实验记录本填写规范
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实验记录书写规范总则1.为加强对实验室和实验研究的规范化管理,保证实验记录真实、规范、完整,提高实验研究的质量,根据《国家档案法》、科学研究管理法规以及实验室管理和评估评价的有关要求,制定本管理规范。
2.实验记录是指在实验室进行科学研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料,是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录,可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。
因此实验记录的内容务必真实、表述清楚、应当使本领域技术人员能够重复。
3.实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录,所有使用的实验记录本需要登记起始序号和终止序号。
实验记录本由本单位统一印制,并由科研管理部门统一发放,按照编号统一回收。
4.实验记录本或记录纸应保持完整和整洁,不得污损、不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因。
5.实验记录应用字规范,字迹工整,须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写,不得使用铅笔、圆珠笔或其它易褪色的书写工具书写;实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位;常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范。
6.实验记录必须按年月日顺序记录实验日期和时间,要及时、真实、准确、完整,防止漏记,不得随意删除、修改或增减数据。
如必须修改,须在修改处划一斜线,不可完全涂黑,保证修改前记录能够辨认,若非本人修改应由修改人签字,注明修改时间及原因。
严禁伪造和编造数据。
7.计算机、自动记录仪器等不易书面展示的原始记录,关键的电子数据等必须打印出来,按顺序粘贴在记录本或记录纸相应位置上,并在相应处注明实验日期和时间;不宜粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处注明,以便查对;实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上,图片或照片要有相应的实验说明;底片、磁盘、声像资料等其他特殊记录媒体应装在统一制作的资料袋内,编号后另行保存;用热敏纸打印的实验记录,须保留其复印件。
实验记录规范一、实验记录的基本原则实验记录是指在科学研究过程中,应用实验、观察、调查或者资料分析的方法,根据真实结果直接记录或统计的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
因此,实验记录应满足以下基本原则:1、实验记录必须真实、及时、准确、完整。
2、当天实验当天记录,不得写“回忆性”记录。
不得伪造或者编造数据,不得随意涂改或者取舍。
3、实验记录必须易于查看,能够让课题负责人、导师及其他相关人员了解实验过程及结果。
4、实验记录本或记录纸应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因。
每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。
5、实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,避免随意涂抹或完全涂黑。
二、实验记录的内容1、实验时间:每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。
2、实验名称:每项实验应注明名称,并且实验名称要规范,保证其他查看实验记录的人也能看懂。
3、实验目的:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
4、实验材料:受试样品和对照样品的来源;首次使用的主要试剂的生产厂家、规格和生产批号。
自制试剂要在首次记录中详细说明配制方法和配制时间。
实验材料如有变化,必须在相应实验记录中加以说明。
5、实验环境:对环境条件敏感的实验,应记录当天的天气情况和实验的微小气候(如光照、通风、洁净度、温度及湿度等)。
