脑卒中患者生活质量量表

附件急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则一、概述脑卒中（1989年WHO定义）为：突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状，症状持续超过24小时，无血管原因外的其他原因。

按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。

脑卒中是我国成年人主要死亡原因之一，同时也是单病种致残率最高的疾病，给社会和家庭带来沉重的负担。

国内外对于治疗脑卒中药物的研发活跃，临床对脑卒中治疗药物的需求较大。

本指导原则旨在为治疗急性脑卒中的化学药物和治疗用生物制品临床试验的设计、实施和评价提供方法学指导，以期通过规范的临床试验，评价药物的有效性和安全性，为临床治疗的选择提供证据支持。

本指导原则主要适用于急性缺血性脑卒中（急性脑梗死）。

缺血性卒中是卒中最常见的类型，其次为出血性脑卒中（脑出血和蛛网膜下腔出血）。

缺血性脑卒中和出血性脑卒中是两个不同的病理生理学概念，治疗及预后均有不同，对此应有考虑。

本指导原则也可以作为脑出血药物治疗临床试验的参考，但不讨论蛛网膜下腔出血的治疗或短暂性脑缺血发作的复发预防。

—1 —对本指导原则的理解首先要基于临床试验的一般要求，包括相关法规的规定和《药物临床试验质量管理规范》以及业已发布的其他相关临床试验技术指导原则。

本指导原则属于建议性的，不作为新药上市注册的强制性要求。

随着医学科学和医疗实践的发展，疾病诊断、治疗的手段不断改进，药物临床试验的设计评价方法也会随之更新。

因而，本指导原则的观点为阶段性的，如果随着医学科学的发展出现了更加科学合理和公认的方法，临床试验中也可以采用，但需要提供相关依据。

需要特别说明的是，本指导原则的建议不能代替研究者根据具体药物的特点进行有针对性的、体现药物作用特点的临床试验设计。

研究者应根据所研究药物的理化特点、作用机制和临床定位，在临床前研究结果基础上，结合学科进展以及临床实际，并遵照《药物临床试验质量管理规范》要求，以科学的精神、严谨的态度，合理设计临床试验方案。

二、治疗目标与试验目的急性缺血性脑卒中治疗的中心环节是尽早恢复血液循环，尽量减少缺血所致的神经细胞病变程度及范围；临床达到减少死亡率及残障率、改善生活质量的目的。

脑卒中专用生活质量量表姓名：性别：年龄：评定日期：条目得分1我大多数时间都感到疲乏。

2 .我在白天不得不停下来休息。

3 .我太疲倦了，以至于不能做我想做的事情。

家庭角色1 .我不参与家里的逗乐活动。

2 .我感觉自己是家里的负担。

3 .我的身体状况妨碍我的个人生活。

语言1 .您讲话有困难吗？比如语塞、口吃、结巴或吐词模糊？2 .您言语有没有不清到不能使用电话？3 .其他人理解您所说的话有没有困难？4 .有没有在说话时出现找词困难？5 .您是否需要重复自己所说的话才能让别人听懂？移动1 .您行走有困难吗？（如果患者不能行走，转到第4题，并且将2、3题评为1分）2 .在弯腰或伸手够东西时，有没有失去平衡的情况？3 .爬楼梯时有没有困难？4 .在行走或使用轮椅时，您是否需要比您所想的更多的停顿和休息？5 .您站立有困难吗？6 .您从椅子中站起来有困难吗？W1 .我对我的将来很沮丧。

2 .我对其他人或活动没有兴趣。

3 .我感觉远离他人了。

4 .我对自己信心很小。

5 .我对食物没有兴趣。

个性1 .我易于被激怒。

2 .我对别人没有耐心。

3 .我的个性已经变了。

自理1 .您需要别人帮助准备食物吗？2 .您吃饭需要帮助吗？比如切割食物或准备食物？3 .您穿衣需要别人帮助吗？比如穿袜子或穿鞋，扣上纽扣或拉上拉链？4 .您洗澡需要别人帮助吗？5 .您使用厕所需要别人帮助吗？社会角色1 .我出门没有像自己想象的那样多。

