国家食品药品监督管理局公告2012年第70号――药品GLP认证公告(第28号)

国家食品药品监督管理总局公告2014年第37号――
药品GMP认证公告(第27号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2014.08.19
•【文号】国家食品药品监督管理总局公告2014年第37号
•【施行日期】2014.08.19
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理总局公告
（2014年第37号）
药品GMP认证公告（第27号）
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，陕西秦龙济康药业有限责任公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

特此公告。

附件：药品GMP认证目录（第27号）
国家食品药品监督管理总局
2014年8月19日附件
药品GMP认证目录（第27号）。

一、简介国家药品监督管理局（NMPA）是我国国家药品监管部门，负责对药品的生产、流通和使用进行监管。

GLP（Good Laboratory Practice）是一种国际通用的实验室管理质量体系，旨在确保实验室测试数据的可靠性和可复制性。

药物GLP认证要求是指药品生产企业在进行实验室测试时，必须遵循GLP要求，保证测试结果的准确性和可信度。

二、药物GLP认证的意义1. 提高药品质量：药品生产企业通过遵循GLP认证要求，能够提高实验室测试数据的准确性，从而保证药品质量的稳定性和可靠性。

2. 增强国际竞争力：国际上许多国家都要求药品生产企业进行GLP 认证，通过获得GLP认证，企业能够增强国际市场竞争力，提升药品的国际声誉。

3. 保障公众健康：药品的质量和安全直接关系到公众的健康，药品生产企业通过严格遵守GLP认证要求，能够保障公众健康和安全。

三、药物GLP认证的要求1. 实验室管理体系要求：药品生产企业应建立健全的实验室管理体系，包括实验室设施和设备的管理、实验室人员的培训和管理、实验室技术文件的管理等。

2. 实验室测试方法要求：药品生产企业应制定合理有效的实验室测试方法，确保测试数据的准确性和可复制性。

3. 实验室测试记录要求：药品生产企业应完整记录实验室测试数据，并进行及时、准确的数据分析和记录，保证数据的真实性和可信度。

4. 实验室质量控制要求：药品生产企业应建立健全的实验室质量控制体系，包括质量控制文件的管理、质量控制程序的执行和质量稽核等。

四、药物GLP认证的申请流程1. 提交申请材料：药品生产企业需向NMPA提交GLP认证申请材料，包括申请表、实验室管理体系文件、实验室测试方法文件、实验室测试记录文件、实验室质量控制文件等。

2. 审核和评估：NMPA对申请材料进行审核和评估，对实验室进行现场核查和评审，确保实验室管理和实验室测试符合GLP认证要求。

3. 发放认证证书：经过审核和评估合格的药品生产企业将获得NMPA颁发的GLP认证证书，证明实验室管理和实验室测试符合GLP 认证要求。

序号药品品名生产企业生产批号药品规格检验依据检验结果不符合规定项目1维生素D2丸葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司1101020.125mg(5000单位)国家药品标准（试行）WS-10001-(HD-1058)-2002不符合规定[含量测定]2阿苯达唑片武汉中联集团四药药业有限公司1105010.2g 《中国药典》2010年版二部不符合规定[检查](溶出度)3明目上清片通化鸿淘茂药业有限公司110702每片重0.60g 《中国药典》2010年版一部不符合规定[鉴别]（4）4盐酸左氧氟沙星片湖南健朗药业有限责任公司20110215(按C18H20FN3O4计算)0.1g 《中国药典》2010年版二部不符合规定[检查](溶出度)1双嘧达莫片亚宝药业集团股份有限公司10060225mg 西藏鸿强大药房《中国药典》2005年版二部黑龙江黑龙江御康泉医药有限公司序号药品品名标示生产企业生产批号药品规格抽样省份检品来源检验依据丸和制药有限公司典》2005年版一部 从国家基本药物品种抽验结果来看，本次共抽验排石颗粒、九味羌活丸（颗粒）、颠茄片（酊）、丙硫氧嘧逍遥丸、吡喹酮片、麝香保心丸、缩泉丸（胶囊）、参麦注射液、维生素D2制剂、阿苯达唑片（胶囊）、明目上清片、双血府逐瘀胶囊（丸）、左氧氟沙星制剂、柴胡注射液、硫酸镁注射液、氧氟沙星滴耳液等20个国家基本药物品种2416批次规定。

