重庆市商业委员会关于进一步规范易制毒化学品经营许可有关工作的通知

2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题（共45题）1、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者A.执业药师应当拒绝调配、销售B.执业药师应当更改C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】 D2、关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是（）A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签,说明书商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品、C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传但广告内容必须经过审查批准禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识RX和OTC【答案】 C3、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【答案】 A4、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括A.责令改正B.对所有人员给予警告C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】 B5、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 A6、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】 C7、（2017年真题）急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 A8、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。

公安部、商务部、海关总署等关于进一步加强易制毒化学品管制工作的指导意见文章属性•【制定机关】公安部,商务部,中华人民共和国海关总署•【公布日期】2009.06.25•【文号】公通字[2009]34号•【施行日期】2009.06.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文公安部、商务部、海关总署、国家工商行政管理总局、国家安全生产监督管理总局、国家食品药品监督管理局关于进一步加强易制毒化学品管制工作的指导意见（公通字〔2009〕34号）各省、自治区、直辖市公安厅、局，商务主管部门，工商行政管理局，安全生产监督管理局，食品药品监督管理局（药品监督管理局），海关总署广东分署、各直属海关，各计划单列市商务主管部门，新疆生产建设兵团公安局、商务局、安全生产监督管理局、食品药品监督管理分局：易制毒化学品既是企业生产和人民生活的必需品，也是制造毒品必需的原料和配剂。

近年来，在各地、各部门的共同努力下，我国易制毒化学品流失势头得到一定程度遏制，对于从源头上减少制毒活动发挥了重要作用。

但是，随着国内外毒品形势和经济发展形势发生重大变化，易制毒化学品新的流失路线、流失方向、流失方式不断出现，给监管工作提出了新的挑战。

同时，受国际金融危机影响，我国外部经济形势迅速恶化，经济运行困难急剧增加，化学品出口量明显减少，给相关企业生产经营带来不少困难，易制毒化学品流失风险明显加大。

为进一步加强易制毒化学品管理，保证合法需求，缓解经济下行给易制毒化学品相关企业带来的压力，防止易制毒化学品流入非法渠道，有效压缩制造毒品犯罪活动的空间，现提出以下意见：一、指导思想和基本原则（一）指导思想。

坚持以科学发展观为指导，认真贯彻《禁毒法》、《易制毒化学品管理条例》，紧密结合当前经济社会发展和禁毒斗争形势，坚持管理与服务相结合，进一步转变政府职能，强化服务观念，深化管理改革，着力完善易制毒化学品管理工作机制，努力提高严格管理易制毒化学品的能力和主动服务水平，切实解决易制毒化学品管制工作面临的突出问题，最大限度地防止流入非法渠道，积极为企业生产经营提供高效便捷的服务。

