药剂新技术与产品开发重点
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《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录》当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录(2000年修订。
已于2000年7月27日经国务院批准,国家计委主任曾培炎、国家经贸委主任盛华仁签发第7号令予以发布,自2000年9月1日起执行。
原《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录(试行)》同时废止。
)为推进经济结构的战略性调整,促进产业升级,提高竞争力,特颁布《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录(2000年修订)》。
一、农业1.动植物优良品种繁育2.重大病虫害防治3.农作物、家畜遗传基因工程及基因库建设4.种(苗) 脱毒技术开发5.蔬菜、花卉无土栽培6.果、茶、桑等多年生经济作物良种繁育及优质产品开发7.农作物种子(种苗)繁育、储藏、加工、检验8.优质、高产、高效模式化栽培及养殖9.先进农业技术开发及推广10.农产品储藏、保鲜、加工及综合利用11.中低产田综合治理12.商品粮、棉、油、糖、肉、毛等农产品基地建设13.旱作农业、节水农业及生态农业建设14.天然橡胶种植15.草业16.水产品生态养殖17.秸秆氨化养牛18.奶业19.牛羊胚胎工厂化生产20.农业克隆技术开发21.土壤肥力培育技术开发二、林业及生态环境1.天然林等自然资源保护工程2.植树种草工程3.水土保持技术及工程4.优质种苗工程5.经济林树种、花卉、中药材良种繁育及储藏6.森林灾害防治7.生态环境脆弱地区特殊困难立地造林技术开发8.生态示范工程9.速生丰产林工程10.竹林基地建设11.名特优新经济林建设12.防护林工程13.退耕还林及恢复森林资源工程14.荒漠化防治15.附带原料林基地的木浆造纸16.人工林、小径木材、竹材和林区剩余物的深度加工及系列产品开发17.木材功能性改良18.竹质工程材料及植物纤维工程材料生产19.林产化学工业产品的深度加工20.树木生理活性物质提取技术开发21.固沙、保水、改土新材料生产22.中幼林抚育工程23.天然经济林树种保护及开发24.珍稀濒危植物、野生动物保护及森林公园建设25.野生动植物基因库建设26.生态环境及小流域综合治理工程27.采矿植被恢复工程三、水利1.大江、大河、大湖治理及干支流控制性工程2.跨流域调水工程3.水资源短缺地区水源工程4.干旱地区人畜饮水及改水工程5.蓄滞洪区安全建设6.海堤防维护及建设7.江河湖库清淤疏浚工程8.病险水库和堤防除险加固工程9.城市防洪工程10.出海口门整治工程11.综合利用水利枢纽工程12.微咸水、劣质水、海水的开发利用及海水淡化工程13.水能资源保护及开发14.水利工程用土工合成材料开发制造15.大中型灌区改造及配套设施建设16.高效输配水、节水灌溉技术及设备制造17.高效耐磨及低扬程大流量水泵制造18.水情自动测报及防洪调度自动化系统开发19.水利工程勘测设计(CAD)系列软件开发20.水文数据采集仪器及设备制造四、气象1.自动气象站系统技术开发及设备制造2.特种气象观测及分析设备制造五、煤炭1.煤田地质及地球物理勘探2.年产120万吨及以上高产、高效矿井(含露天)改扩建3.大中型高效选煤厂建设4.瓦斯、煤尘、矿井水、井下火灾防治5.工业及生活用环保型煤制造6.水煤浆技术开发7.煤炭气化、液化8.煤层气勘探及开发利用9.低热值燃料及煤矿伴生资源开发利用10.管道输煤11.洁净燃煤技术开发六、电力1.水力发电2.大型煤矿坑口电站及重要枢纽电站建设3.热电联产4.太阳能、地热能、海洋能、生物质能及风力发电5.燃气联合循环发电6.洁净煤发电7.利用煤矸石或劣质煤发电8.远距离超高压输变电9.