规范药房申请设施设备表
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社区医院设置标准要求一、诊疗科目至少设置预防保健科、全科医疗科、内科、妇女保健科、儿童保健科、急诊医学科(急诊室)、康复医学科、医学检验科、医学影像科、中医科,应当设置外科、妇产科(妇科专业)、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、精神科(临床心理专业)、临终关怀科等诊疗科目中的 4 个诊疗科目。
二、床位床位总数不少于 50 张(不含家庭病床),主要以老年、康复、护理、安宁疗护床位为主。
三、场所(一)业务用房。
业务用房建筑面积不少于 4500 平方米。
每床位净使用面积不少于 7 平方米。
(二)预防保健科室。
至少设置预防接种门诊、妇女保健室、儿童保健室、健康教育室、计划生育技术服务室。
其中预防接种门诊的使用面积不少于 120 平方米,并设置候诊、咨询登记、接种、观察、处置、冷链等功能室(区),支持流水式接种作业;妇女保健室的使用面积不少于 18 平方米;儿童保健室不少于 2 间,每间使用面积不少于 12 平方米,服务流程合理、符合儿童特点;计划生育技术服务室的使用面积不少于 12 平方米。
预防保健科室宜相对集中设置,各功能室(区)设置明显标牌,相对独立,布局合理,与医疗门(急)诊、医学影像、医学检验等区域适当分开。
(三)临床科室。
1. 至少设置与诊疗科目相应的诊室。
其中全科医疗科诊室业务用房不少于 5 间,每间使用面积不少于 12 平方米。
2. 至少设置发热诊室。
发热诊室至少配备 1 间诊室、1 间隔离留观室和发热患者独立卫生间。
诊室应当通风良好,有条件的设置在机构内相对独立区域,出入口设置明显标识,与普通门(急)诊设置实际物理隔离屏障,避免发热患者与其他就诊人员交叉。
3. 康复医学科总使用面积不少于 500 平方米,至少设置康复医学科门诊以及具备临床康复评定功能的物理治疗室、作业治疗室、言语治疗室、传统康复治疗室、康复工程室等。
4. 设置中医药综合服务区,其中中医诊室不少于 2 间,每间使用面积不少于 10 平方米。
《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》达标检查管理办法(试行)第一章总则第一条为规范零售药店经营特殊疾病药品的服务行为,提升零售药店以患者为中心的专业服务水平,使特殊疾病患者得到持续的、专业的、个性化的用药指导和保健服务,根据商务部《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》,制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内经营特殊疾病药品零售药店(以下简称“特药药房”)的达标检查工作。
第三条零售药店经营特殊疾病药品服务规范达标检查是特药药房在人员与培训、经营服务环境、信息系统管理、冷链药品管理、药学服务管理、药物警戒管理、制度建设以及达标和评价方面符合《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》的评定过程,是规范特殊疾病药品在零售药店经营管理的重要措施。
第四条特药药房的达标检查应当坚持“政府指导、行业主办、专家评审、药店自愿、公开透明、动态管理”的原则。
第二章组织机构第五条中国医药商业协会为特药药房达标检查的主管单位,负责建立全国特药药房服务规范达标检查管理委员会,设置达标检查办公室,组建检查员库。
第六条全国特药药房服务规范达标检查管理委员会负责制定《零售药店经营特殊疾病药品服务规范达标检查管理办法》和《零售药店经营特殊疾病药品服务规范达标检查标准》,管理特药药房服务规范达标检查工作,审定达标检查结果;负责全国检查员库的日常管理。
第七条达标检查办公室设在中国医药商业协会药学服务分会,负责组织检查员进行达标检查工作。
第三章达标检查的程序和结果管理第一节申请与受理第八条申请经营特殊疾病药品达标的零售药店应当按照《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》和《零售药店经营特殊疾病药品服务规范达标检查标准》以及本办法的规定,自愿申请服务规范达标检查。
第九条达标检查采取网上申请方式,申请药店在指定的网站填写并提交《零售药店经营特殊疾病药品服务规范达标检查申请表》(以下简称“申请表”,见附件1),并同时网上提交以下资料:(一)《药品经营许可证》正副本复印件;(二)药学技术人员登记表;(三)冷链设施设备目录;(四)零售药店经营特殊疾病药品服务达标自查表;(五)药店平面布局图;(六)药店实景照片(至少包括特殊疾病药品经营区、药学服务咨询区、患者教育区、援助药品服务区等)。
目次1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3术语和定义 (1)4总体要求 (2)5制度与管理 (2)6机构与人员 (3)7购进与验收 (3)8储存与养护 (4)9调配与使用 (5)10特殊管理药品 (5)附录A(资料性)厦门市医疗机构药房规范化管理检查表(2023版) (6)厦门市医疗机构“规范药房”管理指南1范围本文件规定了医疗机构药品使用规范化管理相关的术语和定义、基本原则、制度与管理、机构人员、购进与验收、储存与养护、调配与使用和特殊药品管理。
本文件适用于厦门市各级医疗机构药房的规范化管理。
医疗机构以外的其他药品使用单位,参照本文件执行。
2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药品管理法中华人民共和国疫苗管理法中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例》中华人民共和国国务院令第23号《医疗用毒性药品管理办法》中华人民共和国国务院令第25号《放射性药品管理办法》及修订卫疾控发〔2006〕104号《疫苗储存和运输管理规范》(2017版)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1医疗机构(Medical institution)按照《医疗机构管理条例》批准登记或备案的从事疾病诊断、治疗活动的机构,包括医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等。
3.2药品使用单位(Unit of drug use)医疗机构、计划生育技术服务机构、疾病预防控制机构、康复保健机构、戒毒机构等。
3.3药房(Pharmacy)医疗机构中从事诊断、治疗疾病所有药品的供应、调剂、配制制剂、提供临床药学服务、监督检查药品质量的部门。
3.4药学技术人员(Pharmacy technicians)按照《卫生技术人员职务试行条例》规定,经过国家有关部门考试或鉴定确定的,取得药学相关职称、执业或技术资格证书的人员,包括(中)药士、(中)药师、主管(中)药师、副主任(中)药师、主任(中)药师和执业(中)药师等。