功能性食品的管理36页PPT

肥 和高脂肪的食物，而又欠缺适量的运动， 胖 便容易引致肥胖。此外，若父母任何一方
有肥胖症，那么子女肥胖的可能性是14%， 若父母双方都有肥胖症，那么子女肥胖的 可能性则高达80%。
儿童肥胖的时间愈长，其成年后发生肥胖 症的机会也愈大，过胖的儿童易患疾病， 如高血脂、高血压、心血管毛病、糖尿病 等，也要承受外界的心理压力，容易产生 自卑感。
年龄
7月～12月 1岁～3岁 4岁～7岁 合计
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❖ 石松
1986年中国科学院上海药物研究所和军事医学科学院同时 从石松分离出的石杉碱甲和乙对记忆恢复和改善都有效。因为 石杉碱甲乙被证明是胆碱酯酶抑制剂，它可抑制乙酰胆碱的分 解，从而起到改善记忆功能的作用，其副作用不明显。
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❖ 银杏
黄酮甙，其主要成分是儿茶酚和槲皮素，葡萄糖鼠李糖甙 和特有的萜烯，银杏内酯和白果内酯。
❖ 神经递质
脑的正常功能，取决于足够数量的脑细胞及其合成、分 泌足够数量的神经递质。
神经元之间以及与其他效应器之间的信息传递都是由神经 递质来完成的。
神经递质分为乙酰胆碱、儿茶酚胺、氨基酸和嘌呤四类。
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（五）、增智功能性食品的开发
至少有5种神经递质的前体，不能在脑细胞内合 成，例如色氨酸是5-羟色胺的前体，卵磷脂和胆碱经胆 碱乙酰化酶的作用生成乙酰胆碱。它们在血液中的含量 受食品供给量的影响。
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1、碳水化合物
碳水化合物是脑活动的能源，尽管脑仅占机体重量 的2%多些，但其所消耗的葡萄糖量却占全身能耗总量 的20%以上。尽管如此，通常食品所含的碳水化合物已 足够机体活动的需要，不必额外摄入。
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经历了限制、认可、法治三个阶段。 2、保健食品的生产和消费
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第三节 功能性食品常用的功效成分
一、蛋白质、多肽和氨基酸 1、超氧化物歧化酶 (superoxide dismutase，
SOD)
SOD是一种金属酶 SOD主要存在于肝脏等多种动物组织以及菠菜、
银杏、番茄等植物中。 SOD的生物学功能主要包括： (1)抗氧化抗衰老作用 (2)提高机体对疾病的抵抗力
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4、根据科技水平 第一代：大多数根据古典的医学资料或传统的食
用经验研制和生产。 第二代：在保健功能和安全性方面经过了以现代
科学为基础的动物实验和人体验证，证明该产 品具有某项生理调节功能，而且长期食用具有 较高的安全性。 第三代：不仅经过人体及动物实验，证明产品具 有某些生理调节功能和安全性，而且发现了这 种食品中具有该项保健功能的生物活性因子。
烯、皂苷和柠檬苦素等。 （1）d－苧烯 生物学作用：
1)抑制胆固醇合成 2)抑制肿瘤
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(2)皂苷 生物学功能： 1)降脂减肥作用 2)抗凝血、预防血栓形成 3)抗氧化、抑制过氧化脂质生成 4)预防肿瘤作用
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2、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸 (DHA)
(1)结构与性质 EPA和DHA都属于ω－3型多不饱和脂
肪酸 存在于海洋鱼类、虾类、藻类及微生
物中，在回游性大的鱼类及海兽中含量 较多。
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(2)生物学功能 1）降血脂、防止动脉硬化 2）抗凝血、预防心脑血管疾病 3）抗炎作用 4）健脑作用 5）保护视力
排毒和解毒的作用。
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二、具有保健功能的碳水化合物 1、低聚糖 2、活性多糖 (1)植物多糖 其主要生理功能有：
1）调节免疫功能 2）抑制肿瘤 3）延缓衰老作用 4）抗疲劳作用 5）降血糖

பைடு நூலகம்
概念解析



具体地说，必须符合以下4条： 1首先必须是食品，符合营养要求，无毒无害； 2有特定功能，但不能代替正常的膳食； 3针对特定人群，非“老少皆宜”； 4不以治疗为目的，不能代替药物。
概念解析