城乡电网改造及建设10.继电保护技术开发11.变电站自动化技术开发12.跨区电网互联工程技术开发13.电网商业化运营技术开发七、核能1.百万千瓦级压水堆核电站建设2.低温核供热堆、快中子增殖堆、聚变堆、先进研究堆3.铀矿地质勘查和先进的铀矿采冶4.高性能核燃料元件制造5.乏燃料后处理6.核分析、核探测仪器仪表制造7.同位素及辐照应用技术开发8.先进的铀同位素分离技术开发9.核废料污染监视监测设备制造八、石油天然气1.石油、天然气勘探、开采及利用2.原油及成品油管道输送及管网建设3.天然气管道输送4.石油、天然气储备技术及设施建设5.油气伴生资源综合利用6.油田提高采收率技术开发九、铁路1.铁路干线网建设2.既有线路提速及扩能3.高速铁路系统技术开发及建设4.25吨轴重货运重载技术开发5.铁路行车安全技术保障系统开发6.重型优质钢轨及新型轨枕制造7.编组站自动化、装卸作业机械化及货场设备制造8.铁路客货运装备制造9.铁路客货运信息系统开发10.铁路集装箱运输十、公路1.国道主干线系统建设2.智能公路运输系统技术开发3.公路快速客货运输系统开发4.公路管理信息系统开发5.公路工程新材料开发及生产6.公路新型机械设备设计制造7.公路集装箱运输8.特大跨径桥梁修筑技术开发9.长大隧道修筑技术开发十一、水运1.沿海主枢纽港口建设2.内河干线航道及码头建设3.大型港口装卸自动化工程4.海运电子数据交换系统开发5.水运安全保障系统开发及设备制造6.港口新型机械设备设计与制造7.水上集装箱运输8.集装箱多式联运9.水上高速客运10.沿海船舶溢油监测及应急消除系统开发11.水上滚装多式联运十二、航空运输1.干线机场改造2.高性能机场安检设备开发制造3.航空特种车辆制造4.航空计算机管理及其网络系统开发5.航空货物装卸、货场设备、仓储设备、集装器及其配套设备制造6.航空货物检测设备制造7.机场通讯导航系统开发8.机场高性能消防设备制造十三、信息产业1.2.5GB/s及以上光同步传输系统建设2.155MB/s及以上数字微波同步传输系统建设3.卫星通信地球站建设4.网管监控、七号信令、时钟同步、计费等通信支撑网建设5.数据通信网建设6.智能网等新业务网建设7.宽带异步转移模式网络建设8.数字蜂窝移动通信网建设9.IP业务网络建设10.通信链路实时调度系统(交叉连接)建设11.邮政金融网建设12.邮政综合业务网建设13.邮件处理自动化工程14.光纤波分复用传输系统设备制造15.2.5Gb/s及以上数字同步系列光纤通信系统设备制造16.数字交叉连接设备制造17.支撑通讯网的新技术设备制造18.卫星通信系统(含卫星移动通信)及地球站设备制造19.智能网络设备制造20.高速宽带数字程控交换机制造21.数据通信用网络系统设备制造22.同温层通信系统关键技术及设备制造23.155Mb/s及以上数字同步系列微波通信系统设备制造24.数字移动通信(GSM、CDMA、DCS1800等)手机,基站及交换设备制造(须经国家计委批准)25.有线及无线用户接入网系统设备制造26.数字集群通信系统设备制造27.路由器、集线器、网关、网卡等网络设备制造28.工作站、高性能服务器制造29.大中型电子计算机制造30.高性能微型电子计算机制造31.线宽1.2微米以下大规模集成电路设计制造32.新型电力电子器件及系统制造33.新型表面贴装元器件制造34.光电器件、敏感元器件及传感器制造35.电子专用材料、电子功能陶瓷材料制造36.软件开发生产37.计算机辅助设计(CAD)、辅助测试(CAT)、辅助制造(CAM)、辅助工程(CAE)系统开发生产38.电子专用设备、仪器、工模具制造39.大容量光、磁盘驱动器及其部件制造40.液晶显示器件、等离子体(PDP)显示器件等新型显示器件开发制造41.大屏幕彩色投影电视及其关键器件开发制造42.激光打印机、喷墨打印机制造43.单模光纤及光纤预制棒制造44.数字音视频广播系统设备制造45.DVD系列数字激光视盘产品机芯、光头、专用芯片制造46.