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药品质量管理制度(共10篇)药品质量管理制度（一）: GSP是什么呢GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（二）: 什么是GSPGSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（三）: GSP目的和意义是什么GSP认证的流程图【药品质量管理制度】你好,GSP即药品质量经营管理规范,是针对于零售药店的一种管理制度,只有做到这个规范所要求的各个内容,才能保障在经营过程中,消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生.其目的就是安全,合理,有效.对于药品食品监督管理局来说,GSP认证是做好药品质量管理监督的重要途径,只有通过了GSP的零售企业才有能力保障安全,合理,有效.但对于药品零售企业来说,GSP实际上是一道门槛,因为很多的条款限制着他的经营活动,对于他们来讲,更多的是应付.但因为有了GSP,药品零售企业的经营活动还是越来越规范了,这一切还是要归功于GSP.希望我的回答对你有所帮助,谢谢.GSP认证流程图药品质量管理制度（四）: 药品质量标准上的标准号是什么意思WS-51（X-39）-93 中每一个字母,这是在药品质量标准上看到的,有什么作用吗很着急国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订.标准号为WS （卫生）开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间.标准转正后,原标准即停止使用.国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则.从2023年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则.从目前接触到的情况来看,新的标准号以YB（药品标准）开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准,生物制品标准,中药标准和包材标准,标准号没有表示转正的标记.目前,SFDA在药品再注册的过程中,逐步用YB标准取代原先的WS标准.药品质量管理制度（五）: 化学药品管理制度,谁能告诉我啊!【药品质量管理制度】化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性.对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要.一、化学药品的存放管理要求1.化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放.2.易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起.严禁在化验室存放大于20L的瓶装易然液体.3.相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放.这种化合物多为氧化性物质与还原性物质.4.腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故.5.要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触空气可形成过氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超过一年.6.化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应；装于棕色瓶中或用黑纸包好.7.发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴制标签,无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果.8.剧毒品应存放于专门的柜中,建立领用需经审批,双人签字制度,同时要求管理或使用人员应熟悉药性.19.库房管理人员要认真负责,保持室内干燥、洁净、通风、避光,试剂排列有序.E二、有毒有害化学物质的处理在化验工作中经常会产生有毒的废液、废渣以及废气,尤其是某些剧毒物质,如直接排出就可能污染周围的空气和水源,造成环境污染,结合我化验室现状,特介绍以下几种处理方法：1.无机酸类.