人纤维蛋白原降解产物(dr-70)

AMDL-ELISA DR-70（FDP）DR-70属于肿瘤相关抗原免疫反应体系，是可以作为监测结直肠癌中血纤维蛋白/血纤维蛋白原降解的指标。

该ELISA体系，用于体外诊断中人血清中DR-70蛋白的定量。

使用该试剂盒的要求：该病人已经确诊为结直肠癌，检测DR-70可以帮助检测病人疾病的发展（progression），检测结果需要与其他临床诊断相结合来确定病人疾病的progression 情况。

需要器材：ELISA微孔板，带有450nm波长的酶标仪。

该试剂盒包括：包被有DR-70抗体的96孔板，酶抗体结合物，Low control，high control，校准品浓度为0, 0.625, 2.5, 5.0, and 10.0 μg/mL，稀释液（5X），清洗液（20X），3,3',5,5'-tetramethylbenzidine (TMB)底物，终止液和稀释液转移板（没有包被的96孔板）参考的标准文献：精密度标准参考CLSI EP5-A2，线性标准参考EP6A。

检测原理AMDL-ELISA DR-70（FDP）试剂盒是基于可以移除96孔板中试纸条的ELISA实验。

板上包被有纯化的羊抗DR-70多克隆抗体，病人血清中以1:200比例稀释的DR-70抗原与板上的抗体结合固定，一次清洗后，加入抗DR-70的酶抗体结合物（辣根过氧化物酶，HRP）。

若存在DR-70，则可形成三明治样的免疫反应。

第二次清洗后，加入底物TMB，反应完全后，加入0.1M的盐酸终止反应，在450nm波长下读取结果。

最终的颜色深浅与血清中DR-70的浓度成正比，通过标准曲线可得最终浓度。

M. Performance Characteristics (if/when applicable):1. Analytical performance:a.精密度/可重复性（Precision/Reproducibility）5个样本，每天在3个位置测试，测2次，共测量20天，3个批次，每个样本720个数据（Five specimens were tested by 3 sites, 20 days, 3 lots, 2 runs (per day), and replicate (2 per run) for 720 lines of data per specimen）。

纤维蛋白原降解产物和纤维蛋白降解产物-概述说明以及解释1.引言1.1 概述纤维蛋白是一种重要的结构蛋白，在人体中扮演着重要的角色。

在生理状况或疾病状态下，纤维蛋白会被降解成不同的产物，其中既包括纤维蛋白原降解产物，也包括纤维蛋白降解产物。

通过研究这些产物，可以更好地了解纤维蛋白的代谢过程和其在疾病发生发展中的作用，为疾病的诊断、治疗和预防提供重要依据。

本文将重点探讨纤维蛋白原降解产物和纤维蛋白降解产物的相关研究进展及其在临床应用中的潜力。

1.2 文章结构文章结构部分主要包括以下几个部分：1. 引言：介绍本文的主题和背景，引出研究的目的和意义。

2. 纤维蛋白原降解产物：介绍纤维蛋白原降解后形成的产物，包括其来源、特点和作用机制等内容。

3. 纤维蛋白降解产物：讨论纤维蛋白降解生成的产物，包括其种类、生物活性和在生物体内的作用等方面。

4. 结论：总结本文的研究内容，探讨纤维蛋白原及其降解产物的影响及未来展望。

1.3 目的本文旨在探讨纤维蛋白原降解产物和纤维蛋白降解产物在生物体内的作用和影响。

通过深入了解这两种产物的性质和功能，可以更好地理解它们在疾病发展和治疗中的重要性，为相关领域的研究和应用提供理论支持。

同时，通过对这两种产物的比较分析，可以揭示它们之间的关联和区别，为未来的研究方向提供参考和启示。

因此，本文旨在为纤维蛋白降解产物和纤维蛋白原降解产物的研究提供全面而系统的论述，为相关研究领域的发展做出贡献。

2.正文2.1 纤维蛋白原降解产物纤维蛋白原是一种重要的结构蛋白，在机体中起着支持和保护组织的作用。

当组织受到损伤或老化时，纤维蛋白原会被降解成一系列的产物，这些产物对维持细胞内环境平衡和修复组织起着至关重要的作用。

在纤维蛋白原降解的过程中，主要通过蛋白酶进行水解反应。

一般来说，纤维蛋白原降解产物可以分为两类：小分子产物和大分子产物。

小分子产物包括氨基酸和短肽，它们可以被细胞吸收和利用，参与新的蛋白质合成和能量代谢。

146内科急危重症杂志2019年第25卷第2期纤维蛋白（原）降解产物检测在血栓性疾病中的意义重庆市丰都县人民医院向小红*，重庆408200摘要目的：探讨纤维蛋白（原）降解产物（FD P)检测在血栓性疾病中的意义。