高密度数字激光视盘播放机(DVD)盘片制造(须经国家定点)47.数字录放像技术开发48.数字电视产品(包括传输设备、机顶盒、数字彩色电视机)制造49.普通纸传真机制造50.新型保密机制造51.多媒体终端制造52.高速无线寻呼系统设备制造53.数字多功能电话机制造54.新型频率器件制造55.无汞碱锰二次电池、镍氢电池、锂离子电池、太阳能电池制造56.移动通信用射频电缆制造57.混合集成电路制造58.6英寸及以上单晶硅、多晶硅及晶片制造59.喷墨打印机用墨水生产60.数字照相机制造61.多普勒雷达技术及设备制造62.空中交通管制系统开发与制造63.汽车电子产品制造64.医疗电子产品制造十四、钢铁1.高效采矿及运输2.高效选矿及矿产资源综合利用3.氧化球团生产4.炼焦煤调湿、配型煤炼焦、捣固炼焦、干法熄焦技术开发5.高风温热风炉长寿技术开发6.高炉富氧喷煤技术开发7.高炉高效长寿综合技术开发8.直接还原9.熔融还原10.高炉、转炉煤气回收及综合利用11.铁水预处理12.钢水炉外精炼13.转炉溅渣护炉技术开发14.高效连铸技术开发15.连铸坯热装热送技术开发16.薄板坯、薄带坯等近终型连铸连轧17.冶金综合自动化技术开发18.控制轧制及控制冷却系统开发19.板型控制系统开发20.表面镀锌(锌、铝)、镀锡、彩色涂层及复合21.微合金钢冶炼22.大中型不锈钢冶炼新工艺23.冷轧硅钢片生产24.高强度机械用钢生产25.热、冷轧不锈钢板生产26.高速铁路用钢生产27.石油油井管及油、气长输管生产28.高铝矾土、硬质粘土矿开采及熟料生产29.冶金炉窑及节能技术开发30.高性能精密合金板带生产十五、有色金属1.深部及难采矿床开采2.多金属共生矿综合利用3.难处理金矿、含金尾矿资源综合回收4.低品位、难处理铜矿利用技术开发5.稀有、稀散金属开发及综合利用6.采用焙烧新工艺、热压预氧化—氰化提金工艺和细菌氧化—氰化提金工艺开发利用难处理金矿石7.金属硫化矿无污染强化熔炼技术开发8.高效节能选矿和电化学控制浮选9.高效选矿药剂开发10.氧化铝生产及新工艺开发11.280KA以上预焙槽电解铝技术开发12.有色金属湿法冶炼13.超临界萃取技术开发14.铝及铝合金快速铸轧技术开发与设备制造15.非晶合金薄带制造16.稀土应用17.有色金属复合材料、新型合金材料制造18.高性能、高精度硬质合金、锡化合物、锑化合物及陶瓷材料制造19.高性能磁性材料制造20.超细粉体材料、电子浆料及其制品制造21.新型刹车材料制造22.地铁用高性能金属材料制造十六、化工1.大中型化学矿山建设2.大型氮肥生产装置新建及现有氮肥企业的节能、增产改造3.高浓度磷复肥、钾肥及各种专用复混肥料生产4.各种新型化肥的开发利用5.高效、低毒、安全新品种农药的开发和生产6.易回收、可降解农膜生产7.采用新型节能、环保技术新建和改造现有无机化工生产8.新型精细无机化工产品生产9.新型涂料生产10.染料新品种生产11.饲料添加剂、食品添加剂、水处理化学品、油田化学品、电子化学品、造纸化学品、皮革化学品、胶粘剂生产12.新型生物化工产品生产13.新型信息化学品生产14.新型高效催化剂生产15.工程塑料及通用塑料的高性能化生产16.有机硅产品生产17.有机氟产品生产18.新型膜材料及制品生产19.无机纳米材料生产20.高等级子午线轮胎及配套专用材料和专用关键设备制造21.化工生产“三废”治理和资源综合利用22.生物活性饲料及肥料生产十七、石化1.适应原油结构、油品品种结构调整和提高油品质量的炼油改造以及重油深度加工2.大型乙烯及后加工3.乙烯改扩建4.大型合成树脂及合成树脂新工艺、新产品制造5.大型合成橡胶和橡塑性弹性体先进工艺、新产品制造6.大型合成纤维单体及聚合物制造7.工程塑料及新型塑料合金生产8.符合经济规模的基本有机化工原料生产9.提高合成纤维差别化率技术及差别化合成纤维新品种制造10.乙烯氧氯化法制聚氯乙烯11.土工合成材料原料生产12.炼厂气、化工副产品的综合利用13.“三废”治理及综合利用十八、建材1.日产4000吨及以上熟料新型干法水泥生产2.