设备制造不符合项管理程序-20170104-V2.0

目录1 目的和适用范围 (1)1.1目的 (1)1.2适用范围 (1)2 定义 (1)3 引用文件 (1)4 责任 (1)4.1总工程师 (1)4.2工程部 (1)4.3安质部 (1)5 程序细则 (2)5.1不符合项的类型划分 (2)5.2不符合项处理的程序 (2)5.3《不符合项报告》的处理 (8)6 记录 (10)7 附录 (10)不符合项的管理程序1 目的和适用范围1.1目的本程序的目的是为了控制不满足要求的物项，以防止误用或误装；并在恰当的考虑安全、性能和经济性的前提下，提供处理不符合项的方法。

1.2 适用范围本程序适用于取水隧洞和取水构筑物工程施工过程中的不符合项的处理和控制。

2 定义不符合项：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。

物项：材料、零件、部件、系统、构筑物以及计算机软件的统称。

本程序中“物项”的含义是指施工过程中所形成的半成品、成品。

3 引用文件《质量保证安全规定》；《土建施工不符合项的处理方法》；《纠正（预防）措施管理程序》。

4 责任4.1 总工程师负责不符合项处理方案的批准。

4.2 工程部负责现场临时处理措施及不符合项处理方案的编制，工程部部长负责处理方案的审核，参加不符合项处理完毕后的验证工作。

·4.3 安质部负责《不符合项报告》的提出及关闭，必要时，征得项目经理同意，向工程部发出《停工令》；负责向中广核工程有限公司红沿河项目部通报不符合项的情况及处理方案的报批；负责不符合项处理完毕后的验证组织工作；负责在工程进展月报中说明不符合项进展状态，并上报中广核工程有限公司红沿河项目部5 程序细则5.1 不符合项的类型划分5.1.1 C1类此类不符合项是属于不符合项目部程序或者操作规程的要求，但未违反合同中的规定、”FOR USE”的设计文件及施工规范中的规定。

这类不符合项程度轻，一般可以通过立即执行正常的施工工艺中规定的标准方法来纠正，无需制定专门的处理措施，也不必上报中广核工程有限公司红沿河项目部，但须在ETF档案中铁立该不符合项处理记录文件。

第 页，共 页不符合项管理程序1 目的在实际的质量活动或技术活动过程中，不符合工作的出现是难免的；可能造成不符合的潜在原因是客观存在的，为了尽量减少或不出现这种现象，必须对不符合工作进行控制以实现管理体系运行的有效性，保证检测/校准数据结果准确，保证检测质量。

2 范围适用于机构管理体系或技术活动中出现的各种不符合工作的控制。

3 职责3.1质量负责人3.1.1负责对不符合项的严重性、可接受性进行评价，并对处置方式做出决定。

3.1.2负责组织相关责任部门对不符合产生原因进行分析，并提出纠正/纠正措施、预防措施予以实施。

3.1.3对采取纠正措施的有效性进行评价，关闭不符合或恢复不符合工作。

3.2质量监督员3.2.1负责对管理体系和技术运作的各环节进行质量监督，将发现的不符合工作报告给质量负责人。

3.2.2对质量监督中发现的不符合工作所采取的纠正或纠正措施、预防措施进行有效性验证。

3.3内审员：通过内审识别体系运行中存在的不符合。

4 工作程序4.1不符合工作及其分类4.1.1不符合工作可能发生在管理体系和技术运作的各个环节,例如客户投诉、质量监控、仪器设备的校准/检定或期间核查、环境设施的监控、服务和供应品的验收、对人员的考核和监督、检测报告的审核、采购的验收、内部审核、管理评审、外部评审等；可能表现为对体系文件规定的偏离，质量控制结果超过了规定的限值，外部质控结果不满意，不符合与客户约定的要求，也可能直接或第 页，共 页间接影响检测数据。

4.1.2不符合工作的分类根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响，分为严重不符合项和一般不符合项。

1）严重不符合项：影响公司诚信或显著影响技术能力、检测结果的准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合；2）一般不符合项：个别的或偶然发生的对检测结果或管理体系的有效运行没有严重的、直接的影响的不符合项。

