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国内上市的抗体类药物药品通用名商品名靶点公司重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液健尼哌CD25 三生国健药业(上海)股份有限公司特瑞普利单抗注射液拓益PD-1 苏州众合生物医药科技有限公司尼妥珠单抗注射液泰欣生EGFR 百泰生物药业有限公司利妥昔单抗注射液汉利康CD20 上海复宏汉霖生物制药有限公司信迪利单抗注射液达伯舒PD-1 信达生物制药(苏州)有限公司司库奇尤单抗注射液可善挺osentyxIL-17A 诺华乌司奴单抗注射液喜达诺StelaraIL-12/IL-23 强生注射用奥马珠单抗茁乐XolairIgE 诺华帕妥珠单抗帕捷特PerjetaHER2 罗氏/基因泰克阿达木单抗注射液修美乐HUMIRATNFα艾伯维艾美赛珠单抗注射液舒友立乐HEMLIBRAFIX/FX 罗氏阿柏西普眼内注射溶液艾力雅Eylea(VEGF 拜耳依库珠单抗注射液舒立瑞Soliris补体C5 Alexion Europe SAS依洛尤单抗注射液Evolocumab瑞百安PCSK9 安进帕博利珠单抗可瑞达KeytrudaPD-1 默沙东曲妥珠单抗赫赛汀HerceptinHER2 罗氏/基因泰克纳武利尤单抗欧狄沃OPDIVOPD-1 百时美施贵宝依达赛珠单抗注射液泰毕安PraxbindPraxbind 勃林格殷格翰依那西普注射液恩利EnbrelTNF 辉瑞利妥昔单抗美罗华MabTheraCD20 罗氏/基因泰克贝伐珠单抗安维汀AvastinVEGF-A 罗氏/基因泰克注射用英夫利西单抗类克TNF-α强生RemicadeIL-6R 罗氏托珠单抗注射液雅美罗ActemraCD25 诺华注射用巴利昔单抗舒莱SimulectVEGF 诺华雷珠单抗注射液诺适得LucentisTNF-α强生戈利木单抗注射液欣普尼SimponiEGFR 默克西妥昔单抗爱必妥Erbitux。
Orthoclon eOKT3J&J Lilly 3Rituxan/M abThera CD20Rituximab 利妥昔单抗淋巴瘤Roche 19974Zenapax IL-2R Daclizumab 达利珠单抗肾移植排免Roche19975Simulect IL-2R Basilixima 巴利昔单抗肾移植排免Novarti1998AbbvieAZ J&JMSD8Herceptin HER-2Trastuzumab 曲妥珠单抗乳腺癌Roche 1998Amgen Pfizer Gemtuzumabozogamicin11Campath/a bCampath/Lemtrada CD52Alemtuzumab阿仑单抗白血病、MS Sanofi 200112Zevalin CD20Ibritumoma btiuxetan 替伊莫单抗非霍奇金淋巴瘤Spectrum200213Humira TNF-a Adalimumab 阿达木单抗RAAbbvie200214Amevive CD2Alefacept阿法赛特斑块型银屑病Astellas20032003200316Bexxar CD20Tosilumomah 托莫西单抗非霍奇金淋巴瘤GSK2003RocheMerck Lilly BMSMerck19Avastin VEGFKBcvacizumab贝伐珠单抗癌症Roche200420Tysabri a5Integrin Natalizumab 那他珠单抗MS、克罗恩病Biogen 200421Actemra/R o AclemraIL-6RTocilizumab 脱利珠单抗卡斯尔曼病、RARoche 2005115Xolair IgE Omalizumab 奥马珠单抗过敏性哮喘、荨麻疹吉妥单抗粒细胞白血病Pfizer2000上市时间RA19989EnbrelTNFa Etanercept依那西普RA19987RemicadeTNF-a Infliximab英夫利昔单抗2ReoPro 血小板糖蛋Ib/IIIaAbciximab阿昔单抗预防缺血性心肌病1993序号商品名靶点通用名中文通用名6Synagis 10Mylotarg CD33RSV F Palivizumab帕利珠单抗RSV感染1998CD3Muromomab 莫罗单抗移植急性排斥J&J 1992适应症企业斑块型银屑病200318Erbitux EGFR Cetuximab 西妥昔单抗结直肠癌、头颈瘤200417Raptiva CD11a Efalizumab 伊法珠单抗22Orencia CD 80/CD60Abatacept 阿西巴普RA BMS 200523泰欣生EGFR Nimotuzumab 尼妥珠单抗头颈癌百泰生物2005RocheNovartisAmgenTakeda26Soliris 补体C5Eculizumab 艾库组单抗PNH, aHUS Alexion200727Arcalyst IL-I Rilonacept 利洛纳赛CAPS R egeneron200828Cimzia TNF-aCertolizum ab Pegol赛妥珠单抗RA UCB 200829StelaraIL-12,IL-23Ustekinumab 优特克单抗RAJ&J200930Removab EpCAM/CD3/Fe