功能食品的三个属性
1.食品基本属性：营养属性，要保证安全； 2.修饰属性，愉悦感官属性，具备色、香、 味，能使人产生食欲； 3.功能属性，良好地调节身体生理机能的作 用。 第3点，是一般食品所不具备的特性，而功 能食品正是这三个属性的完美体现，也是对 功能食品的基本要求。
注：标有
▲ 的项目只做动物试验，标有 ● 的项目只做人体试验，其他项 目人体、动物试验均须做， # 增加兴奋剂检测。
二、功能食品的分类
（二）按功能因子分类 功能性碳水化合物类；功能性脂类；功能性蛋
白质、多肽、氨基酸及含氮化合物类；益生菌类； 维生素类；矿物质及微量元素类；动植物、微生 物次生代谢产物，如二十八烷醇、植物甾醇、黄 酮、花青素、皂苷......
美国FDA


美国食品与药品管理局规定： 膳食补充剂可能含有一种或多种如下膳食成分，一 种维生素、一种矿物质、一种草本(草药)或其他植物、 一种氨基酸、一种用以增加每日总摄入量来补充膳 食的食物成分，或以上成分的一种浓缩物、代谢物、 成分、提取物或组合产品等。 产品形式可以使用丸剂、胶囊、片剂或液体；产品 不能代替普通食物或作为膳食的唯一品种，产品标 识为"膳食补充剂"。
一般食品具有哪些属性呢？ 健康人群、亚健康状态人群、疾病状态人群，
他们需要什么样的食品呢？ 什么是功能食品呢？
1.1 功能食品的概念及其分类

功能性食品的广告宣传要注意以下问题
❖功能性食品广告必须按照卫生部批准的功能进行宣传， 不得宣传未经批准的功能的作 不得由此推论出具有防癌或抗衰老功能。
❖功能宣传必须真实，不得夸大，不得虚构，不得使用 “第一”、“首创”、“神奇”、“最佳”等语句，不得 与相似功能的产品类比。
功能性食品标识与产品说明书的所有标识 内容必须符合以下基本原则：
❖功能性食品名称、功能性作用、功效成分、适宜人群和功 能性食品批准文号必须与SFDA颁发的《保健食品批准证书》 所载明的内容相一致。 ❖应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、 符号描述或暗示某一功能性食品或功能性食品的某一性质与 另一产品的相似或相同。
❖不得宣传或暗示有治疗疾病的作用，更不得宣传疗效， 也不允许宣传在××天内达到××效果。
❖不得用名人、科学家、科研单位或权威部门的评价、鉴 定为功能性食品做宣传。像称某某科研部门研制或监制， “某某名人食用后有什么变化”等类似的例子不得出现。
❖在宣传功能性功能的机理时要科学、真实，应采用科学 认可的，并经过实验证实了的理论，不得采用尚未证实的 假说，更不得利用封建迷信进行宣传。民间的神话传说不 得作为功能性食品功能作用的依据。
❖功能学评价方法：
27个保健食品功能学评价的具体方法。 其中有20个功能需做人体试食试验。
7个保健功能学评价只需做动物试验，不必 进行人体试食试验：
增强免疫力 改善睡眠 缓解体力疲劳 提高缺氧耐受力 对辐射危害有辅助保护功能 增加骨密度 对化学性肝损伤有辅助保护功能
5 个保健功能学评价只需进行人体 试食试验，不必进行动物试验
一、保健食品检验与评价规范
包括： 1、保健食品功能学评价程序与检验方法规范 2、保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范 3、保健食品功效成份及卫生指标检验规范 4、食品卫生标准理化检验方法 5、食品卫生标准微生物检验方法