将废液慢慢到入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水中,中和后用大量水冲洗.2.无机碱类.用6mol/L盐酸水溶液中和,大量水冲洗.3.含氟废掖.加入石灰使之生成氟化钙沉淀.4.含重金属废液的处理.加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀,经过滤分离后处理.5.六价铬废液.可用亚铁经过滤分离后处理.还原成三价铬,加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀.6.少量的废气一般可由通风装置直接排到室外,但排气管必须高于附近屋顶3米.三、常见化学烧伤的急救与治疗烧伤物质急救与治疗方法碱类：KOH、NaOH、NH3.H2O、CaO等立即用大量水洗涤,再用稀乙酸溶液（20g/L）冲洗或撒上硼酸粉,最后用清水冲洗,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.酸类：H2SO4、HCL、HNO3、甲酸、苦味酸立即用大量水冲洗,再用碳酸氢钠饱和溶液洗涤,最后用清水冲洗干净,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.铬酸盐：铬酸、重铬酸钾先用大量水冲洗,再用硫化铵溶液冲洗或用5%硫代硫酸钠溶液清洗.氢氟酸先用大量冷水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗,然后用甘油与氧化镁（2：1）悬浮液涂抹,并用消毒纱布包好.氯化锌、硝酸银先用大量水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗.四、一些特殊药品在使用中的注意事项1.开启易挥发的试剂瓶（如浓盐酸,浓氨水等）时,尤其在夏季或室温较高情况下,应先经流水冷却后再打开,且不可将瓶口对着自己或他人,以防气液冲出引起事故.2.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净,如曾使用毒物进行工作,工作完毕应立即洗手.3.浓硫酸与水混合时必须边搅拌边将浓酸徐徐注入水中,且应在耐热容器内进行,不得将水倒入浓硫酸中,否则引起爆炸或烧伤事故.凡在稀释时能放出大量热的酸碱,稀释时都应照此规定操作.4.氢氟酸烧伤较其它酸碱烧伤更危险,如不及时处理,将使骨胳组织坏死.使用时最好戴上橡胶手套,操作完毕后应立即洗手防止意外烧伤.5.高氯酸的使用规则.1）浓热高氯酸是强氧化剂,与有机物或还原剂接触会发生爆炸,所以应避免与此类物质接触,并且在高氯酸操作时不能戴手套.2）热的浓高氯酸与某些粉状金属作用时,因产生氢可能引起爆炸,所以应防止其单独与金属粉未作用.6.产生有毒气体,或挥发性酸气的操作,如配制氨水溶液等必须在通风柜内进行.同时取用腐蚀性药品时尽可能戴上防护眼镜和戴手套.7.加热易燃溶剂如酒精必须在水浴或严密的电热板上,不得用火或电炉直接加热易燃易爆试剂.药品质量管理制度（六）: 2023年1月“糖脂宁胶囊”假药案、2月“问题双黄连”事件再次引发人们对药品安全的担忧。
药品经营质量管理规范(GSP)药品经营质量管理规范(GSP)是指药品批发、零售、物流和储存企业为了确保药品质量安全，规范经营行为，加强对药品的管理和监督而采取的一系列措施和规定。
GSP是药品供应链的重要环节，其遵循程度直接决定着药品的质量安全和健康状况，对于维护人民健康具有重要意义。
下面我们就具体介绍一下药品经营质量管理规范(GSP)。
一、GSP的主要内容全面规范的GSP标准主要包括以下几点：1、药品库房设计和环境要求：库房应安置在干燥、通风、无阳光直射和有防盗措施的地方，防潮、防火、防水、防鼠，必须有整洁的保存区、分类区、检验区、出库区和退货区，药品的存储应当遵循一定的原则，满足不同药品的要求。
2、药品质量安全控制：入库药品必须进行质量检验和审批放行；存储环境必须符合药品质量标准；药品出库应符合相关法律法规要求；药品运输必须进行安全防护，确保药品原有的质量安全性。
3、药品经营管理制度：药品经营企业应建立健全的药品经营管理制度，包括药品质量管理、库房管理、出库管理、退货管理、药品销毁处理等，并通过内部体系、警示标示等形式，向员工和相关方面传达药品经营质量管理标准要求，以确保药品经营流程的规范性和准确性。
4、药品业务人员的素质培训：药品经营企业应制定具体的培训计划、内容和方法，对药品经营工作人员进行岗位培训，培养员工药品专业素质，掌握药品基本知识和经营流程的规范性。
