化验室质量手册
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成都海霸王食品有限公司
质量管理体系作业文件
化验室质量手册
文件编号 版本状态 A/0
生效日期 2012—6-21 分 发 号
编制部门 品管部 编 制 夏 娟
审 核 批 准
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化验室质量手册 文件编号:
版 本 号: A/0
页 码: 第 1页 共 9页
目录
1 目录 第1页
2 总则 第2页
3人员构成情况第3页
4化验室过程管理制度 第4页
6主要监视和测量装置汇总表 第5页
7主要监视和测量装置检定/校准、保养计划表第6页
8主要检验项目及周期 第7页
5检测指标及执行标准 第8页
6产品年度送检计划 第9页 修改明细表
日期 章节 修改内容
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页 码: 第 2页 共 9页
总 则
1 目的:为了保证化验室检测工作的公正、科学、准确、规范,为公司生产提供高效的服务,特制定本手 册
2 适用范围:适用于品管部化验室全体化验人员.
3 职责
3.1 化验员:
3.1。1严格按照化验技术标准开展工作
3。1。2负责原料、产品、半成品、试制品及来料样品的各种指标的检验工作
3.1.3严格执行各种指标的检验标准,以实事求是、严肃认真的科学态度做好各种指标的检验,确保数据科学准确
3。1。4完善各项的检测方法,对各种检验仪器定期进行校准,保证检测结果准确
3.1.5保管好贵重仪器设备,对所有检测设备要建档管理,对仪器的使用状况进行标识
3。1.6实验用药品要保管好,并做好使用记录,严禁外流
3.1.7保持实验室的整洁和安静,创造一个良好的实验环境
3。1。8每次实验的结果,应以实事求是、严肃认真的科学态度填写报告表,不得弄虚作假,同时做好记录的存档保管工作
3.1。9根据实验结果,出具检验报告
3.1.10定期向部门主管汇报工作,完成上级委派的其它任务
3。2化验组长
3.2。1在履行化验员工作职责的基础上,需对化验员检测工作做监督检查,发现不符合要求的操作要及时给予纠正及指导
3.2.2每月按需做检测用品的计划
3。2.3对检测报告进行复核,保证检测报告的准确性
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人员构成情况
人员构成表
序号 姓名 姓别 出生年月 学历 从事化验时间 职务 入职时间
1 曾家陶 女 1982年10月 大专 8年 化验组长 2011年7月 2 胡 萍 女 1985年5月 大专 4年 化验员 2011年11月
3 王蓉 女 1989年9月 大专 1年 化验员 2011年12月
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化验室过程管理制度
一、样品的接收
1、化验室只能接收公司内部相关部门及人员送检的样品,包括车间半成品、成品、原物料、采购送样,其它特殊样品需品管经理签字确认后方可接收,送样人必需准确登记
2、化验员必需对需检的样品进行验收和确认,包括以下内容
1
2.1化验员发现样品有明显的缺陷或与给的信息不符合,有权拒绝接收样品
2.2化验室必需对原物料样品的安全性负责,不得丢失;半成品、成品样品不做留样;新开发供应商样品检测后化验室不予留样,符合要求的移交验收留存,不符合要求的根据《样品确认表》中采购要求的处理意见进行。
二、样品的检测
1、检测前,应做好准备工作,检查药品是否足够,所要使用的设备是否处于完好的状态,对于不能满足检测要求的设备要及时汇报给品管经理
2、化验员必需按照各执行标准对样品进行检测,检测过程中必需密切注意影响检测结果的关键因素,并严加控制,检测过程中不得从事与检测无关的事情,不得离岗或非本岗位人员代替
3、检测过程中,必需客观地记录原始信息,杜绝主观随意性,检测完成后认真计算结果,依据GB8170对数据修约,
三、报告的出具: 样品类别 需确认的内容 送样人
原物料 1、 是否在化验室检测能力范围内
2、 出厂检验报告正确
3、 样品信息完整
4、 对应的送样登记信息完整
5、 冻畜禽样品收取当批检疫合格证明、
6、 猪肉产品收取瘦肉精检验报告 验收员
半成品 1、用取样袋包装完好 化验员
成品 1、 送样登记完整
2、 包装完好 品控员
新供应商开发 1、 样品信息完整
2、 对应的送样登记完整
3、 需做微检的样品包装必需完好 采购员 1、依据《原物料使用标准》判定检测结果,若理化指标出现不合格,可加倍抽样量时行复检,以复检结果为最终结果,微生物指标不得复检。出具相应报告,走相关流程
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主要监视和测量装置汇总表
编号 名称 数量 型号 精度 生产厂家 出厂日期
