制药设备与工程设计考试重点
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制药设备与工艺设计重点知识制药设备设计方面的重点知识:1.设备选型:根据药物的性质和生产要求选择适合的制药设备,包括反应器、干燥机、流体床、混合机等。
2.设备材料选择:根据药物的性质和生产要求选择适合的材料,如不锈钢、玻璃钢等,以保证药物的质量和制药设备的耐腐蚀性。
3.设备安全性设计:合理设计设备结构和控制系统,确保操作安全和人员的生产安全。
4.设备操作性设计:设备的操作应简单、方便,易于清洗和维护,提高生产效率。
5.设备附属设备设计:包括工业冷却系统、蒸汽系统、真空系统等,为制药设备提供运行所需的辅助设备。
6.设备自动化控制设计:自动化程度越高,生产过程的稳定性和可控性越好,提高生产效率和质量。
制药工艺设计方面的重点知识:1.制药工艺流程设计:根据药物的特性和工艺要求,确定制药工艺的具体流程,包括原料的进料、反应、分离、纯化、干燥等步骤。
2.工艺参数优化:根据药物的性质和生产要求,优化工艺参数,如温度、压力、pH值等,以提高药物的产率和纯度。
3.工艺安全性设计:合理设计工艺流程和操作步骤,确保操作安全和产品的质量安全。
4.工艺控制策略设计:根据生产要求和工艺特点,确定合适的控制策略,如反馈控制、前馈控制等,提高生产过程的稳定性和可控性。
5.工艺验证和改进:对制定的工艺流程进行验证,通过实验和数据分析对工艺进行改进,以提高生产效率和产品质量。
6.工艺优化和节能设计:通过改进工艺流程和设备设计,减少资源消耗,提高能源利用效率,降低生产成本。
除了以上提到的重点知识,制药设备与工艺设计还需要了解药物的物理化学性质、药物分析方法、药物的质量控制标准等,以保证药物的质量和安全性。
总之,制药设备与工艺设计是制药生产中的重要环节,它直接关系到药物的质量和生产效率。
设计人员需要具备丰富的制药工艺和设备知识,熟悉相关法规和标准,不断学习和积累经验,以提高设计水平和推动制药工业的发展。
制药设备与工程设计知识点总结1.设备选择:根据产品类型和规模,选择适当的制药设备。
选择的设备应能满足产品质量要求,并具有良好的操作性能和可靠性。
2.系统设计:将单个设备组合成完整的生产系统。
系统设计应考虑设备之间的物料流动、能源供给、洁净度和人员流动等因素。
3.当前的法规和标准:熟悉当前的制药法规和标准,例如药典要求、GMP规范等。
设计过程中应考虑这些法规和标准的要求,并确保设计满足相应的要求。
4.清洁和消毒:制药设备和设施应具备清洁和消毒的能力,以确保产品的无菌性和质量。
设计过程中应考虑清洁和消毒的要求,选择适当的清洁和消毒方法。
5.人员和物料流动:生产系统中的人员和物料流动应合理安排,以确保生产过程的高效性和安全性。
人员和物料流动的设计应考虑人员和物料之间的隔离要求,并确保操作人员和产品之间的交叉污染的风险最小化。
6.自动化和控制系统:引入自动化和控制系统可以提高生产效率和产品质量。
设计过程中应考虑自动化和控制系统的合理配置,并确保其与设备和设施的集成。
7.装备维护和保养:制药设备和设施的维护和保养是确保其正常运行的关键。
设计过程中应考虑维护和保养的要求,例如易于访问的零部件和设备、合理的维护计划等。
8.安全与环境保护:制药设备和设施的设计应考虑操作人员的安全和产品的环境影响。
设计过程中应考虑安全设备和设施、危险品处理和废物处理等方面。
9.能源效率:设计过程中应考虑能耗和能源效率,选择节能设备和技术,并优化生产过程以减少能耗。
10.技术创新和发展:了解当前的制药技术和趋势,并考虑将其应用到设备和工程设计中。
