CL2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程SOP

雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备1.1.1 检查电源线是否连接1.1.2检查环境温度是否符合要求1.1.3 检查打印机连接线是否连接1.2 开机1.2.1 打开打印机开关1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STRTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查1.3.1 检查仪器上原有试剂量1.3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够，废物是否清空 1.4定标1.4.1定标试剂:根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品:1.4.1.1 校正曲线(2点定标)1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤1.4.2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请1.4.2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order1.4.2.2.3选择要定标的分析项目1.4.2.2.4输入样品架及位置1.4.2.2.5输入标准品的批号和效期1.4.2.2.6选择运行模块(可选择)1.4.2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕1.4.2.2.9打印申请报告单1.4.3 定标运行1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品1.4.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目1.4.4.3选择F5-Detil，浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot1.4.5 定标要求1.4.5.1每一个新的批号试剂1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后1.5 质控1.5.1质控品:根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品:1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低，中，高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低，中，高三种，同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:1.5.2.1 质控定义1.5.2.1.1从Order图标选择1.5.2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平，如:低，中，高或阴，阳性)1.5.2.1.5选择F2-DD CONTROL1.5.2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息1.5.2.1.6.5.按ENTER键1.5.2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键1.5.2.2 质控申请1.5.2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置1.5.2.2.3选择要分析的项目1.5.2.2.4选定检测批号1.5.2.2.5选择要分析的质控品的水平(高，中，低或阴，阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行1.5.2.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品1.5.2.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行，运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览1.5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.5.2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl1.5.2.4.1.2选择QC results review1.5.2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS1.5.2.4.1.5或选择F8-Relese，释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot1.5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目1.5.2.4.2.3选择质控水平1.5.2.4.2.4选择Done浏览质控图1.5.2.4.2.5返回Snpshot1.5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)1.5.4质控的要求1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请1.6.1.1从Snpshot选择Ptient order1.6.1.2输入样品架的位置编号1.6.1.3输入样品编号1.6.1.4如要输入病人信息，选择F2-Smple detils，完成后Done返回1.6.1.5如选择稀释模式，F5-ssy option , 完成后Done返回 1.6.1.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 1.6.1.7选择F3-dd order认可病人样品申请1.6.1.8选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表 1.6.1.9返回Snpshot1.6.1.2 病人样品测试的批处理申请 1.6.1.2.1从Snpshot选择Ptientorder1.6.1.2.2选择Btch1.6.1.2.3输入起始样品架的位置1.6.1.2.4输入起始样品编号1.6.1.2.5输入要测试的样品数1.6.1.2.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 注:在此可选择稀释模式，测试次数 1.6.1.2.7选择F6-dd order认可病人样品申请 1.6.1.2.8选择以下一种: *重复3~7步骤申请新的批处理病人样品 *选择F1-EXIT 返回病人项目申请表1.6.1.2.9.返回Snpshot1.6.1.3 病人测试运行1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置 1.6.1.3.2放置检测试剂盒和消耗品1.6.1.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.6.1.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况 1.6.2 检测结果查看1.6.2.1 浏览病人报告1.6.2.1.1从Snpshot选择Results 1.6.2.1.2.选择Results review1.6.2.1.3.选择所需浏览的病人编号 1.6.2.1.4.选择F5-DETILS 1.6.2.1.5.返回Snpshot 1.6.2.2 浏览储存结果 1.6.2.2.1.从Snpshot选择Results 1.6.2.2.2.选择Stored review 1.6.2.2.3.选择所需浏览的结果 1.6.2.2.4.选择F5-DETILS 1.6.2.2.5.返回Snpshot 1.6.3 检测结果的重检 1.6.3.1 检测结果的稀释后重检1.6.3.1.1从Snpshot中选择Result 1.6.3.1.2.选择Results review 1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品 1.6.3.1.4.选择稀释模式 1.6.3.1.5.选择稀释次数1.6.3.1.6.Done1.6.3.1.7.返回Snpshot 1.6.3.2 检测结果的重运行测试 1.6.3.2 .1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snpshot中选择Result*从Snpshot中选择Exception 1.6.3.2 .2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT LL 所有申请 1.6.3.2 .3.选择F5-DETIlS(可选择)1.6.3.2 .4.选择F6-RERUN 1.6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:, 实验室清单式打印, 病人结果详情单打印 1.6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:, 仪器硬盘保存, 光盘保存, RS232输出端子、STM双向交流口传输至Host保存。

