质量手册管理控制程序
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TSG-2019充装质量手册要素控制程序公司应当编制并且实施文件和记录控制、设备(包括充装设备和充装工艺装备)控制、充装介质检测控制、人员管理、充装工作质量控制、信息追踪和质量服务、执行特种设备许可制度等要素质量控制系统。
一、文件和记录控制1、文件控制由充装站对文件的形式、批准、标识、登记、发放、使用、更改、作废、回收及销毁进行控制,防止文件的非预期使用。
文件控制的范围、程序、内容如下:(1)受控文件的类别确定,包括质量保证体系文件、外来文件,以及其他需要控制的文件等;外来文件包括法律、法规、完全技术规范、标准,分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。
(2) 质量保证手册分“受控”和“非受控”两种,“受控”文件发内部使用;“非受控”文件提供给认证方、用户及其他相关方面审核。
(3) 文件的形成和批准权限:——质量保证手册由技术部负责编制,技术负责人审核,经理批准;——程序文件和管理制度由充装站(站长)部门编制,技术负责人审核,经理批准;——标准性工艺文件、检验作业文件由充装站(站长)编制,技术部门审核,经理批准;——其他作业性文件由专业人员编制,生产部审核,公司经理批准。
(4) 必要时应对文件进行评审与更新,并再次批准。
文件的更改应由原编制人员进行,原批准人批准,如因特殊情况有变动时,应予以授权,并取得相应资料。
(5) 通过文件的首页标识文件的使用处可获得适用文件的有效版本。
(6) 文件的发放部门确保文件的使用处可获得适用文件的有效版本。
(7) 受控文件不得损毁、涂改,保持清晰,易于识别。
(8) 外来文件应进行编号、登记、并控制其更改发放和回收。
(9) 作废或失效的文件应予以标识、回收,若因积累知识或法律关系而保留时,应隔离存放。
(10) 作废或失效的文件需在监督下销毁。
2、记录控制质量记录是文件的特殊形式。
由办公室对记录形成、保管予以控制,确保在适当时期保持完整的、证明质量保证体系有效运行、产品质量符合要求及用于追溯的记录。
质量管理体系文件控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保公司内各相关场所使用的文件充分适宜,防止使用失效或作废文件。
2.范围适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件,包括外来文件。
3.职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及公司级的管理文件。
3.2 管理者代表负责组织相关人员编写和更改质量手册、程序文件,负责审核质量手册、程序文件。
3.3 综合办负责组织编制起草公司级的管理文件,收集、整理、发放和归档保管公司级与质量管理体系有关的文件,包括相关法律法规的收集、评审、归档和管理。
3.4 各部门负责收集相关产品国家标准、行业标准等与体系有关的外来技术文件,并负责本部门各类文件的编写和更改工作。
3.5 各部门负责各自的专用文件及资料的控制。
3.6 管理者代表组织各部门对现有质量管理体系文件的定期评审。
4.程序4.1文件的分类4.1.1文件的控制范围包括以下四类:质量手册、程序文件、质量方针、质量目标等;技术性文件,包括:产品标准、检验规程、服务规程、操作规程、考核检查标准、作业指导书等;外来文件,包括:国家和行业相关的法律、法规要求,顾客提供的资料等;d) 其他的管理性文件,包括:各类管理制度、工作标准(岗位责任、服务提供规范、从事影响产品质量有关人员的能力要求等)、质量记录等。
4.2文件的保管4.2.1质量手册及程序文件原件,由综合部归档保存。
4.2.2 公司级所有文件原件,如各种管理制度、部分外来的管理性文件,包括与质量管理体系有关的政策、法规文件;技术类文件,如国家标准等由综合部归档保存。
4.2.3各部门的文件以及行业标准、服务规程、操作规程、考核检查标准、采购技术文件等由各部门自行保管。