方法：选取急性脑梗死（八(：1)患 者82例、深静脉血栓（D V T)患者59例、急性心肌梗死（A M I)76例，分别为A C I组、D VT组、A M I组，分别于治疗前和溶栓治疗后采用肢体免疫比浊法定量检测血浆FD P含量，另选取同期健康志愿者64名为对照组，评价F D P在血栓性疾病诊断中的意义。

结果：溶栓治疗前，A C I组、DVT组、A M I组血浆F D P含量及阳性率均明显高于对照组（P<0.05);血浆F D P对D V T的诊断效能最高，其灵敏性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为83.05%、100. 00%、100. 00%、86.49% ;溶栓治疗后2h, A C I组、DVT组、A M I组有效亚组患者血浆F D P含量均明显高于无效亚组，而治 疗后24、48h血浆F D P含量均明显低于无效亚组（尸<0.05)。

结论：血浆F D P含量测定对ACI、DVT、A M I等血栓性疾病的早期诊断具有一定的意义，溶栓治疗期间监测血浆F D P含量有助于评估溶栓效果。

关键词纤维蛋白（原）降解产物；急性脑梗死；深静脉血栓；急性心肌梗死；溶栓中图分类号 R54 文献标识码 A DOI 10. 11768/nkjwzzzz20190218血栓性疾病是临床常见的疾病，如急性脑梗死 (acute cerebral infarction，ACI)、深静脉血检（deep vein thrombosis,DVT)、急性心肌梗死（acute myocar­dial infarction,AMI)等均对患者生命造成极大的危 害[1]。

纤维蛋白（原）降解产物[fibrin(original) degradation products，TOP]是纤溶充进的分子标记物 之一，其血浆水平升高可间接反映纤溶活性亢进[2]。

人纤维蛋白原降解产物正常范围什么是人纤维蛋白原人纤维蛋白原（human fibrinogen）是一种由肝脏合成的血浆蛋白，它在血液凝固过程中起着重要的作用。

人纤维蛋白原由三个亚基组成：Aα、Bβ和γ，其中Aα和Bβ亚基各有两个，γ亚基有一个。

这些亚基通过非共价键结合在一起形成纤维蛋白原分子。

人纤维蛋白原的降解产物人纤维蛋白原在体内会经过一系列的酶解反应而被降解为多个片段，这些片段被称为人纤维蛋白原的降解产物。

降解产物可以通过测量其在血液中的浓度来评估血液凝固功能以及炎症反应的程度。

D-二聚体D-二聚体是人纤维蛋白原降解的主要产物之一。

它是由两个D区域通过非共价键结合而成的双链结构。

D-二聚体在血液凝固过程中起着重要的作用，它能够促进纤维蛋白的聚合和血栓形成。

正常情况下，D-二聚体的浓度较低，但在血栓形成或炎症反应等情况下会显著增加。

D-二聚体正常范围D-二聚体的正常范围因实验室方法和参考值的不同而有所差异。

一般来说，成人的D-二聚体浓度应在0.5至2.0微克/毫升之间。

然而，在某些特定情况下，如妊娠、肿瘤或肝病等，D-二聚体的正常范围可能会有所不同。

FDP（纤维蛋白原降解产物）FDP是指纤维蛋白原降解产物（fibrinogen degradation products），它是由人纤维蛋白原降解而成的多种片段。

