实验记录书写规范

研究试验原始记录填写规范试制试验记录的填写一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：实验名称、实验条件、实验日期及批号、实验目的、研究内容、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果、实验讨论及操作者签名。

1.实验名称：要求写明本实验的全名，并标明规格以及试制情况，如小试、中试等。

2.实验条件：实验操作的环境情况，温度、湿度都要如实填写。

3.实验日期及批号：要写明实验日期、时间，并标明生产批号，没有生产批号的要根据试验情况编写批号。

4.实验目的：写明本次实验的具体目的。

5.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。

6.实验方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验方法，并说明原因。

如：本次实验采用干法制粒，因为ⅹⅹⅹ药遇水会水解。

7.实验材料：详细记录所用原料药、辅料的名称、来源、厂家、批号规格等。

所使用的设备的名称、厂家、型号等。

实验材料如有变化，必须在此加以说明。

8.实验过程：（1）处方：处方要写明原料、辅料名称，处方量，投药量等。

处方中原、辅料所做的加工，如研磨、干燥等应做说明。

（2）制备过程：①称量，对特殊环境、特殊设备下称量的原、辅料要加以说明，如V D在避光条件下用分析天平称取。

②混合，写明混合方法、混合顺序、混合时间。

对对环境有特殊要求的药品要标明混合环境，如温度、湿度等。

③制取，写明制取方法，并标明设备生产参数。

对生产中操作步骤要详细填写，出现的状况以及解决方法、对参数的调整要加以说明。

④干燥，写明干燥方法、使用设备、干燥温度、干燥时间等。

⑤整粒，写明整粒方法，所用设备、设备参数、过筛目数等。

⑥分装，写明分装方法、所用设备、设备参数、称取半成品量等。

对对环境有特殊要求的药品要标明分装环境，如充氮气、温度、湿度等。

9.实验结果：根据结果写明成品数以及算出成品率。

10.实验讨论：总结出试验中出现的状况，并根据实验中出现的状况得出自己的推论以及改进措施。

实验记录书写规范总则1．为加强对实验室和实验研究的规范化管理，保证实验记录真实、规范、完整，提高实验研究的质量，根据《国家档案法》、科学研究管理法规以及实验室管理和评估评价的有关要求，制定本管理规范。

2．实验记录是指在实验室进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。

因此实验记录的内容务必真实、表述清楚、应当使本领域技术人员能够重复。

3．实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录，所有使用的实验记录本需要登记起始序号和终止序号。

实验记录本由本单位统一印制，并由科研管理部门统一发放，按照编号统一回收。

4．实验记录本或记录纸应保持完整和整洁，不得污损、不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因。

5．实验记录应用字规范，字迹工整，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写，不得使用铅笔、圆珠笔或其它易褪色的书写工具书写；实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。

6．实验记录必须按年月日顺序记录实验日期和时间，要及时、真实、准确、完整，防止漏记，不得随意删除、修改或增减数据。

如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，若非本人修改应由修改人签字，注明修改时间及原因。

严禁伪造和编造数据。

7．计算机、自动记录仪器等不易书面展示的原始记录，关键的电子数据等必须打印出来，按顺序粘贴在记录本或记录纸相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，图片或照片要有相应的实验说明；底片、磁盘、声像资料等其他特殊记录媒体应装在统一制作的资料袋内，编号后另行保存；用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。

实验记录的书写规范（药学分析部分）序言：药事纵横在8月1日和8月4日分别推出了《制剂实验记录书写规范》和《合成实验记录的书写及管理》，深受大家的喜爱。

此次我们撰写了实验记录的书写规范（药学分析部分）供广大同仁学习和交流，希望对大家工作有所启示和帮助。

1.实验记录的法规要求1.1《药品研究实验记录暂行规定》为加强药品研究监督工作，保证药品研究质量，CFDA（原SFDA）在2000年01月03日发布了《药品研究实验记录暂行规定》这是国家局首次提出药品研究实验记录的相关规定。

《规定》中明确：药品研究实验记录是指在药品研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。

《规定》中提出：实验记录的基本要求是真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。

不得伪造、编造数据。

《规定》中要求：实验记录的内容通常应包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。

1.2《药物研究实验记录规范性指南（试行）》2011年天津药品监督管理局药品审评中心公开了《药物研究实验记录规范性指南（试行）》。

与2000年版的《药品研究实验记录暂行规定》相比更加详细。

分别从药学、药理、毒理方面进行了规定，提出了具体要求。

1.3《药物非临床研究质量管理规范》CFDA在2017年08月02日发布了《药物非临床研究质量管理规范》（局令第34号），自2017年9月1日起施行。

新GLP规范对研究记录有了严格要求和审查规定。

其中的一些术语及对药学研究中的原始记录的撰写具有指导意义，例如：（1）原始数据：指在第一时间获得的，记载研究工作的原始记录和有关文书或者材料，或者经核实的副本，包括工作记录、各种照片、缩微胶片、计算机打印资料、磁性载体、仪器设备记录的数据等。

