标准化实验动物

我国实验动物标准化体系的现状

动物药学1001班 李义松 2010084060110

摘要 实验动物是生命科学发展的基础和重要的支撑条件，在药品、生物制品、农药、食品、添加剂、化工产品、化妆品、航天、放射性和军工产品的研究、试验与生产中，在进出口商品检验中，实验动物是不可缺少的材料，并且总是做为人类的替身，去承担安全评价和效果试验。

关键词 实验动物；标准化 ；发展现状

前言 实验动物遗传背景清楚，微生物控制、环境、营养、饲养条件等均执行相应标准规定，动物实验达到规范化管理要求，常规公认的动物实验检测项目执行国家或行业标准，从而形成统一、科学、规范的实验动物管理体系，即实验动物饲养管理和动物实验实行标准化管理。实验动物标准化是提高实验动物科学研究水平，控制实验动物质量的根本保证和重要手段。

正文

1、实验动物标准化的意义

实验动物是生命科学发展的基础和重要的支撑条件，涉及到医药、卫生、科技、教育、环保、化工、农业、商检等行业，直接关系到人类的身体健康和公共卫生安全。在药品、生物制品、农药、食品、添加剂、化工产品、化妆品、航天、放射性和军工产品的研究、试验与生产中，在进出口商品检验中，实验动物是不可缺少的材料，并且总是做为人类的替身，去承担安全评价和效果试验。实验动物还与经济的关联度非常密切。我国加入WHO以后，与健康相关产品的生产和检验必须遵循国际规则，对药品、生物制品、农药、化妆品、食品、保健品等进出口的质量认定不可避免地延伸到了实验动物质量环节，否则，出口将面临技术壁垒的限制。所以实验动物是经济、社会发展和社会安全“活的度量衡”。

2、我国实验动物标准化工作的现状

我国实验动物科学解放前只有少数的高等院校、医药部门进行一些实验动物工作，主要是繁殖一定数量的各种实验动物。虽然我国实验动物工作起步较晚，但由于国家的重视和实验动物科技人员的努力，其发展速度很快，在某些方面已赶上国际先进水平。我国实验动物科学发展方兴未艾，前途光明。

２０１５年第２期吉林畜牧兽医　

猫实验动物标准化的研究进展及探讨　

刘明慧　，袁宝　，陈健　，高巍　，　１．吉林省现代中药及生物制药基地建设办公室，　吉林长春　１３００６２　Ｚｈｕａ　ｎＬｕｎＺｏ　ｎｇＳｈｕ　－警　“。Ｉ■　

胡进平　，俞先峰　，刘殿峰　，任文陟　吉林长春　１３００４１；２．吉林大学实验动物中心，　

摘　要：猫作为实验用动物在医学、生物学等研究领域的应用越来越广泛，在某些实验中，如降压实验、作为弱视　动物模型及高眼压动物模型等方面具有不可替代的作用。随着国内科研对猫使用量的增多，实验用猫多是从商贩或　“收购型饲养场”购买，其来源混杂，遗传、年龄、微生物和寄生虫等携带情况不明，实验重现性差，实验结果存　在未知因素的影响。我国在猫标准化方面建设缓慢，已经无法适应实验动物学科的发展及人们对实验动物伦理与福　利的需求。本文结合吉林省实验用猫使用情况，对猫实验动物标准化的研究进展及应用前景进行探讨。　关键词：猫；实验动物标准化；地方标准　

