制药厂建设可行性研究报告

中药饮片生产线技改扩建项目可行性研究报告

第一章实施项目的意义和必要性

1.1项目名称

项目名称：年产5000吨中药饮片生产线技改扩建项目

1.2项目概况

1.2.1项目建设背景

医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业，在我国21世纪产业结构调整过程

中将起到举足轻重的作用。其中，作为医药产业重要组成部分的中医药产业的发展状况标志

着我国中药产业在该类产品国际竞争中的地位。"九五"以来，中药经济保持了较快的增长速

度和良好的发展趋势，初步形成了由中药农业、中药工业、中药商业、中药信息网络组成的

产业和以580强为代表的集约化、规模化的中药工业企业集团。目前，我国中药出口已遍及

130多个国家和地区，年出口总额达46亿多美元。然而，我国中药企业数量虽多，但产品

集中度高、经济效益好的企业少，产品生命周期短、科技含量不高，竞争力不强，在国际植

物药市场约占3%到20%左右的速度增长。如何抓住植物药需求增长的机会，加快我国中药产

业现代化的进程，提高企业的国际市场竞争能力，扩大国际市场份额，是我国中药企业亟待

解决的问题。

随着经济全球化，中国产业和企业面临着激烈的挑战，同时也蕴含着机遇。加入世贸组

织之后，各产业的发展形势会有所变化，需要对产业比较优势做进一步分析。对药业而言，

中国最有希望取得国际竞争优势的就是我们的中药。中药是中国最具知识产权优势的产业，

中药产业是传统产业又是现代产业，要在继承的基础上发展与创新。大量的中药、中成药产

品进入国际市场，获得国际专利，符合我国积极参与国际竞争的要求。

世界发展观、消费观和医疗保健观变化反映了时代发展趋势，对产业选择和发展提出了

要求。在这样的时代背景下，我国应当考虑哪些产业的发展更符合时代的要求，以使我国经

济发展获得长期全局主动，国家需要从国家角度和战略高度对各个产业的发展进行宏观指

导，需要选择和培育符合世界发展观、消费观和医疗保健观变化的我国新的经济增长点和战

略性产业。

由于中医药符合世界发展转向以人为本的可持续发展的潮流，消费观向重视生活质量方

— 79 — 4 工艺技术方案

4.1 概述

药品生产关系到人们的用药卫生和健康，因此生产过程中对环境的要求较高。自国家颁布了《药品生产质量管理规范》以来，国内各制药企业都不同程度地在厂房、设备、质量及工艺卫生等各方面加强了管理，并进行了相应的改造。特别对新建项目，从设计、施工安装到生产销售都必须严格按照“GMP”标准的要求实施。因此，在该项目的建设中环境卫生设置需严格按照《药品生产质量管理规范》的要求进行。采用成熟可靠的制药机械和设备，生产区域划分严格按照“GMP”标准执行，生产区域内的洁净区应设置净化空调设施，确保产品质量的优良和稳定。

4.2 工艺技术方案选择

4.2.1 工艺流程选择

片剂、胶囊及颗粒是药品制剂中的基本剂型。由于它具有携带方便，吸收快等特点而深受广大患者的喜爱，需求量越来越大，生产工艺也日趋成熟。本项目采用国内先进成熟的生产工艺，同时考虑所选产品的特殊要求来制定生产工艺流程。

工艺流程简述：

先核对产品的各种原、辅材料的品名、批号、数量等，质量应符合规定。

按处方称取所需的各种原、辅材料，经检验合格后根据产品生产工艺分别经粉碎、过筛、制粒、干燥后制成所需的颗粒，有些产品需要制 — 80 — 成肠溶性质的，需进行颗粒包衣过程。经检验合格后，片剂生产先将半成品颗粒按处方进行总混，分别经压片、抛光，需要包糖衣或薄膜衣的进行片剂包衣处理，然后进行泡罩包装或塑料瓶包装、外包装后成为成品。胶囊生产先将半成品颗粒按处方进行总混，充填至胶囊中，然后进行泡罩包装或塑料瓶包装、外包装后成为成品。颗粒剂生产直接将半成品颗粒按处方总混，检验合格后进行塑料袋或铝袋包装，外包装后成为成品。

