“遇见PI”——2020ASCO...

【2020ASCO】四大肿瘤，六大研究，重磅内容抢先看！整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯受新冠疫情影响，肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会2020年将首次以线上形式主办，分为科学大会（Scientific Program）和教育大会（Education Program）两个板块，将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。

主题为：团结与征服，共同加速进步。

当地时间5月13日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。

口头报告中，有哪些重磅内容？【肿瘤资讯】带您先睹为快。

乳腺癌【摘要500】KAITLIN研究：T-DM1联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗帕妥珠单抗紫杉类化疗用于高风险HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗，并未显著提高IDFSPrimary analysis of KAITLIN: A phase III study of trastuzumab emtansine (T-DM1) pertuzumab versus trastuzumab pertuzumab taxane, after anthracyclines as adjuvant therapy for high-risk HER2-positive early breast cancer (EBC)KAITLIN是一项开放标签的随机Ⅲ期研究，旨在高风险HER2阳性早期乳腺癌中，对比T-DM1联合帕妥珠单抗方案与曲妥珠单抗帕妥珠单抗紫杉类方案用于辅助治疗的疗效和安全性。

研究纳入了1846例HER2阳性早期乳腺癌患者（淋巴结阳性或淋巴结阴性，HR阴性，肿瘤大小＞2cm的患者）。

患者在术后9周内随机1:1接受3~4个周期的蒽环类为基础化疗，之后序贯接受18个周期T-DM1 帕妥珠单抗治疗（AC-KP）或紫杉类化疗3~4个周期曲妥珠单抗帕妥珠单抗（AC-THP）。

分层因素包括全球入组地区、淋巴结状态、HR状态和蒽环类药物类型。

2020 ASCO抢先看: 恶黑消化领域新进展June, 2020部份适应症在中国尚未获批-以下内容仅供市场部内部学习-严禁对外传播或使用Colorectal 结直肠癌ASCO Plenary Session LBA 4 KEYNOTE-177 1L MSI-H CRC结直肠癌•全球第三高发恶性肿瘤•全球致死率第二高肿瘤•中国每年新发38万例Microsatellite Instability (MSI)和结直肠癌•结直肠癌可分别根据RAS、BRAF突变状态和微卫星状态来进行划分•MSI是指DNA复制时插入或缺失突变引起的微卫星序列长度改变的现象，是由某种MMR蛋白（MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）功能异常所致的错配修复缺陷（dMMR）引发MMR蛋白功能异常>>>错配修复缺陷>>> MSI序列长度改变•MSI，即微卫星不稳定性，见于10-20%的早期结直肠癌患者和3-5%的转移性结直肠癌患者1,2•这类患者的肿瘤常位于右侧（近端），呈黏液性和低分化，并可见淋巴细胞浸润，同时更易于发生BRAF突变Pembrolizumab是首个被美国FDA批准用于这是美国FDA批准的首款不依照肿瘤来源，而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法2017年5月, FDA批准帕博利珠单抗用于高度微卫星不稳定(MicrosatelliteInstability-High, MSI-H)或错配修复缺陷(Mismatch Repair Deficient, dMMR)的实体瘤患者。

这是美国FDA批准的首款不依照肿瘤来源，而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法（MSI-H结直肠癌既往需接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗，而MSI-H非结直肠癌实体瘤患者既往需接受过一种以上的治疗）全球首个大型三期随机临床试验评估帕博利珠单抗vs.标准化疗治疗一线治疗晚期MSI-H结直肠癌允许交叉重要! 盲态独立中心影像评估研究者选择的标准化疗方案: mFOLFOX6: 5-FU+亚叶酸钙+奥沙利铂FOLFIRI: 5-FU+亚叶酸钙+伊立替康+-Bevacizumab: 贝伐珠单抗+-Cetuximab: 西妥昔单抗未经治疗FOLFOX方案详解研究者选定给患者什么化疗方案, 然后随机双终点, 优效性设计, 只要其中一个终点显示Pembro优效于化疗，即为研究成功。

2020年ASCO指南重点内容：所有诊断为上皮性卵巢癌的女性建议胚系检测（全文）最近发布的美国临床肿瘤学会（ASCO）指南的中心意思是，所有诊断为上皮性卵巢癌的妇女都应接受与卵巢癌易感性增加相关的特定胚系突变的检测。