二、药品经营质量管理规范在企业中的实施各级药品经营企业应严格按照药品经营质量管理规范进行实施，认真制定实施方案并对药品经营流程进行全面管理。
主要具体实施措施如下：1、库房建设和环境要求:在建设药品库房时必须严格按照相应标准建设，药品库房必须遵循卫生标准，具有良好的通风和照明设施。
药品库房内不得放置爆炸品和易燃品，散装药品必须存放在带有可封口的药品袋和符合要求的箱内上面标注该药品名称、规格、批号、生产日期、有效期至、计量单位、净含量、生产厂家、存储位置等重要信息，并设置整理合理、分类管理合理的存储区域，以便于检验人员实施检查。
药品gsp管理制度内容一、药品GSP管理制度的概念GSP（Good Supply Practice）即良好供应规范，是药品行业对生产、流通、销售等环节的管理要求的统称。
药品GSP管理制度通过对药品生产、仓储、运输、销售等环节的规范管理，确保药品的质量、安全、有效性和合法性。
药品GSP管理制度的内容主要包括药品生产实施规范、药品经销实施规范、仓储运输实施规范等内容。
二、药品GSP管理制度的重要性1. 保障患者用药安全：药品是人体健康的重要保障，药品GSP管理制度的实施可以确保药品的质量和安全，避免因药品质量问题导致患者用药安全受到威胁。
2. 规范药品市场秩序：药品市场上存在着假冒伪劣药品、过期药品等问题，药品GSP管理制度的实施可以有效遏制这些不法行为，维护市场秩序。
3. 提升药品行业整体水平：药品GSP管理制度的实施要求药品企业建立健全的质量管理体系，提高药品生产、流通和销售环节的管理水平，有利于提升药品行业整体水平。
4. 促进医疗卫生事业发展：药品是医疗卫生事业的重要组成部分，药品GSP管理制度的实施可以提高药品的治疗效果和安全性，促进医疗卫生事业的发展。
三、药品GSP管理制度的主要内容1. 药品生产实施规范（1）建立健全质量管理体系，确保生产过程符合GMP（Good Manufacturing Practice）要求。
（2）监管药品原材料的采购、检测和入库。
（3）制定生产计划、设立生产记录，并建立药品质量跟踪体系。
（4）加强对生产车间、设备、员工等的管理。
2. 药品经销实施规范（1）建立健全药品经销企业管理制度，确保企业具备合法资质和良好信誉。
（2）严格按照药品GSP标准要求开展药品经销活动。
（3）建立药品追溯体系，确保经销商品的来源可追溯、真实有效。
（4）加强对经销车辆、库房、运输温度等的监管。
3. 仓储运输实施规范（1）建立健全药品仓储管理制度，确保药品存储条件符合要求。
（2）加强对药品运输车辆、运输工具、运输温度等条件的监管。
药品gsp管理制度一、药品GSP管理制度的概念和作用GSP即Good Supply Practice的缩写，意为良好供应规范。
药品GSP管理制度是为了确保药品的安全、有效和合规供应，保证药品的质量、保障患者的用药安全而建立的规范，是药品供应链管理的重要环节。
药品GSP管理制度的作用主要有以下几个方面：1. 保障药品的质量安全。
GSP管理制度要求对药品的采购、储存、运输、分销等环节进行标准化管理，确保药品在整个供应链中的质量安全。
2. 促进合规供应。
通过建立GSP管理制度，能够规范药品的供应过程，保证药品的合规供应，从而提升药品市场的秩序和信誉。
3. 保障患者权益。
GSP管理制度能够规范药品的供应过程，确保患者能够获得合格的药品，保障患者的用药安全和合法权益。
4. 提升医药企业的管理水平和形象。
通过建立GSP管理制度，医药企业能够提升自身的管理水平和形象，建立良好的企业信誉。
二、药品GSP管理制度的内容和要求1. 药品采购管理（1）采购资质要求医药企业在进行药品采购时，应当优先选择具有GSP认证的供应商，对供应商的资质进行审查和评估，确保供应商具备良好的生产管理能力和质量管理水平。
（2）采购流程控制对药品的采购流程进行标准化管理，建立采购流程控制制度，明确采购的程序和责任，确保采购过程合规、透明，避免采购风险。
2. 药品储存管理（1）储存设施要求医药企业应当建立符合GSP要求的药品储存设施，对储存设施的环境条件、设备设施、保管措施等进行规范化管理，确保药品在储存过程中不受污染、不受损坏。
（2）储存条件监控对储存环境的温湿度、光线和通风等条件进行监控，建立及时报警和处置措施，确保药品的储存条件符合要求。
3. 药品运输管理（1）运输工具要求医药企业应当选择符合GSP要求的运输工具进行药品运输，对运输工具的清洁卫生、温湿度控制等进行规范化管理，确保药品在运输过程中的安全。
（2）运输过程监控对药品的运输过程进行实时监控，建立运输温湿度及时报警和处置机制，确保药品在运输过程中的安全。
