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盐酸非索非那定与氯雷他定对比治疗湿疹的疗效观察
作者：黄辉云 唐桦 唐世清
来源：《中国医学创新》2013年第14期
【摘要】 目的：比较盐酸非索非那定与氯雷他定治疗湿疹的疗效差异。方法：将60例患者根据随机数字表法分为治疗组30例和对照组30例，治疗组口服盐酸非索非那定片 60 mg，2次/d；对照组口服氯雷他定10 mg，1次/d；治疗4周后评价疗效。结果：两组患者治疗前和治疗后1周症状评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后2～4周，两组患者症状评分比较差异有统计学意义（P
【关键词】 盐酸非索非那定； 氯雷他定； 湿疹； 疗效
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2013.14.019
盐酸非索非那定是新型的第二代抗组胺药，分子式为C32H39NO4，主要作用于外周H1受体，从而抑制H1受体调节的组胺效应，影响体内的各种炎症和过敏反应而发挥药理作用[1]。盐酸非索非那定可用于治疗过敏性鼻炎、过敏性哮喘、急慢性荨麻疹、斑秃、过敏性皮炎、湿疹等疾病[2]。氯雷他定是第二代长效三环类抗组胺药物，具有选择性阻断外周组胺H1受体的作用，抗组胺作用起效快、疗效强、持续时间久，药物主要在肝脏代谢，不会通过血脑屏障，无中枢镇静作用，但具有一定的心脏毒性，长期使用易出现心律失常甚至心脏猝死[3]。临床上，氯雷他定广泛应用于治疗特发性荨麻疹、过敏性鼻炎、过敏性皮炎、湿疹等变态反应性疾病[3]。本研究将本院皮肤科60例湿疹患者随机分为两组，分别采用盐酸非索非那定和氯雷他定治疗，比较两组疗效和安全性差异。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入组标准：年龄18～70岁，病程超过1个月，性别不限，入组对象均为临床确诊的湿疹患者。剔除标准：（1）既往3周内曾口服过抗过敏药；（2）合并心、脑、肝、肾等脏器功能不全或其他免疫代谢性疾病等；（3）对盐酸非索非那定或氯雷他定过敏者；（4）妊娠及哺乳妇女。若患者因任何原因不能完成治疗或者出现药物相关严重不良反应可停止试验。本试验经过医院伦理委员会审批同意，所有入组患者均签署知情同意书。根据入组与剔除标准，共计60例湿疹患者入组本研究，采用随机数字表法分组，治疗组30例，男16例，女14例，中位年龄27岁；对照组30例，男18例，女12例，中位年龄29岁。两组患者性别、年龄等基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 龙源期刊网
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中国生化药物杂志2017年第10期总第37卷
论著临床与药物
D
01:10.3969/j
.issn
.l
005-1678.2017.10.081
盐酸非索非那定片联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的
疗效观察
陈华1A
，王建刚\孙旭刚\陈洵;
(1.义乌市皮肤病医院皮肤科，浙江义乌322000; 2,杭州第一人民医院皮肤科，浙江杭州310008)
[摘要
]目的分析盐酸非索非那定片联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹临床疗效。方法选取义乌市皮肤病医院
2016年
1月〜
2017年
3月收治的
122例慢性荨麻瘆患者为研究对象，随机分为对照组和实验组，每组
61例。对照组进行盐酸非索非那定片治疗，实验
组在对照组基础上给予卡介菌多糖核酸治疗。实验组与对照组患者治疗时间均为
3个月，比较
2组患者治疗效果与不良反应发生情况。
结果经过对应治疗后，实验组中，无效例数为
10例。对照组中，
21例无效。可得，实验组治疗有效率为
63.93%显著高于对照组有效率
32.79%,差异具有统计学意义（
PC0.05)。
2组患者均未出现明显不良反应，不良反应发生率差异并无统计学意义。治疗后，实验组积
分（
3.20±0.42)显著低于对照组积分（
3.98±0.37)，差异具有统计学意义（
PC0.05)
。结论盐酸非索非那定片联合卡介菌多糖核酸
治疗慢性荨麻疹临床疗效较为理想，能够显著改善患者临床症状，安全性较高。
[关键词
]盐酸非索非那定片；卡介菌多糖核酸；慢性荨麻瘆
[中图分类号
]R453 [文献标识码
]A
Effects observation of Fexofenadine hydrochloride tablets combined
with BCG polysaccharide nucleic acid in the treatment of
chronic urticaria
CHEN
Hua
' WANG
Jian
-gang1，SUN
Xu
-gang1，CHEN
１４０ 北方药学２０１８年第ｌ５卷第１期 ．１】缶床药学・ ： ‘ ：． ‘ 。。‘ ｌ 盐酸非索非那定片递减疗法治疗慢性自发性荨麻疹的有效 陛分析 史丰豪（郑州市第七人民医院药学部郑州Ｉ ４５０００６） 摘要：目的：对盐酸非索非那定片递减疗法治疗慢性自发性荨麻疹的有效性进行分析研究。方法：随机抽取我院２０１５年１月一２０１６ 年３月收治的慢性自发性荨麻疹患者９０例，按照双盲的方式分为观察组和对照组，其中对照组接受常规的盐酸非索非那定治疗， 观察组采取盐酸非索非那定片递减疗法，分别观察、分析两组在治疗期间的不良反应发生率以及分别记录两组治疗前后４周、６用 的慢性荨麻疹症状评分，以及疗效判定。结果：在对两组慢性荨麻疹症状评分进行记录分析后发现，对照组以及观察组在治疗后４ 周临床总有效率分别为６４．４４％、６２．２２％，６周时为８６．６７％、８２．４４％，差异不存在统计学意义（尸＞０．０５）；但是在对两组治疗期间的不 良反应发生情况来看，观察组不良反应发生率为８．８９％，显著低于对照组的不良反应发生率２４．４４％，差异存在统计学意义（Ｐ＜ Ｏ．