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引言：兽药管理在保障畜禽健康、食品安全和公共卫生方面起着重要的作用。
为了适应兽药领域的发展和需要，2024年修订的《兽药管理条例》对兽药的注册、生产、销售、使用和监管等方面进行了全面的规定和调整。
本文将对该条例的修订内容进行详细阐述，以期更好地促进兽药管理的发展和提高兽药的安全性与有效性。
概述：兽药管理条例(2024年修订版)是我国兽药管理的法规基础，其修订旨在进一步加强兽药的质量监管，促进兽药研发创新，保障畜禽健康和食品安全。
正文内容：一、兽药注册管理1.简化注册程序：修订后的条例大幅简化了兽药注册的程序，加快了兽药的上市速度。
新增了电子申请和线上审批等便利措施，提高了注册效率。
2.新增兽药分类和等级：根据兽药的用途和风险等级，将兽药划分为不同的分类和等级，并对不同等级的兽药注册要求进行了区分和规定，有针对性地管理兽药的注册过程。
3.临床试验要求：修订后的条例进一步规范了兽药的临床试验要求，明确了试验的合理性和必要性，并加强了对试验过程中动物福利的保护。
二、兽药生产管理1.质量管理体系：修订后的条例要求兽药生产企业建立完善的质量管理体系，包括原材料的采购、生产环境的控制、生产工艺的管理等，以确保兽药的质量和安全性。
2.生产许可证要求：新增了生产许可证要求的详细内容，包括生产设施和设备的要求、人员资质和培训要求等，严格控制兽药生产环节。
3.药品注册和生产信息的公示：修订后的条例规定兽药的注册和生产信息要向公众公示，提高了兽药行业的透明度和可信度，增强了监管的公信力。
4.兽药生产过程监管：加强对兽药生产过程的监管，包括抽样检验分析、生产记录和生产环境的检查等，确保兽药生产过程符合规范要求。
三、兽药销售管理1.销售许可证要求：修订后的条例新增了销售许可证的要求，对兽药销售商的资质和行为进行了规范，保障了兽药销售的安全和合法性。
2.兽药广告管理：修订后的条例对兽药广告的发布和内容进行了详细规定，包括广告的准确性、合法性和可信度等，防止虚假宣传和不良竞争。
畜产品质量安全监督管理办法制度法规
畜产品质量安全监督管理办法是为了确保畜产品的质量安全，保障消费者的健康与权益，制定的具体管理办法和规定。
以下是一些国内的法律法规：
1. 食品安全法：该法律主要规定了食品安全的基本原则、食品安全监督管理的职责和权限、食品安全标准和风险评估等方面的内容，在畜产品领域也适用。
2. 畜禽产品质量安全监督管理办法：该办法规定了畜禽产品质量安全监督管理的基本要求和措施，包括畜禽产品的抽检、检测和监督管理等内容。
3. 畜禽屠宰检验规程：该规程规定了畜禽屠宰检验的基本要求和程序，包括屠宰设施的卫生条件、屠宰过程的要求以及屠宰产品的标识和检验等。
4. 动物防疫法：该法律主要规定了动物疫病的预防、控制和人畜共患病的防控等方面的内容，保障畜产品的健康和安全。
5. 农药残留限量标准：国家制定了针对畜产品的农药残留限量标准，要求畜产品中的农药残留量必须符合相应的标准，保障消费者的健康。
此外，还有一些地方性的监管办法和规定，如各省市制定的畜产品质量安全监督管理办法、屠宰场的运营要求等，都是为了加强对畜产品质量安全的监管和管理。
2024年兽药管理条例管理细则兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。
下文是最新兽药管理条例实施细则。
最新兽药管理条例实施细则全文第一章总则第一条根据《兽药管理条例》第四十九条的规定，制定本细则。
第二条凡从事兽药生产、经营、使用、研究、宣传、检验、监督管理活动者，都必须遵守本细则的规定。
第三条国家对兽药生产、经营、进口及医疗单位配制兽药制剂实行许可制度。
未经许可，禁止生产、经营、进口兽药及配制兽药制剂。
第二章兽药生产企业的管理第四条兽药生产企业系指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。
第五条开办生产兽用生物制品的企业，必须由所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)____同意，报农业部审核批准。
第六条新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》的规定。
