奥美拉唑与泮托拉唑治疗消化性溃疡的随机对照研究

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奥美拉唑与泮托拉唑治疗消化性溃疡的随机对照研究

目的:比较分析奥美拉唑与泮托拉唑治疗消化性溃疡的临床疗效,并进行药物经济学评价。方法:选取本院2012年1月-2014年8月收治的156例消化性溃疡患者为研究对象,将其随机分为观察组和对照组,每组各78例。所有患者均给予口服阿莫西林胶囊和克拉霉素缓解片治疗。在此基础上,对照组加用奥美拉唑片,观察组加用泮托拉唑片,观察比较两组患者的治疗效果,并运用成本一效果方法进行分析。结果:观察组患者治疗总有效率93.6%,对照组为91.0%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组各有1例不良反应, 差异无统计学意义(P>0.05);观察组成本一效果比优于对照组,两组比较差异显著(P<0.05)。结论:泮托拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡疗效相似,但泮托拉唑较奥美拉唑更具成本一效果优势。

标签:泮托拉唑;奥美拉唑;消化性溃疡出血;成本一效果分析

消化性溃疡是一种临床常见的慢性胃肠病,它发生于胃和十二指肠,具有病程长、易复发的特点。研究资料提示,HP感染被证实是消化性溃疡的主要致病因素[1]。一般治疗采取静脉注射抑酸药物,通过提高胃内pH和降低胃蛋白酶的活性,从而保护凝固血栓不被胃蛋白酶破坏,最终达到止血目的,降低溃疡再出血率和手术率。本研究应用临床常用的四联疗法,比较奥美拉唑与泮托拉唑治疗消化性溃疡的疗效,并从药物经济学角度,对其进行成本一效果分析,现报道如下。

1资料与方法

1.1 临床资料

选取2012年1月至2014年8月我院收治的156例患者为研究对象,均诊断为消化性溃疡。将其随机分为观察组和对照组,每组各78例,观察组中男35例,女性43例,年龄19-78岁,平均年龄(38.2±19.6)岁,十二指肠溃疡33例,胃溃疡25例,复合性溃疡20例;对照组男34例,女性44例,年龄20-75岁,平均年龄(38.1±18.6)岁,十二指肠溃疡35例,胃溃疡22例,复合性溃疡21例。入选标准:①经消化道内窥镜诊断,均为活动性十二指肠溃疡或胃溃疡患者;②溃疡数目1或2个,直径0.3-2.0cm;③快速尿素酶试验显示强阳性,Hp经组织学检查证实为阳性。两组患者在年龄、性别、病情、溃疡面积等方面均差异无显著性( P>0.05),具有可比性。

1.2方法

所有患者均给予口服阿莫西林胶囊和克拉霉素缓解片。观察组加用泮托拉唑(成都天台山制药有限公司)80mg,1次/d;对照组:加用湖南五洲通药业公司生产的奥美拉唑钠80mg,1次/d,均加入0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注,连续2-4周。

1.3疗效判定:显效:用药24 h内停止呕血、黑便,血压脉博很稳定;有效:用药72 h内停止呕血、黑便,血压脉搏比较稳定;无效:用药72 h后仍出现呕血、黑便,生命体征恶化,要及时改用其他药物或手术治疗。总有效率 =(显效

+ 有效)/总例数×100%。

1.4成本确定:成本指某一特定治疗方案所消耗资源的总价值,用货币单位元表示,包括直接成本、间接成本及隐性成本三部分[2]。本研究中,因患者背景各异以及患者痛苦、精神等的间接成本和隐性成本无法用货币表示,为避免造成数据偏差,忽略不计,因此未作统计和分析。同时,直接成本中的检查费用、护理费用、基础治疗药物、给药手续以及其他费用等方面,两组治疗方案都基本相同。因此,本研究的成本比较只计算2组对比研究治疗药物的直接成本。观察组成本=泮托拉唑单价*1天用量*天数(3周)*78例;对照组成本=奥美拉唑钠单价*1天用量*天数(3周)*78例。

1.5 统计学处理方法:本研究数据采用统计学软件SPSS 19.0 进行分析,计数资料组间比较采用X?检验,计量资料组间比较采用t检验。 P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组疗效比较结果:观察组治疗总有效率为93.6,对照组为91.0%,两组比较差异无统计学意义( P >0.05);观察组出现1例恶心、头晕,对照组出现1例恶心,均自行缓解,无需任何特殊处理,两组不良反应均占1.3%,无差异( P>0.05),见表1。

2.2成本-效果分析结果:在药物经济学中,采用成本-效果分析法,比较各种方案间成本-效果比(C/E),然后再比较增量成本-效果比(△C/△E)[3]。增量成本-效果比指两个方案之间成本-效果比的结果,其比值越低,则提示每增加1个效果单位所需追加的费用越低。经过X?检验,观察组成本-效果比优于对照组(P<0.05),对照组每多得到一个效果单位,需比观察组多支付0.72元,见表2。

3 讨论

奥美拉唑和泮托拉唑两种药物均属于质子泵抑制剂,均能够与胃壁细胞的分泌膜上的氢钾ATP酶产生不可逆的结合[4],在胃酸分泌的最后过程中起到抑制作用,从而也抑制基础胃酸的分泌,包括组胺、 胃泌素等导致的胃酸过度分泌,其效果比H2受体拮抗剂更优[5]。本研究发现,泮托拉唑和奥美拉唑治疗消化性溃疡患者后,其腹痛、恶心呕吐、胃灼热反胃、泛酸嗳气等临床症状均得到明显缓解;泮托拉唑的总有效率为93.6%,奥美拉唑的总有效率为91.0%,两组的差异比较无显著性,两种治疗方案引起不良反应各发生1例,这说明此两种药物治疗消化性溃疡效果均良好,泮托拉唑疗效略优于奥美拉唑,但无统计学差异。

同时,本研究从药物经济学角度分析了两种药物治疗模式产生的成本和效益情况,旨在为临床筛选有效、 经济、安全的药物方案提供理论依据。结果显示,每取得1个单位效果所需花费的药物成本,泮托拉唑为27.2元,奥美拉唑为37.6元,并且,敏感度分析结果与 c/E分析结果一致。可见,泮托拉唑在治疗消化性溃疡方面具有较大的经济优势。

综上所述,从治疗消化性溃疡的疗效来看,泮托拉唑和奥美拉唑均疗效显著、安全。 从药物经济学角度出发,泮托拉唑比奥美拉唑略有成本-效果优势。

参考文献:

[1]曹明贤.奥美拉唑与泮托拉唑治疗消化性溃疡的临床效果比较[J].白求恩军医学院学报,2013,11(6):503-504.

[2]黄潮添.奥美拉唑和泮托拉唑治疗消化性溃疡疗效分析[J].中国实用医药,2010,5(7):27-28.

[3]刘洪武,陆萍.奥美拉唑和泮托拉唑治疗消化性溃疡的临床疗效对比分析[J].中国医学创新,2012,9(14):35-36.

[4]胡正玲.奥美拉唑和泮托拉唑治疗消化性溃疡76例疗效比较研究[J].中国医药指南,2012,10(12):514-515.

[5]黄睛.奥美拉唑与泮托拉唑治疗消化性溃疡致上消化道出血的疗效比较[J].

中外医疗, 2013,32(2):105-106.