4.3 文件的标识、编号4.3.1质量管理体系文件的标识:质量手册、程序文件以文件编号、版本号及“受控”印章标识,其它文件采用文件编号及分发号标识;国家标准、行业标准及管理条例等以原标准名、实施日期和“受控”印章作为标识;作废文件以“作废”印章标识;资料保留用的作废文件,还需加盖“保留”印章。
1.目的保证质量手册的运行过程中得以控制。
2.适用范围本程序适用于本公司产品制造的全过程。
3。
手册编制《手册》由质保工程师负责组织编制,质保工程师审核,法人批准.4。
手册的发放4.1《手册》分为“受控本"和“非受控本”两种。
“非受控本”仅供参考,不在公司内使用.4。
2“受控本"手册持有人名单由质保工程师确定,技术部资料室负责按名单发放和登记。
4.3“非受控本”手册根据用户的要求,经质保工程师批准,技术部负责按名单发放和登记。
4.4公司应给国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察机构提供一本“受控本”手册,并做好登记记录。
5。
手册修改5。
1当压力容器法规、标准及国家有关标准、法规新发布(修改)或公司内部质量保证体系变更时,对手册进行相应的修改.以使手册符合最新版本压力容器法规、标准及国家有关法规、标准的要求。
5.2手册修改由质保工程师组织实施,修改后的手册经质保工程师批准。
按照“手册发放”内容执行。
5.3手册修改采用整章更换的方式进行。
5.4手册的修改章、前言章由技术部资料室发放到每一个“受控本”手册的持有人。
同时回收手册中作废各章,并登记签收.5。
5公司办公室应将每次修改前的一个旧版本手册存档.6。
质量文件6.1 《质量管理体系文件分类编码规定》Q/TX。
RQGW-01—20086。
2 《文件和资料控制程序》Q/TX。
RQCW—04—20087。
记录7.1 《质量手册持有人名单表》Q/TX.RQJL-001—20087.2 《质量手册发放登记表》Q/TX。
RQJL—002—20087。
3 《受控文件清单》Q/TX。
RQJL—003—20087。
4《文件发放/回收记录》Q/TX.RQJL—004—20087。
5《文件/图样更改通知单》Q/TX.RQJL—008—20087.6 《失效、作废文件目录》Q/TX。
RQJL-009—20087。
7 《失效、作废文件保留目录》Q/TX。
RQJL-010—20087。
质量手册、程序文件的管理制度质量手册管理质量手册是指一个组织所编制的,描述其质量管理体系(QMS)的实现和运行的文件,是质量管理体系文档的核心文件。
编制质量手册编制质量手册的基本步骤如下:1.确定质量手册的编制目的和意义;2.制定质量手册的编制计划,明确编制周期和编制任务;3.确定编制质量手册的责任和要求,并明确管理程序;4.收集相关文件材料,进行整理、排版和组织;5.通过内部审核和领导审批,最终发布。
质量手册的内容编制质量手册时,需要体现以下内容:1.组织架构、职责与权限;2.质量目标、方针与策略;3.守则、规定与标准;4.培训与教育;5.告诫、监督与检查;6.处理与反馈;7.相关程序与记录。
质量手册的更新质量手册是质量管理体系文件的核心文件,需要按时更新。
更新的步骤如下:1.定期对质量手册进行审查和评估;2.发现问题,制定改进措施方案;3.经过内部审核和领导审批;4.最终发布更新版。
程序文件管理程序文件的类型程序文件是指一个组织所编制的,描述其运行机制和操作流程的文档。
常见的程序文件有以下几种:•工艺文件:包括工艺流程、技术标准和生产操作规程等;•管理文件:包括管理制度、岗位职责和人员配备计划等;•质量文件:包括质量保证计划、监督检查及验收证明等;•安全文件:包括安全操作规程、设备安全保护和应急处理计划等。
程序文件的编制程序文件的编制需要遵循以下步骤:1.确定编制目的和意义;2.制定编制计划,明确编制的周期和任务;3.内部协调、修改和完善编制;4.经内部审核和领导批准;5.最终发布和定期更新。
程序文件的管理编制好的程序文件需要进行有效的管理,以确保其文件的及时性、准确性和有效性。