第一章评价依据1．1依据的法律、法规、规章及文件（1）《中华人民共和国安全生产法》中华人民共和国主席令第70号（2002）（2）《中华人民共和国消防法》中华人民共和国主席令第四号（1998）（3）《危险化学品安全管理条例》国务院令第344号（2002）（4）《中华人民共和国监控化学品管理条例》国务院第190号（1995）（5）《关于加强易制毒化学品生产经营管理通知》国经贸产业（2000）1105号（6）《仓库防火安全管理规则》中华人民共和国公安部令第6号（1990）（7）《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》国发（2001）11号（8）《国务院关于关于加强企业生产中安全工作的几项规定》国务院，[63]国经薄字第244号（9）《爆炸危险场所安全规定》劳部发〔1995〕56号（10）《道路危险货物运输管理规则》1993年12月28日交通部发布（11）《铁路危险货物运输管理规则》铁道部，铁运[1995]104号（12）《铁路危险货物运输管理细则》铁道部，铁运[1995]104号（13）《水路危险货物运输规则》1996年，交通部令第10号（14）《关于进一步加强安全生产工作的决定》国发[2004]2号（15）认真贯彻落实《国务院办公厅关于加强危险化学品安全管理工作的紧急通知》继续做好2004年危险化学品生产、储存企业安全评估工作的通知安监管司危化函字[2004]24号（16）《关于开展危险化学品生产、储存企业安全生产状况评估工作的通知》安监管管二字［2003］50号（17）关于印发《安全评价通则》的通知安监管技装字[2003]37号（18）关于印发《安全现状评价导则》的通知安监管规划字［2004］36号（19）《仓库防火安全管理规则》 1990年，公安部令第6号（20）《港口中转仓库防火管理规定》交通部，交公安发[1992]142号（21）《内贸系统仓库消防安全管理办法》国内贸易部发布[1995]（22）《商业仓库消防安全管理办法》商业部[92]商安字第291号[1992]（23）《易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法》1994年，公安部令第18号（24）《火灾事故调查规定》1999年，公安部令第37号（25）《特种设备安全监察条例》国院令第373号[2003]（26）《锅炉房安全管理规则》劳动人事部，劳人锅[1988]2号（27）《漏电保护器安全监察规定》劳动部，劳锅字[1990]16号（28）《起重机械安全监察规定》劳动部，劳安字[1991]8号（29）《溶解乙炔气瓶安全监察规程》劳动部，劳锅字[1993]4号（30）《液化气体汽车罐车安全监察规程》劳动部，劳部发[1994]262号（31）《压力管道安全管理与监察规定》劳动部，劳部发[1996]140号（32）《蒸汽锅炉安全技术监察规程》劳动部，劳部发[1996]276号（33）《热水锅炉安全技术监察规程》劳动部，劳锅字[1997]74号（34）《压力容器安全技术监察规程》国家质量技术监督局，质技监局锅发[1999]154号（35）《压力容器安全技术监察规程》（99版）修订说明及条文解释（36）《小型和常压热水锅炉安全监察规定》国家质量技术监督局令第11号[2000]（37）《特种设备质量监督与安全监察规定》国家质量技术监督局令第13号[2000]（38）关于公布《特种设备目录》的通知国质检锅[2004]31号（39）关于实施《特种设备安全监察条例》若干问题的意见国质检法〔2003〕206号（40）《气瓶安全监察规程》国家质量技术监督局锅炉司，质技监局锅发[2000]250号（41）《气瓶安全监察规程》（2000年版）修订及条文说明（42）《液化气体铁路罐车安全管理规程》化学工业部，[87]化生字第1174号（43）《使用有毒物质作业场所劳动保护条例》国务院令第352号[2002]（44）《工业企业职工听力保护规程》 1999年12月24日卫生部发布（45）《粉尘危害分级监察规定》劳动部，劳安字[1991]2号（46）《有毒作业危害分级监察规定》劳动部，劳部发[1994]50号（47）《特别重大事故调查程序暂行规定》国务院令第34号[1989]（48）《企业职工伤亡事故报告和处理规定》国务院令第75号[1991]（49）《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》国务院令第302号[2001]（50）《重大事故隐患管理规定》劳动部，劳部发[1995]322号（51）《特种作业人员安全技术培训考核管理办法》国家经济贸易委员会令第13号[1999]（52）《关于特种作业人员安全技术培训考核工作的意见》国家安全监管局，安监管字[2002]124号（53）《工人考核条例》 