FDP包括D-二聚体、X和Y片段等。

FDP在评估血液凝固功能以及判断纤维蛋白溶解程度方面具有重要意义。

FDP正常范围FDP的正常范围因实验室方法和参考值的不同而有所差异。

一般来说，成人的FDP浓度应在5至45微克/毫升之间。

然而，在某些特定情况下，如血栓性疾病或DIC （弥散性血管内凝血）等，FDP的浓度可能会显著增加。

测量人纤维蛋白原降解产物的方法测量人纤维蛋白原降解产物可以通过多种方法进行，其中包括免疫学方法和凝集法等。

免疫学方法免疫学方法是测量人纤维蛋白原降解产物最常用的方法之一。

这些方法基于抗体与特定降解产物结合的原理进行测量。

医疗器械产品技术要求编号：纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品1.产品型号/规格及其划分说明1.1包装规格校准品（5水平）：5×1mL；5×2mL；5×3mL1.2主要组成成分本产品为冻干粉，共有5个不同浓度水平，含4-羟乙基哌嗪乙磺酸（50.0mmol/L）、牛血清白蛋白（6.0%）、氯化钠（150.0mmol/L）、人血清≥50%和FDP高值血浆≤30%，具体项目及浓度范围如下表所示：注：校准品具有批特异性，具体赋值详见靶值单；1.3适用范围与NBB公司生产的纤维蛋白（原）降解产物（FDP）（胶乳免疫比浊法）测定试剂盒配套使用，用于纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测系统的校准。

2性能要求2.1外观a）外包装盒应平整、无破损、文字和标识清晰；b）校准品为冻干粉，应密封、无泄漏；c）校准品为白色或淡黄色冻干粉，复溶后为无色或淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；2.2准确度测定在（2.5,120）μg/mL范围内,不少于40个的不同浓度的人源样品，与已上市产品进行比对试验：相关系数r≥0.975。

2.3瓶内重复性瓶内重复性不大于10%。

2.4瓶间精密度瓶间精密度不大于10%。

2.5稳定性2.5.1复溶稳定性复溶后校准品在2℃～8℃条件下放置超过3天后,进行检测，准确性应达到2.2的要求。

复溶后校准品在-25℃～-15℃冰冻放置超过28天后,进行检测，准确性应达到2.2的要求。

2.5.2效期稳定性校准品在2℃～8℃保存至有效期18个月，有效期满后1个月以内检测，产品性能应符合2.1、2.2、2.3规定的要求。

2.6溯源性校准品溯源性应符合GB/T21415-2008的要求，并提供相关溯源过程、测定值不确定度等内容,本校准品溯源至Biolinks纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）。

纤维蛋白(原)降解产物对凝固法测定纤维蛋白原的影响王明山;谢海啸;陈晓东【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2001(019)003【摘要】目的探讨血浆纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、D-二聚体(D-D)对凝固法(Clauss法)测定纤维蛋白原(Fib)的影响。

方法留取22例体检正常标本和86例FDP、D-D可能增高的患者标本，分别用PT-衍生法(PT-der法)和Clauss法测定其Fib浓度，ELISA法测定其FDP、D-D含量。

再将正常混合血浆和高FDP、D-D浓度的异常混合血浆以不同比例混合后同上法测其Fib、FDP、D-D的浓度。

结果 PT-der法和Clauss法测定正常组血浆的Fib无显著性差异，P>0.05,而对PDP、D-D增高的异常血浆，用两种方法测得的Fib有显著性差异，Clauss法结果低于PT-der法，两者差值与FDP、D-D的浓度呈正相关。

结论表明FDP、D-D会使Clauss法测定Fib的浓度偏低，其偏低的幅度与FDP、D-D的含量呈正相关。

【总页数】2页(P167-168)【作者】王明山;谢海啸;陈晓东【作者单位】温州医学院附属第一医院检验科,;温州医学院附属第一医院检验科,;温州医学院附属第一医院检验科,【正文语种】中文【中图分类】R446.11【相关文献】1.可凝固蛋白法测定血浆纤维蛋白原 [J], 李琼;周洪;肖时超2.磁珠凝固法测定纤维蛋白原 [J], 王吉卿3.纤维蛋白原降解产物对大鼠主动脉血管细胞的作用及蛋白激酶C抑制剂的影响[J], 周斌;张俊平;胡振林;钱定华4.紫外分光光度法测定纤维蛋白原制品中可凝固蛋白含量 [J], 焦丽华;肖玲;卢传兰;郑世荣;景明5.血纤维蛋白原降解产物对急性心肌梗塞预后的影响 [J], 王明空;李春生;岳全廷;韩永生;徐红岩因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

