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队列研究相关指标RR、AR、OR、HR一、相对危险度（relative risk , RR）——队列研究中分析暴露因素与发病的关联程度相对危险度RR（Relative Risk）是前瞻性研究（队列研究）中常用的指标，它是暴露组的发病率与非暴露组的发病率之比，用于说明前者是后者的多少倍，是用来表示暴露与疾病联系强度的指标。
RR也叫危险比（risk ratio）或率比（rate ratio），适用于队列研究或随机对照试验。
RR值越大，表明暴露的效应越大，暴露与结局关联的强度越大。
即暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之比。
当它有统计学意义时：RR=1，说明暴露因素与疾病之间无关联。
RR＞1，说明暴露因素是疾病的危险因素（正相关）。
认为暴露与疾病呈"正"关联，即暴露因素是疾病的危险因素。
RR＜1，说明暴露因素是疾病的保护因素（负相关）。
认为暴露与疾病呈"负"关联，即暴露因素是保护因素。
临床研究文献中，相对危险度应该是指治疗组发生不良反应（adverse outcome）的危险度除以对照组的危险度（治疗组发生该不良反应是对照组的多少倍）。
二、归因危险度（attributable risk , AR）归因危险度（AR）是暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值。
又叫特异危险度、率差（rate difference, RD）和超额危险度（excess risk），是暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值，它表示危险特异地归因于暴露因素的程度，即由于暴露因素的存在使暴露组人群发病率增加或减少的部分。
与RR的区别：RR与AR都是表示关联强度的指标，但其流行病学意义不同。
RR说明暴露者与非暴露者比较相应疾病的危险增加的倍数；AR则是暴露人群与非暴露人群比较，所增加的疾病发生数量，如果暴露因素消除，就可减少这个数量的疾病发生。
前者具有病因学意义，后者具有疾病预防和公共卫生学上的意义。
㊃专家论坛㊃2023年美国心脏病学会年会暨世界心脏病学大会热点荟萃牧心悦㊀刘兵100730北京医院心内科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院通信作者:刘兵,电子信箱:doctorlb@DOI:10.3969/j.issn.1007-5410.2023.02.001㊀㊀ʌ关键词ɔ㊀冠状动脉粥样硬化疾病;㊀经皮冠状动脉介入治疗;㊀瓣膜性心脏病;㊀美国心脏病学会基金项目:北京医院院级课题(BJ-2019-159)Hot topics of American College of Cardiology and World Congress of Cardiology2023㊀Mu Xinyue,Liu BingDepartment of Cardiology,Beijing Hospital,National Center of Gerontology,Institute of Geriatric Medicine,Chinese Academy of Medical Science,Beijing100730,ChinaCorresponding author:Liu Bing,Email:doctorlb@ʌKey wordsɔ㊀Coronary artery atherosclerotic disease;Percutaneous coronary intervention;Valvularheart disease;American College of CardiologyFund program:Project of Beijing Hospital(BJ-2019-159)㊀㊀2023年3月4至6日,2023年美国心脏病学会年会暨世界心脏病学大会以线上线下相结合的方式在美国新奥尔良隆重召开㊂此次大会发布了多项具有突破性的临床试验结果,为临床诊治带来新曙光㊂在冠状动脉粥样硬化疾病㊁经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)及瓣膜性心脏病等方面发表了以下有意义的研究㊂1㊀冠状动脉粥样硬化疾病1.1㊀降脂治疗1.1.1㊀贝派地酸 