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江苏正大天晴药业培训手册仅供产品代表学习使用肝病篇 (1)天晴甘美(异甘草酸镁注射液) (1)天晴甘平(甘草酸二铵肠溶胶囊) (2)润众（恩替卡韦分散片） (3)名正（阿德福韦酯胶囊） (11)可耐（膦甲酸钠注射液） (12)天晴复欣(苦参素胶囊) (14)天晴复欣(苦参素注射液) (15)甘利欣(甘草酸二铵注射液) (16)甘利欣(甘草酸二铵胶囊) (17)糖尿病篇 (18)泰白(盐酸二甲双胍缓释片) (18)贝加(那格列奈片) (23)法迪（米格列奈钙片） (25)肿瘤辅助治疗篇 (32)依泰(唑来膦酸注射液) (32)止若(盐酸帕洛司琼注射液) (34)抗生素篇 (39)天册(比阿培南) (39)天统（巴洛沙星片） (43)呼吸篇 (45)速乐(噻托溴铵) (45)三子止咳胶囊 (48)肝病篇天晴甘美(异甘草酸镁注射液)【药品名称】通用名：异甘草酸镁注射液商品名：天晴甘美英文名：Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection汉语拼音：Yigancaosuanmei Zhusheye本品主要成份为异甘草酸镁，其化学名为：18α，20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸镁四水合物。
分子式：C42H60MgO16• 4H2O；分子量：917.28【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】本品适用于慢性病毒性肝炎。
改善肝功能异常。
【用法用量】一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。
如病情需要，每日可用至0.2g（4支）。
【不良反应】1．假性醛固酮症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。
据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。
向华为学习：研发项目管理实战课程背景21世纪研发已成为企业竞争的主战场，研发项目管理是极具挑战性的一项工作：研发面临市场、客户的压力，需要与内外部的各大部门协调，如：内部的测试、工艺工装、生产、采购等相关职能部门，外部的供应商、认证机构等；在保证产品质量的同时又要降低产品研发费用和成本；在产品开发的过程中需要不断积累技术和管理的经验以持续提高企业上的核心竞争力。
这些因素对项目经理和项目组成员都提出了更高的要求。
因此研发项目经理的工作不仅仅是技术层面的产品开发工作，而是技术与管理相结合的工作，甚至更多是管理工作，项目经理的任务将不再是个人英雄般地拼命完成个体任务就行了，而应该是率领团队（项目组）完成整个团队（项目组）的任务。
课程首先对项目和项目管理的基本概念做出明确阐述，利用讲师的咨询实践，与学员共同分析本企业研发管理中的问题，结合产品开发流程的各个阶段，着重培训学员的研发项目管理实施能力：针对研发项目管理围绕项目组建、项目计划制定、项目计划控制、质量控制、成本管理及风险管理等主要环节的操作及容易出现的误区和问题做重点讲解。
课程收益☐解决问题：●产品开发项目的Deadline已经确定的情况下，采取怎样的手段有助于保证项目时间目标的达成？●大家常说：“客户需求又改变了”，“项目中唯一不变的就是变”，“客户总是很强势，他们提出的要求，我们没办法拒绝”。
变是客观规律，项目组无法拒绝改变，但是却应该有办法面对这种变化。
那到底应该如何应对项目过程中的变化呢？●项目计划没有用，与实际情况相比，几乎完全不同，所以计划没有用。
那我们做计划还有什么用呢？●我们也做计划，也想按计划执行，但是计划本身就不合理，所以大家也就不按计划执行了。
有什么办法让计划做得更合理一些吗？●我们公司已经有一套产品开发流程，但是不同的项目都走这个流程，非常繁琐，于是大家都不按照这个流程执行。
这该怎么办？●……☐总体收益：●提升项目团队项目管理的能力，加强项目过程的可控性、可视性，最终保证项目质量的提高、项目进度与预算的可控；●用规范的方法提高代码、文档的可控程度，减少变更的混乱，为项目质量提高奠定基础。
南京正大天晴制药有限公司医药研发制造项目环境影响报告书简本1建设项目概况1.1项目由来南京正大天晴制药有限公司由江苏省农垦集团有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、正大医药（连云港）有限公司、连云港市金康投资信息咨询服务部联合投资设立的高新技术企业。
公司位于南京经济技术开发区，主要从事心脑血管、抗肿瘤、麻醉、营养等系列四十余个品规药物的开发、生产和销售。
