广东省产品质量监督检验工作暂行管理办法

产品质量监督检验收费管理试行办法正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 产品质量监督检验收费管理试行办法（国家物价局、财政部以＜１９９２＞价费字４９６号发布）第一条为加强对产品质量监督检验收费的管理，根据《中华人民共和国标准化法》、《工业产品质量责任条例》和《产品质量监督试行办法》，制定本办法。

第二条县以上各级标准化行政主管部门设置和依法授权的产品质量监督检验机构，以及行业主管部门依法设置的产品质量检验机构（以下称检验机构），根据法律、法规的规定，按国家标准、行业标准及有关的产品质量标准，对产品质量进行监督检验。

第三条产品质量监督检验收费标准由国务院标准化行政主管部门商行业主管部门提出方案，报国家物价局、财政部，由国家物价局会同财政部制定。

未纳入国家物价局、财政部统一制定的产品质量监督检验收费标准的，暂由省级标准化行政主管部门商同级行业主管部门提出方案，报同级物价、财政部门，由物价部门会同同级财政部门制定，并报国家物价局、财政部备案。

第四条产品质量监督检验收费标准本着不盈利的原则制定。

收费标准核算的内容包括材料费、水电燃料费、检验用房维修费、仪器设备折旧费、仪器设备维修费、管理费六项。

第五条下列产品质量检验形式可收取检验费。

（一）县级以上标准化行政主管部门设置和依法授权的产品质量监督检验机构对重要生产资料、关系国计民生及人身健康、安全等产品实施的定期检验。

定期检验目录和检验周期由省级以上标准化行政主管部门商同级物价、财政等有关部门确定。

（二）国务院标准化行政主管部门会同国务院行业主管部门组织对重点产品的质量进行全社会的统一监督检验（统检）。

广东省食品药品监督管理局印发《广东省药品GMP跟踪检查
管理办法(试行)》的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】粤食药监法[2004]111号
【发布部门】广东省食品药品监督管理局
【发布日期】2004.06.28
【实施日期】2004.07.01
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
广东省食品药品监督管理局印发《广东省药品GMP跟踪检查管理办法(试行)》的通知
（粤食药监法〔2004〕111号）
各市（食品）药品监督管理局：
《广东省药品GMP跟踪检查管理办法（试行）》经广东省食品药品监督管理局局长办公会议审议通过，现予发布，请尽快转发至各药品生产企业并遵照执行。

广东省食品药品监督管理局
二○○四年六月二十八日
广东省药品GMP跟踪检查管理办法（试行）
第一条为进一步规范我省已取得《药品GMP证书》药品生产企业的跟踪检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》以及《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，制定本管理办法。

第二条对广东省已取得GMP证书的药品生产企业开展跟踪检查工作的计划、实施及检查结果的审查等过程管理，必须遵守本办法。

第三条广东省食品药品监督管理局（下简称省局）负责药品GMP跟踪检查的组织实施、结果的审查处理及监督检查。

第四条对广东省已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行的跟踪检查应每年进行一次。

【质监办法】广东省质量技术监督局关于产品质量监督抽查的管理办法广东省质量技术监督局关于产品质量监督抽查的管理办法第一章总则第一条为规范广东省质量技术监督局（以下简称省质监局）产品质量监督抽查工作，更好地服务经济发展质量，规范市场经济秩序，维护企业合法权益，保障民生质量安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《广东省产品质量监督条例》、《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》和《产品质量监督抽查管理办法》等YYY规章规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条产品质量实行以监督抽查为主要方式的监督检查制度。

