下载文档原格式
编写: 审核: 批准:日期: 日期: 日期:1. 目的规定公司内部文件及外来文件的编写、审核、批准、标识、发放、回收作废及更新所需的控制，以及质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
2. 范围适用于所有部门及个人。
3. .定义3.1. 质量管理体系所产生的受控文件共4类：3.1.1. 质量手册Quality Manual（简称QM，下同）；3.1.2. 程序文件Quality Procedure（简称QP，下同）；3.1.3. 工作文件Working Instruction（简称WI，下同），包括如下：A. 作业指导书；B. 相关部门制订的图纸、工艺卡片、检验标准、操作规程和管理规定等。
C. 外来文件：非本公司制订的但用于本公司质量体系的文件，如法律、法规、国家标准、行业标准和顾客提供的文件、图纸等。
3.1.4. 表格Form（简称FM，下同）：即用于记录质量体系过程运行情况的空白表单，有相对固定的格式。
4. .职责4.1. 质量手册：4.1.1. ISO推行小组负责编写质量手册及其版本更新；4.1.2. 管理者代表负责审核质量手册的内容；4.1.3. 总经理批准质量手册。
4.1.4. 管理部负责质量手册的分发、原稿的存档及作废版本处理。
4.2. 程序文件：4.2.1. 各部门ISO推行骨干负责编写与本部门相关的程序文件及其更新版本；4.2.2. 各部门经理或管理者代表负责审核程序文件。
4.2.3. 总经理负责批准程序文件。
4.2.4. 管理部负责：分发程序文件，原稿的存档及处理作废版本。
4.3. 工作文件：4.3.1. 相关部门主管负责组织编写、审核本部门的作业指导书/操作规程及更新版本；4.3.2. 各部门经理或管理者代表负责批准工作文件；4.3.3.4.3.4. 管理部负责工作文件及更新版本的分发和原稿的存档及处理作废版本。
4.4. 外来文件：4.4.1. 管理部负责控制、分发外来文件及更新版本和处理作废版本；存档外来文件。
生产过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对直接影响产品质量的生产、安装和服务的过程进行有效识别及控制，确保这些过程在受控状态下进行，并对其进行持续不断地改进。
2.0范围本程序适用于公司内所有用于产品生产的过程。
3.0定义与术语特殊过程：a.产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；b.产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c.该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。
4.0职责a.研发部：负责产品工艺流程、工艺标准的制订与确认；b.生管课：负责生产计划采购计划的编制，以及生产进度及交货期的协调与控制工作；c.品管课：负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论；d.采购课：负责生产原、辅材料的采购；e.生产各课：负责按生产计划要求进行准备、按工艺要求、设备操作规范要求安排生产；负责生产工具的设备的请购、维护及生产现场环境的维护；f.总务部：负责人员的招聘与培训。
5.0作业流程5.1生产计划生产单位及相关单接到生管的《生产排程》及每周《生产计划表》进行生产前的准备工作。
5.2生产前准备a.相关部门接到《生产排程表》及每周《生产计划表》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。
b.生产车间组长根据《生产排程表》及每周《生产计划表》安排员工到仓库领料。
c.在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。
5.3首件生产a.新、旧产品首件加工完毕后由生产组长填写《首件确认表》进行送检工作按《例行检验及成品确认检验控制程序》执行。
b.如新产品首检不合格，生产车间须通知相关研发技术人员、品管人员解决异常原因后，须重新生产首件交品管及研发部门确认。
c.如首检不合格，因异常原因影响生产计划时，生产车间须通知生管课，由生管课作出生产调整。
![[制造业ISO9000]文件控制程序(标准范本)](https://img.taocdn.com/s1/m/f478983479563c1ec4da7104.png)
受控章1.目的规定适当的程序，对质量管理体系文件的编制、批准、发放、使用、评审、更改、作废、回收进行控制，以确保公司各场所使用的文件均为有效版本。
2.范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制。
3.定义：无5.要求5.1总则5.1.1质量方针、质量目标的控制按质量手册的控制执行。
5.1.2质量记录的控制按《质量记录控制程序》的要求执行。
5.1.3质量手册、质量程序文件、工作文件、外来文件的控制按本程序的以下要求执行。
5.2文件的编制5.2.1总工程师负责遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司实际情况编制质量手册。
5.2.2行政部负责各相关部门遵照ISO 9001：2000质量管理体系国际标准的要求，结合公司行业特点编制相应的质量程序文件。
5.2.3各责任部门依照公司质量手册及质量程序文件的有关要求，根据相关过程开展的要求编制该过程所需的工作文件。
5.2.4文件的编号按5.8的要求统一进行，以易于识别和检索。
5.2.5文件编制人员应在所编制的文件上签名表示确认。
5.3文件的批准5.3.1文件审核人负责确定以下事项：A.文件内容正确并符合要求；B.文件编有正确的文件名、文件号及版本号；C.签名表示确认。
5.3.2文件批准人负责：A.批准文件及文件分发范围；B.文件以批准人签名后生效。
5.3.3管理者代表负责文件的审核；总经理负责文件的批准。
5.4文件的发放5.4.1行政部负责文件的发放和文件原稿的存档。