０５）。结论：在慢性自发性荨麻疹的治疗上，盐酸非索非那定片递减疗法与常规疗法疗效差异不显著，但是在治疗期间不良反应发 生的情况来看，递减疗法安全性更高。 关键词：盐酸非索非那定荨麻疹递减疗法 中图分类号：Ｒ７５８．２４ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１６７２—８３５１（２０１８）０１—０１４０—０２ Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ Ｆｅｘｏｆｅｎａｄｉｎｅ Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ Ｔａｂｌｅｔｓ ｄｅｃｒｅａｓｉｎｇ ｔｈｅｒａｐｙ ｏｆ ｃｈｒｏｎｉｃ ｓｐｏｎｔａｎｅｏｕｓ ｕｒｔｉｃａｒｉａｌ Ｓｈｉ Ｆｅｎｇｈａｏ（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｚｈｅｎｇ Ｚｈｏｕ Ｎｏ．７ Ｐｅｏｐｌｅ’ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｚｈｅｎｇｚｈｏｕ，ｈｅｎａｎ，４５０００６） Ａｂｓｔｒａｃｔ：０ｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ ａｎａｌｙｚｅ ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ Ｆｅｘｏｆｅｎａｄｉｎｅ Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ Ｔａｂｌｅｔｓ ｄｅｃｒｅａｓｉｎｇ ｔｈｅｒａｐｙ ｏｆ ｃｈｒｏｎｉｃ ｓｐｏｎｔａｎｅｏｕｓ ｕｒｔｉｃａｒｉａ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：９０ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｃｈｒｏｎｉｃ ｓｐｏｎｔａｎｅｏｕｓ ｕｒｔｉｃａｒｉａ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ｉｎ ｏｕｒ ｈｏｓｐｉｔａｌ ｆｒｏｍ Ｊａｎｕａｒｙ ２０ｔ５ ｔｏ Ｍａｒｃｈ ２０１６ ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ｆｒｏｍ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ，ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ａ ｄｏｕｂｌｅ—ｂｌｉｎｄ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｔｈｅ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ，ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｒｅｃｅｉｖｅｄ ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ ｆｅｘｏｆｅｎａｄｉｎｅ ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｈｅ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｇｒｏｕｐ ｗａｓ ｔａｋｅｎ ｂｙ Ｆｅｘｏｆｅｎａｄｉｎｅ Ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ Ｔａｂｌｅｔｓ ｄｅｃｒｅｍｅｎｔａｌ ｔｈｅｒａｐｙ，ｗｅｒｅ ｏｂｓｅｒｖｅｄ，ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｔｈｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ ｏｆ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｄｕｒｉｎｇ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ａｎｄ ｗｅｒｅ ｒｅｃｏｒｄｅｄ ｉｎ ４ ｗｅｅｋｓ ａｎｄ ６ ｗｅｅｋｓ ｏｆ ｃｈｒｏｎｉｃ ｕｒｔｉｃａｒｉａ ｓｙｍｐｔｏｍ ｓｃｏｒｅ ｏｆ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｂｅｆｏｒｅ ａｎｄ ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ， ａｎｄ ｔｈｅ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｉｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｃｈｒｏｎｉｃ ｕｒｔｉｃａｒｉａ ｓｙｍｐｔｏｍｓ ｓｃｏｒｅｓ ｗｅｒｅ ｒｅｃｏｒｄｅｄ ａｎｄ ａｎａｌｙｚｅｄ ａｆｔｅｒ ｔｈｅ ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ，ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｈｅ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｇｒｏｕｐ ａｆｔｅｒ ４ ｗｅｅｋ ｏｆ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｏｔａｌ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｒａｔｅ ｗａｓ ６４．４Ｊ４％，６２．２２％，６，８６．６７％ａｔ ｗｅｅｋ ８２．