单选第一章II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（D ）A．代表性 B．重复性 C．随机性 D．双盲性 E. 合理
性药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D ）A．GCP+伦理委员会B．知情同意书+GCP C．SOP+QC+GCP D．知情同意书+伦理委员会 E．SOP+GCP. 治疗作用初步评价阶段为（ B ） A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期
临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E、以上都
不是针对健康志愿者进行的临床试验为（ A ）A．Ⅰ期临床
试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临
床试验 E. 以上都不是耐受性试验属于（ A ） A． I期临床试
验 B．II期临床试验 C．III期临床试验 D．IV期临床试验E、以上都不是下列哪种说法正确的是（ C） A．Ⅰ临床试验为
随机盲法对照临床试验B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及
最适给药剂量、间隔及途径C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内
进行新药疗效和安全性评价D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例 E. 以上都正确第三章下列哪项不是常用的血药浓度监
测方法（ E ） A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液
相色谱法 D 免疫学方法 E 容量分析法一般情况下，下列
哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（ B ）
A 口服药物的剂量
B 血浆中活性药物的浓度
C 药物的消除
速率常数 D 药物的吸收速度 E 药物的半衰期血药浓度的影响
因素不包括（ E ） A 生理因素 B 病理因素 C 药物因素 D
环境因素 E 心理因素第四章最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（A ）A．有效血药浓度范围B．治疗指数 C．稳态血药浓度 D．目标浓度 E. 安全范围右图中“A”表示的意义为（ A ） A．起效时间B．疗效持续时间 C．作用残留时间 D．最大效应时间右图中“B”表示的意义为（ B ）A．起效时间 B．疗效持续时间 C．作用残留时间 D．最大效应时间 E. 达峰时间右图中“C”表示的意义为（C ）A．起效时间 B．疗效持续时间 C．作用残留时间 D．最大效应时间应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:（ A ） A． Emax不变，曲线右移
B．Emax下降，曲线下移C．Emax不变，曲线左移D．Emax下降，曲线上移E. Emax不变，曲线不变部分激动剂的特点为（ D ） A．与受体亲和力高而无内在活性 B．与受体亲和力高有内在活性C．具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强D．具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用第六章下列哪种说法正确的是（C ）A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D．Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例E. 以上都正确《药物临床试验质量管理规范》适用于（ C） A 药品进行各期临床试验 B 人体生物利用度试验 C药品进行各期
临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验 D 生物等效性试验 E 药品的毒性试验药物的临床研究包括（ C ） A 临床试验 B 生物等效性试验 C临床试验和生物等效性试验 D 药理毒理试验 E 动物药代动力学试验扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（C ）随机盲法对照临床试验，对新药的有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（B ）初步的临床理学及人体安全性评价试验（ A ）
观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为新药的给药方案提供依据（ A ） A I期临床试验 B II期临床试验 C III期临床试验 D IV期临床试验 E生物等效性试验第五章下列关于药物相互作用描述不正确的是：（B ） A．药物相互作用可以导致有益的治疗作用B．药物相互作用只会导致有害的不良反应C．药物相互作用可以发生在药动学环节D．药物相互作用可以发生在药效学环节E．药物相互作用可以发生在体外丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果，这在药物相互作用中属于：（ B ） A. 影响药物的吸收 B. 影响药物的排泄 C. 影响药物的生物转化过程 D. 影响药物的分布 E. 以上都不是第八章患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的原因是：（ B ） A遗传因素决定的不良反应 B变态反应C 获得性异常 D先天性敏感性增高引起的其它反应 E 特异质红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血，这种情况属于药物不良反应中的：（ D ） A.
副作用 B. 毒性作用 C. 变态反应 D. 特异质反应 E. 后遗作用下列属于药物不良反应的是：（ C ） A. 药物过量 B. 药物滥用 C. 后遗效应 D.治疗错误 E. 以上都是
WHO对药物不良反应的定义为 A A．药物在正常人用剂量下发生的非期望反应B．药物在人用最大剂量下发生的有害反应C．药物在人用最大剂量下发生的非期望反应 D．药物在人用最小剂量下发生的非期望反应E．药物在人用最小剂量下发生的有害反应导致A型药物不良反应是由于A A．药物的药理作用增强B．药物的毒性作用 C．药物的拮抗作用减弱 D．药物的化学反应E．药物的过敏A型药物不良反应的特点是A A．与药理作用有关B．死亡率高C．发生率低D．很难预测E．与用药剂量有无关 B型药物不良反应的特点是 E A．与正常药理作用有关B．与剂量呈正相关C．发生率高D．死亡率低E．很难预测第十一章戒毒的药物脱毒治疗可选择：（ B ） A曲马多 B 可乐定 C 安定 D 可卡因氯胺酮 E 下列哪个药物属于麻醉药品：（ B ） A 酒精 B 大麻 C 氯胺酮 D 安定 E摇头丸海洛因成瘾可用下列哪个药物脱毒治疗 B A度冷丁 B 美沙酮 C 安定 D 可卡因 E 吗啡多选第一章：临床实验方案应包括的内容：ABCDE A 临床试验的题目和理由 B 试验的目的和目标 C 进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格、地址 D 受试者的入选标准和排除标准 E 拟进行临床和实验室检查的项目，
