甲型肝炎病毒活疫苗

甲肝减毒活疫苗工厂生产背景介绍甲肝减毒活疫苗是一种用于预防甲型肝炎的疫苗。

甲型肝炎是一种传染性疾病，由甲肝病毒引起。

该疾病主要通过粪口途径传播，因此卫生条件较差的地区是甲型肝炎的高发区域。

为了预防甲型肝炎的传播，甲肝减毒活疫苗被广泛使用。

甲肝减毒活疫苗的生产需要在严格的卫生条件下进行，只有经过严格检测和认证的工厂才能生产该疫苗。

本文将介绍甲肝减毒活疫苗工厂的生产过程和相关要求。

生产流程甲肝减毒活疫苗的生产包括以下几个步骤：1.病毒培养：首先，需要将甲肝病毒在培养基中进行增殖。

这一步骤需要在无菌条件下进行，以防止外界细菌的污染。

2.病毒灭活：增殖好的甲肝病毒需要经过灭活处理，使其失去致病性。

灭活方法一般采用化学方法或物理方法。

3.疫苗制备：灭活的甲肝病毒与辅助成分（如佐剂）混合并经过过滤等处理，制成甲肝减毒活疫苗。

4.疫苗包装：制备好的甲肝减毒活疫苗需要进行包装，通常采用疫苗注射器或冻干剂等包装材料。

5.疫苗贮存：包装好的甲肝减毒活疫苗需要进行贮存，在指定的温度和湿度条件下保存。

这一步骤的关键是确保疫苗的有效性和稳定性。

生产流程中的每个步骤都需要遵循严格的操作规程和卫生要求，以确保疫苗的质量和安全性。

工厂要求为了保证甲肝减毒活疫苗的质量和安全性，生产该疫苗的工厂需要满足以下要求：1.GMP认证：工厂必须通过药品生产质量管理规范（GMP）的认证。

GMP认证是一种国际性的认证，旨在确保生产药品的过程中符合一系列的质量管理要求。

2.无菌环境：工厂的生产车间必须具备无菌环境，以防止细菌、病毒等微生物的污染。

车间的建设和维护需要严格按照相关标准进行。

3.环境监测：工厂需要定期对生产车间进行环境监测，包括空气微生物检测、表面菌落总数检测等。

监测结果需要记录并进行相应的处理。

4.员工培训：工厂的员工需要接受相关的培训和考核，了解甲肝减毒活疫苗的生产流程、操作规程和卫生要求。

培训可以提高员工的意识和技能，减少操作失误和污染的风险。

甲肝1 甲型肝炎(甲肝) 疫苗1992 年,我国开始甲肝减毒活疫苗的试生产;1995 年,卫生部批准浙江医学科学院等3 个单位正式生产,随后在全国范围内较大规模地开展了甲肝减毒活疫苗预防接种。

甲肝减毒活疫苗为液体剂型,有效期短,现已研究开发了冻干制品。

国内曾应用进口的甲肝灭活疫苗,现国产的亦已面市。

1.1 冻干甲肝减毒活疫苗的研制甲肝减毒活疫苗遗传性状稳定,接种人体后安全有效,已广泛应用10 多年。

由于疫苗是液体剂型,于4 ℃保存有效期仅为5 个月,使大规模推广甲肝减毒活疫苗预防接种受到了限制。

近几年来已研究开发了冻干疫苗。

H2 减毒株甲肝活疫苗:以硫酸镁、氯化镁等无机盐类作为病毒稳定剂,以明胶为支架,制成的冻干疫苗,在4 ℃～8 ℃保存其有效期延长至18 个月。

冻干疫苗1 针免疫接种易感者,受种者抗体阳转率与液体疫苗一致。

冻干疫苗在4 ℃～8 ℃保存0、2、6、10、13、17、21、24 个月的稳定性分别为6150、6150、6150、6150 6163、6175、6155、6120LogTCID50/ ml (浙江普康生物技术公司资料) 。