关注新技术的发展,例如生物技术和3D打印技术,并考虑其对制药设备和工程设计的影响。
总体而言,制药设备与工程设计需要综合考虑产品质量、生产效率、安全性和环境保护等方面的要求。
以上所提到的知识点是制药设备与工程设计的核心内容,设计者需要根据具体的项目和要求进行综合分析和应用。
通过合理的设计和配置,可以提高制药生产的质量和效率,同时降低成本和风险。
制药设备与工程设计1.制药设备的功能的设计要求:1.净化功能2.清洗功能3.在线监测与控制能力4.安全保护功能2.GMP对制药设备有如下要求:1.有与生产相适应的设备能力和最经济,合理,安全的生产运行2.有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性3.能保证药品加工中品质的一致性4.易于操作和维修5.易于设备内外的清洗6.各种接口符合协调,配套,组合的要求7.易安装,且易于移动,有利组合的可能8.进行设备验证(包括型式,结构,性能等)3.对物体作用的效果取决于以下三个要素:1.力的大小2.力的方向3.力的作用点4.铁碳合金:95%以上的铁,0.05%~4%的碳,1%左右的杂质元素。
钢的含碳量:0.02%~2%;铸铁含碳量:大于2%;纯铁含碳量:小于0.02%;含碳量大于4.3%的铸铁极脆,二者的工程应用价值都很小。
5.奥氏体不锈钢:以镍铬为主要合金元素,除具有氧化铬薄膜的保护作用,还因镍能使钢形成单一奥氏体组织而得到强化,使得在很多介质中比铬不锈钢更具耐腐蚀。
在含氯离子的溶液中,有发生晶间腐蚀的倾向,严重时往往引起钢板穿孔腐蚀。
6.晶间腐蚀:在400℃~800℃的温度范围内,碳从奥氏体中以碳化铬(Cr23C6)形式沿晶界析出,使晶界附近的合金元素(铬与镍)含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量(12%)以下,腐蚀就在此贫铬区产生。
这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。
钢材会变得脆、强度很低,破坏无可挽回。
7.一台完整的机器一般由动力部分,执行部分和传动部分所组成。
8.带传动:主动轮,从动轮,传动带。
带具有弹性与挠性。
带传动的失效形式:①打滑②带的疲劳破坏链传动:它是由装在平行轴上的主链轮、从动链轮和绕在链轮上的环形链条组成。
齿轮传动蜗杆传动:蜗杆传动是由蜗杆和蜗轮组成的。
特点:①传动比大,且准确。
齿轮轮齿失效形式:1.齿轮折断2.齿面磨损3.齿面点蚀4.齿面胶合9.构成运动副的两个构件间的接触有点,线,面三种形式。
制药设备与工程设计考试答案综合练习题??填空题??1.?药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》?(GMP)?。
?2.?GMP?的基本点是?为了要保证药品质量?,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉?污染,以确保药品的质量。
??3.对制药设备进行功能设计,其功能包括:?净化功能、?清洗功能、在线监测与控制功能和安?全保护功能??4.?破碎的施力包括:?压缩、?冲击、剪切、弯曲和摩擦等?5?种类型。
?5.?气流磨包括?扁平式气流磨、?循环式气流磨、?对喷式气流磨和流化床对射磨等?4?种类型??6.颗粒分级可分为?机械筛分和?流体分级两大类。
??7.湿法制粒包括:?挤压制粒、?转动制粒、?搅拌制粒?和?流化制粒?。
?8?流体输送通过向流体提供?机械能?的方法来实现。
