药品包装纸盒生产过程控制
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药物包装盒的生产工艺流程英文回答:Drug Packaging Box Production Process.The production process of drug packaging boxes involves several key steps to ensure the quality and safety of the final product. Here's a detailed overview of the typical workflow:1. Design and Prepress:The first step is to design the packaging box, including its shape, size, and graphics.Once the design is finalized, it undergoes prepress operations, such as color separation and plate making.2. Printing:The prepress plates are used to print the box's design onto the packaging material, which is typically cardboard or paperboard.Offset printing, flexography, or other printing techniques may be employed to transfer the graphics.3. Die Cutting and Creasing:After printing, the packaging material is die-cut using specialized equipment to create the desired shape and folds.Creasing lines are also scored to facilitate precise folding.4. Folding and Gluing:The die-cut pieces are folded along the crease lines to form the box's structure.Adhesives are applied to the tabs and flaps, andpressure is applied to secure the joints.5. Inserting and Assembly:If the box requires any inserts, such as dividers or leaflets, they are inserted at this stage.Additional components, such as locks or closures, may also be added.6. Quality Inspection:The assembled boxes undergo rigorous quality inspection to ensure they meet the specified requirements.Defects, such as misprints, misfolds, or adhesive failures, are identified and corrected.7. Packaging and Shipment:The finished drug packaging boxes are packaged in bulk quantities and shipped to manufacturers or distributioncenters.Proper packaging and handling ensure the boxes' integrity during transportation.中文回答:药品包装盒生产工艺流程。