省级以下质量技术监督部门开展监督抽查应当遵守本办法。

第三条监督抽查的对象主要是涉及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品。

第四条监督抽查应当遵循科学、严谨、公正、公开的原则。

第五条监督抽查的目的在于通过发现不合格产品，督促生产者落实主体责任，推动销售者履行首负责任，引导消费者理性消费，完善质量监督制度，提高产品质量水平。

第六条对依法进行的监督抽查，企业应当予以配合，不得以任何形式阻碍、拒绝监督抽查工作。

第七条凡经上级部门监督抽查产品质量合格的，自抽样之日起6个月内，下级部门对该企业该种产品不得重复进行监督抽查，依据有关规定为应对突发事件开展的监督抽查除外。

第八条各级质监部门负责统一管理、组织实施本行政区域内的监督抽查工作；负责本行政区域国家和地方监督抽查不合格产品生产企业的处理及其他相关工作。

第九条监督抽查应当与风险监控相结合，运用风险管理方法，排查安全隐患，防范产品质量风险。

第十条省质监局负责全省检验机构的监管工作，各市县质监部门负责本行政区域内检验机构的监管工作。

第二章监督抽查的组织第十一条省质监局应当于每年年底前制定下一年度我省产品质量监管重点产品目录和检验周期，并向社会公布。

省质监局负责制定省级产品质量专项监督抽查和定期监督检验年度计划（以下简称计划），通报各地级以上市质监局（含深圳市市场监管委和顺德区市场安全监管局，以下统称市局）并组织实施。

⼴东省质量技术监督局省级授权产品质量监督检验机构规划与能⼒建设管理试⾏办法（定稿）⼴东省质量技术监督局关于省级授权产品质量监督检验机构规划与能⼒建设管理的试⾏办法第⼀条为规范⼴东省省级授权产品质量监督检验机构（以下简称省级授权质检机构）的规划，加强其能⼒建设，根据《中华⼈民共和国产品质量法》、《中华⼈民共和国标准化法》等法律、法规的有关规定，制定本办法。

第⼆条本办法所称省级授权质检机构，是指能够承担法律责任，具有第三⽅公正地位，由⼴东省质量技术监督局（以下简称省局）授权承担⼴东省某类产品质量监督检验任务的检验机构。

地级以上市质量技术监督局（以下简称市局）直属检验机构、省局直属检验机构下属的具备独⽴法⼈资格的分⽀机构、质监系统外检验机构可承建省级授权质检机构。

市局直属计量和标准化技术机构可承建本专业省级授权质检机构。

第三条省级授权质检机构的规划、申报、筹建、验收、考核、等级评定、撤销适⽤本办法。

第四条省级授权质检机构的设⽴应当有利于我省产业及质监事业发展，适应产品质量监督管理的需要，做到合理布局，科学建设。

同类产品的省级授权质检机构不超过3个，确有需要的，可适当增设。

第五条省局负责授权质检机构规划与能⼒建设的统⼀管理。

市局、省局直属检验机构和有关主管部门（以下统称主管部门）按照本办法的规定负责对其直属检验机构承建的省级授权质检机构的相关管理⼯作。

第六条拟设⽴的省级授权质检机构所申报的产品类别应当符合我省相关产业发展规划，或申报地区所在地级以上市该类产品产值占全省⽐例较⼤，具有较强的产业优势和基础。

申报单位应当符合下列条件：（⼀）具有独⽴法⼈资格或者经法⼈授权，能独⽴承担第三⽅公正检验，独⽴对外⾏⽂和开展业务活动，有独⽴账⽬和独⽴核算；（⼆）在申报产品类别相关领域内具有明显的专业技术优势；（三）具备必要的实验场地和环境条件；（四）具备筹建省级授权质检机构所需资⾦；（五）经主管部门批准。

第七条质监系统内检验机构申报省级授权质检机构还应当有省级授权质检机构所在地⽅政府在政策、建设⽤地或资⾦等⽅⾯的书⾯⽀持。

广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.02.26•【字号】粤食药监法〔2015〕24号•【施行日期】2015.03.31•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法（广东省食品药品监督管理局2015年2月26日以粤食药监法〔2015〕24号发布自2015年3月31日起施行）第一章总则第一条为加强和规范化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查活动，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等法律法规规定，制定本办法。

第二条本办法适用于广东省各级食品药品监管部门对辖区化妆品生产经营企业履行产品质量安全主体责任进行监督检查和综合管理。

第三条化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查应当按照计划管理、统一方法、分类实施、分级负责、灵活高效、综合评价的原则进行统筹管理。

第四条省级食品药品监督管理部门负责全省化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。

市级食品药品监督管理部门负责本辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。

县级以上食品药品监督管理部门对辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任实施监督检查和评价考核。

