CNAS-CL01：2005、资质认定准则对照表

CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISOIEC17025：2005）要点目录要点（基于认可准则中关于检测实验室的部分）前言0.1本准则等同采用“检测和校准实验室能力的通用要求”0.2本准则包含了实验室按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求0.3申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则和相应领域的应用说明1范围 1.1准则准则规定了实验室进行检测和校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。

（应用标准、非标准及实验室指定的方法） 1.2准则使用于所有从事检测和校准的组织（包括第一、二、三方实验室），以及将检测和校准作为检查和认证工作一部分的实验室1.3本准则是CNAS对实验室能力进行认可的依据，并不意图用作实验室认证的基础 1.4本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求1.5本准则包含了ISO9001中未包含的技术能力要求2引用标准 2.1ISO/IEC17000 合格评定-词汇和通用原则2.2VIM,国际通用计量学基本术语3术语和定义 3.1如ISO9000与ISO/IEC17000和VIM中给出的定义有差异，有限使用ISO/IEC17000和VIM中的定义4管理体系4.1组织4.1.1实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体4.1.2实验室有责任确保检测和校准工作符合本准则要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求 4.1.3实验室管理体系应覆盖其在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作4.1.4如实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，应规定组织中涉及或对检测/校准有影响的关键人员的职责4.1.5实验室应有管理人员和技术人员，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责4.2管理体系4.2.1实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，将其文件化，达到确保实验室检测和/或校准质量所需的要求，并传达至有关人员，被其理解、获取和执行。