现有兽药生产企业应按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求，订出规划，报所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)____批准，逐步实施。
第七条兽药生产企业必须具备能对所生产的兽药进行质量检验的机构和人员，并有相应的仪器和设备。
兽药质量检验机构不得附设于企业生产技术机构之内。
第八条兽药生产企业生产的每个兽药品种，必须按照农牧行政管理机关核定的兽药质量标准和工艺规程进行生产。
凡改变生产工艺规程、处方、剂型、用途、用法、用量、规格的，必须按原报批程序向农牧行政管理机关提出申请，经批准后，方可进行生产。
第九条兽药生产企业必须有完整的生产记录和检验记录，并至少保存三年。
第十条兽药的标签必须按规定的格式和内容印制。
兽药的主要成分系指有药效的成分。
凡超过一定时间可能降低药效的兽药，必须注明有效期。
第十一条兽用____品、精神药品、毒____品、放射____品和外用药品的标签和外包装，必须按统一规定的标志印制。
兽药生产质量管理规定第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理，维护人畜安全和公共卫生安全，保障畜禽养殖业的健康发展，制定本规定。
第二条本规定适用于我国兽药生产企业及相关单位，以及从事兽药生产相关工作的人员。
第三条兽药生产质量管理包括原料药的采购管理、生产过程管理和成品及包装物的检验管理、质量控制和信用档案管理。
第四条兽药生产企业应当按照国家的法律法规和标准，制定兽药生产质量管理制度，明确质量管理的职责和要求。
第五条国家相关部门应当加强对兽药生产质量管理的监督和指导，对兽药生产企业进行定期检查和抽样检验，及时发现和处理质量问题。
第二章原料药的采购管理第六条兽药生产企业应当按照国家的标准和法规，选择符合要求的供应商，确保采购的原料药的质量合格。
第七条兽药生产企业应当建立原料药采购合格供应商名录，并定期审查，及时更新。
第八条原料药的采购应当按照国家和行业的标准进行验收，对质量不合格的原料药，应当及时退货或采取其他措施。
第九条兽药生产企业应当建立原料药的使用台账，记录原料药的采购、使用情况和消耗量，确保原料药的追溯能力。
第十条原料药的存储应当按照要求进行，避免阳光直射、潮湿和高温等不利因素，确保原料药的质量稳定。
第三章生产过程管理第十一条兽药生产企业应当建立生产计划，明确生产任务和生产时间，合理安排人员和设备。
第十二条兽药生产企业应当建立生产记录，对每一批次的生产过程进行记录，包括原料药和辅料的使用情况、生产工艺和装配过程等。
第十三条兽药生产企业应当根据兽药的特性和规模，制定相应的生产工艺和操作规程，并建立相应的文件。
第十四条兽药生产企业应当建立相应的设备清洁和维护制度，确保生产设备的卫生和运行正常。
第十五条兽药生产企业应当根据生产任务，制定相应的生产记录和质量检验流程，确保产品的质量。
第四章成品及包装物的检验管理第十六条兽药生产企业应当建立成品及包装物的检验标准，对每一批次的产品进行检验，确保产品的质量。
山东省畜牧兽医局关于印发《山东省优质畜产品基地创建方案》的通知文章属性•【制定机关】山东省畜牧兽医局•【公布日期】2023.08.24•【字号】鲁牧质科市字〔2023〕7号•【施行日期】2023.08.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文山东省畜牧兽医局关于印发《山东省优质畜产品基地创建方案》的通知鲁牧质科市字〔2023〕7号各市农业农村局（畜牧兽医局）、有关市畜牧兽医中心：为有效推进我省优质畜产品产销对接，建立健全以市场为导向的优质优价机制，促进形成现代化优质畜产品经营体系，省局制定了《山东省优质畜产品基地创建方案》，现印发给你们，请认真贯彻落实。
附件：山东省优质畜产品基地创建方案山东省畜牧兽医局2023年8月24日附件山东省优质畜产品基地创建方案根据《农业农村部优质农产品生产基地建设行动实施方案》部署，结合我省实际，开展我省优质畜产品基地创建行动。
