产品放行程序

文件 成品放行控制程序 版本 页码 1/4

编制 日期 替代

审定 日期 颁发

批准 日期 生效日期

发放

1 目的

建立成品放行程序，规范成品放行，防止不合格产品出厂，确保成品出厂符合规范要求。

2 适用范围

适用于本公司所有产品的成品放行。

3 职责

3.1 QA人员审核与放行有关的文件、记录等。

3.2质量负责人或授权人对本标准的实施负责，其他各部门履行本标准规定的责任。

4 放行流程

4.1批记录审核：产品包装完成，入库后应按待验品管理。生产科主管应对生产过程中的各种记录进行检查、审核，检查、审核内容包括：

4.1.1 生产作业令正确无误。

4.1.2 使用的各种物料经检验合格。

4.1.3 所有生产操作步骤均已记录并有操作者、复核者签名。

4.1.4清场记录完整，并有操作者及检查人员签名。

4.1.5 在每一主要生产步骤完成后均有物料平衡的计算。

4.1.6包装材料的领、用、销、退数量相符。

4.2 批检验记录审核

检验记录人员检查、审核内容包括：

4.2.1检验方法依照经过批准的检验方法进行。

4.2.2中间产品、成品所有的检验均完成，检验记录内容完整，检验结果已复核，检验

报告单打印内容及签字完整，内容和结论准确，记录内容与报告单内容相一致。

4.2.3记录中计算过程经复核无误，复核人签字齐全。记录中的原始记录齐全，有检验人签名及日期。

4.2.4产品按《留样管理规程》中规定的数量进行留样。

4.3 QA放行审核

QA审核人员对呈交上来的批记录及相关生产质量活动记录按照成品放行审核单进行再审

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核，放行审核单将纳入批记录中。

审核内容包括：

 所用物料有合格检验报告单，物料领用数量与领料单相符；

产品放行控制程序

一、原料控制

（一）原料采购

2.进行供应商评估，包括其质量管理体系、生产能力、产品质量等方面的评估。

3.和供应商签署供货协议，明确双方责任和义务，确保原料的质量和可靠性。

（二）原料入库

1.对原料进行验收，检查其数量、规格、外观和质量等。

2.进行抽样检验，对一定数量的原料进行实验室检测，确保其质量满足要求。

3.根据检验结果，对原料进行分类和标识，确定其是否符合要求。

（三）原料存储

1.对原料进行分类和分区存放，避免混淆和交叉污染。

2.对原料进行有效期管理，确保在有效期内使用。

3.对原料进行定期检查和监控，发现问题及时解决。

二、过程控制

（一）生产计划

1.制定生产计划，明确生产量和生产周期。 2.制定工艺流程和作业指导书，确保操作人员按照规定程序操作。

（二）设备和设施管理

1.确保设备和设施的正常运行和维护。

2.制定设备检查和保养计划，定期进行设备维护和检修。

3.对设备进行校验和验证，确保其准确性和可靠性。

（三）过程监控

1.检查和监控生产过程中的关键控制点。

2.进行过程参数的监控和记录，确保其在合理范围内。

3.对异常情况进行处理和记录，包括原因分析和问题解决。

三、成品控制

（一）产品检验

1.抽样检验成品，对其进行化验和物理性质检测。

2.进行外包装的检查，确保成品外观无损和标识正确。

（二）产品存储

1.对成品进行分类和分区存放，防止交叉污染。

2.对成品进行有效期管理，确保在有效期内销售。

3.对存储条件进行监控，温度和湿度等要符合要求。

（三）产品放行

1.对成品进行放行决策，根据检验结果和质量记录，决定是否放行。 2.确认放行后，填写放行资料和记录，包括放行日期和放行人员等。

3.对所放行的成品进行跟踪和追溯，确保产品的质量和追溯性。

四、质量管理

1.建立质量管理体系，符合国家和行业相关标准和法规。

2.进行内部审计，定期评估和改进质量管理体系。

16产品和服务的放行控制程序

产品和服务的放行控制程序是组织为确保产品和服务的质量和符合相关法规和标准要求而采取的一系列控制措施。这些程序的实施可以确保产品和服务在生产、销售和交付过程中的一贯性和一致性，提高客户满意度，保护组织的声誉和信誉。本文将详细介绍16个产品和服务的放行控制程序。

