核电厂设备制造质量保证大纲

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NUCLEAR POWER PLANT

福建**核电厂

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**核电工程设备制造质量保证大纲

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********有限公司 Internal identification number

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总经理政策声明………………………………………………….....................………..4

1. 引言………………………………………………….……………………………………. 5

2.质量保证大纲………………………………………………….……………………………6

3组织………………………………………………….………………………....…………….8

4文件控制………………………………………………….………………………………….18

5设计控制………………………………………………….………………………………….19

6采购控制………………………………………………….………………………………….20

7物项控制………………………………………………….………………………………….21

8.工艺过程控制………………………………………………….…………….………………22

9检查和试验控制………………………………………………….………….………………23

10对不符合项的控制………………………………………………….………..…………….25

11纠正措施和预防措施…………………………………….……………………..………….25

12记录控制....………………………………………….…………………………..………….26

13监查………………………………………………….……………………………..……….26

附录………………………………………………….……………………………..……………29

总经理政策声明

公司遵循HAF003（1991）核安全法规、相应导则和技术规范书的规定以及合同相关要求，制订本质量保证大纲，以保证向买方提供满足核电站安全和质量要求的物项和服务。

核电项目产品质量保证方针：安全第一，质量第一。

核电产品质量目标：物项交付合格率100%，服务满意度100%。

总经理对产品质量和服务质量负总的责任。为使质量保证大纲有效实施，最终实现核电项目产品质量目标，特授权**同志为项目经理。

公司品质部负责质保大纲的编制与实施。项目经理/副经理负有对质量保证过程的组织、协调、监督或监查责任，并向总经理报告大纲执行情况。

质量保证人员在行使质量保证权限时，不受成本和进度的约束及其它部门的干扰，以保证其充分的独立性和权威性，并有直接向我报告有关质量活动的权利，必要时，有权发停工建议。

公司在质量保证大纲的实施过程中，每年一次对大纲的实施和适用性进行评价，如发现问题立即采取纠正措施并及时修订质保大纲，以确保质保大纲的适用性和有效性，并接受中国核电工程有限公司质保部的审查。

本质量保证大纲由********有限公司品质部负责解释。

本质量保证大纲由***总经理批准，报买方审查认可后实施。

执行本项目的所有管理者、执行者、验证者都必须严格执行本质保大纲。

对所有影响产品质量的活动必须按大纲和程序要求有效控制和实施。

总经理： ***

日 期：********

1.引言

1.1概述

1.1.1 为保证制造质量，公司总经理提出核电项目产品质量保证方针：安全第一，质量第一；核电项目产品质量目标：物项交付合格率100%，服务满意度100%。确保生产制造过程中，符合核安全法规HAF003(1991)《核电厂质量保证安全规定》及相应导则和技术规范书的规定。

1.1.2本《质保大纲》规定了对质量有影响的工作要求及应采取的措施, 包括对核电厂及其他核电设施项目产品生产过程的每项活动是否正确并进行验证、采取必要的纠正措施及提供可证明已达到质量要求的文件证据等。

1.1.3本公司作为中国核电工程有限公司的设备制造责任单位，对水冷及风冷冷水机组的生产和服务全过程严格按《质保大纲》要求进行，并对大纲的有效性负责。本大纲是核电厂实施质量保证的分大纲。

1.1.4《质保大纲》对各项质量保证活动提出了相应规定和实施目标，所有相关职能部门和从事核电项目产品的工作人员，都必须在其职责和权限范围内严格执行。

1.1.5本《质保大纲》规定了保证物项或服务达到相应质量要求的所需各种活动。

1.1.6本《质保大纲》规定了产生可证明已达到质量要求的文件证据，确保质量保证是有效管理。

1.1.7执行本《质保大纲》时，在遵循大纲的基本原则下，必要时还需制定详细的执行程序、工作指引等。

1.2适用范围：本《质保大纲》是公司为实现管理目标和宗旨所制定的措施文件体系，它适用于核电项目产品的制造过程的所有活动、相关部门及人员。

1.3责任

1.3.1本《质保大纲》适用于核电厂质量保证活动，并应提交买方质保部门审查认可后实施。

1.3.2本《质保大纲》作为买方质量保证的分大纲，以实施买方质量总大纲，对其有效性负责。

2. 质量保证大纲

2.1概述

2.1.1核电项目产品的制造质量是核电厂安全、可靠、经济运行的基础。为了确保所提供的物项和服务满足规定的要求，本公司必须遵照核安全法规HAF003（1991）、相应导则和技术规范书的要求，制订和实施与其所承接的任务相应的《质量大纲》作为公司管理体系的重要组成部分加以实施。