CNAS-CL01:2021、RB／T,214-2021与《质量手册》条款对照表通过整理的CNAS-CL01:2021、RB／T,214-2021与《质量手册》条款对照表相关文档，希望对大家有所帮助，谢谢观看！附录13 CNAS-CL01：2021、RB/T 214-2021与《质量手册》条款对照表第1页，共6页CNAS-CL01：2021 RB/T 214-2021 《质量手册》 4 通用要求4要求 4.1 公正性 4.1机构4.1.1 / 4.1.2 4.2.2a) 4.1.3 / 4.1.4 4.1.4 4.1.5 / 4.2 保密性 4.1.5 5 结构要求 4.1机构 5.1 4.1.1 5.2 4.2.2 5.3 / 5.4 / 5.5a) 4.1.2 5.5b) 4.1.2 5.5c) / 5.6a) / 5.6b) / 5.6c) / 5.6d) / 5.6e) / 5.7 / 6 资源要求/ 6.1 总则 4.1.2 6.2 人员 4.2人员 6.2.1 4.2.1 6.2.2 4.2.3；4.2.4 6.2.3 6.2.4 6.2.5 4.2.7 6.2.5a) 4.2.5 6.2.5b) 6.2.5c) 4.2.6 6.2.5d) 4.2.5 6.2.5e) 4.4.1；4.2.7 6.2.5f) 6.2.6 4.4.1；4.2.7 6.3 设施和环境 4.3场所环境；4.4设备设施/ 6.3.1 4.3.1；4.4. 6.3.2 4.3.1 6.3.3 4.3.3 6.3.4 4.3.4 6.3.4a) 4.3.4 6.3.4b) 4.3.4 6.3.4c) 4.3.4 6.3.5 4.3.2 6.4 设备 4.4设备设施 4.1.3 6.4.1 4.4.1 6.4.2 4.4.1；4.4.4 6.4.3 4.4.2 6.4.4 4.4.3 6.4.5 6.4.6 6.4.76.4.8 4.4.3 6.4.9 4.4.5 6.4.10 4.4.3；4.4.6 6.4.11 4.4.3 6.4.12 6.4.13 6.4.13a) 6.4.13b) 4.4.4 6.4.13c) 6.4.13d) 6.4.13e) 6.4.13f) 6.4.13g) 6.4.13h) 6.5 计量溯源性 4.4设备设施不适用 6.5.1 4.4.3；4.4.6 6.5.2 / 6.5.3 4.4.3 6.6 外部提供的产品和服务 4.5管理体系 6.6.1 4.5.5分包；4.5.6采购 6.6.2 4.5.5分包；4.5.6采购 6.6.3 4.5.5分包；4.5.6采购7 过程要求 4.5管理体系7.1 要求、标书和合同评审 4.5.4合同评审7.1.1 4.5.4 7.1.2 4.4.5 7.1.3 4.4.5 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.1.7 / 7.1.8 / 7.2方法的选择、验证和确认 4.5.14方法的选择、验证和确认7.2.1方法的选择和验证 4.5.14 7.2.2方法确认 4.5.14 7.3 抽样 4.5.17抽样7.3.1 4.5.17 7.3.2 7.3.3 7.4 检测或校准物品的处置 4.5.18样品处置7.4.1 4.5.18 7.4.2 4.5.18 7.4.3 4.5.18 7.4.4 4.5.18 7.5 技术记录 4.5.11记录控制；4.5.27记录和保存7.5.1 / 7.5.2 / 7.6 测量不确定度的评定 4.5.15 测量不确定度7.6.1 4.5.15 7.6.2 / 7.6.3 / 7.7 确保结果有效性 4.5.19质量控制7.7.1 4.5.19 7.7.2 4.5.19 7.7.3 4.5.19 7.8 报告结果4.5.20结果报告7.8.1总则7.8.1.1 7.8.1.2 7.8.1.3 7.8.2（检测、校准或抽样）报告的通用要求7.8.2.1 4.5.24分包结果7.8.3检测报告的特定要求 4.5.21结果说明7.8.4校准证书的特殊要求/ / 7.8.5报告抽样—特定要求 4.5.22抽样结果7.8.6报告符合性声明7.8.7报告的意见和解释 4.5.23意见和解释7.8.8 修改报告 4.5.26修改7.9 投诉 4.5.8投诉7.10 不符合工作 4.5.9不符合工作控制7.11 数据控制和信息管理 4.5.16数据信息管理8 