可生产冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、大容量注射液（多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂（最终灭菌）、小容量注射剂〔非最终灭菌（含抗肿瘤药）〕、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、滴丸剂、中药提取等十余种剂型。
现阶段，我国医药工业快速发展，在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫生事件、促进经济社会发展等方面发挥了重要作用。
在此形势下，南京正大天晴制药有限公司拟在现有项目基础上进行扩建，以更好地满足人民群众日益增长的健康需要，落实深化医药卫生体制改革任务，加快结构调整和转型升级，促进医药工业的发展因现有厂区发展空间已饱和，故公司投资57000万元，在南京经济技术开发区新征土地平方米（280亩），异地扩建医药研发制造项目，具体产品方案为年产100万支注射用达卡替尼（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用雷替曲塞（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支注射用盐酸吉西他滨（抗肿瘤冻干粉针剂）、100万支注射用培美曲塞二钠（抗肿瘤冻干粉针剂）、200万支泮托拉唑钠（冻干粉针剂）、30万支注射用二苯乙烯苷（冻干粉针剂）、300万支注射用兰索拉唑（冻干粉针剂）、300万支顺苯磺酸阿曲库铵（冻干粉针剂）、50万支注射用胺洛沙星（冻干粉针剂）、100万支注射用西尼格雷（冻干粉针剂）及年产5kg达卡替尼（抗肿瘤原料药）、5kg 西尼格雷（原料药）、5kg胺洛沙星（原料药）、10kg二苯乙烯苷（中药）、250kg 归柏化瘀（中药）。
1.2工程概况1.2.1项目名称、建设性质、占地面积、投资总额及环保投资项目名称：南京正大天晴制药有限公司医药研发制造项目；建设单位：南京正大天晴制药有限公司；建设性质：扩建；建设地点：南京经济技术开发区恒广路以南；投资总额：57000万元，其中环保投资约为375万元，占总投资额的0.66％；占地面积：平方米，建筑面积60000平方米。
华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设可行性研究报告(典型案例〃仅供参考)广州中撰企业投资咨询有限公司地址：中国·广州目录第一章华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设概论 (1)一、华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设名称及承办单位 (1)二、华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设可行性研究报告委托编制单位 (1)三、可行性研究的目的 (1)四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2)（一）项目可行性报告编制依据 (2)（二）可行性研究报告编制原则 (2)（三）可行性研究报告编制范围 (4)五、研究的主要过程 (5)六、华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设产品方案及建设规模 (6)七、华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设总投资估算 (6)八、工艺技术装备方案的选择 (6)九、项目实施进度建议 (6)十、研究结论 (7)十一、华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设主要经济技术指标 (9)项目主要经济技术指标一览表 (9)第二章华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设产品说明 (15)第三章华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设市场分析预测 (16)第四章项目选址科学性分析 (16)一、厂址的选择原则 (16)二、厂址选择方案 (17)四、选址用地权属性质类别及占地面积 (17)五、项目用地利用指标 (17)项目占地及建筑工程投资一览表 (18)六、项目选址综合评价 (19)第五章项目建设内容与建设规模 (20)一、建设内容 (20)（一）土建工程 (20)（二）设备购臵 (21)二、建设规模 (21)第六章原辅材料供应及基本生产条件 (21)一、原辅材料供应条件 (21)（一）主要原辅材料供应 (21)（二）原辅材料来源 (22)原辅材料及能源供应情况一览表 (22)二、基本生产条件 (23)第七章工程技术方案 (24)一、工艺技术方案的选用原则 (24)二、工艺技术方案 (25)（一）工艺技术来源及特点 (26)（二）技术保障措施 (26)（三）产品生产工艺流程 (26)华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设生产工艺流程示意简图 (26)三、设备的选择 (27)（一）设备配臵原则 (27)（二）设备配臵方案 (28)主要设备投资明细表 (29)第八章环境保护 (29)一、环境保护设计依据 (30)二、污染物的来源 (31)（一）华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设建设期污染源 (32)（二）华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设运营期污染源 (32)三、污染物的治理 (32)（一）项目施工期环境影响简要分析及治理措施 (32)1、施工期大气环境影响分析和防治对策 (33)2、施工期水环境影响分析和防治对策 (36)3、施工期固体废弃物环境影响分析和防治对策 (38)4、施工期噪声环境影响分析和防治对策 (39)5、施工建议及要求 (40)施工期间主要污染物产生及预计排放情况一览表 (42)（二）项目营运期环境影响分析及治理措施 (43)1、废水的治理 (43)办公及生活废水处理流程图 (43)生活及办公废水治理效果比较一览表 (44)生活及办公废水治理效果一览表 (44)2、固体废弃物的治理措施及排放分析 (44)3、噪声治理措施及排放分析 (46)主要噪声源治理情况一览表 (47)四、环境保护投资分析 (47)（一）环境保护设施投资 (47)（二）环境效益分析 (48)五、厂区绿化工程 (48)六、清洁生产 (49)七、环境保护结论 (49)施工期主要污染物产生、排放及预期效果一览表 (51)第九章项目节能分析 (52)一、项目建设的节能原则 (52)二、设计依据及用能标准 (52)（一）节能政策依据 (52)（二）国家及省、市节能目标 (53)（三）行业标准、规范、技术规定和技术指导 (54)三、项目节能背景分析 (54)四、项目能源消耗种类和数量分析 (56)（一）主要耗能装臵及能耗种类和数量 (56)1、主要耗能装臵 (56)2、主要能耗种类及数量 (56)项目综合用能测算一览表 (57)（二）单位产品能耗指标测算 (57)单位能耗估算一览表 (58)五、项目用能品种选择的可靠性分析 (59)六、工艺设备节能措施 (59)七、电力节能措施 (60)八、节水措施 (61)九、项目运营期节能原则 (61)十、运营期主要节能措施 (62)十一、能源管理 (63)（一）管理组织和制度 (63)（二）能源计量管理 (64)十二、节能建议及效果分析 (64)（一）节能建议 (64)（二）节能效果分析 (65)第十章组织机构工作制度和劳动定员 (65)一、组织机构 (65)二、工作制度 (66)三、劳动定员 (66)四、人员培训 (67)（一）人员技术水平与要求 (67)（二）培训规划建议 (67)第十一章华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设投资估算与资金筹措 (68)一、投资估算依据和说明 (68)（一）编制依据 (68)（二）投资费用分析 (70)（三）工程建设投资（固定资产）投资 (70)1、设备投资估算 (70)2、土建投资估算 (71)3、其它费用 (71)4、工程建设投资（固定资产）投资 (71)固定资产投资估算表 (71)5、铺底流动资金估算 (72)铺底流动资金估算一览表 (72)6、华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设总投资估算 (73)总投资构成分析一览表 (73)二、资金筹措 (74)投资计划与资金筹措表 (74)三、华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设资金使用计划 (75)资金使用计划与运用表 (75)第十二章经济评价 (76)一、经济评价的依据和范围 (76)二、基础数据与参数选取 (77)三、财务效益与费用估算 (78)（一）销售收入估算 (78)产品销售收入及税金估算一览表 (78)（二）综合总成本估算 (78)综合总成本费用估算表 (79)（三）利润总额估算 (80)（四）所得税及税后利润 (80)（五）项目投资收益率测算 (80)项目综合损益表 (81)四、财务分析 (82)财务现金流量表（全部投资） (83)财务现金流量表（固定投资） (85)五、不确定性分析 (86)盈亏平衡分析表 (87)六、敏感性分析 (88)单因素敏感性分析表 (89)第十三章华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设综合评价 (89)第一章项目概论一、项目名称及承办单位1、项目名称：华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设投资建设项目2、项目建设性质：新建3、项目编制单位：广州中撰企业投资咨询有限公司4、企业类型：有限责任公司5、注册资金：500万元人民币二、项目可行性研究报告委托编制单位1、编制单位：广州中撰企业投资咨询有限公司三、可行性研究的目的本可行性研究报告对该华东南京顺欣制药有限公司正大天晴创新药物生产建设所涉及的主要问题，例如：资源条件、原辅材料、燃料和动力的供应、交通运输条件、建厂规模、投资规模、生产工艺和设备选型、产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等，从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。
研发项目管理研发项目管理是指对科研与开发项目进行全面计划、组织、实施和控制的过程。
有效的研发项目管理可以提高项目的效率和质量，确保项目能够按时、按质完成，同时也可以降低项目风险，提升整个组织的研发能力。
本文将从项目立项、团队组建、任务分解、进度管理和风险控制等方面，探讨研发项目管理的一些具体实践和经验。
一、项目立项项目立项是研发项目管理的第一步，也是决定项目能否顺利进行的重要环节。
在项目立项阶段，应该明确项目的背景、目标和范围，确定项目的资源和时间限制，并制定相应的计划和预算。
此外，在项目立项时也需要进行风险评估和利益分析，以便为后续的决策提供参考。
二、团队组建一个高效的团队是项目成功的关键。
在团队组建时，应考虑到成员的专业背景、技能和经验，确保团队的多样性和互补性。
此外，良好的沟通和协作能力也是团队成员的重要素质，可以通过面试、评估等方式进行筛选和评估。
三、任务分解任务分解是将整个项目拆解为更小的任务单元，并进行明确和分配的过程。
任务分解有助于明确工作的具体内容和责任，提高工作的可控性和可管理性。
在任务分解时，可以使用WBS（工作分解结构）来将项目分解为各个阶段和活动，并为每个任务分配资源和时间。
四、进度管理进度管理是确保项目能够按时交付的重要环节。
在进度管理中，可以使用甘特图、里程碑和关键路径等工具，跟踪项目进展，并进行相应的调整和控制。
此外，要建立有效的沟通机制和反馈机制，及时解决项目中出现的问题和障碍，保证项目能够顺利进行。
五、风险控制研发项目的风险控制是保证项目成功的关键因素。
在项目开展过程中，应进行风险评估和管理，识别潜在的风险因素，并采取相应的措施进行应对和控制。
风险控制可以通过建立风险清单、制定预案和备选方案等方式进行，以应对可能的风险事件和负面影响。
总之，研发项目管理是一项复杂而关键的任务。
通过科学的研发项目管理，可以实现项目的高效率与高质量，提升组织的竞争力和创新能力。
然而，研发项目管理也需要与不断变化的外部环境相适应，灵活调整和改进管理方法和技术。
研发项目管理研发项目管理是指对企业研发项目进行计划、组织、执行和控制的过程，以达到项目目标和客户需求。
在研发项目管理中，项目经理和团队成员需要紧密协作，进行需求分析、方案设计、开发实施、测试验证、上线运维等环节，确保项目进度、质量和成本达到预期目标。
本文将从以下几个方面介绍研发项目管理的关键步骤和实践经验。
一、研发项目管理的关键步骤1.项目立项和计划制定该阶段是研发项目管理的起点，需要明确项目目标、范围、时间、成本、人员等方面，制定合适的计划和风险管理策略。
在项目立项过程中，需考虑市场竞争、技术难题、资源分配等因素，确定合适的项目管理模式和组织结构。
在计划制定过程中，需考虑团队成员的技能和经验，与上级领导和客户充分沟通，共同评估项目可行性和可行方案。
2.需求分析和方案设计在研发项目管理中，需求分析和方案设计是关键步骤，通过对客户需求和市场趋势的分析，确定项目功能需求和开发目标。
在方案设计中，需考虑可行性、可维护性、可扩展性等方面，确定合适的架构和技术栈。
在需求分析和方案设计时，应结合团队实际情况，制定合适的项目管理策略和验收标准。
3.实施开发和测试验证在项目实施过程中，开发和测试验证是关键环节，团队成员需满足开发规范、工艺、质量和安全要求，在保证代码质量和安全性的前提下，满足客户需求。