该指南也已于2020年1月29日发表在《临床肿瘤学杂志》上。

KonstantinopoulosPA, Norquist B, Lacchetti C, et al. Germline and somatic tumor testing inepithelial ovarian o cancer: ASCO Guideline [published online January 27,2020]. J Clin Oncol. doi:1 0.1200/JCO.19.02960据估计，2019年美国将有22，530例卵巢癌新诊断病例，尽管治疗已取得进步，但估计有13，980名妇女将死于这种疾病。

女性在一生中患卵巢癌的风险约为78分之一。

她一生死于卵巢癌的几率约为108分之一。

卵巢癌最强的危险因素是乳腺癌或卵巢癌的家族史，所有卵巢癌病例中大约25%是由遗传性疾病（heritable genetic condition）引起的。

其中，BRCA1和BRCA2突变占比约为具有家族病史妇女卵巢癌病例的40%，约四分之一（所有卵巢/输卵管/腹膜癌的6%）是由BRCA1和BRCA2以外的基因引起的，这包括许多与Fanconi贫血途径相关的基因，或与同源重组有关的其他基因。

了解卵巢癌的潜在分子变化，不仅可以为患者提供更加个体化的诊断、预测、预后和治疗策略，而且也对她的家庭成员具有临床意义。

许多医学团体已建议对所有诊断患有卵巢癌的妇女进行基因检测，然而，只有大约30%的妇女接受任何类型的基因测试。

此外，肿瘤服务提供者对如何最恰当地将基因组测试纳入其实践，往往仍然缺乏理解和/或缺乏资源和策略。

本临床实践指南的目的是，根据现有最佳证据，为临床医生（包括但不限于肿瘤医生、放射肿瘤学家、妇科肿瘤学家和妇科医生）、其他卫生保健从业人员、护士、社会工作者、患者和护理人员，就基因组检测在上皮性卵巢癌中的作用提出建议。

临床问题1：在EOC治疗过程中，能否重复使⽤PARPi进⾏治疗？a.推荐使⽤PARPis的EOC组织类型是什么？B.建议使⽤PARPis的⽣物标志物有哪些？建议2●●不建议将P A R P i s⽤于早期（即I-I I期）E O C的初始治疗，因为没有⾜够的证据⽀持该⼈群获益于P A R P i s。

建议类型：⾮正式共识；利⼤于弊；证据级别：不⾜；推荐强度：强。

2.1对于新诊断的携带B R C A1和B R C A2胚系或体系突变的I I I-I V期E O C患者，⼀线铂类化疗后C R/P R的患者，可使⽤奥拉帕尼等进⾏P A R P i维持治疗（P A R P i维持疗法包括奥拉帕利⼝服，每12⼩时300毫克，为期2年；或尼拉帕利每⽇200-300毫克，为期3年。

特定个体中可以考虑更长的持续时间），⾼级浆液性或⼦宫内膜样卵巢癌可使⽤尼拉帕利维持治疗。

建议类型：基于证据，利⼤于弊；证据质量：⾼；推荐强度：强。

2.2对于携带B R C A1和B R C A2胚系或体系突变的I I I-I V期⾼度浆液性或⼦宫内膜样卵巢癌患者，化疗加贝伐单抗联合治疗获得C R/P R的患者，可采⽤贝伐单抗联合奥拉帕利进⾏维持治疗。

建议类型：循证，利⼤于弊；证据级别：强；推荐强度：强2.3不建议将P A R P i s⽤于早期（即I-I I期）E O C的初始治疗，因为没有⾜够的证据⽀持该⼈群获益于P A R P i s。

建议类型：⾮正式共识；利⼤于弊；证据级别：不⾜；推荐强度：强。

附录表2：新诊断E O C维持治疗研究数据附录图1：未使⽤过P A R P i的患者P A R P i使⽤机会注：推荐使⽤颜⾊编码：橙⾊表⽰推荐；绿⾊表⽰使⽤中关注注意事项。

B e v,，贝伐单抗;C T，卡铂和紫杉醇；B R C A m：B R C A1/2突变。

在哪些情况（⼆线、复发）可采⽤PARPi单⼀疗法进⾏维持治疗？剂量和持续时间？建议3●●尚未接受P A R P i治疗的铂敏感E O C患者（⽆论B R C A突变状态如何）可采⽤P A R P i单药治疗（⼆线以上），治疗仍持续到疾病进展或毒副作⽤不耐受为⽌。

