2016年度质量体系管理评审报告

主持人评审时间地点五.管理评审主要内容（输入）5.1上次管理评审的跟踪措施；2016年12月IS09001管理评审结果共有3项需改善。

经验证：改善措施均有执行有效。

5.2与质量管理体系相关的内、外部因素的变化从环境管理体系运行以来，内、外及其他相关方的质量、环境管理都有所改变，针对质量、环境管理, 公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合性质量、环境管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能性相关评估，通过数据考评，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从质量、环境管理体系运行情况措施是有效，各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求，并符合HSF、ISo9001:2015/IATFl6949:2016/1SOI4001： 2015标准要求有效性运行。

另夕卜，从内部环境上看：“为顺应市场，提高效益，公司需不断开发新配方新工艺，以适应较为复杂的环境因素变化。

从外部环境上看。

公司质量、环境体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到国家要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。

5.3质量管理体系绩效和有效性的信息：5.3.1顾客满意和有关相关方的反馈a）顾客反馈情况主要是通过顾客满意度调查以及顾客的电话、口头反应，均为轻微时间，我司自主评价（客户反馈供货实绩、客户投诉率、客户索赔次数、超额运费及顾客赞扬）综合满意度也达到了97.35% b）相关方的需求和期望，希望物流配送更加快捷等详见《顾客及相关方调查表》。

c）对产品质量和服务质量改进的建议，主要是售后顾客意见的处理更加及时、高效。

5.3.2质量目标的实现程度各部门的目标已达标，从2020年1月至今未出现过重大的质量事故或退货事件的发生。

5.3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况a）过程合格率、报废率等均处于良好的受控状态534不合格及纠正措施a）体系运行以来，对日常工作中发现较大的问题，基本能按不合格/纠正预防措施管制程序执行，体系运行至今共开出了1项纠正措施单据，通过纠正预防措施的实施，使体系得到了改进和提高。

体系负责人提交管理评审的资料一、体系运行报告自公司总经理高层决策为规范管理、稳定提高客户满意产品质量、树立良好的企业形象，开拓产品市场占有率。

选择咨询公司进行体系辅导，从标准的基础知识培训、标准讲解培训、文件编写培训、程序文件学习；大量准备工作完成文件发行后，各部门组织本部门人员学习相关文件，并按文件规定开展工作。

同时安排内审员外训为内审有效进行作准备。

体系运行一段时间后，为验证和了解本公司管理体系执行情况，对体系、过程和体系进行了全面的审核。

体系审核和过程审核各发现1项一般不符合，无严重不符合，相关部门均已按要求采取改善措施，已整改并由内审员验证改善完毕,审核结果表明各部门均已按文件规定执行作业，总体上取得较好效果。

上次管理评审的措施已全部得落实和验证。

二、质量方针、质量目标、过程绩效的完成情况：公司质量管理体系在质量方针“每一次的出货都是比赛,每一次比赛我们都要赢”的指导下运行情况良好，质量方针目前可以指引公司的发展,在本年度中质量方针保持不变。

公司共识别了4个顾客导向过程、6个管理过程、9个支持过程，共26个目标（见附件），所有目标均达成了预设目标要求，2017年度目标暂时保持不变，在2017年12月底再进行一次全面的目标评审后，再修订新的作为2018年的年度目标。

三、内外部因素、相关方、风险管理及合规性评价情况：公司识别了管理风险、法规法规和顾客的要求、产品的风险（FMEA），包括供应中断、顾客干扰等方面的风险和机遇，并制定了战略风险管控措施、FMEA、应急计划等，在日常管理对管理风险、法规风险及顾客的要求进行了监测，经综合评价，所有措施均被落实，且符合法规的要求，风险被控制在可接受的范围内。