receptorsCatumaxomab 卡妥索单抗恶性腹水Frencius2009J&J MSD 32Haris IL-l βCanakunumab 康纳单抗CAPS、SJLA Novartis2009慢淋GSK2009MS Novartis三期Prolia RANK Denosumab 狄诺塞麦骨质疏松Amgen Xgeva RANK Denosumab 狄诺塞麦癌症AmgenPralia RANK Denosumab 狄诺塞麦骨质疏松第一三共Ranmark RANK Denosumab 狄诺塞麦癌症第一三共35Yervoy CTLA-4Ipilimumab 伊匹单抗癌症BMS201136Benlysta BLyS Belimumab 贝利取单抗系统性红斑狼疮GSK201137Nulojix CD80、CD86Belatacept 贝拉西普肾移植排免BMS2011Seattle Takeda RegeneronBayer 40Potcligco CCR4Mogamulizumab淋巴瘤Kyowa Kirin201241Perjeta HER2Pertuzumab 帕妥珠单抗乳腺癌Roche201242Abthrax PA Raxibacumab 炭疽热GSK201243ZaltrapVEGF、PIGF Ziv-Aflibercep t 阿柏西普转移性结肠癌Sanofi 201244KadcylaHER2Ado-trastuzumabemtansine珠单抗-美登素乳腺癌Roche 2013AMD、DME200625Vectibix EGFR Panitumumab 帕尼单抗结直肠癌200624Lucentis VEGKRRanibizumab 雷珠单抗RA200933Arzerra CD20Ofatumuniab 奥法木单抗31Simponi/Si mponiTNF-a Golimumab 戈利木单抗34201038Adcetris CD30Brentuximabvedotin淋巴瘤2011VHGFA,IMGF Aflibercept Eylea 39阿柏西普AMD. DME201145Gazyva/CazyvavroCD20Obinutuzumab慢性淋巴痛Roche201346郎沐VEGF、PIGFConhercept康柏西普AMD、DMH成都康弘201347Cyramza VEGFR2Ramucirumab雷莫芦单抗NSCLC Lilly2014 48Sylvant IL-6R Siltuximab西妥昔单抗卡斯尔曼病J&J2014 49Entyvioα4β7Vedolizumab维多珠单抗肠癌、克罗恩病Takeda2014 50Opdivo PD-1Nivolumab纳武单抗癌症BMS201451Keytruda PD-1Pembrolizumab帕母单抗癌症MSD201452Blincyto CD3、CD19Blinatumomab白血病Amgen201453Cosentyx IL-I7Secukiinnnah苏金单抗RANovartis201554Unituxin GD2Dinutuximab神经母细胞瘤United Therapeti cs201555Darzalex CD38Daratumumab多发性骨髓瘤J&J2015 56Praluent PCSK9Alirocumab调血脂Sanofi2015 57Repatha PCSK9Evolocumab调血脂Amgen2015 58Portrazza EGFR Necitumumab NSCLX Lilly2015BMS2015Abbvic2015 60Nucala IL-5Mcpolizumah美泊利申抗GSK201561Praxbind DabigatranIdarucizumab达比加群酯抑制剂BI2015多发性骨髓瘤合汁59Empliciti SLAMF7Elotuzumab销售额／亿美元201420151.110.986970.458.357.49 6.62 68.6865.38 23.7217.94 62.7565.38 64.1766.8438.533.320.45 2.730.220.18 125.43140.12退市3.734.857.23 5.01 12.0110.10 64.1766.8419.618.86 12 2414 3216.5218.850.80O.8O 17.0115.2 24.4120.605.05 5.491.56 1.58 21.4625.900.140.14 10.5912.1720.7224.740.000.0011.8713.286.89 6.901.992.360.7210.3013.12 12.2114.050.560 930.840.98 13.0811.262.06 2.591.782.261.922.42 17.3626.76 10.0913.80.120.169.1814.45 0.920.87 5.367.690.490150.450.76 3.841.80 6.52 0.059.42 0.55 5.660.03上市 2.610.20O.110.030 837.239O5.95。