新型墙体材料、新型保温材料、新型防水材料及新型建筑密封材料生产3.利废建材生产4.一万吨及以上无碱玻璃纤维池窑拉丝技术装备的开发及制造5.优质塑料复合门窗及年产万吨以上塑料管材生产线建设6.平板玻璃深加工技术开发7.50万件以上高档卫生洁具及30万件以上五金配件生产线建设8.非金属矿超细、改性深加工技术装备开发及制造9.高技术陶瓷技术开发十九、医药1.国家一、二、三类新药生产2.高附加值的出口优势产品生产3.药用生物工程新技术开发4.放射性药品生产5.爱滋病治疗药物生产6.新型药物制剂及辅料生产7.医药紧缺的中间体生产8.新型诊断试剂生产9.新型药用包装材料生产10.新型卫生材料和敷料生产11.计划生育药物及器具新产品生产12.新药筛选技术与筛选模型开发13.新菌种培育技术开发14.抗生素提炼和纯化技术开发15.发酵过程自动控制16.大规模药用多肽合成、纯化17.大规模药用核酸合成、纯化18.高产基因工程菌生产19.天然类药物、海洋类药物生产20.中药有效成份的提炼、纯化及分析技术开发21.药物生产中的膜技术、结晶技术、超临界萃取技术、手性技术及拆分技术开发22.药品生产中大规模动植物细胞培养技术开发23.酶技术开发24.输液软包装技术开发25.药用丁基胶塞生产技术开发26.优质、丰产、地道药材技术开发及野生变家种技术开发27.中药饮片全浸润炮制工艺技术开发28.医学影像信息采集技术开发29.新型医疗器械及制造技术开发30.介入治疗用装备及器械制造31.植入、进入人体的新型医用材料生产32.高效节能制药机械制造33.医药生产废水处理技术开发34.填补国内空白的药物制造二十、机械1.精密成型技术开发及设备制造2.五轴以上联动的高速、精密数控机床,数控系统及交流伺服装置、直线电机制造3.机械产品开发用先进计算机软硬件技术开发及设备制造4.机械产品开发用先进试验、检测技术开发及设备制造5.数控机床关键零部件(高速主轴、刀库、动力卡盘)制造6.新型传感器制造7.轿车轴承、铁路机车车辆轴承、精密轴承、高速轴承制造8.转轮直径8.5米及以上混流、轴流式水电设备及其关键配套辅机制造9.大型贯流及抽水蓄能水电机组及其关键配套辅机制造10.超临界火电机组制造11.60万千瓦及以上大型空冷机组制造12.10万千瓦及以上循环流化床锅炉制造13.3.6万千瓦及以上燃气、蒸汽联合循环设备制造14.大型风力发电机组制造15.核电机组及关键配套辅机制造16.50万伏及以上超高压交直流输变电设备制造17.大电流断流容量试验及变压器突发短路试验设备制造18.脱硫技术及装置开发19.新型绝缘材料制造20.大型化肥、乙烯装置关键制造技术开发及设备制造21.重大技术装备的分散型控制系统开发22.在线自动测试技术及系统开发23.大型精密仪器制造24.新型液压、密封、气动元器件制造25.智能式低压电器制造26.高强度异型紧固件制造27.20吨/时及以上树脂砂铸造设备制造28.先进模具设计、制造技术开发及设备制造29.大型真空电子束焊技术开发及设备制造30.可控气氛及真空热处理技术开发及设备制造31.安全生产及环保检测仪器新技术设备制造32.秸杆分解利用新技术及关键设备制造33.城市垃圾处理技术开发及设备制造34.大型污水处理技术开发及设备制造35.烟气脱硫脱硝设备制造36.重大自然灾害监测技术及设备制造37.消烟除尘成套设备制造38.环境监测仪器及测试仪器制造39.煤矸石发电成套设备制造40.粉煤灰储运、制砖成套设备制造41.废旧塑料回收利用设备制造42.海水淡化技术开发及设备制造43.工业机器人开发制造44.500万吨/年及以上井下无轨采、装、运设备制造45.2000万吨级及以上大型露天矿成套设备制造46.隧道掘进机制造47.地铁暗挖设备制造48.2米及以上大型冷热连轧及过程控制技术开发及设备制造49.3万立方米/时及以上空分设备制造50.机械式立体车库制造51.天然气集输设备制造52.石油化工装置配套用大型透平压缩机制造53.柔性版印刷关键设备制造54.