如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。

4.2不符合工作的识别4.2.1机构所有人员均需对日常工作中的不符合进行识别，一旦发现偏离，经判断为偶然发生且对检测未造成影响应及时予以纠正，倘若无法立即纠正或可能造成严重影响，则应反馈给主管或经理。

不符合纠正和预防措施管理程序第一篇：不符合纠正和预防措施管理程序不符合、纠正和预防措施管理程序 1 目的针对已发现或潜在的不合格因素，主管部门应查明原因，分析风险，采取适当的措施，消除不合格原因，防止管理体系潜在不合格的发生。

2 适用范围本程序规定了对公司环境/职业健康安全管理体系运行中实际存在的或可能发生的不符合进行有效纠正和采取预防措施的程序和方法。

本程序适用于公司环境/职业健康安全管理体系运行过程中出现的不符合的纠正与预防。

3 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。

GB/T 24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南 GB/T 28001—2007 idt OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系规范 4 职责4.1 安全环保部负责对公司环境/职业健康安全管理体系运行中的不符合组织调查，并负责对纠正与预防措施的实施情况进行监督，并向管理者代表作出报告。

4.2 各单位对本单位出现的不符合制定纠正与预防措施并负责实施。

5 管理内容和方法5.1 不符合项分类：a)监测与测量过程中反映出的问题；b)外审、内审、管理评审反映出的问题；c)相关方信息反馈中反映出的问题；d)法律、法规符合性评价中反映出的问题；e)环境/职业健康安全事件、事故和处理中反映出的问题f)其他监督、监控和检查中发现的问题。

5.2 各单位负责人对本单位内发生的不符合情况，负责进行调查、分析，制定纠正与预防措施并实施，实施结果反馈给安全环保部。

5.3 涉及单位间的不符合，经安全环保部确认后，发出“不符合与纠正措施实施表”，经有关责任部门签字后进行调查、分析，制定纠正与预防措施并实施，实施结果及时反馈给安全环保部。

不符合项与不合格品控制程序目录1. 编制目的...................... .. (3)2. 适用范围...................... (3)3. 定义 (3)4. 职责 (4)5. 内容 (4)6. 质量事故处置的特别规定 (7)7. 其他规定 (9)8. 工作用表 (10)1 编制目的为了加强对不合格品进行有效控制，规范施工质量行为和保证工程实体质量，防止其非预期的使用和交付，特制订本程序。

2 适用范围2.1本程序适用XXXXX化工项目施工阶段的不符合项/不合格品控制活动。

工程质量大检查、工程质量监督和工程质量监察所发现的不符合项/不合格品控制，应执行石油化工工程质量监督总站及所属行业质量监督的有关规定。

2.2本工程设计阶段、物资采购与供应阶段的不符合项/不合格品控制，设计部、采购部可以参照本程序执行。

3 定义3.1 外部组织指承包商、项目监理机构、质量检测机构的统称。

工程实施EPC总承包的，工程总承包企业视为承包商。

3.2 例行控制指承包商作业班组自检、上下工序互检、专职人员质量检查，项目监理机构实施质量监理所涉及的施工质量检查和验收，以及项目分部、项目监理机构针对质量行为和工程实体开展的其他检查与控制活动。

3.3 例外控制指建设单位质量部针对施工产品实现过程，根据法律、合同、工程建设标准，组织开展的经常性、滚动性和应急性的质量检查与控制活动；包括但不限于施工现场巡视检查、施工质量专项检查、建设单位层面的工程质量大检查。

