艾滋病病毒抗体快速检测技术手册(2011年版)

艾滋病抗体快速检测技术手册艾滋病抗体快速检测技术手册
1、引言
1.1、目的
1.2、范围
1.3、定义
2、背景
2.1、艾滋病
2.2、快速检测技术的重要性
2.3、现有技术的局限性
3、检测原理及步骤
3.1、抗体检测原理
3.2、试剂及材料准备
3.3、检测步骤
3.3.1、样本采集
3.3.2、样本处理
3.3.3、试剂操作方法
4、样本处理及反应结果解读
4.1、样本的处理方法
4.2、结果的解读与判定
5、质控与质量管理
5.1、质控体系的建立
5.2、质量控制标准
5.3、质控记录
6、实验操作注意事项
6.1、实验室操作规范
6.2、防止交叉污染
6.3、安全注意事项
7、故障排除
7.1、常见故障及解决方法
7.2、故障排除记录
8、附件
附件1、抗体检测试剂材料清单
附件2、检测步骤示意图
附件3、实验记录表格样本
注释：
1、艾滋病：一种通过性传播途径传播的，引发艾滋病，感染后会导致免疫系统衰竭。

2、抗体检测原理：通过检测人体对艾滋病的免疫反应，确定是否感染。

3、质控体系：建立一套科学合理的质量控制体系，保证检测结果的准确性和可靠性。

4、交叉污染：在实验操作过程中，不同样本之间或者实验区域之间的污染现象，可能导致结果误差。

5、故障排除：分析实验过程中出现问题的原因，并采取相应措施解决。

本文档涉及附件：
附件1、抗体检测试剂材料清单
附件2、检测步骤示意图
附件3、实验记录表格样本
本文所涉及的法律名词及注释：
无。

2015年巴中市艾滋病快速检测点现场检查评分表
被督导单位（章）：得分：
督导项目
考核内容
扣分
得分
扣分依据
人员情况
（10分）
A、具有2名获上岗资格证，缺1人扣3分。
B、出现无证人员在原始记录、报告、复检单上签字扣10分。
资料及人员健康管理
（15分）
A、抽查2014年资料装册归档情况，归档内容应包括：原始记录、检测报告、所用试剂盒说明书、样品登记、仪器使用维护记录、废弃物处理记录，实验室人员健康档案等（10分）
B、现场：SOP（参照《艾滋病快速检测技术规范》2011年版）及实验室管理制度（5分）
实验设备管理（15分）
A、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度计能否正常使用，其中不能使用，又未及时修复，缺一项扣2分。加样器/温度计未校准扣3分
B、冰箱是否有温度记录，无记录扣5分。冰箱存放与实验无关的物品扣3分
整改意见
督导依据：《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》2011年版，《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
督导组成员（签字）时间：年月日
试剂管理
（5分）
A、使用试剂有购入登记，无登记缺1项扣2分。
B、实验室出现无批准文号、过期试剂，扣10分。
生物安全
（15）
A、无消毒剂配制记录，扣5分。
B、废弃物无处理、消毒、移交、签字登记记录，缺1项扣3分。
C、实验室废弃物未使用黄色垃圾袋扣2分。
其他
出现评分表中未提及的明显错误时，由专家组讨论后酌情扣分；出现出具阳性报告或拒不接受现场考核的情况，则现场考核不合格
原始记录、报告、复检单及筛查阳性表标本的上送（20分）
A、快诊记录：编号是否唯一、姓名、性别、年龄、样品来源、送样/检测时间、使用试剂名称、批号、效期、加样量、显色情况、室温，结果、检测者、复核者签字等15项是否填Байду номын сангаас完整，清晰、缺1项扣2分，有涂改未签字扣1分（查5页）。

加50ul样品于样品垫中
手指血方法
15分钟内读取结果
加一滴缓冲液
静脉血方法
质控条 病人条
快速诊断试验
快速诊断试剂
优点:试验简便快速，适用于应急检测、门诊急 诊检测。不需专门设备和人员培训,一般可在 10～30分钟内得出结果。 缺点:肉眼判断较主观、价格较贵、结果不易保 存。

注意：一定要将试剂平衡至室温
IgM / IgG 抗体 HIV-1 / -2 / -O
夹心
第四代
病毒裂解液 重组抗原合成肽 HIV-1 / -2 / -O anti-p24 抗体
IgM / IgG 抗体 HIV-1 / -2 / -O p24 抗原
夹心
ELISA双抗原夹心法原理
ELISA法结果判断