制定方案如下：一、总体思路以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻“四个最严”“产出来”“管出来”“既要保数量，也要保多样、保质量”要求，按照保供固安全、振兴畅循环的工作定位，以推进产销对接、实现优质优价为目标，坚持绿色导向和品牌引领，以绿色畜产品、有机畜产品、地理标志畜产品、全程质量控制畜产品为重点，聚力培育生产主体、严格准入管理、提升生产水平，发展一批优质畜产品生产基地，为增加绿色优质畜产品供给和推进畜牧业高质量发展提供有力支撑。
二、工作原则（一）标准引领，绿色发展。
健全优质畜产品生产相关产地环境、投入品使用、过程控制、质量分级、基地建设等标准，推行绿色生产方式，严把优质畜产品生产的源头关。
（二）部门引导，市场主导。
充分发挥部门在政策支持、宣传推介、质量监管等方面的引导作用，不断扩大优质畜产品基地影响力。
建立健全以市场为导向的优质优价机制，增强企业参与基地建设的积极性。
（三）分类推进，优化供给。
兽药经营必须知道的法律法规知识兽药经营必须知道的法律法规知识一、兽药经营法律法规概述1.1 兽药经营的定义兽药经营是指从事兽药生产、兽药流通和兽药使用的各个环节中的相关法律法规。
1.2 兽药经营的分类兽药经营可分为兽药生产、兽药流通和兽药使用三个方面。
1.3 兽药经营的管理机构兽药经营的管理机构包括国家食品药品监督管理局、省级食品药品监督管理局以及各级法律法规。
二、兽药生产管理法律法规2.1 兽药生产许可管理2.1.1 兽药生产企业的许可申请2.1.2 兽药生产企业的许可审批2.1.3 兽药生产企业的经营范围2.1.4 兽药生产企业的生产管理要求2.2.1 兽药生产质量管理规范2.2.2 兽药生产质量控制要求2.2.3 兽药生产质量监督抽查2.3 兽药生产不良反应的报告和处理2.3.1 兽药生产不良反应的报告要求2.3.2 兽药生产不良反应的处理要求三、兽药流通管理法律法规3.1 兽药流通许可管理3.1.1 兽药流通企业的许可申请3.1.2 兽药流通企业的许可审批3.1.3 兽药流通企业的经营范围3.1.4 兽药流通企业的经营管理要求3.2 兽药流通质量管理3.2.1 兽药流通质量管理规范3.2.2 兽药流通质量控制要求3.2.3 兽药流通质量监督抽查3.3.1 兽药流通合同订立要求3.3.2 兽药流通合同的履行和违约责任四、兽药使用管理法律法规4.1 兽药使用管理规范4.1.1 兽药使用的目的和原则4.1.2 兽药使用的适应症和禁忌症4.1.3 兽药使用的剂量和疗程4.2 兽药使用质量管理4.2.1 兽药使用质量监督4.2.2 兽药使用的守则和注意事项4.2.3 兽药使用不良反应的报告和处理4.3 兽药使用记录管理4.3.1 兽药使用记录的要求和内容4.3.2 兽药使用记录的保存和报备五、本文所涉附件附件1：兽药生产许可申请表附件2：兽药流通许可申请表附件3：兽药使用记录表六、本文所涉法律名词及注释1. 兽药：指用于预防、治疗、诊断、驱虫等动物疾病的药物。
第1篇第一条为了加强兽药产品安全管理，保障动物健康，维护公共卫生安全，促进畜牧业持续健康发展，根据《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本规定。
第二条本规定适用于我国境内兽药产品的生产、经营、使用、监督和管理工作。
第三条兽药产品安全管理遵循以下原则：（一）预防为主，防病治病相结合；（二）安全第一，质量至上；（三）依法行政，公开透明；（四）科学合理，持续改进。
第四条国家建立健全兽药产品安全管理制度，加强兽药产品安全监管，对兽药产品生产、经营、使用等环节进行全过程、全链条监管。
第五条农业农村部负责全国兽药产品安全管理工作。
县级以上地方人民政府农业农村部门负责本行政区域内兽药产品安全管理工作。
第二章兽药产品生产第六条兽药生产企业应当具备以下条件：（一）具有合法的企业法人资格；（二）具备与兽药生产相适应的生产场所、生产设备、检验设施和质量控制体系；（三）具有兽药生产技术人员、质量管理人员和生产人员；（四）符合兽药生产质量管理规范（GMP）的要求。
第七条兽药生产企业应当严格执行兽药生产质量管理规范，确保兽药产品质量。
第八条兽药生产企业在生产兽药产品前，应当向农业农村部门申请兽药生产许可。
未经许可，不得生产兽药产品。
第九条兽药生产企业应当对兽药产品进行标签标注，标签内容应当真实、准确、完整，符合国家有关规定。
第十条兽药生产企业应当建立健全兽药产品追溯体系，确保兽药产品可追溯。
