洁净室区风速风量与换气次数测试规程

风速换气次数监测操作规程作业指导书
1、技术指标
100级风速：水平层流≥0.4m/s；垂直层流≥0.3m/s
10000级换气次数≥20次/h
100000级换气次数≥15次/h
300000级换气次数≥12次/h
2、监测设备
电子微风仪、风量仪
3、监测依据
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
4、监测条件
4.1风量风速检测必须首先进行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。

4.2风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍，所有阀门应固定在一定的开启位置上，且必须实际测量被测风口、风管尺寸。

5、监测方法
5.1风速：。

洁净室风速风量与换气次数测试规程洁净室（区）是一种具有高洁净度的环境，用来控制微粒、细菌、病毒、有机以及无机有害物质等污染物质的标准，对于许多行业，如制药、生物医药、电子、食品等行业都有着重要的应用。

为了确保洁净室（区）的洁净度能够达到所需的标准，需要进行风速、风量以及换气次数的测试。

本文将介绍洁净室（区）风速、风量和换气次数的测试规程。

一、洁净室（区）风速测试规程1.测量仪器的选择：根据洁净室（区）风速的特点，选择合适的仪器进行测试，常见的仪器有风速仪、静压差仪等。

2.测量点的选择：在洁净室（区）内选择一系列位置作为测量点，保证能够全面覆盖洁净室（区）内的各个区域。

3.测试方法：a.定时采样法：在一定时间内记录风速仪的读数，取平均值作为该点的风速。

b.连续记录法：在一定时间内持续记录风速仪的读数，计算每个时段的平均风速值。

c.手持风速仪法：使用手持风速仪在各个测点进行测量，记录风速读数。

4.测试时间和频率：根据洁净室（区）的使用情况，制定测试时间和频率，一般情况下建议至少每月进行一次测试。

5.结果分析与判定：根据洁净室（区）风速的标准要求，对测试结果进行分析，判断是否符合要求，如不符合要求，需要进行相应的调整和改进。

二、洁净室（区）风量测试规程1.测量仪器的选择：根据洁净室（区）风量的特点，选择合适的仪器进行测试，常见的仪器有风量计、流量计等。

2.测量方法：a.平均风速法：根据洁净室（区）的尺寸和平均风速计算风量。

b.静压差法：根据洁净室（区）内外的静压差和洁净室（区）的面积计算风量。

c.烟雾法：使用烟雾发生器观察洁净室（区）内的烟雾扩散时间和区域的面积，计算风量。

3.测试时间和频率：根据洁净室（区）的使用情况，制定测试时间和频率，一般情况下建议至少每季度进行一次测试。

4.结果分析与判定：根据洁净室（区）风量的标准要求，对测试结果进行分析，判断是否符合要求，如不符合要求，需要进行相应的调整和改进。

目的建立洁净室风速、风量测定及换气次数的规程。

范围适用于洁净室风速、风量测定及换气次数的计算。

责任设备管理员负责制定;动力设备部部长审核;主管生产副总经理批准;动力设备部负责执行。

内容1.在对洁净室进行的各项检测中，风量、风速检测必须首先进行，空气净化调节系统的各项效果必须是在设计的风量、风速条件下获得的。

2.风量检测前，必须首先检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。

3.对于单向流（层流）洁净室采用截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。

其中垂直单向流（层流）洁净室的测定截面积取距地面0.8m的水平截面；水平单向流（层流）洁净室取距送风面0.5m的垂直截面。

截面上测点间距不应大于2m，测点数应不少于5个，均匀布置。

检测仪器可选用热球风速仪。

计算标准操作规程文件编号TG-S62-0014.对于乱流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量。

5.对于安装过滤器的风口，根据风口形式可选用辅助风管，即用硬质板材做成与风口内截面相同，长度等于2倍风口边长的直管段。

连接于过滤器风口外部，在辅助风管出口平面上，按最少测点数不少于5点均匀布置测点，用热球风速仪测定各点风速。

以封口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。

各测点风速之和送风口平均风速=测量点数送风口风量（m3/h）=平均风速（m/s）×风口通风面积（m2）×36006.对于矩形风管，将测定截面分成若干个相等的小截面，每个截面尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，测点设于小截面中心，但整个截面上的测点数不宜少于3个。