国家食品药品监督管理局发布2012年第2期国家药品质量2012年08月10日 发布 日前，国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期国家药品质量公告（总第90期），公布了对排石颗粒等20个国家基酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。

本次抽验的33个品种3536批次产品中，14批次产品不符合标准规定。

从其他制剂品种抽验结果结果来看，本次共抽验琥珀酰明胶注射液、聚明胶肽注射液、炎琥宁制剂、鸦胆子磷腺苷制剂、注射用氢溴酸高乌甲素、注射用头孢硫脒、注射用丁溴东莨菪碱、注射用盐酸头孢吡肟、盐酸昂丹司琼注射液、卡络磺钠氯化钠注射液等13个品种1120批次，其中3批次产品不符合标准规定。

GLP的基本介绍GLP（Good Laboratory Practice）是一种实验室规范，旨在确保实验室研究结果的可靠性和可重复性。

它是许多科学研究领域的基本要求，涉及药物、化学品、农药、化妆品等各个行业。

本文将详细介绍GLP的背景、目的、原则和实施细节。

背景：20世纪60年代，世界各国开始引入一系列规范和标准来约束实验室研究的质量和可靠性，推动实验室工作的标准化和规范化发展。

GLP标准产生于1970年代初的美国，随后迅速传播到全球范围。

目前，许多国家和地区都制定了自己的GLP法规和指南。

目的：GLP的主要目标是确保实验室研究结果的可靠性和可重复性。

通过制定规范和标准，GLP可以提供一种系统性的方法来设计、进行和报告实验室研究，以确保产生准确、可靠的数据，并确保结果可以在不同研究实验室之间得到复制。

这有助于减少错误和误解，并增加对决策和政策制定者的信任。

原则：GLP遵循以下基本原则：1.组织与管理：实验室应建立一套完善的管理体系，负责实验室研究的全面规划、组织和监督。

管理者应具备相应的专业知识和技能，以确保实验室工作的高效运行。

2.资质和培训：实验室应拥有合适的设备、设施和人员，并对实验人员进行培训，使其熟悉实验室操作规程和质量管理要求。

同时，实验人员应具备相关的资质和经验。

3.样品管理：实验室应建立样品接收、储存和处理的规程，确保样品的准确性和完整性。

实验室还应制定一套样品追踪和标识系统，以确保样品的追溯性。

4.实验设计和操作：实验室应制定详细的实验设计和操作规程，以确保实验过程的一致性。

实验记录应详尽完整，并包含所有必要的数据和观察结果。

5.质量控制和保证：实验室应制定一套质量控制和质量保证体系，包括校准和验证方法、实验中的质量控制程序等，以确保实验结果的准确性和可重复性。

6.数据归档和报告：实验室应建立一套完整的数据管理和归档系统，以确保数据的安全和可追溯性。

实验结果的报告应符合一定的格式和标准，包括结果的描述、结论和建议等。

卫生部关于立即查处违法添加药物的“糖济可胶囊”等14种保健食品的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2005.11.27•【文号】卫监督发[2005]469号•【施行日期】2005.11.27•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文卫生部关于立即查处违法添加药物的“糖济可胶囊”等14种保健食品的通知(卫监督发[2005]469号)各省、自治区、直辖市卫生厅局、新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：根据2005年食品专项整治工作安排，我部组织部卫生监督中心和有关省份对调节血糖类保健食品添加化学药品情况进行专项监督检查，发现“糖济可胶囊”等14种产品含有格列美脲、苯乙双胍等化学药品（具体名单见附件）。

以上产品对消费者身体健康构成严重危害，违反《食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定。

为保障消费者身体健康，根据食品卫生法有关规定，现紧急通知如下：一、上述生产企业所在地的省级卫生行政部门要立即组织对这些生产企业进行监督检查，依法对这些单位违法生产经营行为予以严肃查处，责令其公告收回所有保健食品，在调查取证后吊销其相关卫生许可证明。

