不合格不符合项控制程序

对不合格品（项）实施有效的控制，以防止不合格品（项）非预期的使用或交付。

2适用范围本程序规定了本公司不合格品（项）的范围、判定、分类、审定、处理和统计的管理内容和要求，适用于本公司施工过程中的不合格品（项）的管理和处理，也适用于对本公司的供方提供的不合格品（项）的处理。

3 职责3.1检验与试验质量控制系统责任人负责验收规范（标准）、检验卡和检验记录表格的制定。

3.2 检验员负责按图纸、检验卡和相关标准实施检验并记录。

不符合上述要求的视为不合格品（项）。

检验员应在《不合格品评审处置验证记录表》中的“不合格原因”栏中，填写技术要求数值及实测数值以及不合格品的产生原因。

3.3 检验与试验质量控制系统责任人应根据检验员填写的《不合格品评审处置验证记录表》，签署审核意见，检验员负责将《不合格品评审处置验证记录表》送交有关部门签署意见并发至相关部门。

3.4 检验与试验质量控制系统责任人负责组织对部门之间有争议的不合格品（项）的评审, 检验与试验质量控制系统责任人或技术负责人负责最终裁决。

4程序4.1 不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离4.1.1当外购产品出现不合格时，检验员应贴上“不合格”标识并盖检验员印章，同时填写《不合格品评审处置验证记录表》送检验与试验质量控制系统责任人签署审核意见后发至负责采购的部门，仓管员应对之进行隔离存放。

4.1.2施工过程中发现不合格品（项）时，应及时隔离，主动上报检验与试验质量控制系统责任人，由检验员核实后贴上“不合格”标识，盖检验员印章，并填写《不合格品评审处置验证记录表》送检验与试验质量控制系统责任人。

4.2 不合格品（项）的处置4.2.1 处理方式个别项目不符合要求，但返工后可以达到合格品要求。

(2)返修某些项目不符合要求，若经修复，其质量能满足性能、零件互换、安全性及使用寿命的要求，即具有合格品等同使用价值。

(3)降级或改作它用非关键项目不合格，但不经返修或对与其相关的零部件进行修配，可以满足使用要求，或者零件尺寸较大、可以加工成较小的零件，经检验与试验质量控制系统责任人或技术负责人签字同意后方可回用。

不符合项控制程序1.目的对产品和服务、环境、职业健康安全的不符合项、事件进行纠正，采取纠正措施，保证相关方的利益，确保一体化体系的正常运行。

2.适用范围（1）适用于产品和服务过程中，不合格产品的控制，以及不合格原材料、顾客退换货、抱怨和投诉事件的控制。

（2）适用于产品和服务生命周期的环境、职业健康不符合事件的控制。

3.职责3.1总经理3.1.1 分析和应对因不合格产品、事件而产生的质量风险和潜在的顾客风险，以及产品和服务生命周期中环境与职业健康安全风险，策划规避风险、降低风险损失的控制活动；3.1.2 授权具有相应资质的人员组成“不符合审理小组”，任命组长。

3.2 质量部3.2.1对进料检验、过程检验、出货检验所发现的一般不合格品进行处置；3.2.2对生产过程不合格品的统计分析及其纠正措施的实施；3.2.3对外协加工产品不合格品的记录、隔离及处理；3.2.4客户退货品的标识、并组织对客户退回品的原因、纠正预防措施进行分析与跟踪验证；3.2.5 顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证；3.2.6负责严重不合格品评审的提出与不合格品控制过程的追踪验证；3.2.7负责保存不合格品评审的记录。

3.3 安全环境管理组3.3.1对产品和服务周期内的发现的不符合事件进行处理；3.3.2分析和统计不符合事件产生的原因以及纠正措施的实施；3.3.3 追踪和验证不符合事件纠正措施；3.3.4 适当时，评审职业健康安全风险的评价请况；3.3.5必要时，对职业健康安全管理体系进行变更。