流体获得机械能之后常表现为?压力提高(静压头升高)?。
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?10.?中药制剂的浸出通常采用?煎煮法?和?浸渍法?等。
?(渗漉法、?回流提取法、?水蒸气蒸馏法等)???11.?按浸出方法进行分类,浸出设备有?煎煮设备?、?浸渍设备、?渗漉设备?和?回流设备?。
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???17.?根据胶囊的硬度和封装方法不同,可将胶囊剂分为?硬胶囊剂?和?软胶囊剂?两种。
??18.?软胶囊剂用?滴制法?或?滚磨压制法?将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之?前包裹或装入药物。
制药制剂工程技术与设备制药机械的分类,按GB/T15692分为8类,(1)原料药设备及机械,如中药、生物制药、化学制药设备等。
(2)制剂机械。
(3)药用粉碎机械。
(4)饮片机械,如选、洗、润、切、烘等。
(5)制药纯水设备,如去离子水、注射用水设备等。
(6)药品包装机械,铝塑包装机、瓶装机等。
(7)药物检测设备,崩解仪,测定仪等。
(8)其他制药机械设备,真空泵、空压机、空调净化设备等其中制剂机械按剂型分为14类。
(1)片剂机械,将中西原料药与辅料经混合、制粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备(2)水针剂机械,将灭菌或无菌药液灌封于安瓿等容器内,制成注射针剂的机械与设备(3)西林瓶粉、水针剂机械(4)大输液剂机械(5)硬胶囊剂机械(6)软胶囊剂机械(7)丸剂机械(8)软膏剂机械(9)栓剂机械10)口服液剂机械(11)药膜剂机械(12)气雾剂机械(13)滴眼剂机械14)糖浆剂机械制药机械的代码,按《全国工农业产品(商品、物资)分类与代码》GB7635-87分,制药机械代码共六层。
第一层:机械产品 65 第二层:制药机械 64 第三层:制药机械的大类,第四层:区分各剂型机械的代码第五层:按功能分类的代码第六层:按型式、结构分类 P6制药机械产品的型号编制来源于《制药机械产品型号编制方法》,其型号编制为主型号+辅助型号。
P6主型号:制药机械分类名称、产品型式、功能及特征型号。
辅助型号:主要参数、改进设计顺序号。
制剂工程项目的设计:设计前期工作阶段、设计工作阶段和设计后期服务。
P10中医药现代化的六大标准-GAP,GEP, GMP, GCP,GLP, GSP中药材生产质量管理规范--GAP(Good Agriculturing Practice)中药提取生产质量管理规范--GEP(Good Extracting Practice)药品生产质量管理规范--GMP(Good Manufacturing Practice)药品临床试验管理规范--GCP(Good Clinical Practice)药品非临床研究质量管理规范--GLP(Good Laboratory Practice)药品经营质量管理规范--GSP(Good Supply Practice《药品生产质量管理规范》又称《最佳生产工艺规范》英文名:Good Manufacturing Practices for Drug 缩写GMPGMP的基本点是为了保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批,混杂污染和交叉污染。