未来一年暂没有重大的内外部因素的变化，包括管理体系的变更。

四、资源配置和客户要求方面公司质量管理体系运行情况良好，当前组织机构设置能很好满足其运作需求，不需要调整；人员配置和能力适当，培训工作良好；生产的产品均能满足其客户合理要求，故按目前体系结构执行。

XXXXXX有限公司管理评审材料(ISO13485:2016)2019年11月XXXXXX有限公司2019年医疗器械体系管理评审实施计划会议签到表管理评审（输入）会议记录主旨：ISO 13485医疗器械管理体系管理评审会议主持人：xxx（总经理）会议时间：2019年11月22日会议地点：会议室参加人员：xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx 记录人：xxx一、 内部外部及顾客审核结果---体系部1.内审审核状况公司内审小组于2019年11月08日进行了医疗器械质量管理体系内部审核，本次内部审核发现有4个一般不符合项，如下：本次内审的4个不符合项均开出《不符合项报告》至相应的责任部门。

同时，责任部门也及时采购了相应的改进措施后，经审核员再次验证可以结案。

相关的不符合项内容和验证追踪，见《不符合项报告》和《内审不符合项纠正追踪表》。

2.外部审核状况因本公司大部分订单来自xxx ，xxx 与xxx 均同属于特普公司旗下的工厂，2018年12月至2019年10月，公司接受外部审核，如下：报告人: xxx 2019年11月22 日二、顾客的反馈（顾客抱怨处理及与顾客沟通）结果---业务部1.公司资材部PMC（业务）组负责与顾客相应事务的沟通与联系。

1>.顾客满意度的状况公司资材部PMC（业务）组依程序文件《顾客满意度管理程序》要求，每年对顾客发出“顾客满意度调查表”，业务人员在2019年4月、7月和10月向医疗器械的客户（WOW）进行“顾客满意度调查”。

满意度分别为90分、93分和95分，达成公司顾户满意度目标≥80分。

2>.相关方反馈状况自2019年1月至今，顾客方面没有重大的反馈意见，但也有些一般性的反馈，如下：a.顾客反映送货的服务态度要提升。

b.因产品订单确认回复周期时间要加快。

这些反馈是通过电话沟通得知的，业务组组也积极采取了相应的措施。

2016年内部质量管理体系审核报告一.审核目的：为了验证本企业实施ISO/IATF16949质量管理体系的实施效果，是否达到规定要求，以便及时发现存在的问题并采取纠正或预防措施，促进质量管理体系不断完善并保持有效运行，为第三方(OQS认证机构)认证审核通过做准备。

二.被审核部门：本公司与质量管理体系运行有关的所有过程和作业场所。

三.审核依据：ISO/IATF16949：2016标准（7.3产品设计要素除外）；法律法规及其他要求；顾客要求；本公司《质量手册》、《程序文件》及相关质量管理体系文件。

四.审核方法：面谈、提问、察看、查阅文件和记录并验证；按过程的方式进行审核，采取顺向审核与逆向追溯相结合。

五.审核组成员：A组长：B组长：六.本次内部审核日期：2016年7月2日—3日。

七.审核产品覆盖范围：汽车用铝压铸产品及机加工产品的生产。

八.审核组对本公司质量管理体系的评价：1.对质量管理体系文件的审核评价意见：符合标准要求（不含要素7.3中的产品设计）；2.现场审核实施情况详见“2016年内审实施计划安排”(内审检查表)；3.对接受审核的部门及代表见“内审会议签到表”；4.对质量管理体系运行情况的审核评价意见（包括观察到的重要事项正、反两方面的总结）：a.管理体系策划的合理性及实现组织质量方针和质量目标的能力：本公司的质量管理体系策划合理，能满足标准要求，具备实现其自身制定的质量方针和目标的能力。

b.质量管理体系的适合性、充分性、实施的符合性及持续改进的进展情况（包括对标准要求删减的合理性评价）：本公司的质量管理体系自2012年5月建立实施以来，受本公司高层领导的重视和全体员工的积极参与，体系的实施取得了较好的成效，基本上达到与本公司本身的适合性和执行的符合性要求。