6、实验步骤:应当详细记录实验步骤及操作过程,已经记录过的相同实验步骤可标明首次记录的页码。
对于新接触的实验,应当详细记录实验中的注意事项,以确保实验的成功率。
7、实验过程:实验中应详细记录实验过程中的具体操作,观察到的现象,异常现象的处理,产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。
8、实验结果:准确记录实验结果并进行数据处理和分析,同时注明相应原始资料存放的形式及其位置。
实验结果必需精确并且准确,不得伪造任何实验数据和结果。
三、实验记录的书写要求1、实验记录应当字迹工整,内容清楚、整洁,不得潦草。
实验记录书写规范和注意事项药品的研发过程为一系统的工程,需多学科共同合作研究完成,药品研究原始记录是新药研究的凭证、参考依据和科学研究最真实、最可靠的历史过程记录文件。
药品研究实验记录是药品研究机构撰写药品申报资料的依据。
真实、规范、完整的实验记录是保证药品研究结果真实可靠的基础验记录的基本要求:真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改。
不得伪造、编造数据。
实验记录的内容通常应包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。
书写规范:1、日期和温湿度按年月日顺序记录实验日期,记录实验环境。
核查实验日期和环境与实验室温湿度记录是否一致(尤其是对环境要求高的实验)。
2、名称每个实验都应有个名称。
3、简写名称和目的核查其与实验内容是否一致。
应详细说明本次实验的目的,为什么要做这个实验,要证明什么?4、实验设计实验前要有方案,一般要求方案需由领导审核才能执行,方案应该包括文献调研分析及参考文献、前期试验总结、拟解决的问题、初步的实验方法和步骤等,粘贴即可。
5、实验材料实验材料包括仪器、试剂、对照品信息、样品信息、重要耗材(色谱柱)等,核查实验材料的资质,核对仪器使用记录、试剂批号、物料信息是否一致,重点是物料的来源、批号、含量/纯度、到货时间、效期等。
举例说明:实验材料书写信息不全、仪器校验期过期未进行校验、物料资质不齐、物料的领用量和使用量有较大出路等。
6、实验过程实验过程包括流动相的配制,稀释剂的配制,供试品的配制,实验现象的记录、测定法、存储路径、实验数据的记录等。
核查仪器使用记录,实验过程的逻辑顺序是否合理。
举例说明:天平的使用记录,要求用几次写几次;贮备液多次使用未标明储存条件;实验过程中样品放置条件和发生的现象未记录,如氧化破坏样品室温避光放置24h,溶液由无色变黄色;未记录实验数据,如水分滴定未记录消耗卡尔费休的体积;用实验方法代替实验过程,未写明具体实验步骤等。
实验记录书写规范及要求实验记录是指在科学研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据真实结果直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
科技人员在科研实验过程中一定要按照下列要求和规范认真做好实验记录。
一、实验记录书写规范实验记录应遵循原始、及时、系统、完整、客观的原则,实验结果、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中。
不得伪造编造数据,不得写“回忆性”记录。
1. 实验记录一律使用蓝黑墨水或碳素墨水,不得使用圆珠笔,铅笔或彩色笔书写;保证字迹工整,内容清楚、页面整洁。
2. 实验记录必须使用中文记录,不得用外文或中外文混记,不得使用自造字和非规范简化字。
常用的外文缩写(包括试剂名称)必须符合规范并已得到公认,首次出现时必须用中文加以注释。
3. 实验记录使用专用术语必须规范,计量单位要采取国际标准计量单位,有效数字的取舍应当根据实验的要求而定,位数必须一致,不得随意取舍。
4. 实验记录本不得擅自撕页、挖补、涂改,数据不得随意删除、修改或增减;保持其真实性和完整性。
确因写错必须修改的,应当注明修改内容,在需要修改处画一斜线,不得完全涂黑,保证修改前的记录能够辨认,并且由修改人签字。
二、实验记录内容实验记录的内容通常包括实验名称、实验人员、实验时间、实验方法、实验材料、实验步骤、实验结果及结果分析等内容。
1. 实验名称:首次实验记录必须注明课题名称,每个实验开始必须注明实验名称。
2. 实验时间:每次实验必须在记录纸的右上角或左上角按照年-月-日顺序记录实验日期和时间。
对于环境条件敏感的实验,要详细记录实验当天的天气情况和实验室微小气候。
3. 实验方法:常规实验方法应当在首次实验记录时注明方法来源,创新实验方法必须详细记录步骤和细节。
