国内中药注射剂不良反应情况分析

中药注射剂药品不良反应发生的因素及预防建议

除中药注射剂成分复杂、提纯工艺、储存等因素外，中药注射剂稳定性、给药操作以及患者对药物的个体差异性等对中药药品不良反应的发生也有较大影响。

1、溶媒。中药注射剂成分复杂，溶液稳定性要求高，酸碱度有特殊要求，需严格按照药品说明书使用。例如，肾康注射液在不同的溶液中稀释后，有效成分含量、溶液中产生的微粒数均发生变化。试验表明：有效物质原儿茶醛的含量变化情况为：0.9%氯化钠注射液＞5%果糖注射液＞10%转化糖注射液＞5%葡萄糖注射液＞10%葡萄糖注射液。5种溶媒按药品说明书比例配伍2h后不溶性微粒数均有所增加，其中0.9%氯化钠注射液中的不溶性微粒数最多，且2h后不溶性微粒数明显增加，≥25μm的微粒数较其他溶媒显著增加。与10%葡萄糖注射液配伍时，微粒数最少，≥25μm的微粒数极少。因此，临床应用时推荐使用10%葡萄糖注射液。又如，茵栀黄注射液与0.9%氯化钠注射液存在配伍禁忌，因此溶媒只能选择5%葡萄糖注射液或10%葡萄糖注射液。

2、给药速度和浓度。浓度过大、速度过快均易引起药品不良反应。如，痰热清注射液要求药液稀释倍数不低于1:10，应减慢滴速，滴速过快或有渗漏可引起头晕、胸闷或局部疼痛。苦碟子注射液要求根据使用量稀释250-500ml，不宜过浓，滴速不宜过快。肾康注射液要求，每20ml药液加入20-40ml 10%葡萄糖注射液稀释后使用。中药注射剂通常需要缓慢滴注。如，参麦注射液静脉滴注时，严格控制滴速小于40滴/分，用量过大，可引起心动过速，晕厥等症状；康艾注射液要求：老人、儿童20-40滴/分，成年人40-60滴/分为宜；香丹注射液静脉滴注时滴速应不超过30滴/分。

3、配伍禁忌与药物相互作用。中药注射剂成分复杂，禁忌与其他药物配伍使用，中药注射剂与其他药物续点时，需使用0.9%氯化钠注射液和0.5%葡萄糖注射液冲管，多数情况下可使用0.9%氯化钠注射液，茵栀黄注射液与0.9%氯化钠注射液配伍禁忌，需用0.5%葡萄糖注射液。

常用中药注射液的不良反应及防治思路构建

目的：观察常用中药注射液的不良反應，探讨防治措施。方法：2014年3月至2015年3月期间，本院共有28例患者静脉注射中药注射液后出现了不良反应，汇总所有患者的临床资料，分析不良反应发生的一般规律。结果：40岁以上的中老年人出现中药不良反应的概率较高，炎琥宁注射药出现不良反应的概率最高，不良反应中过敏反应的发生率最高；22例患者治愈，5例患者好转，1例患者出现后遗症。结论：医护人员在应用中药注射液的时候，需要熟练掌握各种适应症，降低配伍应用、合并应用的概率，最大限度降低不良反应的发生率。

标签：中药注射液；不良反应；防治措施

临床上中药注射液能够广泛应用于多种药物治疗，而且作用迅速。但是近些年，由于中药注射液在临床上广泛应用，导致不良反应的发生率也不断增加。有文献资料提出[1]，炎琥宁、热毒宁、脉络宁等中药注射液出现的不良反应较高，不良反应发生率仅低于抗感染西药。本次选取2014年3月至2015年3月我院收治的28例应用中药注射液后出现不良反应的患者，作为探讨防治常用中药注射液的不良反应的研究对象，其结果如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

本组28例研究资料均为我院2014年3月至2015年3月收治的应用中药注射液后出现不良反应的患者，其中男性患者有15例，女性患者有13例，患者年龄为10-70岁，平均年龄（45.7±12.9）岁。在28例患者中，有18例患者年龄大于40岁。