2 .我参加业余爱好和娱乐活动的时间比我所想的要短。

3 .我所见的朋友比我所想的少。

4 .我过性生活的次数比我所想的少。

5 .我的身体情况妨碍了我的社交生活。

思维1 .我难于集中注意力。

2 .我记东西有困难。

3 .我不得不将我要记忆的事情写下来才能记住。

上肢功能1 .您写字或打字有困难吗？2 .您穿袜子有困难吗？3 .您扣扣子有困难吗？4 .您拉拉链有困难吗？5 .您打开瓶盖有困难吗？视力1 .您看清电视屏幕欣赏节目有困难吗？2 .您有没有因为视力不好影响到您拿东西？3 .您有没有在看某一侧的东西时有困难？工作\生产能力1 .您做居家周围日常工作有没有困难？2 .您完成自己开始做的工作有没有困难？3 .您以前做的工作现在做起来有没有困难？总分：评定者:。

科室：床号：住院号：姓名：性别：年龄：诊断：评估者：格拉斯哥昏迷量表（GCS）9—11：中度意识障碍12—14：轻度意识障碍15分：意识清楚肌力分级评测改良Ashworth肌张力分级评定量表关节活动度评定（ROM）感觉功能评定Brunnstorm偏瘫运动功能评定偏瘫上肢功能评价记录表（上田敏式）序号体位项目开始肢位及检查动作 ____侧检查结果布氏分期1仰卧位联合反应（胸大肌）开始肢位：患肢的指尖放于近耳处（屈肌共同运动型）。

检查动作：使健肢从屈肘位伸展以对抗徒手阻力，此时，触知患侧胸大肌是否收缩不充分（无）Ⅰ（）充分（有）Ⅱ（1 2）2 随意收缩(胸大肌）开始肢位：同1。

检查动作：口令“将患侧手伸到对侧腰部”，触知胸大肌收缩不充分（无）充分（有）3 伸肌共同运动开始肢位：同1。

检查动作：用与2相同的动作，观察手指尖移动到的部位（伸肌共同运动）不可能Ⅲ（3 4 5 6）可能不充分耳-乳头乳头-脐充分脐以下完全伸展4 坐位屈肌共同运动开始肢位：将手放于健侧腰部（使肘尽量伸展，前臂旋前，伸肌共同运动型）。

检查动作：口令“将患侧手拿到耳边”，观察指尖到达的部位不可能可能不充分0-脐脐-乳头充分乳头以上与耳同高5 坐位部分分离运动将手转于背后，观察手是否达到背部脊柱正中线附近5cm以内，注意躯干不要有大的移动不可能Ⅳ（7 8）可能不充分达到体侧过体侧但不充分充分距脊柱5cm以内6 坐位部分分离运动上肢向前方水平上举（注意屈肘不超过20°，肩关节的水平内收，外展保持在±10°不可能可能不充分5－25°30－55°以内）充分60－90°7 坐位部分分离运动屈肘，前臂旋前（手掌向下）。

将肘紧靠体侧不要离开（靠不上者不合格），肘屈曲保持在90°±10°的范围内不充分肘不靠体侧靠体侧但前臂旋前前臂可保持中立位可旋前5-45°充分旋前50-85°旋前90°8 坐位分离运动伸肘位，将上肢向侧方水平外展。