新版GSP药品经营质量管理制度近年来，随着我国药品市场的不断扩大和药品经营行业的快速发展，对药品经营质量管理制度的要求也越来越高。
为了更好地保障药品的质量和安全，以及保障患者的用药权益，国家药监局制定了新版GSP药品经营质量管理制度，对药品经营企业的管理提出了更高的标准和要求。
一、政策与法规。
新版GSP药品经营质量管理制度要求药品经营企业要严格遵守国家有关药品经营的政策法规，包括药品管理法、药品分类目录、药品GMP认证等。
同时，要求药品经营企业建立健全药品经营合规制度，加强政策宣传与培训，提高药品经营人员的规范操作意识和法律意识。
二、质量管理。
新版GSP药品经营质量管理制度要求药品经营企业建立全面的质量管理体系，包括建立标准操作规程、完善库存管理与质量控制制度、确保药品的质量追溯等。
同时，药品经营企业要加强对供应商的质量管理，建立供应商评价与管理制度，确保所供药品的质量符合要求。
三、库存管理。
新版GSP药品经营质量管理制度要求药品经营企业要建立严格的库存管理制度，包括制定货物进出库台账、实行先进先出管理、定期进行库存盘点等。
同时，要求药品经营企业建立合理的仓储设施和温湿度控制系统，保证药品在存储过程中的质量不受影响。
四、运输与配送管理。
新版GSP药品经营质量管理制度要求药品经营企业要建立严格的运输与配送管理制度，包括对运输车辆、运输设施的选择与检验，对药品的运输条件要求，对药品的装箱、装载和配送过程进行控制与监督等。
同时，对于冷链药品的运输与配送要求更加严格，要确保温控设备的工作稳定及温湿度的准确记录。
五、药品追溯与不良事件的报告与处理。
新版GSP药品经营质量管理制度要求药品经营企业要建立药品追溯制度，强化对药品流通环节的监控与追溯能力。
同时，药品经营企业要建立完善的不良事件报告与处理制度，对发生的不良事件要及时上报并进行妥善处理，确保患者用药的安全。
总之，新版GSP药品经营质量管理制度的引入，是我国药品经营领域管理工作的重要举措。
药品gsp质量管理制度一、总则为了保障药品质量，保护消费者的健康和权益，维护市场秩序，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
二、管理责任1. 公司应建立健全质量管理体系，确保所有产品符合GSP质量标准。
2. 公司应有专门的质量管理部门，负责GSP质量管理工作，并制定相应的管理制度、流程和文件。
三、质量管理1.产品采购公司从正规、合法的渠道采购药品原料和包装材料，确保原材料的质量达到GSP标准要求。
2.储存管理公司应建立健全的储存管理制度，严格按照GSP标准要求储存药品和原料，确保其安全、稳定和质量不受损。
3.生产管理公司应建立符合GMP标准的生产车间，确保生产设备、工艺流程和操作人员符合质量管理要求。
4.质量检验公司应建立完善的质量检验制度，对采购的原材料、生产过程和成品进行全面的检验和抽检，确保产品的质量和安全性。
5.销售管理公司应建立健全的销售管理制度，确保销售的药品符合GSP质量标准，提供合格的产品给消费者。
6.不良品管理公司应建立不良品管理制度，对不合格的产品和原材料进行分类、记录和处理，确保不合格品不流入市场。
四、质量管理文件及记录1.公司应制定质量管理手册，明确规定公司的质量管理体系、流程和责任。
2.公司应建立有效的质量管理记录系统，包括原材料的检验报告、生产记录、销售记录等，记录真实准确，方便监管部门的查验。
五、质量管理审核1.公司应定期进行内部质量管理审核，检查和评估公司的质量管理体系是否健全和有效。
2.公司应接受相关监管部门的质量管理审核，确保公司在GSP质量管理方面符合国家标准。
六、应对质量事故1.公司质量事故发生后，应立即启动应急预案，制定并实施纠正和预防措施，确保类似事故不再发生。
2.公司应及时向监管部门和消费者通报质量事故，并按照相关法律法规处理事故。
七、质量管理培训1.公司应定期组织质量管理培训，提高员工对GSP质量管理的认识和理解，确保员工严格遵守质量管理规定。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。
二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。
2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。
3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。
四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。