3.4 中石化总部层面的工程质量大检查，指石油化工工程质量监督总站会同本工程的上级主管部门，不定期组织的整体性和综合性的工程质量检查。

接受检查的质量责任主体，包括但不限于建设单位和外部组织。

3.5 不符合项指质量行为或者质量文件和记录控制，不能满足法律、法规、规章、标准、质量管理体系要求以及建设单位明示的其他质量要求的事项。

3.6 不合格品指用于施工阶段所涉及的工程物资、中间产品或者最终产品，不能达到合同、标准以及建设单位其他明示或隐含的质量要求的部分。

及时发现和处理不符合检测工作，保证检测结果符合程序规定和顾客要求，对不符合检测工作进行严格的控制。

2.0范围：既包括检测过程不符合，也包括检测最终结果不符合。

3.0 职责3.1质量负责人：3.1.1负责对内审和管理评审中发现的不符合进行处置。

3.2 技术负责人：3.2.1负责对消耗性材料验证、能力验证、期间核查、仪器校准结果的评价发现不符合进行处置。

3.3监督员：3.3.1负责对日常监督检查中发现的不符合进行处置。

3.4 设备管理员：3.4.1负责对检测仪器中发现的不符合进行处置。

3.5 实验室授权签字人：3.5.1负责对检测报告不符合进行处置。

3.6 行政管理员：3.6.1负责对不符合检测报告的整理归档。

4.0 程序4.1 不符合工作及其分类4.1.1 不符合工作：在检测工作或技术活动中，不符合工作可能发生在不同的场所或过程，如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等；可能表现为对体系文件规定的偏离，可能直接或间接影响到报告的质量，以上均为不符合检测工作。

4.1.2 不符合工作的分类按不符合的性质可分为：（1）严重不符合：对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合；（2）一般不符合：个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合；A类一般不符合：偶然的一般不符合；B类一般不符合：可能再次发生的一般不符合。

4.2 识别4.2.1 质量负责人、技术负责人、报告的审核、签发人、监督员和内审员负责对相关检测工作的各个环节和检测结果进行监督。

内容可涉及以下各方面的工作：（1）人员操作的失误；（2）客户的投诉及有关信息反馈；（3）仪器设备的损坏或失效；（4）消耗材料质量的不合格；（5）环境条件的失控；（6）样品及其处理的不符合；（7）检测方法及选择存在的问题；（9）校准或溯源性的失控；（10）数据处理的差错；（11）原始记录的差错；（12）检测报告中的差错；（13）比对实验或能力验证中发现的问题；（14）质量控制中发现的问题；（15）内审、外审和管理评审中发现的问题等。

文件编号：不合格品控制程序ISO9001A版-第0次修订1.目的规范公司产品实现过程中出现的各种不合格品的识别、隔离、记录及处置，确保不合格品得到有效控制，防止不合格品的非预期使用及交付发生。

2.适用范围2.1适用于公司产品实现过程中出现的各种不合格品的控制。

2.2公司产品实现过程中出现的不合格品包括（不限于以下）：a)外协（含客供）不合格品；b)自制零部件、OEM厂零部件不合格品；c)成品不合格品；d)新产品试制阶段不合格品；e)生产过程中零星不合格品。

3.职责3.1品保：负责不合格品的判定、处置建议的提出和批准（包括新产品物料），以及客户退货不合格品的检验、判定、处置建议的提出和批准。

处置金额较大的不合格品时应提交总经理审批；3.2仓库：负责仓储过程中的不合格品的标识。

3.3车间：负责生产过程中的不合格品的标识，外协件和自制零部件不合格品使用跟进和记录。

4.工作流程4.1批量外协外购不合格品的控制流程注：详细参照《进货检验管理细则》4.1、4.24.1.1常规物料：来料检验员判定进货物料为不合格品后，将检验结果交检验主管审核，由检验主管提出处置建议（退货、让步接收）和审核（批准）。

4.1.2试用物料：来料检验员判定进货物料为不合格品后，将检验结果交检验主管审核；检验主管与研发项目经理或零部件专业工程师确认处置建议（退货、让步接收）及审核（批准）。

4.1.3批量外购外协不合格品的处置a)退货：建议退货的不合格品，经审核（批准）后，由采购业务员负责通知供应商办理退货手续，仓管员负责该批不合格品的标识，填写“退货报告单”，办理退货手续。

b)让步接收：对虽不符合标准要求，但不影响加工、装配和实际使用效果的物料，可直接让步接收，经品保负责人审核批准后，仓库仓管员负责该批不合格品的标识。

（详细流程见4.2）c) 不合格品的挑选与返工：判定的不合格品，如可通过挑选或返工处理，需要时可由供应商进行挑选或返工。

不符合工作处理程序ZLJC-2021-CX-022 版本：1/0 1.目的当发现不符合工作时，确保本中心能遵循统一的方针和程序使不符合工作得到控制，从而对不符合工作进行消除、纠正或采取补救措施，以保证工作质量，特制定本程序。

