医疗器械经营各部门职责目录
名称页码
1、总经理职责 (1)
2、业务副经理职责 (2)
3、行政副经理职责 (3)
4、质量管理负责人职责 (4)
5、质量管理员职责 (5)
6、采购部职责 (6)
7、验收员职责 (7)
8、仓库保管员职责 (8)
9、养护员职责 (9)
10、销售部职责 (10)
11、售后服务部职责 (11)
12、财务部职责 (12)
13、办公室职责 (13)
医疗器械经营各部门职责
一、总经理职责
1．经理为公司的法定代表人，依法全面负责公司的日常行政和业务事务及相关活动。
2．对企业的发展提出规划，季度经营计划和财务预决算方案。
3．领导公司各部门工作，努力实现公司制定的各项经营目标。
4．有效地领导并利用公司的人力、物力和财力，充分发挥其积极性，为实现公司利润最大化而努力。
5．决定公司行政机构的设置，聘任或解聘公司中层领导。
6．依法奖惩职工。
7．提出工资调整方案、奖金分配方案和重要的规章制度，提出福利基金使用方案和其他有关职工生活福利的重大事项的建议。
8．其他有关政策、法规规定的职责和分管科室的工作。
二、业务副经理职责
1．协助公司经理抓好公司的经营销售及质量管理等方面的业务性工作，带领业务部门努力完成公司季度、年度经营指标。
2．协助公司经理抓好质量管理工作，负责对质量管理部工作的检查和督促，预防质量事故的发生。
3．负责仓库工作的检查和监督，做好商品的验收、入库、保管(养)、出库复核及产品质量跟踪和追溯工作。
4．负责公司业务销售方面的事宜并协助总经理制定采购及销售人员培训计划并组织实施。
5．搞好调查研究，预测市场情况，指导业务部门的经营决策。
6．协调质管、采购、销售及仓储部门之间的关系，指导制定有关的经营计划。
7．完成公司经理交办的其他工作。
三、行政副经理职责
1．协助公司经理贯彻执行公司的各项规章制度，制定相应工作的考核奖惩办法。2．抓好人事、劳动工资文档、行政等方面工作，并检查和督促工各项工作的落实。3．负责公司各部门工作绩效情况的考核。
4．做好分管科室主要是办公室的协调工作。
5．完成公司经理交办的其他工作。
四、质量管理负责人职责
1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
4、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
5、负责医疗器械的验收管理。
6、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。
7、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。
8、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
9、负责协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
五、质量管理员职责
1、负责店内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在问题做好记录并提出改进措施。
2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。
3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。
4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。
5、负责处理医疗器械质量查询，对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。
6、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。
8、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。
9、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。
10、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查，在企业内部对医疗器械质量具有裁决权对医疗器械经营中的质量问题进行处理。
六、采购部职责
1．负责制定采购管理制度。拟定采购管理办法、产品及物资管理制度、明确采购工作标准、建立采购管理网络，协调、指导、调度、检查及考核产品的采购计划与方案；
2.负责审核供应商资质及销售人员的合法身份；
3.负责对采购产品的型号、规格、出厂编号、产品注册证号进行登记，对产品购入的质量进行负责把关；
4.负责对市场前期的开拓、调研及预测，同有购入意向的产品供应商签订购货意向并及时向经理汇报，经同意后再签订购货协议；
5.负责编制年季月度产品采购方针目标。按时交付计划于总经理、销售部及财务部，便于统一掌握和调整，合理下达采购计划，并认真抓好落实，做到周有布置、月有检查、季有统计、年有总结；
6.负责编制采购统计报表。做好采购统计核算基础管理工作，建立健全各种原始记录、统计台帐，及时汇总填报年、季、月度采购统计报表。
七、验收员职责
1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。
2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并记录。
3、对进口医疗器械按有关规定进行双人验收，并核对相关证件。
4、验收过程中发现的质量异常情况，甚至发现假、劣药时，应及时反馈给质量管理员。
5、普通医疗器械在6小时内完成验收工作，有特殊储藏要求的医疗器械优先验收，并在30分钟内完成。
6、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。
7、开箱验收后回复包装，并在封口处签章。
8、严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收，重点验收标识外观质量和包装质量。对销货退回、贵重、效期、进口等医疗器械应加强验收。
9、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员，审核后通知采购员，并做好不合格医疗器械的隔离工作。
10、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责，按规定保证备查。