（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。
（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。
2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。
（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。
（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。
3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。
（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。
（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。
GSP制度-进口药品管理制度引言概述：GSP制度是一种用于管理进口药品的制度，旨在确保药品的质量、安全和有效性。
本文将从四个方面详细阐述GSP制度的内容和作用。
一、药品质量管理1.1 药品质量标准：GSP制度要求进口药品必须符合国家或者国际药品质量标准，如药典标准、GMP标准等。
1.2 药品检验与检测：GSP制度要求进口药品必须经过严格的检验和检测，确保药品的质量符合标准。
1.3 药品追溯体系：GSP制度要求建立药品追溯体系，能够追溯药品的生产、流通和使用环节，以保证药品的质量和安全。
二、药品流通管理2.1 进口药品备案：GSP制度要求进口药品必须进行备案，包括药品的名称、规格、生产企业等信息，以便监管部门进行管理。
2.2 药品储存和运输：GSP制度要求进口药品在储存和运输过程中要符合一定的条件和要求，确保药品的质量和安全性不受伤害。
2.3 药品销售和配送：GSP制度要求进口药品的销售和配送环节要进行严格管理，包括药品的销售记录、配送渠道等，以确保药品的流通环节不受污染和变质。
三、药品信息管理3.1 药品说明书和标签：GSP制度要求进口药品必须有清晰、准确的说明书和标签，包括药品的成份、用法用量、不良反应等信息，以便患者正确使用药品。
3.2 药品广告宣传：GSP制度要求进口药品的广告宣传必须符合法规和道德规范，不得夸大药品的疗效或者误导消费者。
3.3 药品信息公开：GSP制度要求进口药品的相关信息要及时公开，包括药品的批准文号、生产企业等，以方便患者和医生查询和了解。
四、药品监管与处罚4.1 药品监管机构：GSP制度要求建立健全的药品监管机构，负责对进口药品进行监管和执法。
4.2 药品违规处罚：GSP制度对于违规的进口药品，将采取严厉的处罚措施，包括罚款、吊销许可证等，以维护药品市场的秩序和患者的权益。
4.3 药品安全预警：GSP制度要求建立药品安全预警机制，及时发布药品安全风险信息，以保障患者的用药安全。
gsp质量管理制度第一章总则第一条为了更好地保障药品的质量安全，提高全民健康水平，根据国家相关法律法规，结合贾河大药房的实际情况，特制订本规定。
第二条本规定所称的GSP管理，是指为了提高药品的质量、使药品分销环节的合法合理经营得到全面规范，确保药品不因不适当的贮存和运输而失去药效或改变其性能，而从生产商到药品终端零售环节所应遵循的标准和原则。
第三条 GSP质量管理适用于贾河大药房的所有药品经营单位和管理人员。
第二章质量保证第四条药品经营单位应当按照国家有关法律法规的规定，严格按照质量管理体系开展经营活动，保质保量地提供药品。
第五条药品经营单位应当建立健全质量管理制度，保证所销售的药品符合国家标准，并对药品质量负责。
第六条药品经营单位应当建立完善的监测体系，实行定期的质量检测和评估，及时对药品质量进行监控，确保符合国家标准。
第三章储存第七条药品经营单位应当按照国家相关法规要求，建立药品储存管理制度，确保药品贮藏环境保持干燥、通风、洁净，防潮、防尘、防虫害，有害气体不得渗透，有害微生物不能生长和繁殖。
第八条药品经营单位应当建立合理的储存温度和湿度监测系统，对药品的储存环境进行实时监测，确保符合药品储存要求。
第九条药品经营单位应当储存不同种类的药品分开存放，分别标识，不得混放，对不同种类的药品采取相应的保管措施。
第四章运输第十条药品经营单位及其配送单位应当按照国家相关法规要求，建立完善的药品运输管理制度，确保药品在运输过程中的安全性和稳定性。
第十一条药品运输车辆应当符合国家相关法规的要求，装载药品的车辆应采取防潮、防震、防晒等保护措施，运输途中应当避免雨淋、日晒和受潮等情况。