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪客户维护卡本维护卡分为“日常维护”和“非日常维护”两部分，仅提供各维护项目的关键步骤。

详细信息请请查阅《操作手册》。

日常维护1检查样本针/试剂针（每天）1、执行“针内壁清洗检查”。

2、检查样本针/试剂针外壁是否有污物。

若有污物，请执行“清洁针外壁”维护操作3、观察样本/试剂针内壁清洗的出水情况。

如果清洗水喷洒或未从针尖垂直排出，则针可能堵塞。

首先进行“日常清洁”维护操作，之后再次进行检查；如果仍不正常，则进行“清洗样本针内壁”或“清洗试剂针内壁”维护操作；如果仍不正常，则需要进行“清洗/更换样本针”维护操作，或联系用服工程师。

2检查样本/试剂注射器（每天）1、观察注射器的三通组件，检查是否有漏液。

2、使用干燥的纱布擦拭注射器三通，查看纱布有无润湿，以判断是否漏液。

3、检查注射器内部是否有气泡。

4、观察注射器下部的活塞导向螺母是否漏液。

5、使用干燥的纱布擦拭活塞导向螺母，查看纱布有无润湿，以判断是否漏液。

6、观察注射器组件下端紧定螺母是否拧紧。

3日常清洁（每天）1、每次日常清洁约消耗3.6mL强化清洗液，若强化清洗液余量不足，请在60ml试剂瓶中添加足够的强化清洗液，然后将试剂瓶放在样本针强化清洗液位D3。

2、执行“日常清洁”维护指令。

如果在“仪器设置”-“自动维护设置”设置了日常清洁的开始时间，系统在设定的时间自动执行日常清洁。

此时请确保在强化清洗液位D3放足够的强化清洗液。

4检查废液连接（每天）1、确认废液导液管畅通，没有被弯折。

否则可能会因排液不畅而导致废液从分析模块面板溢出，严重的会导致分析模块损坏。

2、若进行上述操作之后仍然漏液，请联系本公司用户服务部或所在地区的分销商。

3、若采用废液桶方式排放废液，则需要倒空废液桶中的废液。

5检查耗材状态（每天）1、在特殊试剂界面或试剂概况界面查看样本稀释试剂、底物、反应杯、废料箱、样本针清洗液和分离液的余量状态。

全自动化学发光分析仪操作规程1.开机前检查1.1检查电源检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压：电源：220V~ 50/60Hz电压波动范围：±10%额定输入功率：整机：≤2000VA1.2、检查操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。