3.4 生产部3.4.1负责生产过程不合格品的隔离、标识；3.4.2 参加不合格品的评审。

3.5 采购部3.5.1 参加不合格原材料的评审与控制；3.5.2 对不合格原材料隔离、标识；3.5.3 对不合格原材料办理退货、换货、特采接收手续。

3.6 销售部3.6.1 负责一般不合格外协产品的审理与控制；3.6.2 参与严重不合格品及退货品的分析和评审；3.6.3 负责生产过程发现的不合格品向顾客提出让步接收申请。

文档编号：不符合项控制程序发行版本：V1.0XXXX公司目录一．目的 (2)二．适用范围 (2)三．职责 (2)四．工作程序 (2)五．相关文件 (4)六. 质量记录 (4)一．目的在运维服务、产品采购、设备安装、软件设计、调试过程中对不符合项进行有效控制，确保我公司所提供的服务及产品质量符合客户要求。

二．适用范围适用于本公司运维服务、产品采购、系统安装、测试、软件设计的各过程。

三．职责1. 运维服务部：负责运维流程或规范及服务过程中的不符合项的评审和处置。

2．研发管理部：负责开发过程中不符合项、软件缺陷的评审和处置。

3．质量管理部：负责跟踪不符合项的整改完成情况。

四．工作程序1．不符合项的控制原则在运维服务、系统开发、安装、软件设计过程中出现不符合项后，要按以下程序进行：1）记录不符合项的情况，并做出标识；2）向运维服务部报告不符合项的产生；3）由质量管理部进行评审并提出处理意见；2．不符合项的分类a)严重不符合：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响运维服务提供、产品质量、主要功能、性能技术指标等的不符合；b)一般不符合：个别或少量不影响产品质量的不符合。

3．项目过程中发现的不符合。

责任工程师负责处置并记录处置结果。

a)对一般不符合项，由运维服务部直接处置；b)对一般不符合项作让步接收时，由运维服务部经理批准在原不合格标签上加注“让步接收”，直接发给工程师使用。

对于重要服务流程或者产品，不允许让步接收。

c)对于严重不合格,由行政部填写《纠正和预防措施处理单》,由相关部门评审后作出相应的处置,并采取可行的纠正、预防措施。

5、软件开发不合格：软件开发的不符合项指的是，在软件测试及此后阶段发现致命性bug（往往导致系统崩溃），或在软件测试结束并通过以后，因生产、储存、运输（传输）等环节上出现的问题（媒体损坏、染上病毒等）、导致功能或性能低于其测试合格时指标的产品，但本公司开发的、已测试合格的软件产品不能因为仍然包含一般的bug而称之为不符合项；6．不符合项的处理对运维服务能力管理体系中发现的不符合项，由运维服务部组织人员会商原因，并列出具体的整改计划，对流程、手册、工具等进行修改。

不合格和纠正措施控制程序编号：一、目的为了确保不符合要求的产品和服务得到识别和控制，防止非预期的使用或交付；通过采取纠正措施，消除不合格产生的原因，以防止不合格的再发生，制定本程序。

二、适用范围本程序适用于对运行中出现的不合格采取的应对措施和纠正措施的控制。

三、职责1.质量安全部：负责对公司及上级部门检查发现的不合格进行评审，提出整改要求，并对整改结果进行验证。

2.各单位：负责对本单位的不合格采取纠正和纠正措施。

四、工作程序（一）不合格的确认质量安全不合格，包括不符合下列要求的情形：a）GB/T 19001-2016、GB/T 45001-2020标准；b）法律、法规、规章、标准及其它要求；c）公司及各单位质量安全管理体系要求。

不合格来自下列渠道：a）日常监督检查中发现的不符合；b）内、外部审核中发现的不符合；c）管理评审中发现的不符合：d）顾客及其他相关方反映和投诉、上级通报、通知；e）顾客满意度的调查结果：f）其它来源。

（二）不合格应对当出现不合格时，所在单位对不合格的性质进行确认，并采取相应的应对措施。

不合格的性质分类：a）系统性、区域性的失效，或者可能造成安全等重大事故的不合格，为严重不合格；b）局部的、偶发的失效，或者可能造成影响不大的事件或事故的不合格，为一般不合格。

