甘草炮制方法对甘草苷和甘草酸含量的影响分析诸葛怡浙江大学医学院附属第一医院中药房 浙江 杭州 310003【摘要】目的：分析甘草炮制方法对甘草苷以及甘草酸的含量影响。
方法：对甘草采取不同的方法炮制，应用高效液相色谱法对不同的炮制条件下的甘草当中甘草苷以及甘草酸含量进行测定。
结果：甘草在不同的炮制条件之下，甘草酸与甘草苷回收率均>96%，回收率相对较高。
当中，甘草应用25%蜜灸并于60℃下进行60min烘焙时，甘草酸与甘草苷含量均相对最高，分别为2.02%与1.72%。
结论：甘草应用25%蜜灸并于60℃下进行60min烘焙方法相对简单且可靠，同时重现性更好，可对甘草质量进行控制控制。
【关键词】甘草炮制方法；甘草酸；甘草苷；影响[中图分类号]R28 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2018）06-124-02甘草是中医临床上较为常用的一味中药，其具清热解毒、祛痰止咳且具有调合诸药等良好效果，甘草的化学成分主要为黄酮类与三萜皂苷类，其中典型的成分代表为甘草酸与甘草苷[1]。
在对甘草进行使用前，需要对甘草进行炮制[2]。
当前，甘草主要的炮制方法为盐灸、醋灸、炒制、酒灸以及蜜炙等。
本研究分析甘草炮制方法对甘草苷以及甘草酸的含量影响。
1 基本材料1.1 主要仪器 美国Waters生产的Waters 2695型高效液相色谱仪；PDA检测器；大连依利特公司生产的C18保护柱；Kromasil C18色谱柱；必能信超声公司生产B3200 ST型超声震荡仪；瑞士梅特勒·托利多公司制备AE240型的电子分析天平；1.2 试剂与药品 高效液相色谱级乙腈与甲醇（美国，迪马试剂公司）；优级纯的磷酸（实验室自制）；水（实验室自制）；生甘草片（内蒙古亿利公司，国药准字H20044312）；甘草干燥根。
甘草次酸以及甘草苷的对照品（中国食品药品检定研究院）。
2 方法和结果2.1 设置色谱条件 Kromasil C18色谱柱（4.6mm*250mm、5μm），流动相：乙腈-0.05%磷酸进行梯度洗脱，流速控制0.8ml/min，检测波长为252mm与276nm，柱温控制28℃。
甘草GancaoGLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。
春、秋二季采挖，除去须根，晒干。
【炮制】甘草粉取本品，除去杂质，洗净，干燥，粉碎成细粉。
【性状】本品为淡棕黄色的粉末；气微，味甜而特殊。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束，直径8～14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
草酸钙方晶多见。
具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。
木栓细胞红棕色，多角形，微木化。
（2）取本品粉末lg，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每lml 含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】水分不得过9.0%（通则0832第二法）。
总灰分不得过7.0％（通则2302）。
酸不溶性灰分不得过2.0%（通则2302）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长237nm。
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立甘草饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于甘草炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：甘草汉语拼音：Gancao2.2药材来源本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，除去须根，晒干。
2.3功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
2.4性味与归经：甘，平。
归心、肺、脾、胃经。
2.5性状：根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。
外皮松紧不一。
表面红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。
质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。
根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。
气微，味甜而特殊。
2.6商品名：甘草2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装， 250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置通风干燥处，防蛀。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质，洗润净，切制，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：30kg3.4所用的原辅料清单和处方量：5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