第十二条药品配送人员应当严格遵守配送药品的有关程序，对药品进行严格的检验，确保药品在运输过程中不受损坏和污染。
第五章销售第十三条药品经营单位应当建立健全的销售管理制度，对药品销售进行严格监管，确保药品销售符合国家相关法规。
第十四条药品经营单位在销售药品时，应当向购药者提供真实有效的药品信息，对购药者提出的问题应当如实回答。
药品gsp质量管理制度模板药品GSP质量管理制度模板一、总则1. 本制度依据国家药品管理相关法律法规，结合本公司实际情况制定。
2. 旨在确保药品质量安全，规范药品经营行为，保障公众用药安全。
二、组织机构与职责1. 成立药品质量管理小组，负责药品质量管理制度的制定、实施和监督。
2. 明确质量管理小组成员的职责，包括但不限于质量监督、质量检验、质量信息管理等。
三、人员管理1. 所有从事药品经营活动的人员必须具备相应的专业知识和技能。
2. 定期对员工进行药品质量管理相关法律法规和专业知识的培训。
四、设施与设备管理1. 确保仓库、运输工具等与药品储存、运输相关的设施设备符合GSP要求。
2. 定期对设施设备进行维护和检查，确保其正常运行。
五、药品采购与验收1. 建立严格的药品采购流程，确保从合法渠道采购药品。
2. 对采购的药品进行严格的验收，包括外观检查、包装检查、标识检查等。
六、药品储存与养护1. 按照药品储存要求，合理存放药品，确保药品质量。
2. 定期对储存条件进行监控和调整，防止药品变质。
七、药品销售与售后服务1. 建立药品销售记录，确保药品流向可追溯。
2. 提供药品使用指导和售后服务，确保消费者正确使用药品。
八、药品质量信息管理1. 建立药品质量信息收集、分析和处理机制。
2. 对药品不良反应等信息进行及时上报和处理。
九、药品召回与不良反应监测1. 建立药品召回制度，一旦发现药品存在质量问题，立即启动召回程序。
2. 对药品不良反应进行监测，及时采取相应措施。
十、质量文件与记录管理1. 建立完善的质量文件和记录管理制度，确保所有操作有据可查。
2. 定期对质量文件和记录进行审核和存档。
十一、内部审核与持续改进1. 定期进行内部质量审核，评估质量管理制度的有效性。
2. 根据审核结果，不断改进和完善质量管理制度。
十二、附则1. 本制度自发布之日起实施，由质量管理小组负责解释。
2. 本制度如与国家新颁布的法律法规相抵触，按国家法律法规执行。
XX药店有限公司XX药房质量管理制度20 年月日药品质量管理制度目录1、有关业务和管理岗位的质量责任101、经理岗位责任制102、质量负责人岗位责任制103、药品验收人员岗位责任制104、营业员岗位责任制105、保管、养护员岗位责任制106、驻店执业药师 (药师)质量责任107、物价员岗位责任制108、收银员岗位责任制109、中药饮片调配岗位责任制2、药品购进管理制度3、药品验收管理制度4、药品储存与养护的管理制度5、药品陈列管理制度6、首营企业和首营药品审核管理制度7、药品销售及处方管理制度8、药品拆零管理制度9、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售管理制度10、质量事故的处理和报告管理制度11、质量信息管理制度12、药品不良反应报告管理制度13、各项卫生管理制度14、人员健康管理制度15、服务质量的管理制度16、中药饮片购、销、存管理制度17、计量用具设备管理制度18、不合格药品的管理制度19、处方药和非处方药分类管理制度20、质量管理制度检查、考核、奖惩制度序目的：为更好地贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等国家药品管理的有关法律法规，科学地管理好药店，严格执行ＧＳＰ规范，确保经营药品的质量，保障人民用药安全、维护人民用药健康，制订如下管理制度。
依据：本制度制订的法律依据是：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品流通管理办法》、《处方药和非处方药分类管理办法》等。
适用范围：本制度适用于张家港市华贸药店有限公司的内部管理，相关岗位管理制度是具体岗位人员必须严格执行的职责。
一、药店经理必须认真学习“药品管理法”，遵守国家各项法律、法规，按照GSP标准建章立制，坚持全心全意为人民服务的宗旨，努力把药店办成市民认可的放心药店。
二、坚持质量第一的理念。
严格把好进货质量关，在库养护关，销售复核关，售后服务关。
把质量责任制落实到各个职能和岗位，从教育、培训员工的质量意识、业务知识、个人素质入手，提高企业的综合实力。
三、坚持“以德办店”的理念。