最新他汀类药物替代品㊀降脂治疗是冠心病二级预防治疗的基石之一,他汀类药物是临床工作中最常应用的降脂药物㊂绝大多数患者能通过服用他汀类药物降低血脂㊁稳定斑块,但仍有部分患者因为一些原因不能从他汀治疗获益㊂贝派地酸是一类新型的非他汀类降脂药,它能抑制肝脏胆固醇的合成,其靶点在羟甲基戊二酰辅酶A还原酶上游水平的ATP柠檬酸裂解酶(ATP-citrate lyase,ACL),通过甲戊二羟酸途径抑制肝脏胆固醇合成,同时也上调肝细胞表面低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C),促进LDL-C被肝脏吸收㊂针对 他汀类药物不耐受 的冠心病患者及冠心病高风险人群,Nissen 等[1]报道了一项双盲㊁随机㊁安慰剂对照试验,共纳入13970例患者,均为不耐受或不愿接受他汀药物患者㊂结果显示在服用贝派地酸6个月后,受试者的LDL-C水平下降幅度超过服用安慰剂达29.2mg/dl,并且贝派地酸组的不良心血管事件的发生率明显低于安慰剂(11.7%比13.3%),在不能耐受他汀类药物的人群中取得了非常积极的结果㊂2020年,贝派地酸已经美国FDA批准上市㊂在心血管中低危但他汀不耐受人群㊁心血管中高危人群及家族性高胆固醇血症患者人群足剂量他汀基础上为了进一步达标的联合治疗中,贝派地酸可以作为众多非他汀治疗中的一个选择㊂1.1.2㊀MK-0616 新型口服前蛋白转化酶枯草溶菌素9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,PCSK9)抑制剂㊀MK-0616是一种用于治疗高胆固醇血症的口服PCSK9抑制剂,目前正在进行Ⅱb 期随机安慰剂对照临床试验[2]㊂研究发现在服用MK-0616第8周时LDL-C水平较基线降低高达60.9%,呈现出显著且稳定的剂量依赖性,并且在随访中表现出良好的耐受性,为临床降脂治疗带来新的策略㊂1.1.3㊀PCDS Statin试验 加强他汀药物应用㊀由于临床医生的治疗惯性及对于他汀类药物的不良反应的担忧,他汀类药物和高强度他汀类药物在冠心病患者使用率仍然很低,如果给予临床医生主动的信息预警来指导他汀的使用是否可以改善上述现状㊂由Virani等[3]开展的PCDS Statin试验的结果表明:当临床医生持续收到信息提示(包含冠心病患者的心血管疾病史㊁他汀类药物使用史和他汀类药物相关不良反应史),患者的高强度他汀类药物使用率增加10.1%,依从性增加2.8%;但是, 31.6%的临床医生在研究过程中选择退出,这表明未来需要注意提醒临床医生如何适应临床工作流程,以避免造成临床医生对于预警信息的应答疲劳㊂1.2㊀急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome, ACS)腕戴式无创快速肌钙蛋白检测在ACS中的应用:临床诊断ACS时,除通过症状与心电图鉴别,还需要依靠心肌坏死标志物的检测,但是检测标本的采集㊁送样㊁检测需要一些时间,过久的等待影响治疗,心肌损伤可能会恶化;如果要做动态监测,还需要反复抽血送检㊂Sengupta教授团队在此次大会介绍了一种新型的腕戴式传感器,采用经皮红外线传感器和计算技术无创检测肌钙蛋白I的水平,5min 出结果,准确率约为90%,有助于帮助鉴别心肌梗死和心绞痛㊂这个设备不仅不需要采集血液㊁运送标本再行设备检测,还可以提供连续的肌钙蛋白I 监测结果㊂研究还发现该设备检测的肌钙蛋白水平异常者出现动脉阻塞的可能性是测量结果阴性的4倍㊂这是肌钙蛋白检测领域的新突破,它将提高无论院内还是院外中早期诊断急性心肌梗死的能力,为临床快速诊疗提供了新的方法㊂1.3㊀人工智能(artificial intelligence,AI)对心血管风险评估的预测AI在多个科学领域得到广泛应用,在医学领域也在快速发展㊂最新研究发现,因果AI系统可以准确量化多基因冠心病风险患者血压和(或)LDL-C 的降低程度才能克服其遗传的冠心病风险㊂该研究首次将因果AI与冠心病的多基因风险评分相结合,量化两个关键的心脏病风险因素即血压和LDL-C,为每个人提供具体的㊁可操作的信息和目标,指导人们早期预防冠心病㊂这不仅可以帮助指导医生和患者,甚至可以帮助政府和医疗保健系统制定更合理的政策㊂该研究进一步将评估因果AI算法系统是否有助于降低患心脏病的风险㊂2㊀PCI2.1㊀ACS患者急诊PCI冠状动脉多支病变患者如发生ACS,急诊PCI 