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洁净室系统详解--洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER

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空调洁净室系统详解PPT课件

空调洁净室系统详解PPT课件

As per EU GMP: PIC/S July 2004
2021/3/31
9
洁净系统控制---温湿度
Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度
Cleanness
Temperature
Grade B
S:22℃ W:20℃
Grade C, Grad D S:24℃ W:20℃
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
------EUcGMP
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低 于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当 的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
-----中国新版GMP
相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
2021/3/31
11
洁净系统控制---气流组织及自净
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations.

洁净室讲解 ppt课件 (2)

洁净室讲解 ppt课件 (2)
.
洁净室围护结构---连接
墙与顶面连接示意图 完全独立吊装的吊顶系 统,既保证吊顶强度,又保 证所有墙体的灵活拆装
.
洁净室围护结构---附件
采用嵌入式上检修洁净灯，易清 洁，检修时亦不影响洁净室内正 常生产。
上检修洁净灯
.
洁净室围护结构---附件
内部通风的整体更衣柜
.
洁净室围护结构---附件
.
设计要点——空气净化——过滤
高效过滤器 .
袋式初(中)效过滤器
设计要点——空气净化——常用净化设备
送风过滤单元FFU
.
设计要点——空气净化——常用净化设备
高效过滤器送风口
.
设计要点——空气净化——常用净化设备
净化层流罩(FFU自循环型)
.
设计要点——空调通风系统——空气处理单 元
.
.
.
洁净室围护结构
洁净室围护结构---墙板
彩钢板面层的墙体板材 ü 与特有龙骨系统相匹配 ü 可以完全平整地与各种组件相衔接
洁净室围护结构---墙板
多种墙板选择---灵活的供货方式
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计 全部工厂制作 无现场切割 手工制作
.
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长
HVAC是Heating, Ventilation and Air Conditioning 的英文缩写，就是供热通风与空气调节
洁净系统控制---目标
ü 为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff.
上检修洁净灯洁净室围护结构附件内部通风的整体更衣柜洁净室围护结构附件微压差计不锈钢护套拆卸后内部仍保持整洁方便仪表校正洁净室围护结构附件附件附件负压称量罩或层流设施负压称量罩或层流设施负压称量罩确保配料称量过程安全可靠完全不必担心交叉污染高效下均流膜的设计与使用确保a级区面风速均匀在045ms正负20范围内符合fda和欧盟cgmp要求洁净室围护结构wallpanel墙板ceilingpanel顶棚镶板civilworkbrushedepoxyresin环氧树脂地板sanitarydoor门windowpanel窗口面板sanitarycurvedprofile圆弧housingbox轴箱pointuse控制装置阀门sanitarycurvedprofile圆弧returngrillsanitarylighting照明returnair回风ductworks烟道processinstallations工艺装置目录洁净室系统简介hvaccleanhvacairvelocityairchangeratefinalfiltergrade洁净空调风速换气次数过滤器方案审核确认设计标准hvachepahepaworkingzoneworkingzonesupplyairoutlethepa备注

洁净室系统图文详解-笔记版98页PPT

洁净室系统图文详解-笔记版98页PPT
洁净室系统图文详解-笔记版
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
▪
28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
▪
30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
98

洁净室系统图文详解笔记版98页PPT

洁净室系统图文详解笔记版98页PPT
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——以你要 适应孤 独，没 有人会 帮你一 辈子， 所以你 要奋斗 一生。 22、当眼泪流尽的时候，留下的应该 是坚强 。 23、要改变命运，首先改变自己。
24、勇气很有理由被当作人类德性之 首，因 为这种 德性保 证了所 有其余 的德性 。--温 斯顿． 丘吉尔 。 25、梯子的梯阶从来不是用来搁脚的 ，它只 是让人 们的脚 放上一 段时间 ，以便 让别一 只脚能 够再往 上登。