4. 实验材料:要详细记录实验所采用的仪器设备名称及其度量精度,实验动物种属及其来源,主要试剂的生产厂家、规格和生产批号。
自制试剂要在首次记录中详细说明配制方法和配制时间。
实验室记录书写规范1.引言实验室记录是记录实验室工作过程和实验结果的重要文件,对于科研工作的顺利进行至关重要。
为了规范实验室记录的书写,提高记录准确性和可读性,制定以下实验室记录书写规范。
2.记录要求所有记录必须使用清晰易读的黑色或蓝色墨水签字笔书写,禁止使用铅笔或彩色笔。
实验室记录必须使用统一的日期格式,例如“年-月-日”或“日-月-年”。
每页记录必须使用实验室统一的页眉和页脚格式,包括实验名称、实验日期、页码等。
所有记录必须使用正楷字书写,且字迹清晰工整。
不得使用潦草不工整的字迹。
每一项记录必须包含实验目的、实验步骤、实验过程、实验结果等内容,确保完整准确地记录实验相关细节。
对于出现异常、偏差或错误的情况,必须详细描述,并解释可能的原因和可能的修正措施。
3.图表和图像图表和图像必须与记录内容相关,并以图号或表号进行标识。
图表和图像必须清晰可辨,字体大小适当,线条粗细均匀。
图表和图像的标题必须简明扼要,说明图表和图像的内容和意义。
4.数据记录对于实验结果的数据记录,必须准确填写数据数值,包括单位和精度。
所有数据记录必须进行验证和复核,确保准确性和一致性。
对于重复实验的数据记录,必须注明实验次数和平均值及标准差等统计信息。
5.修改和更正对于记录中出现的错误或不准确之处,在错误内容下面划一横线,注明正确的内容,并加上签名和日期以示更改经过审查。
修改和更正必须使用颜色和笔迹与原始记录内容明显区分开来。
不得使用涂改液或其他遮盖物进行不可逆的修改。
6.保存和归档所有实验室记录必须经过主管审核,并按照规定的流程进行保存和归档,确保文件的安全性和可追溯性。
所有记录必须按照时间顺序进行归档,方便查阅和检索。
7.结论以上是实验室记录书写规范的要求,每位实验室成员都应严格遵守和执行。
规范的实验室记录不仅有助于科研工作的进行,还为后续研究提供重要的参考依据。
注意:本文档仅为参考,具体要求以实验室的实际情况和相关规定为准。
实验室实验记录规范1. 前言实验记录时实验工作中非常重要的一环,它是实验研究的重要补充,也是实验结果得以复现的重要依据。
为了规范实验记录,确保实验数据的安全性、可靠性和完整性,特制定本实验室实验记录规范。
2. 规范要求1. 实验记录应按照时间顺序依次记录实验过程和试验结果,并注明记录人。
2. 实验记录应当真实、准确地记录实验数据,不得随意涂改数据记录。
3. 实验记录应当遵循实验室安全操作规程,重点记录实验中发生的安全事故和不安全行为的情况,并提出改进建议和措施。
4. 实验记录应当规范填写实验名称、时间、实验人员、实验目的、仪器设备、试剂及用量等字段。
5. 实验记录应当遵循国家法律法规和学术规范,不得涉及到违法和违反学术规范的内容。
6. 实验记录应当及时、完整地归档,保存期限至少与实验报告相一致。
3. 实验记录内容1. 实验记录应当包括实验前概述、实验步骤、实验结果和实验数据分析。
实验记录应当记录实验中所遇到的不确定性和突发事件,并进行分析和总结。
2. 实验记录应当包括相关的仪器操作记录、数据记录以及对数据的分析和结果。
3. 实验记录应当可审阅,使得实验结果能够被其它同行科研工作者进行复现。
4. 实验记录应当包括实验过程中的安全注意事项和相应的应急措施记录。
4. 实验记录评审实验记录的评审应遵循以下原则:1. 评审人员应熟悉相关的科学知识和技巧,更多的是要了解实验的目的和原理以及在实验中需要解决的问题。
2. 实验记录的评审应当结合实验过程和实验数据,对实验数据的真实性、可靠性和完整性进行评估,以确保实验结果的正确性。
3. 实验记录评审应当被记录下来,以便于后续查证和复审。
5. 总结本实验室实验记录规范是实验工作的重要指导原则,规范实验记录不仅便于实验数据的整合和利用,也有助于实验结果的正确性和可靠性。
希望本规范能为实验工作提供指导,保障实验工作的顺利进行。
一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容:项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。
1. 项目(课题)名称:要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。
2.实验目的:写明本次实验的名称和具体目的。
3.研究内容:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