同时，要核查其生产情况和产品流向，及时向各相关省份卫生行政部门通报查处结果。

对涉嫌触犯刑法的，要依法及时向公安部门移送。

二、各地卫生行政部门要立即通知本辖区内食品经营单位停止销售这些产品，责令其公告收回已售出产品。

对不按要求收回和仍在违法经营这些产品的行为，要依法予以行政处罚，情节严重的，吊销相应卫生许可证明。

三、各地卫生行政部门要加强对保健食品生产经营活动的卫生许可和监督检查工作，依法查处违法生产经营行为，并及时向社会通报。

同时，请将有关情况及时函报我部监督司。

联系人：张旭东、房军联系电话：68792594，68792407 传真：68792408附件：添加化学药品的部分调节血糖类保健食品二〇〇五年十一月二十七日附件：添加化学药品的部分调节血糖类保健食品┌─┬─────┬──┬─────┬─────┬────────┬─────────┬───┐││标示的产品│商标│规格│生产日期或│标示的批准文号│标示的生产单位│添加的│││名称│││批号│││ 药物│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│1 │糖济可胶囊│九郡│0.5g/粒× │050228/050│国食健字G20040│陕西天福保健品有限│格列美│││││48粒│208│726│责任公司（委托生产│ 脲、││││││││：内蒙古五原九郡药│苯乙双││││││││业有限责任公司）│胍│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│2 │康立舒胶囊││0.5g/粒× │20041005│卫食健字（2000）│陕西利威尔制药有限│格列本│││（口服植物││42粒│200410010 │第0065号│公司│脲│││胰岛素）│││││││├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│3 │玺圃利唐康│玺圃│0.5g/粒× │A001│国食健字G20040│北京玺圃环球生物医│苯乙双│││胶囊││40粒/瓶│2004/06/22│311│药技术有限公司│ 胍、│││││││││格列本│││││││││脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│4 │协和牌汉龙│协和│0.5克×36 │2005年03月│卫食健字（2002）│北京美诺保健食品厂│格列美│││胶囊││粒│03日│第0442号│、协和生物工程研究│脲││││││││所有限公司││├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│5 │同春堂苦瓜│同春│0.6g×30│041026/041│卫食健字（1999│北京同春堂生物科技│格列甲│││口含片│堂│片/瓶│001│）第107号│有限公司│嗪││├─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤││同春堂苦瓜│同春│0.6g×30│050101/050│卫食健字（1999│山东北京同春堂保健│格列甲│││口含片│堂│片/瓶│106│）第107号│食品有限公司│嗪│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│6 │一生唐乐舒│一生│0.3克×12 │20050423│卫食健字（2002）│北京唐康生物科技有│格列奇│││胶囊││粒×6板││第0546号│限公司、唐山市龙山│特││││││││药业有限公司│││├─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤││一生唐乐舒│一生│0.3克×12 │20050318│卫食健字（2002│北京唐康生物科技有│格列奇│││胶囊││粒×6板││）第0546号│限公司、唐山市龙山│特││││││││药业有限公司││├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│7 │唐新胶囊│唐新│0.4g×9粒│20041215│卫食健字（2002）│（山东省）蓬莱深奥│格列美│││││×2板││第0382号│生物科技研究所│ 脲、│││││││││格列本│││││││││脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│8 │绿因唐平口│绿因│0.8g/片× │20050301 1│卫食健字（2002│山东绿因药业有限公│格列甲│││含片│唐平│30片/盒│8│）第0573号│司│ 嗪、│││││││││格列本│││││││││脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│9 │苦乐康胶囊││0.45g/粒×│2004-09-13│卫食健字（2002│辽宁健康伟业生物科│格列奇│││││12粒/板×4│/│）第0588号│技有限公司│特│││││板/盒│20040903││││├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│10│美洛胰克绿││0.25g×12 │041008/│卫食健字（2001│嘉兴三立生物制品开│格列本│││如蓝唐宁胶││粒×2板│20041013│）第0088号│发中心│脲│││囊│││││││├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│11│糖安美片│三圣│0.6g/片× │2005.02.24│国食健字G20040│洛阳康华生物制品有│格列本││││宝│12片×3板││637│限公司│脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│12│安糖胶囊│平川│0.4g/粒× │20050301│卫食健字（2000）│中国哈尔滨平川药业│格列本││││康达│100粒││第0724号│股份有限公司│脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│13│唐胰安苦荞││3克/袋×10│20041213│卫食健字（1998│山西灵丘国威苦荞开│格列奇│││降糖茶││袋/盒│20041216│）第078号│发有限责任公司│ 特、│││││││││格列本│││││││││脲│├─┼─────┼──┼─────┼─────┼────────┼─────────┼───┤│14│神叶牌降糖│神叶│24袋×2.5g│200410061/│卫食健字（1998│江苏省金坛市神叶饮│格列本│││茶│││2004.10.06│）第308号│料有限公司│脲│└─┴─────┴──┴─────┴─────┴────────┴─────────┴───┘。