程序文件的管理需要以下几点:1.管理责任:明确管理责任,并制定管理程序;2.文档控制:建立文件档案,确保文档版本正确,防止文档遗失或错乱;3.和标准的对应:与部门或行业相应的标准相对应,以保证程序文件的正确有效;4.过程的监控:通过监控,能够及时发现程序文件不符合要求的情况,及时进行改正。
质量管理体系文件控制程序示例一:质量管理体系文件控制程序示例1. 文件控制的目的1.1 本程序的目的是确保质量管理体系中所有文件的创建、更新、分发和废止都按照一致的过程进行,以保证文件的准确性、完整性和可用性。
2. 文件管理的原则2.1 所有质量管理体系文件必须经过编制、审核、批准和授权,确保与实际工作相一致。
2.2 所有文件必须进行编号,并有详细的版本和修改记录。
3. 文件的分类3.1 质量手册3.1.1 质量手册是质量管理体系的核心文件,记录了组织的质量政策、质量目标和质量管理体系的结构。
3.1.2 质量手册由质量经理编制,经过质量管理委员会批准后发布。
3.2 程序文件3.2.1 程序文件包括各种操作规程、工艺流程等,用于指导和规范实际工作。
3.2.2 程序文件由相关部门编制,经过相关部门负责人审查和批准后发布。
3.3 工作指导文件3.3.1 工作指导文件用于指导具体工作环节中的操作方法、技术要求等。
3.3.2 工作指导文件由具体工作负责人编制,经过审核通过后发布。
4. 文件的创建和更新4.1 新建文件4.1.1 新建文件需编写文件申请书,包括文件名称、目的、应用范围、编制人、审核人等信息。
4.1.2 文件申请书需要经过相关部门负责人审核通过后,方可进行文件的编制工作。
4.2 文件的更新4.2.1 所有文件需定期进行审查,确保其与实际工作相符合。
4.2.2 更新文件需要编写文件更新申请书,并经过相关部门负责人审核通过后,进行文件的修改和更新。
5. 文件的分发和废止5.1 文件的分发5.1.1 新建文件和更新后的文件需及时分发给相关人员,并在文件上标明分发日期和相关人员。
5.1.2 分发文件的人员需填写分发清单,记录文件的分发情况。
5.2 文件的废止5.2.1 文件如果已经过时或者发现有错误,需要进行废止处理。
5.2.2 废止文件需编写废止通知,并通知相关人员将文件停止使用。
6. 相关附件本文档涉及附件:- 文件申请书模板- 文件更新申请书模板- 分发清单样例- 废止通知样本7. 法律名词及注释- 质量管理体系:指组织为了满足质量要求而建立、实施和保持的一系列相互关联的质量管理活动。
兰州通用机器制造有限企业企业原则—2023质量管理体系程序文献第三版受控非受控编号●质量手册旳管理及控制程序2023-07-30公布 2023-07-30实行兰州通用机器制造有限企业—2023质量手册旳管理及控制程序第 1 页/ 共 5 页1.目旳本文规定了《质量手册》管理旳规定,以保证质量管理体系所有旳工作场所一直保持使用该文献最新旳有效版本。
2.合用范围合用于企业《质量手册》(如下简称《手册》及《分质量手册》如下简称《分手册》)旳管理。
3.职责3.1《手册》旳编制、评审、编号、发放、修改由总师办统一归口管理,其解释权归总师办,《分手册》旳核精确认由总师办负责。
3.2《分手册》旳编制、评审、同意、打印、造册、编号分发及修改由各分厂统一管理,其解释权归各分厂。
3.3《手册》旳评审和修改由管理者代表负责组织审核或审定。
3.4《手册》由企业总经理同意、签订及公布,《分手册》由各分厂负责人同意、签订及公布。
3.5《手册》签订公布后,人力资源部会同有关部门负责对企业有关单位及人员进行宣贯,《分手册》由各分厂自行组织向本部门有关人员进行宣贯。
3.6《手册》和《分手册》持有单位或人员负责认真全面贯彻其规定,并认真执行。
4.工作程序4.1《手册》旳标识、编号和分发4.1.1《手册》旳标识—2023质量手册旳管理及控制程序第 2 页/ 共 5 页《手册》分为“受控”(受控栏有“●”)与“非受控”(非受控栏有“○”)两类。
《手册》由总师办进行标识,《分手册》由各分厂进行标识。