全自动高速多色印刷设备制造55.先进、适用的农业机械设备制造56.农、渔、畜、糖蔗产品深加工及资源综合利用设备制造57.生态农业设备制造58.农业(棉花、水稻、玉米、豆类、青饲料等)收获机械及农机具制造59.林业机械设备制造技术开发60.真空精炼与铸造技术开发及设备制造61.新型仪表元器件及材料制造62.大型工程施工机械设备制造63.先进内燃机及关键零部件制造64.集中供热热量计量系统设备制造65.城市供水、污水处理仪器仪表及集中控制设备制造66.地铁变频变压(VVVF)设备制造67.城市轨道交通设备国产化项目68.石油天然气勘探、钻采设备制造69.高性能清淤设备制造70.城市绿化型草皮工业化生产技术及设备制造71.旅游抢险系统和设备制造二十一、汽车1.汽车车身和车身附件开发及制造2.汽车、摩托车新型发动机制造3.汽车关键零部件开发制造4.汽车重要部件的精密锻压、黑色铸造、有色铸造毛坯制造5.汽车模具开发制造6.汽车轻型化新材料制造7.汽车、摩托车整车及发动机、零部件研制系统开发8.发动机管理系统、三元催化转化装置等汽车尾气排放控制系统开发制造9.国家级检测中心用于汽车、摩托车型式认证检测系统开发10.燃气汽车燃气转换系统等关键零部件开发制造二十二、船舶1.高技术、高性能、特种船舶及6万吨级以上大型船舶设计及制造2.万吨级及以上客滚船、客箱船制造3.5000立方米及以上液化石油气(LPG)、液化天然气(LNG)船制造4.船舶主机制造5.船用电站制造6.船用曲轴、特辅机、电子仪表制造7.海上钻井船、钻采平台制造8.3000标准箱(TEU)及以上集装箱船舶制造二十三、航空航天1.民用飞机及零部件开发制造2.航空发动机开发制造3.航空电子综合系统开发制造4.机载设备系统开发制造5.直升机总体、旋翼系统、传动系统开发制造6.航空航天新型材料、新工艺及应用7.燃气轮机制造8.卫星、运载火箭及零部件制造9.卫星应用10.航空、航天技术应用11.航空器地面模拟训练系统开发制造12.航空器地面维修、维护、检测设备开发制造二十四、轻工纺织1.非金属制品模具设计、加工、制造2.符合经济规模标准的纸浆、纸和纸制品生产3.农用塑料节水器材制造4.新型高速九层以上瓦楞纸生产5.皮革后整理加工6.高技术陶瓷、高档出口日用瓷制造7.特种工业缝纫机制造8.酶制剂生产9.合成香料、单离香料生产10.无氟制冷技术开发11.黄原胶(食品级)生产12.新型包装材料生产13.新型复合材料制造14.数字印刷技术及高清晰度制版系统开发15.高档织物印染和高技术后整理加工16.单系列日产400吨及以上聚酯生产17.高仿真化纤面料生产18.纺织用油剂、助剂、染化料生产19.碳纤维、芳纶纤维、新型纤维素纤维以及多功能、差别化化学纤维生产20.特种天然纤维加工21.产业用特种纺织品制造22.高技术的轻工、纺织机械及关键技术和零部件制造23.单线能力3万吨/年及以上直接纺涤纶短纤维生产24.单线能力1万吨/年及以上直接纺涤纶长丝生产25.符合经济规模的连续纺粘胶长丝生产二十五、建筑1.建筑工程计算机辅助设计2.建筑机械计算机辅助设计及制造3.建筑节能关键技术开发4.高层建筑与空间结构设备制造5.建筑施工关键设备制造6.住宅高性能外围护结构材料与部件制造7.新型建筑结构系统开发8.建筑隔震减震材料制造9.地下工程盾构施工技术与装备制造10.市政设施用复合管道制造11.墙体吸收噪声技术与材料开发二十六、城市基础设施及房地产1.城市地铁、轻轨(设备国产化比例70%及以上)及公共交通建设2.城市道路建设3.城市交通管制系统及设备制造4.城镇供水水源、自来水、排水及污水处理工程5.城镇垃圾及其他固体废弃物无害化、资源化、减量化处理和综合利用6.城镇燃气工程7.城镇集中供热工程8.节能、低污染取暖设备制造9.城镇园林绿化及生态小区建设10.城市立体停车场建设11.经济适用住房建设12.城市汽车燃气改造工程二十七、环境保护和资源综合利用1.生态及环境整治工程2.生物多样性保护技术与工程3.林区资源综合开发与利用4.