但还存在缺陷（具体见不符合项报告），需及时整改。

持续改进已开展，并取得初步成效，删减7.3条款产品设计合理。

c.内部审核的可信度、充分性及管理评审实施的情况：本公司的质量管理体系运行以来，本次属于第4次内审，管理评审已作年度安排但尚未到安排时间、由经培训有资格的内审员担当进行交叉审核，内审真实可信，能起到不断改进质量管理体系的作用。

质量管理评审报告一、引言质量管理评审是企业进行质量管理工作的重要环节，通过对质量管理体系的全面评审，可以及时发现存在的问题，提出改进建议，确保产品质量和企业运行的稳定性。

本报告旨在对质量管理评审进行全面的分析和总结，为企业的质量管理工作提供参考。

二、评审范围本次质量管理评审主要涉及企业的质量管理体系、质量目标和政策、质量管理责任、资源管理、产品实施、测量、分析和改进等方面。

三、评审内容1. 质量管理体系通过对企业的质量管理体系进行评审，发现了一些存在的问题，如文件管理不规范、流程不清晰等。

建议企业加强对质量管理体系的建设，完善相关文件和流程，提高质量管理的规范性和有效性。

2. 质量目标和政策企业的质量目标和政策需要与实际生产经营相结合，要能够具体、可衡量和可达成。

在评审中发现，部分质量目标和政策存在模糊不清的情况，建议企业重新制定和调整质量目标和政策，确保其能够有效指导实际工作。

3. 质量管理责任质量管理责任是企业质量管理的核心，领导层要明确质量管理的责任和义务，并加强对质量管理工作的监督和检查。

评审中发现，企业领导对质量管理工作的重视程度不够，建议企业加强领导责任，推动质量管理工作的落实。

4. 资源管理质量管理需要充足的资源支持，包括人力、物力和财力等。

评审中发现，企业在质量管理方面的投入不够，导致质量管理工作的效果不佳。

建议企业加大对质量管理的投入，提高资源的利用效率，确保质量管理工作的顺利进行。

5. 产品实施产品实施是质量管理的关键环节，需要严格按照相关标准和要求进行操作。

评审中发现，部分产品实施存在不规范的情况，建议企业加强对产品实施的监督和管理，确保产品质量的稳定和可靠。

6. 测量、分析和改进质量管理需要通过测量、分析和改进来不断提高质量水平。

评审中发现，企业在这方面的工作存在一些不足，建议企业加强对质量数据的收集和分析，制定科学的改进方案，不断提高产品质量和企业管理水平。

四、改进建议根据评审结果，针对存在的问题，提出以下改进建议：1. 完善质量管理体系，规范相关文件和流程；2. 重新制定和调整质量目标和政策，确保其具体可衡量和可达成；3. 加强领导责任，推动质量管理工作的落实；4. 加大对质量管理的投入，提高资源的利用效率；5. 加强对产品实施的监督和管理，确保产品质量的稳定和可靠；6. 加强对质量数据的收集和分析，制定科学的改进方案。