2020ASCO指南：皮肤/非皮肤黑色瘤的系统治疗推荐要点自2011年伊匹木单抗问世以来，黑色素瘤的系统治疗发生了迅速变化。

在过去的10年里，已经有9种新药获批用于不可切除的黑色素瘤的治疗，同时还有4种药物获批用于黑色素瘤的辅助治疗。

使用这些新疗之后，黑色素瘤的长期存活率得到明显提高。

但是，世界范围内，由于大多数国家的发病率不断上升，与黑色素瘤治疗相关的临床负担一直在增加，加之黑色素瘤治疗成本的上升，合理选择合适、基于证据的治疗方案至关重要。

为了给临床医生提供黑色素瘤全身治疗的专业指导，ASCO专家组审查了皮肤和非皮肤黑色素瘤相关研究，包括34项临床研究、1项荟萃分析、1项回顾研究，最终针对4个方面的临床问题形成了14条推荐意见。

问题1：哪些新辅助治疗方案（单药或联合）被证明能为符合切除条件的成人皮肤黑色素瘤带来临床获益?是否有亚组患者(例如，临床特征、生物标记物状态)或多或少地受益于这些选择?推荐1对于可切除的局部或远处转移皮肤黑色素瘤成人患者，目前不推荐也不反对常规使用新辅助治疗。

应尽可能地提供或推荐患者参加临床试验（类型：无推荐；证据质量：低；推荐强度：不适用）。

问题2：哪些辅助治疗方案（单药或联合）被证明对可切除(II、III、IV期)皮肤黑色素瘤成人患者有临床获益，是否有亚组患者(例如，临床特征、生物标志物状态、淋巴结清扫v前哨淋巴结)或多或少会受益于这些治疗选择？推荐2.1临床试验除外，对于已切除Ⅱ期黑色素瘤患者，不应给予帕博利珠单抗、纳武利尤单抗或达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗（类型：非正式共识；证据质量：低；推荐强度：中等）。

推荐2.2对于BRAF野生型、切除ⅢA/B/C/D期患者，可给予以下治疗选择：纳武利尤单抗×52周或帕博利珠单抗×52周。

不推荐伊匹木单抗和大剂量干扰素用于常规辅助治疗（类型：基于证据；证据质量：高；推荐强度：强）详见表2。

声明：在免疫检查点抑制剂用于黑色素瘤辅助治疗的临床试验中，不包括前哨淋巴结转移灶＜1mm的III期患者。

ESMOAsia2020关键研究汇总！2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（E S M O A s i a2020）虚拟⼤会于11⽉20-22⽇隆重召开，作为年度最后⼀场国际肿瘤盛会，众多经典研究的最新进展再次亮相，并带来了⼏项全新临床研究结果，彰显了亚洲肿瘤的发展盛况！肺癌1. GEMSTONE-302研究：PFS/OS均获益，⾸个国产PDL1单抗舒格利单抗联合铂类化疗⼀线治疗晚期NSCLC III期研究数据公布G E M S T O N E-302研究旨在评估舒格利单抗联合化疗对⽐安慰剂联合化疗，在未经⼀线治疗的、I V期N S C L C患者中的有效性和安全性。

研究纳⼊480例初治I V期N S C L C（包含鳞状和⾮鳞状），2:1随机分为舒格利单抗+化疗（n=320）和安慰剂联合化疗组（n=160）。

两组基线特征平衡。

主要终点为研究者评估的P F S。

结果显⽰：（1）截⾄2020年6⽉8⽇，479例患者（对照组⼀例患者）进⼊期中分析，数据显⽰，舒格利单抗联合化疗对⽐安慰剂联合化疗，研究者评估的中位P F S为7.8⽉v s4.9⽉，风险⽐H R=0.5(95% C I:0.39,0.64)，p<0.0001；B I C R评估的中位P F S为8.9⽉v s4.9⽉，风险⽐H R=0.54（95%C I:0.41,0.70）,p<0.0001。