管理要求8.1 方式8.1.1总则 4.5.1总则8.1.2方式A（采用）8.1.3方式B（不采用）8.2 管理体系文件（方式A）8.2.1 4.5.2方针目标8.2.2 / 8.2.3 / 8.2.4 / 8.2.5 / 8.3 管理体系文件的控制（方式A） 4.5.3文件控制8.3.1 4.5.3 8.3.2 4.5.3 8.4 记录控制（方式A） 4.5.11记录控制；4.5.27记录和保存8.4.1 4.5.11 8.4.2 4.5.11；4.5.27 8.5应对风险和机遇的措施（方式A） 4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进8.5.1 4.5.10 8.5.2 4.5.10 8.5.3 / 8.6改进（方式A） 4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进8.6.1 4.5.10 8.6.2 4.5.10 8.7 纠正措施（方式A）4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进8.7.1 4.5.10 8.7.2 / 8.7.3 / 8.8 内部审核（方式A） 4.5.12内部审核8.8.1 4.5.12 8.8.2 4.5.12 8.9 管理评审（方式A） 4.5.13管理评审8.9.1 4.5.13 8.9.2 4.5.13 8.9.34.5.13 符录 A （资料性附录）计量溯源（新增）附录B （资料性附录）管理体系方式ISO9001（新增）参考文摘CNAS-CL01认可准则/检验检测机构资质认定评审准则与质量手册条款对照表第2页，共6页CNAS-CL01 资质认定评审准则质量手册 4.3.2.1 4.5.3 4.3.2 4.3.2.2 4.5.3 4.3.2.3 4.5.3 4.3.3 4.5.3 4.3.3 / / 4.3.4（相关文件） 4.4 要求、标书和合同的评审/ 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 4.5.4 4.4.1 4.4.2 / 4.4.2 4.4.3 / 4.4.3 4.4.4 4.5.4 4.4.4 4.4.5 4.4.5 / / 4.4.6（相关文件） 4.5 检测和校准的分包/ 4.5 检测和校准的分包 4.5.1 4.5.5 4.5.1 4.5.2 4.5.6 4.5.2 4.5.3 / 4.5.3 4.5.4 / 4.5.4 / / 4.5.5（相关文件） 4.6 服务和供应商的采购/ 4.6 服务和供应商的采购 4.6.1 4.5.6 4.6.1 4.6.2 / 4.6.2 4.6.3 / 4.6.3 4.6.4 / 4.6.4 / / 4.6.5（相关文件） 4.7 服务客户/ 4.7 服务客户 4.7.1 4.5.7 4.7.1 4.7.2 4.7.2 / / 4.7.3（相关文件） 4.8 投诉 4.5.8 4.8 投诉 4.8.1 4.8.2 4.8.3 4.8.4 4.8.5 4.8.6 4.8.7 4.8.8 / / 4.8.9（相关文件）CNAS-CL01认可准则/检验检测机构资质认定评审准则与质量手册条款对照表CNAS-CL01 资质认定评审准则质量手册 4.9不符合检测和/或校准工作的控制/ 4.9不符合工作的控制 4.9.1 4.5.9 4.9.1 4.9.2 / 4.9.2 / / 4.9.3（相关文件） 4.10 改进 4.5.10 4.10 改进 4.10.1 4.10.2 4.10.34.10.4 4.10.5 4.10.6 / / 4.10.7（相关文件）4.11 纠正措施/ 4.11 纠正措施 4.11.1 4.5.10 4.11.1 4.11.2 4.11.2 4.11.3 4.11.3 4.11.4 4.11.4 4.11.5 4.11.5 / / 4.11.6（相关文件）4.12 预防措施 4.5.10 4.12 预防措施 4.12.1 / 4.12.2（相关文件） 4.13 记录的控制/ 4.13 记录的控制 4.13.1.1 4.5.11 4.13.1.1 4.13.1.2 4.5.11 4.13.1.2 4.13.1.3 4.5.11 4.13.1.3 4.13.1.4 / 4.13.1.4 4.13.2.1 