4.实验设计原理:根据实验的目的和内容,采用统计学原理设计实验,以便实验结束后数据的分析和统计,有利于得出科学客观的实验结论。
5.研究方法:根据实验设计确定本次实验的方法,详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程,详细叙述每个实验步骤。
6.实验日期:本次实验的年、月、日、时。
在记录本的每一页右上角填写日期。
7.实验条件:实验室的温度、湿度、动物实验室的级别,合格证书号及发证单位。
8.实验材料:详细记录标本、样品的来源、取材的时间,实验原料的来源、特性,购买时的相关票据复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。
所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等,应保留称量的原始记录纸,并贴在实验记录本上。
所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。
9.实验过程:详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。
需保留所有的原始记录于实验记录本上。
10.实验结果:详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象,并做简要分析。
不得在实验记录本上随意涂改实验结果,如确需修改应保留原结果,修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。
11.实验讨论:对本次实验结果进行分析、讨论,详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法,为下一步的实验制定实施方案。
12.参考文献:详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。
一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容:项目(课题)名称、实验目的、研究内容、实验日期、实验条件、参考文献、实验材料、实验设计原理和方法、实验过程、实验结果、实验讨论及记录者签名。
1. 项目(课题)名称:要求写明本项目的全名、课题来源、资助单位、项目编号。
2.实验目的:写明本次实验的名称和具体目的。
3.研究内容:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
4.实验设计原理:根据实验的目的和内容,采用统计学原理设计实验,以便实验结束后数据的分析和统计,有利于得出科学客观的实验结论。
5.研究方法:根据实验设计确定本次实验的方法,详细记录本次实验所要采取的具体实验设计、技术路线、实验方法、工艺流程,详细叙述每个实验步骤。
6.实验日期:本次实验的年、月、日、时。
在记录本的每一页右上角填写日期。
7.实验条件:实验室的温度、湿度、动物实验室的级别,合格证书号及发证单位。
8.实验材料:详细记录标本、样品的来源、取材的时间,实验原料的来源、特性,购买时的相关票据复印件(动物合格证要贴在实验记录本上)。
所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配制方法等,应保留称量的原始记录纸,并贴在实验记录本上。
所使用的仪器、设备的名称、厂家、出厂日期、生产批号、规格型号。
9.实验过程:详细记录本次实验过程中所出现的具体情况及所观察到的反应过程。
需保留所有的原始记录于实验记录本上。
10.实验结果:详细记录实验所获得的各种实验数据及反应现象,并做简要分析。
不得在实验记录本上随意涂改实验结果,如确需修改应保留原结果,修改的结果写在边上并要附有说明和课题负责人签字。
11.实验讨论:对本次实验结果进行分析、讨论,详细说明在实验过程中所发现的问题及解决的方法,为下一步的实验制定实施方案。
12.参考文献:详细记录所参考的文献资料的作者、文题(书名)、刊物(出版社)、页码、发表时间及卷、期号等。
研究试验原始记录填写规范试制试验记录的填写一、实验记录规范化标准和具体内容要求实验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容:实验名称、实验条件、实验日期及批号、实验目的、研究内容、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果、实验讨论及操作者签名。