废弃物综合利用5.海洋开发及海洋环境保护6.消耗臭氧层替代物开发7.放射性废物处理处置8.农膜回收及无害分解技术开发二十八、服务业1.现代化配送中心、加工中心、代理经营配套设施建设及连锁经营2.粮食、棉花、食糖、食用油、化肥、石油等重要商品的现代化仓储设施建设3.农产品贸工农、产加销一体化经营及流通设施建设4.闲置设备调剂市场5.农业社会化服务体系建设6.旅游交通等基础设施建设7.重大旅游度假项目和专项旅游项目建设8.大型旅游资源综合开发项目建设9.旅游信息服务系统开发10.信用卡及其网络服务11.租赁服务12.文化艺术、广播影视、大众体育设施建设13.文物保护14.高等学校、职业技术教育及特殊教育15.远程教育系统建设16.信息网络建设17.城市社区服务中心及服务网络建设18.养老院、老龄公寓、老人护理院等老年服务设施建设19.残疾人服务设施建设20.基本医疗服务设施建设21.预防保健服务设施建设22.地级以上中心血站建设23.国家工程(技术)中心、国家重点实验室、高新技术创业服务中心、新产品开发设计中心、科研中试基地、实验基地建设24.技术推广、科技交流、技术咨询、气象、环保、测绘、地震、海洋、专利、技术监督等科技服务25.经济、科技、工程、管理、会计、审计、就业、法律、环保咨询26.高新技术广告制作、经济和科技展览、科学普及27.精密仪器、设备维修及服务28.科学仪器、实验动物、化学试剂、文献信息等科研支撑条件共建共享服务。
近3年值得重点关注的农药专利到期产品日本大冢化学公司开发的新型酰基乙腈类杀螨剂丁氟螨酯化合物专利于 2021 年 8 月到期。
日产化学工业株式会社开发的新型吡唑类杀螨剂腈吡螨酯在中国的化合物专利(CN1227229C)于 2017 年 4 月已到期, 2023 年 5 月过新农药保护期。
巴斯夫研发的拥有独特化学结构和新颖作用机理的苄基醚类除草剂环庚草醚化合物专利于2022 年到期。
拜耳公司开发的 SDHI 类杀菌剂氟唑菌苯胺化合物专利期已于 2022 年 7 月 11 日到期。
先正达第二大琥珀酸脱氢酶抑制剂(SDHI)类杀菌剂苯并烯氟菌唑化合物专利于 2023 年10月13日到期。
先正达研发的琥珀酸脱氢酶抑制剂(SDHI)类杀菌剂吡唑萘菌胺中国专利 CN100448876C (ZL200380101626.1),于 2023 年10 月13 日到期。
先正达研发的首款专用种子处理剂氟唑环菌胺中国专利CN1293058C (ZL03805172.9)于2023 年 2 月 20 日到期。
拜耳研发的琥珀酸脱氢酶抑制剂类杀菌杀线虫剂氟吡菌酰胺在中国的化合物专利CN1319946C 于 2023 年 8 月到期。
拜耳公司研发的纤维素生物合成的高效抑制剂(CBI)茚嗪氟草胺于 2024 年 1-2 月专利到期。
2023 年 8 月 13 日,富美实氯虫苯甲酰胺专利化合物正式到期。
2024 年 1 月 20 日,富美实溴氰虫酰胺到期。
杀虫 / 杀螨剂杀虫、杀螨剂领域值得关注的有腈吡螨酯、丁氟螨酯、氯虫苯甲酰胺、溴氰虫酰胺。
腈吡螨酯:与现有杀螨剂无交互抗性的优秀杀螨剂腈吡螨酯是 21 世纪初由日产化学株式会社开发的新型吡唑类、触杀型杀螨剂,作用机理主要是与去酯化烯醇的活化代谢有关,通过破坏呼吸电子传递链中的复合物 II(琥珀酸脱氢酶)来抑制线粒的功能,具有低毒、低用量和杀螨谱广等特点。
腈吡螨酯的国内化合物专利(CN1227229C)已于 2017 年 4 月到期, 2023 年5 月过了新农药保护期。
第一章绪论【掌握】药剂学的概念与任务【药剂学的概念】药物剂型(Dosage form) (简称“剂型”)适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
药物制剂(Preparations )(简称“制剂”)以剂型制成的具体药物品种。