时进行完全血运重建是否可以改善临床结果临床仍有争议㊂BIOVASC试验[4-5]对比了急诊行完全血运重建和分期行完全血运重建,发现两组间全因死亡差异无统计学意义(1.9%比1.2%,HR=1.56, 95%CI:0.68~3.61),但发生心肌梗死(1.9%比4.5%,HR=0.41,95%CI:0.22~0.60)与计划外缺血驱动血运重建发生率有统计学差异(6.7%比4.2%,HR=0.61,95%CI:0.39~0.95)㊂表明冠状动脉多支病变患者如发生ACS,立即进行完全血运重建策略在主要复合终点方面不劣于分期的完全血运重建,并且可减少心肌梗死和计划外缺血驱动的血运重建㊂有学者认为尽管这类患者首选立即完全血运重建,但也可根据患者实际情况和病变特征考虑分期进行完全血运重建[5]㊂2.2㊀复杂冠状动脉PCI术中腔内影像的价值对于冠状动脉多支病变患者的复杂介入治疗,常规接受腔内影像指导是否临床获益尚缺乏依据㊂RENOVATE-COMPLEX-PCI研究是一项前瞻性㊁多中心㊁开放标签试验[6],比较复杂冠状动脉介入治疗中采用血管内成像指导与单纯血管造影指导的差异㊂共纳入1639例复杂冠状动脉疾病患者,以2ʒ1随机分配接受腔内成像指导PCI组(1092例)和血管造影指导PCI组(547例),随访1.4~3.0年(中位2.0年),发现两组在心原性死亡(1.7%比3.8%)㊁靶血管相关心肌梗死(3.7%比5.6%)㊁临床驱动的靶血管血运重建(3.4%比5.5%)的复合终点差异有统计学意义(7.7%比12.3%,HR= 0.64,95%CI:0.45~0.89)㊂手术相关不良事件的发生率没有明显的组间差异㊂该研究结果提示腔内成像指导复杂PCI减少靶血管血运重建,进而改善临床预后,因此建议在复杂PCI的患者中常规应用腔内影像指导PCI㊂3㊀心力衰竭慢性心力衰竭患者的日常管理水平很大程度上会影响到患者的住院率,如何提高对此类患者的监测效率一直是重要的临床课题㊂BAMD研究是Boehmer等开展的一项无创心力衰竭监测仪应用研究,使用新型可穿戴传感器设备μCor监测仪㊂共纳入522例住院10d内的心力衰竭患者,随机分为μCor监测仪指导的干预组及对照组㊂对照组先于干预组收集建立标准胸腔积液指数阈值的数据,来指导干预组提示信息发出的标准;对照组患者的临床医生收不到监测仪信息且不能对患者进行干预;干预组的临床医生可以在收到患者的胸腔积液指数超过阈值的信息后决定是否对患者采取调整药物㊁生活方式㊁饮食或建议患者就诊㊂在连续监测90d后发现,与对照组比较干预组患者再住院风险降低了38%(P=0.03),再住院患者百分比的绝对值降低了7%,干预组患者的平均生活质量提高了12%(P=0.004)㊂该研究在远程监控领域取得了积极成果,使临床医生力能够在高风险隔离期间监测患者并指导心力衰竭治疗,降低患者的再住院风险㊂4㊀心房颤动脉冲电场消融是应用于心房颤动治疗的新技术,该技术具有组织特异性与安全优势,已有临床研究证实该技术在心房颤动消融中的安全性及有效性㊂PULSED AF Pivotal研究是一项前瞻性㊁国际性㊁多中心㊁非随机研究,Verma等[7]纳入Ⅰ类和Ⅲ类抗心律失常药物无效且有症状的心房颤动患者应用脉冲电场消融治疗,并在治疗后进行1年监测;研究共纳入300例心房颤动患者,其中阵发性和持续性心房颤动患者各150例㊂主要有效性终点是术后12个月内(不包括术后90d空白期)未出现急性手术失败㊁心律失常复发或抗心律失常药物升级的复合终点㊂主要安全性终点是没有发生严重的手术和设备相关的复合不良事件㊂结果显示,66.2%的阵发性心房颤动患者(95%CI:57.9%~73.2%)和55.1%的持续性心房颤动患者(95%CI:46.7%~ 62.7%)达到了主要有效性终点,两组主要安全性不良事件发生率为0.7%(95%CI:0.10%~4.6%)㊂脉冲电场消融治疗阵发性和持续性心房颤动患者的临床成功(12个月时没有症状性房性心律失常复发)率分别为79.7%和80.8%,可以显著改善心房颤动患者的生活质量㊂另外,大多数脉冲电场消融手术在1h内完成,比热消融手术更快,安全性也更高㊂5㊀瓣膜性心脏病的介入治疗5.1㊀主动脉瓣狭窄的介入治疗外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)是主动脉瓣狭窄的经典治疗方式,近十余年经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)逐渐成为高龄主动脉瓣狭窄患者的重要治疗手段㊂2020年美国心脏病学会/美国心脏协会心脏瓣膜病患者管理指南建议80岁以上患者使用TAVR而不是SAVR,65岁以下预期寿命超过20年的患者使用SAVR㊂对于年龄在65~80岁的患者,该指南建议TAVR或SAVR 