临界值概念: 将检测的阳性和（或）阴性对照的 OD值代入计算公式计算出来的判断阳性和阴性结


HIV抗体检测程序

筛查试验


初筛 复检

确证试验
筛查试验
筛查试剂 必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、 在有效期内的试剂，其中酶联免疫试剂应批批 检合格。推荐使用临床质量评估敏感性和特异 性高的试剂。
HIV抗体筛查样品

血清、血浆、滤纸干血斑、唾液和尿液。
2010年筛查试剂评估
HIV抗体时，经抗原致敏的明胶颗粒与抗体发生抗 原-抗体反应，根据明胶颗粒在孔中的凝集情况判
读结果。
PA法原理
PA法操作步骤
PA法
PA法
快速诊断试剂
（2）斑点EIA和斑点免疫胶体金（或胶体硒） 以硝酸纤维膜为载体，HIV抗原点状固定在膜上, 加血清样品。 斑点EIA法用酶标记抗体，以后步骤同ELISA。 斑点免疫胶体金（或胶体硒）用红色的胶体金 （或胶体硒）A蛋白标记，用渗滤法作为洗涤方法。 阳性结果在膜上抗原部位显示出有色斑点。反应 时间在10 min以内，使用抗原量少。

HIV抗体快速检测SOP文件科室：检验科目录第一部分工作制度 (2)实验室工作制度 (2)HIV标本采集与接收登记制度 (3)艾滋病实验室保密制度 (3)艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 (4)差错事故处理制度 (5)报告单签发审核制度 (6)设备管理制度 (7)试剂管理制度 (8)艾滋病筛查实验室安全防护制度 (9)艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 (10)第二部分标准操作规程 (13)第一章样品采集与处理 (13)第二章标准操作程序 (15)第三章结果报告与注意事项 (16)第三部分流程图 (18)一、HIV抗体快速检测流程图 (18)二、暴露级别的评估 (21)第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。

2.实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。

3.认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。

4.实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。

5.实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。

6.对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。

防止损害工作人员健康和污染环境。

7.与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。

8.实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。

9.实验室内禁止吸烟、用餐和进食。

HIV标本采集与接收登记制度1、采样前和接收标本时应核对病人身份，严格执行查对制度。

2、采血时应戴好手套、帽子、口罩。

3、HIV标本采集应建立详细的记录本，记录内容包括：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接收者或采集者。

XXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXX
文件名称：艾滋病病毒抗体筛查
快速硒(金)标法
第1页共3页
第1版第2次修订
血ห้องสมุดไป่ตู้本不适用于该试剂。
血清、血浆收集：取血后应尽快分离血清、血浆，以免溶血。分离后的血清、血浆样本应尽快进行测试，如不能及时测试可将样本置4℃冰箱贮存；超过3天应置-20℃冷冻保存，测试前注意恢复至室温。
4.8.5测试结果呈阴性但有临床症状存在，建议使用其它临床方法进行测试。阴性结果并不能完全排除感染HIV1/2的可能性。
5.6实验完成
XXXXXXXXXX
文件编号：XXXXXXX
文件名称：艾滋病病毒抗体筛查
快速硒(金)标法
第1页共3页
第1版第2次修订
5.6.1将废弃测试纸条等放入实验室内废弃物处理袋内，待高压灭菌消毒。
生产日期和失效日期：见产品标签。
4.5 样本要求
全血、血清、血浆标本均可用于测试。
全血收集：采用抗凝管采血，或在采血管里先加入抗凝剂（抗凝剂种类为肝素、EDTA、柠檬酸钠或草酸钾），将采集血样加入并摇匀备用。指尖、耳垂末梢或静脉样本采集后应尽量于1小时内进行检测，如不能立即检测，应置于2-8℃冷藏，7天以上的全
5.8记录
5.8.1所有样品测试结束时必须及时作实验原始记录。
6. 支持文件
6.1 HIV抗体快速诊断试剂盒说明书。
6.2 《全国艾滋病检测技术规范》（2020年修订版）。中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心2020年。
6.3《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》中华人民共和国卫生行业标准WS 293—2019
4.6检验方法
测试前请仔细阅读使用说明书，测试应在室温下进行。

XXX（单位）HIV抗体检测质控记录表
质控厂家：质控批号：质控效期：指示结果：
试剂厂家：试剂批号：试剂效期：
试验方法：胶体金/硒法方法依据：《艾滋病病毒抗体快速检测手册》2011版
一、实验流程：取出试剂放至室温，取样品 ul（滴），加 ul（滴）缓冲液，分钟内
读取结果.
二、结果如下表：
检测者：复核者：
填表说明
1、质控血清由各筛查点购买，需同时购买阴性质控和阳性质控。