教育员工注重提高医药店商业职业道德素质，提昌：“我为健康献爱心”的企业文化氛围，牢固确立保障人民用药安全有效，保证人民防病治病用药需要的经营方针。
四、坚持服务第一的经营理念。
要克服困难，方便顾客，不断提高员工服务水平，改善服务态度，把绩效考核与服务工作结合起来，把各项服务举措落实到实处，持之以恒。
五、加强劳动管理，严格劳动纪律。
在建立各项环节岗位责任制的基础上，制定各岗位的责任制，按照基本工资，销售额，超额提成，奖勤罚懒，优胜劣汰的机制，结合质量、服务等绩效考核建立劳动秩序。
六、加强安全防范工作，保证药店经营活动正常开展。
必须加强员工的教育、防患于未然，对商品安全、现金安全、防火、防盗等各项工作抓实抓细，警钟长鸣，争创文明商店。
七、积极配合药品监督管理部门对药品的监督检查工作。
一、在店经理的领导下，全面负责药店的质量工作，负责、制定药店年度质量工作计划，制定药店年度教育培训计划和组织实施。
二、负责药店质量管理制度的制修订和教育培训、检查、考核质量责任制的执行，为经理提供质量工作的阶段工作重点。
三、负责对首营企业的资格审核，负责对首营药品的质量审核。
四、负责建立药店所经营药品的质量档案。
五、负责对药品质量事故及质量投诉的调查、处理报告。
六、负责对药品验收、储存、养护等质量管理和指导、监督工作。
七、负责对不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
八、负责收集和分析药品质量信息和不良反应的报告。
九、质量负责人对药品的准入和验收等重大问题持有否决权。
1、验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收，必要时应送市药品监督管理局药品检验所检验，保证入店药品质量完好，数量准确。
2、做好验收记录：应记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准、生产批号、厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收人等内容。
记录保留超过药品有效期1年，但不的少于2年。
3、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签或说明书有规定的标识和警示说明。
4、处方药和非处方药按分类管理要求，标签或说明书上应有相应的警示语或忠告语、非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、进口药品的包装、标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号并有中文说明书，进口药品应有符合规定和加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
6、药品整箱包装中有药品质量检验合格证明，无药品破损、短缺等问题。
如药品质量不合格或可疑应拒收，不合格或可疑应药品单独存放，作好标记，并报店经理处理。
7、药品的包装、标签和所附说明书应有生产企业的名称和地址，有药品的品名、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。
8、中药饮片和毒麻中药饮片应有包装，并附有质量合格标志。
每件包装上应标明中药饮片品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药饮片应标明批准文号。
一、营业员要加强责任感，树立“质量第一”的观念，努力钻研业务知识，不断提高自身素质，严格遵守医药商业的服务的规范，忠于职守，服从安排，遵守店章店规。
二、营业员必须在上班时间前15分钟到岗，做好营业前的准备工作。
必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》等管理法规，按照GSP规范要求经营销售。
严格按照有效期管理规定，不销售过期商品，假冒伪劣商品。
三、营业人员上班时间必须仪表端正，穿工作服，佩带工号，站立服务，提倡礼貎用语，讲普通话，不准背侧对顾客，不准在柜台内抽烟、看书报、吃零食、干私活、相互串柜，不准在柜内会客，私人物品不得存在柜内。
四、主动热情，实事求是介绍商品，正确宣传商品性能、用途、用法、剂量和禁忌、注意事项，当好顾客参谋，不厌其烦地解答顾客询问，千方百计为患者排忧解难。
五、严格执行物价政策，明码标价，不准私人代售非本店商品，不准自己购买自己柜内出售商品，不准私自挪借商品，不准私自动用，侵占顾客遗留的钱物。