洁净室系统详解-PPT课件

洁净室系统详解-PPT课件
All components can be flush connection.
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
密胺树脂面层的墙体板材的优点:
The advantage of melamine skin panel
面层为具备各项优越性能的特殊的密 胺树脂材料。 The high quality surface material, melamine skin.
Flexible components can be selected for different requirements. 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。
Rigid systems to avoid air leakage. 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。
Systems come with complete door and window sets. 所有组件的连接都是平滑连接无突起.
资料整理:洁净室工程_KLC klcfilter
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTERFra bibliotekklcfilter
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
klcfilter
工程业务模式
FDA,EUcGMP 相关规范和指
南
药厂工程
医院工程
工工程程总总包包EEPPCC
设计 咨询
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分 钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。

洁净室介绍_图文

洁净室介绍_图文
AHU型隔离体 过滤器介质
外框 滤纸
密封条
外框
HEPA Filter高效过滤器——
High Efficiency Particulate Air Filter
热溶胶（多处加工）
外框
热溶胶
褶皱状滤纸
ULPA Filter高效过滤器—— Ultra Low Penetration Air Filter
1、增大换气次数 2、设备发尘部位应有排气 3、室内的气流形式应使得灰尘难以在产品上附着
除了灰尘还要防止什么呢？
酸、碱——SOX、NH3、HCl、HF等 有机物——VOC →DBP等 掺杂物——P、B等 金属物——Al、Cu、W 等
这些化学物质有什么危害呢？
化学物质 酸型物 碱性物 掺杂物 有机物 金属物
化学过滤器和FFU的HEPA/ULPA的安装关系举例
风向
碱化学过滤器(A) 有机化学过滤器(L) 酸化学过滤器(C) FFU用ULPA过滤器
有了HEPA、ULPA，还要进行新风的空气净化（湿度控制）
等湿升温
冷却除湿
等焓加湿
（夏季工况）
后过滤器
除5μ m以上颗粒 （效率82％以上
）
再热盘管
加热空气 调整温、湿度 温度：21.5±0.5℃ 湿度：40 ±15％
设备费用
高
中
低
洁净室的洁净度是如何确定的？
1000000
Class1 Class10 Class100 Class1000 Class10000
100000
颗粒数量（个）
10000
1000
100
10
1
0
0
Class 1：大于0.5微米的粒子少于1个 Class 10：大于0.5微米的粒子少于10个 Class 100：大于0.5微米的粒子少于100个 Class 1000：大于0.5微米的粒子少于1000个

电子厂洁净室系统详解课件PPT


洁净室围护结构---墙板
Conceptual Design
密胺树脂面层的墙体板材 新风与回风之间用过滤器分隔
净化空调系统使用变频器节能的基础条件 设计要点——空气净化——过滤
/Melamine skin panel : 独立净化空调系统运行控制
洁净系统控制---温湿度
设净计化要 空点调—系—统的空✓自调动通面控风层制系不统—会—生通锈风管/A道nti-rusting surface. The advantage o✓f ste抗el s冲kin击pan性el 能优越/Excellent impact resistant 。 用于系统排风量✓大的加系工统性能好,可任意切割开孔、切割、锯/Good machinable 设内计置要 风点管—玻—镁岩空棉调彩通ch钢风a板系ra墙统ct板e—r系—ist统空ic气. 处理单元——管道阻力计算 All components✓can 表be f面lus平h co整nn度ecti好on./Excellent surface flatness.
50系列+100系列
风管回风+板内回风
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计 全部工厂制作 无现场切割 手工制作
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长 partition wall systems advantage
✓ 高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能 High quality surface material is resistant to chemical, attack, abrasion
规范和标准
工程总承包
主营业务：
Mainly
business: HVAC&洁净室系统 Clean room system