4.5.27 4.13.2.1 4.13.2.2 4.5.14 4.13.2.2 4.13.2.3 4.13.2.3 / / 4.13.3（相关文件）第3页，共6页CNAS-CL01认可准则/检验检测机构资质认定评审准则与质量手册条款对照表第4页，共6页CNAS-CL01 资质认定评审准则质量手册 4.14 内部审核/ 4.14 内部审核 4.14.1 4.5.12 4.14.1 4.14.2 4.14.2 4.14.3 4.14.3 4.14.4 4.14.4 / / 4.14.5（相关文件） 4.15 管理评审/ 4.15 管理评审 4.15.1 4.5.13 4.15.1 4.15.2 4.15.2 / / 4.15.3（相关文件） 5 技术要求/ 5 技术要求 5.1 总则/ 5.1 总则 5.2 人员/ 5.2 人员 4.2.1 5.2.1 5.2.1 4.2.5 4.2.5 4.2.5 5.2.2 4.2.6 5.2.2 5.2.3 5.2.5 5.2.3 5.2.5 5.2.4 / 5.2.4 / 5.2.5 4.2.7 5.2.5 4.2.7 / / 5.2.6（相关文件） 5.3 设施和环境条件/ 5.3 设施和环境条件 5.3.1 4.3.2 5.3.1 5.3.2 4.3.3 5.3.2 5.3.3 4.3.4 5.3.3 5.3.4 4.3.4 5.3.4 5.3.5 4.3.4 5.3.5 / / 5.3.6（相关文件）附录13 CNAS-CL01：2021、RB/T 214-2021与质量手册对照表ISO/IEC17025：2021 CNAS-CL01：2005 资质认定评审准则 1 范围1．范围 1. 总则 2 规范性引用文件2．引用标准 2. 参考文件 3 术语和定义3．术语和定义 3. 术语和定义 4 通用要求 4.1 公正性 4.1.5 b)、d) 4.1.3、4.1.4 4.2 保密性 4.1.5 c) 4.1.5 5 结构要求 4.1 组织 4.1 6 资源要求6.1 总则 5.1总则 6.2 人员 5.2 人员 4.2 6.3 设施和环境5.3 设施和环境条件 4.3，4.4 6.4 设备 5.5设备 4.4 6.5 计量溯源性 5.6测量溯源性 4.4.3 6.6 外部提供的产品和服务 4.5检测和校准的分包 4.6服务和供应品的采购 4.5.5 4.5.6 7 过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.1,1,7 4.4 要求、标书和合同评审 4.7服务客户 4.5.4 4.5.7 7.2方法的选择、验证和确认5.4 检测和校准方法及访求的确认 4.5.14 7.3 抽样 5.7 抽样4.5.17 7.4 检测或校准物品的处置 5.8 检测和校准物品（样品）的处置 4.5.18 7.5 技术记录 4.13.2 技术记录 4.5.11部分7.6 测量不确定度的评定 5.4.6测量不确定度的评定 4.5.15 7.7 结果有效性的保证 5.9 检测和校准结果质量的保证 4.5.19 7.8 结果的报告 5.10 结果报告 4.5.20-4.5.26 7.9 投诉 4.8投诉 4.5.8 7.10 不符合工作 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.5.9 1.11 数据控制和信息管理 5.4.7 数据控制 4.5.16 8 管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件（方式A） 4.2 管理体系 4.5.1、4.5.2 8.3 管理体系文件的控制（方式A）4.3 文件控制 4.5.3 8.4记录控制（方式A） 4.13.1 记录的控制 4.5.11 8.5 风险和机会的管理措施（新增） 4.12 4.5.10 8.6改进（方式A）4.10改进 4.5.10 8.7 纠正措施（方式A） 4.11 纠正措施 4.5.10 8.8 内部审核（方式A） 4.14 内部审核 4.5.12 8.9 管理评审（方式A） 4.15 管理评审 4.5.13 符录A （资料性附录）计量溯源（新增） 5.6.1 4.4.3 附录 B （资料性附录）管理体系方式ISO9001（新增）参考文摘 4.13 记录的控制分为：7.5 技术记录8.4 记录控制— END —。