5.4.2文件发放人负责：A.确认要发行的文件的原稿有各权责人原笔迹签名；B.按文件首页的“分发范围”确定文件分发数量并用原稿复印相应数量的文件；C.在文件首页上盖上红色[受控]章，注意文件原稿首页不应盖章；D.将文件名称和分发范围、分发号登录于“文件分发记录”（每份文件应具备一份独立的分发记录）；E.在[受控章]处填上相应的“分发号”，按照“分发号”所对应的“分发范围”将文件分发到对应的部门或个人；F.要求文件接收人员在“文件分发记录”上签名确认；5.5文件的更改：5.5.1如涉及文件内容的更改，由原文件编写责任部门或个人填写“文件更改申请单”，经原审批人审核批准后进行更改作业（当原审批人不在职时可由其代理人审批）。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
文件编号：JXL/QP-7.5-01第0次修订标题：生产过程控制程序修订日期：实施日期：2010.09.01版本：1页码：1/31.目的确保从接到订单到生产计划安排，工艺流程控制至产品生产等各阶段均能有效控制。
2.适用范围公司生产过程中的各种加工环节。
3.职责3.1生产部生产工艺科负责编制《生产计划单》、《生产工艺卡》，生产工艺工程师审核、生产部部长复核、生产总监批准。
3.2生产部负责《生产计划单》、《生产工艺卡》的实施，并负责控制生产计划。
3.3供应部按照生产部的计划要求，进行有关的物资采购。
4.生产过程控制程序4.1订单评审和受理销售部收到外来订单时，依《合同评审程序》办理，并给生产部、供应部和质检部发出《生产任务通知单》。
4.2 工艺设计控制及相关部门工作各部门根据批准确认的技术文件进行以下工作：4.2.1生产工艺科工艺员进行工艺设计；4.2.2 生产部、质检部进行质量控制准备，依据相关的检验标准进行有关质量控制；4.2.3生产部进行相应的生产计划安排，并填写《物资采购申请单》，必要时编制《订货技术条件》交供应部采购。
4.2.4 供应部按《物资采购申请单》、《订货技术条件》进行采购，并保证物资按时、按质、按量到位。
4.3工艺设计4.3.1 生产工艺科工艺员接到《生产任务通知单》、合同、合同附件（产品技术协议）后，按生产工艺科长的安排，进行工艺设计。
4.3.2 工艺文件输出如下：Ａ）、所有工序的《生产工艺卡》和作业指导书。
Ｂ）、《生产工艺卡》上必须注明检验控制点；特殊、关键工序必须注明控制要点及重要技术条件。
4.3.3 《生产工艺卡》由工艺员交生产工艺工程师审核，生产部部长复核、生产总监批准。
4.4 技术文件的更改在生产运行过程中，如因各种原因需进行工艺更改，由车间通知生产工艺科。
由生产工艺科按《文件控制程序》更改。
更改由生产工艺科人员实行。
更改实施后，生产工艺科有关人员应积极主动地与生产车间、质检部和供应部有关人员进行沟通，查询更改后的实施情况。
管理制度编号：LX-FS-A22331 生产过程控制程序标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall BehaviorCan Reach The Specified Standards编写：_________________________审批：_________________________时间：________年_____月_____日A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑生产过程控制程序标准范本使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。
资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
1 目的为控制生产过程，保证工程质量、安全符合规定要求，特制定本程序。
２范围本程序适用于本矿掘进、生产准备、采煤、运输、机电、通风等过程的控制。
3 术语和定义本程序引用管理手册中的相关术语和定义。
4 职责4.1 生产副矿长负责生产过程的领导、指挥。
4.2机电副矿长负责生产过程中机电设备的投入和管理。
4.3总工程师负责审批采掘工作面的作业规程，组织落实“一通三防”的管理，并负责生产技术的管理工作。
4.4安全副矿长负责生产过程安全检查工作，负责督查生产过程中规程措施的落实兑现。
4.5副总工程师负责采煤、生产准备、掘进、冲击矿压工作过程中有关技术文件的审批和生产技术的管理。
4.6生产科长负责组织全矿的生产工作及工程质量的检查和验收管理。
4.7通修工区负责矿井通防安全技术管理工作。
************有限公司质量手册FB/SC00-2009（B/0版）受控状态分发号 0持有人编制日期2009.3.1审核日期2009.3.1批准日期2009.3.1目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36 ○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37 ○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37 ○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38 ○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39 ○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41 ○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43 ○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44 ○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46 ○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版《质量手册》。