1.2 方法

医护人员汇总28例应用中药注射液后出现不良反应的患者的资料，对中药注射液品种、给药途径、临床表现进行分类，研究不良反应发生的一般规律。

1.3 统计学的方法

汇总处理所有患者的临床数据后，应用统计学软件SPSS16.0对其进行处理，计数资料采用X2检验，若P>0.05，则差异不具备可比性，不具备统计学意义。

2 结果

2.1 患者的个体差异分析

28例患者中，男性患者所占比例为53.57%，女性患者所占比例为46.42%，

常见中药注射剂不良反应原因分析及合理用药

摘要：目的：探讨本院板蓝根等九种常用中药注射剂不良表现，为合理用药提供参考。方法：对我院近三年间常用九种中药注射剂不良反应报告进行回顾性分析、总结。结论：药物成分复杂、药材质量、工艺、配伍等都是影响中药注射剂安全性的重要因素。

关键字：中药注射剂 不良反应 合理用药

中药注射剂是以传统中医药理论为依据，根据药物性质及临床需要经提取有效成分而制成的供注射使用的灭菌制剂。中药注射剂是我国特有的中药新剂型，在治疗多发病、常见病及抢救急危重症中正在发挥不可替代的作用。然而，中药注射剂不良反应及伴随其在临床应用范围的扩大也频频发生，日益引起人们的重视。

一、资料分析

收集我院2013年～2015年九种常用中药注射剂的不良反应报告72例，占所有中药不良反应报告79.6%（见表1）。

二、中药注射剂不良反应的原因分析

1、中药材的质量：中药材的质量直接关系到注射剂的质量。中药强调地道药材，中药材本身的质量受产地、生长环境、采收季节、加工炮制、贮存条件等因素的影响。

2、药物的成分：中药注射剂的成分复杂，种类繁多，本身又多为大分子物质，如蛋白质、淀粉、鞣质、色素、粘液、树脂、挥发油等致敏成份。某些成分毒性较大，本身可引起毒副作用。

3、中药注射剂的制备工艺：制备工艺不同，导致不同厂家生产的同一种药品其不良反应存在差异。

4、配伍的影响：中药注射剂加入到常用输液中以后检查表明，不溶性微粒显著增加，超过药典规定的限度。这种不溶性的微粒易产生静脉炎、静脉栓塞等不良反应。

5、误用、滥用、症药不符：超量使用是造成中药注射剂引起药源性疾病的原因之一。中医讲究辨证论治，组方遣药讲究以法统方、对症下药才能起到应有的疗效。证药不符属于临床不合理用药，也可能引起药品不良反应。

6、个体差异： 药物在体内吸收、分布、代谢、排泄的过程均可受到年龄、性别及病理、生理状态的影响，特异性遗传特性与药物不良反应的发生也有关系，有些过敏体质的人，能对很多抗原物质产生过敏。

中药注射剂发展问题的思考

【摘要】 近年来中药注射剂的发展面临着很大的问题，中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注，中药注射剂未来发展过程中亟待解决的问题值得我们思考，本文从中药注射剂自身存在的问题出发，探讨怎样应对中药注射剂发展中所遇到的问题。

【关键词】 中药注射剂；发展

据了解，从2006年的“鱼腥草注射液事件”，到2008年的“刺五加注射液事件”和“茵栀黄注射液事件”，再到今年的“双黄连注射液事件”，中药注射液安全性问题事件在近两年来频频发生，中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注，不少医疗单位因此拒绝使用中药注射剂，甚至有的人全盘否定中药注射剂。但中药注射剂在临床上的地位是不容忽视的，因此我们必须从中药注射剂自身存在的问题出发，进行多环节地严格控制，并进行药物基础研究，以促进中药注射剂的发展和创新。1 中药注射剂多环节严格控制

1.1 中药注射剂生产过程的控制

1.1.1 控制原料质量 严格控制中药来源、产地、采收、加工、炮制等方面的差异，这种控制不仅仅是目前操作过程中的控制，更需要制定严格的中药鉴别标准、采收加工标准，炮制标准，饮片质量标准等，以更好地使中药注射剂的原材料质量规范化。

1.1.2 制备工艺的优化与创新 提取、分离、精制方法应在水煎

法、水醇法、醇水法为主的基础上，采用高科技成果。规范配伍与单味煎煮、规范煎煮时间、规范加水量、规范水质、规范容器材质，改进衡量提取质量的标准。提高中药注射剂生产设备管道化率，实行规范化流水作业，使用先进的中药提取、减压浓缩、干燥等设备。

1.1.3 现代新技术的应用 中药絮凝分离技术的应用，不仅能提高注射液的澄明度，还能降低中药注射剂产生不良反应的可能；目前在分离提取天然药物-黄酮、生物碱、蒽醌类衍生物、皂甙的有效成分方面已