1.实验名称:要求写明本实验的全名,并标明规格以及试制情况,如小试、中试等。
2.实验条件:实验操作的环境情况,温度、湿度都要如实填写。
3.实验日期及批号:要写明实验日期、时间,并标明生产批号,没有生产批号的要根据试验情况编写批号。
4.实验目的:写明本次实验的具体目的。
5.研究内容:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
6.实验方法:根据实验设计确定本次实验的方法,详细记录本次实验所要采取的具体实验方法,并说明原因。
如:本次实验采用干法制粒,因为ⅹⅹⅹ药遇水会水解。
7.实验材料:详细记录所用原料药、辅料的名称、来源、厂家、批号规格等。
所使用的设备的名称、厂家、型号等。
实验材料如有变化,必须在此加以说明。
8.实验过程:(1)处方:处方要写明原料、辅料名称,处方量,投药量等。
处方中原、辅料所做的加工,如研磨、干燥等应做说明。
(2)制备过程:①称量,对特殊环境、特殊设备下称量的原、辅料要加以说明,如V D在避光条件下用分析天平称取。
②混合,写明混合方法、混合顺序、混合时间。
对对环境有特殊要求的药品要标明混合环境,如温度、湿度等。
③制取,写明制取方法,并标明设备生产参数。
对生产中操作步骤要详细填写,出现的状况以及解决方法、对参数的调整要加以说明。
④干燥,写明干燥方法、使用设备、干燥温度、干燥时间等。
⑤整粒,写明整粒方法,所用设备、设备参数、过筛目数等。
⑥分装,写明分装方法、所用设备、设备参数、称取半成品量等。
对对环境有特殊要求的药品要标明分装环境,如充氮气、温度、湿度等。
9.实验结果:根据结果写明成品数以及算出成品率。
10.实验讨论:总结出试验中出现的状况,并根据实验中出现的状况得出自己的推论以及改进措施。
1.填写要求
1.1所有记录必须按照本中心质量体系文件(质量和技术记录)中受控的记录格式填写。
1.2所有记录应采用钢笔或碳素笔填写,应做到内容完整、文字简洁、字迹清晰。
1.3记录是实验室质量和技术活动的真实记载。
记录应包含足够的信息,以便在可能情况下找出影响测试结果不确定度的各不确定度分量。
1.4所有记录应有关人员的审核或批准签字。
2.涂改要求
2.1一份记录最多只能有三处修改处,不允许随意更改和删减。
2.2原始测试记录由于笔误,需要涂改的,不允许以修正液和涂抹方式修改,正确的涂改方法,应该在错误处划上二道平行线,在其旁边补上正确的文字或数字,并加盖更改人印章。
3.数值修约
3.1测试结果应采用国家法定计量单位。
3.2采用原始数据进行数据处理,应遵循测量误差和数据处理计算规则。
3.3数字修约采用四舍六入五单双的数值修约规则。
3.4测试数据的有效数字应在测试方法和检测仪器的灵敏度内。
除末位外,其它数字均应为准确测出,末位是可疑数字。
实验记录本填写规范实验记录本是科研实验中的重要文件,详细记录了实验过程中的数据、结果、分析和结论等内容,是实验过程中进一步实验的基础。
因此,合理、规范的填写实验记录本对于科研工作的顺利进行起到了重要的作用。
一、记录方式记录方式应该以手写为主,保证记录的及时性和准确性。
除此之外,也可以采用电子记录方式记录实验结果。
无论采用何种方式记录实验,都应注意记录的清晰性和完整性,尤其是数字、字母、符号等不应模糊或混淆。
二、记录内容1. 实验前工作在记录本中首先应该记录实验的目的和意义,以及需要准备的实验器材和试剂等信息。
此外,还应该记录已经进行的相关试验、研究等让自己了解更多相关信息。
2. 实验过程实验记录本的核心部分是实验过程的详细记录,包括实验步骤、实验条件、实验时间、实验结果以及操作方法等。
步骤:详细记录实验进行的每个步骤,包括实验的每个部分、操作的顺序和方法,以及操作的注意事项等。
条件:在记录实验数据之前,需要记录实验条件的具体参数和设置,如温度、湿度、压力等。
时间:记录每个实验步骤的具体时间,并确保记录的准确性。
结果:记录每个实验步骤所得到的数据和信息,如实验测量数据,反应物和产物的性质,电压电流等等。
操作方法:在记录实验的过程中,也需要详细记录每一步的操作方法,以便复现。
3. 实验分析在实验的过程中,需要分析实验结果,包括数据分析、结果讨论、结论推导等等。
在这方面,应该记录实验的分析过程并详细陈述结果分析的结果以及问题的解决。
三、其他注意事项1.实验记录本应每一项实验都应该有记录,实验记录应按照实验的顺序编号反映出每项实验的具体内容。
2.记录本应是连续的,并在每页顶部标有日期和实验编号。
3.在实验完成后,需要在记录本上添加总结和未来研究计划,以便今后可能需要参考。