2.合同评审：对客户订单进行评审，确保合同条款和条件的准确性和合规性。

3.数据收集：收集生产、交付过程中的相关数据，以便进行监控和分析。

4.设计验证与评估：对产品和服务的设计进行验证和评估，确保其符合设计要求和产品规范。

5.物料和设备的采购：对物料和设备进行严格的供应商选择和评估，确保其质量和合规要求。

6.计划与生产控制：制定合理的生产计划，并进行实时的生产过程监控，以确保产品和服务的按时交付和质量要求。

7.第一次检验：对首次生产的产品进行全面检验，确保其符合规范和质量要求。

8.质量记录和控制：建立和维护质量记录和控制措施，以确保各个环节的质量要求得到满足。

9.客户投诉处理：对客户的投诉进行及时处理和分析，采取纠正和预防措施，以改进产品和服务。 10.品质评审和内审：定期召开品质评审会议对质量管理体系进行评审，并进行内部审核以确保其有效性和符合相关标准要求。

12.产品和服务的保管和交付：对产品和服务进行妥善的保管和交付，确保其在运输和储存过程中不受损坏和污染。

13.培训和技能发展：对相关人员进行培训和技能发展，以保证其具备必要的知识和技能来执行各项任务。

14.风险管理和控制：识别和评估产品和服务生命周期中的潜在风险，并制定相应的控制措施来降低风险。

15.变更控制：对产品和服务的设计、生产和交付过程进行变更时，确保变更的合理性和有效性，并进行相应的控制和验证。

16.过程改进：基于数据分析和持续改进的原则，对产品和服务的相关过程进行改进，以提高效率和质量。

综上所述，产品和服务的放行控制程序是一系列有序的控制措施，旨在确保产品和服务质量要求的满足，符合相关法规标准，并不断改进和提高组织的质量管理体系。通过正确实施这些控制措施，组织可以保证产品和服务的一致性和客户满意度，提升自身的竞争力和市场份额。

1 目的

验证产品和服务的特性要求已得到满足，确保对产品和服务特性进行有效的监视和测量。对产品和服务的放行实施控制。

2 范围

本程序适用于进货检验、生产中半成品(工序)的检验及成品的检验。

3 职责

3.1 检验人员负责产品检验、检验状态的标识和检验印章的管理。

3.2负责编制产品检验规范、验收规范和采购检验规范，提出产品检验要求。

4 工作程序

4.1检验工作步骤

4.1.1检验工作准备

a)检查检验依据文件是否齐全，熟悉检验依据；

b)明确检验项目和质量要求；

c)检查检验用测量装置、计量器具是否在合格检定周期内。如果使用生产用测量装置进行检验，电子电气类应每年校准，机械类或其它易损耗类装置，校准合格后方可用于检验。

4.1.2检验依据

a)进货检验的检验依据合同、技术协议书、设计图样、有关标准和规范、厂家出厂合格证(或检验数据)、复验合格证等。

b)过程检验的检验依据产品设计图样、工艺规程、技术通知单、调试通知单、现场问题处理单等。

c)最终检验的检验依据产品测试细则、产品接口数据单等。

d)顾客财产的检验依据产品验收测试细则、任务书、技术协议书、测试细则、合格证等。

e)下厂验收的检验依据技术要求、验收大纲、验收细则等。

4.1.3检验结果的处理

对合格产品在相关检验记录上盖检验章做标识放行； 对不合格产品及时报告并做标识、隔离，按《不合格输出控制程序》执行。

4.2进货检验

4.2.1外购产品复验

a)物资到货后，库房管理人员提出

向检验人员提供受检产品、产品质量证明文件及《外购、外包产品验收证明》。

b)检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验。判定产品是否合格，并做好标识和记录。

4.2.2外包产品检验

检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验，判定产品是否合格，并做好标识和记录，填写《外购、外包产品验收证明》。必要时，需派相关人员到外包方进行现场监督和确认。