应对措施包括：a）控制和纠正不合格；b）处置不合格产生的后果。

各单位要对不合格的性质以及所采取的应对措施予以记录。

顾客投诉的处理结果，填入《顾客投诉处理登记表》；质量安全部对公司提出的不合格的整改结果，填入《监督检查建议书》；消防安全检查的整改结果，填入《消防安全检查表》。

（三）纠正措施1.不合格的评审和分析：各单位对本单位存在的不合格进行评审和分析，确定不合格的原因，并确定是否存在或可能存在类似的不合格。

根据评审结果，决定是否采取纠正措施。

当出现以下情况时，应采取纠正措施：a）质量安全管理体系过程、产品和服务质量、资源等出现重大问题；b）重复出现的不合格项或批次出现不合格产品和服务，以及系统性、区域性的问题；c）发生质量安全事故、事件；d）未实现质量安全目标，或管理方案未达到预期效果；e）内、外部审核、合规性评价出现的不合格项，要求采取纠正措施时；f）管理评审要求采取纠正措施时；g）顾客投诉；h）数据分析的输出；i）其他不符合质量安全方针、目标或质量安全要求的情况。

质量缺陷、不符合项的控制流程与程序1.建立质量缺陷的识别和记录机制。

Establish a mechanism for identifying and recording quality defects.2.设立不符合项的整改和纠正程序。

Establish a program for correcting and rectifying non-conformities.3.制定质量缺陷报告的格式和内容标准。

Develop a format and content standard for quality defect reports.4.确定质量缺陷的责任部门和人员。

Identify the responsible department and personnel for quality defects.5.确保质量缺陷及时得到整改和处理。

Ensure that quality defects are corrected and addressedin a timely manner.6.制定不符合项的整改计划和时限。

Develop a corrective action plan and timeline for non-conformities.7.对质量缺陷进行分析和原因审查。

Analyze and review the causes of quality defects.8.提出改进措施，防止质量缺陷再次发生。

Propose improvement measures to prevent the recurrence of quality defects.9.对整改效果进行评估和验证。

Evaluate and verify the effectiveness of corrective actions.10.制定质量缺陷预防措施和方案。

Develop preventive measures and plans for quality defects.11.确保所有不符合项得到遏制和彻底清除。

ISO15189不符合项识别和控制程序修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920不符合项识别和控制程序1 目的不符合项的识别和控制是指检验工作或其结果不符合检验机构自身的程序、与客户的约定要求或本科质量管理体系的方针和目标或不符合临床医生的要求。

通过客户投诉、质量控制、仪器校准、试剂易耗品检查、人员的考察或监督、检验报告审核、管理评审、内部或外部审核等过程或环节可以识别不符合项的识别和控制的存在。

本科建立、实施并保持《不符合检验工作控制程序》，对不符合项的识别和控制进行控制，保证出现不符合工作时，能及时采取措施，妥善处理，防止不合格检验报告发放或使用。

确保质量方针和质量目标的有效执行。

2 职责2.1本科质量负责人、质量监督员、各科室负责人负责识别检验工作的不符合；2.2质控组对不符合工作的纠正处理及所有不符合工作的控制措施进行跟踪验证；2.3质量监督员对不符合工作的严重性和可接受性进行判定，组织制定和实施纠正不符合工作的控制措施，并对其有效性进行验证，批准恢复工作；2.4 授权签字人负责检验报告的质量控制；2.5 有关科室责任人负责对日常工作中出现的不符合工作采取纠正及纠正措施。