质量管理体系管理评审报告
质量管理体系管理评审报告是指企业在建立、实施和维护其质量管理体系时，对该体系进行定期审核检查的一种评价报告。

它是企业质量管理体系评估的重要工具，用于发现和分析质量问题，为企业改进质量保证提供准确的参考。

质量管理体系管理评审报告是一份审核性报告，它将可能存在的不符合项列出来，并说明原因，以帮助企业更好地管理其质量管理体系。

质量管理体系管理评审报告应包括五部分：评审组成员报告、管理评审情况报告、管理评审结果报告、管理评审结论报告和管理评审总结报告。

管理评审组成员报告是质量管理体系管理评审报告的第一部分，其报告中应包括评审组成员的姓名、职务、联系方式等信息，以及该评审组的目的和作用，以及评审的活动和方法。

管理评审情况报告是质量管理体系管理评审报告的第二部分，其报告中应包括评审的活动、时间、地点、参与人员等信息，以及评审的准备情况、活动过程、交流情况等细节。

管理评审结果报告是质量管理体系管理评审报告的第三部分，其报告中应包括评审结果的汇总，并通过图表、表格等形式表现出来。

管理评审结论报告是质量管理体系管理评审报告的第四部分，其报告中应包括评审结果的分析，指出该管理体系的优势和不足，并提出改进建议。

管理评审总结报告是质量管理体系管理评审报告的第五部分，它是对整个评审过程的总结，阐述了评审过程中取得的成果，以及可能出现的问题和解决方案。

质量管理体系管理评审报告可以帮助企业发现和分析质量问题，从而使企业及时改进质量管理体系，提高质量水平，保证产品质量。

第1篇一、前言随着市场竞争的日益激烈，质量管理在企业运营中的重要性愈发凸显。

为持续提升公司质量管理水平，确保产品质量和服务质量，我们于本年度开展了全面的质量管理评审工作。

现将本次评审总结如下：一、评审目的1. 检验公司质量管理体系的运行效果，确保其符合相关法规、标准和企业内部要求。

2. 发现质量管理工作中存在的问题，制定改进措施，提升公司整体质量管理水平。

3. 促进各部门间沟通协作，提高工作效率，确保产品质量和服务质量。

二、评审内容1. 质量管理体系文件审查：对质量手册、程序文件、作业指导书等文件进行审查，确保其符合相关法规、标准和企业内部要求。

2. 质量管理体系运行情况检查：对各职能部门、生产现场、服务流程等进行检查，评估质量管理体系的运行效果。

3. 质量目标达成情况：对年度质量目标进行回顾，分析目标达成情况，找出不足之处。

4. 质量改进措施实施情况：对已制定的质量改进措施进行跟踪，评估实施效果。

三、评审结果1. 质量管理体系文件审查：经审查，公司质量管理体系文件基本符合相关法规、标准和企业内部要求，但部分文件存在内容过时、表述不准确等问题，需进行修订和完善。

2. 质量管理体系运行情况检查：总体来看，公司质量管理体系的运行效果良好，但仍存在以下问题：（1）部分部门对质量管理体系认识不足，执行力度不够；（2）部分生产现场存在安全隐患，需加强管理；（3）服务流程不够优化，客户满意度有待提高。

3. 质量目标达成情况：本年度质量目标达成情况较好，但部分目标仍有待提高，需进一步加大改进力度。

4. 质量改进措施实施情况：大部分改进措施已按计划实施，并取得一定成效，但仍需持续关注和改进。

四、改进措施1. 修订和完善质量管理体系文件，确保其符合相关法规、标准和企业内部要求。

2. 加强对各部门的质量管理培训，提高全员质量意识，确保质量管理体系有效运行。

3. 加强生产现场管理，消除安全隐患，确保产品质量。

4. 优化服务流程，提高客户满意度。

质量管理评审报告一、引言质量管理评审是为了评估和改进企业产品和服务质量的过程。

本报告旨在总结质量管理评审的结果，并提出相关改进建议，以提高质量管理体系的有效性和效率。

二、背景质量管理评审是在质量管理体系中非常重要的环节。

通过对质量管理流程和实施情况进行全面的评估，可以发现存在的问题和瓶颈，并提供相应的解决方案，以确保产品和服务的质量达到预期目标。

三、评审范围和方法评审范围包括质量管理体系的各个方面，如质量策划、流程控制、质量数据和指标分析等。

评审过程中，使用了多种方法和工具，如文件审核、过程观察、访谈等，以全面了解质量管理体系的运行情况和存在的问题。

四、评审结果在本次质量管理评审中，我们发现了以下几个问题：1. 质量策划不够明确：质量策划的目标和计划应该明确阐述，以确保每个阶段的质量要求和控制措施能够得到有效执行。