脑卒中专用生活质量量表（SS-QOL ）中译本编号：住院号：被检查者姓名：检查开始时间：1．这些问题是对于脑卒中对您精力的影响（ 3 项）：您感觉近来 1 周以来完整基本不可以一定基本完整是这样是这样不是这样不是这样1．大部分时间感觉疲备 1 2 3 4 5 2．白日一定经常歇息 1 2 3 4 5 3．特别疲备不可以从事想干的工作 1 2 3 4 5 2．这些问题是对于脑卒中对您在家庭中所担角色的影响（ 3 项）：您感觉近来 2 周以来完整基本不可以一定基本完整是这样是这样不是这样不是这样1．不与家人一同进行消遣活动 1 2 3 4 5 2．是家庭的负担 1 2 3 4 5 3．身体情况影响家庭生活 1 2 3 4 5 3．这些问题是对于脑卒中对您语言的影响（ 5 项）：您感觉近来 2 周以来完整困难有很大中等困难有一点完整（不可以做）困难困难没有困难1．语言能否有困难？比方，停留、 1 2 3 4 5 结巴、口吃、吐字不清等2．能否因为说话不清，打电话存 1 2 3 4 5 在困难？3．他人能否难于理解你的话语？ 1 2 3 4 5 4．能否经常难于找到适合的词达 1 2 3 4 5 意？5．能否得重复说才能让他人理解 1 是这样 2 基本是 3 不一定 4 基本 5 不是你的意思？不是4．这些问题是对于脑卒中对您的活动能力的影响：（6 项）您感觉近来 2 周以来完整困难有很大中等困难有一点完整（不可以做）困难困难没有困难1．走路能否有困难？ 1 2 3 4 5 （如是，见问题 4）2．俯身或许取物时能否会失掉平 1 2 3 4 5 衡？3．上楼梯能否困难？ 1 2 3 4 5 4．走路或许乘轮椅时，能否不得 1 2 3 4 5 时经常歇息？5．站立能否有困难？ 1 2 3 4 5 6．从椅子上起来能否有困难？ 1 2 3 4 5您感觉近来 2 周以来完整基本不可以一定基本完整是这样是这样不是这样不是这样1．对前程绝望 1 2 3 4 5 2．对他人、对四周活动没兴趣 1 2 3 4 5 3．不肯与他人交往 1 2 3 4 5 4．对自己没有信心 1 2 3 4 5 5．对食品没兴趣（厌食） 1 2 3 4 5 6．这些问题是对于脑卒中对您个性的影响：（3 项）您感觉近来 1 周以来完整基本不可以一定基本完整是这样是这样不是这样不是这样1．爱发性情 1 2 3 4 5 2．对他人没耐心 1 2 3 4 5 3．性格变了 1 2 3 4 5 7．这些问题是对于脑卒中对您自理能力的影响：（5 项）您感觉近来 2 周以来完整困难有很大中等困难有一点完整（不可以做）困难困难没有困难1．吃饭能否有困难 1 2 3 4 5 2．做饭、比方在切食品或许准备 1 2 3 4 5 特别食品时，能否有困难？3．穿衣，比方在穿袜子、穿鞋、 1 2 3 4 5 解衣扣、或许拉拉锁时能否有困难4．沐浴有困难？ 1 2 3 4 5 5．大小便有困难？ 1 2 3 4 5 8．这些问题是对于脑卒中对您的社会角色的影响：（5 项）您感觉近来 2 周以来完整基本不可以一定基本完整是这样是这样不是这样不是这样1．想出去，但经常不可以出去 1 2 3 4 5 2．想消遣娱乐，可是不可以时间长 1 2 3 4 5 3．想见朋友，可是经常不可以如愿 1 2 3 4 5 去见4．性生活不如从前 1 2 3 4 5 5．身体情况影响了交际 1 2 3 4 5 9．这些问题是对于脑卒中对您思想的影响：（3 项）您感觉近来 2 周以来完整基本不可以一定基本完整是这样是这样不是这样不是这样1．思想很难集中 1 2 3 4 5 2．记事困难 1 2 3 4 5 3．把事情写下来才能记着 1 2 3 4 5您感觉近来 2 周以来完整困难有很大中等困难 有一点 完整（不可以做） 困难困难没有困难1．书写有困难吗？ 1 2 3 4 5 2．穿袜子有困难吗？ 1 2 3 4 5 3．解衣扣有困难吗？ 1 2 3 4 5 4．拉拉锁有困难吗？ 1 2 3 4 5 5．启瓶盖有困难吗？ 1234 511.这些问题是对于脑卒中对您视力的影响： （ 3 项）您感觉近来 2 周以来完整困难 有很大 中等困难有一点 完整（不可以做）困难困难没有困难1．能否因看不清而难以有爱看的 1234 5电视节目？2．因视力不好而难以看清东西 1 23 45 吗？3．从旁边过的东西难以看见吗？ 12 34 512．这些问题是对于脑卒中对您工作或劳动的影响：（3 项）您感觉近来 2 周以来完整困难 有很大 中等困难 有一点 完整（不可以做）困难困难没有困难1．干户外平时的工作或活计有困1234 5难吗？2．开始的工作或活计达成它有困 123 45 难吗？3．从前的工作或活计此刻干有困 12 345难吗？*这个问题是对于脑卒中对您总的健康情况的影响：您感觉此刻与脑卒中前比较差多了您的健康情况 1差一些2 差不多3* 您对上述做出的评论，自己以为正确靠谱吗？1=不正确靠谱 2=不十分一定 3=相当正确靠谱 4=绝瞄正确靠谱特别感谢您的合作！检查结束时间： 检查者：检查日期：。