1.3检查打印机内是否有足够的打印纸。

若不够，请添加打印纸。

1.4检查废液连接，确保废液管无弯折，下水道排液口高度满足要求。

1.5检查针，加样针容易弄脏或受损，开机前，请仔细检查，是否有污物或弯折。

1.6检查反应杯、分离液、底物、加样针清洗液是否充足。

如不足，请及时添加。

1.7检查固体废料箱容量，清空废料箱的反应杯。

2.开机仪器的开机分以下几种情况：2.1关闭分析仪电源后开机2.1.1、打开分析仪电源开关。

2.1.2、打开打印机和操作部计算机的电源。

如果选配了数据管理软件或LIS，打开安装有数据管理软件或LIS的计算机电源。

2.1.3、显示“登录”对话框后，输入用户名和密码，然后点击“确定”。

2.2定时开机系统允许通过设置定时开机时间，每天定时启动仪器。

选择“应用”－“系统设置”，点击“仪器设置”按钮，选择“1 定时开机设置”，然后选择“定时开机设置”设置每天启动仪器的时间。

当达到设定的时间后，如果仪器处于关机状态，将被自动开启。

3.仪器状态确认3.1检查主界面系统状态区的系统状态、打印机工作状态和LIS连接状态，确保各部分连接正常。

3.2在系统状态栏点击模块状态图标，打开“系统状况”界面。

界面上分别显示分析部和样本调度模块的系统状态和报警状态。

3.3检查主界面左侧的“报警”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。

点击“报警”按钮进入“故障日志”界面，选择需要查看报警的模块，查看报警信息，并根据“问号”中提供的解决方法解决故障。

3.4检查主界面左侧的“试剂”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。

雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备检查电源线是否连接境温度是否符合要求检查打印机连接线是否连接1.2 开机打开打印机开关打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）apshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STARTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查检查仪器上原有试剂量如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空1.4定标剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品：.1 校正曲线（2点定标）.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标）骤.1 输入校正曲线（工厂定标）：标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来.2 定标申请.2.1在Snapshot上选择ORDER.2.2选择Calibration order.2.3选择要定标的分析项目.2.4输入样品架及位置.2.5输入标准品的批号和效期.2.6选择运行模块（可选择）.2.7选择F2-Add order确认定标申请.2.8 选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕.2.9打印申请报告单定标运行.1按定标申请清单放置标准品的量和位置.2放置消耗品.3检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况浏览标准曲线.1从Snapshot选择QC-Cal，选择Calibration Status.2选择想要查看的项目.3选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数.4返回Snapshot定标要求.1每一个新的批号试剂.2新版本软件随同试剂要求重新定标.3系统更换配件或执行系统重新定标后.4质控结果超范围后1.5 质控：根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品：.1定性质控品：分为阴性和阳性二种.2定量质控品：分为低，中，高三种.3 混合质控品：分为低，中，高三种，同时含多个项目质控步骤：.1 质控定义.1.1从Order图标选择.1.2从定义屏幕中选择CONTROL.1.3选择一个需要定义质控的项目.1.4输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，中，高或阴，阳性）.1.5选择F2-ADD CONTROL.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息.个或多个水平的质控.6-CONTROL DETAILS.据区域（一般按2个SD的范围）.控信息..按ENTER键.~5步骤输入每个质控的信息.6-SAVE保存质控信息.IT键.2 质控申请.2.1从Order图标选择Control order.2.2输入样品架的位置.2.3选择要分析的项目.2.4选定检测批号.2.5选择要分析的质控品的水平（高，中，低或阴，阳性）.2.6选择F2-Add order认可质控品申请.2.7选择以下一种：*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot.3质控运行.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置.3.2检查检测试剂盒和消耗品.3.3检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览质控结果情况.4 质控浏览.4.1 单个质控结果的浏览.apshot选择QC-Cal.C results review.需浏览的质控结果.5-DETAILS.F8-Release，释放被选结果.napshot.4.2 浏览质控图 LEVERY-JENNINGS图.apshot选择QC-Cal，选择Levery-Jennings graph.析项目.控水平.one浏览质控图.napshot质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内（按试剂说明书要求在2SD范围内）要求.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控.2每24小时运行一个水平质控1.6 常规标准操作基本操作步骤--申请病人样品测试.1 单个病人样品的申请.1从Snapshot选择Patient order.2输入样品架的位置编号.3输入样品编号.4如要输入病人信息，选择F2-Sample details，完成后Done返回.5如选择稀释模式，F5-Assay option , 完成后Done返回.6选择该样品要测的项目（或项目组合）.7选择F3-Add order认可病人样品申请.8选择以下一种：*重复2~7步骤。

A R C H I T E C T i2000全自动免疫发光仪标准操作规程目的：本操作规程描述雅培全自动免疫发光仪ARCHITECT i2000的操作与维护操作者：一、开机与关机本仪器设计为24小时开机，所以日常使用中不需进行开机关机操作。

在长期不使用、移机、较大故障等情况下才需要对仪器进行开关机操作。

1. 开机1)打开电脑电源（必须先打开电脑）；2)电脑屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“offline”后，打开主机总电源（主机背面）；3)约10分钟后，屏幕上“轨道模块”和“处理中心模块”处出现“stopped”，表明开机成功。

2. 关机1)关机前确保样品处理中心和运行中心的状态在“Ready”或“Stopped”状态；2)点击“F3（Shutdown）”；选择OK确认。

3)当屏幕转成兰色,同时按下“Ctrl+Alt+Delete”；4)出现一个信息框后,选择“Shutdown”,然后按OK，出现提示你可安全关机的信息；5)关闭开关。