3 要求3.1 不符合项的识别和控制的识别不符合项的识别和控制表现在质量活动、技术活动或其活动结果不符合本身程序或客户要求等方面。

识别不符合项的识别和控制的发生可以在不同地方，如客户投诉、质量控制、仪器校准、试剂易耗品检查、人员的考察或监督、检验报告审核、管理评审、内部或外部审核等。

实验室各级管理、技术人员均有识别的责任和义务。

3.2 当发现某项活动可能是属于不符合工作时，发现人员应将不符合内容进行记录，并报质量监督员对不符合工作进行评价。

3.3质量监督员对不符合工作进行评价，轻微不符合工作与当事人共同处理，立即予以纠正，并恢复检验工作；发现对检验质量和实验室运行有效性有重大影响的严重不符合工作时，应上报技术负责人，确定应采取的纠正行动（包括停止检验工作并在必要时收回检验报告）。

ISO45001不符合、纠正措施和预防措施控制程序不符合、纠正措施和预防措施控制程序1⽬的对⽣产过程和体系运⾏中的不合格（潜在不合格）进⾏原因分析，采取措施减⼩或消除不合格（潜在不合格）的原因，防⽌不合格的发⽣。

2适⽤范围适⽤于本公司对⽣产过程和体系运⾏中发⽣的不合格采取的纠正和预防措施的控制。

3职责3.1认证办负责组织对内审中发现的不合格项的纠正和预防措施进⾏验证。

3.2各职能部门负责对本部门签发的《纠正和预防措施表》进⾏验证。

3.3安全环保部负责对本部门签发的《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》进⾏验证。

3.4安全环保部按程序⽂件要求做好事故报告⼯作，负责组成事故调查组，开展事故调査⼯作，并负责提出事故处理意见3.5各责任部门（分⼚）负责对本单位发⽣的事故、事件、不合格进⾏原因分析，制定并组织实施纠正和预防措施，对公司级的或相关⽅事故调查处理⼯作，给予尽可能的帮助和⽀持。

3.6管理者代表负责对纠正和预防措施进⾏协调指导，负责组织、协调、解决、监督公司的事故报告、调查与处理⼯作。

4⼯作程序4.1发⽣下列情况时，应制定纠正措施：a)连续或多次发⽣不合格品b)发⽣质量、设备、环境、⼈⾝伤害事故c)发⽣安全事件d)发现疑似职业病患者e)⽈常检查发现的不合格项f)内审发现的不合格项g)外审发现的不合格项h)⽬标考核发现出现连续2次达不到⽬标或离⽬标很远时4.2《纠正和预防措施表》、《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》的签发4.2.1⽇常检查发现的不合格项由按职责的划分规定，向有不合格事项的责任部门（分⼚）签发出《纠正和预防措施表》、《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》。

4.2.2连续或多次发⽣不合格品和质量事故及设备事故由⽣产技术部签发《纠正和预防措施表》。

4.2.3发⽣⼈⾝伤害、职业危害、环境事故由安全环保部向责任部门（分⼚）签发《隐患整改通知书》、《纠正和预防措施表》。

不合格和纠正措施控制程序1目的消除明确的或潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。

2范围适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正控制。

3职责3.1品质部负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。

负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以质量日报形式反馈给相关部门。

负责针对所采取纠正措施的有效性进行验证。

负责组织对顾客退回产品的分析和处理。

3.2营销部负责从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格信息，并对纠正措施效果进行跟踪、验证。

负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格，并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。

3.3审核组负责对与产品、过程有关的不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取纠正措施项目，并制定相应的纠正措施。

负责组织纠正措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。

3.4相关部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息。

负责对发生在本部门的产品质量、过程不合格信息的收集，必要时通过《质量信息反馈处理单》的形式提出实施纠正措施要求。

4程序4.1质量信息的收集和传递各部门根据收集到的信息，对状况进行评估，评估的内容可包括：1）影响程度（严重性和涉及面）。

2）处理的紧急程度（时限）以防止恶化或波及。

3）改善需投入资源的大小。

4.3原因分析和证实除了要分析技术上产生的原因外，还要分析管理上的原因，如：职责分配不合理、管理流程上的节点和接口问题、资源不足或分配不合理、上级管理者的问题、部门之间的协调等，对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的培训，如流程图，头脑风暴法，因果图，实验设计，控制图等以使分析更加彻底和有效。