▪ 3、欧盟
▪ 欧盟将我们认为的保健食品称为功能性食品 （functional food）
▪ 定义是“一种食品如果有一个或多个保持人 体健康或减少疾病危险性相关的靶功能，能 产生适当的和良性的影响，它就是有功能的 食品”。
▪ 这种食品主要包括：有一定功能的天然食品， 添加某种成分的食品，去除了某种成分的食 品，提高了一种或多种成分的生物利用率的 食品，或以上四种情况结合的食品。
醒后不能入睡；
▪ ②胸闷，气短，疲乏无力，稍有活动即感疲劳； ▪ ③头晕，头痛，视力模糊，记忆力减退； ▪ ④没有食欲，胃口不好，吃饭不香； ▪ ⑤非常容易感冒，经常无缘无故心烦； ▪ ⑥自感身热，经常白天出虚汗或晚间出虚汗； ▪ ⑦性功能低下，对性没有兴趣； ▪ ⑧眼圈发黑，面色无光，指甲不润泽，月痕减少
▪ 应具备的条件：
▪ 1、无毒、无害，符合应有的营养要求，必须 是食品。
▪ 2、其功能必须是明确的、具体的，而且经过 科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代 人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的 需要。
▪ 3、功能性食品通常是针对需要调整某方面机 体功能的特定人群而研制生产的。
▪ 4、它不以治疗为目的，不能取代药物对病人 的治疗作用。
功能性食品（functional food）的基本概念
▪ 各国对普通食品的定义基本相同，普通食品 具有两个功能：
▪ 第一功能是营养功能，即提供人体所需要的 基础营养素，来满足人体生存的需要；
▪ 第二功能是感官功能，即满足人们对色、香、 味、形嗜好的要求，增强人们对食品的食欲。
▪ 除此之外，还有一大类具有特殊用途的食品， 即具有第三功能的食品，世界各国对这类具 有特殊用途的食品有不同的定义
（四）预防的措施：

经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
功能性食品管理的一般原则
我国在1996年就发布了《保健食品管理办 法》。
《保健食品注册管理办法（试行）》于2005 年7月1日起施行。
（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方
法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择
依据。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：
1、试验申请表；
2、检验单位的检验受理通知书；
3、安全性毒理学试验报告；
4、功能学试验报告；
5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、
改善生长发育功能的注册申请）；
6、功效成份检测报告；
7、稳定性试验报告；
8、卫生学试验报告；
9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
（二）产品标签、说明书及广告宣传 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，
并标明下列内容： 1、保健作用和适宜人群； 2、食用方法和适宜的食用量； 3、贮藏方法； 4、功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，

精力，增强防御功能和调节生理节律的工业化食品。
（1）婴儿日常功能性食品
（2）学生日常功能性食品
（3）老年人日常功能性食品
2．特种功能性食品
根据某些特殊消费群状况，强调食品的预防疾病和
促进康复方面的调节功能，如减肥、美容等。
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（二）根据科技含量进行分类
1．第一代产品（强化食品） 根据各类人群的营养需要，针对性地将营养素添加到
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二、功能性食品与一般食品、药品的区别
• （一）我国食品药品的一般分类
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➢1.特殊营养食品:通过改变食品中营养素的 成分和含量比例，以适应某些特殊人群营 养需要的食品。包括婴幼儿食品、营养强 化食品、调整营养素食品（低糖食品、低 钠食品、低谷蛋白食品）等。
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➢2.新资源食品：在我国新研制、新发现、 新引进的，无食用习惯或仅在个别地区有 食用习惯，符合食品基本要求的物品，如 螺旋藻。部分新资源食品经过保健功能检 测后，可申报批准为功能性食品。
• 可以长期使用 • 口服
• 药品
• 应当有明确的治疗目 的以及相应的适应症 和功能主治
• 可以有不良反应 • 有规定的使用期限 • 注射、外用、口服等
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如何鉴别保健食品
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1.正确认识保健食品标识—蓝帽子
必须印在“主要展示版面”的左上方
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2.保健食品批准文号
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保健食品批准证书有效期为5年
功能性食品的作用本质在于能够刺 激和活化处于亚健康态人体潜在的生理 功能，发挥机体自身调节作用，促进人 体向健康态转变，降低疾病风险，达到 增进健康的目的。
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(六)产品的样品及其卫生学检验报告； (七)标签及说明书(送审样) (八)国内外有关资料； (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
第三章 保健食品的生产经营
申请生产保健食品时，必须提交下列资料: (一)有直接管辖权的卫生政部门发放
的有效食品生产经营卫生许可证； (二)《保健食品批准证书》正本或副本; (三)生产企业制订的保健食品企业标准、
2国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对 保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
第二章 保健食品的审批
保健食品必须符合下列要求 ： (一)经必要的动物和/或人群功能试验，证明
其具有明确、稳定的保健作用； (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，
对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资 料:
第五章 功能（保健）食品管理
保健食品管理办法: 1996年3月15日卫生部令第46号发布， 自1996年6月1日起实施，分七章35条。 国家药品管理局又于2005年制定了《保 健食品注册管理办法（试行）》。
第一章 总则
1.本办法所称保健食品系指表明具有特定保 健功能的食品。即适宜于特定人群食用， 具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的 的食品。
✓ 提供受试物的功效成分、营养成分的名称和含量。 ✓ 必要时提供违禁药物的检测报告。
➢ 严格按照卫生部《食品安全性毒理学评价程序和 方法》进行。
毒理学评价试验的四个阶段： ✓ 急性毒性试验； ✓ 遗传毒性试验； ✓ 亚慢性毒性实验； ✓ 慢性毒性实验。
保健食品选择毒性试验的五项原则：
➢ 1.普通食品、药食兼用资源以及允许用作保健食 品的以外的原料及其提取物生产保健食品时应进 行安全性评价。