对于圆形风管，应按等面积圆环法划分测定截面积和确定测定点数。

在风管外壁上开孔，以便插入热球风速仪测杆或毕托管，用毕托管时先测定动压，然后由下式确定风量。

7.换气次数的计算：换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积，计算公式为：。

目的：建立洁净室风速、风量测定及换气次数计算的标准操作规程。

范围：适用于洁净室风速、风量测定及换气次数的计算。

责任：设备动力部负责实施。

内容：1．在对洁净室进行的各项检测中，风量、风速检测必须首先进行，空气净化调节系统的各项效果必须是在设计的风量、风速条件下获得的。

2．风量检测前，必须首先检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。

3．对于单向流（层流）洁净室采用截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。

其中垂直单向流（层流）洁净室的测定截面取距地面0.8m的水平截面；水平单向流（层流）洁净室取距送风面0.5m的垂直截面。

截面上测点间距不应大于2m，测点数应不少于5个，均匀布置。

检测仪器可选用热球风速仪。

4．对于乱流洁净室，采用风口法或风管法确定送风量。

5．对于安装过滤器的风口，根据风口形式可选用辅助风管，即用硬质板材做成与风口内截面相同，长度等于2倍风口边长的直管段。

连接于过滤器风口外部，在辅助风管出口平面上，按最少测点数不少于5点均匀布置测点，用热球风速仪测定各点风速。

以风口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。

送风口平均风速= 各测量点风速之和测量点数送风口风量（m3/h）=平均风速（m/s）×风口通风面积（m2）×36006．对于矩形风管，将测定截面分成若干个相等的小截面，每个截面应尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，测点设于小截面中心，但整个截面上的测点数不宜少于3个。

对于圆形风管，应按等面积圆环法划分测定截面和确定测定点数。

在风管外壁上开孔，以便插入热球风速仪测杆或毕托管，用毕托管时先测定动压，然后由下式确定风量。

Q=1.29 Pa× F2式中：Q……风量（m/s）F……管道截面积（m2）P d1……P d n 各点动压（Pa）7．换气次数的计算：换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积，计算公式为：换气次数（次/h）= 各送风口风量之和（m3/h）房间面积（m2）×高度附表：洁净室风速风量及换气次数测试记录济南永宁制药股份有限公司洁净室风速风量及换气次数测试记录编号：ER-1024-00记录号：第页共页。

标准操作规程1. 目的：规范洁净区风速、风量测试及换气次数计算。

2. 适用范围：适用于各车间的风速、风量测试及换气次数计算。

3.责任人：各部门/车间：做好洁净室卫生清洁工作，并按要求申请品质管理部。

QA：负责定期对洁净区环境的风速、风量进行测试及换气次数的计算。

4. 正文：4.1 风速、风量测定4.1.1 测试条件4.1.1.1 检测前先实际测量送风口送风面积及房间体积，风量检测必须在风机运行30min后进行。

4.1.1.2 检测仪器按照相应的洁净级别要求进入洁净区。

4.1.2 监测仪器4.1.2.1 风速按照热线式风速风量计使用说明书操作。

4.1.2.2 风量按照热线式风速风量计使用说明书操作。

4.1.3 监测步骤4.1.3.1 高效过滤器：将测定截面分成若干个小截面，尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，其截面积不大于0.05m2，测点在各个小截面的中心处，但整个截面测点数不宜小于5个。

4.1.3.2 将1个测试单位的每个点的读数记下，所有读数的算术平均值则为该测试单位平均风速。

送风口平均风速=（各测量点风速之和）/测量点数。

4.1.3.3 输入风口面积积，可直接读取该块高效过滤器的送风量。

4.1.4 风量的计算送风口风量（m3/h）=平均风速（m/s）×风口送风面积（m2）×36004.2 换气次数的计算换气次数的计算是将每小时的总送风量除以房间的空间体积。