对不明原因根据状况评估的结果可能要先加以证实再实施以减少损失。

4.4纠正措施的制订要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的大小、预期的收益、现有技术水平、措施的副作用等进行综合评估来确定纠正措施，填写《纠正和改进措施表》。

不合格品不符合纠正与预防措施控制程序不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序是一种质量管理措施，旨在确保产品或服务符合相关质量标准和客户要求。

这些程序可以帮助组织及时识别和纠正不合格品或不符合要求的产品，同时采取预防措施以防止类似问题再次发生。

本文将详细介绍不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序的关键步骤和实施方法。

一、不合格品和不符合的定义和分类不合格品和不符合是指不符合产品或服务规范要求的物品或事项。

不合格品是指已经生产或加工完成的产品在质量检验或评估中，不符合技术规范的要求，不能继续使用或销售的产品。

而不符合是指在生产过程中出现的不符合技术规范的事件、不完全符合文件规定的工作规程、不适当的方法或者未能修正的复杂不合格。

根据不同行业的特点和要求，不合格品和不符合可以进行不同的分类。

常见的分类包括：严重不合格品，即严重违反技术规范，可能对产品质量造成严重影响的产品；一般不合格品，即违反技术规范，但对产品质量影响不大的产品；系统不合格品，即与所要求的程序、流程和要求不符合的产品；过程不合格品，即满足技术规范要求，但在制造过程中出现违规或不合规操作而产生的产品；供应商不合格品，即从供应商处购买的原料、零部件或成品不符合技术规范的产品；顾客不满意反馈，即客户对产品或服务不满意、投诉的情况。

二、不合格品和不符合的识别和处理流程1.识别不合格品和不符合：通过质量检测、员工自查、客户反馈等途径，及时发现不合格品和不符合情况。

可以利用质量监控图表、检验记录等工具，跟踪产品质量指标，及时发现异常。

2.隔离和标识不合格品和不符合：对于识别到的不合格品和不符合，应该立即进行隔离和标识，避免误用和混淆。

可以使用特定的标记或颜色进行标识，确保被隔离的不合格品或不符合不会被用于生产或销售。

3.进行原因分析：对不合格品和不符合进行原因分析，找出根本问题并提出改进措施。

常用的原因分析方法包括5W1H法（即何、谁、何时、为什么、如何、何地）、鱼骨图法、六西格玛法等。

事件调查、不符合、纠正/预防措施控制程序为了及时报告和处理质量、环境、职业健康安全事件和不符合，积极采取纠正和预防措施，防止和减少事故造成的影响。

适用于xx信息技术股份有限公司生产、服务和施工过程中发生的不符合及质量、环境污染、人身伤害职业健康等事件。

《生产安全事故报告和调查处理条例》4.1 运行与安全管理部负责组织环境污染、人身伤害、交通和火灾事件的调查和处理，统计分析，并按规定上报主管部门。

4.2 科技创新部负责对公司质量管理问题及纠正措施和预防措施实施有效控制，组织对发生的不合格或潜在的不合格原因进行分析，采取纠正措施和预防措施，防止不合格再发生。

4.3 事件、不符合的发生单位和目击者负责事故的报告，配合调查和处理。

各管理部门分别负责分工范围内事件的调查和处理。

5.1 质量、环境污染及人身伤害等事件及不符合的报告、调查和处理必须坚持“实事求是”和“四不放过”的原则。

5.2 质量、环境污染及人身伤害事故的报告5.2.1 发生人生伤害事故后，单位或目击者首先以最快的速度抢救伤者，现场抢救、送往或通知医院 (医疗急救电话：120)。

5.2.2 人生伤害事故发生后，事件的目击者，必须立即向单位负责人和运行与安全管理部报告；事故单位采取措施，减少因事件带来的人身伤害，及时撤离无关人员，划定警戒线，做好现场标识，隔离处置危险物料，防止二次灾难发生。

5.2.3 发生质量事件及不符合，视情况报单位负责人或质量员，由共 5页第 1页单位报科技创新部；发生环境污染、人身伤害等事件及不符合，视情况报单位负责人或安全员，由单位报运行与安全管理部。