１猫在教学科研中的主要应用　

世界范围内，从上个世纪开始猫已经被广泛　

应用于科研实验。近年来，实验用猫的使用量逐　年增加。主要由于猫在神经学、生理学和药理、　

毒理学方面，部分实验效果较啮齿类更接近于人，　适宜作观察各种反应的实验¨　。　

１．１中枢神经系统功能、代谢、形态研究　

猫具有极敏感的神经系统，头盖骨和脑的形　

状固定，是脑神经生理学研究的绝好实验动物。　在电极探针插入大脑各部位的生理学研究方面已　

经实现标准化。可在清醒条件下研究神经递质等　

活性物质的释放和行为变化的相关性。研究针麻、　

睡眠、体温调节，周围神经和中枢神经的联系，　做大脑僵直、交感神经的瞬膜及虹膜反应实验。　

１．２药理学方面应用　

用脑室灌流研究药物的作用部位，药物如何　

通过血脑屏障。观察用药后呼吸，心血管系统的　

功能效应和药物代谢过程对血管的影响，适合于　药物对循环系统作用机制的分析。　

１．３血压相关实验研究　

专论与综述　浅析啮齿动物实验标准化　郭自荣，徐纯柱　（东北农业大学生命科学学院，哈尔滨１　５００３０）　摘要：啮齿动物实验标准化包括啮齿动物的标准化和啮齿动物实验的标准化两个方面，本文主要从啮齿动物生产　环境设施标准化、质量标准化和饲养管理标准化三方面阐述了啮齿动物的标准化，并从选择标准化的实验动物、实　验环境标准化和实验操作技术的标准化几方面探讨了啮齿动物实验的标准化问题。　关键词：浅析；啮齿动物；实验标准化　在现代生命科学带动下崛起的实验动物科学是一门独　立的综合性的新兴学科，实验动物作为人的替身，承担着安　全评价和效果实验。很多科学研究都是用实验大、小鼠等啮　齿动物进行的。为使有关实验动物的科学研究具有较高的精　确性、重复性、可比性、科学性和可信度，并得到国际认可，我　们：　必要对啮齿动物实验标准化进行探究。　所谓的啮齿动物实验标准化应包括啮齿动物的标准化　和啮齿动物实验的标准化两个方面：　１啮齿动物的标准化　啮齿动物的标准化就是在符合国家标准的啮齿动物屏　障或隔离系统内，培育出符合国　家标准和各种实验要求的高质量的啮齿动物。啮齿动物的标　准化主要由其生产环境设施标准化、质量标准化和饲养管理　标准化三方面所决定。　１．１啮齿动物生产环境设施标准化　国家对实验动物生　产环境｝殳施执行统一的标准即国标，并实行实验动物生产　许可证制度，国标对不同生物学特性的各种动物提出不同　的环境要求，并按生产实验动物的环境设施规定了温度、日　温差、相对湿度、换气次数、气流速度、静压差、空气洁净度、　落下菌数、氨浓度、噪声等ｌ０余项指标。按实验动物生产的　环境设施一般分为开放系统、亚屏障系统、屏障系统、隔离　系统四类。　各种级别的啮齿动物应在其相应的环境设施内进行饲　养。即普通级啮齿动物要饲养于开放系统或亚屏障系统内；　清洁级动物则饲养于亚屏障系统或屏障系统中；无特定病原　体动物（ＳＰＦ级）应饲养于屏障系统或隔离系统内；无菌动物　要饲养于隔离系统中。　１．２啮齿动物质量标准化啮齿动物质量标准化包含遗传　学质量和微生物学与寄生虫学质量的标准化，即是对啮齿动　物从遗传学质量和微生物学与寄生虫学质量进行控制。　遗传学质量控制标准主要是依据基因的纯合程度，将啮　齿类实验动物分为近交系（纯系）、突变系、杂交群和封闭群　四类，其中近交系是经过至少连续２０代全同胞兄妹或亲子　基金项目：黑龙江省科技厅资助项目（ＰＣＯ７ＳＯ３）　畜牧兽医科技信息　交配、培育出来的具有高度纯合性与稳定性的纯系动物；突　变系是正常染色体的基因发生了变异、具有各种遗传缺陷的　品系动物；杂交群是指两个不同的近交品系动物之间进行有　计划交配所获得的基因型和表现型均一的第一代动物（系统　杂交动物或Ｆ１动物）；封闭群（远交系）是在从不引入新血缘　的封闭条件下，以非近亲随机交配方式，至少连续繁殖四代　以上的动物群。　微生物学与寄生虫学质量控制标准是根据微生物的净　化程度及携带的寄生虫状况，啮齿实验动物分为四级：　一级为普通级动物，要求无人畜共患病的病原体和动物　烈性传染病的病原。　二级为清洁级动物（最低限度疾病动物），要求除一级　动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究　干扰大的病原，是我国目前采用的一种过渡级别的合格实　验动物。　三级为无特定病原体动物（ＳＰＦ），要求在清洁级动物基　础上，不携带主要潜在感染或条件致病以及对科学实验干扰　大的病原。　四级为无菌动物，要求无可检出的一切生命体。　其中大、小鼠在上述国标中明确取消了普通级，但实际　上仍有少数单位在生产和使用非标准大、小鼠。　１．３啮齿动物饲养管理标准化啮齿动物饲养管理标准化　主要包括人员管理标准化、饲料与饲养管理标准化、生产和　使用器具标准化三方面。　（１）人员管理标准化：要求所有实验动物从业人员持证　上岗，如实验动物饲养员、化验员、管理员、检疫员和实验动　物的科研技术人员等均应参加实验动物继续教育，学习实验　动物的有关政策条例和法规，经定期培训考核后持证上岗。　（２）饲料与饲养管理标准化：啮齿动物的不同种类、不同　级别在生产与使用的区域划分、饲养密度、饲养环境、饲料与　饮水等方面都必须符合国家有关标准的规定。其中国标５对　实验动物配合饲料的质量要求总原则、饲料原料质量要求、　检测规则、包装、贮存、运输等都作了详细的规定，特别是啮　齿动物的饲料已有了标准化的商品。　（３）

