产品放行管理程序

文件 成品放行控制程序 版本 页码 1/4

编制 日期 替代

审定 日期 颁发

批准 日期 生效日期

发放

1 目的

建立成品放行程序，规范成品放行，防止不合格产品出厂，确保成品出厂符合规范要求。

2 适用范围

适用于本公司所有产品的成品放行。

3 职责

3.1 QA人员审核与放行有关的文件、记录等。

3.2质量负责人或授权人对本标准的实施负责，其他各部门履行本标准规定的责任。

4 放行流程

4.1批记录审核：产品包装完成，入库后应按待验品管理。生产科主管应对生产过程中的各种记录进行检查、审核，检查、审核内容包括：

4.1.1 生产作业令正确无误。

4.1.2 使用的各种物料经检验合格。

4.1.3 所有生产操作步骤均已记录并有操作者、复核者签名。

4.1.4清场记录完整，并有操作者及检查人员签名。

4.1.5 在每一主要生产步骤完成后均有物料平衡的计算。

4.1.6包装材料的领、用、销、退数量相符。

4.2 批检验记录审核

检验记录人员检查、审核内容包括：

4.2.1检验方法依照经过批准的检验方法进行。

4.2.2中间产品、成品所有的检验均完成，检验记录内容完整，检验结果已复核，检验

报告单打印内容及签字完整，内容和结论准确，记录内容与报告单内容相一致。

4.2.3记录中计算过程经复核无误，复核人签字齐全。记录中的原始记录齐全，有检验人签名及日期。

4.2.4产品按《留样管理规程》中规定的数量进行留样。

4.3 QA放行审核

QA审核人员对呈交上来的批记录及相关生产质量活动记录按照成品放行审核单进行再审

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核，放行审核单将纳入批记录中。

审核内容包括：

 所用物料有合格检验报告单，物料领用数量与领料单相符；

产品放行控制程序

一、原料控制

（一）原料采购

2.进行供应商评估，包括其质量管理体系、生产能力、产品质量等方面的评估。

3.和供应商签署供货协议，明确双方责任和义务，确保原料的质量和可靠性。

（二）原料入库

1.对原料进行验收，检查其数量、规格、外观和质量等。

2.进行抽样检验，对一定数量的原料进行实验室检测，确保其质量满足要求。

3.根据检验结果，对原料进行分类和标识，确定其是否符合要求。

（三）原料存储

1.对原料进行分类和分区存放，避免混淆和交叉污染。

2.对原料进行有效期管理，确保在有效期内使用。

3.对原料进行定期检查和监控，发现问题及时解决。

二、过程控制

（一）生产计划

1.制定生产计划，明确生产量和生产周期。 2.制定工艺流程和作业指导书，确保操作人员按照规定程序操作。

（二）设备和设施管理

1.确保设备和设施的正常运行和维护。

2.制定设备检查和保养计划，定期进行设备维护和检修。

3.对设备进行校验和验证，确保其准确性和可靠性。

（三）过程监控

1.检查和监控生产过程中的关键控制点。

2.进行过程参数的监控和记录，确保其在合理范围内。

3.对异常情况进行处理和记录，包括原因分析和问题解决。

三、成品控制

（一）产品检验

1.抽样检验成品，对其进行化验和物理性质检测。

2.进行外包装的检查，确保成品外观无损和标识正确。

（二）产品存储

1.对成品进行分类和分区存放，防止交叉污染。

2.对成品进行有效期管理，确保在有效期内销售。

3.对存储条件进行监控，温度和湿度等要符合要求。

（三）产品放行

1.对成品进行放行决策，根据检验结果和质量记录，决定是否放行。 2.确认放行后，填写放行资料和记录，包括放行日期和放行人员等。

3.对所放行的成品进行跟踪和追溯，确保产品的质量和追溯性。

四、质量管理

1.建立质量管理体系，符合国家和行业相关标准和法规。

2.进行内部审计，定期评估和改进质量管理体系。

产品放行管理规定

1、目的：保证出厂产品的质量卫生安全，杜绝不合格品流入市场.