的选择应基于患者及其心脏病专家的共同决策㊂Evolut Low Risk试验研究了低外科手术风险的严重主动脉瓣狭窄患者TAVR的安全及有效性,Forrest 等[8]在全球共招募了1414例患者,随机分为TAVR 组(730例)和SAVR组(684例)㊂主要终点是任何原因死亡或两年内致残性卒中的复合终点,次要终点包括任何原因导致的死亡㊁致残性卒中或因主动脉瓣狭窄再次入院㊁置换瓣周围出现血液渗漏或需要永久性心脏起搏器㊂2019年5月发表在‘新英格兰医学杂志“上的中期分析显示,2年内TAVR组和SAVR组主要终点发生率分别为5.3%和6.7%,这表明TAVR中期预后不劣于SAVR㊂本次公布的5年随访研究结果显示:在所有患者随访至少3年后,接受TAVR和SAVR治疗的患者中分别有7.4%和10.4%发生死亡或致残性卒中复合终点(HR= 0.70,95%CI:0.49~1.00,P=0.051),TAVR组经历次要联合终点发生率显著低于SAVR组(13.2%比16.8%)㊂然而,TAVR组瓣周漏以及永久性心脏起搏器植入的发生率要高于SAVR组(20.3%比2.5%㊁23.2%比9.1%)㊂Evolut Low Risk中期试验完成后,TAVR使用了新一代置换瓣,该瓣膜可以减少瓣周漏发生率,但永久起搏器植入较高的发生率仍然是接受TAVR患者的潜在风险㊂对于手术风险低的严重主动脉瓣狭窄患者,患者应与医生就TAVR和SAVR的风险和优点共同决策㊂5.2㊀二尖瓣反流的介入治疗二尖瓣反流主要病因是心力衰竭,特别是射血分数减低的左心室㊂左心室变大导致二尖瓣环变大,致瓣叶关闭不全,由心力衰竭引起的二尖瓣反流称为继发性二尖瓣反流㊂经导管缘到缘修复(transcatheter edge to edge repair,TEER)是一种微创手术,使用导管放置一个或多个夹子,将二尖瓣叶叶缘夹在一起,以减少血液由左心室回流至左心房㊂COAPT试验[9]旨在确定继发性二尖瓣反流患者是否会从TEER手术中受益,招募了614例患者,平均年龄72岁,36%为女性,所有患者应用充分的药物治疗后仍有重度二尖瓣反流和心力衰竭症状,随机分配为TEER手术组(302例)和对照组(保守治疗,312例)㊂2018年发表在‘新英格兰医学杂志“上的2年结果显示,接受TEER的患者因心力衰竭住院的风险比对照组降低了47%,大约97%的TEER术后患者在第1年内未发生并发症,随访2年手术组全因死亡率为29%,而对照组为46%㊂本次大会报告了5年随访结果,手术组5年全因死亡率为57.3%,对照组为67.2%(HR=0.72,95%CI: 0.58~0.89),手术组和对照组分别有73.6%和91.5%的患者在5年内发生因心力衰竭死亡或住院(HR=0.53,95%CI:0.44~0.64),手术组患者中有4例(1.4%)发生了器械相关安全事件,但事件均发生于手术后30d内㊂然而,TEER手术治疗二尖瓣反流并不能改善左心衰竭预后㊂美国心脏病学会年会/世界心脏病学大会2023内容精彩纷呈,为心血管内科医学工作者们带来许多新思路㊁新理念㊁新技术,积极推动了科学研究和临床医学的发展㊂利益冲突:无参㊀考㊀文㊀献[1]Nissen SE,Lincoff AM,Brennan D,et al;CLEAR OutcomesInvestigators.Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes inStatin-Intolerant Patients[J].N Engl J Med,2023,388(15):1353-1364.DOI:10.1056/NEJMoa2215024.[2]Ballantyne CM,Banka P,Mendez G,et al.Efficacy and safetyof the oral PCSK9inhibitor MK-0616:a phase2b randomizedcontrolled trial[J].J Am Coll Cardiol,2023,81(16):1553-1564.DOI:10.1016/j.jacc.2023.02.018.