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不合格品残次品管理程序 优质课件

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不合格品残次品管理程序

不合格品残次品管理程序
的包材上
不合格品
送至PPC指定地点，登记 “不合格品、残 次品台帐”，由PPC人员复核
后续销毁工作由生产物流来进行，详见“ 销毁程序 ”
第9页，本讲稿共12页
6.库存过期物料及成品
过期的物料和过期的成品
生产计划定期进行报废申请
后续销毁工作由生产物流来进行，详见“销毁程序 ”
7.QC检验后的样品、过期的留样产品及稳定性留样
第6页，本讲稿共12页
3.接收时剔除的物料
剔除的破损或变形物料
经QA确认，暂存于不合格品库或其它控制区域
退换货
物资供应部联系
供应商进行退换
货工作
报废
登记 “不合格品、残次品台帐”
物资供应部相关人员打报废申请。
后续销毁工作由生产物流来进行，详见“销毁程序 ”
第7页，本讲稿共12页
4.称量中心发现的异常物料
不合格品残次品管 理程序
第1页，本讲稿共12页
Contents
1 不合格品∕残次品的定义
2
工作程序
第2页，本讲稿共12页
不合格品∕残次品：
❖ 药品生产及经营活动的全过程所用的和所涉及的 原辅包材料、IPC检查后样品、QC检验后样品、 生产所得中间体、半成品及成品的质量要求有不 符合该药品的国家法定质量标准及企业注册的相 关质量标准时，将之定性为不合格品或残次品 ( 注：生产过程中不具有QC出具的检验报告文件， 但仅从主观上就能判断其将不可再利用的不合格 品，称之为残次品，一般指半成品和成品) 。
异常物料 执行《不符合事件管理程序》
报废
复验
物料上贴上红色状态标签，签明 日期和姓名，绿卡备注后，退至 不合格品库或其它控制区域
物料上贴上黄色状态标签 暂存于称量中心原辅料暂 存间

不合格品处理知识ppt课件

不合格品处理知识ppt课件
总之，对不合格品要严加管理和控制，关键在于： 对己完工的产品，严格检查，严格把关，防止漏检和错检； 对查出的不合格品，严加管理，及时处理，以防乱用和错用； 对不合格的原因，应及时分析和查清，防止重复发生。
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
NO.2 ISO9001－2008要求
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
ISO9001－2008要求
【标准条文】
8.3 不合格控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使 用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形 成文件的程序中作出规定。
9、放行的定义：进入过程下一个阶段的授权。 10、返修的定义：为使不合格产品满足预期使用对其所采
取的措施。 11、返工的定义：为使不合格产品符合要求对其所采取的
措施。 12、降级的定义：为使不合格产品符合不同于原有的要求
而对其等级的改变。 13、报废的定义：为避免不合格产品（2.4.2）原有的预期
使用而对其采取的措施。例如：回收、处理或销毁。
合格品
2. 对交付前的不合格品,采用下列一种或几种方法
返工
重新验证
合格品
使用
返修
重新验证
有关授权人员批准(适用时经过客户批准) 让步使用
b 有关授权人员批准(适用时经过客户批准)
让步使用
放行
或 接收不合格品
C 采取措施
报废
拒收
或 改作他用
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益

不合格品管理培训资料ppt课件

不合格品管理培训资料ppt课件
2、设备：设备的稳定性、可靠性及精度保持性
都会直接影响到加工产品的质量。所以定期的设备 维护保养很重要；
不制造不合格品，不接 受不合格品，不流转不
五、如何防止不合格品产生
3、方法：有效的作业指导书悬挂于作业现场
4、变化点控制（4M变更）：所有变更需提
前告知客户，得到客户认可后实施变更
（1）人员变更：按作业指导书对人员进行培训，直至合格。 （2）设备变更：对首件产品确认合格后，方可进入生产； （3）材料变更：修改作业指导书及控制要求后按标准执行； （4）工艺改变：修改作业指导书，培训员工。
不制造不合格品，不接 受不合格品，不流转不
四、不合格品的处理流程
7、讨论
不制造不合格品，不接 受不合格品，不流转不
五、如何防止不合格品产生
1、人员：人是企业的第一的资源，特别是一线
生产人员；
（1）要有责任心及良好的职业道德； （2）了解产品的质量特性； （3）关键岗位人员要重点培训，持证上岗； （4）检验人员具有较强的分析力和判断力，严格按标准（工艺、图 纸、标准）进行检测，按制度对不合格品进行管理
5、5S：现场管理的基石；
不制造不合格品，不接 受不合格品，不流转不
本次课程结束，谢谢ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ赏
不制造不合格品，不接 受不合格品，不流转不
四、不合格品的处理流程
6、不合格品的处理方式
当没有或不确定遏制了所有的可疑产品发出时， 应召集质量、技术、生产评审后通知商务、由商 务通知客户。 对顾客反馈的不合格时按此方式处理。
不制造不合格品，不接受不合格品，不流转不合格品
四、不合格品的处理流程
7、讨论：这里都有什么问题？？
四、不合格品的处理流程
生产过程： 不易判定的不合格品由质量主管召集事业部、 品管部、技术相关人员共同判定；