二、启动与试剂准备1)仪器处于“Stopped”状态后，分别点击轨道模块和处理中心模块“stopped”(蓝色) 处使其变为黄色；2)按“F5(start-up)”→OK，等出现“READY”，约需7分钟；3)点击“处理中心模块reagent”,查看试剂存量，如不足需补充；4)从冰箱中取出试剂，去除瓶盖后用专用橡皮瓶盖盖上；5)将试剂瓶按颜色分类，分别放入试剂盒槽内的同一编号的位置；6)分别点击轨道模块和处理中心模块“Ready”(蓝色) 处，使成黄色，按“F8 Run”，使仪器处于“Running”状态下，约需15分钟。

三、反应杯（RV）和辅助试剂装载及清除废弃物1)装载RV：点击“处理中心模块”察看RV状态F2（update supplies）；在RV added点击500将RV杯一包（500个）倒入RV舱，点击DONE。

2)增加清洗缓冲液：点击“处理中心模块”F2（update supplies）在Wash buffer 上打“√”；取一瓶浓缩清洗缓冲液倒入大朔料瓶中，加水至刻度；打开主机前门，用专用朔料管连接至接口，点击DONE。

仪器管理文件编号：版本：2011-6仪器标准操作规程MAGLUMI 2000 型全自动化学发光免疫分析仪仪器标准操作规程仪器管理文件编号：版本：2011-6 第3页共10页文件首页文件类别：仪器管理SOP文件文件编号：SHMY-YQ-SOP-04文件版本：2011年第一版启用日期：2011年6月1日有效时间：至2012年12月31日发出文件数：2份。

分别由科主任和免疫室存放与使用文件编写者：张东矗文件签发者：张德亭文件有效期内的修改:修改日期修改内容修改方式负责人签名科主任签名文件复审日期：年月日。

复审后自动延长有效期两年。

复审通过审批者:MAGLUMI-2000 仪器 SOP温州市第三人民医院检验科管理文件MAGLUMI-2000 仪器 SOP 温州市第三人民医院检验科管理文件仪器档案仪器名称：MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪制造厂家：深圳市新产业生物医学工程有限公司供应商：价值：安装日期：2011年5月30 日启用日期：2011年6月1日仪器放置科室：仪器管理负责人： ______ 电话：—维修工程师： 蓝小峰电话： _ 新产业客服 电话：7仪器手册仪器名称：MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪仪器手册提供者：深圳市SNIBE 公司手册名称：操作手册（中文）一册操作规范（中文）一册存放地点：检验科生化免疫室（或设备科）保管人：启用日期：2011年6月仪器管理文件编号: 版本：2011-6 第4页共10页温州市第三人民医院检验科管理文件（一）MAGLUMI 200全自动化学发光免疫分析仪每日开关机程序目的：使Maglumi2000全自动化学发光分析仪能够标准化操作，保证检测及结果分析的标准化、规范化。

职责：生化免疫室人员熟练掌握本程序，严格按本程序操作仪器。

生化免疫室组长负责本程序的执行。

科主任监督本程序的执行。

程序操作前处理在仪器启动之前，进行系统的全面检查是非常重要的。

IMMULITE® 2000全自动化学发光免疫分析仪标准操作程序本文件仅供参考，各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统标准操作规程SOP编码：页数：制定人签名：日期：审核人签名：日期：批准人签名：日期：生效日期：颁发日期：周期性审查：年一次修订登记：审查登记：[目的]描述IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。