注:非受控《手册》不予修改,仅供需用者参照。
4.1.2受控《手册》旳编号和分发《手册》由总师办负责统一编号、发放。
编号按三位数字编排,分别造册、登记分发。
《分手册》由各分厂按本部门旳受控《手册》号后加“XX”编排,即为该单位旳“受控”文献,分别造册、登记分发。
4.1.3受控《手册》、《分手册》发放范围旳同意《手册》发放人员名单应经总师办审核、管理者代表同意后造册发放。
质量控制流程和文件随着企业竞争的加剧和消费者日益增长的需求,质量控制已经成为企业不可忽视的重要环节。
一个完善的质量控制流程和适当的文件管理能够帮助企业提高产品质量、降低成本、增强品牌价值。
本文将介绍一个成功的质量控制流程,并探讨相关文件的重要性。
一、质量控制流程1.需求分析与规划阶段在产品开发的初期阶段,企业需要进行需求分析与规划,确定产品的质量要求和目标。
这一阶段包括与顾客的沟通,了解市场需求和竞争对手的产品特点,确定质量标准和检验方法。
2.开发测试阶段在产品开发的过程中,必须进行严格的测试和评估,以确保产品符合质量标准。
这包括对原材料的检测、对不同阶段的产品进行测试和评估,以及验证所有技术规范和设计要求都得到满足。
3.供应链管理阶段供应链管理是质量控制的重要一环。
企业需要与供应商建立紧密的合作关系,进行供应商审核和评估,确保原材料的质量和供应的可靠性。
同时,企业还需要建立仓储和物流管理系统,确保产品在流通过程中质量得到保证。
4.生产控制阶段在生产过程中,企业需要建立严格的生产控制措施,包括员工培训、设备维护、工艺流程控制等。
通过不断监控和纠正异常,确保产品质量稳定可靠。
5.质量监测与改进阶段质量控制流程中重要的一环是质量监测与改进。
企业应该建立质量监测体系,包括对产品和过程的实时监测、对不良品和客户投诉的处理,以及对质量问题的分析和改进措施的制定。
二、质量控制文件1.质量手册质量手册是一个全面而详细的文件,描述质量控制流程和准则。
它包括对质量目标、政策和程序的描述,以及对质量控制组织和职责的说明。
质量手册是公司内外沟通的重要依据,对于保证质量控制的一致性和有效性起到关键作用。
2.工作指导书工作指导书是指导员工执行质量控制活动的文件。
它详细描述了各项质量控制活动的要求和程序,包括检验、测试、纠正措施等。
工作指导书可以确保员工在实施质量控制活动时遵守规范,保证质量的一致性。
3.检验记录和报告检验记录和报告是记录质量控制活动结果的文件。
ISO15189质量手册管理程序
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质量手册管理程序
1 总则
对《质量手册》运行进行控制并保持其有效性,并明确管理者和持有者的责任,从而保证质量管理体系的持续适应性和有效性。
本章描述了《质量手册》的编写、审核、批准、发布、改版等内容。
2 职责
质量负责人组织《质量手册》的编写工作,并负责保持其有效性。
3 手册的编写﹑审核﹑批准
3.1 《质量手册》由主任授权质量负责人,组织人员,根据ISO 15189:2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》结合本检验科的实际情况,起草《质量手册》。
3.2 初稿由质量负责人审核后,报主任批准发布实施。
4 手册的发放和回收
4.1 手册的发放
手册受控文本由综合管理室根据各部门需要的文件分发数量复印,并在每份文件的批准页面加盖“受控文件”印章后发行,并保持发放与回收记录。
发放范围:
——主任
——技术负责人、质量负责人
——各部门负责人
——内审员。
质量控制程序文件质量控制程序文件是指为了确保产品或服务质量符合既定标准和要求而制定的一系列程序文件。
这些文件包括质量控制计划、质量手册、程序文件和工作指导书等。
以下是一个标准格式的质量控制程序文件的示例,详细介绍了各个文件的内容和要求。
1. 质量控制计划:质量控制计划是质量管理的基础文件,它规定了质量控制的目标、策略和方法。
以下是质量控制计划的主要内容:- 质量目标:明确产品或服务的质量目标,如产品合格率、客户满意度等。