[3]Virani SS,Ramsey DJ,Westerman D,et al.ClusterRandomized Trial of a Personalized Clinical Decision SupportIntervention to Improve Statin Prescribing in Patients WithAtherosclerotic Cardiovascular Disease(PCDS Statin)[J].Circulation,2023,147(18):1411-1413.DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.123.064226.[4]Diletti R,den Dekker WK,Bennett J,et al;BIOVASCInvestigators.Immediate versus staged complete revascularisationin patients presenting with acute coronary syndrome andmultivessel coronary disease(BIOVASC):a prospective,open-label,non-inferiority,randomised trial[J].Lancet,2023,40(10383):1172-1182.DOI:10.1016/S0140-6736(23)00351-3.[5]Vranckx P,van Diepen S.BIOVASC Trial in Perspective:Complete Revascularization Strategies in Patients Presenting WithAcute Coronary Syndromes and Multivessel Coronary Disease[J].Eur Heart J Acute Cardiovasc Care,2023,12(4):217-218.DOI:10.1093/ehjacc/zuad023.[6]Lee JM,Choi KH,Song YB,et al;RENOVATE-COMPLEX-PCI Investigators.Intravascular Imaging-Guided or Angiography-Guided Complex PCI[J].N Engl J Med,2023,388(18):1668-1679.DOI:10.1056/NEJMoa2216607.[7]Verma A,Haines DE,Boersma LV,et al;PULSED AFInvestigators.Pulsed Field Ablation for the Treatment of AtrialFibrillation:PULSED AF Pivotal Trial[J].Circulation,2023,147(19):1422-1432.DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.123.063988.[8]Forrest JK,Deeb GM,Yakubov SJ,et al;Low Risk TrialInvestigators.3Year Outcomes After Transcatheter or SurgicalAortic Valve Replacement in Low-Risk Patients with AorticStenosis[J].J Am Coll Cardiol,2023,81(17):1663-1674.DOI:10.1016/j.jacc.2023.02.017[9]Stone GW,Abraham WT,Lindenfeld J,et al;COAPTInvestigators.Five-Year Follow-up after Transcatheter Repair ofSecondary Mitral Regurgitation[J].N Engl J Med,2023,Mar5.DOI:10.1056/NEJMoa2300213.