纸盒的制作工艺与流程控制
纸盒的制作工艺与流程控制可以分为以下几个步骤:
1. 设计和规划:这个步骤是确定纸盒的尺寸、形状和设计,包括盒子的结构、折叠方式和拼接方式等。
2. 材料准备:选择合适的纸板材料,根据设计要求裁剪成
所需大小的纸板片。
3. 印刷和加工:根据设计要求,对纸板进行印刷、覆膜或
其他加工处理,如烫金、压花等,以增加纸盒的视觉效果
和质感。
4. 模切和折叠:使用模切机将纸板切割成所需形状,然后
按照设计要求进行折叠、弯曲和粘接等操作。
5. 装配和包装:将纸盒的各个部件按顺序进行装配,并进
行最终的检查和质量控制。
然后将成品纸盒进行包装,以
防止损坏和污染。
在纸盒的制作过程中,流程控制是非常重要的,以确保制
作出符合要求的高质量产品。
流程控制包括以下几个方面:
1. 质量控制:在每个制作步骤中,对材料、印刷和加工等
环节进行质量检查,确保纸盒的尺寸、外观和质量符合要求。
2. 设备保养和维修:定期对相关设备进行保养和维修,以
确保设备正常运行,减少生产中的故障和延误。
3. 工艺培训和操作规范:培训生产人员熟悉纸盒制作流程,并建立相关的操作规范,以确保每个工序都按照规定进行。
4. 供应链管理:确保供应链上的材料和工艺环节的有效连接和协同,减少生产中的延误和浪费。
5. 数据分析和改进:定期分析生产数据,找出流程中的问题和瓶颈,并采取相应的改进措施,提高生产效率和产品质量。
通过合理的工艺流程和严格的流程控制,可以提高纸盒的制作效率和产品质量,满足市场需求。
药盒包装生产工艺现如今,药品的发展越来越快,药盒包装生产工艺也变得越来越重要。
药盒包装生产工艺是指从原材料的准备到成品包装的整个生产过程,它直接影响着药品的质量和销售。
下面我将详细介绍一下药盒包装生产工艺的步骤和流程。
首先,药盒包装生产工艺的第一步是原材料的准备。
原材料主要包括纸张、纸板和印刷油墨等。
纸张是药盒包装的主要材料,需要选择具有一定硬度和韧性的纸张,以保证药盒的稳定性和耐用性。
纸板是用来制作药盒的底盒或者内挡,它需要具有足够的强度和刚性,以防止药品在运输过程中受到损坏。
印刷油墨则用于对药盒进行印刷,以展示药品的品牌和使用说明等。
接下来,药盒包装生产工艺的第二步是药盒的设计和制版。
药盒的设计主要包括外形设计和印刷图案设计。
外形设计需要考虑到药盒的使用功能和美观程度,以及药品的特殊要求。
印刷图案设计需要根据产品的特性和需求,制作出相应的图案和文字,以便药盒的信息传达和品牌宣传。
第三步是印刷和涂布。
在印刷过程中,需要将设计好的图案和文字印刷到纸张或者纸板上。
常见的印刷方式有胶印和凹版印刷等。
胶印是以柔性体印刷墨为介质进行印刷的一种方式,它可以印刷出比较细腻的图案和文字。
而凹版印刷则是利用凹版印刷机上的凹版滚筒将油墨转移到纸张或者纸板上。
涂布则是将一层薄膜覆盖在纸张或者纸板上,以增加药盒的光泽度和耐用性。
第四步是切割和折叠。
在切割过程中,需要将印刷好的纸张或者纸板按照药盒的大小进行切割,以制作出药盒的底盒和内挡。
折叠则是将切割好的纸板按照设计好的折叠线进行折叠,以制作出完整的药盒结构。
最后一步是组装和包装。
在组装过程中,需要将切割好的底盒和内挡进行组装,以制作出完整的药盒。
然后将药品放入药盒中,并且封口,以确保药品的安全和卫生。
最后,将药盒进行包装,以便运输和销售。
综上所述,药盒包装生产工艺是一个非常复杂和精细的过程。