LA21 减毒株甲肝活疫苗:以海藻糖、肌醇、肌苷等为稳定剂,以右旋糖苷、明胶为赋形剂制成冻干疫苗,在4 ℃～8 ℃保存其有效期延长至15 个月(表1) 。

表1 LA21 株冻干甲肝减毒活疫苗2 ℃～8 ℃放置的稳定性(LogTCID50/ ml)疫苗批号 2 ℃～8 ℃病毒滴度(个月)0 15 18 20 22960303 6167 6167 6150 6133 6133960304 6167 6150 6150 6150 6133960501 6150 6150 6167 6150 6100960502 6167 6150 6150 6133 6133960503 6133 6133 6133 6100 6100(长春生物制品研究所资料)冻干甲肝活疫苗的研制成功,提高了疫苗保存的稳定性,保证了疫苗的免疫效果;延长了疫苗有效期,有利于甲肝疫苗的推广使用。

“冻干甲肝减毒活疫苗”接种须知
一、作用和用途：本疫苗接种后，可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于预防甲型肝炎。

接种一剂，免疫力可维持5-10年。

应急接种可减少发病，阻断疫情。

二、接种对象：一岁半以上的甲型肝炎易感者，特别是群体生活、学习、工作接触较密切的人群。

该传染病多在春、夏季节流行，亦可常年发病。

三、用法和剂量：按标示量加入灭菌注射用水，待完全溶解后使用。

于上臂三角肌附着处皮下注射1.0ML。

四、接种禁忌：身体不适，腋温超过37.5摄氏度者，患急性传染病或其它严重疾病者，免疫缺陷或接受免疫抑制剂治疗者，过敏体质者，均不得使用本品。

五、副反应及处理：少数人可能出现局部疼痛、红肿，一般在72小时内自行缓解。

偶有皮疹出现，不需特殊护理，必要时可对症治疗。

六、注意事项：1、接种前详细了解该疫苗接种禁忌症，如有特殊情况，应向医护人员说明。

2、接种时出示“预防接种卡”，并登记。

3、接种后在现场留观30分钟，无异常反应方可离开。

4、注射部位勿挤、抓及污染。

若出现较明显副反应，请及时到卫生所诊治。

陕西广播电视大学卫生所
2010年8月20日。

名称：甲肝成人疫苗（贺福立适）介绍：［药品名称］通用名：甲型肝炎灭活疫苗商品名：贺福立适（Havrix）英文名：Inactivated Hepatitis A Vrius Vaccine汉语拼音：Jiaxing Ganyan Miehuo Yimiao［成份和性状］本品主要成份：甲型肝炎灭活疫苗为甲醛灭活的甲型肝炎病毒（甲型肝炎HM175病毒株）吸附于氢氧化铝的无菌悬液。

标定的1440成人贺福立适剂量为1.0ml剂量中病毒抗原含量不少于1440ELISA单位(EI.U)。

标定的720儿童贺福立适剂量为0.5ml剂量中病毒抗原含量不少于720ELISA单位（EI.U）。

辅料：氢氧化铝、注射用氨基酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、2-苯氧乙醇、聚山梨醇酯20、氧化钾、氯化钠、注射用水。

本品性状：甲型肝炎灭活疫苗在保存过程中可能有细微白色沉淀，上清液无色澄明。

甲型肝炎灭活疫苗盛于玻璃小瓶或预充注射器内。

小瓶和预充注射器由I型中性玻璃制成，符合欧洲药典规定。

［接种对象］甲型肝炎灭活疫苗适用于有可能感染甲型肝炎病毒的对象，用其进行预防甲型肝炎的主动免疫。

甲型肝炎灭活疫苗不能预防因其他病毒引起的感染，如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝炎病毒或其他已知可引起的肝炎病原体。

在甲肝肝炎低度和中度流行地区，特别建议那些现在或将来易感染甲肝的人群接种疫苗。

［作用与用途］对有可能感染甲型肝炎病毒的对象进行预防甲型肝炎的主动免疫。

［规格］成人剂量：1400 EI.U./1.0ml 儿童剂量：720 EI.U./0.5ml［免疫程序和剂量］剂量学·19岁以及19岁以上成人，单剂量成人贺福立适1440（1.0ml悬液）用于初免。