第三章兽药产品经营第十一条兽药经营企业应当具备以下条件：（一）具有合法的企业法人资格；（二）具备与兽药经营相适应的经营场所、经营设施和质量控制体系；（三）具有兽药经营技术人员和质量管理人员；（四）符合兽药经营质量管理规范（GSP）的要求。
第十二条兽药经营企业应当严格执行兽药经营质量管理规范，确保兽药产品质量。
第十三条兽药经营企业在经营兽药产品前，应当向农业农村部门申请兽药经营许可。
兽药法律法规简介兽药法律法规简介一、国家兽药管理体系概述1.1 国家兽药管理部门及职责1.1.1 国家兽药监督管理局1.1.1.1 负责制定和修订兽药管理法规、规章和行政规范性文件1.1.1.2 组织实施兽药生产、流通和使用的监督管理1.1.1.3 协助卫生健康行政部门对兽药不良反应进行管理和处理1.2 兽药法规概述1.2.1 兽药管理法1.2.1.1 兽药的定义和分类1.2.1.2 兽药的生产、流通、使用和监督管理1.2.1.3 兽药生产和使用的质量控制要求1.2.1.4 兽药不良反应的报告和处置1.2.2 兽药注册管理规定1.2.2.1 兽药申请和审批流程1.2.2.2 兽药注册申请材料和技术要求1.2.2.3 兽药注册证书签发及管理1.3 兽药行业主管法规1.3.1 兽药生产许可管理相关法规1.3.1.1 兽药生产许可申请条件和程序1.3.1.2 兽药生产企业设施和设备要求1.3.1.3 兽药生产质量管理规范1.3.2 兽药流通管理相关法规1.3.2.1 兽药经营许可申请条件和程序1.3.2.2 兽药经营企业经营范围和条件1.3.2.3 兽药经营质量管理规范二、兽药相关法律名词及注释2.1 兽药兽药是指预防、诊断和治疗动物疾病以及促进动物生长、改善动物生产性能和保持动物健康的制剂、药物、药品和其他具有诊断和治疗功能的产品。
2.2 兽药生产许可兽药生产许可是指国家兽药监督管理部门对兽药生产企业进行的管理资质认定，准予其生产兽药的许可证。
2.3 兽药注册兽药注册是指将新开辟的兽药纳入法定审批程序，经认证合格后颁发的注册证书，允许该兽药在市场上销售和使用。
三、附件列表附件一：兽药管理法附件二：兽药注册管理规定附件三：兽药生产许可管理相关法规附件四：兽药流通管理相关法规本文涉及附件仅供参考，请以相关法规最新版本为准。
四、法律名词及注释4.1 兽药管理法兽药管理法是我国兽药管理的基本法律，确保兽药的安全有效使用和管理。
安徽省畜产品质量安全管理条例（2020年修正）文章属性•【制定机关】安徽省人大及其常委会•【公布日期】2020.10.09•【字号】安徽省人民代表大会常务委员会公告（第三十六号）•【施行日期】2020.11.01•【效力等级】省级地方性法规•【时效性】现行有效•【主题分类】农产品质量安全正文安徽省畜产品质量安全管理条例（2004年1月7日安徽省第十届人民代表大会常务委员会第七次会议通过根据2017年7月28日安徽省第十二届人民代表大会常务委员会第三十九次会议关于修改《安徽省实施〈中华人民共和国森林法〉办法》等九部地方性法规的决定第一次修正根据2020年9月29日安徽省第十三届人民代表大会常务委员会第二十一次会议关于修改《安徽省农产品质量安全条例》等法规的决定第二次修正）第一章总则第一条为了规范畜产品质量安全管理，保障人体健康和生命安全，促进畜牧业发展，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例适用于本省行政区域内畜产品质量安全管理活动。
本条例所称畜产品，是指人工饲养并用于食用的畜禽以及未经加工或者经初加工的肉、蛋、奶等畜禽产品。
第三条畜产品生产者、经营者对其生产、经营的畜产品质量安全负责。
畜产品生产者、经营者应当依照法律、法规和畜产品质量安全标准从事生产、经营活动，保证畜产品质量安全，诚信自律，接受社会监督，承担社会责任。
对畜产品的饲养、加工、运输、销售实行质量安全监控，建立畜产品质量安全认证制度、畜产品市场准入制度和质量安全追溯制度。
第四条县级以上人民政府应当加强畜产品质量安全管理工作的领导与协调，健全动物防疫监督管理体系，保证畜产品质量安全管理必需的资金。
乡镇人民政府和街道办事处按照规定的职责做好畜产品质量安全管理工作。
农业农村、市场监督管理、卫生健康、交通运输、公安等有关部门应当按照各自职责，共同做好畜产品质量安全管理工作。
第五条县级以上人民政府农业农村主管部门主管动物防疫工作，负责兽药、饲料和饲料添加剂等投入品管理，制定畜产品兽药残留等监控计划并组织实施，负责畜禽屠宰活动的监督管理。