各剂型工艺流程如下图所示（按剂型）：

4.2.2 物料平衡和消耗定额

根据建设单位提供的生产工艺技术资料，参照有关药厂的实际情况进行物料衡算，得主要原辅料消耗定额，见下表。

主要原辅材料消耗定额表

佐米曲普坦分散片消耗定额

【 导语】可⾏性研究是确定建设项⽬前具有决定性意义的⼯作。以下是整理的可⾏性研究报告，欢迎阅读！

1.可⾏性研究报告

英德现有⼈⼝105万，国⼟⾯积5671平⽅公⾥，是⼴东省国⼟⾯积的县级⾏政区；佛冈现有⼈⼝约33万，国⼟⾯积105平

⽅公⾥。

近年来随着经济的发展，英佛⼀级公路的通车，两地往来、务⼯、经商的群众越来越多，⼈民群众的出⾏要求也越来越

⾼。⽬前我市英德-佛冈的客运班线没有开通,许多乘客更是⽆直通车可坐，要通过青塘或其它地⽅转车，费⽤⾼时间⼜长，群

众热切要求开通英德⾄佛冈客运班线，以⽅便群众搭乘。班线客流概况英德与佛冈两地均为劳务输出⼤县，且两地毗邻，来往

打⼯、探亲、经商的⼈数增长率⼗分之⾼，近⼏年业，众多商家纷纷在英德、佛冈开办⼯⼚，设⽴公司。随着两地经济、⽂

化、旅游业的迅猛发展及英佛⼀级公路（全程约45公⾥）的开通，两地旅客纷纷诉求开通英德⾄佛冈客运班车。据此我公司

已初步统计调查每天往来两地旅客不低于300⼈以上，实载率可达60%，开通该班线路已迫在眉睫。运营⽅案为适应时势，⽅

便两地经济⽂化交流，进⼀步⽅便两地往来旅客提供安全、快捷、舒适的运输服务，拟购置两辆23+1+1座少林SLQ6792CE

中型⾼级客车运营，以经营承包⽅式，承包者全额购置车辆运⾏英德⾄佛冈。每天约（7：30、9：00、10：30、13：00、15：00）时发车，（10：30、12：00、13：30、16：00、17：30）时返回，途经⼤站、下⽯太等地。

效益分析1、拟投⼊两辆20万元/辆左右25座/辆中型⾼级客车按公司6年承包期限计算，每辆每⽉成本⽀出为：上缴规费4538元，车辆全保险1100元，燃油费5400元，折旧费2780元，维修费1500元，路桥通⾏费6750元，司乘薪酬2300元，共七

项合计共款24368元。2、营业收⼊按中型⾼级座席客运班车计算，基准运价0.16元/⼈公⾥，上浮0.208元/⼈公⾥，公路客运

医药项目可行性研究报告

项目名称：医药项目可行性研究报告

申报单位：xxx

联系人：xxx

电话：xxx

传真：xxx

编写时间：xxx

主管部门：xxx

撰稿单位：郑州经略智成企业管理咨询有限公司

撰稿时间：2013年9月2日

第一篇 总论

医药是预防或治疗或诊断人类和牲畜疾病的物质或制剂。药物按来源分天然药物和合成药物。医药也可预防疾病，治疗疾病，减少痛苦，增进健康，或增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病的物质。它的对象是社会的人。因此，医学与社会科学、医学伦理学具有密切关系。本世纪著名医史学家西格斯特指出："医学是一门社会科学。""医学的每一个行动始终涉及两类当事人--医生与病人，或更广泛地说，是医学团体和社会，医学无非是这两群人之间的多方面的关系。"由于医学科学的发展和医学模式的转变，人们已从传统的生物医学模式向生物、心理、社会医学模式转变。

第二篇 市场预测

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。据统计口径：我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。 改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。