5.2.4 发生轻伤事故，事故所在单位必须立即报告运行与安全管理部，不得延误。

5.2.5 发生重伤、死亡、重大伤亡事故后，由发生单位立即报告主管部门和公司领导,不得延误。

由相关的职能部门报当地劳动部门、公安部门、人民检察院。

5.2.6 发生重伤以上的事故，单位要主动地保护好现场，等待公司事故调查组处理，因抢救伤者确需要移动物件时，必须做好标记，防止事故扩大和尽量减少事故损失。

不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序1、目的制定针对识别出的不符合项的解决措施，明确不符合项处理的责任人，确定识别问题发生根本原因的调查程序，启动对不符合项的调查，在应急或补救措施后，采取纠正措施，必要时，制定有效的预防措施，完成对不符合项的纠正、纠正效果的验证、预防，确保生物安全管理体系的有效运行和持续改进。

2、适用范围适用于实验室所有活动中发生或可能发生不符合项的纠正和预防措施的制订、实施、验证的管理。

3、职责3.1 生物安全负责人：负责指定严重不符合项处理的责任人，审核并批准纠正措施、预防措施。

3.2 实验室负责人：负责指定一般不符合项处理的责任人，审核并批准纠正措施、预防措施。

3.3不符合项处理的责任人：负责制定应急或补救措施，进行风险评估，采取纠正措施并验证其有效性，最终对不符合项处理过程形成文件。

3.4生物安全办公室：负责协调不符合项处理过程中各部门的相关事务。

4、不符合项识别与控制程序4.1 不符合项定义与分类4.1.1不符合项定义：没有满足规定要求（包括标准、规范、法规、安全管理体系文件）的事项均为不符合项。

4.1.2根据不符合的内容分为体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合。

（1）体系性不符合——管理体系文件没有完全达到标准要求，即文件的规定不符合标准；（2）实施性不符合——管理体系实施未按文件规定执行，即运行实施不符合文件规定；（3）效果性不符合——体系运行效果未达到计划的目标、指标，即效果不符合建立的目标。

4.1.3根据不符合的程度分为一般不符合、严重不符合。

一般不符合：指属于个别的、偶然的、孤立的失效现象，一般不会引发严重生物安全事件。

严重不符合：指违反法律、法规、技术标准规定，管理体系存在系统缺陷，会引发严重生物安全事件。

4.2不符合项的来源：通过日常监督（生物安全监督员填写监督记录）、人员反馈、偶然事件、仪器保养、安全检查、内部审核、外部审核、管理评审（填写不符合实物台账或不符合服务台账）等发现。

ZZZZ设备项目不合格项控制程序编制:校核：批准：ZZZZ有限公司文件修改页1目的 (4)2适用范围 (4)3责任 (4)3.1总工程师 (4)3.2技术部 (4)3.3质检部 (4)3.4产生不符合项的责任部门 (4)3.5军核项目经理 (4)4规定 (5)4.1不符合项的识别 (5)4.2不符合项的分类 (5)4.3不符合项报告和处理流程 (6)4.4不符合项处理方案及实施 (7)4.5不符合项的验证 (7)4.6分供方不符合项的控制 (8)4.7不符合项的关闭 (8)5记录 (8)6定义及缩略语 (8)7参考文件 (9)7.1编制中参考文件 (9)7.2执行中参考文件 (9)8附录 (9)通过对制造过程中不符合要求的物项和服务进行控制，防止其非预期使用和交付，特制定本程序。

2适用范围本程序适用于ZZZZ设备制造过程中产生的不符合项控制。

3责任3.1总工程师审查并签署批准二类、三类不符合项处理方案。

3.2技术部负责确定不符合项的分类，参加不符合项的评审，当涉及需要设计校核、设计修改或重大不符合项时，负责不符合项的技术审查。

3. 3质检部a、负责不符合项的鉴别、标识，监督不符合项的隔离；b、负责组织评审、协调不符合项的处理；c、负责不符合项处理结果的验证；d、负责不符合项的处理与验证的质保审查并签署意见；e›负责起草和提交XX核安全部门等顾客的不符合项报告。