生活质量测定量表简表生活质量评价量表SF-36(short form 36 questionnaire)SF-36, 健康调查简表(the MOS item short from health survey, SF-36)，是在1988年Stewartse研制的医疗结局研究量表(medical outcomes study –short from, MOS SF )的基础上，由美国波士顿健康研究发展而来。

1991年浙江大学医学院社会医学教研室翻译了中文版的SF-36。

评测内容请阅读每一个问题，根据您的感觉，选择最适合您情况的答案。

1（G1）您怎样评价您的生活质量？1=很差 2=差 3=不好也不差 4=好 5=很好2（G4）您对自己的健康状况满意吗？1=很不满意 2=不满意 3=既非满意也非不满意 4=满意 5=很满意下面的问题是关于最近两个星期您经历某些事情的感觉3（F1.4）您觉得疼痛妨碍您去做自己需要做的事情吗？1=根本不妨碍 2=很少妨碍 3=一般妨碍 4=比较妨碍 5=极妨碍4（F11.3）您需要依靠医疗的帮助进行日常生活吗？1=根本不需要 2=很少需要 3=一般需要 4=比较需要 5=极需要5（F4.1）您觉得生活有乐趣吗？1=根本没乐趣 2=很少有乐趣 3=一般有乐趣 4=比较有乐趣 5=极有乐趣6（F24.2）您觉得自己的生活有意义吗？1=根本没意义 2=很少有意义 3=一般有意义 4=比较有意义 5=极有意义7（F5.3）您能集中注意力吗？1=根本不能 2=很少能 3=一般能 4=比较能 5=极能8（F16.1）日常生活中您觉得安全吗？1=根本不安全 2=很少安全 3=一般安全 4=比较安全 5=极安全9（F22.1）您的生活环境对健康好吗？1=根本不好 2=很少好 3=一般好 4=比较好 5=极好下面的问题是关于最近两个星期您做某些事情的能力10（F2.1）您有充沛的精力去应付日常生活吗？1=根本没精力 2=很少有精力 3=一般 4=多数有精力 5=完全有精力11（F7.1）您认为自己的外形过得去吗？1=根本过不去 2=很少过得去 3=一般 4=多数过得去 5=完全过得去12（F18.1）您的钱够用吗？1=根本不够用 2=很少够用 3=一般 4=多数够用 5=完全够用13（F20.1）在日常生活中您需要的信息都齐备吗？1=根本不齐备 2=很少齐备 3=一般 4=多数齐备 5=完全齐备14（F21.1）您有机会进行休闲活动吗？1=根本没机会 2=很少有机会 3=一般 4=多数有机会 5=完全有机会15（F9.1）您行动的能力如何？1=很差 2=差 3=不好也不差 4=好 5=很好生活质量测定量表简表（续表）下面的问题是关于最近两个星期您对自己日常生活各个方面的满意程度16（F3.3）您对自己的睡眠情况满意吗？1=很不满意 2=不满意 3=既非满意也非不满意 4=满意 5=很满意17（F10.3）您对自己做日常生活事情的能力满意吗？1=很不满意 2=不满意 3=既非满意也非不满意 4=满意 5=很满意18（F12.4）您对自己的工作能力满意吗？1=很不满意 2=不满意 3=既非满意也非不满意 4=满意 5=很满意19（F6.3）您对自己满意吗？1=很不满意 2=不满意 3=既非满意也非不满意 4=满意 5=很满意20（F13.3）您对自己的人际关系满意吗？1=很不满意 2=不满意 3=既非满意也非不满意 4=满意 5=很满意21（F15.3）您对自己的性生活满意吗？1=很不满意 2=不满意 3=既非满意也非不满意 4=满意 5=很满意22（F14.4）您对自己从朋友那里得到的支持满意吗？1=很不满意 2=不满意 3=既非满意也非不满意 4=满意 5=很满意23（F17.3）您对自己居住地的条件满意吗？1=很不满意 2=不满意 3=既非满意也非不满意 4=满意 5=很满意24（F19.3）您对得到卫生保健服务的方便程度满意吗？1=很不满意 2=不满意 3=既非满意也非不满意 4=满意 5=很满意25（F23.3）您对自己的交通情况满意吗？1=很不满意 2=不满意 3=既非满意也非不满意 4=满意 5=很满意下面的问题是关于最近两个星期来您经历某些事情的频繁程度26（F8.1）您有消极感受吗？（如情绪低落、绝望、焦虑、忧郁）1=没有 2=偶尔有 3=时有时无 4=经常有 5=总是有此外，还有三个问题101家庭摩擦影响您的生活吗？1=根本不 2=很少 3=一般 4=比较大 5=极大102您的食欲怎样吗？1=很差 2=差 3=不好也不差 4=好 5=很好104如果让您综合以上各方面（生理健康、心理健康、社会关系和周围环境等方面）给自己的生存质量打一个总分，您打多少分？（满分为100分）分您是在别人的帮助下填完这份调查表的吗？是否您花了多少时间来填完这份调查表？（）分钟评价员签名：中文版的MOS SF－361总体来讲，您的健康状况是非常好很好好一般差2跟一年前相比，您觉得您现在的健康状况是好多了好一些差不多差一些差多了3健康和日常活动以下这些问题都与日常活动有关。