- 质量策略:确定实施质量控制的方法和途径,包括质量管理体系、质量控制流程等。
- 质量控制措施:列出具体的质量控制措施,如检验、测试、评估等。
- 质量改进计划:规划持续改进的措施和方法,包括纠正措施和预防措施。
2. 质量手册:质量手册是对质量管理体系的全面描述,它包括以下内容:- 公司简介:介绍公司的背景、组织结构和质量管理体系的范围。
- 质量方针:明确公司对质量的承诺和要求。
- 质量目标:具体描述公司的质量目标和指标。
- 质量管理体系:详细描述质量管理体系的各个要素,如组织结构、职责分工、流程和程序等。
- 文件控制:规定了文件管理的要求,包括文件的编制、审批、发布和废止等。
3. 程序文件:程序文件是对特定工作流程的详细描述,包括以下内容:- 流程图:用流程图的形式展示工作流程的各个环节和步骤。
- 工作指导书:具体描述每个工作步骤的操作方法和要求,包括所需的设备、材料和工具等。
- 质量记录表:记录每个工作步骤的执行情况和结果,包括检验、测试和评估的数据和记录。
4. 工作指导书:工作指导书是对具体工作任务的操作指南,包括以下内容:- 工作目的:明确工作的目的和要求。
- 工作流程:详细描述工作的各个步骤和操作方法。
- 质量要求:列出工作的质量要求和标准。
- 安全注意事项:提醒工作人员注意安全事项和风险防控措施。
以上是一个标准格式的质量控制程序文件的示例,其中包括质量控制计划、质量手册、程序文件和工作指导书等。
1.目的保证质量手册的运行过程中得以控制。
2.适用范围本程序适用于本公司产品制造的全过程。
3.手册编制《手册》由质保工程师负责组织编制,质保工程师审核,法人批准。
4.手册的发放4.1《手册》分为“受控本”和“非受控本”两种。
“非受控本”仅供参考,不在公司内使用。
4.2“受控本”手册持有人名单由质保工程师确定,技术部资料室负责按名单发放和登记。
4.3“非受控本”手册根据用户的要求,经质保工程师批准,技术部负责按名单发放和登记。
4.4公司应给国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察机构提供一本“受控本”手册,并做好登记记录。
5.手册修改5.1当压力容器法规、标准及国家有关标准、法规新发布(修改)或公司内部质量保证体系变更时,对手册进行相应的修改。
以使手册符合最新版本压力容器法规、标准及国家有关法规、标准的要求。
5.2手册修改由质保工程师组织实施,修改后的手册经质保工程师批准。
按照“手册发放”内容执行。
5.3手册修改采用整章更换的方式进行。
5.4手册的修改章、前言章由技术部资料室发放到每一个“受控本”手册的持有人。
同时回收手册中作废各章,并登记签收。
5.5公司办公室应将每次修改前的一个旧版本手册存档。
6.质量文件6.1 《质量管理体系文件分类编码规定》Q/TX.RQGW—01—20086.2 《文件和资料控制程序》Q/TX.RQCW—04—20087.记录7.1 《质量手册持有人名单表》Q/TX.RQJL—001—2008 7.2 《质量手册发放登记表》Q/TX.RQJL—002—2008 7.3 《受控文件清单》Q/TX.RQJL—003—2008 7.4《文件发放/回收记录》Q/TX.RQJL—004—2008 7.5《文件/图样更改通知单》Q/TX.RQJL—008—2008 7.6 《失效、作废文件目录》Q/TX.RQJL—009—2008 7.7 《失效、作废文件保留目录》Q/TX.RQJL—010—2008 7.8 《文件销毁记录》Q/TX.RQJL—011—20081.目的和适用范围1.1 目的确定本企业质量方针,明确质量目标,满足质量保证体系的要求,并保持有效运行。
1.2 适用范围本程序适用于本公司质量方针、质量目标的制定、批准、贯彻、分解考核的控制。
2.职责2.1 质量保证工程师负责拟定质量方针、目标和承诺。
2.2 总经理负责质量方针、质量目标和承诺的确定、批准和发布。
2.3 办公室负责向各部门贯彻落实,包括教育培训、检查和考核,负责督促和监督。