制药设备与工程设计考试题答案集团文件发布号:(9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-制药设备与工程设计考试答案综合练习题?填空题?1.药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》(GMP)。
2.GMP的基本点是为了要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染,以确保药品的质量。
3.对制药设备进行功能设计,其功能包括:净化功能、清洗功能、在线监测与控制功能和安全保护功能4.破碎的施力包括:压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦等5种类型。
5.气流磨包括扁平式气流磨、循环式气流磨、对喷式气流磨和流化床对射磨等4种类型6.颗粒分级可分为机械筛分和流体分级两大类。
7.湿法制粒包括:挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒。
8流体输送通过向流体提供机械能的方法来实现。
流体获得机械能之后常表现为压力提高(静压头升高)。
9.搅拌机施加于液体的作用力使液体产生径向流、轴向流和切向流等三种基本流型。
10.中药制剂的浸出通常采用煎煮法和浸渍法等。
(渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等)11.按浸出方法进行分类,浸出设备有煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备。
12.结晶过程包括成核过程和晶体成长过程。
13.结晶方法包括蒸发结晶法、冷却结晶法和加入第三种物质改变溶质溶解度结晶法。
14.结晶一旦开始,溶液的温度出现上升的原因是放出结晶热。
15.片剂的制备方法包括湿法制粒压片、干法制粒压片和(粉末或结晶)直接压片。
16.包衣方法主要有滚转包衣法(普通滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法)流化包衣法、和压制包衣法。
17.根据胶囊的硬度和封装方法不同,可将胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。
18.软胶囊剂用滴制法或滚磨压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之前包裹或装入药物。
19.注射用制剂按分散系统分包括溶液型(水溶性注射剂和非水溶性注射剂)、混悬型、乳剂型注射剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末等。
制药设备与工程设计知识点总结
1.设备选择:
为了满足不同的制药工艺需求,需要选择适合的设备。
设备选择的关键要素包括:工艺条件(如温度、压力、反应时间等)、物料特性(如粘度、密度、顺流性等)、操作条件(如搅拌速度、搅拌方式、料位控制方式等),以及符合GMP要求的设备。
2.工艺流程图设计:
工艺流程图是制药工艺设计的基础,通过合理的工艺流程图设计能够降低生产成本、提高生产效率。
工艺流程图设计需要考虑每个步骤的顺序和操作条件,并确定每个步骤所需的设备和工艺参数。
3.设备布局:
设备布局是指根据工艺流程图,合理安排设备的位置和空间,以提高生产效率和减少交叉感染的风险。
设备布局需要考虑人员流动、物料流动和废物处理等因素,尽量使各个设备之间的移动距离最短、操作流程最简化。
4.设备安装:
设备安装是指将设备按照设计要求进行安装和调试。
设备安装需要按照设备的安装图纸进行操作,确保设备的稳定性和安全性。