（2）电子数据：指任何以电子形式表现的文本、图表、数据、声音、图像等信息，由计算机化系统来完成其建立、修改、备份、维护、归档、检索或者分发。

实验记录书写规范及要求实验记录是指在科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据真实结果直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。

科技人员在科研实验过程中一定要按照下列要求和规范认真做好实验记录。

一、实验记录书写规范实验记录应遵循原始、及时、系统、完整、客观的原则，实验结果、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中。

不得伪造编造数据，不得写“回忆性”记录。

1. 实验记录一律使用蓝黑墨水或碳素墨水，不得使用圆珠笔，铅笔或彩色笔书写；保证字迹工整，内容清楚、页面整洁。

2. 实验记录必须使用中文记录，不得用外文或中外文混记，不得使用自造字和非规范简化字。

常用的外文缩写（包括试剂名称）必须符合规范并已得到公认，首次出现时必须用中文加以注释。

3. 实验记录使用专用术语必须规范，计量单位要采取国际标准计量单位，有效数字的取舍应当根据实验的要求而定，位数必须一致，不得随意取舍。

4. 实验记录本不得擅自撕页、挖补、涂改，数据不得随意删除、修改或增减；保持其真实性和完整性。

确因写错必须修改的，应当注明修改内容，在需要修改处画一斜线，不得完全涂黑，保证修改前的记录能够辨认，并且由修改人签字。

二、实验记录内容实验记录的内容通常包括实验名称、实验人员、实验时间、实验方法、实验材料、实验步骤、实验结果及结果分析等内容。

1. 实验名称：首次实验记录必须注明课题名称，每个实验开始必须注明实验名称。

2. 实验时间：每次实验必须在记录纸的右上角或左上角按照年-月-日顺序记录实验日期和时间。

对于环境条件敏感的实验，要详细记录实验当天的天气情况和实验室微小气候。

3. 实验方法：常规实验方法应当在首次实验记录时注明方法来源，创新实验方法必须详细记录步骤和细节。

4. 实验材料：要详细记录实验所采用的仪器设备名称及其度量精度，实验动物种属及其来源，主要试剂的生产厂家、规格和生产批号。

自制试剂要在首次记录中详细说明配制方法和配制时间。

实验室记录书写规范1.引言实验室记录是记录实验室工作过程和实验结果的重要文件，对于科研工作的顺利进行至关重要。

为了规范实验室记录的书写，提高记录准确性和可读性，制定以下实验室记录书写规范。

2.记录要求所有记录必须使用清晰易读的黑色或蓝色墨水签字笔书写，禁止使用铅笔或彩色笔。

实验室记录必须使用统一的日期格式，例如“年-月-日”或“日-月-年”。

每页记录必须使用实验室统一的页眉和页脚格式，包括实验名称、实验日期、页码等。

所有记录必须使用正楷字书写，且字迹清晰工整。

不得使用潦草不工整的字迹。

每一项记录必须包含实验目的、实验步骤、实验过程、实验结果等内容，确保完整准确地记录实验相关细节。

对于出现异常、偏差或错误的情况，必须详细描述，并解释可能的原因和可能的修正措施。

3.图表和图像图表和图像必须与记录内容相关，并以图号或表号进行标识。

图表和图像必须清晰可辨，字体大小适当，线条粗细均匀。

图表和图像的标题必须简明扼要，说明图表和图像的内容和意义。

4.数据记录对于实验结果的数据记录，必须准确填写数据数值，包括单位和精度。

所有数据记录必须进行验证和复核，确保准确性和一致性。

对于重复实验的数据记录，必须注明实验次数和平均值及标准差等统计信息。

5.修改和更正对于记录中出现的错误或不准确之处，在错误内容下面划一横线，注明正确的内容，并加上签名和日期以示更改经过审查。

修改和更正必须使用颜色和笔迹与原始记录内容明显区分开来。

不得使用涂改液或其他遮盖物进行不可逆的修改。

6.保存和归档所有实验室记录必须经过主管审核，并按照规定的流程进行保存和归档，确保文件的安全性和可追溯性。

所有记录必须按照时间顺序进行归档，方便查阅和检索。

7.结论以上是实验室记录书写规范的要求，每位实验室成员都应严格遵守和执行。

规范的实验室记录不仅有助于科研工作的进行，还为后续研究提供重要的参考依据。

注意：本文档仅为参考，具体要求以实验室的实际情况和相关规定为准。

实验记录的书写要求 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-一、实验记录的书写要求-基本要求1. 实验原始记录须记载于正式实验记录本上，实验记录本应按页码装订；须有连续页码编号，不得缺页或挖补。