1990年，劳动部第1号（54）《厂长、经理职业安全卫生管理资格认证管理规定》劳动部，劳安字[1990]25号（55）《企业职工劳动安全卫生教育管理规定》劳动部，劳部发[1995]405号（56）《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月27日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过）（57）《中华人民共和国环境保护法》中华人民共和国主席令第22号公布[1989])（58）《农药管理条例》中华人民共和国国务院令第216号[1997]（59）《作业场所安全使用化学品公约》第170号国际公约（60）《作业场所安全使用化学品建议书》第177号建议书（61）《危险化学品名录》（2002版）（62）《剧毒化学品名录》（2002版）（63）关于印发《危险化学品事故应急救援预案编制导则（单位版）》的通知安监管危化字[2004]43号（64）《关于本市危险化学品从业单位建立起十项基本管理制度的通知》上海市安全生产监察局（沪安监技装[2002]96号）（65）《上海市化学危险物品生产安全监督管理办法》2000年7月31日上海市人民政府令第85号发布（66）《上海市化学事故应急救援办法》（1991年7月5日上海市人民政府第3号令发布：1997年12月14日经修改后以上海市人民政府第53号令重新发布，自1998年1月1日起施行）（67）《上海市雷电防护管理办法》上海市气象局（68）《上海市防雷装置检测及维护管理实施细则》上海市气象局2003年1月1日起施行1．2依据的技术标准（1）《建筑设计防火规范》（2001年版）（GBJ16-87）（2）《危险货物品名表》(GB12268-1990)（3）《常用化学危险品贮存通则》(GB15603-1995)（4）《易燃易爆性商品储藏养护技术条件》(GB17914-1999)（5）《毒害性商品储藏养护技术条件》(GB17916-1999)（6）《腐蚀性商品储藏养护技术条件》(GB17915-1999)（7）《危险化学品经营企业开业条件和技术要求》(GB18265-2000)（8）《重大危险源辩识》(GB18218-2000)（9）《常用危险化学品的分类及标志》(GB13690-1992)（10）《化学品安全技术说明书编写规定》(GB16483-2000)（11）《化学品安全标签编写规定》(GB15258-1999)（12）《危险货物包装标志》(GB190-90)（13）《危险货物运输包装通用技术条件》(GB12463-90)（14）《工作场所的险情信号险情听觉信号》 (GB1251.1-89)（15）《安全色》(GB2893-82)（16）《安全标志》(GB2894-1996)（17）《高处作业分级》(GB/T3608-93)（18）《固定式钢直梯安全技术条件》(GB4035.1-93)（19）《固定式钢斜梯安全技术条件》(GB4035.2-93)（20）《固定式工业防护栏杆安全技术条件》(GB4035.3-93)（21）《工业企业厂内铁路、道路运输安全规程》(GB4387-94)（22）《生产设备安全卫生设计总则》(GB5083-1999)（23）《工业企业铁路道口安全标准》(GB6389-1997)（24）《工业道路的基本识别色和识别符号》(GB7231-87)（25）《生产过程安全卫生要求总则》(GB12801-91)（26）《安全色光通用规则》(GB14778-93)（27）《安全标志使用规则》(GB16179-1996)（28）《农药包装通则》(GB3796-83)（29）《危险货物分类和品名编号》(GB6944-86)（30）《危险货物命名原则》(GB7694-87)（31）《作业环境气体检测报警仪通用技术要求》(GB12359-90)（32）《农药贮运、销售和使用的防毒规程》(GB12475-90)（33）《道路运输危险货物车辆标志》(GB13392-92)（34）《危险货物运输爆炸品分级程序》(GB14371-93)（35）《危险货物运输爆炸品分级试验方法和判据》(GB14372-93)（36）《危险货物运输包装类别划分原则》(GB/T15098-94)（37）《油码头安全技术基本要求》(GB16994-1997)（38）《剧毒物品分级、分类与品名编号》(GA57-92)（39）《剧毒物品品名表》(GA57-93)（40）《汽车危险货物运输规则》(JT3130-88)（41）《汽车危险货物运输、装卸作业规程》(JT3145-91)（42）《建筑灭火器配置设计规范（1997年版）》(GB140-90)（43）《手提式灭火器通用技术条件》(GB4351-1997)（44）《手提式水型灭火器》(GB4398