不合格品管理PPT课件

不合格品管理PPT课件
紧急处置措施执行后必须进行有效性验证。如：再次检验、试验……
D1 不合格描述
D2 成立解决小组
D3 紧急处置措施
是有效制订紧急处置措施的前提
遵循5M1E原则，重点关注人、机、料；重点监控工序流转、批次信息衔接
批次信息贯穿生产全过程，批次管理需要全员参与
追溯管理，采用逆向思维
生产批次管理
各项改善措施是否按要求执行
D5 长期改善措施
D4 根本原因分析
D2 成立解决小组
D1 不合格描述
D3 紧急处置措施
验证长期改善措施关注事项
关注点1：措施执行无效或产生负面影响，需要 及时调整和细化措施
关注点2：措施执行必须要附上相关执行的证据
D3 紧急处置措施
针对产品设计、测试、制造、来料等技术层面的不足进行改善
针对流程/制度、人为因素、执行等不足进行改善，一般针对普遍性问题
问题
技术根本原因
原因
缺陷 引入点
缺陷 控制点
管理根本原因
流程/制度
人为因素
执行
改进措施
改进措施
管理根因分析
先分析到某一个点
不合格指未满足要求，不合格包括产品、过程、体系，不合格包括不合格品和不合格项。被判定为一个或多个质量特性不符合（未满足）规定要求，统称为不合格品。
不合格分类有哪些？ 1、不合格现象 2、不合格产品 3、不合格服务 4、不合格状态
不合格品分类： A类不合格：产品会危及使用者的生命、财产安全或是产品设计制造上的缺点会使产品功能失效 B类不合格：产品的使用性能不能达到所期望的目的，或显著地减低了其使用价值。 C类不合格:产品的缺点部分不影响本身机能，但会使产品的商品价值降低。
异常原因分析的方法

不合格品处理流程PPT课件02

不合格品处理流程PPT课件02

不合格品处置（申请）表
不合格品来源：□半成品 □成品 □在库品 □其它_________
名称
数量/重量 工号
日期
地点
备注
不合格品分类 □个别性不合格 □批量性不合格
不合格内容
处置方法
□返工 □让步放行 □选别 □申请报废 返工/选别的内容：
不合格性质 填报人/申请人
□B类不合格 □C类不合格 □D类不合格 □其它_____ 损失金额 财务部：
课堂小提示
• 名词解释 • 涉及文件 • 职责 • 不合格品定义 • 不合格品种类 • 不合格品控制的目的 • 不合格品控制的方法 • 识别不合格品 • 不合格品处理流程 • 不合格品处置方法
名词解释—质量的概念
质量（ quality）
一组固有特性满足要求的程度。 差？
名词解释—特性的概念
特性
规范相偏离，不在符合接受准则的产品。
不合格品的种类
公司里面的不合格品有那几类？
成品不良？
过期品？
……
不合格品控制的目的
不合格品控制的目的是？
防止不合格品的非预期使用或交付
。
不合格品控制的方法
不合格品控制的方法是？
先识别，后控制。
识别不合格品
判断产品合格与否的依据或标准：
• 产品标准 • 客户要求（客户信息反馈等） • 生产工艺文件（图纸、工艺单等） • 检验规程等文件（三大检验规程） • 样品或有效的封样 • 上级的交代与叮嘱
可信性
质量特性
可追溯性
有关特性的术语
特性 characteristic 可区分的特征 质量特性 quality characteristic 与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性 可信性 dependability 用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性） 的集合术语 可追溯性 traceability 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力