简版脑卒中患者专门生存质量量表的汉化及信度、效度检验*唐宝丽1,易雅玮1,和晓莉1,姚楠1,赵静2,孙红娟2(1空军军医大学唐都医院，陕西西安,710038；2中国人民解放军总医院海南医院，海南三亚,572000)［摘要］目的开发建立适用于我国脑卒中康复期患者生存质量评估的中文版量表。

方法在POST教授的简版脑卒中患者专门生存质量量表(the short version of the stroke specific quality of life scale,SV-SS-QoL)的基础上，采用双人翻译-回译的方法对英文版SV-SS-QoL量表进行翻译、回译和跨文化调适、预调查，构建中文版SV-SS-QoL量表；将量表应用在312例脑卒中康复期患者进行测评，采用项目分析、探索性因子、验证性因子以及Cronbach^a系数、折半信度、重测信度等评价量表的信度与效度。

结果①中文版SV-SS-QoL包括身体健康相关的生活质量、社会心理健康相关的生活质量两个维度,12个条目，各条目与总分之间的相关系数为0.416~0.721(均P<0.05),决断值为3.976-10.298(均PvO.05)。

②量表以及两个维度水平的内容效度指数分别为0.930.0.917.0.944,各条目水平的内容效度指数为0.833-1.000；探索性因子分析共提取2个特征根〉1的公因子，累计贡献率为86.529%；验证性因子分析显示，各条目载荷值均大于0.300,模型拟合指标大部分相关指数在标准范围。

③总量表以及两个维度Cronbach^a系数分别为0.882,0.891,0.832；总量表以及两个维度折半信度分别为0.845.0.872.0.834；总量表以及两个维度重测信度分别为0.839.0.816.0.877o结论中文版SV-SS-QoL鉴别力、信度和效度良好，可为我国脑卒中康复期患者生存质量的评估提供一种可靠的测评工具。