1 PH计 1台 PHS—3C 0.01PH 上海佑科仪器 2011/06/23
2 组织匀浆机 1台 DS—1 / 金坛市科析仪器有限公司 2011/05
3 磁力搅拌器 1台 85—2 金坛市大地自动化仪器厂 2010/10
4 单人净化工作台 1台 HJ-CJ—1D 100级 上海苏净实业有限公司 2011/03
5 数显粘度计 1台 NDJ-9S
1% 上海捷沪仪器仪表有限公司 2011/07
6 电子天平 1台 YB2001 0。1g 上海力能电子仪器公司 2009/07/19
7 电子天平 1台 YB2001 0。1g 上海力能电子仪器公司 2010/08/30
8 立式压力蒸汽灭菌器 1台 LX-C50L 合肥华泰医疗设备有限公司 2011/04
9 电热鼓风干燥箱 1台 101—1ES 0。1℃ 北京市用光明医疗仪器厂 2011/03
10 电热蒸馏水器 1台 HS.Z68。5 北京市用光明医疗仪器厂 2011/04
11 电动振筛机 1台 8411 浙江省上虞市学勤纱筛厂
12 生化培养箱 1台 SHP250 上海鸿都电子科技有限公司 2011/08
13 生化培养箱 1台 LRH—150 上海飞越实验仪器有限公司 2011/01/15
14 分析电子电子天平 1台 FA2104 0。1mg 上海良平仪器仪表有限公司 2011/02/24
15 电子计重秤 一台 WAPS—11 0.5g 上海石田电子衡器有限公司
16 水浴锅 1台 DK-98-11 0。5℃ 天津市泰斯特仪器有限公司 2011/03/06
17 水浴锅 1台 DZKW—4 1℃ 北京中兴伟业仪器17有限公司 2011/09
18 均质机 1台 JZQ-11 天津市东康科技有限公司 2012/02
19 箱式电阻炉 1台 SX-5-12 20℃ 北京中兴伟业仪器有限公司 2012/03
20 鼓风干燥箱 1台 101—3AB 1℃ 天津市泰斯特仪器有限公司 2012/02/02
21 生物显微镜 1台 XSP-63 宁波湛京光学仪器有限公司 2010/11
22 臭氧发生器 1台 CMJ-06 成都明日新城环保科技有限公司 2011/05
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主要监视和测量装置检定/校准、保养计划表
编号 名称 校准周 期 检定校准单位 保养方式 保养人
1 PH计 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭、 胡萍
2 数显粘度计 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭、定期预热 胡萍
3 分析电子电子天平 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭、定期预热 胡萍
4 电子天平 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭、 胡萍
5 鼓风干燥箱 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭 曾家陶
6 电热鼓风干燥箱 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭 曾家陶
7 生化培养箱 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭 曾家陶
8 生化培养箱 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭 曾家陶
9 电子计重秤 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭 王蓉
10 均质机 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭 王蓉
11 生物显微镜 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭 王蓉
12 单人净化工作台 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭 王蓉
13 立式压力蒸汽灭菌器 1年 成都市计量监督检定测试院 清洁、擦拭 王蓉
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主要检验项目及周期
检验类别 检验项目 检测频率 备注 批检 周检 月检 送检
制程产品 鱼排浆水分 √
分种类2次/天 虾饺皮水分 √
水饺皮水分 √
汤圆皮水分 √
成品 出厂检验项目 √
沙门氏菌、金黄色葡萄球菌 √ 每周抽检1个品种
带“*”检验项目 √
原辅料 化验室目前能检测的项目(2011年9月15日) √
车间微生物 车间空气菌总 √
人员手部菌总、大肠 √ 制程区2人,内包装8人
台面菌总、大肠 √
设备菌总、大肠 √