显著延长患者的P F S，达到了研究的主要终点。

（2）亚组分析舒格利单抗联合化疗在鳞癌和⾮鳞癌患者、P D-L1表达≥1%和P D-L1表达<1%患者中均有获益：鳞癌患者中，中位P F S分别为7.16⽉v s 4.70⽉，H R=0.33；⾮鳞癌患者中，中位P F S分别为8.57⽉v s 5.16⽉，H R=0.66。

P D-L1表达≥1%患者，中位P F S为8.90⽉v s4.90⽉，H R=0.42；P D-L1表达<1%患者，中位P F S为6.97⽉v s4.93⽉，H R=0.66。

Tecentriq⼀线挑战卵巢癌惨淡收场2020妇瘤收获哪些治疗数据！卵巢癌(OC)是全球⼥性第8⼤常见癌症，每年有30万例新确诊病例。

约70%患者确诊时已是晚期，5年⽣存率仅为39%[1]，是妇科肿瘤死亡率最⾼的[2]。

卵巢癌患者的⼀线标准治疗⽅案集中在卡铂联合紫杉醇±贝伐单抗上，尚未有其他药物撼动含铂化疗在卵巢癌⼀线治疗的地位。

7⽉13⽇，Roche宣布，IMagyn050 III期研究显⽰，在Avastin(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂联合⽅案的基础上添加Tecentriq (atezolizumab)⽤于晚期卵巢癌的⼀线治疗未能达到⽆进展⽣存期(PFS)的主要终点。

安全性数据表明Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合使⽤的安全性与已知的联合使⽤安全性⼀致。

罗⽒Tecentriq⼀线挑战卵巢癌扑街，让很多⼈唏嘘不已。

化免的加成并未通⽤到卵巢癌患者治疗中，提⽰临床慎重这种加成治疗⽅法。

不过，不要灰⼼，今年卵巢癌依然收获了不少临床⽅案优秀数据，为卵巢癌的治疗铺砖添⽡。

⼝服国内独创⽅案：抗⾎管⼩分⼦TKI近⼏年，国内独⽴⾃主研发的抗⾎管⼩分⼦TKI药物安罗替尼和阿帕替尼在多个癌种获批数据。

在卵巢癌⽅⾯也获得了⼀定的研究结果。

为卵巢癌患者提供了新的⼝服治疗⽅案。

1.2020ASCO：安罗替尼单药挑战铂耐药复发性卵巢癌，ORR达35.7%安罗替尼是正⼤天晴⾃主研发的⼝服酪氨酸酶抑制剂（TKI），可抑制VEGFR2/3、FGFR1-4、PDGFR α/β、c-Kit和Ret，⽬前已经获批⽤于晚期⾮⼩细胞肺癌、⼩细胞肺癌及软组织⾁瘤。

2020ASCO⼤会上公布的前瞻性、单臂、单中⼼的II期研究，纳⼊⼆线或以上化疗失败的铂耐药复发性卵巢癌（PRROC）患者，或难治性卵巢癌患者22例，接受安罗替尼12mg/天（第1-14天，21天为⼀周期）进⾏治疗。

主要研究终点为ORR，次要终点包括⽆进展⽣存期PFS、总⽣存期OS、疾病控制率DCR和安全性。

CSCO 2020恶性胸膜间皮瘤及胸腺瘤/癌的免疫治疗的现状和走向在2020年9月19日上午举行的2020 CSCO年会肺癌专场，中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授作报告《胸腺及胸膜间皮瘤免疫治疗》，以下为这项报告的主要内容。

一、恶性胸膜间皮瘤免疫相关治疗探索及疗效biomarker探索1. 恶性胸膜间皮瘤诊疗现状恶性胸膜间皮瘤(Malignant pleural mesothelioma，MPM)，来源于胸膜间皮细胞，占胸膜肿瘤的5%，其发病与石棉暴露密切相关，BAP-1（BRCA1相关蛋白1）基因表达缺失具有潜在的遗传易感性。

MPM早期诊断比较困难，确诊时往往都是晚期，基于各大指南共识，培美曲塞联合顺铂（+/-贝伐珠单抗）仍然是晚期MPM患者一线标准治疗，只有很少数MPM患者适合根治性切除手术，放疗应用也非常有限。

