不合格严重性缺陷分级指导表

产品审核产品审核综述9.1.1 产品审核的说明（1）产品审核说明产品审核（Product Audit）是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。

产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。

产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息，进而确定产品质量水平及其变化趋势。

产品审核按照产品质量不合格的平均分值（质量水平）来评价产品质量及其变化的趋势。

产品审核不只是判断产合格与否的活动。

（2）产品审核的执行者产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的，并经管理者授权的内部审核员来进行。

产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。

产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。

（3）产品审核准则产品审核的依据是《××产品审核评级指导书》、产品标准/技术规范；《产品审核》标准。

（4）产品审核方式产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。

9.1.2 产品审核的作用（1）通过产品审核，对比现在生产和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势；（2）提前发现产品不合格，避免将有不合格的产品交付给顾客；（3）及时发现质量体系上存在的薄弱环节及有关人员工作（操作）质量上的问题，以便采取纠正和预防措施；（4）通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价。

9.1.3 产品审核范围（重点）（1）产品审核的重点是成品，但也可包括外购件、外协件、自制零部件；（2）质量上存在薄弱环节的成品或零部件；（3）最终检验难度大或容易漏检的成品或零部件；（4）管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件；（5）如产品发生不合格可造成后果或影响严重的成品或零部件；（6）技术密集度大，性能要求高，制造工艺复杂，质量要求严格的成品或零部件；（7）用户使用中反映质量问题较多的产品；（8）新开发的重点产品。

不合格的严重性分级（一）不合格与不合格品（1）GB／T19000—2000对不合格的定义为：“未满足要求”。

不合格包括产品、过程和体系没有满足要求，所以不合格包括不合格品和不合格项。

其中，凡成品、半成品、原材料、外购件和协作件对照产品图样、工艺文件、技术标准进行检验和试验，被判定为一个或多个质量特性不符合（未满足）规定要求，统称为不合格品。

（2）在产品形成的整个过程中，由于受到各种因素的影响，可能会出现一些不符合产品图样、工艺文件和技术标准的产品。

同时，也可能会购进一些有缺陷的原材料、配套件、外购件等。

如果这些产品经检验判定为未满足规定的要求，则为不合格品。

例题GB／T19000—2000对不合格的定义为（）。

A.未满足要求B.未满足标准C.未满足技术要求D.废品答案：A（二）不合格分级1.不合格分级的概念产品及产品形成过程中涉及许许多多质量特性要求，这些质量特性的重要程度是各不相同的。

不合格是质量偏离规定要求的表现，而这种偏离因其质量特性的重要程度不同和偏离规定的程度不同，对产品适用性的影响也就不同。

不合格严重性分级，就是将产品质量可能出现的不合格，按其对产品适用性影响的不同进行分级，列出具体的分级表，据此实施管理。

不合格分级较早在美国使用。

20世纪40年代，美国贝尔系统在公司范围内对质量特性的重要性和不合格的严重性进行了分级。

第二次世界大战期间，美国国防部采用了这种分级方案。

2.不合格分级的作用（1）可以明确检验的重点。

更好地把握产品质量的关键和提高检验效率。

（2）有利于选择更好的验收抽样方案。

在使用抽样标准时，对于可接受质量水平AQL 值的确定以及不合格批的判定和处理，都可根据不合格严重性的不同级别做出不同的选择。

（3）便于综合评价产品质量。

通过不合格分级，可以对产品多个质量特性的不合格进行总体评价。

使评价工作更加科学、细致，有利于评价相对质量水平，亦为保证和提高产品质量建立激励机制提供评定依据。