-1999)（45）《火灾报警设备专业术语》(GB/T4718-1996)（46）《火灾分类》(GB4968-85)（47）《消防安全标志》(GB13495-92)（48）《可燃气体探测器技术要求和试验方法》(GB15322-94)（49）《粉尘防爆安全规程》(GB15577-1995)（50）《消防安全标志设置要求》(GB15630-1995)（51）《建筑物防雷设计规范》(GB50057-94)（52）《化工企业静电安全检查规程》(HG/T23003-92)（53）《防止静电事故通用导则》(GB12158-90)（54）《液体石油产品静电安全规程》(GB13348-92)（55）《油罐区防火堤设计规范》(SY0075-93)（56）《石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》(SH3063-1999) （57）《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》(GB50058-92)（58）《机械加工设备一般安全要求》(GB12266-90)（59）《用电安全导则》(GB/T13869-92)（60）《漏电保护器安装和运行》(GB13955-92)（61）《系统接地的型式及安全技术要求》(GB14050-93)（62）《石油化工仪表接地设计规范》(SH3081-1997)（63）《起重机械安全规程》(GB6067-85)（64）《气瓶颜色标志》(GB7144-1999)（65）《机动车辆运行安全技术条件》(GB7258-1997)（66）《机动工业车辆安全规范》(GB10827-1999)（67）《气瓶警示标签》(GB16804-1997)（68）《起重机械吊具与索具安全规程》(LD48-93)（69）《起重机械防碰装置安全技术规范》(LD64-94)（70）《安全帽》(GB2811-89)（71）《过滤式防微粒口罩》(GB6223-86)（72）《企业职工伤亡事故分类》(GB6441-86)（73）《企业职工伤亡事故调查分析规则》(GB6442-86)（74）《防护屏安全要求》(GB8197-87)（75）《阻燃防护服》(GB8965-88)（76）《焊接与切割安全》(GB9448-88)（77）《劳动防护用品选用规则》(GB11651-89)（78）《防静电工作服》(GB12014-89)（79）《防尘服》(GB17956-2000)（80）《高温作业允许持续接触热时间限值》(GB935-89)（81）《体力劳动强度分级》(GB3869-1997)（82）《高温作业分级》(GB/T4200-1997)（83）《职业性接触毒物危害程度分级》(GB5044-85)（84）《生产性粉尘作业危害程度分级》(GB5817-86)（85）《工业企业厂界噪声标准》(GB12348-90)（86）《有毒作业分级》(GB12331-90)（87）《生产过程危险和有害因素分析与代码》(GB/T13861-92)（88）《低温作业分级》(GB/T14440-93)（89）《工业企业设计卫生标准》(GBZ1-2002)（90）《工作场所有害因素接触限值》(GBZ2-2002)（91）《噪声作业分级》(LD80-1995)（92）《石油库设计规范(1995年版)》(GBJ74-84)（93）《装卸油品码头防火设计规范》(JTJ237-99)（94）《液化气码头安全技术要求》(JT416-2000)（95）《重力码头设计与施工规范》(JTJ290-98)（96）《斜坡码头及浮码头设施与施工规范》(JTJ294-95)（97）《石油与石油设施雷电安全规范》(GB 15599-95)（98）《锅炉房设计规范》(GB50041-92)（99）《火灾自动报警系统设计规范》(GB50116-1998)（100）《建筑抗震设计防火类标准》(GB50223-1995)（101）《石油化工企业设计防火规范(1999年版)》（GB50160-92）1．3其他依据（1）上海单位(仓库)委托上海禾田丰企业管理咨询有限单位编写《储存危险化学品安全评价报告》的技术咨询合同（2）上海单位(仓库)提供的安全评价技术咨询相关资料第二章项目概述1、项目简介企业名称注册地址储存所在地地址联系电话传真邮政编码企业网址电子信箱企业类型经济性质国有经济□集体经济□私有经济□外商经济□股份制□隶属关系中央□地方□登记机关法定代表人主管负责人职工人数技术管理人数安全管理人数注册资本固定资产上年销售额占地面积(m2)危险化学品建筑结构钢混□砖混□砖木□储罐□其他□储存设施产权自有□租赁□承包□2总平面图2.1仓库面积占地面积及仓库面积包括其他设施面积；2.2设备、设施设备、设施的平面布置情况（文字叙述），仓库平面图见附录1。