计算公式：换气次数（次/h）=各送风口风量之和（m3/h）/[房间面积（m2）×高度]4.3 洁净室换气次数的测试标准4.4 测试频率十万级半年监测1次。

4.5 注意事项4.5.1 测定风速时必须要用手持风速仪测定时，手臂应伸至最长位置，尽量使人体远离侧头。

4.5.2 测定室内微风速仪器的最小刻度或读数不应大于0.02m/s。

4.5.3 用任何方法测定任何洁净室风口风量（风速）时，风口上的任何配件、饰物一律保持原样。

洁净室风速检测操作规程1. 引言洁净室是一个专门用于控制空气中颗粒物浓度的环境。

洁净室风速的检测是确保洁净室正常运行的重要步骤之一。

本文档旨在提供洁净室风速检测的详细操作规程，以确保检测结果准确可靠，同时保障操作人员的安全。

2. 设备及工具准备•风速仪器：选用精确的风速仪器，确保其准确度满足ISO 14644等相关标准要求。

•校准装置：校准风速仪器前，需进行校准装置的校准操作。

•清洁布和清洁剂：用于清洁风速仪器和相关配件。

•个人防护装备：包括手套、口罩、面罩等，确保操作人员安全。

3. 检测前准备3.1 环境准备•关闭洁净室内的所有通风设备，并确保洁净室内部的空气流动较平稳。

•清洁洁净室内的地面，去除杂物，确保地面平整且无风险。

•关闭所有与洁净室风速检测无关的设备，如电脑、照明灯等。

3.2 仪器准备•根据风速仪器的说明书，安装仪器所需的电池或电源，并保证仪器充足供电。

•校准风速仪器，确保其准确度符合ISO 14644标准要求。

4. 检测操作流程4.1 检测点设置•根据ISO 14644等相关标准，确定洁净室内需要进行风速检测的位置，并标记各检测点。

•检测点应涵盖洁净室内各个区域，包括近源区、中心区和远源区。

4.2 检测过程1.在每个标记的检测点，插入风速仪器的探头，并确保探头能够完全接触到空气流动。

2.打开风速仪器并记录当前环境的环境温度和湿度。

3.按照仪器说明书，选择合适的测量时间和风速范围，并开始测量。

4.在测量过程中，保持仪器位置稳定，避免人为干扰。

5.当风速仪器稳定后，记录所测得的风速数值，并与标准要求进行对比。

6.如果风速超出标准要求，重复测量或进行环境调整，并再次进行检测。

4.3 数据记录与分析1.将各个检测点的风速数据记录在表格或电子表格中，包括位置、日期、时间和测量值。

2.对测量数据进行分析，并与相关标准要求进行对比。

3.如果发现任何异常数据或超出标准要求的情况，及时记录并采取对应的纠正措施。

绿之韵生物工程集团有限公司GMP文件一、目的：规范洁净室（区）中换气次数的监测二、适用范围：本规程适用于本公司洁净室（区）中换气次数的监测和洁净度等级的验证。

三、责任者：质保部QA、QC四、依据：《保健食品良好生产规范》五、正文：洁净室（区）中换气次数的监测操作规程1.测试条件：1.1温度和相对湿度：洁净室（区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%-65%之间。

1.2压差：空气洁净度不同的洁净室(区)之间的压差应≥5Pa,空气洁净度级别要求高的洁净室(区)对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（区）一般要求呈相对正压。

1.3测试状态：静态，室内测试人员不得多于2人；2.测试时间：对单向流洁净室（区）而言，测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始；对非单向流洁净室（区），测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。

3. 测试步骤：按照《数字式风速仪操作规程》进行各个风口风速的检测，并将各风口的风速检测结果记录于《洁净室（区）换气次数检测记录》中。

4.数据的计算：4.1风口的平均风速V按下式计算。

V1+ V2+ V3+ V4+ V5V= m/s n其中V1+ V2 (V)5一各测定的风速（m/s）n—测点总数（个）4.2风口风量L计算：L=3600×F×V（m3/s）。

式中F——风口通风面积（m2）4.3房间换气次数n。

L1+ L2+ L3+…… Lnn= 次/h A×H式中L1、 L20…… Ln为房间各送风口的风量（m3/h）。

A——房间面积（m2）H——房间高度（m）5.洁净室（区）换气次数技术要求。

风速、风量（换气次数）的测试* 风量风速检测必须首先进行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得的。

* 风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍(如过滤器有无被堵、挡)，所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸(实际测量风口净截面积)。