2、范围：适用于最终成品出厂前安全检查。

3、职责：

3.1质检部负责产品品质的控制,如产品不合格，有否决权.

3.2相关部门配合质检部的抽查检验。

3.3发货车辆运输条件由质检部、业务部共同确认。

3。4所发产品由生产部、质检部、储运部、业务部共同确认。

4、方法步骤：

4。1发货产品的确认

4。1.1由业务部根据客户订单,下发《发货通知单》到各相关部门.

4。1。2由生产部、质检部、储运部、业务部对发货货物按《发货通知单》进行确认，并由质检部对产品包装品质等进行抽检，并填写《产品质量检验报告》，由质检部经理审核、确认，检验合格后方准放行.

4。2运输车辆及发货过程的监控

4。2.1由业务部根据《集装箱检验检疫结果单》对运输车辆的车号、箱号、尺寸大小等进行核对。

4。2.2由储运部负责对车厢卫生进行处理，车厢内不得有异味、污物及与产品无关的任何东西，运输车辆的卫生由质检部负责检查。

4。2.3车辆卫生及标识等确认后,按《发货通知单》的要求进行装货，装货时必须由业务部、质检部、储运部人员在场。

4.2。4发货时由三部门共同监督，要求不得有破损箱、标识不清等现象，以上过程均在《发货监装记录》中体现。

4.3装车后产品的放行

4.3.1货物装车后，在业务部、质检部、储运部共同监督下关闭车门,并打好铅封。

4。3。2集装箱出厂时,出具由业务部开具的《销售单》，产品方可放行。

4.4要求所涉及表格均清晰、真实，各表格由各部门档案管理员保存，以便以后查对。

5。记录

5。1《发货通知单》

5.2《发货监装记录》

5.3《产品质量检验报告》

5。4《销售单》

5。5 《集装箱检验检疫结果单》

个人卫生规定

1、进入车间的工人及外来人员均不得佩戴首饰。对因民族、医疗或宗教原因可佩戴的首饰，应由卫生员详细记录首饰名称、数量等，在人员出车间时进行核对,且任何首饰均不得暴露在工作服外。

1 目的

验证产品和服务的特性要求已得到满足，确保对产品和服务特性进行有效的监视和测量。对产品和服务的放行实施控制。

2 范围

本程序适用于进货检验、生产中半成品(工序)的检验及成品的检验。

3 职责

3.1 检验人员负责产品检验、检验状态的标识和检验印章的管理。

3.2负责编制产品检验规范、验收规范和采购检验规范，提出产品检验要求。

4 工作程序

4.1检验工作步骤

4.1.1检验工作准备

a)检查检验依据文件是否齐全，熟悉检验依据；

b)明确检验项目和质量要求；

c)检查检验用测量装置、计量器具是否在合格检定周期内。如果使用生产用测量装置进行检验，电子电气类应每年校准，机械类或其它易损耗类装置，校准合格后方可用于检验。

4.1.2检验依据

a)进货检验的检验依据合同、技术协议书、设计图样、有关标准和规范、厂家出厂合格证(或检验数据)、复验合格证等。

b)过程检验的检验依据产品设计图样、工艺规程、技术通知单、调试通知单、现场问题处理单等。

c)最终检验的检验依据产品测试细则、产品接口数据单等。

d)顾客财产的检验依据产品验收测试细则、任务书、技术协议书、测试细则、合格证等。

e)下厂验收的检验依据技术要求、验收大纲、验收细则等。

4.1.3检验结果的处理

对合格产品在相关检验记录上盖检验章做标识放行； 对不合格产品及时报告并做标识、隔离，按《不合格输出控制程序》执行。

4.2进货检验

4.2.1外购产品复验

a)物资到货后，库房管理人员提出

向检验人员提供受检产品、产品质量证明文件及《外购、外包产品验收证明》。

b)检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验。判定产品是否合格，并做好标识和记录。

4.2.2外包产品检验

检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验，判定产品是否合格，并做好标识和记录，填写《外购、外包产品验收证明》。必要时，需派相关人员到外包方进行现场监督和确认。