《不合格品管理》课件

《不合格品管理》课件

对质量检查结果进行分析和评估，找 出问题根源，采取有效措施进行改进 。
05
不合格品管理的工具和技术
统计过程控制（SPC）
统计过程控制是一种利用统计技术对生产过程进行监控和管理的质量控制方法。
它通过对生产过程中的关键质量特性进行实时监测和数据分析，及时发现异常波动 ，采取相应措施，确保生产过程的稳定性和产品质量的可靠性。
案例二：某食品企业不合格品处理流程优化
总结词
规范处理、食品安全、有效追溯
VS
详细描述
该食品企业针对不合格品的处理，制定了 详细的操作流程和规范，确保不合格品得 到合规、安全的处理。企业重视食品安全 ，对不合格品进行无害化处理，防止对消 费者造成危害。同时，企业建立了有效的 追溯体系，对不合格品进行追踪溯源，以 便及时发现问题并进行改进。
处置与纠正措施
总结词
对不合格品进行及时、有效的处置，并采取相应的纠正措施，是防止问题再次发生的必 要步骤。
详细描述
根据评审与分类的结果，对不合格品进行相应的处置。对于需要返工或修理的不合格品 ，应制定详细的返工或修理方案，确保其达到合格标准；对于无法修复的不合格品，应 予以报废。同时，应针对不合格品产生的原因，采取相应的纠正措施，以防止问题再次
制定详细的生产操作规程和工 艺标准，确保生产过程符合要 求。
加强生产过程中的质量监控， 及时发现并处理不合格品。
定期评估生产设备的性能和精 度，确保设备处于良好状态， 避免因设备故障导致的不合格 品。
定期进行质量检查与评估
制定定期质量检查计划，对产品进行 全面检查，确保产品质量符合标准。
持续跟踪质量改进效果，不断优化质 量管理体系，提高产品质量水平。
发生。纠正措施可以包括改进生产工艺、加强检验和监控等措施。

《不合格品管理》课件


结论
1 不合格品管理的重要性
不合格品管理有助于提高质量、降低成本、提升客户满意度和增加品牌价值。
2 不合格品管理的体系和方法
可通过不合格品监测、不合格品预防和不合格品处理和纠正措施，实现综合管理。
3 不合格品理的实践与展望
企业需要在自己的经营过程中量化控制所有的管理流程，推进管理的标准化、规范化、 精细化和数据化。
不合格品管理的实践
不合格品管理在企业中的 应用实例
根据企业生产经营的实际情况， 制定符合本企业实际情况的不合 格品管理方案，严格执行方案。
不合格品管理带来的效益 和价值
不合格品管理的未来发展 趋势
不合格品管理有助于规范流程、 提高产品质量、提高客户满意度、 提高品牌口碑和提高企业价值。
随着企业质量管理场景的变化和 质量标准的不断提升，不合格品 管理将更加注重全面性。
不合格品管理
这个PPT课件是关于不合格品管理的。我们将探讨什么是不合格品，以及不合 格品管理的重要性和如何应对不合格品。
概述
1 什么是不合格品？
不合格品是指产品或服务在生产或交付过程中未能符合规定要求的任何产品或服务。
2 不合格品的危害及影响
不合格品可能引发客户投诉、法律诉讼，甚至给企业造成财务和声誉损失。不解决不合 格品问题会导致组织管理不善、成本高涨和安全问题。
及时发现和纠正系统、过程及产 品中存在的问题。
不合格品监测的分类
包括生产中监测、产品检测、过 程监测、设备监测和环境监测等 不同类型。
不合格品监测的方法
常用的监测工具有SPC、对策分 析方法、FMEA（失效模式及其影 响分析法）和验证等方法。
不合格品处理和纠正措施
不合格品处理的流程
开展5W1H（谁、什么、哪里、为什么、何时、如何）调查和查找问题根源，采取纠正措施。