2.4 各部门负责人负责组织本部门人员学习,每个员工必须接受质量方针、质量目标的教育、培训和考核。
3.工作程序3.1 制定依据a) 国家颁布的有关质量法规;b) 顾客对产品质量的要求和期望;c) 本公司的发展规划和市场定位。
3.2 制定程序3.2.1 质量保证工程师组织有关人员依据3.1 项进行策划、起草、拟定质量方针、目标和承诺的内容,做到同企业经营宗旨一致,体现满足顾客要求及持续改进两个承诺,并做到文字精练,易于理解。
质量目标与质量方针保持一致,满足产品的要求,并做到目标明确,易于贯彻,可以测量。
质量方针和质量目标由总经理审定并批准。
3.2.2 将质量目标分解到各职能部门,并将落实情况进行检查、考核,检查结果进行统计分析。
3.3 质量方针、目标和承诺的贯彻程序3.3.1 质量方针、质量目标和承诺批准后,由办公室向全体员工进行宣贯,各部门负责人组织本部门人员要认真学习,作为全体员工的行为准则。
3.3.2 办公室负责将质量方针、质量目标和承诺以标牌形式悬挂在厂区、门厅、车间明显之处,向全体员工进行宣传。
3.3.3 办公室依据质量方针、质量目标和承诺的内容负责对各部门和人员进行培训,做好培训记录,并对各部门和人员的贯彻实施情况进行考核。
3.3.4 办公室负责组织制定本公司各级人员的岗位责任制,具体规定见质量手册:“1.0管理职责:1.4职责和权限”。
3.3.5 办公室对以上程序进行督促和监督,并在进行管理评审时要对员工对质量方针、质量目标和承诺的掌握和理解进行抽查。
3.3.6 办公室若发现员工有违背质量方针、质量目标和承诺的行为时,应在公司例会上公布,分析原因,制定改进措施,落实到各部门和个人,限期纠正,并跟踪检查。
3.4 质量方针、质量目标的修订3.4.1 质量方针、质量目标依据3.1 项中制定依据的变化趋势,以及管理评审结果认为需要修订时,可随时考虑修订。
3.4.2 修订时,由质量保证工程师组织有关人员按3.2 项要求进行,评审、修订后的质量方针、质量目标由总经理审核批准。
3.5 质量方针、质量目标和承诺贯彻执行的考核办法。
各部门及全体员工在质量活动中有违反质量方针、质量目标和承诺的行为,由办公室按公司的有关管理制度规定执行。
1.目的和适用范围1.1 目的通过管理评审以保持质量保证体系持续适宜性和有效性地运行,以便质量保证体系持续改进,保证企业质量方针得到贯彻执行。
1.2 适用范围本程序适应于总经理组织企业管理人员对本厂质量方针和质量保证体系的评审。
2.职责2.1 总经理主持和实施管理评审。
2.2 质量保证工程师负责制定管理评审计划和提出质量保证体系运行报告。
2.3 办公室负责管理评审的活动安排和记录,起草评审报告,保存评审记录。
3.工作程序3.1 管理评审时机3.1.1 管理评审每年至少进行一次,时间间隔不超过十二个月。
3.1.2 当企业内部或外部环境发生下述重大变化时,可随时进行评审:a) 本厂的有关标准和规定等与国家法律、法规不一致时;b) 当发生重大质量事故或顾客有关质量申诉连续发生时;c) 当厂内部组织结构发生重大变化时;d) 对质量方针需要进行重新修订时。
3.2 管理评审输入内容a) 满足《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》的要求及质量方针和质量目标的总体有效性;b) 对质量保证体系的内部和外部审核结果,及国家、行业对锅炉、压力容器产品的抽查结果;c) 随着内外环境条件的变化,质量保证体系运行的效果与计划的程度,以及与顾客要求的符合程度;d) 顾客满意度的调查及顾客的反馈意见或投诉;e) 纠正和预防措施的实施情况,以及以往管理评审所确定的措施实施情况。
f) 可能影响质量保证体系的因素。
3.3 管理评审步骤3.3.1 评审组成员由总经理决定,由公司中层以上领导组成评审组并确定参加评审会议的列席代表名单。
3.3.2 总经理向评审组表明评审意图及评审要点。
3.3.3 质量保证工程师根据总经理提出的评审目的,制定相应的《管理评审实施计划表》。
3.3.4 《管理评审实施计划表》内容包括:评审目的、评审内容、评审准备工作及要求、评审时间、日程及参加人员。
