【优质】进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表-精选word文档 (3页)
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进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品,是我们生活中必不可缺少的东西。
不管男女老少,都有擦“宝宝霜”的时候。
现如今,我国经济发展快速,与其他国家的经济往来也加多了,许多进口化妆品也出现在我们的生活中。
凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。
申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
检验完毕后,准备申请材料。
然后评审,颁发备案凭证或者许可批件。
最后上市销售。
目前,我国对进口化妆品实行申报审核制度。
进口化妆品要有“三证”,即进口化妆品三证:第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件,即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》;《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;(二)产品配方;(三)产品质量标准;(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1.检验申请表;2.检验受理通知书;3.产品说明书;4.卫生学(微生物、理化)检验报告;5.毒理学安全性检验报告。
(五)产品原包装(含产品标签)。
拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(八)代理申报的,应提供委托代理证明;(九)可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份,另附未启封的样品1件。
三、多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;(二)企业集团出具的产品质量保证文件;(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;(四)其他原产国生产产品原包装;(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。
进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表产品中文名称________中华人民共和国卫生部制填表说明1、本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。
网址2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
4、填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。
5、产品类别请填写特殊用途化妆品的具体类别,如防晒、育发等。
┌─────┬───┬────────────────────────────────────────┐│产品名称│中文│││├───┼────────────────────────────────────────┤││英文││├─────┼───┴────────────────────────────────────────┤│产品类别││├─────┼───┬────────────────────────────────────────┤│生产企业│中文│││├───┼────────────────────────────────────────┤││英文│││├───┼────────────────────┬──────────────┬────┤││地址││生产国││││地区│││├───┼───────────────┬────┴─────────┬────┴────┤││联系电││联系人││││话││││├─────┼───┼───────────────┴──────────────┴─────────┤│委托代理单│名称│││位├───┼────────────────────────────────────────┤││地址│││├───┼─────┬───────────────────┬──────────────┤││联系电││││││话│││││├───┼─────┼───────────────────┼──────────────┤││传││邮编││││真││││├─────┼───┼─────┴───────────────────┴──────────────┤│在华责任单│名称│││位├───┼────────────────────────────────────────┤││地址│││├───┼──────────┬─────────┬───────────────────┤││传真││邮编│││├───┼──────────┼─────────┼───────────────────┤││联系电││联系人││││话││││├─────┴───┴──────────┴─────────┴───────────────────┤│保证书││本产品生产企业保证本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复印件和原件一致,所附资料中的数据││均为研究和检测该产品得到的数据。
最新化妆品经营许可证申请表一、申请人信息
- 公司名称:
- 法定代表人姓名:
- 成立日期:
- 注册资本:
- 公司注册地址:
- 公司经营地址:
- 联系
- 电子邮件:
二、申请项目信息
1. 申请的许可证种类:
(请在括号中选择相应的许可证种类)
- [ ] 化妆品生产许可证
- [ ] 化妆品批发许可证
- [ ] 化妆品销售许可证
- [ ] 化妆品进口许可证
2. 申请的产品信息:
- 产品名称:
- 产品用途:
- 产品成分:
- 产品生产工艺:
- 产品生产地址:
- 生产日期:
- 产品包装规格:
3. 申请的销售渠道:
(请在括号中选择相应的销售渠道)- [ ] 实体店面
- [ ] 电子商务平台
- [ ] 专业市场
- [ ] 邮购/快递
- [ ] 其他(请注明):
4. 申请的销售区域:
- 省份/市区:
三、资质文件
1. 公司营业执照副本复印件:
(请提供有效的复印件)
2. 法定代表人身份证复印件:
(请提供有效的复印件)
3. 化妆品生产许可证原件复印件:
(仅适用于申请化妆品生产许可证)
4. 化妆品配方原料表:
(请提供产品的配方原料表及相关证明文件)四、申请理由
请在此简要陈述为什么您的申请应被批准:
{填写申请理由}
以上为最新化妆品经营许可证申请表的内容,请如实填写相关信息,并附上必要的资质文件。
谢谢合作!。
受理编号:卫妆进申()第号受理日期:年月日入口化妆品卫生同意申请表产品中文名称中华人民共和国卫生部制填表说明1、本申请表复印件(影印件)无效。
2、本表申报内容及全部申报资料均须打印。
3、本表申报内容应完好、清楚、不得涂改。
4、填写此表前,请仔细阅读相关法例及申报与受理规定。
未按申报要求申报的产品,将不予受理。
5、产品类型请填写“一般”或特别用途化妆品的详细类型( 如“防晒” 、“发育”等 )。
中文产品名称英文产品类型中文生产公司英文生产国 (地域 )地点申报单位地址电话邮编传真联系人生产公司和申报单位保证书本产品生产公司和申报单位保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真切、合法、所附资猜中的数据均为研究和检测该产品获得的数据。
若有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并肩负由此造成的全部结果。
生产公司(签章)法定代表人(署名)年月日申报单位(签章)法定代表人(署名)年月日所附资料(请在所供给资料前的□ 内打“√”)□1、入口化妆品卫生同意申请表□2、产品配方□3、功能成份、使用依照及功能成份的查验方法(特别用途化妆品)□4、生产工艺及简图□5、产质量量标准(公司标准)□6、卫生部认定的化妆品查验机构出具的查验报告□7、产品包装(含产品标签)□8、产品说明书□9、受拜托申报单位应提交拜托申报的拜托书□10、产品在生产国(地域)同意生产销售的证明文件□11、可能有助于产点评审的其余资料□ 12、未启封的完好产品样品小包装 3 件其余需要说明的问题。
进口化妆品申报:1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续?所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。
2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。
3在申报时如何进行产品分类?按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。
”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。
普通化妆品分类:1.发用品2.护肤品3.彩妆品4.指(趾)甲用品5.芳香品特殊用途化妆品分类:1.育发类*2.健美类*3.美乳类*4.染发类5.烫发类*6.防晒类※7.除臭类※8.祛斑类※9.脱毛类※以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。
4.卫生部注册(备案)的程序是怎样的?自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。
二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。
①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。
特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。
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进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
产品中文名称________
中华人民共和国卫生部制
填表说明
1、本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。
网址:HTTP://
HTTP://.CN
2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
4、填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。
5、产品类别请填写特殊用途化妆品的具体类别,如防晒、育发
等。
┌─────┬───┬────────────────────────────────────────┐│ 产品名称│ 中文│
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