4.在记录本上的所有更改和纠正都必须用线画出,并注明修改时间和原因等等。
5.在记录本上不应使用涂改液或其他方式粉刷或遮蔽记录,以保证记录的真实性。
研究生实验记录本模板篇一:实验记录书写规范一、实验记录书写规范1、实验原始记录需记载于正式实验记录本上,实验记录本应按页码装订;必须有连续页码编号,不得缺页或挖补。
2、实验记录本首页一般作为目录页,可在实验开始后陆续填写,或在实验结束时统一填写。
3、每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本相关页码右上角记录实验日期和时间,也可记录实验条件如天气、温度、湿度等。
4、字迹工整,采用规范的专业术语、计量单位及外文符号,英文缩写第一次出现时必须注明全称及中文释名。
使用黑色水笔记录,不得使用铅笔及易腿色的笔(如油笔等)记录。
5、实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,若非本人修改应由修改人在修改处签字,并注明修改时间和原因,避免随意涂抹或完全抹黑。
空白处打叉。
6、计算机等不易书面展示的原始记录,关键的电子数据须打印出来,按顺序粘贴在记录本相应位置,并在相应处注明日期和时间;不宜粘贴的,应另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处表明;实验图片、照片应粘贴在记录本相应位置,图片和照片应有相应实验说明;不宜书面保存的文件等其他特殊记录应统一保存于电脑中,并在记录本记录具体保存位置。
7、实验记录中如实记录实验所有过程;实验结果、表格、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中,成为永久记录。
8、实验记录本应作为发表论文和实验室档案管理的必备文件。
研究生毕业应在离校前将全部实验记录及其他科研资料上缴实验室,不得随意处置或丢弃。
二、实验记录应包括以下内容:1.日期:包括年、月、日和时间,环境条件(如温度、湿度等)2.实验名称;3.实验目的;4.实验材料:5.试剂:包括名称、批号、厂家、浓度、溶剂、保存条件,配制人,配制时间;6.仪器:包括名称、型号、供货厂商;7.组织/细胞/细菌:包括品系、来源、名称、复苏冻存、保存处、培养条件、培养密度等;8.实验过程:详细描述实验步骤。
9.实验结果:包括所收集的原始数据、可视图及实验结果的整理。
实验记录规范一、实验记录的基本原则实验记录是指在科学研究过程中,应用实验、观察、调查或者资料分析的方法,根据真实结果直接记录或统计的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。
因此,实验记录应满足以下基本原则:1、实验记录必须真实、及时、准确、完整。
2、当天实验当天记录,不得写“回忆性”记录。
不得伪造或者编造数据,不得随意涂改或者取舍。
3、实验记录必须易于查看,能够让课题负责人、导师及其他相关人员了解实验过程及结果。
4、实验记录本或记录纸应保持完整,不得缺页或挖补;如有缺、漏页,应详细说明原因。
每次实验必须按年月日顺序记录实验日期和时间。
5、实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,避免随意涂抹或完全涂黑。
二、实验记录的内容1、实验时间:每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。
2、实验名称:每项实验应注明名称,并且实验名称要规范,保证其他查看实验记录的人也能看懂。
3、实验目的:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
4、实验材料:受试样品和对照样品的来源;首次使用的主要试剂的生产厂家、规格和生产批号。
自制试剂要在首次记录中详细说明配制方法和配制时间。
实验材料如有变化,必须在相应实验记录中加以说明。
5、实验环境:对环境条件敏感的实验,应记录当天的天气情况和实验的微小气候(如光照、通风、洁净度、温度及湿度等)。
6、实验步骤:应当详细记录实验步骤及操作过程,已经记录过的相同实验步骤可标明首次记录的页码。
对于新接触的实验,应当详细记录实验中的注意事项,以确保实验的成功率。
7、实验过程:实验中应详细记录实验过程中的具体操作,观察到的现象,异常现象的处理,产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。
8、实验结果:准确记录实验结果并进行数据处理和分析,同时注明相应原始资料存放的形式及其位置。
实验结果必需精确并且准确,不得伪造任何实验数据和结果。