2. 流程控制缺失：部分流程的控制措施不够完善，导致产品质量和服务质量出现波动，需要加强对流程的监控和改进。

3. 数据分析能力不足：对质量数据和指标的分析能力有待提升，不能及时发现问题和做出决策，需要加强对质量数据的收集、分析和利用。

五、改进建议基于以上评审结果，我们提出以下改进建议：1. 优化质量策划：明确制定质量目标和计划，并将其与项目目标相结合，确保每个阶段的质量要求和控制措施得到有效执行。

2. 加强流程控制：建立完善的流程控制措施，包括标准操作程序、质量检查和监控机制，以确保产品和服务的质量始终保持稳定。

3. 提升数据分析能力：加强对质量数据和指标的收集、分析和利用，建立科学的数据分析模型和决策机制，提高对质量问题的识别和处理能力。

六、总结质量管理评审报告对企业质量管理体系的改进至关重要。

通过正确评估和发现问题，制定相应的改进措施，可以提高产品和服务的质量水平，提升企业的竞争力和声誉。

我们建议企业在质量管理方面持续改进，不断提升质量管理水平，以满足客户的需求和期望。

七、致谢感谢所有参与质量管理评审的人员和部门的支持和合作，没有你们的努力和付出，本次评审工作将无法取得如此好的成果。

质量体系管理评审报告管理评审报告一、评审目的为了确保我公司质量体系的持续适用和有效，检查质量体系是否按《质量手册》、《程序文件》要求提供质量保证，根据质量体系内审结果、纠正措施实施情况，对质量体系的现状和适用性进行正式评价，并进行必要的修改和改进。

二、评审依据1、质量方针和质量目标的适用性及完成情况2、质量体系文件的适用性和有效性3、质量体系是否应进行修改4、检测结果是否符合规范5、服务质量及服务状况6、上次管理评审的执行情况7、其他需要评审的内容。

（1）分析、汇总不符合项，查找不符合项产生原因，充分认识质量体系运行中的缺陷和不足，及其对检测工作质量带来的不利影响。

（2）确认整改措施的正确性和可行性。

（3）对整改结果进行评价和验证。

三、评审结论1、政策和程序的适应性本中心各项质量活动均严格执行《质量手册》、《程序文件》的有关规定，对全部19个要素进行了有效的控制和管理，检验工作能够做到“科学、公正、准确、高效”。

通过建立本中心质量体系，纠正了一些中心检测工作中的不规范和不合理的过程及内容，同时也调整和完善了《质量手册》、《程序文件》中的不符合实际情况的条款、文字，使本中心质量体系文件更加适应检验工作需要，使本中心的质量管理水平和控制能力有了较大的提高和改进，质量体系各要素得到更为有效的控制，体系运行正常、有效。

2、管理和监督人员的报告为了提高公司检测工作质量，保证检测工作正常有序，高效规范化的运行，公司对各个检验工作环节实施有效的控制和监督。

公司任命各室主任为本室质量监督员，质量监督员能够按照程序，按照计划，对所监督项目进行实际的监督检查，分别对人员、环境、检测方法、仪器设备、检验过程、收样及样品处理、原始记录、报告质量、控制执行情况、服务质量；新开展检验项目、新上岗人员的检测操作过程；对客户反馈的问题处理过程的监督。

在监督检查过程中，监督员对发现问题及时提出，并进行有效纠正，对未构成不符合项的问题由责任人现场纠正，避免发生潜在的不符合。

【 - 字数作文】第一篇质量管理评审报告《2016质量管理中心评审报告》质量管理中心评审报告根据区质管办2016年质量管理要求，为进一步提高质量管理水平，结合中心2016年内审情况和外审取得的经验，按照中心制定的年度质量管理工作安排，2016年12月30日中心主持召开管理评审会议，评审一年来（2016年12月1日至2016年11月30日）质量管理体系的运行情况、存在问题以及下一年度工作计划，现将工作情况报告如下：1、运行情况中心2016年质量管理体系总体运行良好。