CDE老师带你梳理注射剂一致性评价中药学要求仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂，仿制药应与原研药品质量和疗效一致，可替代原研药品发挥相同的临床疗效。

仿制药在我国的临床用药中占主导地位，但由于历史的原因，我国早期批准的部分仿制药与原研药品确实存在一定的差距。

随着经济技术的高速发展，国内制药工业研发和制造水平提高，监管意识和能力增强，广大人民群众对优质药品的需求日益迫切，国务院于2012年1月正式印发《国家药品安全“十二五”规划》，提出对已上市的化学仿制药进行质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。

一致性评价将加速我国化药仿制药的技术要求与国际接轨，是提高我国仿制药质量的一项重要工作。

注射剂(Injection)系指药物与适宜辅料制成的供注入机体内的无菌制剂，主要包括注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液等。

因其直接注射入血管、组织或器官，吸收快，作用迅速，特别是静脉注射的注射剂，药物直接进入血液循环发挥药效，是临床使用中风险较高的剂型，其研发和生产的技术要求也相应更为严格。

本文从参比制剂选择、处方工艺研究、质量研究与控制、包材和稳定性研究等方面，结合国内外指导原则和相关政策文件，分析一致性评价要求下化药注射剂仿制药开发药学要求的变化。

需要指出的是，本文仅就普通注射剂进行讨论，特殊注射剂(如脂质体、胶束、微球、混悬型注射液、静脉乳剂等)还应结合其剂型特点和临床用法用量等进一步评价。

一、参比制剂选择参比制剂是仿制药研发的标杆，选择参比制剂是仿制药研发的开始，参比制剂选择是否正确决定仿制药的成败。

《药品注册管理办法(局令第28号)》定义仿制药为国内批准上市的已有国家标准的药品，在此阶段，原研品的地位没有得到充分的重视，监管机构没有对参比制剂进行统一规定。

国家食品药品监督管理局关于公布第二批停止使用化学药品地标品种名单的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.05.07•【文号】国食药监安[2003]42号•【施行日期】2003.05.07•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于公布第二批停止使用化学药品地标品种名单的通知（国食药监安[2003]42号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：遵循化学药品地方品种再评价工作的原则、程序和要求，现公布第二批停止使用的化学药品地标品种名单(见附件)。

本通知公布停止使用的化学药品地标品种，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销该品种批准文号。

已在市场上流通的品种，由生产企业在6个月内自行收回销毁。

请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。

特此通知附件：第二批停止使用的化学药品地标品种名单国家食品药品监督管理局二00三年五月七日附件：第二批停止使用的化学药品地标品种名单序号药品类别药品名称主要成分停止理由1非抗生素类吡哌酸缓释片吡哌酸剂型不合理（喹诺酮非时间依赖性，缓释道理不充分）2非抗生素类小儿吡哌酸干糖浆吡哌酸吡哌酸影响小儿发育3非抗生素类小儿吡哌酸片吡哌酸吡哌酸影响小儿发育4非抗生素类小儿呋喃唑酮片呋喃唑酮副作用大5非抗生素类呋喃唑酮散（痢特灵散）呋喃唑酮副作用大6非抗生素类止痢灵片（克尔利）呋喃唑酮，蟾酥，雄黄，朱砂等。