[范围] 适用IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的操作。

[仪器工作原理和检测过程]1 IMMULITE 2000使用包被特定抗体的聚苯乙烯珠子作为固相，包被珠放在一个特定的反应杯中，从而进行温育，清洗以及信号发生。

2. 样本与结合了碱性磷酸酶的试剂温育反应结合之后，通过高速离心将剩余试剂甩到与反应杯同轴的废液管路中。

系统在几秒钟内完成四次离心清洗，以便与系统的其他同步。

去除未包被试剂的包被珠仍然保留在反应杯中。

3. 包被珠上的结合标记随后同发光底物进行定量发光。

当包被珠上结合的碱性磷酸酶标记同化学发光底物反应时，就产生发光。

发光强度同样本中待测物的含量有关。

仪器通过光电倍增管检测发光强度，随后计算出每个样本的结果。

4. 操作者在IMMULITE 2000上运行测试时，需要做下列操作：：4.1进行每日探针清洗工作。

4.2 选择RUN IMMULITE 2000按钮。

4.3 查系统状态指示，加满或者清空耗材或者废物。

4.4 初始化样本和试剂加样器、蒸馏水喷嘴和底物喷嘴。

4.5 使用图像扫描器扫描试剂转盘上的过敏原试剂楔。

4.6在样本转盘上装载病人血清、质控、校正液和稀释液。

注意: 运行仪器需要用到的试剂都在 IMMULITE 2000试剂盒中。

只有需要预稀释的测试项目才会有稀释液。

4.7 在工作列表列表界面为样本指定测试项目以及编号。

4.8检查试剂以及与之匹配的包被珠是否足够完成所需测试。

全自动化学发光免疫分析仪使用流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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在开始使用全自动化学发光免疫分析仪之前，确保做好以下准备工作：1. 样本准备。

化学发光分析仪的操作流程英文回答：Chemiluminescence analysis is a powerful technique used in various fields such as environmental monitoring,clinical diagnostics, and pharmaceutical analysis. The operation of a chemiluminescence analyzer involves several steps to ensure accurate and reliable results. Here is a general outline of the operating procedure:1. Instrument Setup:Ensure that the chemiluminescence analyzer is properly connected to a power source and any necessary peripherals such as a computer or printer.Check that all required reagents, samples, and consumables are available and in good condition.Turn on the instrument and allow it to warm upaccording to the manufacturer's instructions.2. Calibration:Perform a calibration procedure using a certified reference material or standard solution.Follow the instrument's calibration protocol, which typically involves measuring the chemiluminescence signal of known concentrations of analytes.Adjust the instrument's settings or parameters, if necessary, to achieve accurate calibration.3. Sample Preparation:Prepare the samples according to the specific requirements of the analysis.This may involve dilution, extraction, filtration, or other sample pretreatment methods.Ensure that the samples are properly labeled and handled to avoid contamination or cross-contamination.4. Sample Analysis:Load the prepared samples onto the chemiluminescence analyzer, following the instrument's sample loading procedure.Start the analysis program or method on the instrument's software interface.The chemiluminescence analyzer will automatically measure the chemiluminescence signal of each sample and record the data.5. Data Analysis and Interpretation:Once the analysis is complete, retrieve the generated data from the chemiluminescence analyzer.Use appropriate software or statistical tools toanalyze and interpret the data.Compare the obtained results with establishedcriteria or reference values to draw conclusions about the analytes' presence or concentration.6. Maintenance and Cleaning:After completing the analysis, clean the instrument according to the manufacturer's instructions.Dispose of any waste materials, reagents, or consumables properly.Regularly perform routine maintenance tasks, such as cleaning the sample introduction system, replacing consumables, and calibrating the instrument.中文回答：化学发光分析仪的操作流程包括以下几个步骤：1. 仪器设置：确保化学发光分析仪正确连接到电源和计算机或打印机等外围设备。

CL—2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程一、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程（开关机和使用程序）1 开机前检查注意:每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则,可能导致机械复位失败，试剂针被撞弯。

a。

检查电源,确认电源有电并且能够提供正确的电压。

b。

检查样本调度模块、操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。

c。

检查打印机内是否有足够的打印纸。

若不够，请添加打印纸。

d。

检查废液桶，查看桶内废液是否排空。

若未排空，请排空废液桶.e. 检查废液连接，确保废液管无弯折,下水道排液口不高于仪器废液出口。

f。

检查样本针、试剂针,确认无污物,无弯折。

g 检查样本放入区、重测缓存区和样本回收区,确保无样本架和脏物；检查传送通道、常规通道和返回通道，确保通道上无障碍物。

h 检查试剂盘盘盖是否盖好;i。

检查分离液是否充足，如不够,请添加.J 检查反应杯余量，如不足,请装载反应杯。

K 检查底物是否充足。

如不足，请更换底物。

L 检查固体废料箱和下料区反应杯托盘,清空废料箱的反应杯和下料区托盘.2 开机按下列顺序依次打开电源开关：外置气泵(若选配)、仪器主电源开关、样本调度模块电源开关、分析模块电源开关、打印机、操作部显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源。