实验动物病理标本的标准化取材和量化诊断方法

近年来，由于实验动物病理检验工作质量控制观念的引进，要求将病理标本从取材到读片的全过程进行标准化操作。目前国内实验病理学界对此尚无统一标准。参考国内外实验病理学界和其他生物学实验的标准操作规程制定，从而对实验动物病理标本的取材和读片的标准化操作提出以下方法。

1. 动物的处死、组织的固定和取材

(1)小动物每试验组6-10只进行病理检验。大动物病理检验数依要求而定。动物处死前禁食12 h。均用麻醉放血法处死。

(2)按实验要求的顺序打开胸、腹腔，摘取脏器并准确称重。计算脏器系数。摘取时不可损伤所取脏器。心脏不挤压心腔内血块，肝脏分叶固定，肾脏去除包膜。除特殊要求外，均固定于10％中性甲醛溶液中。固定液体积应1倍于所固定脏器，组织须定时翻动。脏器固定24 h后即可取材，再固定48 h即可进行脱水、包埋。

(3)各受检脏器均先取肉眼可见病变处。小动物按整个脏器的冠状或矢状切面与表面垂直整片取材。大动物根据要求局部取材，面积均为1.2cm×1.0 cm。厚度均为0.3 cm。

(4)脏器具体取材部位如下：

心：小动物在主动脉根部行矢状切，取材剖面包括心房、心耳、室间隔、左、右心室壁和主动脉根部。大动物在上述部位各取一块。取材时与心肌纤维长轴平行。 肝：小动物在肝脏上缘1/3处与肝表面垂直作矢状切，应包括肝门血管及胆囊。每只动物至少取三叶肝。

脾：小动物在脾长轴1/2处与脾表面垂直作冠状切，大动物在脾门处取材。

肺：每只动物最少取三叶肺，左、右肺均在肺门处冠状切取材。包括肺门血管、气管和淋巴组织。

肾：在左、右肾门处包括肾盂冠状切取材。

脑：小动物沿右侧大脑中缝处矢状切，包括小脑及延髓整片取材。大动物在视交叉、垂体窝和大、小脑交界处冠状切取材，包括脑皮、髓质。