既往研究显示，MPM患者一线化疗后二线及后线仍然没有有效的治疗方案，疾病控制率不足30%。

随着对胸膜间皮瘤免疫微环境的深入探索，研究人员发现免疫治疗可能为胸膜间皮瘤带来更多突破！2. 胸膜间皮瘤免疫相关治疗探索——单药免疫治疗大型II期随机试验Determine研究显示：在1-2线治疗后进展的不可切除胸膜/腹膜间皮瘤中，CTLA-4抑制剂Tremelimumab单药相对于空白对照组并不能改善复发MPM患者的中位OS。

大量I/II期临床研究数据提示PD-1/PD-L1抑制剂可能改变胸膜间皮瘤的预后，但PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗有效率有限，需行进一步探索。

3. 胸膜间皮瘤免疫相关治疗探索——双免疫联合治疗2020年WCLC上发布的CheckMate-743是一项开放标签、多中心的随机III期试验，旨在评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比标准化疗（培美曲塞联合顺铂或卡铂）用于一线治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的治疗效果，试验的主要研究终点为OS。

该研究结果显示：在最短随访22个月时，Nivo+Ipi较标准化疗可显著降低胸膜间皮瘤患者死亡风险，患者的中位OS为18.1个月，而化疗组为14.1个月(HR=0.74；96.6% CI: 0.60~0.91；p=0.002)。

2020年黑色素瘤治疗进展盘点（全文）近年来，黑色素瘤在免疫治疗和靶向治疗方面数次取得突破性进展，诊疗模式日新月异。

2020年黑色素瘤领域的热点主要集中在BRAF 突变患者靶向或免疫治疗选择以及免疫治疗进展后策略两方面。

本文对2020年黑色素瘤治疗的重要研究进行回顾和解读。

01新辅助治疗进展OpACIN-neo研究结果发现，Nivo 3+Ipi 1新辅助治疗后的pRR 高达77%，值得注意的是，pRR患者复发率仅2%（1/64），但pNR 患者复发率高达62%（13/21），提示不同病理缓解率患者其生物学行为也不同，治疗不应一概而论[1]。

因此，PRADO研究提出根据淋巴结切除的病理缓解率指导后续治疗的理念，对于pCR患者建议观察，pPR患者建议行淋巴结清扫，pNR患者建议淋巴结清扫后接受辅助治疗。

今年ASCO年会首次公布了该研究的初步结果：Nivo 3+Ipi 1新辅助治疗后的pRR为71%，pCR为50%，其中pCR患者AE发生率低于其他患者，患者生活质量明显改善；RFS数据等有望在明年公布[2]。

目前新辅助治疗后手术模式、辅助治疗时间、影像学评价和病理学评价结果不一致、新辅助治疗失败后的治疗选择都在摸索阶段，期待更多的研究数据为我们指引方向，使新辅助治疗可以更加个体化。

02辅助治疗进展目前皮肤黑色素瘤标准辅助治疗方案包括PD-1单抗和BRAFi+MEKi，并已明确写入国内外指南。

既往研究数据表明，PD-1单抗可降低35%-43%复发风险，靶向治疗为53%，两者均有RFS获益，但辅助治疗的RFS获益能否转化为OS获益、不同分期获益是否有差异、BRAF突变患者辅助优选靶向还是免疫治疗等仍没有定论[3]。

今年相关研究进一步更新了生存及分层数据，在一定程度上回答了上述问题。

1、PD-1单抗辅助3年/4年生存数据更新2020年ASCO和ESMO年会上分别更新了KN-054（3年）和CM-238（4年）研究的生存随访数据[4-6]，进一步验证了Pembro/Nivo 用于高危复发黑色素瘤辅助治疗的疗效优于安慰剂/Ipi（表1）。