功能性食品的管理
• 必须报国务院卫生行政部门审查 批准； • 不得有害健康，说明书内容必须 真实 ；
中国保健食品的标志
保健食品审查的重点
• 企业生产工艺、过程 • 产品的保健功能和说明书的宣传
功能性食品的作用
1．增强免疫力 2．抗衰老 3．调节血脂 4．调节血糖 5．调节血压 6．改善胃肠道功能 7．改善骨质疏松 8．促进排铅 9．杭突变、抗肿瘤 10．抗疲劳 11．提高应激能力 12．清咽润喉 13．保护化学性肝损伤 14．减肥 15．美容 16．促进乳汁分泌 17．改善营养性贫血 18．改善睡眠 19．改善性功能 20．增进智力 21．促进生长发育 22．改善视力
• 通式：（C5H8 )n • 存在：广泛存在于动植物体内 尤其在植物精油成分中 • 分类：单萜、倍半萜、二萜、 三萜、四萜、多萜
皂
苷
多 酚 类
苹果多酚
• 生理功效： 抗氧化（SOD活性；食品）
抗过敏 防龋齿、除口臭 美白、减肥 抗肿瘤（抗突变；抑增殖） 降压
茶多酚
• •
•
食品加工：油脂抗氧化剂； 色素保护剂 美容：除臭剂；防龋齿；抗衰老
功能性低聚糖
• 结构：
3～9个单糖；糖苷键连接
• 生理功效 ：1．促使双歧杆菌的增殖 2．减少有毒发酵产物产生 3．防止便秘 4．增强免疫力，抗肿瘤 5．降低胆固醇 6．保肝 7．合成Vit、促进钙吸收 8．低（无）能量
产品：果低聚糖
• • • • 来源：菊苣、洋葱、香蕉、牛蒡 甜度：蔗糖的0.3~0.6倍 摄入量：2~8g/d 毒性： 30g/d----放屁增加； 50g/d----腹部痉挛和腹泻 。 • 应用注意： ①酸性条件下不能长时间加热 ②避免与酵母同用

第2节 功能性食品的功效成分
一. 功效成分的定义
• 真正起生理作用的成分 • 富含功能成分的食品配料叫功能性食品基料（活
性配料、活性物质） • 功效成分是功能性食品的关键成分。
• 美国——健康食品标签 • 中国——保健食品标识
二. 功效成分的分类 功能性碳水化合物——活性多糖
香菇多糖：是香菇的主要有效成分， 具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功 能和刺激干扰素形成等作用。
二. 功效成分的分类 功能性碳水化合物——功能性低聚糖
水苏糖：促进双歧杆菌等有益菌增殖的 功能性低聚糖。其分子结构：“半乳糖-半
二. 功效成分的分类 功能性脂类——ω-3多不饱和脂肪酸：
α-亚麻酸（ALA） 二十碳五烯酸（EPA） 二十二碳六烯酸（DHA）
ω-3多不饱和脂肪酸具有很多功能，例如：能降低甘油三酯 水平，有益心脏健康。
功能性食品与食品、药品毒副作用 用量
conten 普通食品 不限人群 提高营养能量 口服
无 不限
功能性食品 特定人群 调节机体功能
口服t
无 定量
药品
病人
治疗疾病 口服、肌注、 允许有 定量
外用等
三. 功能性食品的分类
根据消费对象的分类
• 日常功能性食品 根据各种健康消费群的生理特点与营养需求而设计的。 婴幼儿：身体发育 学 生：智力发育、记忆等 老年人：四足四低
《中华人民共和国28类食品生产许可证审查细则》
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
根据食品种类分类
《中华人民共和国28类食品生产许可证审查 细则》