福司氟康唑杂质经验总结分享
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2-(4氟苯基)-1,3-双(1H-1,2,4-81886-51-3三唑-1-基)丙烷-2-醇;氟康唑EP杂质D;氟康唑USP杂质B1,1'-(1,3-亚苯基)双-1H-1,2,4-三唑;氟康唑EP杂质C;氟康唑USP514222-44-7杂质C2-[2-氟-4-(1H-1,2,4-三唑-1-基)苯基]-1,3-双(1H-1,2,4-三唑871550-15-1-1-基)丙烷-2-醇;氟康唑EP杂质B;氟康唑USP杂质A2-(2,4-二氟苯基)-1-(1H-1,2,4-噻唑-1-基)-3-(4H-1,2,4-三唑89429-59-4-4-基)-2-丙醇;氟康唑EP杂质A氟康唑杂质2-(4氟苯基)-1,3-双(1H-1,2,4-三唑-1-基)丙烷-2-醇;氟康唑EP杂质D;氟康唑USP杂质B 2-(4-fluorophenyl)-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol;fluconazolerelated substance EP D;fluconazole related substance USP B1,1'-(1,3-亚苯基)双-1H-1,2,4-三唑;氟康唑EP杂质C;氟康唑USP杂质C1,1'-(1,3-phenylene)di-1H-1,2,4-triazole;fluconazole related substance EP C;fluconazole related substance USP C2-[2-氟-4-(1H-1,2,4-三唑-1-基)苯基]-1,3-双(1H-1,2,4-三唑-1-基)丙烷-2-醇;氟康唑EP杂质B;氟康唑USP杂质A2-[2-fluoro-4-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)phenyl]-1,3-bis(1H-1,2,4-triazol-1-yl)prop an-2-ol;fluconazole related substance EP B;fluconazole related substance USP A 2-(2,4-二氟苯基)-1-(1H-1,2,4-噻唑-1-基)-3-(4H-1,2,4-三唑-4-基)-2-丙醇;氟康唑EP 杂质A2-(2,4-Difluorophenyl)-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-3-(4H-1,2,4-triazol-4-yl)propa n-2-ol;fluconazole related substance EP A1.依托考昔杂质2.托匹司他杂质3.依鲁替尼杂质4.艾帕列净杂质5.伊格列净杂质6.吡非尼酮杂质7.阿普斯特杂质8.达格列净杂质9.西尼必利杂质10.索拉菲尼杂质11.索非布韦杂质12.坎格列净杂质13.厄洛替尼杂质等代理EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/ANANT/SIMSON/SINCO等牌子产品联系电话:0755-********-602深圳菲斯,快速优惠。
HPLC法测定福司氟康唑含量及有关物质李成斌;陈超丽;丁志新;门静;李成利【期刊名称】《化学工程师》【年(卷),期】2022(36)9【摘要】采用ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.01mol·L^(-1)的NaH2PO4(pH值为5.5)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,柱温40℃,检测波长210nm。
福司氟康唑与其中间体二苄酯及起始物料氟康唑均能得到较好的分离。
福司氟康唑的定量限为53.93ng·mL^(-1),检测限为16.18ng·mL^(-1);浓度在0.05~1556.28μg·mL^(-1),与峰面积线性良好,r=0.9999;平均回收率为99.28%。
氟康唑的定量限为14.49ng·mL^(-1),检测限为4.35ng·mL^(-1);浓度在0.02~20.70μg·mL^(-1)与峰面积线性良好,r=0.9998;平均回收率为97.03%。
二苄酯的定量限为43.47ng·mL^(-1),检测限为13.04ng·mL^(-1);浓度在0.04~21.74μg·mL^(-1)与峰面积线性良好,r=0.9993;平均回收率为100.51%。
结果表明,该方法操作简单、重复性良好、适用于福司氟康唑含量及有关物质的质量控制。
【总页数】4页(P40-43)【作者】李成斌;陈超丽;丁志新;门静;李成利【作者单位】西安万隆制药股份有限公司【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.RP-HPLC 法测定吡嘧司特钾片的含量及有关物质2.高效液相色谱法测定注射用福莫司汀有关物质和含量3.HPLC法测定氟康唑注射液中有关物质及含量4.HPLC 法测定贝林司他中有关物质的含量因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。