国家安全监管总局办公厅关于印发企业非药品类易制毒化学品规范化管理指南的通知文章属性•【制定机关】国家安全生产监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2014.06.16•【文号】安监总厅管三[2014]70号•【施行日期】2014.06.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】原材料工业正文国家安全监管总局办公厅关于印发企业非药品类易制毒化学品规范化管理指南的通知（安监总厅管三〔2014〕70号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局：为深入贯彻执行《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号），加强企业非药品类易制毒化学品管理工作，国家安全监管总局制定了《企业非药品类易制毒化学品规范化管理指南》，现印发给你们（可从国家安全监管总局政府网站下载），请督促相关企业认真贯彻落实。

国家安全监管总局办公厅2014年6月16日企业非药品类易制毒化学品规范化管理指南1 总则1.1 为指导企业做好非药品类易制毒化学品管理工作，防止非药品类易制毒化学品流入非法渠道，根据《禁毒法》、《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号）、《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》（国家安全监管总局令第5号）、《国家安全监管总局关于进一步加强非药品类易制毒化学品监管工作的指导意见》（安监总管三〔2012〕79号）等法律法规和规范性文件，制定本指南。

1.2 企业生产、经营非药品类易制毒化学品（以下简称易制毒化学品）的管理，适用本指南。

1.3 企业从事易制毒化学品生产、经营活动，应当办理国家规定的易制毒化学品行政许可或备案手续。

1.4 企业应当履行易制毒化学品管理的社会责任，积极向公安、安全生产监督管理等主管部门（以下简称有关行政主管部门）举报并鼓励员工举报涉及易制毒化学品的违法行为，及时反映易制毒化学品可疑交易线索等异常情况。

2 责任制2.1 企业应当认真履行易制毒化学品管理责任，建立健全包括主要负责人、分管负责人、销售负责人及其他有关人员在内的责任体系，明确各级人员职责；员工在5人以内的微型企业至少应当明确主要负责人和销售人员的易制毒化学品管理职责。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题（共45题）1、下列行为正确的是A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】 D2、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。

抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。

其中手术衣涉及3家企业3批次产品。

医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。

市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】 C3、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C4、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物全国零售指导价【答案】 D5、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.中成药【答案】 A6、组织验收A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】 C7、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 D8、根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历【答案】 D9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的A.可处五千元以上三万元以下的罚款B.可处3万元以下的罚款C.可处2万元以下的罚款D.可处5000元以下的罚款【答案】 B10、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括A.责令改正B.对所有人员给予警告C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】 B11、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 D12、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权B选项，监督批评权：消费者享有对商品和服务以及保护消费者；权益工作进行监督的权利。

危险化学品生产单位主要负责人证模拟考试题库（含答案）1、【单选题】()应当包括危险性分析、可能发生的事故特征、应急组织机构与职责、预防措施、应急处置程序和应急保障等内容。

（B）A、综合应急预案B、专项应急预案C、现场处置方案2、【单选题】()应当为劳动者创造符合国家职业卫生标准和卫生求的工作环境和条件,并采取措施保障劳动者获得职业卫生保护。

（B）A、各级工会组织B、用人单位C、企业、科研单位、政府机关3、【单选题】《中华人民共和国安全生产法》规定,下列选项中,不属于生产经营单位主要负责人的安全生产工作主要职责的是()。

（B）A、保证本单位安全生产投入的有效实施B、组织搞好本单位从业人员的文化娱乐C、及时、如实报告生产安全事故4、【单选题】《中华人民共和国安全生产法》规定,从业人员发现事故隐患或者其他不安全因素,应当向()报告。

（C）A、当地安监部门B、当地消防部门C、本单位负责人5、【单选题】《中华人民共和国安全生产法》规定,企业所设置的“安全生产管理机构”是指()。

（A）A、专门负责安全生产管理的职能部门B、安全生产委员会或安全生产领导小组C、生产管理或技术管理机构6、【单选题】《中华人民共和国安全生产法》规定,在职工因工伤亡事故调查处理工作中,工会组织应()。

（C）A、和有关部门密切配合B、了解情况,提出处理意见C、既和有关部门密切配合,又要独立自主,依法开展群众监督工作7、【单选题】《中华人民共和国安全生产法》规定,生产经营单位不得使用应当淘汰的危及生产安全的工艺和()。

（C）A、工具B、原材料C、设备8、【单选题】《中华人民共和国安全生产法》规定,生产经营单位应当在具有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上,设置明显的()。

（C）A、安全宣传标语B、安全宣教挂图C、安全警示标志9、【单选题】《化学品安全技术说明书编写规定》适用于()。

（B）A、民用受控消费品B、工业化学品C、以科学研究为目的的少量样品10、【单选题】《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》规定,发现企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请安全生产许可证的,实施机关不予受理或者不予颁发安全生产许可证,并给予警告,该企业在()年内不得再次申请安全生产许可证。

中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订）目录第一章总则第二章药品研制和注册第三章药品上市许可持有人第四章药品生产第五章药品经营第六章医疗机构药事管理第七章药品上市后管理第八章药品价格和广告第九章药品储备和供应第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则第一章总则第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