登录Windows操作系统后，系统会自动启动CL-2000i操作软件。

3 确认仪器状态确认系统状态（打印机状态、系统状态、和LIS连接状态)、分析模块状态、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。

4 装载试剂及耗材⏹装载免疫试剂仪器空闲状态下，打开试剂盘盖，在试剂盘上的试剂位放置相应的试剂。

放完试剂后，盖好试剂盘盖。

注意:请勿将液体洒落在试剂盘控制按钮上,否则可能导致按钮损坏。

⏹装载分离液同时可以装载两瓶分离液,当一瓶用完时，系统将自动切换到另外一瓶.打开分析部前门，拉开分离液抽屉;确认需更换的分离液瓶，一手轻轻按下瓶盖接头上的金属按钮，一手轻轻将90°直角接头脱开拿起,把接头挂在门后的卡扣上；将用完的分离瓶取下;将新分离液纸箱顶部开口剥离丢弃，将瓶口拉出，将瓶盖拧开丢弃；将空瓶上的瓶盖组件拧开后，整体装入新瓶中,装入过程中，一手将瓶口向上拎起，一手旋紧瓶盖.用干净的纸巾将过程中不慎洒落至分离液瓶托盘上的液体擦拭干净；然后将安装好瓶盖的新瓶放到抽屉上，将快插接头竖直轻轻按下，与瓶盖上的接头连接；接头按下后，会发出清脆的“咔"声，同时连接面无明显缝隙，接头不会脱开或松动；将抽屉推入，关闭分析部前门。

全自动化学发光测定仪使用及维护标准操作规程1、开机前检查首先查看实验室温度湿度是否满足全自动化学发光仪使用条件、检查清洗桶和管路连接、电源、电源线连接、废液桶的连接，以及清洗液、激发液1、激发液2余量。

1.1调整实验室温度湿度符合全自动化学发光仪使用条件。

1.2可能更换清洗液、激发液1、激发液2余量和（或）清空废液桶。

1.3开启血细胞分析仪电源开关，仪器即自行清洗、初始化和本底检测。

注意：检测过程中请勿将手伸入仪器内部，以免结构运行造成人员损伤。

每天开始测试前，请仔细检查仪器样本区内是否有异物，如有，请将其取下，否则会造成仪器部件损坏。

2、开机2.1按照以下顺序依次打开：主开关、副开关。

2.2副开关打开后，仪器以及上位机会自动启动。

3、仪器状态确认确认仪器状态是否正常：软件左上仪器状态、屏幕上方报警记录。

开机后软件界面左上角显示预热，此时仪器处于预热状态不可以进行样本检测，待状态变为空闲时，可以正常进行样本检测。

4、准备试剂4.1仪器开机后，在【试剂】中点击加戴试剂。

将试剂盒从冷藏柜中取出，将包装盒摇盖上的RFID卡片贴近仪器试剂盘右侧RFID读取区，听到“滴滴”声后，即为读取成功，此时将试剂插入仪器任意一格试剂槽。

前后左右无晃动，试剂插入成功。

4.2试剂插入后，在上位机界面点击全盘扫描并退出，仪器自动扫描混匀试剂后，即可进行样本检测。

4.3点击【试剂】，可以查看具体的试剂名称批号以及剩余可测次数。

5、校准检测5.1非集成校准品5.1.1将试剂与校准品从包装盒中取出。

5.1.2将高、低浓度校准品分别注入1ml纯水复溶，正置、倒置复溶各5分钟，共计10分钟后将复溶好的高、低浓度校准品分别倒入日立杯并将日立杯放置到“S”开头的定标架上。