三、实验记录的书写要求1、实验记录应当字迹工整,内容清楚、整洁,不得潦草。
一、实验记录书写规范1、实验原始记录需记载于正式实验记录本上,实验记录本应按页码装订;必须有连续页码编号,不得缺页或挖补。
2、实验记录本首页一般作为目录页,可在实验开始后陆续填写,或在实验结束时统一填写。
3、每次实验须按年、月、日顺序在实验记录本相关页码右上角记录实验日期和时间,也可记录实验条件如天气、温度、湿度等。
4、字迹工整,采用规范的专业术语、计量单位及外文符号,英文缩写第一次出现时必须注明全称及中文释名。
使用黑色水笔记录,不得使用铅笔及易腿色的笔(如油笔等)记录。
5、实验记录需修改时,采用划线方式去掉原书写内容,但须保证仍可辨认,若非本人修改应由修改人在修改处签字,并注明修改时间和原因,避免随意涂抹或完全抹黑。
空白处打叉。
6、计算机等不易书面展示的原始记录,关键的电子数据须打印出来,按顺序粘贴在记录本相应位置,并在相应处注明日期和时间;不宜粘贴的,应另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处表明;实验图片、照片应粘贴在记录本相应位置,图片和照片应有相应实验说明;不宜书面保存的文件等其他特殊记录应统一保存于电脑中,并在记录本记录具体保存位置。
7、实验记录中如实记录实验所有过程;实验结果、表格、图表和照片均应直接记录或订在实验记录本中,成为永久记录。
8、实验记录本应作为发表论文和实验室档案管理的必备文件。
研究生毕业应在离校前将全部实验记录及其他科研资料上缴实验室,不得随意处置或丢弃。
二、实验记录应包括以下内容:1.日期:包括年、月、日和时间,环境条件(如温度、湿度等)2.实验名称;3.实验目的;4.实验材料:5.试剂:包括名称、批号、厂家、浓度、溶剂、保存条件,配制人,配制时间;6.仪器:包括名称、型号、供货厂商;7.组织/细胞/细菌:包括品系、来源、名称、复苏冻存、保存处、培养条件、培养密度等;8.实验过程:详细描述实验步骤。
9.实验结果:包括所收集的原始数据、可视图及实验结果的整理。
文件发放清单1目的规范质量研究室实验记录撰写规程,保证实验记录本书写规范,内容完整,确保数据真实、完整、准确,符合我司质量管理体系及国家相关要求。
2范围适用分析室实验记录的书写,复核。
3职责实验人员按照该流程要求书写、复核实验记录,合成室研发工程师负责本规程的制定实验记录的书写、复核是否符合要求。
质量保证部负责定期监督本规程的实施。
4内容4.1实验记录书写要求4.1.1实验记录统一使用公司规定黑色水笔书写,字迹清晰、可读。
4.1.2所有实验数据应按实验顺序及时记录,并能相互衔接,这种衔接将会贯穿整个记录本和每一个实验;并与实验同时进行,不能预留空间用于返回书写,确保符合数据完整性方面的规定(即ALCOA原则)。
4.1.3记录中与上项相同时,应重复抄写,不得使用“同上”、“……”表示重复的代号。
4.1.4记录本的每一页都应注明现在正在做实验时的日期,每一页完成后,应在相应位置签名、日期。
4.1.5签名需符合签名要求,日期格式为“yyyymmdd”,如“2016年04月25日”的书写格式为“20160425”。
4.1.6实验中如出现异常情况,需注明原因,如有图谱并附上异常情况图谱,以方便溯源。
4.1.7实验记录中,如有公式,应列出计算公式,按公式计算,不得只填写结果,无计算过程。
如有计算模版,需注明计算模板保存路径、色谱工作站计算时需注明结果集ID,以便复核及追溯。
4.1.8称量结果、图谱或图表的复印件、数据报告等粘贴到记录本上时至少应该将附件的两个长边粘牢,大小应与记录本纸张的大小相匹配。
不得折叠或层叠粘贴,只能并列粘贴。
比如,天平打印的称量数据纸过长则应将之割开,编号,并确保其并列地粘在记录页上而无折叠。
称量数据必须在称量后立即粘贴于记录本上。
粘贴后应骑缝签名、日期。
4.1.9记录原则上不得进行誊写。
但记录因污染或破损需重新誊写,经副总批准后方可进行。
原有记录不得销毁,作为重新誊写记录的附件保存,同时说明誊写的原因。
研究试验原始记录填写规范
试制试验记录的填写
一、实验记录规范化标准和具体内容要求
实验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容:实验名称、实验条件、实验日期及批号、实验目的、研究内容、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果、实验讨论及操作者签名。
1.实验名称:要求写明本实验的全名,并标明规格以及试制情况,
如小试、中试等。