处方不合理7消化系统用药溃疡平胶囊（溃疡灵胶囊）呋喃唑酮，冰片，复方白芍干浸膏粉。

处方依据不合理8消化系统用药一粒丹呋喃唑酮，维生素B6，维生素K，盐酸普鲁卡因，甲氧氯普胺，颠茄浸膏。

处方依据不合理9非抗生素类抗痨息片（安痨息）二乙氧基二苯基硫脲安全性差10非抗生素类灭痨定片异烟肼，胺苯硫脲二药合用对肝脏损害大，处方不合理。

11非抗生素类乌洛托品注射液乌洛托品疗效不确12非抗生素类洗必泰碘酊碘，碘化钾，醋酸洗必泰等。

农药GLP准则是指农药相关试验遵循的一系列规范，旨在确保试验的质量、可靠性和准确性。

本文将介绍一些关于农药GLP准则的基本知识，包括其定义、历史背景、范围和主要内容。

一、定义GLP即Good Laboratory Practice，中文意为良好实验室规范，是一种质量管理体系，用于规范实验室的管理、操作和行为。

农药GLP准则是针对农药相关试验而制定的GLP准则，旨在确保试验的质量和可靠性，从而为农药安全性评估提供科学依据。

二、历史背景GLP准则最早是由欧洲经济委员会制定的，旨在规范化学制品的实验室试验。

1978年，美国环保局（EPA）也颁布了GLP准则，适用于药物、食品添加剂、化妆品等领域的实验室试验。

随着农药市场的扩大和农药使用的广泛性，农药GLP准则也得到了越来越广泛的应用和重视。

三、范围农药GLP准则适用于所有相关的试验，包括初步评估、安全性评估、效能评估和环境影响评估等。

试验包括实验室试验、田间试验和盆栽试验等，试验对象包括活体物和非活体物质等。

四、主要内容1. 质量保证体系试验机构必须建立完善的质量保证体系，包括制定标准操作程序（SOP）、建立记录和档案、执行质量控制等。

试验机构应当确保试验过程中的所有数据和记录都是真实、完整、准确和可追溯的。

2. 人员资质和培训试验机构必须有足够的人员和设施来执行试验，并严格按照GLP准则进行管理和操作。

试验人员必须具备相应的专业知识和技能，并接受定期的培训和考核。

3. 实验室设施和设备试验机构必须确保实验室设施和设备符合规定要求，能够保证试验过程中的安全性、可靠性和准确性。

试验机构必须对设施和设备进行维护和校验，并记录相关信息。

4. 实验室试验和田间试验实验室试验应该根据标准操作程序进行，严格控制试验条件和试验变量，确保试验结果的可靠性。

田间试验应该在符合试验设计的情况下进行，确保试验数据的准确性和可靠性。

5. 数据记录和报告试验机构必须建立完善的数据记录和报告系统，记录试验过程中的所有数据和结果，并及时编制试验报告。

国家食品药品监督管理总局办公厅关于国家保健食品监督抽检结果的通报文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2014.12.31•【文号】食药监办食监三〔2014〕215号•【施行日期】2014.12.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督,食品安全正文国家食品药品监督管理总局办公厅关于国家保健食品监督抽检结果的通报食药监办食监三〔2014〕215号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为进一步加强保健食品监管，规范保健食品市场秩序，及时发现和处置有关问题，食品药品监管总局组织开展了易非法添加的保健食品和蛋白粉类保健食品专项监督抽检工作，抽检产品类别涉及蛋白粉类以及声称减肥、通便、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压和增强免疫力（调节免疫）等功能保健食品。

共抽检产品336批次，发现不合格产品10批次（名单见附件）。

食品药品监管总局已责成相关省、自治区、直辖市食品药品监管部门依法对本次保健食品监督抽检中的不合格产品及其生产经营企业依法予以查处，有关查处情况将另行通报。

地方各级食品药品监管部门要督促行政区域内保健食品生产经营者（含网售）立即开展自查工作，对通报的不合格产品一律下架并停止销售；要进一步加大对有关生产经营者的监督检查力度，发现违法违规行为的要依法严厉查处，涉嫌犯罪的，移送公安机关。