5.1.3点击【试剂】，选中需要校准的试剂，选择【申请校准】>选择高、低浓度位置->确定>点击右上角“开始”图标，仪器开始执行校准步骤。

5.2集成校准品5.2.1将试剂与校准品从包装盒中取出。

全自动荧光免疫分析仪操作流程
【操作常规】
1．把试剂条和固相管放入仓位。

2．进行编号和项目选择。

3．加样。

4．按仓位运行开始操作。

5．结束后结果自动上传。

【临床保养常规】
1．每次使用完毕用软布蘸清水或中性洗液清洁仪器表面。

2．每周重启一次电脑主机。

用吹球清洁读书头。

【使用注意事项】
1．严格按照设备的操作常规及操作手册使用该设备。

2．应保持设备良好的使用环境，环境温度18-30℃、湿度30%～85%。

3．保持仪器工作环境良好的通风条件。

4．仪器运行时应使机盖、舱门保持关闭，不可随意开启。

5．仪器产生的废弃物不可随意丢弃、排放，应按照有关生物安全要求进行处理。

6．操作仪器时应尽量佩戴防护手套、防护镜等防护用具。

【应急措施】
1．皮肤接触试剂、废液时，应立即用清水冲洗，如试剂、废液沾到眼睛除立即用清水冲洗外，还需考虑适当的医疗措施。

2．发生试剂洒、溅时，应及时用干布擦拭。

3．操作过程发生机械伤害时，应立即采取医疗措施，对伤处进行清洁、消毒。

4．仪器运行出现任何异常报警，异常动作、状态，临床操
作者应关闭主机电源：标记“故障停用”标识，并向医学装备科报修。

5．报修电话：**。

Maglumi2000全自动化学发光免疫分析仪操作规程目的使Maglumi2000全自动化学发光分析仪能够标准化操作，保证检测及结果分析的标准化、规范化。

适用范围Maglumi2000全自动化学发光免疫分析仪操作人免疫实验室工作人员开关机程序1.启动程序开启计算机、触屏液晶显示器和打印机，依次打开分析仪总开关和副开关；开启计算机同时，WindowsXP自动启动。

双击桌面图表键，启动Maglumi2000®程序。

出现[Login]对话框。

输入用户和密码后，点击确定，分析仪将自动进行初始化并进入主菜单界面。

如果测试过程中因仪器故障无法完成测试而导致非法关机，处理完故障并重新进入用户软件（User）时请在登录时选择“初始化带清反应杯”，分析仪会自动处理掉未完成的测试反应杯。

Login 对话框“带清反应杯”的 Login对话框2.退出Maglumi2000 程序在主界面单击<系统>菜单，然后单击左边界面中的<退出>子菜单，便可顺利退出Maglumi User 用户操作软件。

用户信息定义定义用户/密码·按主菜单中的 <系统>键·按[系统参数] 对话框中的<用户管理> 键。

·按[User Selection] 对话框中的<添加> 键并在[User properties]对话框中输入第一个用户的信息和设置用户权限。

·确认输入信息按<确定>.·重复以上步骤定义其他用户。

检测项目参数设置程序单击主界面中的<定义>菜单，在主界面的左侧可以看到不同的定义参数1. 检验项目参数的详细说明任何检验开始前必须按照如下操作步骤运行一次。

试剂生产商指定的基本检验参数已经存在于系统中。

这些构成了实验室详细参数输入的基础。

·按主菜单中的<定义> 键。

·按[定义参数] 对话框中的<检验数据> 键。

[化学发光]DPC Immulite2000自动发光免疫分析仪SOP（一）DPC Immulite 2000型自动发光免疫分析仪开/关机程序1 开机1.1 打开电源开关1.2 依次打开微机主机、显示器及打印机的电源。

起始菜单显示。

1.3 确认打印机控制面板指示灯亮，打印纸充足。

2 分析前准备2.1探针清洗2.1.1 在Windows桌面双击 Diagnostics , 系统初始化。

2.1.2 点击 Condensed Run Progra m → Home All Motors → Run,复位所有电机。

2.1.3 点击Load Program → Daily Probe Cleaning → Run ，运行探针清洗诊断程序：按照提示，将装有2ml探针清洁液的试剂楔放在1号位置，将装有2ml探针清洁液的标本管放在A号标本架的1号位置，点击 Press to Start Probe Cleaning 开始清洗探针。