六、做好柜组和店堂容貎清洁工作，每天打扫，一周大扫一次，做到柜台货架整洁，样品陈列规范整齐，标价醒目，有货有价，库有货，柜有样。
七、做好店堂的商品的安全工作，营业员离柜必须委托代看，发生偷盗失窃，均有当班人赔偿，夜间供应服务应加强防范意识和措施。
一、保管员应认真学习《药物管理法》和“GSP”标准，熟悉商品知识，不断提高自身素质，做好本职工作。
二、药品堆垛应留有一定的距离。
药柜与墙、屋顶的距离不小于30厘米，与库房地面距离不少于10厘米。
三、不合格药品应严格存放在不合格区，不合格药品的确认、报告、报损、销毁应在质量负责人的指导下办好手续和记录。
四、药品应按先进先出的原则上柜，保管员应每月填报药品效期表和药品效期预警报表。
五、药品有效期六个月之内的商品不准入库、上柜。
六、养护员每月1次对在库药品进行批号、有效期、外包装及药品外观色泽检查，并填写养护记录。
七、养护员负责库房温、湿度的监测和管理，每天上午、下午定时对库房的温、湿度进行观察记录，如库房温度超范围，应及时实施调控，并予以记录。
八、定期对近效期的药品、易霉变、易受潮的药品视情况缩短检查或与供货商调换。
九、对各类养护设备定期检查，发现问题及时向质量负责人汇报并尽快处理。
1·驻店执业药师 (药师)应严格遵循国家药品管理法律、法规有关规定。
2·驻店执业药师 (药师)应具备药学专业知识和专业技能，熟悉、掌握最新药品信息。
3·处方药或其他国家规定必须凭医生处方购买的药品，须有医生处方，驻店执业药师(药师)审核签字后方可调配，无医师开具处方，不得销售处方药。
调配时要认真核对，对处方所列的药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝出售，必要时，经医师对处方更正并重新签字后方可销售。
审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方必须留存2年备查。
二类精神药品的供应，必须凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，每次不得超过7天常用量，处方应留存2年备查。
4·驻店执业药师 (药师)应以严肃的态度对医师开出的处方按处方审核程序进行认真的审核。
审核无误签名后方可依据处方进行配药，也可交由其他营业员进行销售。
5，凡因医师写错处方而驻店执业药师 (药师)审核时末能发现而造成医疗事故的，驻店执业药师 (药师)应按国家有关规定负相应的责任。
如处方无误，由于驻店执业药师(药师)或配药人员疏忽或责任心不强出现差错而造成医疗事故的，对当事人按企业有关制度进行处罚。
情节严重的，追究其刑事责任。
6·驻店执业药师 (药师)必须遵守驻店药师职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。
7，驻店执业药师 (药师)应对本部门的非药师人员进行专业指导。
8·驻店执业药师 (药师)应为消费者提供与药学知识有关的咨询服务。
1、药店设兼职物价员，加强物价管理，严格执行物价政策，遵守价纪律，严格物价机密，不得泄露外传，调价通知按日期、编号装订成册妥善保管。
2、维护国家、集体、消费者的利益，切实做好调价工作，不得私自提级调价，压级压价，不得优先购买调价商品。
3、陈列商品必须做到明码标价，色标齐全，一物一价，物价员对本店商品价格要经常检查督促，发现问题及时纠正。
4、物价员接到调价通知要认真执行，不得早调、晚调或不调、不得多调、少调或漏调。
按库存数量做好调价报表交财务会计入帐。
5、加强成本核算，坚持按物价部门的规定定价。
一、收银员要加强责任感，努力钻研业务，提高业务素质，树立窗口形象，做到：微笑服务，礼貌待客，唱票收付，保证收银畅通，快捷。
二、严格执行现金管理制度，不准白条顶替和私自动用营业款。
交接班须办理销货票，现金移交手续，下班时现金不准存放收银台抽屉。
三、收到销货款后要认真检验币钞真伪，防止假钞混入，凡收入假钞和营业款短缺应全额赔偿。
四、库存现金，销售款每日二次轧帐，真实登记溢缺金额，对顾客漏找现金另行登记。
五、严格按照税务规定，每笔销售超过20元（含20元）的必须开票给顾客，违者责任自负。
六、严格按照电脑管理程序操作，做好养护工作。
一、审方：中药饮片处方应经执业药师或中药师审核，严格按配方程序进行。
1、处方要求：必须是卫生行政部门批准的合法医疗机构的处方；处方医师必须是经卫生行政部门认定的执业医师或助理执业医师。
2、审阅处方所列药物名称、剂量、数量等内容是否清楚。
凡字迹模糊或处方有修改者，须有医师签字或联系后再配。
3、审阅处方中有无相反、相畏的药味，若有，除医师重新签字外不予调配。