它需要各个环节的密切配合和协作,以保证药盒的质量和效益。
同时,药盒包装生产工艺也需要不断创新和改进,以满足人们对于药品包装的需求和要求。
药物包装盒的生产工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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药盒工艺流程药盒工艺流程是指对药盒的生产过程进行规范化管理,以确保产品质量和生产效率。
下面是一篇关于药盒工艺流程的较详细描述,供参考:一、原材料采购药盒的主要原材料包括纸板、印刷油墨、胶水等。
首先,根据产品的设计要求和生产计划,采购部门会与供应商进行洽谈,确定采购合同,然后进行原材料的采购。
在采购过程中,需要注意原材料的品质和数量,以免影响后续的生产进度。
二、印刷制版印刷制版是药盒生产过程中的关键一步,通过制版可以将设计好的图案和文字转移到纸板上。
首先,根据印刷要求,将设计稿转化为电脑文件,并进行色彩分离。
然后,将电脑文件输出到制版机,并通过曝光、洗版等步骤制作出印刷版。
制版完成后,需要进行一系列的检查和修正,确保印刷版的质量达到要求。
三、印刷印刷是药盒制作过程中的核心环节,通过印刷可以将设计的图案和文字转移到纸板上。
首先,将印刷版固定在印刷机上,并调整好印刷机的参数。
然后,将纸板送入印刷机的进料口,在机器的帮助下,油墨被传输到印版上,并通过印版将油墨转移到纸板上。
在印刷过程中,需要进行质量把关,如检查印刷的位置是否准确、颜色是否正常等。
四、覆膜覆膜是为了增加药盒的防水性和外观效果,提高产品的使用寿命。
将印刷好的纸板送入覆膜机,机器会将一层薄膜覆盖在纸板上,并使用热压技术将薄膜固定在纸板上。
在覆膜过程中,需要控制好温度和压力,以确保薄膜能够均匀地覆盖在纸板上,并且与纸板紧密结合。
五、模切模切是将纸板切割成所需形状的一种加工过程。
将覆膜后的纸板送入模切机,根据产品的尺寸和形状要求,选择对应的刀模,然后通过模切机将纸板进行切割。
在模切过程中,需要调整好刀具的压力和速度,以确保切割的精度和质量。
六、折叠和粘合将模切好的纸板按照产品的设计要求进行折叠,并使用胶水将各个部分粘合在一起。
通过专用的折叠机和粘合机完成这一过程。
在折叠和粘合过程中,需要确保折叠的位置准确、胶水的使用量适当,以及粘合牢固,防止药盒在使用过程中解体或开裂。
药盒生产工艺控制要点作者:王智来源:《印刷技术·包装装潢》2014年第11期由于制药行业产业规模大、发展迅速,一些包装印刷企业便将自身定位为专业的药盒包装生产企业,走专业化发展道路,主动把自己打造成医药产业供应链上的一个环节,借助所服务的制药行业和制药企业的发展来拉动自身的发展。
济南众发印务有限公司就是这样发展起来的。
药盒作为药品的外包装,既担负着对药品的保护功能,又承载着对药品的宣传功能,因此制药企业对药盒的质量与工艺都普遍关注,加上近几年日趋激烈的市场竞争,迫使药盒包装印刷企业对药盒质量与包装工艺的适应性更加重视。
下面,笔者结合济南众发印务有限公司的生产经验,谈谈如何做好药盒质量与工艺的控制工作,提升企业竞争力。
药盒印制特点从目前的市场情况来看,药盒的印制特点主要有以下几方面。
1.设计简洁、颜色醒目、主色突出、体现药品的特点西药药盒的设计普遍使用色块和分子式,主色调多用冷色调,这样比较醒目。
中药药盒的设计则比较传统,中药植物、过渡色和一些标志性色块用得较多,如温补性药品的包装盒多用暖色调,清泄类药品的包装盒多用冷色调等,既醒目,又能很好地体现中药的特点。
2.4色以上印刷药盒较多,专色成为印刷常态为突出商品名称、企业标志,或使药盒更醒目,在设计药盒时,对商品名称、企业标志和一些标志性色块多采用专色,因为专色颜色亮、色浓度高,比较醒目。
因此,目前市场上的药盒普遍为4色以上印刷,以5色居多,6色的也不少见。