2.1.4 显示“Promgram Complete”后，按Exit → Quit 退出诊断程序。

将两个装有探针清洁液的容器取出，清洗。

2.2系统初始化：点击Run Immulite 2000 ，系统初始化，点击Yes → OK 进入主屏幕。

2.3 检查控制条上的系统状态指示器，开始每日维护工作。

见“维护保养程序”。

2.4 打开仪器上盖：点击检查控制条上的 Cover 按钮。

将显示器推到仪器外面，打开仪器顶盖。

2.5 注射器初始化2.5.1 按下绿色的Prime按钮，初始化标本和试剂加样器，直到管路和注射器中没有气泡。

2.5.2 也可以点击控制条上的Prime按钮进行初始化。

（在弹出的初始化窗口上，把初始化次数（Times to Prime设置为5，然后点击OK）。

2.6 蒸馏水喷嘴初始化2.6.1 从包被珠清洗站中抽出蒸馏水喷嘴。

2.6.2 将蒸馏水喷嘴插入试剂加样探针清洗站中。

2.6.3 按下绿色初始化按钮，直到喷嘴中喷出稳定的水流，而且管路中没有气泡。

化学发光分析仪的操作流程英文回答：Operating a chemiluminescence analyzer involves several steps to ensure accurate and reliable results. Here is a general outline of the procedure:1. Preparation:Gather all necessary reagents and equipment.Ensure that the analyzer is clean and in proper working condition.Calibrate the analyzer according to the manufacturer's instructions.2. Sample Collection:Collect the samples to be analyzed followingappropriate sampling techniques.Handle the samples carefully to avoid contamination or degradation.3. Sample Preparation:Depending on the nature of the sample, it may require extraction or dilution.Follow the recommended protocols for sample preparation to ensure accurate results.4. Loading the Analyzer:Open the analyzer and place the prepared sample into the designated sample holder.Close the analyzer securely to avoid anyinterference during the analysis.5. Initiating the Analysis:Start the chemiluminescence analyzer following the manufacturer's instructions.Set the desired parameters such as measurement time, wavelength, and detection limits.6. Data Analysis:Monitor the analyzer as it performs the analysis.Record the data obtained from the chemiluminescence reaction.Analyze the data using appropriate software or algorithms to obtain the desired results.7. Interpretation of Results:Compare the obtained results with known standards or reference values.Evaluate the significance of the results and draw conclusions.8. Maintenance and Cleanup:After the analysis is complete, clean the analyzer according to the manufacturer's instructions.Store the reagents and dispose of any waste materials properly.中文回答：化学发光分析仪的操作流程包括以下几个步骤，以确保结果准确可靠。

CL—2000i全自动免疫发光分析FT3、FT4、TSH参考区间验证目的验证厂家提供的FT3、FT4、TSH参考区间是否适用于该地区，建立该地区的甲状腺功能三项指标的生物学参考区间，为该地区筛查及诊断甲状腺疾病提供依据。

方法参照美国临检实验室标准化委员（NccLs）C28-A2文件中涉及到的有关参考定义，调查，验证的描述，采用迈瑞全自动化学发光仪及其配套试剂、校准品、质控品，对3 172名健康人群的甲状腺功能三项指标进行检测，检测结果按性别差异进行统计学分析处理。

所得结果与试剂说明书提供参考区间，《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间比较。

结果该次验证不包括50岁以上人群，留取男性2273例进行数据分析，得出男性TSH：0.64～5.56 μIU/mL，16～30岁，FT3：3.53～5.65 pmol/L、FT4：7.06～15.38 pmol/L，31～50岁，FT3：3.58～5.78 pmol/L、FT4：6.69～14.81 pmol/L，女性899名得出：TSH：0.9～6.74 μIU/mL，16～30岁，FT3：3.14～5.43 pmol/L、FT4：5.72～14.22 pmol/L，31～50岁，FT3：3.03～5.23 pmol/L、FT4：5.51～13.93 pmol/L，研究结果分别与试剂说明书和《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间进行χ2 检验，为差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论试剂说明书和《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间均不适用于该地区该实验室，建议使用该研究结果作为该地区实验室参考区间。

标签：FT3；FT4；TSH；健康；生物参考区间生物参考区间是检验结果常用的一项评价指标，为患者疾病的诊断、治疗、预后和筛查提供信息。

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺激素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）是反映甲状腺功能最常用的检测指标，常称为“甲状腺功能三项”。