安装过程中需要注意固定设备、接口连接、管道布局等细节,以及设备与其他设备、建筑物之间的合理协调。
5.设备验收:
设备验收是指对安装完毕的设备进行检查和测试,确保设备能够正常运行。
设备验收包括外观检查、功能检测和性能验证等环节。
其中,功能检测主要包括设备的启停、运行速度、工作压力等检测;性能验证主要包括设备的产品质量、工艺参数和安全性等检测。
总结起来,制药设备与工程设计的知识点主要包括设备选择、工艺流程图设计、设备布局、设备安装和设备验收。
这些知识点的掌握能够帮助制药企业设计合理的生产线,提高生产效率和产品质量,同时符合GMP要求。
制药设备与⼯艺设计重点及答案第⼀章1.GMP对制药设备的要求?答,1.与⽣产相迨应的设备能⼒和最经济合理,安全的⽣产运⾏2.有满⾜制药⼯艺斫要求的完善功能和多种适应性3.能保证药品加⼯中品质的⼀致性4.易于操作和维修5.易于设备内外的清理6.各种接⼝符合协凋,配套,组合的要求7.易于安装且易于移动,有利⼲组合的司能8.进⾏设备验证(包括型式,结构,功能等)。
第三章设备材料与防腐2.设备材料有哪些基本性能?制药⽣产中设备对材料有哪些基本要求?答,1.⼒学,物理,化学,加⼯性能2.凡是⽔汽系统中的管路,管件过滤器,喷针等都应采⽤优质奥⽒体不锈钢的材料,选⽤其他材料必须耐腐蚀,不⽣锈。
3.什么是⾦属的化学性能?答,化学性能是指材料在所处介质中的化学稳定性,即材料是否与周围介质发⽣化学或电化学作⽤⽽引起腐蚀。
2.什么是奥⽒体不锈钢?答:以铬镍为主要合⾦元素的⼀类不锈钢,此类钢以及在此基础上发展起来的含铬镍更⾼并含钼,硅,铜等合⾦元素的奥⽒体不锈钢。
3.间晶腐蚀:是指⾦属或合⾦的晶粒边界受到腐蚀破坏的现象。
3.化学腐蚀与电化学腐蚀的区别:化学腐蚀是⾦属表⾯与环境介质发⽣化学作⽤⽽产⽣的损坏,特点是腐蚀是在⾦属的表⾯上,腐蚀过程不产⽣电流。
电化学腐蚀是⾦属与电解质溶液间产⽣电化学作⽤所发⽣的腐蚀,特点是在腐蚀过程中会产⽣电流。
4.防腐措施:1.衬覆保护层分为⾦属涂层和⾮⾦属涂层两类2.电化学保护包括阴极和阳极3.加⼊缓蚀剂通过改变介质的性质,降低或消除对⾦属的腐蚀作⽤。
第五章粉碎及分级设备4.固体药物粉碎的⽬的是什么?答,1.降低固体药物的粒径,增⼤表⾯积以加快药物的溶出速度,提⾼药物利⽤率2.原,辅料经粉碎后,⼤颗粒物料破裂成细粉状态,便于使⼏种不同的固体物料混合均匀,提⾼主药在颗粒中的均匀分散性,提⾼着⾊剂或其他辅料成分的分散性。
5.球磨机粉碎物料的原理是什么?答,球磨机是装有研磨介质的密闭圆筒,在转动装置带动下产⽣回转运动,物料在筒内受到研磨及冲击作⽤⽽粉碎。
1-3,GMP对制药设备的要求:1)有与生产相适应的设备能力和最经济合理,安全的生产运行;2)有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性;3)保证药品加工中品质的一致性;4)易于操作和维修;5)易于设备内外的清洗;6)各种接口符合协调配套要求;7)易安装、易移动,有组合的可能;8)进行设备验证(包括型式,结构,功能等)。
3-1,设备材料有哪些性能?制药生产中设备对材料有哪些基本要求?1)力学性能,物理性能,化学性能,加工性能。
2)凡是水,气系统中的管路,管件,过滤器,喷针等都应采用优质奥氏体不锈钢的材料;选用其他材料必须耐腐蚀,不生锈。
3-2,金属的化学性能是指材料在所处介质中的化学稳定性,即材料是否会与周围介质发生化学或电化学作用而引起腐蚀。
3-3,碳钢和铸铁在成分上有何分别?都是95%以上的铁和0.05%-4%的碳及1%左右的杂志元素组成。