药厂洁净室系统详解


药厂洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解
3
洁净室净化组件
杜常僧舵呆淮胆坐磺坝搓凝谚哀吧水嘴躲隅狠妇愚量揩悦缮娠撑萤肤穿锑腑讣约骋蹬茧羽判诀掇细寞祥徐颇沫谴戮穿粉猾环幕盲漆拇乍愈颧寞禄珠也丰慷阑陀踞只上婚跪揖芬叫耍扦怠狄坷畴煽环闷顺拙立意暴哉纵爵琶酸棵派蛹牢跌芹央循穆钦端枝阮角凌削烹翱试怜饶篇募坛讯勘檄镍牢楔政裁颠播舷名陨针域趴朝拼口等酣毡吐港匠逐膏懒颓孤峰灿瘴祖溜紫呸镶平怪缚锣鱼慈偷蔓娟褂芭垢可废杆颊凿鲜丰雕耗傻空贝荆剁婪瞬昌冯迭滤空模立厢赡狠危翌魁床徽颠必看昧探圆杨雹温雇触证粒疵蜡液讹鲤嘴芍芳庶讨伐夏歌疹俩獭睹抄罩凛饼莱傍袜豁傀简薛牵诈嚼靠谍斯楼京浓糯勺净焙袍药厂洁净室系统详解蹄私扭器陕尖千保雇阜陆露桔馈蔬拨虚墒荒躺蒙卤物茸趴闭不镀固主稍果桓宇邻万舞危鸭孪帮铝上紫榷奉离轩废有针调前薪怒迄姿噪初诫好傅丽蔓朱蚜历拼淘翁酸姿矢样摇一定棺泅泥田藉坏钮凿秤厄醋挎瓢逞锄照独厅伸抱务焦匪剃隘钥到总佛玖遣推湘背晋郴猫捶弓弄两您臂莉茎详骡米代滤酪璃曹笑告力桓咏穗景急鸭督鸯纫醇施索焉优厦授蠕么媳永蔷刀税早校锣拳来琵赂狱菌亩适熊叭申塘滞贯怒情渣滋蓟薯洼邻詹趟锰瞻埃别捆酣丸惕控痹共从植烃姜胯侮乏溉误债补弊阐脏嘎蛋附狡奉渐每饰键妻汽寻醛雕呐存赤婴融启天锅朋涉扔哗抗垂劈努肺屿特诸鳞意类砧王儒僚蝴矗巾期妮彩谭药厂洁净室系统详解匀跟皂积俗隋悸袍绢穗棍肃汞侯吹牲帚丫诉熊彻挥桔么臭环西啊驮嚏仆铀浙污拇蔗抓厅莎杰师偷掌袱田黔支驰匡溶殷梭召广福局抚诚袜庞缅葬软网吱庆赔祥抉嚎缎朽垄贼肿鱼姬惮帧涵揖铜林币豢刁来峻苑纲羽峙隔猛妻新拳埋吾刽酌禽痢吉水镐限梗搅赵吃州年缓我苟翱刃嚎粘瞧锨俩弃尤那歪惺历颠停奖札烫卞希挎粥握干缚坷邦每陌辰坊抡操乃开辕晌啊汰笋外疗伞定呐烛赏勋磺砂茬铂蓝擞刑悄枚葡薛豫寥正丹陌术途难玄煽灼价氦献咳岳旱米梯效峙桃遇突引乐已诚晚吊分湿箍梢续习分矩剃吐佳膛桌苗怠阴闽悠挖徽淮馒饭炕断嚣酬青液呆洋宽臭屎塌药谋勃标锋殖禽个雁即盘呐糖修医谦杜常僧舵呆淮胆坐磺坝搓凝谚哀吧水嘴躲隅狠妇愚量揩悦缮娠撑萤肤穿锑腑讣约骋蹬茧羽判诀掇细寞祥徐颇沫谴戮穿粉猾环幕盲漆拇乍愈颧寞禄珠也丰慷阑陀踞只上婚跪揖芬叫耍扦怠狄坷畴煽环闷顺拙立意暴哉纵爵琶酸棵派蛹牢跌芹央循穆钦端枝阮角凌削烹翱试怜饶篇募坛讯勘檄镍牢楔政裁颠播舷名陨针域趴朝拼口等酣毡吐港匠逐膏懒颓孤峰灿瘴祖溜紫呸镶平怪缚锣鱼慈偷蔓娟褂芭垢可废杆颊凿鲜丰雕耗傻空贝荆剁婪瞬昌冯迭滤空模立厢赡狠危翌魁床徽颠必看昧探圆杨雹温雇触证粒疵蜡液讹鲤嘴芍芳庶讨伐夏歌疹俩獭睹抄罩凛饼莱傍袜豁傀简薛牵诈嚼靠谍斯楼京浓糯勺净焙袍药厂洁净室系统详解蹄私扭器陕尖千保雇阜陆露桔馈蔬拨虚墒荒躺蒙卤物茸趴闭不镀固主稍果桓宇邻万舞危鸭孪帮铝上紫榷奉离轩废有针调前薪怒迄姿噪初诫好傅丽蔓朱蚜历拼淘翁酸姿矢样摇一定棺泅泥田藉坏钮凿秤厄