新旧资质认定评审准则对照表（CMA ）(2)今天为大家继续整理出新版《检验检测机构资质认定评审准则》和旧版《实验室资质认定评审准则》的条款对照表，方便大家学习领会新的资质认定评审准则，本次是新版的资质认定评审准则的4.5.1以后的部分4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。

检验检测机构应有样品的标识系统。

样品在检验检测的整个期间应保留该标识。

标识系统的设计和使用，应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。

如果合适，标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。

在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。

应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供的处理说明。

当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。

当样品或其一部分需要安全保护时，应对存放和环境的安全作出安排，以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。

5.6.1实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序，确保检测和/或校准样品的完整性。

5.6.6实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。

5.6.7 实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品，确保样品不受损坏。

实验室应保持样品的流转记录。

4.5.21 检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。

检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。

通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。

这种质量控制应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：a) 定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制；b) 参加检验检测机构间的比对或能力验证计划；c) 使用相同或不同方法进行重复检验检测；d) 对存留物品进行再检验检测；e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。

新、旧版CNAS-CL01准则区别对比表ISO/IEC17025:2017与ISO/IEC17025:2005标准条款对照表ISO/IEC17025:2017与ISO/IEC17025:2005标准条款对照表ISO/IEC17025:2017ISO/IEC17025:2005条款号标题条款号标题前言前言1范围1范围2规范性引用文件2引用标准3术语和定义3术语和定义3.1公正性新内容3.2投诉新内容3.3实验室间比对新内容3.4实验室内比对新内容3.5能力验证新内容3.6实验室新内容3.7判定规则新内容3.8验证新内容3.9确认新内容4通用要求 4.1组织4.1公正性 4.1.5d)4.1.1 4.1.5d)4.1.2 4.1.5d)4.1.3 4.1.5b)4.1.5 4.1.5d)4.2保密性 4.1.5c)4.2.1 4.1.5c)4.2.2 4.1.5c)4.2.3 4.1.5c)4.2.4 4.1.5c)5机构要求 4.1.55.1 4.1.15.2 4.1.55.3新内容5.4 4.1.2/4.1.35.5a 4.1.5e)5.5b) 4.1.5f）5.5c) 4.2.15.6a)b)c) 4.1.5a)5.6d) 4.1.5i)5.6e) 4.1.5h)5.7a) 4.1.6/4.2.45.7b) 4.2.76资源要求新内容6.1总则新内容6.2人员 5.2人员6.2.2 5.2.1/5.2.46.2.3 5.2.1/4.1.5a)6.2.4 5.2.4/4.1.66.2.5 5.2.2/5.2.56.2.6 5.2.56.3设施和环境条件 5.3设施和环境条件6.3.1 5.3.1/5.3.26.3.2 5.3.16.3.3 5.3.26.3.4 5.3.46.3.4 5.3.36.3.4 5.3.36.3.5 5.3.16.4设备 5.5设备6.4.1 5.5.16.4.2 5.5.16.4.3 5.5.66.4.4 5.5.26.4.5 5.5.26.4.6第一点等同5.5.2，第二点+注是新内容6.4.7 5.6.1 6.4.8 5.5.86.4.10 5.5.106.4.11 5.5.116.4.12 5.5.126.4.13 5.5.56.5计量溯源性 5.6测量溯源性6.5.1 5.6.2.1.16.5.2 5.6.2.1.16.5.2a)5.6.2.1.1第二段后半部分；6.5.2b) 5.6.2.1.2 6.5.2c) 5.6.2.1.1 6.5.3 5.6.2.1.26.6外部提供的产品和服务4.5/4.6检测和校准的分包/服务和供应品的采购6.6.14.5/4.6c)新内容,注是新内容,为了说明6.6.16.6.2 4.6服务和供应品的采购6.6.2a) 4.6.1/4.6.36.6.2b) 4.6.3/4.6.46.6.2c) 4.6.2/4.5.1/4.5.46.6.2d) 4.6.46.6.3a) 4.6.36.6.3b) 4.5.16.6.3c) 4.5.16.6.3d)新内容7过程要求7.1要求、标书和合同的评审4.4要求、标书和合同的评审7.1.1 4.4.17.1.1b) 4.4.1b)7.1.1c) 4.5.2/4.4.3 7.1.1c)注1 4.5.17.1.1d) 4.4.1c)7.1.1注2 4.4.1注1 7.1.2 5.4.27.1.3新内容7.1.4 4.4.17.1.5 4.4.47.1.6 4.4.57.1.7 4.7.17.1.7注a) 4.7.1注1a) 7.1.7注b) 4.7.1注1b) 7.1.8 4.4.27.2方法的选择、验证和确认5.4检测和校准方法及方法的确认7.2.1方法的选择和验证 5.4检测和校准方法及方法的确认7.2.1.1 5.4.1 7.2.1.2 5.4.17.2.1.3注 5.4.1注7.2.1.4 5.4.27.2.1.5 5.4.27.2.1.6 5.4.3/5.4.5.3注2 7.2.1.7 5.4.17.2.2方法确认5.4.57.2.2.1 5.4.5.27.2.2.1注1 5.4.5.2注17.2.2.1注25.4.5.2注2，c)为新内容7.2.2.2 5.4.5.2注37.2.2.3 