·1-18岁（包括18岁）的儿童和青少年，单剂量儿童贺福立适720（0.5ml悬液）用于初免。

建议在初次接种后6-12个月之间的任何时间进行贺福立适成人1440或贺福立适儿童720的加强免疫，以确保长期保护。

甲肝疫苗多少钱一针甲肝疫苗有必要打吗甲肝疫苗什么时候接种甲肝疫苗是什么？甲肝疫苗接种时间什么时候？甲肝疫苗多少钱？甲肝疫苗有必要打吗？甲肝疫苗有什么不良反应？甲肝疫苗有效期多久？接种甲肝疫苗注意事项有哪些？下面店铺一一为您介绍。

甲肝疫苗是什么甲肝疫苗也称为甲肝灭活疫苗，是世界卫生组织推荐使用的疫苗之一。

凡是容易感染甲肝病毒的人都要接种，一般年龄在1周岁以上的宝宝要接种甲肝疫苗，加强对甲肝的预防，成人也应接种。

预防甲肝最好的办法就是接种疫苗，甲肝疫苗就是用于预防甲型肝炎的疫苗，目前在中国，儿童接种疫苗中甲肝疫苗重要性很大，已经成为儿童接种的主要疫苗之一。

在08年的5月份，甲肝疫苗已经被列入扩大免疫疫苗之一，同时，部分省和城市已经为群众提供免费甲肝疫苗接种。

市场上的甲肝疫苗主要有甲肝灭活疫苗和减毒活疫苗两大类。

由于制备原理的不同，在有效性和安全性上存在差异。

相对于减毒活疫苗，灭活疫苗具有更好的稳定性，灭活苗和弱毒苗都是通过侵入人体，引起人体的免疫反应，从而使人体产生免疫记忆，来达到免疫的效果。

甲肝疫苗多少钱一针疫苗的价格国家有规定的，甲肝疫苗分为国产疫苗和进口疫苗，这两种甲肝疫苗的价格不同，家长可根据家庭和宝宝身体情况进行选择。

1、最近我国研制出了最新的甲肝疫苗，价格大概在90左右，且半年需要再加强一次，产生抗体后基本可以维持20年左右。

2、20元左右的甲肝疫苗建议不要去打，那是以前比较过实的国产甲肝疫苗，而且说明上也只要打一次，且这种疫苗是活疫苗，大量临床调查显示这种疫苗平均只能维持1-2年，由于人与人之间的个体差异，甚至有些人只能维持几个月。

3、另外一种是进口甲肝疫苗，价格在140元左右，也需要打两次，但是产生抗体后可以维持在25年以上。

所以家庭条件还行的，建议打90元国产的或 140元进口的，且接种甲肝疫苗没有年龄限制，只要年满一岁的都可以接种。

专家提醒：给宝宝打甲肝疫苗一定要到正规肝病医院，在医生专业的指导下接种甲肝疫苗，安全性才能得到保证。

在古代很多疾病是无法预防的,但是随着科技的发展,医学也在不断进步,预防各种疾病也有着各种措施,接种疫苗就是其中一种非常有效的办法,甲肝疫苗也是疫苗之中的一种,那么甲肝疫苗有什么作用呢?这里我们就来看一下关于甲肝疫苗作用的相关知识吧。

所谓的甲肝疫苗是用来预防甲型肝炎的疫苗,现在已经成为中国儿童接种的主要疫苗之一,常见的甲肝疫苗有甲肝灭活型疫苗和减毒活疫苗两种类型,由于制备的原理不同,所以在有效性还有安全性上存在着差异,甲肝灭活型疫苗相对于减毒活疫苗而言具有更好的稳定性,灭活苗和弱毒苗都是通过侵入人体,引起人体的免疫反应,从而使得人体产生了免疫记忆从而达到免疫的效果。

那么甲肝疫苗有什么作用呢?
注射甲肝疫苗是最有效预防甲肝的方法,我们都知道,甲肝是甲型病毒肝炎的检查,是由甲型肝炎病毒引起的,以肝脏炎症病变为主的传染性疾病,病毒的传染性非常强,主要是通过胃肠道进行传染,如果孕妇患有甲肝会导致流产、早产、难产等危害,而且越后期越是危险。