3.药盒材质多用白卡纸,灰底白板纸用量明显减少为突出药品品质,适应消费者对药品内在质量和外在包装质量的高要求,满足客户喜欢高档包装的心理需求,近几年,药盒包装多采用白卡纸作为承印材料,灰底白板纸用量明显减少。
4.表面整饰以水性上光为主流由于纸质药盒的生产和流通过程所经过的环节较多,因此在生产过程中必须考虑对其印刷表面进行适当处理,以防蹭、刮、划伤其表面的印刷图文。
同时,为使药盒表面的印刷图文更加鲜亮、醒目,吸引消费者的眼光,对药盒表面进行增亮或增加质感的处理就显得十分必要。
纸质包装生产管理制度范本第一章总则第一条为了规范和管理纸质包装生产过程,保障产品质量,保护环境,确保生产安全,制定本制度。
第二条本制度适用于纸质包装生产部门的生产过程,包括原料采购、加工制造、质量控制、产品储存和运输等环节。
第三条生产管理应遵循“安全第一、质量为本、环保节能、统一标准、科学管理”的原则,确保生产过程的合理、规范和高效。
第四条生产管理应遵循国家相关法律法规,符合国家标准和产品质量要求。
第五条生产管理应遵循企业的质量管理体系和环境管理体系要求,确保产品质量和环保节能。
第六条生产管理应遵循企业的治安管理体系和安全生产管理体系要求,确保生产过程的安全和稳定。
第二章原料采购管理第七条纸质包装生产原料采购应严格按照企业的供应商管理程序进行,确保采购的原料合格、标准和环保。
第八条采购部门应定期评估和审核供应商,建立和维护合格供应商名录,为生产提供合格的原料保障。
第九条采购部门应建立原料进货检验程序,对每批进货的原料进行严格检验,确保原料符合生产要求。
第十条采购部门应建立原料台账,记录每批原料的进货数量、质量情况和使用情况等信息。
第十一条采购部门应建立原料库存管理程序,对原料进行合理存放和分类,确保原料的正常使用和储存。
第三章生产加工制造管理第十二条生产车间应建立生产作业指导书,明确生产工艺、作业程序和生产指标等内容。
第十三条生产车间应建立生产线检查记录,对每个生产环节的检查情况进行记录,确保生产过程的质量和安全。
第十四条生产车间应建立生产设备维护保养程序,按照规定的时间和要求对设备进行定期维护保养,确保设备的正常运转和使用。
第十五条生产车间应建立生产洁净管理制度,保持生产环境的整洁、卫生和无尘状态,确保产品质量。
第十六条生产车间应建立产品抽检程序,对每批生产的产品进行抽检,确保产品的质量合格。
第四章质量控制管理第十七条质量控制部门应建立生产质量检测程序,对每批生产的产品进行质量检测,确保产品质量合格。
药盒作业指导书一、任务概述药盒作业指导书旨在提供给药盒生产工人一份详细的操作指南,以确保药盒的制作过程符合质量要求和标准。
本指导书包括了药盒的制作流程、操作步骤、注意事项和质量控制要求等内容,旨在帮助工人们提高工作效率和产品质量。
二、操作流程1. 准备工作a. 确保工作区域整洁有序,无杂物和污染物;b. 检查所需材料和工具是否齐全,如纸板、胶水、刀具等;c. 检查设备是否正常运行,如折纸机、模切机等。
2. 药盒折叠a. 将纸板放置在折纸机上,调整合适的折叠位置;b. 按照药盒的设计要求,将纸板按折叠线进行折叠;c. 使用胶水将折叠好的纸板固定在一起,确保牢固。
3. 药盒模切a. 将折叠好的纸板放置在模切机上,调整合适的模切位置;b. 启动模切机,将纸板按照模切模具的形状进行切割;c. 检查模切后的药盒是否符合尺寸要求,如有问题及时调整。
4. 印刷和装饰a. 根据客户要求,将印刷图案或文字印刷在药盒上;b. 使用适当的装饰工艺,如烫金、丝印等,为药盒增添美观效果;c. 检查印刷和装饰效果,确保质量合格。
5. 质量控制a. 检查药盒的尺寸、折叠是否准确,是否有明显的破损、污渍等;b. 检查印刷和装饰是否清晰、准确,是否有色差、模糊等问题;c. 抽检一定数量的药盒,进行物理性能测试,如抗压、抗水等。