第四条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。

第五条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

易制毒化学品管理规定易制毒化学品是指可以用于制备毒品的化学物质。

由于易制毒化学品具有潜在的危险性，需要进行严格的管理和监管。

我将为您撰写五千字的易制毒化学品管理规定，包括定义、分类、管理、监管等方面的内容。

第一章总则第一条根据《中华人民共和国治安管理处罚法》、《刑法》等法律法规的规定，为了加强对易制毒化学品的管理，维护社会安全和公共利益，制定本规定。

第二条本规定适用于中华人民共和国境内的易制毒化学品的生产、销售、储存、使用、运输、进出口等活动的管理。

第三条易制毒化学品是指可以用于制备毒品的化学物质，包括但不限于麻醉剂、镇痛剂、精神药品、盗窃化学品、腐蚀剂等。

第四条易制毒化学品的管理原则是以防控为主，打击为辅，重点打击生产、销售、使用易制毒化学品的违法犯罪行为。

第五条本规定的管理工作应当遵循依法、科学、公正、高效的原则。

第二章易制毒化学品的分类第六条易制毒化学品根据危险性和用途可以分为以下几类：（一）麻醉剂：包括芬太尼类、阿片类、巴比妥类等。

（二）精神药品：包括苯丙胺类、甲基苯丙胺类等。

（三）腐蚀剂：包括硫酸、盐酸、氢氟酸等。

（四）农药：包括乙草胺、苯醚硫酸钠等。

（五）其他易制毒化学品：包括盗窃化学品、合成类药物前体等。

第七条易制毒化学品的分类应当根据国家有关法律法规和标准进行确定。

第三章易制毒化学品的管理第八条易制毒化学品的生产、销售、使用、储存、运输等活动，应当依法取得许可证书，未取得许可证书的禁止从事相关活动。

第九条易制毒化学品的生产、销售、使用、储存、运输等活动，应当按照国家有关法律法规的要求进行，严禁超范围、超限量的生产、销售、使用易制毒化学品。

第十条易制毒化学品的生产、销售、使用、储存、运输等单位应当建立完善的管理制度和安全防范措施，确保易制毒化学品不被非法获取和滥用。

第十一条易制毒化学品的生产、销售、使用、储存、运输等单位应当配备专门人员，负责易制毒化学品的管理工作，并定期组织培训，提高管理水平和安全意识。

易制毒化学品管理规范1.目的为加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的申购、采购、储存和使用行为，防止公司使用的易制毒化学品被用于制造毒品，维护正常的经济和社会秩序。

根据《易制毒化学品管理条例》，并结合公司实际，特制定本制度。

2 适用范围本制度适用于公司内易制毒化学品的申购、采购、储存、使用及相关供应方和运输单位的易制毒化学品管理。

3 定义3.1 易制毒化学品：易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质。

我国列管了三类品种：第一类主要是用于制造毒品的原料，第二类、第三类主要是用于制造毒品的配剂。

4 职责4.1 EHS管理部门：4.1.1 负责建立公司易制毒化学品管理制度并监督其实施；4.1.2 负责易制毒化学品申购的审批、公安机关备案证明、购买许可证的办理及记录保存；4.1.3 负责易制毒化学品的使用登记、监督检查及事故应急救援。

4.2 采购：4.2.1 负责易制毒化学品的采购和供应商的评价管理；4.2.2 负责易制毒化学品的运输的管理。

4.2.3 负责对购买的易制毒化学品对公账户付款的转账记录4.3 仓库：负责易制毒化学品的储存、领用的管理。

5 管理程序及内容5.1申购审批登记管理5.1.1易制毒化学品使用单位依据实际使用情况，向采购部与EHS管理部门提出易制毒化学品申购需求，明确所需易制毒化学品的名称及数量，并附带使用流程工艺说明。

5.1.2 EHS管理部门根据使用部门所申购的易制毒化学品向公安机关提交相关资料办理备案及购买许可证明。

5.1.3 EHS管理部门负责人使用《全国易制毒化学品管理信息系统》企业端相关内容做好上报和登记，按时办理易制毒化学品备案手续，采购时需要在网上上传购买方及相关供应方的资质证明文件。

5.2易制毒化学品采购与运输5.2.1 EHS部所办理的购用证明仅限本单位使用，不得将购买证明以任何形式交给其他单位和个人使用，或请其他单位或个人代为购买。

2024年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)单选题（共45题）1、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管养护制度【答案】 D2、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 D3、药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围【答案】 B4、地芬诺酯的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 D5、下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿桔片【答案】 D6、（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）A.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】 A7、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。

目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用D.处方药采用开架自选销售的方式【答案】 D8、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C 泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。