甲肝病毒还会损害肝细胞从而引起一些其他病症。

注射甲肝疫苗能够很好的预防甲肝疾病,保护到我们的身体不受甲肝病毒带来的危害。

为了我们还有家人的健康着想,一定要在指定的时间段带着宝宝去打疫苗,关于儿童疫苗接种的时间表在本站有相关的文章可以查阅。

名称：甲肝疫苗（维康特）介绍：［药品名称］通用名：甲型肝炎纯化灭活疫苗商品名：VAQTA中文商品名：维康特英文名：Hepatitis A Vaccine, Purified Inactivated汉语拼音：JiaXingGanYan ChunHua MieHuo YiMiao本品的主要成分为：甲型肝炎纯化灭活病毒［性状］完全摇匀后，本品为略为浑浊的白色悬浮液。

［药理毒理］本品是一种灭活的全病毒疫苗，已证实其能诱导甲型肝炎病毒抗体的产生。

［接种对象］本品适用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。

［用法用量］不能静脉或皮内注射。

本品用于肌肉注射，三角肌是肌肉注射较理想的部位，肌肉注射可以获得最好的免疫效果。

如临床需要也可以用于皮下注射（见注意事项）。

免疫次数包括一次基础注射和一次加强注射，按下列程序进行接种：儿童/青少年：2-17岁的人应先给予一剂0.5 mL（约25U）的本品，并在6-18个月后再给予一剂0.5 mL（约25U）的加强剂量。

成人：18岁以上的成人应先给予一剂1.0 mL（约50U）的本品，并在6-18个月后再给予一剂1.0 mL （约50U）的加强剂量。

感染人免疫缺陷病毒的成人感染人免疫缺陷病毒的成人应先给予一剂1.0 mL（约50U）的本品，并在6个月后再给予一剂1.0 mL （约50U）的加强剂量。

加强剂量的可互换性对于首次接种其它灭活甲肝疫苗的人可在首次接种后的第6-12个月给予加强剂量的本品。

与其它疫苗的联合使用甲肝疫苗可以和黄热及伤寒疫苗联合使用。

目前与其它疫苗联合使用的资料有限。

联合接种时应在不同部位使用不同注射器分别接种疫苗。

已知或可能会接触HAV/去地方性流行地区旅行，应同时给予免疫球蛋白（Ig）。

本品可以在不同部位，用不同的注射器与Ig同时注射。

本品的免疫方案按上述进行。

可根据生产厂家的产品说明确定Ig的适当用量。

本品的加强注射应按上述适当的时间进行。

本疫苗应使用供应品种，不必再稀释。

甲型肝炎疫苗（甲肝疫苗）【预防的疾病】甲肝疫苗可以预防甲型病毒性肝炎。

【种类】甲肝疫苗有甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗2种。

【接种对象】主要为≥18月龄儿童。

【免疫程序】儿童在18月龄接种1剂甲肝减毒活疫苗；或在18月龄及24月龄各接种1剂甲肝灭活疫苗，两剂间隔≥6个月。

【禁忌】甲肝减毒活疫苗：（1）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者；（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者；（3）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者；（4）患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

甲肝灭活疫苗：（1）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料、甲醛以及抗生素过敏者；（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者；（3）患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【注意事项】甲肝减毒活疫苗：（1）接种疫苗之前，应如实向预防接种医生告知儿童身体健康状况。