2.适用范围适用于对不符合管理体系要求和技术要求的检测活动控制的全过程管理。

3.职责3.1技术负责人或质量负责人根据其各自职责范围负责对不符合工作的严重程度进行评价、批准以及不符合检测工作的恢复；3.2质量监督员负责对不符合工作进行识别和信息反馈；3.3责任部门负责不符合工作的评估、原因分析，并提出不符合消除、纠正或补救措施的实施；3.4 综合科文件档案管理员负责不符合工作记录的归档保管。

4.程序内容4.1不符合工作的识别4.1.1不符合工作可能随时发生于管理体系运行和检测工作实施过程中，不符合的识别来源有：（1）质量监督员的监督工作；（2）能力验证、比对；（3）客户的投诉；（4）仪器仪表的检测或检定；（5）消耗品等的核查；（6）内部审核、外部审核；（7）管理评审；（8）采购验收；（9）报告审查；（10）设备设施的期间核查；（11）其它质量控制过程。

4.1.2质量管理、技术运作和支持服务工作过程，发生不符合的主要环节和要素如下：（1）客户对检测结果有异议提出书面或口头投诉；（2）所征询的客户反馈意见中反映的本中心问题；（3）检测方法的选择和确定，应保持有效性和符合有关法律法规要求，尤其对非标方法的确定；（4）执行检测人员的资格和能力；（5）检测场所的设施和环境符合要求的情况以及检测仪器设备的配置和正常运行情况；（6）用于检测的测量设备性能是否符合检测方法规定的要求，是否进行计量溯源；（7）检测实施过程和检测结果是否为客户保密；（8）样品标识是否规范，是否在规定的时间内检测；（9）检测过程是否有发生异常；（10）样品的处置时间，条件是否满足要求；（11）检测原始记录信息量是否足够，是否规范，更改记录是否规范；（12）检测报告的编制和更改是否规范；（13）在质量监督、管理评审、内部审核中发现的不符合。

不合格品控制程序1 目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品非预期使用或交付。

2 范围适用于对外协外购件、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。

3 职责3.1 技质部是不合格品控制的归口管理部门，负责不合格品的识别，及时做好不合格品的记录和不合格品的标识，并跟踪不合格品的处理结果。

3.2 供销部对不合格外协、外购件采取纠正措施。

3.3 车间负责对不合格半成品、成品采取纠正措施。

4 程序4.1 进货不合格品的识别和处理处理方式：退货4.1.1 鉴别与处置检验员按《产品的监视和测量控制程序》规定的检验要求对外购件、外协件进行检验，作好检验记录，将检验结果与检验依据对照进行合格与不合格的判别，并按标识和可追溯性程序进行检验状态的标识，若判为不合格，则检验员开据《不合格品通知单》，写明不合格品的名称、型号（图号）、数量缺陷状态等，签名后交供销部经理，由供销部经理负责做好退货工作。

4.2 不合格半成品和成品的识别和处理处理方式：返工、返修、报废。

4.2.1 鉴别与处置检验员按《产品的监视和测量控制程序》规定的检验要求对半成品和成品进行检验，并作好检验记录，将检验结果与检验依据对照进行合格与不合格的判别，按《标识和可追溯性程序》进行检验状态标识，若检验员能判定可立即返工返修的少量不合格品（100只以内的）可直接开《不合格品通知单》交车间执行，检验员能立即判断的少量（50只以内）报废品(无使用价值，不能返工、返修的)可直接在《不合格品报告》上注明报废，检验员将报废品隔离处理。

若是批量不合格、又影响产品主要性能的或经济损失较大的不合格，检验员要将不合格品的名称、型号（图号）、数量、缺陷状态等写于《不合格品报告》上签名，并交技质部经理，技质部经理可根据数量的大小或不合格涉及的技术原因组织技质部一起分析不合格原因，一般不合格品数量在200只以内时可由技质部经理处置，超过此数须报总经理审批。