nihss评分内容和标准如下：评分范围为0~42分。

评分内容：包括意识水平（意识水平、意识水平提问、意识水平指令）、凝视、视野、面瘫、上肢运动、下肢运动、肢体共济运动、感觉、语言、构音障碍、忽视。

分级标准：0~1分（正常或近乎正常）；1~4分（轻度卒中/小卒中）；5~15分（中度卒中）；15~20分（中重度卒中）；21~42分（重度卒中）。

NIHSS评分是国立卫生研究院卒中量表，是目前被普遍采纳、省时方便、可信有效、内容较全面的综合性脑卒中量表。

NIHSS评分在脑卒中的诊断、病情评估、预后预测等方面具有重要价值。

该评分系统涵盖了多个方面的脑卒中症状和功能损害，能够较全面地反映患者的病情和预后。

在NIHSS评分中，每一项评分内容都有相应的标准和评分方法。

例如，意识水平的评估可以通过对话和指令来测试患者的反应能力；凝视功能可以通过观察患者眼球运动和定位能力来评估；视野测试可以观察患者对侧视野的情况；面瘫可以通过观察患者面部肌肉运动和对称性来评估；上肢和下肢运动可以通过观察患者的动作完成情况和协调性来评估；感觉和共济运动测试可以评估患者的感知能力和平衡能力；语言和构音障碍可以通过对话和发音测试来评估；忽视症状可以通过观察患者对侧肢体的注意力和使用情况来评估。

根据NIHSS评分的结果，可以将脑卒中患者分为不同的病情级别。

这些级别可以用来评估患者的治疗需求、康复潜力以及预测患者的预后情况。

例如，轻度卒中患者通常具有较好的康复潜力，而重度卒中患者则可能需要更积极的治疗和康复措施。

总之，NIHSS评分是一个重要的脑卒中评估工具，可以为医生提供有关患者病情和预后的有价值的信息。

该评分系统的应用有助于更好地理解脑卒中的病理生理机制、优化治疗方案、提高治疗效果以及改善患者的生活质量。

可编辑修改精选全文完整版脑卒中常用量表中国卒中量表日常生活活动（ADL）量表（Barthel指数）欧洲卒中量表NIH-NINDS卒中量表姓名：___________ ID:______________ 检查日期：__________________ 1. （A）意识水平：（B）两项提问：（C）两项指令：清醒，反应敏锐（）0 均回答正确（）0 均可正确完成（）0嗜睡（）1 答对一项（）1可正确完成一项（）1昏睡（）2 均回答错误（）2 不能完成（）2昏迷（）32.凝视：3.视野：4.面瘫：正常（）0 无视野缺损（）0 无（）0侧视动作受限（）1 部分偏盲（）1 轻微面瘫（）1眼球固定偏向一侧（）2 完全偏盲（）2 部分面瘫（）2双侧偏盲（）3 完全面瘫（）35.右上肢肌力：无晃动（）0 有晃动（）1 不能完全抵抗重力（）2 不能维持（）3 不能移动（）4 6.左上肢肌力：无晃动（）0 有晃动（）1 不能完全抵抗重力（）2 不能维持（）3 不能移动（）4 7.右下肢肌力：无晃动（）0 有晃动（）1 不能完全抵抗重力（）2 不能维持（）3 不能移动（）4 8.左下肢肌力：无晃动（）0 有晃动（）1 不能完全抵抗重力（）2 不能维持（）3 不能移动（）4 9.肢体共济障碍：无（）0 存在于上肢或下肢（）1 存在于上肢和下肢（）2 10.感觉：正常（）0 部分缺失（）1 完全缺失（）211.忽略：无（）0 部分忽略（）1 完全忽略（）212.构音障碍：正常发音（）0 轻度构音障碍（）1 严重度构音障碍（）2 13.失语：无（）0 轻度失语（）1 重度失语（）2 完全失语（）3Glasgow昏迷量表E．最好眼反应（4）得分：□1、无睁眼2、疼痛刺痛眼睛3、语言命令睁眼4、自然睁眼V．最好语言反应（5）得分：□1、无语言反应2、无意义的声音3、无意义的语言4、语言含糊5、定向力好M．最好的运动反应（6）得分：□1、无运动反应2、疼痛刺激伸直3、疼痛刺激屈曲4、逃避疼痛5、疼痛定位6、遵嘱运动合计：□注：1、记录方式为E___V___M___字母中间用数字表示。