其中含碳量在0.02%-2%者称为碳钢,大于2%者称为铸铁。
3-5,什么是奥氏不锈钢?不锈钢为什么碳含量都很低?1)碳溶解在γ-Fe中所形成的固溶体,以铬镍为主要合金元素。
2)因为减少不锈钢中的含碳量可以防止晶间腐蚀,当钢中的含碳量减少后,铬的析出也将减少。
3-6,什么是晶间腐蚀?铬镍不锈钢为什么加Ti或Nb后能防止晶间腐蚀?1)在400-800℃的温度范围内,碳从奥氏体中以碳化铬的形式沿晶界析出,使晶界附近的合金元素(铬与镍)含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量(12%)以下,腐蚀就在此贫铬区发生,这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。
2)在钢中加入与碳亲和力比铬更强的钛,铌等元素,以形成稳定的TiC,NbC等,将碳固定在这些化合物中,可大大减少产生晶间腐蚀的倾向。
材料的防腐措施:1)覆盖保护层:在金属表面生成一保护层覆盖层,可以使金属与腐蚀介质隔开,是防止金属腐蚀普遍采用的方法,分为金属涂层和非金属涂层两类。
2)电化学保护:通过改变金属-电解质的电极电位来控制金属腐蚀的方法,包括阴极保护和阳极保护。
1.离心泵的气缚现象和气蚀现象?答:气蚀:是指当贮槽叶面的压力一定时,如叶轮中心的压力降低到等于被输送液体当温度下的饱和蒸汽压时,叶轮进口处的液体会出现大量的气泡,这些气泡随液体进入高压区后又迅速被压碎而凝结,致使气泡所在空间形成真空,周围的液体质点以极大的速度冲向气泡中心,造成瞬间冲击压力,从而使得叶轮部分很快损坏,同时伴有泵体震动,发出噪音,泵的流量,扬程和效率明显下降。
离心泵启动时,若泵内存有空气,由于空气密度很低,旋转后产生的离心力小,因而叶轮中心区所形成的低压不足以将储槽内的液体吸入泵内,虽启动离心泵也不能输送液体。
此种现象称为气缚,表示离心泵无自吸能力。
2.往复式压缩机的工作过程?答:以单动的往复机为列,工作过程由膨胀吸入压缩和压出四个阶段组成3.齿轮泵结构组成吸气和排气口结构特点工作原理及应用场合?答:齿轮泵内有一对相互啮合的齿轮,其中一个齿轮由电机带动,称为主轮,另一个为从动轮,二齿轮与泵体间形成吸入和排出空间,当二个齿轮逆时针的旋转时,在吸入空间因二轮的齿互相分开,形成低压而将液体吸入齿穴中,然后分二路,由齿沿沿壁推进至排出空间,二轮的齿又相互合拢,形成高压将液体排出齿轮泵的压头高而流量小,适用于输送黏稠液体及膏状物料但不能输送有固体颗粒的悬浮液4.发酵罐的设计要求?答:结构可靠;有良好的气液接触和液固混合性能,以便能有有效的进行物质传递及空气融入;在保证发酵要求的前提下,尽量减少机械搅拌和通气所消耗的动力;有良好的传热性能,以适应发酵在最适宜的温度和灭菌操作条件下进行;减少泡沫的产生,设置有效的消泡沫装置,以提高发酵罐的装料系数;附有必要和可靠的检测及控制仪表5.典型发酵罐的工作原理(自吸式气升式机械式)答:自吸式,其搅拌器由三棱空心叶轮与固定导轮组成,叶轮上下各有一块三棱形平板,在旋转方向的前侧夹有叶片。
当叶轮旋转时,叶片与三棱平板内空间的液体被抛出而形成局部真空,于是将罐外空气通过搅拌器中心的吸入管而被吸入罐内,并与高速流动的液体密切接触形成细小的气泡分散于液体中,气液混合流体通过导论流到发酵液主体中气升式,利用空气喷嘴喷出高速的空气,空气以气泡式分散于液体中,在通气的一侧,液体平均密度下降,在不通气的一侧,液体密度较大,因而产生与通气侧的液体产生密度差,从而形成发酵罐内液体的环流机械式,该设备是利用机械搅拌器的作用,使空气和发酵液充分混合,提高发酵液的溶解氧,供给微生物生长繁殖代谢过程所需的氧。