(收稿日期:2023-03-01)(本文编辑:李鹏)㊃读者㊃作者㊃编者㊃中国学术期刊影响因子年报(2022版)发布‘中国心血管杂志“影响力指数403.913,影响因子位列内科学期刊第二㊀㊀近日,中国知网发布了由中国科学文献计量评价研究中心和清华大学图书馆共同研制的‘中国学术期刊影响因子年报(自然科学与工程技术)2022版“(简称‘年报“)㊂‘年报“力求反映科技创新与科技文献出版的趋势和特点,旨在客观㊁全面㊁规范㊁准确地报道科技期刊的影响力指数㊁影响因子㊁被引频次㊁可被引文献量㊁下载率等期刊计量统计指标,并提供这些计量指标的文献统计来源信息,为科技期刊的发展提供参考㊂其中,‘年报“发布综合评价指标 影响力指数(CI) ,选取最具代表性的两个评价指标 总被引频次和影响因子,投射到 期刊影响力排序空间 ,采用向量平权计算得到的综合指标㊂该评价指标兼顾了期刊质量㊁历史㊁规模等因素,利用 期刊量效指数(JMI) 修正个别期刊发文量大影响因子低的特殊奇异现象㊂‘年报“对每个学科期刊按照影响力指数(CI)排序,并按期刊数量等分为4个区(Q1㊁Q2㊁Q3㊁Q4),更加客观地反映期刊学术影响力的相对水平㊂‘年报“显示,‘中国心血管杂志“影响力指数CI值403.913,在内科学期刊中,CI值排名由2020年的20/117升至7/117,位列Q1区㊂‘中国心血管杂志“复合影响因子3.565,期刊综合影响因子2.946,均位列内科学期刊第二㊂‘中国心血管杂志“2021年核心数据㊁排名如下:(1)影响力指数403.913,内科学排名7/117;(2)复合影响因子3.565,学科排名2/117;(3)期刊综合影响因子2.946,学科排名2/117;(4)期刊分类影响因子:基础研究类影响因子2.777,学科排名1/24;技术研究类影响因子2.935,学科排名2/97;(5)期刊总被引频次2584,较上一年增幅68.4%;(6)期刊平均引文数20条,被引期刊数588种,他引总引比90%;(7)Web即年下载率135,Web下载量8.60万次㊂‘中国心血管杂志“编辑部。
常用医学统计指标的中英文解释医学统计是医学研究和临床实践中不可或缺的一部分。
通过对医学数据进行统计分析，医生和研究人员可以得出客观的结论和判断，并作出相应的医疗决策。
在医学统计中，有许多常用的统计指标，它们对于数据分析和结果解读起着重要的作用。
本文将对常用的医学统计指标进行中英文解释。
一、中位数（Median）中位数是一组数据按照大小排序后，处于中间位置的数值。
对于奇数个数据，中位数就是排序后的中间值；对于偶数个数据，中位数是排序后中间两个数的平均值。
二、均值（Mean）均值又称为平均数，是一组数据的总和除以数据的个数。
均值可以通过将所有数据相加然后除以总个数来计算得到。
三、标准差（Standard Deviation）标准差是一组数据的离散程度的度量。
它衡量了每个数据点与平均值的偏离程度。
标准差越大，数据点分布越分散；标准差越小，数据点分布越集中。
四、方差（Variance）方差是标准差的平方，用于衡量数据的离散程度。
方差越大，数据点分散程度越大；方差越小，数据点分布越集中。
五、百分位数（Percentile）百分位数是将一组数据按照大小排序后，某一百分比处的数值。
例如，第75百分位数表示有75%的数据小于等于该值，25%的数据大于等于该值。
六、卡方检验（Chi-square test）卡方检验用于比较实际观测值与理论预期值之间的差异是否显著。
它常用于医学研究中的分类变量分析与比较。
七、风险比（Risk Ratio）风险比是比较两组人群患病风险的指标。
它是指两个相对比的事件发生概率之比。
风险比大于1表示患病风险相对较高，小于1表示患病风险相对较低。
八、相对风险（Relative Risk）相对风险是用于研究两组人群中某种特定疾病或事件的发生风险是否不同。
它是两组人群中患病概率之比。
相对风险大于1表示一组人群相对于另一组人群更容易发生疾病。
九、绝对风险（Absolute Risk）绝对风险是指某种疾病或事件在特定人群中发生的实际概率。
临床研究统计报告指南2019年3月，European Urology杂志发表了一篇统计报告指南《Guidelines for Reporting of Statistics for Clinical Research in Urology》，目的在于提升人们的统计学知识，改善论文质量。