不合格品处理流程培训ppt课件

1.2不合格品检讨：由采购依<相关方管理方法>之规定通知厂商单位作 处置。
1.3不合格品之处置：由采购人员运用以下之方式处置：
1.4通知厂商做退货处置: 通知厂商到场作挑选不良品并补足良品数; 通知财务处扣除款项，并开立折让单; 假设需求特采作业，那么依特采规定做处置;
假设资料发生艰苦异常时，而厂商暂时又无法改善，由进料检验课向 公司内部以发Mail，或者开会以会议记录的方式发出通知禁用此物料。研 发处将此物料从ERP〔如TIPTOP〕系统BOM中删除，采购部制止采购此 料件。假设后续经公司内部讨论此料还需买卖，那么厂商需重新送样至 研发处成认，经相关部门确认OK后做解禁动作。
十一.不合格品的处置种类
B.特采流程：
不合格品之发现
特采恳求提出
特采恳求受理
N
o
特采会签
特采案件判决 特采答应品处置
检查断定
特采标识 下一工序或入库作业
批退作业
Y e s
Y e s Y e s
No
Y
e
No
s
十一.不合格品的处置种类
B.特采恳求及会签：
区分
提出申请 单位
特采标示
原材料 采购部
半成品 或在制
1.3不合格品之处置：可以运用以下之方式选择运用; 假设可以修复运用时，那么予以修复运用，并依<
制程不良修复作业指点书> 项规定处置并经检验合格后，填写「制程不良修复
记录表」才可转移至下 制程。无法修复时，那么由消费单位组长填写「报
六．制程不合格品的处置流程
1.6不合格品之标示、隔离：
1.6.1由品管人员或制造单位断定「拒收者」贴上红色不合格品标签， 并送往「不合格品区」以便与合格品隔离。 不合格品检讨：由IQC发出「进料不良通知及清查单」给于厂商。 生管单位将损失金额记录于「进料不良通知及清查单」上，以作为索 赔根据。