４４％，ｔｈｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｗａｓ ｎｏｔ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（Ｐ＞Ｏ．０５）：ｂｕｔ ｉｎ ｔｈｅ ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｄｕｒｉｎｇ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｈｅ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｇｒｏｕｐ ｔｈｅ ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｗａｓ ８．８９％， ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ ｌｏｗｅｒ ｔｈａｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ ｒａｔｅ ｏｆ ２４．４４％，ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ（Ｐ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ： Ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｃｈｒｏｎｉｃ ｓｐｏｎｔａｎｅｏｕｓ ｕｒｔｉｃａｒｉａ，Ｆｅｘｏｆｅｎａｄｉｎｅ Ｈｙｄｒｏｅｈｌｏｒｉｄｅ Ｔａｂｌｅｔｓ ｄｅｃｒｅａｓｉｎｇ ｔｈｅｒａｐｙ ａｎｄ ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ ｔｈｅｒａｐｙ ｗｅｒｅ ｎｏｔ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ，ｂｕｔ ｔｈｅ ａｄｖｅｒｓｅ ｅｖｅｎｔｓ ｄｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｔｈｅ ｓｉｔｕａｔｉｏｎ，ｄｅｃｒｅａｓｉｎｇ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｈｉｇｈｅｒ ｓｅｃｕｒｉｔｙ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：Ｆｅｘｏｆｅｎａｄｉｎｅ ｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ Ｕｒｔｉｃａｒｉａ Ｄｉｍｉｎｉｓｈｉｎｇ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ 所谓慢性荨麻疹指的是各种因素导致皮肤、黏膜以及血管 发生暂时性炎性充血与组织内水肿，病症超过６周ｌ１＿。慢性荨麻 疹作为常见的皮肤疾病之一，临床表现为皮疹为风团、潮红斑， 且大小不一、形状各异；患者出现风团时伴有瘙痒、恶心以及胸 闷等。慢性荨麻疹在临床治疗上较为困难，不易治愈，因此治疗 时间较长，疗效不显著。资料显示，盐酸非索非那定可以有效治 疗慢性荨麻疹，但是长期服用不良反应发生较明显，基于此，本 次研究采用盐酸非索非那定常规疗法以及递减疗法分别观察疗 效以及不良反应发生率，现报道如下。 １资料与方法 １．１一般资料：随机抽取我院２０１５年１月一２０１６年３月收治的 慢性自发性荨麻疹患者９０例，按照双盲的方式将其分为观察 组、对照组，观察组４５例，男性２５例，女性２０例，年龄１９ ６０ 岁；对照组４５例，男性２１例，女性２４例。本次研究中所有患者 在接受专业诊断时具备以下特点：①病程≥６周；②临床病症多 见于瘙痒以及一过性风团，且风团持续时间￣＜２４ｈ；③患者及其 家属均已知晓本次研究的全过程并签署知情同意书。在选择过 程中排除患有严重系统性疾病以及妊娠、哺乳期妇女。 １．２方法：本次研究中所有患者接受莱多菲盐酸非索非那定片 （浙江万晟药业有限公司，国药准字Ｈ２００６０１５０）治疗，对照组接 受常规的口服疗法［２Ｉ，观察组接受递减疗法［３１，具体服用方法如 下。对照组：２次／ｄ，６０ｍｇ／￣，１个疗程为６周；观察组：服药前２ 周，２次／ｄ，６０ｍｇＲ￣，服药２￣４周，１次／ｄ，６０ｍｇ／次，服药４ ６周， 隔日１次，６０ｍｇ／￣，与对照组一致６周为１个疗程。 另外，通过对两组患者治疗１个疗程后进行随访发现，观察 组与对照组患者治愈后均未出现病情复发。 １．３观察指标：本次研究主要对治疗前后４周以及６周分别进 行慢性自发眭荨麻疹症状评分，按照评分对疗效进行判定，并且 对治疗期间出现的不良反应进行观察、记录。 １．４疗效判定：对慢性自发性荨麻疹症状评分主要从瘙痒和风 团进行评价，具体判定标准如下：瘙痒，未出现瘙痒，０分；轻微 瘙痒，未影响到生活，１分；瘙痒程度中等，并对生活产生一定影 响，２分；瘙痒情况严重，并对生活产生严重影响甚至妨碍睡眠， ３分。风团评分，无风团，０分；风团数日＜１０个，直径＜１．５ｍｍ， １分；数目＞２５个，直径＞２．５ｒａｍ，２分；其余３分。判定结束后计算 慢性荨麻疹症状总积分以及症状积分下降指数（ＳＳＲＩ） 。总积 分＝瘙痒评分＋风团评分。ＳＳＲＩ指的是（用药前症状总积分一用药 后症状总积分）佣药前症状总积分ｘ１００％［￣。疗效判定分为治 愈、显效、有效以及无效。治愈Ｉ＞９０％，显效６０％一９０％，有效２０％ ～６０％，无效＜２０％。疗效为治愈率＋显效率。 １．５统计学方法：选用ＳＰＳＳ１７．０进行数据处理，定性资料以 （ｎ，％）表示，组间比较采用ｘ 检验，Ｐ＜Ｏ．０５表示差异有统计学 意义。 ２结果 ２．１两组临床治疗总有效率对比：在对两组治疗后４周以及６ 周的临床疗效进行对比后发现，观察组与对照组临床疗效差异 不存在统计学意义（尸＞０．０５），详见表１。 ２．２两组不良反应发生隋况对比：治疗期间。两组均未出现严重 不良反应，并且经过心电图、血常规等检查显示均为正常范围 内。但是，对照组不良反应发生率显著高于观察组，