18/R 01POWER LEVELS - cold electrical holding values (watt)OPERATORSfor potentially explosive atmospheresand high corrosive ambient,Ex db , Ex eb mb , Ex ia 316L stainless steelWSCR WSCREMSeriesFEATURES• Full 316 stainless steel construction, suitable for high corrosive environments • NACE compliant including the solenoid enclosure internals• Fullfilling the latest relevant A TEX and IECEx standards for both Gas & Dust • Passed Lloyds register type approval vibration test 1&2 (IEC 60068-2-6)• Easy electrical connection by means of screw terminals• Peak voltage suppression diodes are standard in DC solenoids•The flameproof Ex db enclosure is provided with a a 1/2 NPT or M20 x 1,5 threaded entry hole for a broad range of cable glands• The Ex ia enclosure is standard supplied with a blue Ex e plastic cable gland and the Ex eb mb in metal• Ingress protection degree IP66 & IP67CONSTRUCTIONSolenoid enclosure AISI 316L SS BonnetAISI 316L SS Core & tubeStainless steel Springs & plugnut Stainless steel NameplateAISI 316L SS Coil connection AISI 316L SS Fasteners & screws AISI 316L SSELECTRICAL CHARACTERISTICSStandard voltages*:DC (=): 24V - 48VAC (~): 24V - 48V - 115V - 230V / 50 Hz (Other voltages and 60 Hz on request)* Intrinsically Safe construction only 24V/DCNOTE: R efer to page 3 for more detailed electrical characteristics information.TEMPERATURE CLASSIFICATION TABLESThe minimum allowable ambient temperature is -60°C (1)for the operator.Select the requested "T" classification from the temperature classification tables, respecting the maximum ambient temperature and cold (20°C) electrical holding power values.AC (~) or DC (=) Full wave rectifiedsurface temperature ambient/medium (2) temperaturepower level cable temperature DG(°C)(W)(°C)Ex db Ex eb mbEx db Ex eb mbT80°C T6258,58,56060406,06,06565603,03,07575T95°C T52511,511,57070408,58,57575605,05,08080753,03,09090T130°C T42519,519,585854016,016,090906011,511,5100100758,58,51101101004,56,0120115T195°C T32527,027,010********,023,01101106018,018,01151157515,015,01251251009,511,5135130(1) -40°C for the Intrinsically Safe construction WSCRIS(2)Make sure that the selected ambient temperature does not exceed the allowablevalve temperature characteristics as specified on the appropriate valve catalogue sheets.SAFETY CODEWSCRII 2G Ex db IIC Gb T6..T3 (gas)II 2D Ex tb IIIC Db IP66/67 85°C to 200°C (dust)WSCREMII 2G Ex eb mb IIC Gb T6..T3 (gas)II 2D Ex tb IIIC Db IP66/67 85°C to 200°C (dust)WSCRISII 2G Ex ia IIC Gb T6 (gas)II 2D Ex tb IIIC Db IP66/67 85°C (dust)DC (=) WSCRIS solenoids; Ex ia power level (watt)i n s u l a t i o n c l a s s maximum ambient (1) temp."T" classification T6 (G)85°C (D)T5 (G)100°C (D)T4 (G)135°C (D)Low power (LP)0,5H60°C--18/R 01PRODUCT SELECTION GUIDE(The selection can only be made in conjunction with the appropriate valve catalogue sheet)STEP 1Select basic valve catalogue number, including pipe thread indentification letter from one of the specificationtables on the separate catalogue pages.Example: 8327B102STEP 2Select voltage. Refer to standard voltages on page 1.Example: 24V/DCSTEP 3Select solenoid prefix (combination). Refer to the prefix table on this page and respect the indicated power level, cold electrical holding values and"T" classification mentioned on page 1.NOTE: Make sure that the ambient temperature does not exceed the allowable valve temperature characteristics.Example WSCR:60°C ambientBasic Power (BP) 8W II 2G Ex db IIC Gb T4II 2D Ex tb IIIC Db IP66/67 T135°C STEP 4Final catalogue / ordering number. Example:WSCRF 8327B102 24V/DCINSTALLATION● Multi language installation/maintenance instructions are included with each valve ● The solenoid operators can be mounted in any position without affecting operation● Any Ex db IIC approved cable entry device can be fitted in the 1/2" NPT (M20 x 1,5 as an option) threaded entry hole, refer to the nameplate for identification of the maximum cable temperature●The WSCREM