2016年通过内审和外审等一系列活动，中心管理者具备良好的质量管理意识，能够带领本单位工作人员按照体系要求和有关岗位职责完成各项工作，并采取一定的纠正和预防措施推动持续改进。

各部门工作符合质量体系运行要求，业务工作与质管工作能够有效结合，实现了事前、事中、事后的全过程监控，服务质量达到质量目标的要求，服务意识进一步增强。

二、主要成效（一）不断完善工作规范，工作规范适宜性进一步提高。

2016年，根据中心业务工作流程优化方案及工作要求，我中心对业务工作进行了一定调整，为进一步提高体系文件适宜性，中心修改了《来文办理工作规范》、《业务资料管理工作规范》、《业务工作规范》和《业务工作规范》，业务工作与质管工作更加有效结合，质量管理工作更加符合系统化、科学化、规范化的要求。

（二）通过严格执行控制程序，圆满完成各项工作。

中心严格按照程序文件执行，认真贯彻任务分配权、审核权、复核权相互制约相互协调的原则，各部门积极落实质量管理相关要求，在实际工作中进一步提高工作规范化、法制化水平，项目合格率达到质量目标要求，工作圆满完成。

三、内审作用根据区质管办内审计划要求，我中心于2016年6月17日组织内部审核小组对各部门进行了内部交叉审核。

本次内审主要采取面谈和现场观察、抽查相结合的方式，通过内部审核小组与各部门人员谈话了解其对本单位质量管理体系的认识和理解，并对在实际工作中质量体系文件及质量体系运行过程中产生的质量记录等进行抽样检查。

管理评审报告（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）记录人：审核：管理评审报告评审目的：通过公司内、外部质量审核和纠正实施情况，总结体系全面运行的工作，系统评估公司质量管理体系的符合性、有效性和适宜性，确定公司质量管理体系建设的下一步工作。

评审组织：主持人：总经理参加人员：评审内容：组织架构、设备、资源、人员等的适应性◆质量管理体系修订、实施分析报告◆质量管理体系认证审核情况分析◆客户投诉及产品退货报告◆采购、产品产量、生产能力及设备适应能力报告◆产品满意度分析报告◆人力资源部准备公司人员结构及状况、培训情况等报告◆公司在执行有关法律、法规情况的分析◆改进建议评审情况：为明确2017年工作的方向和目标，和对现有的质量方针和目标，是否能满足顾客的要求，公司于2017年12月28日上午8∶30开始在公司会议室召开管理评审会议，会议由总经理主持，参加会议的人员有：XXX等部门主管以上人员。

这次管理评审的目的是：对公司的质量方针和质量目标是否能满足顾客的要求，质量管理体系是否有效进行评审，为2017年工作目标的制定做准备。

在会上各部门按这次管理评审计划的要求准备了汇报书面材料，管理者代表对质量管理情况分析、质量管理体系修订、实施分析报告及质量管理体系认证审核情况分析及明年的工作重点进行了报告。

质量部对产品质量、退换货情况、纠正预防措施实施情况、客户投诉分析报告；销售部对产品用户满意度及退货进行了报告。

人力资源部对人力资源评估和组织架构图的适宜性进行了报告。

生产部对过程质量记录评审及物料管理进行了报告、对生产能力及设备适应能力进行了报告、对设备的使用状况及适应能力予以分析报告。

一、组织架构、设备、资源、人员等的适应性1.1、为了保证公司实现质量方针、达成质量目标，对资源配置情况进行了策划，对组织机构图及部门职责进行了规定。

公司组织结构的设计，承载了公司主要业务内容和流程，公司各个重要业务模块在公司的结构设计上都有所体现，并且突出了重点。