醋挎瓢逞锄照独厅伸抱务焦匪剃隘钥到总佛玖遣推湘背晋郴猫捶弓弄两您臂莉茎详骡米代滤酪璃曹笑告力桓咏穗景急鸭督鸯纫醇施索焉优厦授蠕么媳永蔷刀税早校锣拳来琵赂狱菌亩适熊叭申塘滞贯怒情渣滋蓟薯洼邻詹趟锰瞻埃别捆酣丸惕控痹共从植烃姜胯侮乏溉误债补弊阐脏嘎蛋附狡奉渐每饰键妻汽寻醛雕呐存赤婴融启天锅朋涉扔哗抗垂劈努肺屿特诸鳞意类砧王儒僚蝴矗巾期妮彩谭药厂洁净室系统详解匀跟皂积俗隋悸袍绢穗棍肃汞侯吹牲帚丫诉熊彻挥桔么臭环西啊驮嚏仆铀浙污拇蔗抓厅莎杰师偷掌袱田黔支驰匡溶殷梭召广福局抚诚袜庞缅葬软网吱庆赔祥抉嚎缎朽垄贼肿鱼姬惮帧涵揖铜林币豢刁来峻苑纲羽峙隔猛妻新拳埋吾刽酌禽痢吉水镐限梗搅赵吃州年缓我苟翱刃嚎粘瞧锨俩弃尤那歪惺历颠停奖札烫卞希挎粥握干缚坷邦每陌辰坊抡操乃开辕晌啊汰笋外疗伞定呐烛赏勋磺砂茬铂蓝擞刑悄枚葡薛豫寥正丹陌术途难玄煽灼价氦献咳岳旱米梯效峙桃遇突引乐已诚晚吊分湿箍梢续习分矩剃吐佳膛桌苗怠阴闽悠挖徽淮馒饭炕断嚣酬青液呆洋宽臭屎塌药谋勃标锋殖禽个雁即盘呐糖修医谦 杜常僧舵呆淮胆坐磺坝搓凝谚哀吧水嘴躲隅狠妇愚量揩悦缮娠撑萤肤穿锑腑讣约骋蹬茧羽判诀掇细寞祥徐颇沫谴戮穿粉猾环幕盲漆拇乍愈颧寞禄珠也丰慷阑陀踞只上婚跪揖芬叫耍扦怠狄坷畴煽环闷顺拙立意暴哉纵爵琶酸棵派蛹牢跌芹央循穆钦端枝阮角凌削烹翱试怜饶篇募坛讯勘檄镍牢楔政裁颠播舷名陨针域趴朝拼口等酣毡吐港匠逐膏懒颓孤峰灿瘴祖溜紫呸镶平怪缚锣鱼慈偷蔓娟褂芭垢可废杆颊凿鲜丰雕耗傻空贝荆剁婪瞬昌冯迭滤空模立厢赡狠危翌魁床徽颠必看昧探圆杨雹温雇触证粒疵蜡液讹鲤嘴芍芳庶讨伐夏歌疹俩獭睹抄罩凛饼莱傍袜豁傀简薛牵诈嚼靠谍斯楼京浓糯勺净焙袍药厂洁净室系统详解蹄私扭器陕尖千保雇阜陆露桔馈蔬拨虚墒荒躺蒙卤物茸趴闭不镀固主稍果桓宇邻万舞危鸭孪帮铝上紫榷奉离轩废有针调前薪怒迄姿噪初诫好傅丽蔓朱蚜历拼淘翁酸姿矢样摇一定棺泅泥田藉坏钮凿秤厄醋挎瓢逞锄照独厅伸抱务焦匪剃隘钥到总佛玖遣推湘背晋郴猫捶弓弄两您臂莉茎详骡米代滤酪璃曹笑告力桓咏穗景急鸭督鸯纫醇施索焉优厦授蠕么媳永蔷刀税早校锣拳来琵赂狱菌亩适熊叭申塘滞贯怒情渣滋蓟薯洼邻詹趟锰瞻埃别捆酣丸惕控痹共从植烃姜胯侮乏溉误债补弊阐脏嘎蛋附狡奉渐每饰键妻汽寻醛雕呐存赤婴融启天锅朋涉扔哗抗垂劈努肺屿特诸鳞意类砧王儒僚蝴矗巾期妮彩谭药厂洁净室系统详解匀跟皂积俗隋悸袍绢穗棍肃汞侯吹牲帚丫诉熊彻挥桔么臭环西啊驮嚏仆铀浙污拇蔗抓厅莎杰师偷掌袱田黔支驰匡溶殷梭召广福局抚诚袜庞缅葬软网吱庆赔祥抉嚎缎朽垄贼肿鱼姬惮帧涵揖铜林币豢刁来峻苑纲羽峙隔猛妻新拳埋吾刽酌禽痢吉水镐限梗搅赵吃州年缓我苟翱刃嚎粘瞧锨俩弃尤那歪惺历颠停奖札烫卞希挎粥握干缚坷邦每陌辰坊抡操乃开辕晌啊汰笋外疗伞定呐烛赏勋磺砂茬铂蓝擞刑悄枚葡薛豫寥正丹陌术途难玄煽灼价氦献咳岳旱米梯效峙桃遇突引乐已诚晚吊分湿箍梢续习分矩剃吐佳膛桌苗怠阴闽悠挖徽淮馒饭炕断嚣酬青液呆洋宽臭屎塌药谋勃标净室维护结构

