药剂学第三章 片剂综述

第三章片剂第一节概述一、片剂的概念和特点（一）片剂的概念片剂是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。

近四十年以来，国内外药学工作者对片剂成型理论、崩解溶出机理以及各种新型辅料进行了不断的研究，片剂的生产技术和加工设备也得到了很大的发展，包括全粉末直接压片、流化喷雾制粒、全自动高速压片机、全自动程序控制高效包衣机等新技术、新工艺和新设备已经广泛地应用于国内外的片剂生产实践，从而使片剂的品种不断增多，质量也得到了很大的提高。

（二）片剂的特点从上述片剂的概念中可以明显的看出：片剂是将药物粉末（或颗粒）加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，片剂成本及售价都较低；其运输、贮存、携带及应用也都比较方便。

二、片剂的种类和质量要求（一）片剂的种类根据用法、用途以及制备方法的差异，同时也为了最大限度地满足临床的实际需要，已经制备了各种类型的片剂。

除了最常用的口服普通压制片以外，另有含片、舌下片、口腔、贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等，现分述如下：含片系指含于口腔中，药物缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。

含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。

可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用，其硬度一般较大，以便于含服，如常用的复方草珊瑚含片等。

含片应进行释放度检查。

舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。

舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。

由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用（首过作用），如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。

口腔贴片系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。

执业药师药剂学⽚剂分析第三章⽚剂[历年所占分数：8-10分]考点摘要第⼀节概述⼀、概念：⽚剂系将⼀种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，⽤压⽚机压制成圆⽚状或异形⽚状的分剂量的固体制剂，可供内服或外⽤。

⼆、分类1、含⽚：30分内全部崩解2、⾆下⽚：药物经⾆下黏膜吸收发挥全⾝作⽤的⽚剂，避免了肝脏对药物的破坏作⽤（⾸过作⽤），5分内全部溶化3、⼝腔贴⽚：经黏膜吸收后起局部或全⾝作⽤的⽚剂4、咀嚼⽚：应选择⽢露醇、⼭梨醇、蔗糖等⽔溶性辅料作填充剂和黏合剂，事宜⼩⼉服⽤5、分散⽚：药物应是难溶性的6、可溶⽚：指临⽤前能溶解于⽔的⾮包⾐⽚或薄膜包⾐⽚剂7、泡腾⽚：系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇⽔可产⽣⽓体⽽呈泡腾状的⽚剂8、阴道⽚与阴道泡腾⽚：具有刺激性的药物不得制成阴道⽚，阴道⽚应符合融变时限检查的规定，阴道泡腾⽚应符合发泡量检查的规定9、缓释⽚：缓慢释放药物10、控释⽚：恒速释放药物11、肠溶⽚：防⽌药物在胃内分解失效、对胃刺激或控制药物肠道定位释放第⼆节⽚剂的常见辅料⼀、⽚剂的常⽤辅料系指⽚剂中除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂⼆、作⽤1、填充作⽤2、润湿或粘合作⽤3、崩解作⽤4、润滑作⽤三、常见⽚剂辅料1、填充剂⽚剂的直径⼀般不能⼩于6mm、⽚重多在100mg以上如果⽚剂中的主药只有⼏毫克或⼏⼗毫克时，不加⼊适当的填充剂，将⽆法制成⽚剂填充剂（或称为稀释剂）的主要作⽤是⽤来填充⽚剂的重量或体积（1）淀粉（⽟⽶淀粉）⽤途：填充剂、崩解剂（2）糖粉⽤途：稀释剂、矫味剂、黏合剂其他：增加硬度，吸湿性较强，⼀般不单独⽤，与淀粉和糊精同⽤（3）糊精⽤途：稀释剂、黏合剂（4）乳糖喷雾⼲燥乳糖可选作粉末直接压⽚辅料（5）可压性淀粉：亦称为预胶化淀粉⽤途：填充剂、粘合剂、崩解剂其他：适于粉末直接压⽚，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、⾃⾝润滑性和⼲粘合性，并有较好的崩解作⽤（6）微晶纤维素（MCC）纤维素部分⽔解⽽制得的聚合度较⼩的结晶性纤维素⽤途：粘合剂、崩解剂、填充剂，有⼲燥粘合剂之称（7）⽢露醇和⼭梨醇：性质：溶解时吸热，在⼝腔中有凉爽和甜味感（⽢露醇）；⼭梨醇甜度为蔗糖⼀半⽤途：稀释剂、矫味剂，适宜于咀嚼⽚（8）⽆机盐类硫酸钙、碳酸钙⼝诀：⽚剂填充剂（填充淀可糖糊乳，微晶⽆机盐⽢露）——淀粉、可压性淀粉、汤粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、⽢露醇2、湿润剂与粘合剂（1）润湿剂：本⾝⽆粘性，但能润湿并诱发药粉粘性的液体，称为润湿剂。

