第10章 临床指南的评价与应用(NEW) [兼容模式]

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1

2患儿,2岁,病因不明发热到当

地医院就诊。

选择哪种类型的体温计量体温

?体温高就意味着病情重吗?

发热多长时间需要查血常规?

何时考虑查脑脊液?何时拍胸

片?

优化医疗资源使用、提升患者健康状况

减少不必要的诊疗差异

让患者接受更加安全有效的干预措施

3临床实践指南(clinical practice

guideline,CPG)是针对特定的临床情

况,经过系统研究后发布,帮助医生和

病人做出最恰当决定的文件

已成为临床医生工作的基本依据

临床决策医生的经验病人的需要

病情是否有不能使用指南和证据的理由临床实践指南系统评价/Meta分析、HTA临床原始研究(病因、诊断、治疗、预后等)

从证据到临床决策1.3 临床实践指南的作用

4时效性

可重复性

干预措施的利

弊平衡发生了

改变

出现了新的

结局指标出现了新的

干预措施

结局指标

的重视程

度发生了

改变医疗卫生

资源发生

了改变

其他

5内部有效性(能

提供给研究人群

有效信息的程度)

外部有效性

(相关研究

能被外推的

程度)一致性或连

贯性

基于专家共识

基于循证医学证据

6在广泛收集临床研究证据

的基础上,按照循证医学

医学的方法开发出的一组

临床指导意见,科学性很

强,已成为指南发展的主

提出临床

问题系统检索

文献对证据级别

进行评价提出推荐

意见

7病人的病

情轻重

病程长

并发症经济条

件等心理精神

因素

指南应用时既要遵守指南的推荐意见,也要结合实际情况灵活运用

8患儿,2岁,病因不明发热到当

地医院就诊。

Q1:如何选择最佳儿童不明发

热诊断指南?

Q2:不同的血液生化指标诊断

发热的敏感度、特异度有区别

吗?

Q3:执行该指南所需的成本

,患儿家长能否接受?

真实性

重要性

适用性

9文献检索策略是否全面、具有可重复性,文

献检索是否在过去1年内进行

每项推荐意见是否均标明了其相关证据的等

级,并准确地提供了证据来源

临床指南是否依据不同级别证据的结论、结

合临床实践和患者价值观提出适当的推荐意

治疗性指南:相对危险度降低率、

绝对危险度降低率和防止1例结

局事件的发生需要治疗的病例数

诊断性指南:灵敏度、特异度、

阳性预测值和阴性预测值、似然

比及受试者工作曲线等

10是否本地区的疾病负担很低或发病

率太低而没有理由使用指南

执行该指南所需的成本可否接受

是否患者关于干预措施价值和后果

的看法及价值取向与指南相符

是否应用指南的花费与精力或行为

的障碍太大以至于难以克服

AGREE II有6个质量域及23个

关键条目

每项都提供了说明和报告标

准的项目表

11评价领域评价条目和内容(分值范围1~7)

范围和目的1.明确描述指南的总目的

2.明确描述指南涵盖的卫生问题

3.明确描述指南的适用人群

参与人员4.指南开发小组包括了所有相关专业人员

5.收集目标人群的观点和选择意愿

6.明确规定指南的使用者

评价领域评价条目和内容(分值范围1~7)

严谨性7.应用系统方法检索证据

8.清楚描述选择证据的标准

9.清楚描述证据体的强度和局限性

10.清楚描述形成推荐建议的方法

11.形成推荐建议时考虑了对健康的益处、副作用及风险

12.推荐建议和支持论据之间有明确的联系

13.指南在发布前经过外部专家评审

14.提供指南更新的步骤

12评价领域评价条目和内容(分值范围1~7)

清晰性15.推荐建议明确,不含糊

16.明确列出不同的选择或卫生问题

17.容易识别重要的推荐建议

应用性18.指南描述了应用时的促进和阻碍因素

19.指南提供应用推荐建议的意见和/或工具

20.指南考虑了推荐建议应用时潜在的相关资源

21.指南提供了监督和/审计标准

独立性22.赞助单位的观点不影响指南的内容

23.指南开发组成员的利益冲突有并公布

全面评价1.指南总体质量的评分

2.我愿意推荐使用该指南

4. 中国临床实践指南的评价体系

评价领域评价条目和内容权重

科学性/

严谨性1.指南制定小组由相关的多学科团队组成

2.制定指南的背景、目的和应用对象

3.正确、全面的文献检索策略进行证据检索、并提供了全

部参考文献列表

4.对检索到的证据进行质量评价,对证据/证据体进行分级

5.说明了从证据到形成推荐意见的方法

6.列出了推荐意见的推荐等级

7.发表前经过外部专家的评议

8.有指南的更新计划1

1

2

2

2

1.5

1

0.5

13评价领域评价条目和内容权重

有效性/安全性9.推荐方案的有效性:同一临床问题,如有备选方案,列出备选

方案;列出效应大小的具体数据

10.推荐方案的安全性:推荐意见考虑了不良反应和安全性,列

出安全性相关的具体数据2

2

经济性11.推荐意见考虑了卫生经济学问题1

可用性/可行性12.指南表达清晰,推荐意见明确不含糊,容易理解

13.指南容易获得和推广

14.指南检索和评估了中国研究的证据1

1.5

0.5

利益冲突15.指南制定过程有“利益冲突声明”1

总分

对指南整体印象

5.总结与思考

经常遇到非常复杂的

临床问题;如不能从

指南中获取证据,则

需查找其他证据(系

统评价、随机对照试

验等)有时筛选出的指南可

能并未包含临床医生

关心的问题,此时重

新筛选指南