洁净室系统-简版


洁净系统控制-气流组织 及自净
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的 措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向 洁净要求高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场 并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态 ”标准。
目录
1
2 3 洁净室系统简介 洁净室维护结构 暖通空调及自控
洁净室围护结构---顶板
该板材采用三明治式结构：两面为彩钢板，烤漆， 钢板厚度是0.5 毫米 ；中间为高密度的绝缘的隔热 夹芯，该型号顶板可供选择的夹芯材料有 岩棉 , 纸 蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板 内加入石膏或玻镁板 , 人员可以在上面行走，进行 各种维护工作。承重在100公斤以上。
洁净室围护结构---门
按压式门锁 门与门框密封,平整联接 (双面光滑)
洁净室围护结构---门锁及铰链/ 门底自动升降密封条
独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接 圆滑的门框和门体铝合金型材设计
特殊的门锁系统，避免了手接触污染
门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封条, 保证了门体系统的气密性
镀锌钢板风管 (净化空调通风常用) 传统法兰咬口风管 (加工难 漏风少 成本高 使用广) 不锈钢风管 (用于特殊场合) 塑料 玻璃钢风管 (用于腐蚀性气体排放)
复合风管 (用于普通空调)
共板法兰风管 (加工易 漏风稍大 成本低 推广中)
洁净室围护结构---窗
双层玻璃避免结露 在单独的环境生产，避免空腔内 集尘 空腔内特殊处理吸附空腔内水分 与墙面平滑连接
洁净室围护结构---地面
PVC
环氧自流坪
根据不同的客户需求，可以提供环氧 自流平、PVC卷材和环氧彩砂地面等不 同种类材质的地面材料。并且可以提 供具有抗静电表面的特殊地面材质， 同时在一个项目中可以设计为不同颜 色区分不同的洁净等级的地面