2、“指示结果：”空白处填写质控血清标示结果，阴性或阳性。

建议阴、阳性质控各做一份质控表。

3、“实验结果”栏填写检测结果，阴性或阳性。

4、“质控结果”栏填写符合或不符合。

例如：质控血清标示为阳性，实验结果检测为阳性，则符合，反之不符合。

当不符合时查找原因，（操作步骤、试剂效期、环境温度），更换试剂复核。

5、在以下情况时需做质控：
（1）更换其他品牌的检测试剂；
（2）同一品牌试剂更换批号；
（3）日检测量大于50人份需每天做质控；
（4）日均检测量在20人份和50人份之间需每周做质控；
（5）日均检测量小于20人份需每月做质控。

艾滋病病毒抗体快速检测技术手册艾滋病病毒抗体快速检测技术手册（2011年版）中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心前言近年来，在党和政府的高度重视和领导下，各项艾滋病防治措施得到有效落实，艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓，病死率有所下降，艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善，社会歧视有所减少。

但我国艾滋病流行形势依然严峻，艾滋病传播方式更加隐蔽，性传播已成为主要的传播途径，男男性行为传播上升明显，许多感染者和病人尚未发现。

2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者，但截至2010年底，通过网络直报累计数只有38.6万人，还有近一半的感染者和病人没有被发现。

为了尽早、尽快发现感染者，《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》（国发【2010】48号），明确提出要进一步加强监测检测网络建设，依托现有医疗卫生资源，配备必要的设备和人员，扩大检测服务范围，推广使用快速简便的检测方法，提高检测可及性。

组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。

目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络，截止2010年底，全国共有318个艾滋病检测确证实验室、10944个艾滋病检测筛查实验室，它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。

但我国地域辽阔，在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位，包括医疗机构、农村乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等，需要建立快速检测点，以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。

为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测，在《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》的基础上，国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化，在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上，起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》，以下简称《手册》。

本《手册》共分九章，包括：人员要求，检测点的设置、要求与管理，试剂选择，样本采集及注意事项，检测策略及流程，实验记录，结果报告与告知，检测质量控制，生物安全及个人防护。

第 7页
④检测时，先将硝基纤维素膜细条恢复室温，再与待检血清（用稀释 液稀释后）共同浸泡，37℃孵育60min（需用振荡摇床）。 ⑤取出硝基纤维素膜细条，用洗涤液洗涤5次，每次5min（用振荡摇 床）。 ⑥加酶标记抗人IgG 抗体，于37℃孵育60min（需用振荡摇床）。 ⑦洗涤同⑤。 ⑧加酶底物，显色10～20min。终止反应（放置于室温观察）。
第 4页
（1）ELISA 间接法检测HIV 抗体：将待测的血清稀释后按HIV 酶标诊断试剂盒的说明进行操作；该法的特异性和敏感性强， 操作简单、快速安全，比较适合大批量标本和筛选实验，但对 HIV 感染初期病人不能检测到抗体是其不足之处。
第 5页
（2）蛋白印迹试验：ELISA 法确诊的阳性标本应做蛋白印迹试 验以确证。
人类免疫缺陷病毒（HIV） 检测
第 1页
人类免疫缺陷病毒（HIV）是引起人类艾滋病（获得性免疫缺 陷综合征，AIDS）的病原体。
第 2页1.方法第 Nhomakorabea页有检测HIV 抗原和检测HIV 抗体两种。前者可用组织细胞培养 法、核酸检测法及免疫酶标法；后者有凝集试验、免疫荧光试 验、蛋白印迹试验及放射免疫试验和免疫酶标技术等。 目前世界上常用酶联免疫吸附试验（ELISA）间接法作为经典筛 选试验，蛋白印迹试验作为确证试验。
第 12 页
谢谢大家！
第 13 页
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（2）蛋白印迹试验：AIDS病人血清中的抗HIV 抗体与HIV的 多肽片段（外膜蛋白与核心蛋白）特异性结合后可形成多条蛋 白区带。强阳性反应显示HIV 几个基因组编码的全部蛋白带， 弱阳性反应显示两条或几条显色较弱的蛋白带，阴性反应则无 任何蛋白带显示。
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3.注意事项 （1）使用公认的HIV 酶标诊断试剂盒，不同厂家的试剂盒有可 能操作有异，应严格按说明书操作；不同厂家的产品有不同的 阳性判断标准，应按说明书慎重判断。 （2）鉴于HIV 及有关试验过程的特殊危险性，应严格规范实验 室操作规程，增加试验结果的准确性；严格规范安全防范措施， 防止感染；阳性结果应重复试验。