6. 包装和存储a. 将合格的药盒进行包装,如塑料袋、纸箱等;b. 标注包装信息,如产品名称、规格、生产日期等;c. 将包装好的药盒妥善存放在指定的仓库中,防止受潮、受热等。
三、注意事项1. 操作前应仔细阅读本指导书,了解操作流程和要求;2. 操作过程中应注意个人安全,避免刀具误伤和机器事故;3. 严格按照质量控制要求进行检查,确保产品质量;4. 遇到问题或异常情况,及时向主管或质检人员报告。
四、质量控制要求1. 药盒的尺寸和折叠准确,无明显破损、污渍等;2. 印刷和装饰清晰、准确,无色差、模糊等问题;3. 药盒的物理性能符合相关标准,如抗压、抗水等。
药盒作业指导书一、任务背景药盒是一种用于存放药品的容器,它能够保护药品免受外界环境的影响,并方便患者正确服用药物。
为了确保药盒的质量和安全性,需要制定一份药盒作业指导书,以规范药盒的生产过程和质量控制。
二、任务目的本作业指导书的目的是为了确保药盒的制作过程符合相关标准和要求,从而保证药盒的质量和安全性。
通过本指导书,生产人员能够清楚地了解药盒的制作流程、操作规范和质量检验要求,以提高生产效率和产品质量。
三、任务内容1. 药盒制作流程药盒的制作流程包括以下几个步骤:1.1 原材料准备:准备药盒所需的原材料,包括纸板、印刷油墨、胶水等。
1.2 设计和印刷:根据客户要求设计药盒的外观和标识,并进行印刷。
1.3 制作药盒壳体:根据设计图纸将纸板切割成合适尺寸的药盒壳体,并进行折叠和粘合。
1.4 添加药盒内衬:根据需要,在药盒内部添加适当的内衬材料,如泡沫塑料或纸垫等。
1.5 质量检验:对制作好的药盒进行质量检验,包括外观检查、尺寸测量、耐压测试等。
1.6 包装和出货:将合格的药盒进行包装,并安排发货。
2. 药盒制作操作规范为确保药盒的质量和一致性,制作过程中需要遵守以下操作规范:2.1 原材料检验:对每批原材料进行检验,包括纸板的厚度、印刷油墨的质量等。
2.2 设计和印刷要求:根据客户要求,设计药盒的外观和标识,并确保印刷质量清晰、准确。
2.3 制作药盒壳体:根据设计图纸进行切割、折叠和粘合,确保药盒的尺寸和结构符合要求。
2.4 添加药盒内衬:根据需要,在药盒内部添加适当的内衬材料,并确保内衬牢固、无异味。
2.5 质量检验要求:对制作好的药盒进行外观检查、尺寸测量和耐压测试等质量检验,确保符合标准。
2.6 包装和出货要求:将合格的药盒进行包装,确保包装完好无损,并按时安排发货。
3. 药盒质量控制为确保药盒的质量稳定和一致性,需要进行以下质量控制措施:3.1 原材料供应商管理:选择合格的原材料供应商,并建立供应商评估和管理制度。
第1篇一、适用范围本规程适用于公司生产过程中纸盒包装工的日常操作,旨在确保纸盒包装工作业的安全、高效和规范化。
二、操作前准备1. 确认设备状态:检查包装机、封箱机、打码机等设备是否正常,电源、气源是否畅通。
2. 检查物料:核对纸盒、胶带、打包带等物料的规格、数量是否符合生产需求。
3. 检查个人防护:穿戴好工作服、安全帽、手套等个人防护用品。
4. 熟悉操作流程:熟悉纸盒包装操作规程,了解各设备的操作方法。
三、操作步骤1. 启动设备:打开包装机、封箱机、打码机等设备的电源,确保设备运行正常。
2. 物料放置:将纸盒、胶带、打包带等物料按照规定放置在指定位置。
3. 纸盒装填:将产品装入纸盒,注意产品摆放整齐,避免损坏。
4. 封箱:使用封箱机将纸盒封口,确保封口牢固,无破损。
5. 标签粘贴:在纸盒上粘贴产品标签,确保标签清晰、整齐。
6. 打码:使用打码机在纸盒上打印生产日期、批号等信息。
7. 打包:将封好的纸盒用打包带打包,确保打包牢固。
8. 检查:对打包好的纸盒进行检查,确保无破损、封口不牢固等问题。
9. 分类存放:将合格的产品按照类别进行分类存放,便于后续发货。