【药剂学的任务】 1、药剂学基本理论的研究2、新剂型的研究与开发3、新技术的研究与开发4、新辅料的研究与开发5、中药新剂型的研究与开发6、生物技术药物制剂的研究与开发7、制剂新机械和新设备的研究与开发第二章药物溶液的形成理论【掌握】一、增加难溶性药物溶解度的方法二、助溶剂、增溶剂、潜溶剂、等渗溶液、等张溶液的概念三、溶出速度方程及影响溶出速度的因素【熟悉】一、药用溶剂的种类二、影响溶解度的因素【影响药物溶解度的因素】药物极性:药物分子在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间的分子间作用力相互作用的结果,氢键对药物溶解度影响较大溶剂:药物分子的溶剂化作用与水合作用,有机溶剂化物>无水物>水合物药物的多晶型:无定型>亚稳型>稳定型粒子大小,温度,pH,同离子效应混合溶剂【助溶剂】难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度。
这第三种物质称为助溶剂。
①有机酸及其钠盐:苯甲酸钠、水杨酸钠等②酰胺类化合物:乌拉坦、尿素、乙酰胺等。
【增溶剂】难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂,被增溶的物质称为增溶质。
【潜溶剂】在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。
如乙醇、丙二醇。
【等张溶液】是指溶液的张力与红细胞的张力相等,也就是药物溶液与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常,红细胞在该溶液中不发生溶血。
【等渗溶液】系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
【增加难溶性药物溶解度的方法】制成可溶性盐、引入亲水基团、加入潜溶剂、加入助溶剂、加入增溶剂【药物溶出速度方程】Noyes-Wh方程 dC/dt= KS(CS-C)=DS/Vh(CS-C)dC/dt——溶出速度; K——溶出速度常数; S——固体的表面积;Cs——溶质在溶出介质中的溶解度;C——t时间溶液中溶质的浓度。
药剂学学科存在的关键科学问题1.新型药用辅料的研究随着药物新剂型与新技术研究的深入,通过各种途径给药的微球、微囊、纳米球、纳米囊及脂质体等制剂一直是近年来药剂学科的研究热点,这为我们研究解决老药临床用药缺陷、改善药物功效奠定了基础。
然而,我们也看到药用辅料发展的滞后性制约了药剂学新技术的研究和应用。
药用辅料传统的作用往往在于帮助主药成分的释放、促进生药成分的溶解或是用于一些专门的用途,如在生产药片时为了防止黏冲等。
不过,如今药用辅料应该要扮演更重要的角色,它可以促进主药药效的发挥。
如羟丙基-β-环糊精,聚氰基丙烯酸酯等合成的高分子材料等。
然而,要将这些辅料与药物制成制剂在市场上销售,就必须先将这些辅料进行一系列的生物相容性实验,证实其安全性,获得药监局的批文。
此过程类似于新药的研究和报批程序,投入高、风险高、周期长。
因此,制药企业更愿意使用具有批准文号的药用辅料,这使得作为制剂配套产业的药用辅料未能取得同步的发展。
同时,我国已有标准的辅料,如羧甲基淀粉钠、甲基纤维素、聚乙二醇等,规格不全而且品种少,很难满足改善药物功效对新辅料的需要。
如药物微囊化常用的聚乳酸类辅料,国外已用于上市的微球产品中,而我国至今无可供药用的产品。
制剂工业发达国家仅几种主要剂型所用的辅料就达300余种。
因此,辅料的研究与开发越来越重要。
2.新型药物传递系统的发明及其释药机制的阐明至今,国内外已经研究开发了不少的药物传递系统(DDS),如微球、纳米粒、脂质体、脉冲释放制剂、前体药物等,这些DDS不少已经批准用于临床,如脂质体、微球等,但是,这还远远不能满足临床治疗的需要。
还要求药剂学家加强对生命科学、医学、化学、信息科学的研究成果的了解和学习,应用前沿科学技术.针对临床治疗的需求构建创新的DDS,如基于分子识别的药物靶向传递系统、控释系统和前体药物,特别是生物大分子药物靶向传递系统、控释系统和前体药物。