5.4.5.37.2.2.3注 5.4.5.3原要求变为注7.2.2.4a) 5.4.5.27.2.2.4b)c) 5.4.5.3注17.2.2.4d)e) 5.4.5.2注17.3抽样 5.7抽样7.3.1 5.7.17.3.2 5.7.1注27.3.3 5.7.37.3.3a) 5.7.37.3.3b)新内容7.3.3c)新内容7.3.3e)新内容7.3.3f) 5.7.3 7.3.3g) 5.7.3 7.3.3h) 5.7.27.4检测或校准物品的处置5.8检测或校准物品的处置7.4.1 5.8.1/5.8.47.4.2 5.8.27.4.3 5.8.3/5.7.27.4.4 5.8.47.5技术记录 4.13.27.5.1 4.13.2.1/4.13.2.2 7.5.2 4.13.2.37.6测量不确定的评定 5.4.67.6.1 5.4.6.37.6.2 5.4.6.17.6.3 5.4.6.27.6.3注1 5.4.6.2注27.6.3注2新内容7.6.3注3新内容7.7确保结果有效性 5.9检测和校准结果质量的保证7.7.1 5.9.1 7.7.1a) 5.9.1a)7.7.1b)新内容7.7.1c)新内容7.7.1d)新内容7.7.1e)新内容7.7.1f) 5.9.1c)7.7.1g) 5.9.1d)7.7.1h) 5.9.1e)7.7.1i)新内容7.7.1j)新内容7.7.1k)新内容7.7.2 5.9.1b)7.7.3 5.9.27.8报告结果 5.1结果报告7.8.1总则 5.10.17.8.1.1新内容7.8.1.2 5.10.17.8.1.2注1 5.10.1注17.8.1.2注2 5.10.1注27.8.1.3 5.10.17.8.2（检测、校准或抽样）报告的通用要求5.10.27.8.2.1 5.10.2 7.8.2.1a) 5.10.2a) 7.8.2.1b) 5.10.2b)7.8.2.1d) 5.10.2c) 7.8.2.1e) 5.10.2d) 7.8.2.1f) 5.10.2e) 7.8.2.1g) 5.10.2f) 7.8.2.1h) 5.10.2g) 7.8.2.1i) 5.10.2g) 7.8.2.1j)新内容7.8.2.1k) 5.10.2h) 7.8.2.1l) 5.10.2k) 7.8.2.1m) 5.10.2i) 7.8.2.1n)新内容7.8.2.1o) 5.10.2j) 7.8.2.1p) 5.10.65.10.2注17.8.2.1注5.10.2的注2上升为要求7.8.2.2新内容7.8.3检测报告的特定要求 5.10.37.8.3.1 5.10.3.1 7.8.3.1a) 5.10.3.1a) 7.8.3.1b) 5.10.3.1b) 7.8.3.1c) 5.10.3.1c) 7.8.3.1d) 5.10.3.1d)7.8.3.2 5.10.3.2 7.8.4校准证书的特定要求 5.10.47.8.4.1 5.10.4.1 7.8.4.1a) 5.10.4.1b) 7.8.4.1b) 5.10.4.1a) 7.8.4.1c) 5.10.4.1c) 7.8.4.1d) 5.10.4.3 7.8.4.1e) 5.10.4.2 7.8.4.1f) 5.10.57.8.4.2新内容7.8.4.3 5.10.4.4 7.8.5报告抽样--特定要求 5.10.3.2 7.8.5a) 5.10.3.2a) 7.8.5b) 5.10.3.2b) 7.8.5c) 5.10.3.2c) 7.8.5d) 5.10.3.2d) 7.8.5e) 5.10.3.2e) 7.8.5f)新内容7.8.6报告符合性声明新内容7.8.6.1新内容7.8.6.2 5.10.4.2 7.8.6.2a)新内容7.8.6.2b) 5.10.4.27.8.6.2c)新内容7.8.6.2注新内容7.8.7报告意见和解释 5.10.57.8.7.1 5.10.57.8.7.1注 5.10.5注17.8.7.2 5.10.57.8.7.3 5.10.5注37.8.8修改报告 5.10.97.8.8.1新内容7.8.8.2 5.10.97.8.8.3 5.10.97.9投诉 4.8投诉7.9.1 4.8投诉7.9.2新内容7.9.3新内容7.9.4新内容7.9.5新内容7.9.6新内容7.9.7新内容7.1不符合工作 4.9不符合检测和/或校准工作的控制7.10.1 4.9.1 7.10.1a) 4.9.1a)7.10.1b) 4.9.1a) 7.10.1c) 4.9.1b) 7.10.1d) 4.9.1c) 7.10.1e) 4.9.1d) 7.10.1f) 4.9.1e) 7.10.2新内容7.10.3 4.9.2 7.11数据控制和信息管理 5.4.7 7.11.1新内容7.11.25.4.7.2/5.4.7.2a)/ 5.4.7.2注的后一部分7.11.2注1新内容7.11.2注2 5.4.7.2注的前一部分7.11.3 5.4.7.27.11.3a) 5.4.7.2b)7.11.3b) 5.4.7.2b)7.11.3c)新内容7.11.3d) 5.4.7.2c)7.11.3e)新内容7.11.4新内容7.11.5新内容7.11.6 5.4.7.18管理体系要求新内容8.1方式新内容8.1.1总则 4.2管理体系8.1.1 4.2.18.1.2方式A新内容8.1.2新内容8.1.3方式B新内容8.1.3新内容8.2管理体系文件（方式A）4.2管理体系8.2.1 4.2.2/4.2.3/4.2.48.2.2 4.2.28.2.3 4.2.38.2.4 4.2.58.2.5 4.2.18.3管理体系文件的控制（方式A）4.3文件控制8.3.1 4.3.18.3.2a) 4.3.2.18.3.2b) 4.3.2.2b)8.3.2c) 4.3.2.18.3.2d) 4.3.2.2a)8.3.2e) 4.3.2.38.3.2f) 4.3.2.2c)d)8.4记录控制（方式A） 4.13记录的控制8.4.1 4.13.1.18.4.2 4.13.18.5应对风险和机遇的措施（方式A）新内容8.5.1新内容8.5.2新内容8.5.3新内容8.6改进（方式A） 4.1改进8.6.1 4.1改进8.6.2 4.7.28.7纠正措施（方式A） 4.11纠正措施8.7.1a) 4.11.18.7.1b) 4.11.28.7.1c) 4.11.38.7.1d) 4.11.4/4.11.58.7.1e)新内容8.7.1f) 4.11.38.7.2 4.11.38.7.3 4.13.1.18.8）内部审核（方式A 4.14内部审核8.8.1 4.14.18.8.24.14.2/4.14.3/4.14. 48.9管理评审（方式A） 4.15管理评审8.9.1 4.15.18.9.2 4.15.18.9.3新内容附录A（资料计量溯源性新内容性）A.1总则新内容A.2建立计量溯源性新内容A.2.1新内容A.2.2新内容A.2.3新内容A.3计量溯源性的证明新内容A.3.1新内容A.3.2新内容附录B（资料管理体系方式新内容性）B.1新内容B.2新内容B.3新内容B.4新内容B.5新内容。