4.2.2 返工或返修后的产品须报给检验员重新检验，检验员必须作好重新检验的记录。

1 目的为项目实验室及时纠正和预防再次出现不符合检测工作，保证检测结果符合程序规定和客户要求，对不符合检测工作进行严格的控制，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。

项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目公司实验室对质量管理体系和技术运作的各环节中出现的不符合工作进行识别、评价、处置，并跟踪不符合工作的处理结果。

3 职责与权限3.1 质量负责人：负责不符合检测工作的控制，批准检测工作的停止与恢复。

3.2 技术负责人：负责对不符合检测工作的严重性进行评估。

3.3 监督员：负责对质量管理体系和技术运作的各环节进行监督。

3.4 文控管理员：负责保存所有不符合工作产生的记录。

4 定义4.1 不符合：指质量特性偏离了管理体系预期的标准或说明，导致不能满足规定的要求。

4.2 一般不符合：偶发的、独立的对检测结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的符合项。

如果一般不符合反复发生，则可能上升为严重不符合项。

例如：a) 设备未按期校准；b) 试剂或标准物质已过有效期；c) 对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证；d) 检测活动某些环节操作不当；e) 原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程。

4.3 严重不符合：影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。

例如：a) 实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测经历、设施或设备情况等；b) 实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；c) 实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；d) 实验室不做试验直接出报告；e) 实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供结果的原始记录；f) 人员能力不足以承担申请认可的检测活动；g) 实验室没有相应的关键设备或设施；h) 实验室对检测活动未实施有效的质量控制；i) 实验室管理体系某些环节失效；j) 超范围使用认可标识，涉及的报告数量较大；k) 实验室在申请和接受评审活动存在不诚信行为；l) 实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。

公司不合格不符合项控制程序1 目的对不合格／不符合项进行识别和控制，防止不合格的非预期使用和交付，防止不合格的再度发生。

2 范围适用于对采购产品、过程产品、最终产品及交付后的产品、工装（设备、设施）不合格/ 不符合及管理体系运行中的不合格／不符合的控制。

3 职责3.1 管理者代表3.1.1 负责对管理体系审核所发生的不符合项的实施情况进行指导、协调、监督、检查和验证。

3.1.2 负责确定评审组成员。

3.2 安全生产部3.2.1 协同相关部门对管理体系发生的不符合项的纠正措施和预防措施进行跟踪和验证。

3.2.2 负责不合格／不符合项的判定。

3.2.3 负责指导、监督、检查各部门对管理体系发生的不符合项的纠正措施和预防措施的现场管理工作。

3.3 各部门是本程序的执行部门，负责将不合格品进行标识、隔离和评审后的处置；负责不符合项的纠正措施和预防措施的实施。

4 工作程序4.1 不合格品的控制4.1.1 不合格品的判定、标识和隔离a) 销售公司门应将顾客要求及时反馈给安全生产部。

b) 安全生产部依据相关国家标准和行业标标准及顾客要求制定公司检验及验收规程。

c) 安全生产部依据公司规程进行检验并判定是否满足要求。

d) 责任部门对不合格品进行标识和隔离。

4.1.2 不合格品的评审4.1.2.1 安全生产部向责任部门开具《不合格品通知单》。

4.1.2.2 责任部门接到《不合格品通知单》后，应及时分析产生不合格品的原因和责任，并填写《不合格品评审表》交安全生产部。

4.1.2.3 安全生产部收到《不合格品评审表》后，组织评审组成员对不合格品进行评审，根据不合格的项目、性质、程度做出评审结论（适用时经顾客批准）：a) 让步使用；b) 返工处理；c) 接收（放行）；d) 拒收。

4.1.2.4 评审结论由评审组成员签字经管理者代表审批后执行，不合格品评审表一式两份，分别交责任部门、安全生产部。

4.1.3 不合格品的处置4.1.3.1 原材料不合格品依据评审结论由供应部负责处置。