上级食品药品监督管理部门应对下级食品药品监督管理部门依据本办法实施的监督检查活动进行指导检查和评价考核。

第五条省、市、县三级食品药品监督管理部门应当按照权责清晰、分工协作、相互监督的原则进行企业质量安全主体责任监督检查事权划分。

第六条监督检查应当遵循依法、科学、公正、公平、公开和便民高效原则。

监督检查不得向被检查企业收取任何费用。

第七条对依法进行的监督检查，化妆品生产经营企业应当予以配合、协助，不得以任何形式阻碍、拒绝监督检查工作。

广东省人民政府令第237号——广东省食品相关产品生产加工监督管理办法文章属性•【制定机关】广东省人民政府•【公布日期】2017.05.17•【字号】广东省人民政府令第237号•【施行日期】2017.07.01•【效力等级】地方政府规章•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文广东省人民政府令第237号《广东省食品相关产品生产加工监督管理办法》已经2017年1月15日广东省人民政府第十二届93次常务会议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。

省长马兴瑞2017年5月17日广东省食品相关产品生产加工监督管理办法第一章总则第一条为了加强食品相关产品生产加工的监督管理，提高产品质量，明确产品质量责任，根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等相关法律法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条本办法所称食品相关产品，是指用于直接接触食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备等。

本办法适用于本省行政区域内食品相关产品的生产加工活动和监督管理。

第三条食品相关产品生产企业是产品质量安全第一责任人，对其生产的食品相关产品质量安全负责。

食品相关产品生产企业应当依照法律、法规、规章和有关标准从事食品相关产品生产加工活动，建立健全产品质量安全管理制度，采取有效管理措施，保证产品质量安全。

第四条县级以上人民政府对本行政区域的食品相关产品质量安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域食品相关产品生产加工的监督管理工作以及突发事件应对工作，并将食品安全工作经费列入本级政府财政预算，加强食品及食品相关产品安全监督管理能力建设。

县级以上人民政府质量技术监督主管部门负责本行政区域食品相关产品生产加工的监督管理；工商行政管理、食品药品监管、农业等部门应当在各自的职责范围内配合做好食品相关产品生产加工监督管理工作。

第五条县级以上人民政府质量技术监督主管部门对食品相关产品生产实行分类监管，对纳入国家实行生产许可证制度的工业产品目录（以下简称目录）的食品相关产品，强化许可后监管；对未纳入目录的食品相关产品，加强风险监测。

广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定（广东省食品药品监督管理局2008年12月1日以粤食药监法〔2008〕205号发布）第一条为进一步规范我省药品生产企业委托检验行为，根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》（国食药监安〔2004〕108号）等有关要求，特制定本规定。

第二条药品生产企业应具有与所生产药品相适应的质量检验机构、人员及必要的仪器设备，对放行出厂的产品必须按药品标准项下的规定完成全部检验项目。

第三条药品生产企业对下列情形实施委托检验，必须遵守本规定：（一）动物试验（菌、疫苗制品、血液制品的动物试验除外）；（二）对进厂原辅料、直接接触药品包装材料的检验中，缺少使用频次较少的检验仪器设备（核磁共振、红外线光谱仪、原子吸收光谱仪、液质联用仪、气质联用仪等）而无法完成的项目；（三）中药材及中药饮片检验中，缺少使用频次较少的检验仪器设备（气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪等）而无法完成的项目。

第四条委托检验受托方应是下列单位之一：（一）具有相应检测能力并通过实验室资质认定的检验机构；（二）具有相应检测能力并通过实验室认可的检验机构；（三）具有相应检测能力并通过药品GMP认证的药品生产企业。

第五条委托方和受托方应按照以下要求开展委托检验：（一）委托方应具有委托检验管理制度、委托项目的规程及掌握委托项目检验技能的人员；（二）委托方应按规定抽样，提供有代表性的样品。

广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》的通知文章属性•【制定机关】广东省药品监督管理局•【公布日期】2024.07.19•【字号】粤药监规〔2024〕1号•【施行日期】2024.08.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》的通知各地级以上市市场监督管理局，省药品监督管理局机关各处室、各直属事业单位，各有关单位：为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等相关法律法规关于加强和规范药品质量受权人管理的要求，广东省药品监督管理局制定了《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》，经广东省药品监督管理局局务会审议通过，并经广东省司法厅审查通过。

现予印发，请遵照执行。

广东省药品监督管理局2024年7月19日广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法目录第一章总则第二章岗位职责及要求第三章管理要求第四章监督管理第五章附则Z〗第一章总则第一条为加强和规范广东省药品质量受权人（以下简称质量受权人）的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等规定，制定本办法。

第二条广东省行政区域内实施质量受权人制度及其监督管理，适用本办法。

第三条质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业法定代表人授权，独立履行药品出厂放行或药品上市放行职责的高级专业管理人员。