全国艾滋病检测技术规范National Guideline for Detection of HIV/AIDS（2015年修订版）中国疾病预防控制中心二○一五年十二月全国艾滋病检测技术规范National Guideline for Detection of HIV/AIDS（2015年修订版）中国疾病预防控制中心二○一五年十二月前言艾滋病在我国的流行已数十年，随着感染者和临床病人的不断增加、感染人群的变化，艾滋病检测工作量逐渐加大，对监测和检测的需求也不断增加，承担艾滋病检测的实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、妇幼保健机构，出入境检验检疫、军队等各个系统。

为了尽早发现HIV感染者和艾滋病病人，及早提供咨询、治疗，同时为适应基层艾滋病检测工作需求，在新的形势下，根据《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》、《中国预防与控制艾滋病中长期规划（1998—2010年）》、《中国遏制与防治艾滋病十二五行动计划的通知（国办发[2012]4号）》、“四免一关怀”等国家艾滋病防治重要方针政策和十三五防治工作重点，在广泛征求各省、市疾病预防控制机构和医疗机构意见的基础上，在中华人民共和国卫生和计划生育委员会艾滋病专家及省级专家的参与下，中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心对《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》进行修改、增补和完善，制定出《全国艾滋病检测技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》），使其既能满足目前艾滋病检测工作的实际需求，又能体现检测技术的发展。

本次《规范》修订工作立足于我国目前检测状况，结合发达国家使用的指南，主要对以下几个方面内容进行了修改、增补和完善：（1）完善了不同的检测策略，并将其整合为独立的一章；（2）增加了HIV-1新发感染检测一章；（3）新增了补充试验概念,其内容包括抗体确证试验（WB，RIBA/LIA等）和核酸试验（定性和定量试验）；（4）增加了第4代试剂（抗原抗体联合检测试剂）的检测流程；(5)增加了核酸检测流程；(6)完善了检测报告。

艾滋病病毒抗体快速检测技术手册2011年版中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心二o一一年三月前言近年来在党和政府的高度重视和领导下各项艾滋病防治措施得到有效落实艾滋病疫情快速上升的势头有所减缓病死率有所下降艾滋病病毒感染者、病人的生活质量明显改善社会歧视有所减少。

但我国艾滋病流行形势依然严峻艾滋病传播方式更加隐蔽性传播已成为主要的传播途径男男性行为传播上升明显许多感染者和病人尚未发现。

2009年中国艾滋病疫情估计有74万HIV感染者但截至2010年底通过网络直报累计数只有38.6万人还有近一半的感染者和病人没有被发现。

为了尽早、尽快发现感染者《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》国发【2010】48号明确提出要进一步加强监测检测网络建设依托现有医疗卫生资源配备必要的设备和人员扩大检测服务范围推广使用快速简便的检测方法提高检测可及性。

组织各级各类医疗卫生机构主动开展艾滋病病毒检测咨询。

目前我国已经建成了较为完整的艾滋病检测实验室网络截止2010年底全国共有318个艾滋病检测确证实验室、8870个艾滋病筛查检测实验室它们在艾滋病检测过程中发挥着不可替代的主导作用。

但我国地域辽阔在一些有检测需求、尚不具备条件建立实验室的单位包括医疗机构、农村乡镇卫生院、社区卫生服务中心和艾滋病自愿咨询点等需要建立快速检测点以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。

为规范、有效地开展艾滋病病毒快速检测在《全国艾滋病检测技术规范2009年版》的基础上国家参比实验室对快速检测的使用进行了细化在广泛征求专家和基层工作人员意见的基础上起草了《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》以下简称《手册》。

