质量事故的处理和报告制度

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质量事故的处理和报告制度

1、质量事故具体指经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人民健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质与后果严重程度分为重大质量事故和一般质量事故两类。

2、企业对质量事故实行报告制度,质量事故发生后应在当天立即报告质量管理部,重大事故质量管理部应在4小时内报告总经理,并填写药品质量责任事故报告单。

3、质量事故发生后,质量管理部应组织有关人员组成事故调查处理小组,迅速采取措施,进行调查核实工作。当事部门应积极配合,并由质量管理部整理调查分析报告,确认事故原因,明确责任,提出整改措施。

4、质量事故一查到底,轻者在季度质量考核中处罚,重者将追究行政、刑事责任。

5、质量事故应坚持预防为主的方针,加强检查考核,增强各级领导和职工的质量意识,把质量事故消灭在萌芽状态。

黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司