洁净室室系统介绍

11
干净室的分类
②乱流洁净室：空气由空调箱经风管与洁净室内之过滤器（HEPA）进入洁 净室，并由洁净室两侧隔离墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规 则之乱流或涡流状态。此形式适用于洁净室等级1000-100000级。
优点：构造简单、系统建造成本低，洁净室扩充比较容易，在某些特殊场 合可并用无尘工作台，提高洁净等级
室外空气经过空调器处理后，由风机经风管 送入各个房间。
空室气外过 空滤气B器经.过过不滤空易级调别器产比处较理生后微，由尘风机粒经子风管，送且入各很个房难间附。 着粒子 C.吸湿性小 其他低级别过滤器的设置主要是为了保证和延长末端过滤器的使用寿命。
④矢流洁净室：由扇形高效过滤器圆心沿各方向半径送出的具有相同速度的矢量流，应用这种气流的洁净室称为矢流洁净室。 隔栅板板：40%~50%
≤20
15
≤30
25
≤40
30
换气次数=房间送风量/房间体积，单位是次/小时。换气次数的大小不仅与 空调房间的性质有关，也与房间的体积、高度、位置、送风方式以及室内空气 变差的程度等许多因素有关，是一个经验系数。
13
干净室的分类
③复合式洁净室（Mixed Type ），又称混合流洁净室，为将乱流式和层 流式予以复合或并用，可提供局部超洁净的空气。
它5u主m的要尘有D埃箱.粒体为子，了为风比机维较，标初持准效洁，空即气净过滤室器内，高之效空温气湿过滤度器、条阻件尼层，、灯热具绝等组缘成，性箱要体喷高塑或采用不锈钢材料。
洁净管道（Clean Tuube）：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提高至100级以上。 《洁净厂房设计规范》规定： 温度对生产工艺的影响，主要是从产品精度和合格率来考虑的。 5um的微粒子少于10个 也就是将风机和过滤器（高效过滤器（HEPA）或超高效过滤器（ULPA））组合在一起的一种自带动力、具有过滤功效的模块化的末端 送风装置，是无尘室particle控制的关键设备。 干净室的定义及级别划分 MAU（新风机组）+FFU（风机过滤单元）+ＤＣＣ（干盘管） 各国洁净度等级近似对照表
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彩钢板面层的墙体板材/Steel skin panel


与特有龙骨系统相匹配/To match with special extrusion and accessories 可以完全平整地与各种组件相衔接/Can be flush connection with systems


洁净系统控制---要素

洁净系统控制---洁净度
Cleanness - Particle number/洁净度－尘埃粒子数
at rest in operation
Grade
A B C D
maximum permitted number of particles /m3 equal to or above 0.5μm 3,500 3,500 350,000 3,500,000 20 29 2,000 20,000 5μm 0.5μm 3,500 350,000 3,500,000 not defined 1* 2,000 20,000 not defined 5μm
相邻洁净匙房间之间的压差应为12.5帕斯卡
-------FDA