让我们一起浏览该指南的主要建议，看看我们用的统计分析方法是否符合规范。
1 统计推断和P值1.1 不要写接受无效假设在统计检验中，无效假设只能被拒绝或不被拒绝。
如果P≥0.05，研究者应避免得出诸如“药物无效”、“组间无差异”或“反应率未受影响”等结论。
相反，应使用“我们没有看到药物作用的证据”、“我们无法证明两组之间的差异”、或“反应率的差异没有统计学意义”。
1.2 P值略高于0.05，不是一种“趋势”对于P=0.07这种情况，避免说“有达到统计学差异的趋势”，或“接近统计显著性”，因为P值不是在移动的。
可以说，尽管我们看到一些证据表明接受新手术患者的反应率有所改善，但两组间的差异并未达到传统的统计学显著性水平。
1.3 P值和95% CI不能量化假设的概率P=0.03，并不意味着结果是由偶然机遇导致的可能性是3%；同样，95% CI也不应被解释为真实参数值在95% CI范围内的可能性为95%。
P值的正确解释为当原假设为真时所得到的样本观察结果或更极端结果出现的概率；而95% CI，意味着如果用同样的步骤去选样本，那么100次这样的独立过程，有95%的概率计算出来的区间会包含真实参数值。
1.4 不要使用置信区间来检验假设当OR值的95% CI不包含1时，研究者可能会称组间差异具有统计学意义，这其实是有问题的：因为置信区间与估计值有关，与推断无关；而且，计算置信区间的数学方法可能不同于计算P值的方法。
即使P<0.05，95% CI也可能不包括两组之间的差异在内，反之也是如此。
例如，一项纳入100例患者的研究，两组事件的发生率为70%和50%，采用Fisher 精确检验计算的P值为0.066，而OR值的95% CI却为1.03-5.26。
第１２卷 第３期２０２１年５月Ｖｏｌ． １２ Ｎｏ．３Ｍａｙ ２０２１器官移植Ｏｒｇａｎ Ｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ【摘要】 贝拉西普作为针对CD28受体的共刺激阻滞剂，已在欧美国家获批并应用于器官移植排斥反应的治疗。
贝拉西普已被证实较钙调磷酸酶抑制剂（CNI ）可更好地提高受者及移植物的长期存活率，并改善移植物功能，但同时也存在排斥反应发生率较高的问题。
鉴于此，移植工作者尝试优化贝拉西普免疫抑制方案，并取得了较好的临床疗效。
诚然，贝拉西普已被证实对于记忆性T 细胞的作用欠佳，但因其特异性针对免疫细胞及不良反应小的特点，在探索新的共刺激分子靶点以优化免疫抑制方案上仍具有潜在价值。
本文从共刺激阻滞剂的问世、贝拉西普的临床疗效及临床应用、引起贝拉西普耐药性排斥反应的“元凶”等方面进行综述。
【关键词】 肾移植；免疫抑制方案；共刺激阻滞剂；CD28；贝拉西普；排斥反应；细胞毒T 淋巴细胞相关抗 原-4；移植后淋巴组织增生性疾病【中图分类号】 R617，R392 【文献标志码】A 【文章编号】1674-7445（2021）03-0005-08贝拉西普——抗排斥反应战场上的新武器孙赫 孙旖旎 程颖·移植前沿·Belatacept: a new weapon in anti-rejection battlefield Sun He *, Sun Yini, Cheng Ying. *Department of Organ Transplantation and Hepatobiliary Surgery, the First Hospital of China Medical University, Shenyang 110001, China Corresponding author: Cheng Ying, Email: chengying75@DOI: 10.3969/j.issn.1674-7445.2021.03.005基金项目：辽宁省教育厅科学研究项目（自然科学类）（FWZR2020002）作者单位：110001 沈阳，中国医科大学附属第一医院器官移植科暨肝胆外科（孙赫、程颖），重症医学科（孙旖旎）作者简介：孙赫，男，1986年生，博士，主治医师，研究方向为移植免疫学，Email ：sunxiaohong6@ 通信作者：程颖，女，1975年生，博士，教授，研究方向为器官移植，Email ：chengying75@CD28受体直接阻滞剂CD86CD86APCAPCCTLA-4CTLA-4CD28受体间接阻滞剂CD28CD28CD80CD80T 细胞T 细胞抗CD28抗体贝拉西普孙赫等．贝拉西普——抗排斥反应战场上的新武器第３期·２８１·器官移植是临床上治疗终末期器官衰竭的重要手段，也是20世纪最令人瞩目的医学成就之一。