测试验证阶段需要严格按照测试计划和测试用例进行测试，发现问题及时处理，并进行缺陷跟踪和测试报告。
4.上线运维和后续维护在项目上线后，运维和后续维护是关键环节，需要进行日常监控、维护、备份和恢复等工作，确保系统稳定性和安全性。
后续维护阶段需要进行缺陷管理、需求变更和版本升级等工作，确保系统持续有效性和可用性。
二、研发项目管理的实践经验1.制定合适的项目管理模式和组织结构不同类型的研发项目有不同的管理需求，需要根据项目自身特点和实际情况，制定合适的项目管理模式和组织结构。
常见的项目管理模式有瀑布模型、敏捷开发、迭代开发等。
研发项目管理办法为了规范和科学化公司的研发项目管理，建立有效的管理模式、机制和激励机制，促进技术进步和产品开发，满足公司发展战略需要，XX公司制定了研发项目管理办法。
本办法适用于公司批准立项的研发项目。
项目分为预研项目、自研项目和专题项目。
术语和定义中，研发项目指公司内部立项或承担的科研项目，项目制管理指以实现系统集成或突破关键技术为目标，组织多个不同专业技术领域或多个单位共同参与，通过协作完成研发任务的项目管理模式。
在组织机构和职责方面，设立项目管理委员会、项目管理办公室和项目组。
项目管理委员会由总经理担任主任，总分管技术副总担任副主任，成员由公司其他高管层领导和相关部门负责人组成。
项目管理办公室设在科技管理部门。
项目组设项目负责人、项目组长和成员，特大项目的项目负责人由项目管理委员会聘任，重大项目和一般项目的项目负责人可由项目组长担任。
项目组组长分为三类，由不同的部门推荐或指定。
以上是XX公司研发项目管理办法的总则和组织机构及职责部分。
管理是指公司对新项目进行评估、决策、审批和授权的过程。
在项目立项管理中，项目管理委员会、项目管理办公室、项目负责人、项目组负责人以及相关职能部门都扮演着重要角色。
项目管理委员会是公司研发项目管理的最高决策机构，其职责包括决策申请项目是否立项、聘任项目负责人、审定项目开发计划及项目费用预算、对项目重大变更进行决策、负责重大项目的阶段性评审及验收评审，以及负责其他与项目有关的重大事项的决策。
项目管理办公室是项目管理的归口管理部门，对项目管理委员会负责。
其职责包括拟定项目管理的各项制度、组织项目立项答辩、组织项目中期检查和节点考核、协调项目开展所需的资源及项目的外部工作、保存项目过程中的相关文件和数据，以及组织项目阶段性评审和验收。
项目负责人是项目的第一责任人，负责人对项目的计划、实施、监督与控制负责，保证项目能达到预期的效果。
而项目组负责具体的项目实施，项目组组长则是项目的直接责任人。
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告上海正大天晴医药科技开发有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:上海正大天晴医药科技开发有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分上海正大天晴医药科技开发有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展资质增值税一般纳税人产品服务事医药科技领域内的技术服务、技术开发、技1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11 土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
研发项目管理主要工作内容
一、项目前期准备阶段：
1. 确定项目目标和范围：明确项目的目标和范围，确保与相关利益相关方达成一致。
2. 制定项目计划：制定项目的详细计划，包括时间表、资源需求、里程碑和风险管理计划等。
3. 确定团队组成：确定项目团队成员和职责，确保团队合理配备。
4. 确定项目资源：确定项目所需的资源，并做好资源调配和管理。
二、项目执行阶段：
1. 项目进度管理：定期跟踪项目进度，确保项目按计划进行，并及时解决进度延误的问题。
2. 资源管理：合理分配和管理项目所需的人力、物力和财力资源，确保资源的充分利用。
3. 风险管理：识别、评估和控制项目风险，采取相应的措施降低风险对项目的影响。
4. 沟通协调：与项目团队、相关利益相关方进行有效的沟通，协调各项工作的推进。
5. 质量管理：确保项目的交付物符合预期的质量标准，并进行必要的质量控制和检查。
三、项目收尾阶段：
1. 项目交付：按照项目计划和目标，按时交付项目成果，并进行验收。
2. 项目评估：对项目的执行过程和成果进行评估，总结经验教训并提出改进措施。
3. 文档归档：将项目相关文档整理并归档，以备后续参考和利用。
通过以上工作内容的有效管理，能够帮助研发项目顺利进行，实现预期目标并提高整体研发效率。