2. 实验记录本首页一般作为目录页，可在实验开始后陆续填写，或在实验结束时统一填写。

3. 每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本相关页码右上角或左上角记录实验日期和时间，也可记录实验条件如天气、温度、湿度等。

4. 字迹工整，采用规范的专业术语、计量单位及外文符号，英文缩写第一次出现时须注明全称及中文释名。

使用蓝色或黑色钢笔、碳素笔记录，不得使用铅笔或易褪色的笔（如油笔等）记录。

5. 实验记录需修改时，采用划线方式去掉原书写内容，但须保证仍可辨认，然后在修改处签字，避免随意涂抹或完全涂黑。

空白处可标记“废”字或打叉。

6. 实验记录中应如实记录实际所作的实验；实验结果、表格、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中，成为永久记录。

7. 实验记录本应作为发表论文和实验室科技档案管理的必备文件。

研究生毕业应在离校前将全部实验记录和其他科研资料上缴实验室保管和存档，不得随意处置或丢弃。

二、实验记录的内容1. 日期：包括年、月、日和时间，环境条件（如温度、湿度等）；2. 实验名称3. 实验目的4. 实验材料：5. 试剂（名称、批号、厂家、浓度、溶剂、保存条件）；6. 仪器（名称、型号、供货厂商）；7. 细胞／细菌（名称、复苏、冻存、保存处）；8. 动物（品系、来源、年龄、性别、数量）；9. 临床标本（姓名、性别、年龄、诊断及其他临床资料）；10. 试剂的配制11. 实验方法：详细描述实验步骤12. 实验结果：包括所收集的原始数据、可视图及实验结果的整理。

13. 出现的问题：应分析其可能的原因及解决方法，并详细记录于实验记录本上。

14. 实验小结：简短的实验结果总结和解释，将有助于指导后续的研究。

试验记录格式
实验记录的格式可能会因不同的实验类型和要求而有所差异。

然而，一个典型的实验记录可能会包括以下内容：
1. 实验日期：实验的具体日期，格式为XXXX年XX月XX日。

2. 实验者：进行实验的人员姓名。

3. 实验目标：实验的主要目的或目标，用于明确实验的方向和预期结果。

4. 实验材料：实验中使用的所有材料、设备和试剂，应包括名称、规格、生产商、批号、纯度等信息。

5. 实验步骤：详细的实验操作步骤，包括实验流程、温度、压力、时间等参数。

6. 实验结果：观察到的现象、测量的数据和图片等，应包括所有重要的实验数据和发现。

7. 数据分析与解释：对实验数据进行处理、分析并得出结论的部分，这部分应该详细描述数据处理方法和得到的主要结果。

8. 问题与改进：如果在实验过程中遇到问题或需要对实验进行改进的地方，应在此部分记录下来。

9. 参考文献：如果在实验过程中引用了其他文献，应在此部分列出。

以上是一个基本的实验记录格式，具体格式可能会根据不同的学科和实验室要求有所不同。

在进行实验记录时，应确保记录的准确性和完整性，以便于后续的数据分析和报告撰写。

一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式，要求实验记录必须有下列主要内容：项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。

1. 项目(课题)名称：要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。

2.实验目的：写明本次实验的名称和具体目的。

3.研究内容：本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。

4.实验设计原理：根据实验的目的和内容，采用统计学原理设计实验，以便实验结束后数据的分析和统计，有利于得出科学客观的实验结论。

5.研究方法：根据实验设计确定本次实验的方法，详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程，详细叙述每个实验步骤。

6.实验日期：本次实验的年、月、日、时。

在记录本的每一页右上角填写日期。

7.实验条件：实验室的温度、湿度、动物实验室的级别，合格证书号及发证单位。

8.实验材料：详细记录标本、样品的来源、取材的时间，实验原料的来源、特性，购买时的相关票据复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。

所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等，应保留称量的原始记录纸，并贴在实验记录本上。

所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。

9.实验过程：详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。

需保留所有的原始记录于实验记录本上。

10.实验结果：详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象，并做简要分析。

不得在实验记录本上随意涂改实验结果，如确需修改应保留原结果，修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。

11.实验讨论：对本次实验结果进行分析、讨论，详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法，为下一步的实验制定实施方案。

12.参考文献：详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。