2.实验条件:实验操作的环境情况,温度、湿度都要如实填写。
3.实验日期及批号:要写明实验日期、时间,并标明生产批号,没
有生产批号的要根据试验情况编写批号。
4.实验目的:写明本次实验的具体目的。
5.研究内容:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
6.实验方法:根据实验设计确定本次实验的方法,详细记录本次实
验所要采取的具体实验方法,并说明原因。
如:本次实验采用干法制粒,因为ⅹⅹⅹ药遇水会水解。
7.实验材料:
详细记录所用原料药、辅料的名称、来源、厂家、批号规格等。
所使用的设备的名称、厂家、型号等。
实验材料如有变化,必须在此加以说明。
8.实验过程:
(1)处方:处方要写明原料、辅料名称,处方量,投药量等。
处方中原、辅料所做的加工,如研磨、干燥等应做说明。
(2)制备过程:
①称量,对特殊环境、特殊设备下称量的原、辅料要加以说
明,如V D在避光条件下用分析天平称取。
②混合,写明混合方法、混合顺序、混合时间。
对对环境有
特殊要求的药品要标明混合环境,如温度、湿度等。
③制取,写明制取方法,并标明设备生产参数。
对生产中操
作步骤要详细填写,出现的状况以及解决方法、对参数的
调整要加以说明。
④干燥,写明干燥方法、使用设备、干燥温度、干燥时间等。
⑤整粒,写明整粒方法,所用设备、设备参数、过筛目数等。
⑥分装,写明分装方法、所用设备、设备参数、称取半成品
量等。
对对环境有特殊要求的药品要标明分装环境,如充
氮气、温度、湿度等。
9.实验结果:根据结果写明成品数以及算出成品率。
10.实验讨论:总结出试验中出现的状况,并根据实验中出现的
状况得出自己的推论以及改进措施。
11.操作者签名:实验完成之后,操作者将姓名填入操作者一栏
中。
检验记录的填写
一、检验记录规范化标准和具体内容要求
检验记录的统一标准格式,要求实验记录必须有下列主要内容:实验名称、实验条件、实验日期及批号、检验依据、实验目的、研究内容、试验方法、实验材料、实验过程、实验结果、实验讨论及检验者签名。
1. 实验名称:要求写明本实验的全名,并标明规格以及检验项目,如原料、制剂等。
2. 实验条件:实验操作的环境情况,温度、湿度都要如实填写。
3. 实验日期及批号:要写明实验日期、时间,并标明批号,没有生产批号的要根据试验情况编写批号。
4. 检验依据:写明检验标准。
5. 实验目的:写明本次实验的具体目的。
6. 研究内容:本次实验具体要研究的内容及所要解决的问题。
7. 实验方法:根据实验设计确定本次实验的方法,详细记录本次实验所要采取的具体实验方法。
8. 实验材料:详细记录所用试剂、标准品、对照品等的名称、来源、厂家、批号、规格及配置方法等。
9. 实验过程:
10. 实验结果:
11. 实验讨论:总结出实验中出现的状况,并根据实验中出现的状况得出自己的推论以及改进措施。
12. 检验者签名:实验完成之后,操作者将姓名填入操作者一栏中。
实验记录书写要求及管理规范
1.实验记录必须做到及时、真实、准确、完整,防止漏记和随意涂
改,严禁伪造和编造数据。
2.常规试验方法应在首次实验记录时注明方法来源,并简述主要方
法步骤。
改进创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。
3.实验过程中应详细记录实验过程中的具体操作,观察到的现象,
异常现象的处理,产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。
4.实验记录应用字规范,字迹工整,须用蓝色或黑色字迹的碳素笔
书写。
不得使用铅笔或其他易褪色的书写工具书写。
5.实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量
单位,有效数字的取舍应符合实验要求;常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范,首次出现时必须用中文加以注释,属外文译文的应注明其外文全名称。
6.计算机、自动记录仪器打印的图标和数据资料等应按顺序粘贴在
记录本或记录纸相应位置上,并在相应处注明实验日期;不易粘贴的,可另行整理装订成册并加以编号,同时在记录本相应处注明标明,以便查对;试验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上。
7.实验记录应妥善保存,避免水浸、卷边,保持整洁、完好、不破
损、不丢失。
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