3.3.5 办公室根据评审计划安排,针对评审的要求向各部门下达通知,各部门在评审前一周将本部门的质量保证体系运行情况汇报以书面形式提交质量保证工程师,质量保证工程师在评审前三天向总经理、评审组成员提供《管理评审实施计划表》及有关质量保证体系运行报告。
3.3.6 总经理审查评审计划和质量保证体系运行情况报告,并主持实施管理评审。
3.3.7 评审时由质量保证工程师指定专人做《管理评审记录表》。
评审记录原稿由办公室妥善保管。
3.3.8 评审后由办公室编制《管理评审报告》,经总经理审批,作为正式文件下发各职能部门,报告中应明确评审结果,并对质量保证体系运行的适宜性和有效性作出结论,对责任部门提出改进的建议和进度要求。
3.3.9 根据评审结果,由质量保证工程师组织责任部门制定相应的纠正和预防措施,按《预防措施控制程序》执行,并将完成情况向总经理报告。
3.4 管理评审输出内容3.4.1 质量保证体系运行过程有效性存在的问题,提出并确定改进质量体系的措施。
3.4.2 产品达到顾客满意的程度和产品要求的符合程度,确定改进产品质量的措施。
3.4.3 确认质量保证体系运行过程中的资源配置及新的要求,确定技术改造等资源的配置计划。
4 相关文件4.1 《文件资料管理程序》Q/TX.RQCW—05—20084.2 《质量记录控制程序》Q/TX.RQCW—06—20085 质量记录5.1 《管理评审实施计划表》Q/TX.RQJL—012—2008 5.2 《管理评审资料目录》Q/TX.RQJL—013—2008 5.3 《管理评审记录表》Q/TX.RQJL—014—2008 5.4 《管理评审报告》Q/TX.RQJL—015—2008 5.5 《管理评审质量跟踪表》Q/TX.RQJL—016—20081.目的和适用范围1.1 目的文件和资料是企业指导生产和管理活动的依据和证实材料,本程序的制定将保证技术文件的系统、协调、完整和适用,保证现场使用的均为有效版本。
1.2 适用范围本程序适用于本公司所有与质量体系有关的文件和资料的控制。
2.职责2.1 技术部是技术文件(检验文件除外)和技术资料控制的责任部门。
2.2 检验部是检验文件控制的责任部门。
2.3 各部门设专职或兼职技术文件管理员,负责发放到本部门技术文件和资料的管理工作。
2.4产品工艺技术文件由技术部门工艺技术人员负责收集和整理,产品竣工后由技术部门移交质量检验部门。
2.5生产过程中的检验技术文件和记录由检验部门技术人员收集和整理。
2.6无损检测报告和记录由无损检测责任人负责收集、整理后,移交质量检验部门。
2.7焊工考试档案由焊接责任人保管。
2.8焊接工艺评定技术文件由焊接责任人负责整理和保管。
2.9材料原始合格证及材料复验报告由材料部门技术人员负责收集、整理,移交质量检验部保管。
2.10各有关部门移交质检部门的技术文件、报告、记录由质量检验部门收集、整理。
3.工作程序3.1文件和资料分受控文件和非受控文件。
受控文件的目录由各类文件控制部门提出,质保工程师批准,受控文件应加盖“受控”印章,以防复印件的流传,造成文件和资料的失控。
非受控文件和资料只进行编号,受控文件处于非受控状态时,应加盖“非受控”印章。
3.2企业内需受控的文件和资料3.2.1质量手册、程序控制文件;3.2.2设计图纸、规范、管理制度、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等;3.2.3外来文件和资料a)工作中使用的外来标准。
b)工作中使用的法律法规。
c)需执行的上级组织或业务主管部门的文件。
d)顾客提供的图纸、技术要求等。
e)作为工作依据的外来资料f)其他与质量和质量体系有关的管理性文件和资料等。
3.3文件和资料的批准和发布3.3.1压力容器文件和资料的批准和使用a)质量手册由质保工程师审定,公司法人批准。
b)其它质保体系文件由各责任人提出,质保工程师批准。
c)技术文件和资料由总工程师批准。
d)产品检验文件和资料由检验责任人审核,质保工程师批准。