设备特点: 1、该发酵罐为标准式罐型,冷却形式分为夹套式、罐内式及罐外壁冷却等三种,传质、传热均匀快速。
2、由于搅拌器的存在,更适用于黏度较大的发酵液6.分离设备有哪些,每种设备的推动力是什么?答:过滤机过滤离心机沉降离心机离心分离机旋风分离器袋式过滤器旋风分离器:离心力管式离心机:电动机带动主轴与转鼓高速旋转蝶式离心机:通过传动装置由电动机驱动而高速旋转7.蝶式分离机的工作原理分类主要构件答:分为离心澄清机和离心分离机两种主要由转鼓机壳传动系统控制系统机座原理:分离机高速旋转形成一个强大的离心力场,料液在强大的离心力场的作用下由于物料的密度差的存在,重组分受到了较大的离心力沿着锥形碟片下表面滑移出沉降区,进入混流过渡区并汇聚喷嘴排出机外而轻组分因受到离心力较小汇聚向心泵室后排出机外。
完成过程8.萃取浸出定义及其原理?答:萃取是用一种溶剂将目标药物从另一种溶剂中提取出来的方法,这二种溶剂不能互溶或只部分互溶,能形成便于分离的二相;如果待处理的混合物在通常状态下是固体,则此过程是液固萃取,习惯上称浸出原理:利用化合物在两种互不相溶(或微溶)的溶剂中溶解度或分配系数的不同,使化合物从一种溶剂内转移到另外一种溶剂中。
经过反复多次萃取,将绝大部分的化合物提取出来。
9.真空蒸发浓缩设备的优点?答:液体物质在沸腾状态下溶剂的蒸发很快,其沸点因压力而变化,压力增大,沸点升高,压力小,沸点降低,由于在较低温度下蒸发,可以节省大量能源。
同时,由于物料不受高温影响,避免了热不稳定成分的破坏和损失,更好地保存了原料的营养成分和香气。
特别是某些氨基酸、黄酮类、酚、类维生素等物质,可防止受热而破坏。
而一些糖类、蛋白质、果胶、粘液质等粘性较大的物料,低温蒸发可防止物料焦化。
10.超临界流体萃取定义原理常用的是什么超临界流体萃取,为什么?答:是一种用超临界流体为溶剂,对中药材所含成分进行萃取和分离的新技术原理:利用物质在超临界点附近发生显著变化的特性进行物质提取和分离,能同时完成萃取和蒸馏二步操作。
二氧化碳临界温度和临界压力低,操作条件温和,对有效成分的破坏少,因此特别适合于处理高沸点热敏性物质,如香精、香料、油脂、维生素等;CO2可看作是与水相似的无毒、廉价的有机溶剂;CO2在使用过程中稳定、无毒、不燃烧、安全、不污染环境,且可避免产品的氧化:CO2的萃取物中不含硝酸盐和有害的重金量,并且无有害溶剂的残留;在超临界CO2萃取时,被萃取的物质通过降低压力,或升高温度即可析出,不必经过反复萃取操作,所以超临界CO2萃取流程简单。
分离方法:等温降压法等压升温法吸附剂法添加惰性气体法11.流化床干燥器的工作原理主要型式有哪些?流化床干燥器的特点及适用范围答:原理:散粒状固体物料由加料器加入流化床干燥器中,过滤后的洁净空气加热后由鼓风机送入流化床底部经分布板与固体物料接触,形成流化态达到气固的热质交换。
物料干燥后由排料口排出,废气由沸腾床顶部排出经旋风除尘器组和布袋除尘器回收固体粉料后排空。
按照被干燥物料,可分为三类:(1)适用于粒状物料;(2)适用于膏状物料;(3)适用于悬浮液和溶液等具有流动性的物料。
按操作条件不同,可分为两类:连续式和间歇式。
按结构状态,可分为一般流化型、搅拌流化型、振动流化型、脉冲流化型、碰撞流化型。