四、操作注意事项1. 严禁操作人员违规操作设备,如非专业人员不得擅自调整设备参数。
2. 操作过程中,注意观察设备运行状态,发现问题及时停机处理。
3. 确保物料摆放整齐,避免在操作过程中发生意外。
4. 操作过程中,保持工作区域整洁,及时清理生产过程中产生的废弃物。
5. 操作人员应严格遵守劳动纪律,不得在工作时间从事与生产无关的活动。
五、操作后整理1. 关闭设备电源,确保设备处于安全状态。
2. 清理工作区域,将物料、工具等物品归位。
3. 对设备进行检查,如有异常情况,及时报修。
4. 检查生产记录,确保记录完整、准确。
六、附则1. 本规程由生产部负责解释和修订。
2. 操作人员应严格遵守本规程,如有违反,将按照公司相关规定进行处理。
3. 本规程自发布之日起执行。
药品包装纸盒生产过程控制
药品包装纸盒是药品生产企业主要的原辅材料之一,作为药品和医疗机构制剂直接或间接接触药品所
使用的一种外包装材料和容器,对于药品的稳定性和使用安全性具有十分重要的作用。
优质的药品包装材
料可以有效地减少药品的破损、提高保护功能,保证药品的有效期。
西安环球印务股份有限公司作为中国生产规模、技术质量领先的药品包装材料生产提供商,核心业务
是为国内外制药企业提供专业的包装解决方案。
经过不断创新进取,环球印务已成为国际知名在华投资药
企及国内著名大中型药企的包装材料首选供应商。
环球印务秉持为顾客提供专业的包装解决方案,使顾客专注他们自己的专业领域。
按照法规要求,制
药企业必须遵从GMP规范,由此延伸到包装材料供应商的控制重点就是:安全稳的产品质量、避免混淆、
避免污染。
环球印务将上述3个控制重点清晰的规定到企业内控标准中,并且细致分解落实到整个生产组
织和工艺流程各个环节;不断优化生产工艺流程,实施技术创新和改进,确保所提供的保证材料符合环球
印务内控标准、符合制药企业使用标准、符合GMP法规要求。
西安环球印务股份有限公司生产控制重点工艺流程图
页 1一、工艺编制过程控制
工艺编制是生产实施的源头,工艺方案的合理性对生产过程产品质量稳定性及预防缺陷发生至关重
要。
在该环节中需要重点控制:
1、新产品进入流程之前按照SOP规定赋予其唯一的产品编码号,产品编码号是整个生产实施过程中
该产品最清晰的唯一标识,避免沟通、工艺信息传递、生产组织等过程中出现理解偏差造成混淆或错误。
2、对生产工艺、所有材料等进行合规性评审,必要时需组织生产、质量、技术人员实施工艺评审
会议。
3、小批量样品试制,对工艺路线的合理性及质量性能的满足性进行验证。
二、生产计划管理
生产计划作为生产运行的指挥调度中心,在保证产品按照顾客交货需求和满足预期工艺安排的实现过程中起着至关重要的作用。
该环节的控制重点主要包括:
1、对工艺路线、加工材料、交货期、包装要求等合同内容进行审核,确保公司资源能够顺利完成
上述要求。
2、依据合同要求、工艺要求结合公司资源,按照SOP规定编制最合理的生产计划。
3、从计划制定环节开始定义批次,所有生产记录、质量记录、生产指令、生产组织等都以批次为
单位实施,生产实施过程实施物料平衡控制、整体转序等措施严格禁止混批发生。
三、电子监管码生产过程控制
电子监管码实施一盒一码,按照国家法规要求已经是药品包装纸盒不可或缺的一种生产工艺,在生产过程从需要重点控制以下几个方面:
1.数据信息流管理:设立专人管理电子监管码数据,负责数据的接受、检查、传递、加载和生产
完成后的销毁。
2.保证检测系统工作正常:在生产开始之前、换批次、交接班时都需要对电子监管码的在线光栅
检测系统的调试效果及使用性能进行失效性验证,以保证生产过程出现的不合格品能够100%的在线剔除。
3.严谨、规范的按照SOP实施生产过程控制,保证工序产品质量稳定和符合标准要求:a、生产前
实施全面的清场清洁,避免污染或混淆的发生。