2.1.2《质保大纲》所述的相关原则和目标用来管理和控制所供物项和服务的各项质量活动，并确保《质保大纲》有效执行。

2.1.3 质量保证大纲规定了核电项目的组织机构和各有关组织和人员的责任和权力。

2.1.4根据核安全法规的要求，《质保大纲》必须形成文件体系，公司规定文件有两种：第一种为管理性文件，它包括质量保证大纲概述和大纲程序，为有效地管理各部门的工作奠定基础；第二种为技术性文件，它包括工作图纸、工艺、进度计划、质量计划、工作细则、工作程序等，用来安排、指导和管理各项工作，制定验证各项工作的具体措施。管理性和技术性文件形成一个完整的、层次分明的质量管理文件体系，使所有影响质量的工作都能有条不紊地进行，即做到每项工作都“有章可循”。

2.1.5根据在物项制造过程中技术规范、标准和技术条件中体现的要求应与物项的安全等级和质量等级相一致，质量保证要求应与物项制造的质量保证等级相一致的原则，公司建立了相应的质量保证大纲文件体系，规定了相应的控制、验证的方法和水平。

2.1.6对每项影响质量的活动都规定合适的控制条件，包括适用的环境条件、设备、技能，对相关人员进行培训，制定满足生产、技术要求的工艺规范，以确保核电产品的安全和质量要求。

2.1.7对从事影响质量活动的人员都进行相适应的培训

2.1.8公司对《质保大纲》每年至少进行一次评价或修订。

2.1.9本《质保大纲》应提交买方质保部门审查认可。《质保大纲》采用语种：中文。

2.2程序、细则及图纸

2.2.1 影响核电厂产品质量的所有活动，都必须按相适应的书面程序、细则、图纸、工作指引以及工艺等文件来完成，并以文件要求作为定性和定量的验收准则。

2.2.2各部门根据所从事的各项活动，制定相关质量保证的程序、指引文件，并定期对程序、指引进行审查和修订，以保证所有影响质量的活动都得到考虑无遗漏。

2.3管理部门审查

2.3.1总经理每年一次主持项目质保大纲的管理部门审查，对《质保大纲》的范围、状态、适用性以及与质保法规的符合性进行检查,当发现有问题时，必须采取纠正措施并对纠正措施的执行情况进行跟踪，确保质量保证体系有效实施且适宜。

2.3.2对《质保大纲》的修改，必须履行规定的审批手续，经买方审核认可后，将修改通知及内容及时发送给大纲的所有持有者，改版后的《质保大纲》颁布后，原版大纲一律由品质部收回注销。 3组织

3.1责任、权限和联络

3.1.1为管理、指导和实施公司质保大纲，公司建立如下的组织机构，并明确各部门的主要职能。

在总经理直接领导下，项目经理全面负责核电质量保证工作。公司品质部负责编制《质保大纲》，并进行贯彻实施。品质部负责监督和验证《质保大纲》的实施。项目经理对《质保大纲》是否有效实施予以监督控制。公司有关职能部门配备相应的质量保证工程师，基层配备专职人员，负责核电产品各项质量保证工作的开展。通过质量保证人员的共同努力，确保质量保证体系的正常运行，向买方提供符合法规和标准要求的产品。对所有从事核电有关物项的活动人员必须分期分批进行质保培训。公司品质部需定期对员工进行质保培训。

3.1.2主要部门的职能

3.1.2.1总经理 a. 全面贯彻国家合同法和核安全法；

b. 制定核电产品质量方针和质量目标并组织贯彻实施；

c. 负责《质保大纲》的策划、制定、履行和有效实施；

d. 任命项目经理/副经理；

e. 组织对质量保证大纲的适用性及有效性进行定期审查；

f. 保证向用户提供符合标准、法规及技术规范书的物项及服务；

g. 对核电产品质量和服务质量负总责任。

h. 为公司提供核电项目相关信息及足够的资源，确保项目顺利开展。

i. 为员工创建优良的生产经营活动环境。

3.1.2.2 副总经理

a. 负责审批核电项目产品质量计划，确保质量计划实施；

b. 组织核电项目产品的生产实施；

c. 落实生产管理所需的资源配备；

d. 监督公司制造、品质、工程以及行政等部门的管理活动，确保符合质保大纲的要求；

3.1.2.3项目经理/副经理

a. 受总经理直接领导，组织建立健全核电产品质量保证体系；

b. 组织制订《质保大纲》与质量计划并监督实施；

c. 负责定期对大纲范围、状态、适用性及与质保法规的符合性进行检查，对检查发现的质量问题督促采取纠正措施，及时修订《质保大纲》报买方审查，并对纠正措施的执行情况进行跟踪。

d. 负有对质量保证过程的组织、协调、监督和监查责任；

e. 组织处理设备在制造过程中产生的不符合项；

f. 组织对分供方质量保证能力的评审或监查；