附件：国家保健食品监督抽检不合格产品名单食品药品监管总局办公厅2014年12月31日附件国家保健食品监督抽检不合格产品名单序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注1 邦瑞特牌欣国食健字G2*******201405130.45g/粒河南邦瑞特河南省南阳河南邦瑞特河南省南阳河南省南阳市食品药品改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.5mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注靖胶囊药业有限公司市镇平县工业园区玉神路20号药业有限公司市镇平县工业园区玉神路20号监督管理局序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注2 邦瑞特牌欣靖胶囊国食健字G2*******201405030.45g/粒河南邦瑞特药业有限公司河南省南阳市镇平县工业园区玉河南邦瑞特药业有限公司河南省南阳市镇平县工业园区玉河南省南阳市食品药品监督管理局改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.5mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注神路20号神路20号3 邦瑞特牌欣靖胶囊国食健字G2*******201404030.45g/粒河南邦瑞特药业有限公河南省南阳市镇平县工河南邦瑞特药业有限公河南省南阳市镇平县工河南省南阳市食品药品监督管理局改善睡眠非法添加检出褪黑素（1.4mg/g）不得检出序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司业园区玉神路20号司业园区玉神路20号4 衍宗牌保元胶国食健字G2*******20140224300mg/粒×12粒/盒北京济坤中医北京市海淀区阳城县鑫绿农晋城阳城县南山西省食品药品监督管缓解体力疲非法添加检出西地那非（104mg/g）不得检出涉嫌假冒序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注囊药研究所沈阳中天生物工程有限公五棵松路81号工商开发有限公司一笑堂平价大药城路30号理局劳序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司联合出品房5 幸福来蛋白粉国食健字G2*******1304001 400g/袋福建省幸福生物科南平市顺昌县双溪镇惠州市百姓大药房医惠州市麦地东路2号广东省食品药品监督管理局增强免疫力蛋白质73.9g/100g ≥75.0g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注技有限公司东郊东路11号药连锁有限公司麦兴路店润诚大厦第一层3号商场6 多合牌国食健字G2*******14011202（450g+赠450g）/潮州市潮安县长沙市长沙市湖南省食品药增强免蛋白48g/100g ≥50g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注蛋白质粉罐多合生物科技有限公司江东民营经济区东一路金利泰保健品经营部高桥大市场新医药流通园3栋北3-4品检验研究院疫力质序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注号7 多合牌蛋白质粉国食健字G2*******2014/01/10(生产日期)450g/罐潮州市多合生物科技有限公潮州市枫溪区英塘原鳗场地长沙市乐泰保健品批发超市长沙市高桥保健食品医疗器械湖南省食品药品检验研究院增强免疫力蛋白质7 g/100g ≥50g/100g涉嫌假冒序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注司城3栋12-14号8 佰臣氏TM多合牌增国食健字G2*******13101204 450g/罐潮州市多合生物广东潮州市枫溪区太原市绿之岛食品太原市小店区建设山西省食品药品监督管理局增强免疫力蛋白质44.5 g/100g ≥50 g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注强免疫力蛋白质粉科技有限公司英塘原鳗场地商行南路447号海关1号9 富多健多合牌国食健字G2*******14011202 450g/罐潮州市多合广东潮州市枫太原市绿之岛太原市小店区山西省食品药品监督管增强免疫力蛋白质44.9 g/100g ≥50 g/100g序号 标示产品名称标示批准文号 批号规格标示生产 企业名称标示生产企业地址 被抽样单位名称 被抽样单位地址 抽样单位产品类别不合格 项目检验结果标准规定备注增强免疫力蛋白质粉生物科技 有限公司溪区英塘原鳗场地 食品商行 建设南路447号海关1号理局 10 奥氏多合国食健字G2******* 13080201 450g/罐 潮州市多广东潮州漯河市郾漯河市郾中检集团中原农食增强免疫蛋白质 45.1 g/100g ≥50 g/100g序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注牌蛋白质粉合生物科技有限公司市枫溪区英塘原鳗场地城区金海森大药房城区辽河路与崂山路交叉口西路产品检测（河南）有限公司力序号标示产品名称标示批准文号批号规格标示生产企业名称标示生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址抽样单位产品类别不合格项目检验结果标准规定备注南。