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循证医学中常用的统计指标在当今的医学领域，循证医学的重要性日益凸显。
它强调依据科学证据来做出医疗决策，而统计指标在评估这些证据的可靠性和有效性方面发挥着关键作用。
接下来，让我们一起深入了解一下循证医学中常用的一些统计指标。
首先，我们来谈谈“相对危险度（Relative Risk，RR）”。
相对危险度用于比较暴露组和非暴露组之间发生某种事件的概率。
比如说，我们想要研究吸烟与肺癌之间的关系，就可以计算吸烟者患肺癌的相对危险度。
如果 RR 大于 1，说明暴露因素与疾病之间存在正相关，即暴露因素可能增加疾病发生的风险；如果 RR 等于 1，则表示暴露因素与疾病无关；RR 小于 1 时，意味着暴露因素可能对疾病有保护作用。
另一个重要的指标是“比值比（Odds Ratio，OR）”。
它常用于病例对照研究中，用来衡量疾病与暴露因素之间的关联强度。
与相对危险度不同，比值比是病例组中暴露与非暴露的比值与对照组中暴露与非暴露比值的比。
在一些情况下，比如当疾病的发生率较低时，OR 可以近似地代表 RR。
“风险比（Hazard Ratio，HR）”也是常见的统计指标之一。
它主要用于生存分析，反映了在一定时间内，暴露组相对于非暴露组发生某种结局（如死亡、疾病复发等）的风险。
HR 大于 1 表示暴露组的风险更高，HR 小于 1 则说明暴露组的风险更低。
“率（Rate）”在循证医学中同样不可或缺。
比如发病率、死亡率、治愈率等。
发病率指在一定时期内，某人群中发生某病新病例的频率；死亡率是在一定时期内，总死亡人数与该人群同期平均人口数之比；治愈率则是治愈的患者数占接受治疗患者总数的比例。
“患病率（Prevalence）”能帮助我们了解在特定时间内，某病患者在人群中所占的比例。
它与发病率不同，发病率关注的是新发病例，而患病率包括了新旧病例。
“可信区间（Confidence Interval，CI）”也是重要的一部分。
它不仅能给出估计值的范围，还能反映估计的精确性。
OSAHS与心血管病,关系有多近？r——北京安贞医院院长、耳鼻咽喉头颈外科研究中心魏永祥教授访谈苏暄【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2017(007)023【总页数】4页(P1-4)【作者】苏暄【作者单位】【正文语种】中文打鼾也会导致心血管病？睡眠时打鼾引起呼吸暂停，过去不算病，如今发现由于氧代谢的失衡问题，与冠心病的血压和血脂代谢，被称为源头性疾病。
魏永祥教授介绍，近30年来，以阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）与心血管病的关联是近年来的研究热点。
2014年有4篇相关文献报道于世界顶级医学杂志。
《新英格兰医学杂志》（NEJM）报道，持续气道内正压通气（CPAP）治疗显著降低OSAHS合并肥胖患者短期心血管病危险因素。
同年该刊另一篇文献报道CPAP治疗显著降低OSAHS合并多重心血管病危险因素患者的血压。
同年《美国医学会杂志》（JAMA）、《柳叶刀》（Lancet）则分别报道了CPAP治疗显著降低OSAHS合并难治性高血压患者的24小时评价动脉压和舒张压，以及OSAHS与心肌梗死、心衰、卒中、糖尿病等多种心脑血管疾病及危险因素密切相关。
2017年9月22～24日，第三届冠心病学科交叉暨介入治疗大会（CMIT）、心血管急重症医学大会（AICC）上，北京安贞医院院长、耳鼻咽喉头颈外科研究中心魏永祥教授向与会者阐述了OSAHS为代表的睡眠呼吸障碍的最新临床研究结果。
睡眠呼吸暂停（sleep apnea，SA）是睡眠障碍的一种，特征是睡眠过程中反复出现呼吸暂停或呼吸表浅、胸腹式呼吸，导致夜间反复发生低氧血症、高碳酸血症以及睡眠结构紊乱。
高碳酸血症引起血液结构的变化，鼻腔不通气，张口呼吸，通过狭窄的部位发出鼾声是生理现象。
从病理性看，睡眠呼吸暂停综合征分为三型：阻塞型睡眠呼吸暂停（OSA）是指上气道阻塞导致呼吸暂停，中枢性呼吸动力存在，占84%；中枢型睡眠呼吸暂停（CSA）是指中枢性呼吸动力缺乏，占0.4%。