本《手册》共分九章包括人员要求检测点的设置、要求与管理试剂选择样本采集及注意事项检测策略及流程实验记录结果报告与告知检测质量控制生物安全及个人防护。

本《手册》上报卫生部经获准由中国疾病预防控制中心印发。

本《手册》作为技术指导性文件将为检测点开展HIV快速检测提供有力的技术支持。

作。
常规HIV抗体检测方法
试剂和样品 试剂必须是经国家食品药品监督管理总 局注册批准、在有效期内的试剂。推荐 使用临床质量评估敏感性和特异性高的 方法及试剂。 样品可采用血清、血浆、全血、滤纸干 血斑、口腔黏膜渗出液和尿液。
筛查方法
酶联免疫吸附试验（ELISA） 化学发光或免疫荧光试验（CIA/IFA） ：
滋病病毒抗体、抗原或者核酸而确定艾 滋病病毒感染的检测方法。补充试验包 括抗体确证试验（免疫印迹试验，条带/ 线性免疫试验，特定条件*下的替代检测 ，免疫层析或免疫渗滤试验）和核酸试 验（核酸定性和核酸定量试验）。
HIV抗体检测的目的和要点
4.筛查试验无反应，不应做补充试验。 5.对筛查及补充试验对象均应做好咨询工
ELISA测定中的干扰因素
内源性干扰因素 外源性干扰因素
内源性干扰因素
人血清标本中含有非特异性干扰物质，可以 不同程度影响检测结果。常见的有：类风湿 因子、补体、嗜异性抗体、医源性诱导的抗 体、自身抗体、溶菌酶、磷脂、药物小分子 等
外源性干扰因素
常常是由于血标本的采集、贮存等不当 所致。如标本溶血、细菌污染、标本贮 存时间过长、凝集不全、反复冻融等
采用发光或荧光底物，用发光或荧光仪 测定结果 快速检测（RT）及其它检测试验
(1)明胶颗粒凝集试验(PA) (2)免疫渗滤试验 (3)免疫层析试验
酶联免疫吸附试验（ELISA）
HIV抗体检测试剂（第三代）：检测HIV-1/2 抗体
HIV抗原抗体联合检测试剂（第四代）：可同 时检测血液中HIV-1P24抗原和HIV-1/2抗体
INNO-LIA HIV I/II Score
原理 WB WB WB RIBA RIBA RIBA
HIV抗体WB确证实验结果

解读《艾滋病病毒抗体快速 检测技术手册（2011年版）》
南通市疾病预防控制中心 熊海平 2013.05
第一章 人员要求

专业相关 经过培训 理论培训 实验操作培训

未经培训或培训不合格，不得从事快速
检测工作

反复培训
第二章 检测点的设置、要求与管理
《省卫生厅关于进一步加强全省艾滋病 检测工作的通知》（苏卫疾控[2012]9号）
记录的信息至少应包括（1）

检测序列号（样品编号）
人群来源：术前检测、门诊病人、检测咨询等 等，详见《全国艾滋病检测技术规范（2009修 订版）》附表6 受检者姓名、年龄、性别


送检医生（用于联络收集真实详细个人身份信 息）
记录的信息至少应包括（2）
பைடு நூலகம்
试剂信息：厂家、批号、有效期
应当设置艾滋病检测点。
防控制中心、不提供临床医疗服务的妇幼保健所等）
检测点设置（2）

乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及一
级医疗机构都应于2012年12月底前设置
艾滋病检测点，具备条件的也可以建立
艾滋病筛查实验室。同时，鼓励其他医
疗卫生机构积极创造条件建设艾滋病筛
查实验室或者艾滋病检测点。
检测点要求

环境：光线充足、温度可控、工作台、利于消毒
设备：普通冰箱、废弃物处理设备、防护用品、
一次性消耗品、资料柜等

技术：环境条件符合试剂使用要求；人员按规范
操作；做好原始记录；参加能力验证
检测点管理

市级验收，省级备案
定期开展培训
试剂评价
定期抽检，防止漏检
开展能力验证

HIV抗体快速检测SOP文件科室：检验科目录第一部分工作制度 (2)实验室工作制度 (2)HIV标本采集与接收登记制度 (3)艾滋病实验室保密制度 (3)艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 (4)差错事故处理制度 (5)报告单签发审核制度 (6)设备管理制度 (7)试剂管理制度 (8)艾滋病筛查实验室安全防护制度 (9)艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 (10)第二部分标准操作规程 (13)第一章样品采集与处理 (13)第二章标准操作程序 (15)第三章结果报告与注意事项 (16)第三部分流程图 (18)一、HIV抗体快速检测流程图 (18)二、暴露级别的评估 (21)第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。

2.实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。

3.认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。

4.实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。

5.实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。

6.对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。

防止损害工作人员健康和污染环境。

7.与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。

8.实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。

9.实验室内禁止吸烟、用餐和进食。

HIV标本采集与接收登记制度1、采样前和接收标本时应核对病人身份，严格执行查对制度。

2、采血时应戴好手套、帽子、口罩。

3、HIV标本采集应建立详细的记录本，记录内容包括：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接收者或采集者。