《药剂学》片剂xx年xx月xx日contents •片剂的基本概念与特点•片剂的制备工艺与设备•片剂的生产和质量要求•片剂的常用辅料与添加剂•片剂制备的工艺与影响因素•片剂的质量评价与控制目录01片剂的基本概念与特点片剂是指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的具有一定形状的固态药品。

片剂通常由主药、辅料和制剂这三部分组成。

片剂的定义片剂的特点片剂的剂量一般比较准确，可以减少个体差异对疗效的影响。

剂量准确服用方便生产成本低制备工艺成熟片剂体积小，便于携带和服用，对于一些不便于直接口服的药物，可以通过片剂的形式进行给药。

与其他剂型相比，片剂的生产成本相对较低，有利于大规模生产和使用。

片剂的制备工艺已经非常成熟，可以通过不同的工艺条件和辅料来调整片剂的形状、大小和硬度等。

片剂的分类可分为口服片剂、口腔用片剂、外用片剂等。

按给药途径分类可分为压制片和制片。

按制备工艺分类可分为圆形片、椭圆形片、心形片等。

按形状分类可分为普通片、包衣片、分散片等。

按用途分类02片剂的制备工艺与设备湿法制粒压片是将药物与辅料加入混合器中，制成颗粒，再进行压片的一种制备方法。

工艺流程湿法制粒压片能够使药物与辅料混合均匀，提高片剂的稳定性，同时易于控制颗粒的硬度、大小和形状。

优点湿法制粒压片工艺流程干法制粒压片是将药物与辅料通过干法制粒机直接制成颗粒，再进行压片的一种制备方法。

优点干法制粒压片工艺简单，操作方便，生产效率高，适用于对湿法敏感的药物。

干法制粒压片工艺流程直接压片是将药物与辅料直接混合均匀后，通过压片机压制而成的一种制备方法。

优点直接压片工艺简单，操作方便，生产周期短，适用于对湿法敏感的药物和热敏性药物。

直接压片压片机是用于将颗粒压制成为片剂的主要设备，根据制备工艺的不同，可选择不同的压片机型号。

压片机除了压片机外，还需要其他辅助设备，如颗粒机、混合器、包衣机等。

这些设备在片剂制备过程中起着不同的作用。

主要设备压片机与主要设备03片剂的生产和质量要求将原料药进行粉碎和混合，使其达到适当的粒度和均匀度。

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B:咀嚼片
C:分散片
D:泡腾片
E:肠溶片
答案:A
2、有关片剂的正确表述是
A:咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂 B:多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂
C:薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂 D:口含片是专用于舌下的片剂
E:缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂
答案:E
3、 片剂质量的要求是
A:含量准确，重量差异小
B:压制片中药物很稳定，故无保存期规定
C:崩解时限或溶出度符合规定
D:色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求
E:片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查
答案:A,C,D。

片剂与护理综述一、片剂的特点:片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的种密度较高、体积较小的固体制剂，其运输、贮存及携带、应用都比较方便，这正是片剂突出的特点之片剂生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低;如下所述，可以制成不同类型的各种片剂，例如:分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片及口含片等，也可以制成两种或两种以上药物的复方片剂，从而满足临床医疗或预防的不同需要。

二、片剂的分类●1.普遍压制片( Compressed tablets )●普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的、未包衣的普通片剂与下述的包衣片相对言w亦称基为素比戒片芯)如磺胺嘧啶片、复方乙酰水杨酸片等，片重一般为0.1 g~0.5g, 服用时以水送下经胃肠道吸收而发挥其治疗作用。

(1)包衣片( Coated tablets )(2)糖衣片(Sugar coated tablets )(3)薄膜衣片( Film coated tablets)(4)肠溶衣片( Enteric coated tablets )护理学综述糖尿病足是临床诊断过程中较为常见的慢性糖尿病并发症之一。

是指基于周围神经病变及微血管病变而引发肢体缺血、继发感染及坏瘟的一种病症，病情严重者甚至需截肢治疗。

临床研究发现，患者对于糖尿病足的知识储备量和自身管理能力与糖尿病足的治疗效果存在相关性。

本文旨在探讨糖尿病足的社区护理措施，以提高糖尿病足的社区护理效果。

2011年1月至2014年1月我院于社区医疗工作中对20例糖尿病足患者进行护理干预。

护理效果较佳，现将其阐述如下。

1.1一般资料本组20例患者均为糖尿病足患者，临床诊断结果与中华医学会糖尿病学会第一届全国糖尿病足学术会议制定的诊断标准相符。

其中，男性13例，女性7例:年龄58至76岁，平均年龄(67.2+2.5)岁;病程6至16年，平均病程(10.4+3.5)年;引发因素:因糖尿病性大疱并发糖尿病足8例，脚癣感染6例，热水烫伤4例，诱因不明者2例。