* 测定风速宜用测定架固定风速仪以避免人体干扰，不得不手持风速仪测定时，手臂应伸直至最长位置，使人体远离采样点。

在具体操作时要注意的是，测试截面风速时测试仪器的测试元件前后不能有遮挡物，否则就会导致数据失准或者干脆测不出风速。

1、风速测定：(1)、对于单向流(层流)洁净室，采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。

其中垂直单向流(层流)洁净室的测定截面取距地面0.8m的水平截面(对于垂直单向流洁净室，测试时取离高效过滤器0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面，测试时采样点应取在距送风面0.5m的垂直截面上，截面上的采样点间距不宜大于0.6m，均匀布点，采样点数应不少于5个)；水平单向流(层流)洁净室取距风面0.5m的垂直截面。

截面上采样点间距不应大于2m，采样点数应不少于10个，均匀布置。

对于安装有高效过滤器的送风口处，根据送风口形状可选用辅助风管，即用镀锌钢板或其他不产尘材料做成与风口内截面相同、长度等于2倍风口长边长的直管段，连接于过滤器风口外部，在辅助风管出口平面上，按最少采样点数不少于6点均匀布置采样点，用风速仪测定各采样点风速。

采样点范围为送风口边界内0.05m以内的面积，以所有采样点风速读数的算术平均值作为平均风速；然后以送风口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。

对于风口上风侧有较长的矩形支管段，且已经或可以钻孔时，可以用风管法确定风量。

测量断面应位于大于或等于局部阻力部件前3倍管径或管径长边长的部位，也可以是局部阻力部件后5倍管径或管径长边长的部位；对于圆形风管，应根据管径大小将截面划分成若干个面积相同的同心圆环，每个圆环设4个采样点，圆环数量不宜少于3个；以所有采样点风速读数的算术平均值作为平均风速；对于矩形风管，可以将风管截面划分成若干个相等的小截面，每个小截面尽可能接近正方形，边长最好不大于200mm，以每个正方形的中心点作为采样点测试风速值，但整个截面上的采样点数不少于3个，以所有采样点风速读数的算术平均值作为平均风速；然后以送风口截面平均风速乘以送风口净截面积求取送风量。

7风速风量测定及换气次数计算规程一、引言为了保证室内空气的质量和环境的舒适性，需要进行风速风量测定和换气次数的计算。

本规程旨在规定风速风量测定的方法和换气次数的计算原则，以确保建筑内的空气流通和新鲜空气的供给。

二、术语定义1.风速：单位时间内通过一些截面的风流速度。

2.风量：单位时间内通过一些面积的风流量。

3.换气次数：单位时间内将室内空气完全替换一次的次数。

三、风速风量测定方法1.选择测定风速和风量的位置，应该在空调系统的出风口或风机的出风口附近。

可以采用直接测量或间接测量的方法进行。

2.直接测量方法：a.使用风速仪器进行实时测量，将仪器放置在要测量的位置，记录下风速值。

b.测量风量时，将测风口置于要测量的位置，使用风速仪器在测风口处进行测量，计算出风量。

3.间接测量方法：a.在风道中安装风速传感器进行风速测量，通过乘以风道的面积得到风量。

b.在风机出口的风道中安装风速传感器进行间接测量，通过乘以截面积得到风量。

4.不同位置的风速风量测定需要进行多次测量，并取平均值作为结果。

四、换气次数计算原则1.换气次数的计算公式为：N=Q/V其中，N为换气次数，Q为总风量，V为室内空气容积。

2.为了保证空气质量，室内的换气次数应该符合以下要求：a.通风换气的换气次数应为不少于3次/h，特殊场所可根据需要增加。

b.空调系统的风量应根据室内人员密度和活动强度进行调整，在满足3次/h的前提下，适当增加或减少。

3.换气次数的计算应该以实际测量的风量为基础，并根据室内空气容积进行计算。

五、测量及计算注意事项1.在进行测量前，应确保风机正常运行，并且调整风量在正常范围内。

2.测量时应保持测量仪器和测量位置的稳定，并避免外界干扰。

3.不同位置的风速风量测定需要进行多次测量，并取平均值作为结果。

4.在进行换气次数计算时，应确保室内空气容积的准确测量。

六、结论根据上述方法和原则进行风速风量测定及换气次数的计算可以保证室内空气的流通和新鲜空气的供给，提高建筑环境的质量和人体的舒适性。