3.4产生不符合项的责任部门a、发生不符合项（自身产生或发现，接到外部报告）时，立即对不符合项进行标识、隔离和采取紧急措施；b、分析不符合项发生的原因，制定有效的纠正措施；c、负责实施对不符合项的处理。

3 .5军核项目经理参与不符合项评审，对重大不符合项协调办理（XX核安全部门等）顾客审批程序。

在ZZZZ设备制造阶段，若出现以下情况均属不符合项：a、不符合安全法规、规格书、设计图纸、采购文件、规范和使用标准等要求的材料、部件、系统和构筑物；b、偏离或违背了预先确定的检验、试验方法而进行验证的物项和违背了经批准过的工艺规程而生产的物项；C、在制造中不具备必需的文件或适用标准而生产或安装的物项和没有按照已批准的计划、程序、细则或指令等进行的活动所涉及的物项；d、由于设计本身的差错而在制造、工程制造工作验证中发现的质量问题，虽然该物项符合图纸要求，但它在安全性和质量上已不满足规定功能的要求；e、在装卸、搬运、保管等过程发生了事故，有可能影响质量的物项。

不合格品控制程序1目的为对不合格产品进行识别并控制，以防止其被非预期使用或交付。

2范围本程序适用于公司采购的原辅材料、产品、生产过程不合格的识别及控制。

3职责3.1质检部检验人员负责做好不合格产品的标识和书面记录。

3.2质检部负责人应根据公司处置权限汇报或组织对批量不合格品的评审和处置，并负责对不合格品的跟踪与监督。

3.3有关责任部门应对不合格产品及时进行隔离，并负责采取措施处理或纠正不合格品及产生不合格产品的原因。

4程序4.1不合格品的产生4.1.1原材料提供过程的不合格品指：●原材料进货验收时发现的不合格；●原材料贮存中发现的不合格；●原材料使用过程中发现的不合格。

4.1.2生产过程中产生的不合格品指：●生产过程中由于作业人员的操作不当或工艺配方不当产生的不合格品；●生产设备故障或设备操作参数调试不当产生的不合格品；●检验人员每天对生产现场进行巡视检查及定时产品抽验发现的不合格品。

4.3不合格产品的识别、标识、隔离4.3.1质检部检验人员应依据《产品的测量和监视控制程序》程序中检验和试验计划及作业指导书/规程等有关规定进行材料、外协零配件、半成品、成品的检验或试验。