若有感冒、发热等症状，待恢复健康后进行补种；（2）接种疫苗后，须在预防接种单位留观至少30分钟。

若儿童出现轻度发热等一般反应，通常不需任何处理。

若高烧不退或伴有其他并发症者，应及时到医院就诊；（3）接种人免疫球蛋白者应间隔≥3个月接种本疫苗，以免影响免疫效果。

甲肝灭活疫苗：（1）接种疫苗之前，应如实向预防接种医生告知儿童身体健康状况。

若有感冒、发热等症状，待恢复健康后进行补种；（2）接种疫苗后，须在预防接种单位留观至少30分钟。

若儿童出现轻度发热等一般反应，通常不需任何处理。

若高烧不退或伴有其他并发症者，应及时到医院就诊。

1. 疾病概况甲肝是由甲肝病毒引起的消化道传染病。

传染源主要是甲肝病人和隐性感染者（无肝炎症状和体征，但甲肝病毒IgM抗体呈阳性者）。

粪-口途径是甲肝传播的主要途径。

人群对甲肝病毒普遍易感。

2. 主要症状甲肝常见临床症状有乏力、食欲减退、精神不振、呕吐、恶心、腹痛、部分病人出现黄疸，如巩膜、皮肤和尿发黄。

甲型肝炎疫苗有甲肝减毒活疫苗（包括液体型和冻干型两种剂型）和灭活疫苗两种剂型,其免疫程序不同:甲肝减毒活疫苗:儿童满2周岁时接种1剂.灭活甲肝疫苗:儿童满2周岁接种首剂,间隔6~12个月后加强免疫再接种1剂,共两剂.甲型肝炎减毒活疫苗提倡接种二次获终生免疫作用.但是各地疫苗不同也有的地方所注射甲肝疫苗一针免疫期限为15年.
根据儿童疫苗接种程序,小孩子在18月龄时接种第一剂甲肝疫苗.可以保护你到8岁,然后再间隔6个月加强一剂,可以保护你到20岁.因为甲型肝炎的传播途径是吃了含有甲肝病毒的食品而传染的.
目前在国内市场使用的预防甲型肝炎的疫苗可分为两种：国产甲型肝炎减毒活疫苗和进口的甲型肝炎纯化灭活疫苗。

国产甲肝减毒活疫苗免疫效果好，接种方便，价格也便宜，国产甲肝疫苗只需接种一次;进口甲肝疫苗是死疫苗，则需接种两次，接种完第一针后相隔6个月后还需接种第二针。

甲型肝炎疫苗接种适宜年龄与接种次数解析甲型肝炎是由甲型肝炎病毒引起的急性传染病，主要通过粪-口途径传播。

该病毒在全球范围内广泛存在，特别是在发展中国家和地区，如亚洲和非洲。

甲型肝炎感染后可引起急性肝炎，症状包括发热、乏力、食欲不振、黄疸等。

在某些情况下，甲型肝炎感染可能导致严重并发症，如肝功能衰竭。

为了预防甲型肝炎的传播和控制疾病的流行，研制了甲型肝炎疫苗。

甲型肝炎疫苗是一种安全有效的预防措施，可在接种后产生免疫保护，降低感染的风险。

接种甲型肝炎疫苗的适宜年龄是从婴儿期开始。

根据世界卫生组织（WHO）的建议，婴儿应在出生后24小时内接种第一剂甲型肝炎疫苗，并在出生后一个月和六个月接种第二和第三剂疫苗。

这种接种方案可以有效地预防婴儿感染甲型肝炎病毒。

除了婴儿，成年人也可以接种甲型肝炎疫苗。

成年人接种甲型肝炎疫苗的适宜年龄范围是根据个人的风险因素而定。

例如，在高风险地区工作、旅行或从事医疗工作的人员，以及与甲型肝炎患者密切接触的人员，都应考虑接种疫苗。

关于甲型肝炎疫苗的接种次数，一般来说，婴儿需要接种三剂疫苗来建立持久的免疫保护。

成年人的接种次数可能因个人的免疫状态而有所不同。

如果成年人之前没有接种过甲型肝炎疫苗，通常需要两剂疫苗来建立免疫保护。

然而，对于某些高风险人群，可能需要进行额外的剂次或定期接种加强剂。

甲型肝炎疫苗是一种安全性良好的疫苗，已经在全球范围内广泛使用。

大规模的研究表明，该疫苗在预防甲型肝炎感染和相关并发症方面具有高度的有效性和安全性。

总之，甲型肝炎疫苗的接种适宜年龄是从婴儿期开始，并根据个人的风险因素确定成年人的接种时机。

婴儿通常需要接种三剂疫苗，而成年人可能需要两剂疫苗。

甲型肝炎疫苗是一种重要的预防措施，可以有效降低感染风险，减少甲型肝炎的传播和相关并发症的发生。