双特异性抗体药物十大品牌日期:汇报人：CATALOGUE 目录•品牌介绍•品牌发展历程•品牌特点和优势•品牌的市场份额和竞争力分析•品牌的未来发展和展望CHAPTER品牌介绍01品牌1：Genmab01020304品牌2：Regeneron总部地点：美国威斯特彻斯特县品牌成立时间：1998年总部地点：美国华盛顿州西雅图市品牌4：MacroGenics成立时间：1990年药物管线：涵盖多种双特异性抗体药物，如CD20与CD3、B7-H3与PD-L1等品牌01成立时间：1887年02总部地点：美国纽约州纽约市03药物管线：涵盖多种双特异性抗体药物，如PD-1与CTLA-4、PD-L1与LAG-3等04成就：成功开发并推出双特异性抗体药物O药（Libtayo），获批用于多种适应症CHAPTER品牌发展历程021990年代初期1990年代中期2000年代初期2010年代至今品牌1的发展历程2000年代初期2000年代中期2010年代初期2020年代至今2010年代初期品牌3的双特异性抗体药物开始进入研发阶段。
2020年代初品牌3进一步拓展其双特异性抗体药物的适应症范围，并扩大其市场覆盖。
2010年代中期2020年代至今CHAPTER品牌特点和优势03创新研发广泛适应症高度特异性030201领先技术卓越疗效广泛认可科学设计品牌3的双特异性抗体药物经过精心设计，具有更高的稳定性和生物利用度。
安全可靠品牌3的产品经过严格的临床试验和审批流程，确保了其安全性和可靠性。
便捷使用品牌3的产品可方便地与其他治疗方案联合使用，为患者提供了更多的治疗选择。
高度灵活性品牌4具备强大的生产能力，能够满足市场对双特异性抗体药物的持续需求。
强大生产能力严格质量控制创新型研发卓越临床表现04品牌的市场份额和竞争力分析CHAPTER市场份额竞争力分析品牌1的市场份额和竞争力分析品牌2在双特异性抗体药物市场中的份额也较大，虽然与品牌1相比有一定的差距，但是其表现仍然非常出色。
新一代抗体药物大盘点来源：生物探索抗体药物已成为整个制药行业中发展最快的领域之一，目前，基于新一代技术平台，有70只产品正在进行临床开发。
本文盘点了新一代抗体药物，包括ADC、工程抗体、多特异性抗体、非免疫球蛋白配体等。
新一代抗体药物盘点目前，基于新一代技术平台，有70只产品正在进行临床开发，绝大多数都处于Ⅰ期研究中。
肿瘤无疑是最主要的领域，其中50%的肿瘤单克隆抗体新药属于新一代抗体。
这些改变将增加新产品疗效，并提供产品差异化和生命周期管理的机遇。
抗体-药物共轭物抗体-药物共轭物(ADC)是最为耀眼的新抗体技术平台。
ADC通过化学链接器把细胞毒剂连接到单克隆抗体。
通过靶向递送化学治疗剂直接作用于癌组织，ADC可增加单克隆抗体的临床疗效，并降低全身给药的细胞毒性作用。
第一只ADC产品是惠氏的麦罗塔(吉妥单克隆抗体-奥加米星)，属于卡奇霉素与CD33特异性单克隆抗体共轭物，用于治疗急性髓系白血病(AML)，在2000年获批上市，但2010年由于对其安全性的担忧而退市。
ADC开发的新平台，如西雅图遗传学公司和ImmunoGen公司的靶向性抗体有效载荷平台(TAP)已经出现。
在2011年底，西雅图遗传学的CD30-特异性单克隆抗体Adcetris(brentuximabvedotin)偶联到抗有丝分裂剂monomethylauristatinE(MMAE)，用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗，成为第一个获得美国FDA批准的新一代ADC。
但可能由于供应链和商品的成本高问题，该产品的商业化杳无音信。
第二只获得批准的新一代ADC是基因泰克/罗氏的Kadcyla(ado-trastuzumab-emtansine)，在2013年初获得批准。
ado-trastuzumab-emtansine和罗氏2012年获得批准的单克隆抗体Perjeta(帕妥珠单抗)，都是被开发为罗氏另一只单克隆抗体赫赛汀(曲妥珠单抗)的延伸使用，通过不同作用机制靶向于HER2(也称ERBB2)。
抗体药物种类中国
1. 贝林单抗
贝林单抗是一种针对肿瘤坏死因子（TNF）的抗体，由中国生物技术公司研发。
它被广泛应用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、牛皮癣性关节炎等炎症性疾病的治疗。
2. 阿达木单抗
阿达木单抗是一种针对人免疫球蛋白G（IgG）的抗体，由中国生物技术公司研发。
它被广泛应用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。
3. 培塞利珠单抗
培塞利珠单抗是一种针对白细胞介素-6（IL-6）的抗体，由中国生物技术公司研发。
它被广泛应用于治疗系统性红斑狼疮、银屑病关节炎等自身免疫性疾病。
4. 雷莫芦单抗
雷莫芦单抗是一种针对血管内皮生长因子（VEGF）的抗体，由中国生物技术公司研发。
它被广泛应用于治疗肝细胞癌、非小细胞肺癌等恶性肿瘤。
5. 托珠单抗
托珠单抗是一种针对白细胞介素-6（IL-6）的抗体，由中国生物技术公司研发。
它被广泛应用于治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。
6. 依那西普
依那西普是一种针对肿瘤坏死因子（TNF）的抗体，由中国生物技术公司研发。
它被广泛应用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。