4.3.2检验人员一旦发现不合格产品，应按《标识和可追溯性控制程序》程序规定进行标识和隔离。

4.3.3生产车间自检发现的不合格产品，也应按《标识和可追溯性控制程序》程序规定进行标识和隔离。

4.3.4不合格标识仅在处置不合格产品后方才予以撤消。

4.5记录、报告4.5.1检验人员在检验/验证时，发现不合格产品应按有关规定记录在相应的检验记录/报表中。

4.5.2生产车间发现个别不合格，应报告车间负责人进行处理，对于连续性异常或批量不合格应报检验部门进行签定，检验部门应按规定进行检验/验证并记录。

4.6评审和处置4.6.1检验人员有权对个别不合格品进行处置，并记录于相应的检验记录中。

4.6.2检验人员负责对半成品、成品能返工且生产车间无争议的批量不合格品进行处置，如有争议应逐级上报。

纠正措施控制程序1目的为消除已发现的不合格（不符合），防止类似问题的再次发生，更好地实现预期结果，满足顾客要求和增强顾客满意，特制定并执行本程序。

2 范围本程序适用于纠正和纠正措施的制定与实施。

3职责3.1质量部负责对责任部门为消除生产、服务过程中出现的不合格，所采取的原因分析和纠正措施进行检查确认。

3.2相关责任部门为消除产品生产、服务过程中出现的不合格及供方产品出现不合格品进行原因分析，制定纠正措施，对实施过程跟踪、检查，负责归零管理。

3.3行政人事部负责内审、管理评审中对有关部门为消除质量管理体系的不符合项所采取的原因分析和纠正措施及其实施过程的跟踪、检查、验证归零工作。

3.4 采购部负责处理采购和外包供方提供的产品或服务的不符合项，要求对供方不符合项的原因分析、纠正措施、整改情况进行跟踪检查，并编写相关书面报告提交质量部存档。

3.5 管理者代表负责监督、协调纠正措施的实施工作。

4 工作程序4.1采取纠正措施的时机当遇到下述情况之一时，即要求采取纠正措施：a) 当顾客方或第三方质量管理体系审核中发现不符合项时；b) 当内审、管理评审中发现质量管理体系不符合项或提出的改进项时；c) 当顾客投诉时；d) 产品质量出现较大问题或重复出现同类不合格时；e) 供方产品出现严重不合格时；f) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。

4.2 不合格原因的调查与分析4.2.1 可以从下列资料调查、分析不合格情况：a) 监视和测量记录；b) 质量分析会记录；c) 不合格项报告；d) 工作人员的意见和报告；e) 顾客信息反馈；f) 数据分析结果；g) 供应商产品不合格；h) 管理评审、内外部审核输出等。

4.2.2不合格的原因可能包括以下几个方面：a) 有关设备、工量具和设施发生故障、失效或不合格；b) 用于产品生产、防护的材料不合格；c) 文件不当或缺少、工艺方法错误或不当；d) 违反文件的规定、不恰当的过程控制；e) 计划安排不当、过度疲劳工作、关键工序未按“三定”要求违章指挥；f) 人员技能或经验未满足要求，缺乏培训；g) 工作环境不适宜；h) 未进行自检，测量方法或使用测量器具不正确；i) 资源不足、外部供方失控等。

不符合检验检测工作控制程序1目的确保本中心质量管理体系的有效运行，对检验检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格报告发放或使用。

2范围适用于对不符合质量管理体系要求的检验检测活动，以及不合格检验检测报告的控制。

3定义3.1严重不符合项：经检查评定为体系运行中存在的系统性缺陷，或直接影响到检验检测报告质量的不合格活动。

3.2一般不符合项：个别或少量偏离文件规定程序，对检验检测报告质量未产生影响的不合格活动。

3.3不符合产品：不符合技术规定或客户要求的检验检测报告。

4职责4.1技术负责人a.对识别出的检验检测工作的不符合进行确认；b.对检验检测工作中不符合项进行控制，必要时决定暂停检验检测工作和扣发检验检测报告并通知客户，控制差错对客户造成的损害范围和程度；c.对差错立即组织纠正，同时对差错的严重性做出评估，对差错的可接受性作出决定；d.视所采取的纠正措施有效性决定是否恢复检验检测工作。

4.2质量负责人a.负责控制质量体系活动中的不符合项；b.对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估，决定对相关部门和人员的职责开展专项内审；c.确认纠正措施的有效性。

4.3监督员和检测室负责人负责标准、规范中技术要求的偏离和差错的识别，视其严重性向技术负责人报告，提出并组织实施纠正活动或纠正措施，有权中止检验检测活动。

4.4内审员和管理室负责人负责体系管理要求的偏离的识别，视其严重性向质量负责人报告，提出并组织实施纠正活动或纠正措施，有权中止不符合质量体系的活动。

4.5一般人员所有人员都有责任和权力向技术或质量负责人报告任何偏离和差错，并提出纠正活动和纠正措施的建议。

5工作流程图6程序要点6.1不符合项和产品的识别不符合工作可以从以下几个方面（但不限于）予以识别：a.监督员对日常检验检测工作的监督；b.客户申诉、投诉、满意度调查；c.仪器设备的检定/校准；d.消耗性材料的核查；e.检验检测原始记录、报告的核查；f.内部审核、外部审核、管理评审；g.内部质量控制（内部人员、仪器设备比对、盲样测试、留样再检、统计分析等）；h.实验室间比对或能力验证。