solenoids are fitted with stainless steel cable gland for cables with o.d. from 7,2 to 11,7 mm ● The WSCRIS solenoids are supplied with plastic blue cable gland for cables with o.d. from 7 to 12 mm ● Internal and external earthing connection terminals● The operator can be rotated 360° to select the most favourable position for cable entryADDITIONAL OPTIONS●Special moulded-in solid state components for peak voltage suppression and/or AC (~) rectification● Cable glands (Flameproof cable entry devices for cable 8,5-16 mm or 9-12 mm) refer to section 14DIMENSIONS (mm), WEIGHT (kg)ORDERING EXAMPLES VALVES:WSCR WSCRET 8 327B001G 327B10124V 24V /DC /DC MO voltage suffixprefixpipe thread basic numberPREFIX TABLEprefix description power level 1234567LPRP MP BP W S C R Flameproof 316L SS (EN/IEC 60079-0+1+31)*●●●●W S C R E M Increased Safety / Encapsulated 316L SS (EN/IEC 60079-0+7+18+31)*●●●●WSC R I S Intrinsically Safe 316L SS (EN/IEC 60079-0+11+31)*●---E T Threaded conduit/hole (M20 x 1,5)●●●●T Threaded conduit (1/2" NPT)●●●●● Available feature* A TEX solenoids are also approved according to EN 13463-1 (non electrical valves)prefix weight WSCR*WSCREM*WSCRIS*2,25 kg* Without cable gland18/R 01SAFETY PARAMETERSprefix optionsafety parametersU i= (DC)I i P i L i C i (V)(mA)(W)(mH)(µF )Low power (LP)WSCRIS< 325001,5RECOMMENDED INTERFACESLocated in safe areas, these interfaces allow to feed the intrinsically safe solenoid valves located in explosive areas.This equipment must be ordered from its respective manufacturers, specifying that they are intended to feed intrinsically safe solenoid operators: WSCRIS : II1G Ex ia IIC T6 Ga, II 2D Ex tb IIIC T85°C Db IP66/67BARRIERS / INTERFACESmanufacturermodule type1G/2GT6IIC Bartec 17-1834x MTLMTL7728+x MTL7787+x MTL5521x MTL5523x MTL5524x MTL5525x Pepperl +FuchsKCD2-SLD-Ex1.1245x KFD2-SL2-Ex1x KFD2-SL2-Ex2x KFD2-SL2-Ex1.Bx KFD2-SL2-Ex2.B x KFD2-SL2-Ex1.LKx KFD0-SD2-Ex1.1045x KFD0-SD2-Ex2.1045x KFC0-SD2-Ex1.1245x KFC0-SD2-Ex2.1245x TurckDO40Exx MK72-S19-EX0/24VDCx In accordance with the zone classification and the national legislation of each country, apply the certification procedures for the connection of IS-rated products with associated equipment. All information subject to change without notice. All responsibility for the use of products from other suppliers and the possible modifications of their characteristics is disclaimed.ELECTRONIC ENHANCED “IS” SOLENOIDNormal operating voltage24 Volts, DC +/-10%Maximum allowable “off” state current to the valve must be < 1 mA Maximum capacitor charge time 2 seconds Minimum time between cycles2 seconds Minimum drop current to reset electronic coil2 mAImportant: A minimum series resistance of 200 Ohms is required in wiring if a safety barrier is not usedExample of use with a Zener barrier installed in a non-hazardous zone:safe area (RS interface)cable explosive area ELECTRICAL CHARACTERISTICSStandard voltages DC (=) : 24V nominalA minimum current of 32 mA is necessary for optimal performance. The minimum series resistance required is 200 Ohms.The nominal value of the resistance of the R coil is 32 Ohms (at 20°C).Intrinsically Safe Coil CalculationsThe following application information will allow the calculation of the loop current for the ASCO intrinsically safe solenoid.Definitions:V supply =The supply voltage to the barrier.T ambient =The ambient temperature in degrees C.R barrier =The maximum barrier end to end resistance.R loop =The maximum resistance in lead wireR coil =The resistance of the solenoid coil at T ambientR coil =32 Ω(T amb + 234)254I loop =Loop current in the circuit:I loop=(V supply - 3.2)(54 + R coil + R loop + R barrier)This current must always be greater than or equal to 32mA for properoperation of the solenoid valve.-G B -- A v a i l a b i l i t y , d e s i g n a n d s p e c i fi c a t i o n s a r e s u b j e c t t o c h a n g e w i t h o u t n o t i c e . A l l r i g h t s r e s e r v e d .18/R 01。