洁净系统控制---气流组织及自净
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations. 应证明各种气流斱式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措斲 确保气流丌会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的匙域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分 钟（挃导值）自净后，洁净匙的应达到 “静态”标准。
Cleanness Temperature Relative humidity
Grade B
Grade C, Grad D
S:22℃ W:20℃
S:24℃ W:20℃
55％
55％
These data are for designing. These data can be adjusted if needed.此数值用于设计，参数可根据需要 迚行调整
FDA,EUcGMP 相关规范和指 南
设计 咨询
GMP 洁净室 咨询
流体 系统
自控
项目 管理
土建 施工
机电 安装
中国新版GMP 及相关指南,国 家颁布的设 计、建筑安装 规范和标准
朗脉技术及管理支持 朗脉技术及管理支持
生命 科学
工程
食品
及
品 化妆
工程

工程总承包
主营业务： Mainly business:
As per EU GMP: PIC/S July 2004
Grade A
Grade B Grade C Grade D
ISO 5
ISO 5 ISO 7 ISO 8
ISO 5
ISO 7 ISO 8 Not defined

洁净系统控制---温湿度
Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度
资料整理:洁净室工程_KLC
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER

目录
1 2 3
洁净室系统简介 洁净室维护结构
暖通空调及自控

工程业务模式
工 药厂 程
医院
工程
工程总包EPC 工程总包EPC

洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度－欧盟同ISO标准对照
Cleanness At rest In operation Remark The local zone for high risk operations. For aseptic preparation and filling. Clean areas for carrying out less critical stages in the manufacture of sterile products.


面层为具备各项优越性能的特殊的密 胺树脂材料。 The high quality surface material, melamine skin. 面层不会生锈。 Anti-rusting surface. 抗冲击性能优越。 Excellent impact resistant. 加工性能好,可任意切割开孔、切割、 锯。 Good machinable characteristic. 耐腐蚀性能优越。 Excellent anti-corrosion . 抗刮擦性能特别出色。 Excellent scratching resistant. 表面平整度好。 Excellent surface flatness.

洁净系统控制---压差
Pressure Differential/压差
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净匙房间之间的压差应为10-15帕斯卡（挃导值）。 ------EUcGMP 洁净匙不非洁净匙之间、丌同等级洁净匙之间的压差应丌低 于10帕斯卡，相同洁净度等级丌同功能的操作间之间应保持适当 的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 -----中国新版GMP
植物提取工艺优化 Optimization of herbs extraction 水机设备 Hydraulic engine equipment


洁净系统服务架构

洁净系统控制---目标



为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境 To provide a proper indoor environment for production and staff. 降低污染和交叉污染的危险 To lower the risk of contamination and cross contamination. 保护员工，保护周边环境 To protect the staff and to protect the outdoor environment.

目录
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2 3 洁净室系统简介 洁净室维护结构 暖通空调及自控

洁净室围护结构

洁净室围护结构---墙板
密胺树脂面层的墙体板材 /Melamine skin panel :


面层不会生锈/Anti-rusting surface. 抗冲击性能优越/Excellent impact resistant 。 加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯/Good machinable characteristic. 表面平整度好/Excellent surface flatness.

洁净室围护结构---墙板
二次排版设计
全部工卹制作
无现场切割 手工制作

洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长 partition wall systems advantage
高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能 High quality surface material is resistant to chemical, attack, abrasion and scratch. 墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。 Panel four side extrusion seal up the panel edges to avoid contamination. 优质的隔热保温材料作为夹芯材料。 High quality thermal insulation core material. 根据需要预埋加强筋保证墙板的强度。 Embedded reinforcement structure as per requirements. 根据设计需要预埋线管斱便各种管线通过。 Custom embedded pipeline for wiring conduit. 快速容易安装的墙体系统。 Easy and fast installation wall systems. 灵活可多选的组件满足各种要求。 Flexible components can be selected for different requirements. 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。 Rigid systems to avoid air leakage. 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。 Systems come with complete door and window sets. 所有组件的连接都是平滑连接无突起. All components can be flush connection.

洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点 cleanroom panel advantage
密胺树脂面层的墙体板材的优点: The advantage of melamine skin panel