不合格品管理程序和处理流程讲义.pptx

③让步放行：降低接受标准或特殊流程加工处理； ④报废：无法进行返工、返修或让步放行的产品；
不合格的处理
报废
返工/返修
挑选/返检
让步放行
NG
报 废
OK
入 库
OK
入 库
NG
返工 /返 修
NG
报 废
OK
入 库
生产部/维修/质检员 发现不合格品或者异常 情况，标示隔离不良品，反馈生产主管/质量 工程师/工艺工程师处理。（问题反馈职责）
质量部或生产部在检验时数据超过文件、 图纸所规定的规格值（非内控标准）；产 品超过保质期或生产过程中发生了影响产 品质量的非预期情况时，该批次产品即为 不合格品。
不合格品分为内部不合格品和外购不合格品； 1、内部的不合格品
根据不合格品对产品质量特性和功能性的影响程 度分为两类： 严重不合格 即直接影响产品性能不合格 如多装或漏装配件的、密封检测不通过、接头缺 料的零件。
一般不合格: 对产品外观或功能有部分影响但不影响产品性能， 如主体划伤、毛边等；
此处划 伤
2、外购不合格 根据不合格品对产品质量特性和功能性的影响程
度分为两类。 严重不合格：
即直接影响产品性能、功能等使用指标的不合格。 如密封圈断裂、17.5金属簧装配后工装脱落； 一般不合格: 即不能满足外购产品检验规程，但在使用过程中 不会造成本公司产品的不合格。 如密封圈存在毛边
未经评审判定的不合格品不准投产、转序，结令 入库。
客户方的不合格品在处置时应与顾客协商，经顾 客同意由我方出具处理办法。
1、不合格品/可疑品的标识 生产过程中发生不合格，在不合格品外箱或小
包装处标识，可采用以下几种标识方法： 不合格产品用红色油漆笔于产品竹节处打点标识，
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物资供应部打 报废申请
后续销毁工作由生产物流来进 行，详见“销毁程序 ”
挑选合格 的，重新 进行接收、 入库和检
剔除的不 合格物料
物资供应部联系 供应商进行退换 货工作
验
转入不合格品库或其他控制区域中，登记
“不合格品、残次品台帐
3.接收时剔除的物料
剔除的破损或变形物料 经QA确认，暂存于不合格品库或其它控制区域
8 • 试机废物料（材料试机）
1.QC检验结论为不合格的成品及半成品
QC检验结论为不合格的 成品及半成品
通知相关部门
执行《不符合事件管理程序》,进行调查， 决定处理意见
返工处理，处理后重新 检验合格后，入库
报废
将不合格半成品及成品转入不合格品库或相关的控 制 的区域，登记 “不合格品、残次品台帐”
废弃物：指包含原辅料、内包材的内 外包装，生产过程中产生的各种污物、 废物、废签及垃圾等。
工作程序
1 • QC检验结论为不合格的成品及半成品 2 • QC检验结论为不合格的原辅包 3 • 接收时剔除的物料 4 • 称量中心发现的异常物料 5 • 生产过程产生的不合格物料及产品 6 • 库存过期物料及成品 7 • QC检验后的样品、过期的留样产品及稳定性留样
包装车间包装过程中产生的残次品废弃包材
残次品
废弃包材
MMP021《包装 分类放置于红色周转容器中，带有生
残次品回收使用 产批号的废弃包材，先破损至该批号
程序》
不能清晰的存在于完整的包材上
不合格品
送至PPC指定地点，登记 “不合 格品、残次品台帐”，由PPC人 员复核
后续销毁工作由生产物流来进 行，详见“销毁程序 ”
退换货
物资供应部联系 供应商进行退换 货工作
报废 登记 “不合格品、残次品台帐”
物资供应部相关人员打报废申请。
后续销毁工作由生产物流来进行，详见“销毁程序 ”
4.称量中心发现的异常物料
异常物料 执行《不符合事件管理程序》
报废
复验
物料上贴上红色状态标签，签 明日期和姓名，绿卡备注后， 退至不合格品库或其它控制区 域
6.库存过期物料及成品
过期的物料和过期的成品 生产计划定期进行报废申请
后续销毁工作由生产物流来进行，详见“销毁程序 ”
7.QC检验后的样品、过期的留样产品及稳定性留样
QC检验后样品
暂存于QC实验室内固定地点
转交至不合格品库或相关的控制区域，并登 记QF0023“不合格品、残次品台帐
后续销毁工作由生产物流来进行，详见“销毁程序 ”
毁程序》进行后续销毁处理。
5.生产过程产生的不合格物料及产品
•制造车间产生的残次品及过程检验后的样品； •包装车间包装过程中产生的残次品废弃包；
制造车间产生的残次品 及过程检验后的样品
暂存于岗位，生产结束 后贴不合格品/残次品 标签
送至PPC指定位置暂 存，登记 QF0023“不合格品、 残次品台帐”
物料上贴上黄色状态 标签暂存于称量中心 原辅料暂存间
QC在WMS系统中将此批 物料的状态转为“待验” 并及时通知QC进行取样 复验
WMS系统中将此批物料的状 态转为“不合格”
复验合格后按 正常物料使用
复验结果不合格，依不符合事件 处理意见进行处理，意见为报废 的物料，转不合格品库或相关的 控制区域，依据SOP-MMP004《销
8.试机废物料（材料试机）
试机废物料
试验产生的残次品
废弃包材
送至 PPC指定地点，并登记QF0023“不合 格品、残次品台 帐”
送至PPC指定地点，登记 “不合 格品、残次品台帐”，由PPC人 员复核
后续销毁依据按SOP-MMP004《销毁程序》进行
谢 谢
半成品由生产制造 打报废申请
成品由QA打报废申 请
后续销毁工作由生产物流来进行，详见“销毁程序 ”
2.QC检验结论为不合格的原辅包
QC检验结论为不合格的 成品及半成品
通知相关部门
执行《不符合事件管理程序》,在WMS系统 中转化为不合格，依据处理意见 进行后续 操作
报废
挑选或加工处理
退Hale Waihona Puke 货转入不合格品库或其他控制区 域中，登记 “不合格品、残次 品台帐”
不合 格品
∕ 残次 品管 理程
序
Contents
1 不合格品∕残次品的定义
2
工作程序
不合格品∕残次品：
药品生产及经营活动的全过程所用的和所涉及的 原辅包材料、IPC检查后样品、QC检验后样品 、生产所得中间体、半成品及成品的质量要求有 不符合该药品的国家法定质量标准及企业注册的 相关质量标准时，将之定性为不合格品或残次品 (注：生产过程中不具有QC出具的检验报告文件 ，但仅从主观上就能判断其将不可再利用的不合 格品，称之为残次品，一般指半成品和成品) 。