第四条省药品监督管理局负责质量受权人工作管理，组织各地级以上市药品监督管理部门对实施质量受权人制度进行日常监督。

第五条药品生产企业（以下简称企业）应当配备质量受权人，建立质量受权人制度并持续符合规定。

企业应当为质量受权人履职提供必要条件，确保其独立履行药品放行职责。

企业应当建立药品出厂放行或上市放行规程，明确放行的标准、条件。

广东省通用电源产品质量监督抽查实施细则本细则由广东省市场监督管理局制定，适用于广东省市场监督管理局组织的通用电源产品质量监督抽查的抽样、检验工作。

一、监督抽查的产品（一）抽查产品：通用电源产品：1.IT类电源适配器，2.A V 类电源适配器，3.其他通用电源产品。

（二）监督总体：广东省生产及流通领域与抽取的样品同一标称生产者或商标、同一标准、同一型号（规格）的产品集合。

二、抽样、检验程序（一）《产品质量监督抽查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第18号）（二）T/GDAQI 020-2020《产品质量监督抽查抽样检验技术服务规范》（三）承检机构在抽样检验程序中根据实际情况及检验程序的法定性与有效性予以补充。

三、抽样方案（一）抽查数量：每款产品抽取2组样本，第1组用于检验，第2组用于备样。

每组样本需抽取样品数量如下表所示：（二）抽样方法。

确定被抽样对象应符合T/GDAQI020-2020《产品质量监督抽查抽样检验技术服务规范》5.3.3.3和第6章抽样的相关要求。

四、检验依据（一）产品标准。

1. 强制性标准：GB 4943.1-2011《信息技术设备安全第1 部分：通用要求》GB 20943-2013《单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值》GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》2. 推荐性标准：GB/T 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》。

GB/T 13837-2012《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法》GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》GB 4706.18-2014《家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求》（二）涉及本类产品质量判定相关法律法规、国家有关．规定。

主要包括《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《产品质量监督抽查管理暂行办法》《广东省查处生产销售假冒伪劣产品违法行为条例》等法律法规规章及《广东省市场监督管理局产品质量监督抽查工作指导意见（试行）》（粤市监质监〔2019〕494号）。

广东省人民政府令第30号——广东省标准化监督管理办法正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 广东省人民政府令第３０号《广东省标准化监督管理办法》已经１９９７年１０月２０日广东省人民政府第八届１２６次常务会议通过，现予发布，自１９９７年１２月１日起施行。

省长卢瑞华一九九九七年十一月七日广东省标准化监督管理办法第一章总则第一条为了加强标准化工作的管理，促进技术进步，维护市场经济秩序，保护生产者、经营者及消费者的合法权益，根据《中华人民共和国标准化法》及有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条凡在本省行政区域内从事生产、销售、安装、维修、服务经营的单位、个人及其管理部门，必须遵守本办法。

第三条各级人民政府应加强对标准化工作的领导。

标准化工作遵循统一管理、分工负责的原则。

第四条省技术监督部门统一管理、组织协调全省标准化工作，负责组织制度和发布地方标准，对标准实施进行监督管理，查处重大标准化违法案件。

市、县技术监督部门统一管理、组织协调本行政区域内的标准化工作，组织实施标准，对标准的实施进行监督和查处标准化违法案件。

第五条各级行政主管部门和行业管理部门负责本部门和本行业的标准化工作，组织实施标准，依照有关法律、法规的规定，按照各自职责，做好本部门和本行业的标准化管理工作。

第二章标准的制定第六条制定标准应当符合法律、法规的规定，有利于保障国家和人民生命财产安全，保护消费者的合法权益，有利于合理利用国家资源和保护环境，有利于发展社会主义市场经济，有利用促进对外经济技术合作和对外贸易。

第七条对没有国家标准和行业标准而又需要在全省范围内统一的下列技术要求，应当制定广东省地方标准：（一）工业产品的安全、卫生要求；（二）信息、能源、交通运输、环境保护的技术要求；（三）省需要发展或控制的重点产品和地方特色产品的技术要求；（四）农业产品（含种子、种苗、种畜、种禽）质量标准及生产技术、管理技术要求；（五）安装、维修、服务经营活动的质量和技术要求；（六）法律、法规规定应制定地方标准的其他技术要求。