灌装机操作规程
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一、目的:
制订详尽的工作程序,规范操作人员生产设备操作,保证设备稳定可靠。
二、范围:
适用于灌装机的操作。
三、职责:
1、 岗位操作人:严格执行本规程的规定;
2、 车间负责人:监督检查操作人执行本操作规程。
3、 设备部:设备员负责维修;
四、内容:
1、操作:
1.1 运行前检查:
1.1.1 所有的控制装置及设备都处于正常状态。
1.1.2 设备中无残留物。
1.1.3 各线路接口、管道接口连接正常。
1.2 运行操作:
1.2.1 开启设备电源。
1.2.2 启动设备,调节灌装量。
1.2.3 开始灌装。
1.3 停机操作:
1.3.1 停止灌装。
1.3.2 灌装调节开关调至原位。
1.3.3 按下停机按钮,停机。
1.3.4 按要求准确、认真填写设备日志。
1.4 生产结束,按各品种清洁规程对灌装机进行清洁。
2、维护、维修:
2.1 维护周期按“SMP-1001设备管理规程”的规定进行。
2.2 维护内容:
2.2.1 维护灌装机完各部件、配件齐全完好。
2.2.2 维护各螺丝连接处无松弛。
2.2.3 维护灌装机各部位内外清洁。
2.3 维修内容:
故障现象 原因 排除方法
注液不匀 接头末旋紧,有漏气现象 进一步旋紧
机器正常,但无分装液排出 阀门内有异物 清洗
3、注意事项: 灌装机操作规程
编写/修订人 年 月 日 部门/姓名
第一审核人 年 月 日 部门/姓名
第二审核人/日期 年 月 日 部门/姓名
批准人/日期 年 月 日 部门/姓名
执行日期 2013年01月01日 颁发部门
分发部门 签收/日期: 第 2 页 共 2 页 3.1 运行过程要注意灌装物料是否供应正常,各阀门应无泄漏。
3.2 避免尖、硬利器碰刮灌装机表面。
3.3 在排除故障时,应切断电源,不得在未关电源或者机器未完全停稳就操作,以免发生人身安全。
3.4 灌装机设备内应无异物。
五、参考文献:
药品生产质量管理规范(2010年修订)
说明书
六、相关文件:
SMP-1001设备管理规程
七、附录:
N/A
八、变更记录及原因:
版本号 执行日期 文件编号 变更原因、依据及内容