【执业药师考试】药事管理与法规-14

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执业药师考试

《药事管理与法规》成功过关试题

一、单项选择题（每题1分）

第 1 题

对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是（）

A.医疗机构制剂室负责人

B.医疗机构药检室负责人

C.医疗机构负责人

D.医疗机构制剂配制人员

E.医疗机构药检人员

正确答案：C,

第 2 题

药品广告批准文号有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案：A,

第 3 题

药学职业道德的基本范畴是指（）

A.经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信用的道德规范

B.严谨治学，理明术精

C.全心全意为人民健康服务

D.对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

E.调整职业活动中各种关系的行为规范

正确答案：D,

第 4 题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是（）

A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历

B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％

E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

正确答案：B,

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第 5 题

依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下不属于第二类精神药品的是（）

A.氯氮

B.福尔可定

C.地西泮

D.阿普唑仑

E.异戊巴比妥

正确答案：B,

第 6 题

医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（）

A.药品监督管理部门

B.医疗机构药学部门

C.医疗机构药事管理委员会

D.制剂使用部门

E.制剂质量管理组织

执业药师药事管理与法规2014年真题-(2)

一、最佳选择题

1. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.重新申请执业药师资格考试

B.办理变更注册手续

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续

E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续

答案：B

[解答] 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。故选B。

2. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.确定国家基本药物制度框架

D.审核国家基本药物目录

E.制定国家基本药物最高零售指导价

答案：E

[解答] 国家基本药物委员会的职能有：(1)负责协调制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；(2)确定国家基本药物制度框架；(3)确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；(4)审核国家基本药物目录。E项国家基本药物最高零售指导价由发改委制定。

3. 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是

A.安全、有效、经济

B.安全、有效、质量可控

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

答案：E

[解答] 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国药用特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。故选E。

4. 下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是

A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

执业药师《药事管理与法规》考点总结：执业药师管理

考点一、执业药师资格制度(2015，C)共1分

1、执业药师身份认定：取得《执业药师资格证书》并经注册登记(两个条件同时具备)。

2、《执业药师资格证书》效用：在“全国范围内”有效。

考点二、执业药师资格考试与注册管理(2015,A)(2015,A)(2016，A)(2017,A)共4分

(一)执业药师资格考试

1、考试管理和政策安排：考试实行全国统一大纲、统一命题、统一组织;一般每年举办“一次”。

2、报名条件和免试部分科目的条件

(1)报名条件：

专业 学历 工作年限

药学、中药学或相关专业 中专 满“七”年

大专 满“五”年

本科 满“三”年

硕士（含学士学位、研究生班） 满“一”年

博士 满“零”年

【提示】我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

【关键词】“中大本硕博：七五三一零” (2)免试部分科目的条件：高级专业技术职务

药学类 中药学类

具备条件之一 ①药学中专毕业，连续从事药学专业工作满20年

②取得药学或相关专业大专以上学历，连续从事药学专业工作满15年 ①中药学徒或中药学专业中专毕业，连续从事中药学专业工作满20年

②取得中药学或相关专业大专以上学历，连续从事中药学专业工作满15年

免考科目 药学专业知识（一）

药学专业知识（二） 中药学专业知识（一）

中药学专业知识（二）

考试科目 药事管理与法规

药学综合知识与技能 药事管理与法规

中药学综合知识与技能

提示：免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目。

(二)执业药师注册管理

1、注册要求

(1)我国执业药师实行“注册制度”。

(2)执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。

提示：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。 (3)取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

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执业药师考试

《药事管理与法规》重点练习

一、单项选择题（每题1分）

第 1 题

根据GSP的规定，怕压药品应（）

A.定期循环抽查

B.定期送样检查

C.采取隔离措施

D.集中存放

E.定期翻垛

正确答案：E,

第 2 题

《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，下列说法错误的是（）

A.药品适应证是根据药品的用途，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状

B.药品适应证在预防用生物制品为“接种对象”，应注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等

C.规格项要注明单位制剂中含有主药(效价)的重量、含量或装量

D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

E.治疗用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)

正确答案：E,

第 3 题

经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）

A.持有《药品经营许可证》

B.配备执业药师

C.配备从业药师

D.配备药学专业技术人员

E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准

正确答案：E,

第 4 题

互联网药品交易服务机构资格证书有效期（）

A.1年

B.2年

C.3年 学医学， 考执业药师到鸭题库做精准试题，更多押题资料下载

D.4年

E.5年

正确答案：E,

第 5 题

按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，叙述正确的是（）

A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品

B.《印鉴卡》有效期为二年

C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况

D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续

E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品