它适用于散粒状物料的干燥,如医药药品中的原料药、压片颗粒料、中药;中剂、化工原料中的塑料树脂、柠檬酸和其它粉状、颗粒状物料的干燥除湿,还用于食品饮料;中剂,粮食加工,玉米胚芽、饲料等的干燥,以及矿粉、金属粉等物料特点:颗粒与热干燥介质在沸腾状态下进行充分的混合与分散,减少了气膜阻力,而且气固接触面积大,其体积传热系数大;由于流化床内的温度均一并能自由调节,故可得到均匀的干燥产品;物料在床层内的停留时间一般为几分钟至几小时可任意调节;由于体积传热系数答,干燥强度大,故在小装置中可处理大量的物料;结构简单,造价低廉,没有高速转动部件,维修费用低;对于散粒状物料,气粒径有一定的限制,形状以类似球形为佳;流化床干燥装置密封性能好12.喷雾器干燥器的工作原理,主要组件,关键部件雾化器有哪几种?答,是采用雾化器将原料液分散为雾滴,并用热空气干燥雾滴而获得产品的一种干燥方法包括空气加热系统原料液供给系统干燥系统气固分离分离系统以及控制系统气流式雾化器采用压缩空气或蒸汽以很高的速度从喷嘴喷出,靠气液二相间的速速差所产生摩擦力,使料液分裂为雾滴压力式雾化器用高压泵使液体获得高压,高压液体通过喷嘴时,将压力能转变为动能而高速喷出时分散为雾滴旋转式雾化器料液在高速盘中受到离心力的作用从盘边缘甩出而雾化13.真空冷冻干燥器的定义,干燥原理由那几个系统组成冷冻干燥过程冷冻升华干燥的特点与应用?答;:是将物料或溶液在较低的温度下冻结成固态,然后在真空下将其中水分不经液态直接升华成气态而脱水的干燥过程原理:凡是三相点O以上的压力温度下,谁可由固相变为液相,最后变为气相,而在三相点以下的压力和温度下水可由固相不经液相直接变为气相,气相遇冷后仍变为固相,这个过程叫升华,根据冰的升华曲线OB,对于水升高温度或降低压力都可以打破气固平衡,使整个系统朝着冰转变为气的方向进行,冷冻干燥技术就是根据这个原理,是冰不断变为水蒸气,将水蒸气抽走,最后达到干燥的目的由制冷系统真空系统加热系统和控制系统四部分组成由预冻升华干燥解析干燥三个阶段特点:最大限度地保存食品的色、香、味,如蔬菜的天然色素保持不变,各种芳香物质的损失可减少到最低限度;冷冻干燥对保存含蛋白质食品要比冷冻的好;对热敏性物质特别适合,可以使热敏性的物料干燥后保留热敏成分;能保存食品中的各级营养成分,尤其对维生素C,能保存90%以上;在真空和低温下操作,微生物的生长和酶作用受到抑制;脱水彻底,干制品重量轻,体积小,贮藏时占地面积少,运输方便;复水快,食用方便;因在真空下操作,氧气极少,因此,一些易氧化的物质得到保护;冷冻干燥法能排除95%~99%以上的水分,产品能长期保存而不变质14.灭菌的方法有哪几种?答:干热湿热辐射过滤气体灭菌法化学药剂杀菌法无菌操作法15.干热灭菌湿热灭菌的定义结构杀菌原理特点适用范围答:干热灭菌法是指在干燥环境进行灭菌的技术。
一般有火焰灭菌法和干热空气灭菌法。
原理:加热破坏蛋白质和核酸的中的氢键,故导致核酸破坏,蛋白质变性或凝固,酶失去活性,微生物因而死亡适用范围:凡是湿热方法灭菌无效的非水性物质。
极黏稠液体或易被湿热破坏的药物,不适用橡胶塑料制品及大部分药物的灭菌特点:温度高时间长容易影响药物的理化性质,多用于器皿和用具的灭菌柜式电热烘箱:由不锈钢板制成的保温箱体加热器托架循环风机高效空气过滤器冷却器温度传感器隧道式远红外烘箱:远红外发生器传送带和保温排气罩热层流式干燥灭菌机:预热区高温灭菌区冷却区辐射式干热灭菌机:预热区高温灭菌区冷却区湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法湿热灭菌的原理是使微生物的蛋白质及核酸变形导致其死亡。
这种变形首先是分子中的氢键分裂,当氢键断裂时,蛋白质及核酸内部结构被破坏,进而丧失了原有功能特点:灭菌可靠操作方便易于控制价格低廉适用范围:凡能耐高压蒸汽的药物制剂玻璃容器金属容器瓷器橡胶塞膜过滤器等均能采用此法热压灭菌柜:坚固的合金方型高压灭菌柜有排气口安全阀压力和温度指示装置。