人纤维蛋白原降解产物（dr一70）是一种重要的生物标志物，用于评估人体内纤维蛋白原的降解情况。

检测dr一70的物价标准对于临床诊断和治疗具有重要意义。

本文将探讨人纤维蛋白原降解产物检测的物价标准以及其在临床中的应用。

二、人纤维蛋白原降解产物(dr一70)的意义及临床应用1. 人纤维蛋白原是一种重要的凝血蛋白，参与血栓形成和溶解过程。

2. dr一70是纤维蛋白原的降解产物，其浓度反映了纤维蛋白原的降解速度，对于评估血栓溶解情况具有重要意义。

3. 在临床上，dr一70的检测可用于评估血栓溶解药物的疗效、预测血栓性疾病的风险以及监测患者的疾病进展情况。

三、人纤维蛋白原降解产物(dr一70)检测的物价标准的制定1. 根据国家相关政策和法规，医学检测项目的收费标准需符合统一定价原则，即由国家相关部门统一制定检测项目的收费标准。

2. 人纤维蛋白原降解产物(dr一70)检测项目应当依据其技术复杂度、耗材成本、人工费用等方面进行合理定价。

3. 科研机构、医院和临床试验中心等单位应当按照国家相关部门的规定，制定人纤维蛋白原降解产物(dr一70)检测的物价标准，并报相关四、人纤维蛋白原降解产物(dr一70)检测的物价标准的确定1. 与相关部门协商：科研机构、医院和临床试验中心等单位可以与国家相关部门协商，根据实际情况确定合理的检测收费标准。

2. 比对同类检测项目费用：可以参考其他类似检测项目的收费标准，结合人纤维蛋白原降解产物(dr一70)检测的实际情况，进行合理定价。

3. 费用公示和公开：确定人纤维蛋白原降解产物(dr一70)检测的收费标准后，应当对外公示和公开，接受社会监督。

五、人纤维蛋白原降解产物(dr一70)检测的物价标准的管理与监督1. 政府监管：国家相关部门应当加强对人纤维蛋白原降解产物(dr一70)检测费用的监管，严格执行收费标准，防止过度收费等问题。

2. 就医者权益保障：加强对患者权益的保障，保证患者能够按照国家规定的价格享受人纤维蛋白原降解产物(dr一70)检测服务。

血凝七项血凝七项分别为：一血浆凝血酶原时间（PT）二、活化部分凝血活酶时间（APTT）三、凝血酶时间（TT）四、纤维蛋白原（FIB）五、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）六、D－二聚体（D-Dimer）七、抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)一、【血浆凝血酶原时间】（prothrombin time，PT）正常参考值：10-14秒。

临床应用：用于监测口服抗凝剂的首选指标。

在口服抗凝剂的过程中，维持PT在正常对照的1-2倍最为适宜。

1.延长：>3秒有临床意义如：急性重症肝炎及肝硬化急性DIC消耗性低凝期、原发性纤溶亢进、阻塞性黄疸、维生素K 缺乏。

2.缩短：①DIC早期呈高凝状态②血栓栓塞性疾病和其它血栓前状态（凝血因子和血小板活性增高及血管损伤等）③口服避孕药二、【活化部分凝血活酶时间】（activated partial thromboplatin time, APTT）正常参考值：20-40秒。

临床应用：活化部分凝血活酶时间（APTT）是检查内源性凝血因子的试验，它的高度敏感性和肝素的作用途径主要是内源性凝血途径，所以APTT成为监测普通肝素首选指标。

1.延长：>10秒①凝血因子Ⅷ、Ⅺ、Ⅻ缺乏症②血友病患者③严重的凝血酶原（因子Ⅱ）及凝血因子V 、X 减少和纤维蛋白原缺乏：肝脏疾病、阻塞性黄疽、新生儿出血症。

肠道灭菌综合征、吸收不良综合征、口服抗凝剂及低（无）纤维蛋白血症等；④系统性红斑狼疮及一些免疫性疾病。

2.缩短：①凝血因子Ⅷ、Ⅹ活性增高②血小板增多症③高凝状态：DIC高凝期、不稳定性心绞痛、脑血管病变、糖尿病血管病变、脑梗塞、④妊娠高血压综合症和肾炎综合症，静脉穿刺不顺利混入组织液。

⑤血栓前状态和血栓性疾病：如心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管病变、糖尿病伴血管病变、肺梗死、深静脉血栓形成；监控：肝素抗凝治疗中APTT的预期值为正常值的1.5-2.5倍。

三、【凝血酶时间】（TT）正常参考值：11-14秒。