b、首检产品被QC检验通过后,才被允许正式开机生产c、生产过程控制严格按照SOP要求进行抽检并做好生产记录。
d、生产结束,严格实施物料批平衡控制,避免生产过程异常的物料混淆。
四、印刷生产过程控制
印刷生产过程是影响包纸盒质量最关键的工序,所以需要重点控制。
1.生产前后清场清洁控制:印刷开始前对现场物料、工艺资料等进行清场检查,确保与本批次无关
的任何物料、资料都不能进入生产现场,避免混淆的发生;对设备、工具等进行清洁,避免污
染。
2.开机前首检控制:首件印刷样品由QC进行检验,采用静态大张检测设备将首件样张扫描,与标准
PDF原文件进行计算比对,确保质量符合要求后QC签字批准开机生产。
3.生产过程控制:生产过程按照SOP规定进行抽检,每500张作一次抽样全检检查记录。
4.生产过程物料的控制:生产过程物料实施严格的批平衡控制管理,避免物料误用或混淆发生;生产
结束印版必须立即销毁,避免误用造成质量安全隐患。
5.产品转序控制:印刷完成的半成品全部用缠绕膜包裹防护,避免搬运转序过程中出现污染或交叉
混淆等质量隐患发生。
五、模切生产过程控制
药品包装纸盒模切质量,对顾客的自动包装线OEE非常关键。
该工序的控制重点包括:
1.模切板管理:模切板对模切质量的稳定起着重要的作用,所以需要对每一款模切刀板进行编号建
档,建立使用记录,保证所使用的模切板都在符合要求的状态下投产,清晰的编号管理可以避免刀板混淆使用。
2.生产过程控制同前面所述的印刷过程控制,严格实施清场、清洁、首件检验、过程抽检、物料批
平衡控制、转序防护控制等管理措施。
3.在线鹰眼检测系统:在模工序配置鹰眼照相检测系统,对印刷过程的过版纸、缺色、正反面倒置
等A类严重不合格品进行100%的剔除。
六、整理控制工序管理
整理控制工序是环球印务为保证产品质量专门设置的质量全检工序,采用高速照相设备对模切后的小盒进行100%全面质量检测,在线自动剔除不符合要求的缺陷产品,兼具检测电子监管码质量、预防前工序混淆等职能。
该工序的控制重点包括:
1、现场管理:生产前和生产过程中对检测设备进行吸尘清洁,各个工作区域严格分隔,每一板产
品完工后用缠绕膜包裹,剔除的缺陷品采用物理隔离等管控措施,避免混淆;同时要求所有操作人员佩戴工帽和手套等个体防护,避免生物污染。
2、标准模板管理:建立了统一的模板设定原则,按照质量标准、顾客要求、法规要求等对每一款
产品设定唯一的检测标准模板,确保同产品不同批次间质量检测标准的唯一性和质量的稳定性。
七、粘盒及包装过程控制
粘盒和包装工序是整个生产工艺流程的最后一道工序,再无后续工序把关控制质量,也就是说粘盒包装结束后的产品质量将是最终产品质量,所以需要在此工序设置严格的检验控制点,如FQC的抽
样判定,产品结批放行设置在此。
该工序的控制重点包括:
1、生产过程控制:同前面所述的印刷过程控制,严格实施清场、清洁、首件检验、过程抽检、物料
批平衡控制、转序防护控制等管理措施
2、最终防混淆控制:在纸盒糊口处印刷唯一防混淆条码,生产之前、停开机、换批次等都规定对防
混淆检测系统进行失效性验证,生产过程必须保证防混淆系统正常运转。
必须保证无任何其它产品混入交付顾客,造成严重违反GMP法规的质量事故发生。
3、过程产品控制:粘盒半成品、成品采用不同标识状态及区域隔离,过程废品采用不可逆废品箱隔
离,并在生产结束核算批平衡后监督销毁。
4、包装防护控制:成品采用不同颜色的箱签标识,避免搬运、装卸及运输交付过程的混淆,同时也
有利于顾客库存管理。
总之,高品质的药品包装纸盒与其严格的质量管理体系息息相关。
科学、严谨、细致的生产控制是保证稳定的高品质质量,避免混淆与污染质量事故发生的唯一条件。
作为药品包装纸盒生产企业,策划和制定科学合理的质量管理体系并持续改进,全体人员在生产实施过程中严格遵守SOP控制要求,必将赢得良好的业界口碑和未来。