2020年肺癌靶向治疗进展年终盘点（完整版）尽管受新冠肺炎疫情影响，2020年ASCO、ESMO及WCLC等肺癌领域重大线下会议均被取消，但是，本年度仍有众多重磅研究对外公布研究结果。

笔者就今年肺癌领域靶向治疗进展进行盘点，与同行一起分享。

01EGFR通路1 开疆拓土，关口前移靶向治疗率先在晚期肺癌的治疗中拉开序幕，经过10余年的发展，靶向治疗已经成为不可手术的晚期肺癌的一线优先治疗策略。

近年来，靶向治疗逐渐向中、晚期肺癌迈进，因此，术后辅助治疗的相关研究出现了第二个高峰，包括EVAN、ADJUVANT及ADAURA等均是代表性研究。

今年，几项研究均有最新数据披露，其结果喜忧参半。

ADJUVANT研究首次公布数据时，靶向治疗和化疗组的中位DFS分别为28.7个月和18.0个月，接受靶向治疗可以将疾病进展风险降低40%，由此靶向治疗成为术后辅助治疗的选择之一。

但是，今年ASCO 年会上，ADJUVANT研究公布了最终OS数据，经过中位76.9个月的随访后，靶向治疗组和化疗组的中位OS分别为75.5个月和79.2个月，差异无统计学意义，这意味着患者术后即刻接受2年的靶向治疗和先接受标准治疗、疾病复发后再进行靶向治疗，这两种治疗模式的疗效并不存在本质差异。

因此，一代EGFR-TKI在这部分患者中的合理介入时机目前还存在争议。

一代药物治疗虽然失败了，但三代药物的术后辅助治疗却是“柳暗花明又一村”。

ADAURA研究探索了三代药物在术后辅助治疗中的地位。

与ADJUVANT研究不同的是，该研究允许患者接受化疗后入组，同时治疗持续时间为3年，并且该研究纳入了Ib期患者。

结果显示，奥希替尼将疾病进展风险降低了83%，即使在Ib期人群中，HR也接近0.4。

数据公布时，两组分别有1%和10%的患者出现中枢神经系统疾病复发。

奥希替尼可降低颅内转移风险或复发风险达82%。

凭借这一出色的研究成果，研究顺利登顶《新英格兰医学杂志》。

2018ASCO隔空对话KEYNOTE407重磅来袭！编译：肿瘤资讯编辑部来源：肿瘤资讯第54届美国肿瘤学年会（ASCO）于当地时间2018年6月1日—2018年6月5日在美国芝加哥举行。

在今年的ASCO年会上，肺癌领域迎来了重磅研究，尤其是肺鳞癌的免疫联合治疗。

KEYNOTE-407研究显示，帕博利珠单抗联合化疗用于晚期肺鳞癌一线治疗完胜标准化疗。

【肿瘤资讯】特邀KEYNOTE-407研究的中外PI，分别为来自西班牙马德里University Hospital 12 de October Luis G. Paz-Ares教授和吉林省肿瘤医院的程颖院长进行隔空对话，一起解读KEYNOTE407研究。

Luis G. Paz-Ares教授解读KEYNOTE407研究KEYNOTE 407研究的主要目的Luis G. Paz-Ares教授：在非鳞NSCLC患者中，帕博利珠单抗联合化疗对比单纯化疗用于一线治疗，可以延长患者的总生存。

KEYNOTE 407研究是在肺鳞癌患者中进行的一项全球随机对照研究，对比了帕博利珠单抗联合卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇和单纯化疗治疗晚期肺鳞癌一线治疗。

研究旨在探索帕博利珠单抗联合化疗对比单纯化疗能否延长患者的OS和PFS。

KEYNOTE 407的研究结果解读Luis G. Paz-Ares教授：在研究完成入组之后，我们进行了第一次中期分析。

结果显示，化疗联合帕博利珠单抗可以显著延长患者的OS，OS HR=0.64，P=0.008，化疗联合帕博利珠单抗组的mOS达到15.9个月，相比于对照组延长了4.6个月。

此外，两组的PFS和ORR 也存在显著差异。

值得一提的是，亚组分析显示，无论患者的PD-L1表达水平，化疗联合帕博利珠单抗均显著优于单纯化疗组，在PD-L1高表达人群，低表达或不表达人群，两个治疗组的OS HR值相似。

不同PD-L1表达水平患者的治疗选择Luis G. Paz-Ares教授：对于PD-L1高表达的患者，接受帕博利珠单抗单药治疗即可以取得非常好的疗效，再联合化疗，患者的额外获益不那么明显。