为改善药物功效提供更多的药剂学技术。
药剂学重点总结(一)药剂学重点总结(一)精选2篇〔一〕药剂学是研究药物的制备、保护、贮存、开掘、优化和进步药物的质量、效价、平安性以及药物在生物体内的行为的学科。
药剂学的研究对于新药物的开发、临床应用及药学科学的开展具有重要的作用。
本文主要总结药剂学的重点内容,以便读者更好地掌握药剂学知识。
药物的剂型是指药物在制剂过程中所采用的药物剂型,药物剂型种类很多,常见的有片剂、胶囊、口服液、注射剂等。
不同的剂型有着不同的优缺点,需要根据详细情况,选用合适的剂型。
药物的制备是指将原材料加工成符合规定要求的药品的过程。
药物制备分为化学合成法、生物法、半合成法等多种方式。
不同的制备方法需要根据药物性质和详细情况选用。
药物的保护是指在药物贮存、运输等过程中,采取措施,防止药物的变质或降解。
药物的保护措施包括遮光、枯燥、密封、降温等。
药物的贮存是指将药物保存在一定的条件下,既保障药物的质量,又保障对药物的有效使用。
药物的贮存需要遵循药物的特性和要求,尤其需要注意温度、湿度、灰尘等对药物影响的因素。
药物的开掘是指新药探究过程中使用各种手段和方法,发现具有药理活性的新化合物的过程。
药剂学中的开掘工作主要有中药挑选和合成药物挑选两种方法,中药挑选主要是根据传统中医文献和经历,从中药中寻找可用于治疗某种疾病的有效成分;合成药物挑选那么是根据分子设计、分子建模等方法,分析和优化分子构造,应用计算机模拟技术进展药物挑选。
药物的优化是指在药物制剂过程中采用不同的方案,进步药物的效能和平安性。
药物的优化过程需要考虑药物的物化性质、药理学特性、平安性等,尤其需要注意药物与其他成分的相容性。
药剂学中的质量和效价是指药物的质量标准和药物在生物体内产生的药效。
药物的质量标准是药物制剂过程中,以药物的物理化学性质、药效、毒性等为根底,对药物的质量进展规定和标准化的过程。
药物的效价是指药物的治疗效能,需要进展药效学评价和病理学评价。
药物的质量和有效性是保障药物疗效的关键,需要对药物进展严格检测和评价,严格按照国家和药品消费质量管理标准进展消费和质检。
药品的新产品开发名词解释引言:随着科学技术的不断进步和医疗需求的增加,制药公司和研究机构不断努力开发新的药品,以提供更有效、安全的治疗方法。
然而,药品开发领域有很多专业术语和名词,本文将介绍几个与药品的新产品开发相关的重要术语,以帮助读者更好地理解和跟踪药物研究进展。
一、新药研发1. 药物发现:药物发现是指在实验室中筛选、鉴定和开发出具有治疗作用的化合物或药物候选物的过程。
这个阶段通常涉及大规模的高通量筛选、计算机辅助设计和分子模拟等技术手段,以筛选出具有潜在治疗效果的化合物。
2. 临床前研究:临床前研究是新药研发的重要步骤,旨在评估药物候选物在体内的药理学特性、毒理学和安全性。
这个阶段通常包括药代动力学、药效学、毒性研究和颇具挑战性的动物模型实验等。
3. 临床试验:临床试验是新药研发的最后关键步骤,通过在人体中评估药物的有效性和安全性来确定其治疗效果。
这个阶段通常包括严格的安全性评估、药物剂量确定和随访观察等。
临床试验分为三个阶段,从小规模的安全性试验到大规模的有效性试验,最终提交给药监机构审批上市。
二、创新药和仿制药1. 创新药:创新药是指在现有药物或疗法基础上,通过新的化学结构或机制开发出的具有独特治疗效果和疗效改进的药物。
创新药通常需要费时、费力,并经历严格的临床试验及监管审批流程。
2. 仿制药:仿制药是在原先的创新药专利权期满后,其他公司开发的与原创药物相似的药物。
仿制药通常需要提供与原创药相似的质量、疗效和安全性证据,并在药物监管机构的审批下获得市场准入。
三、生物制剂1. 生物制剂:生物制剂是指通过生物技术手段,使用生物来源材料制造的药物产品。
与传统化学药物相比,生物制剂通常具有更高的目标特异性、较低的毒副作用和更好的疗效。
生物制剂包括重组蛋白药物、基因治疗和细胞疗法等。
2. 重组蛋白药物:重组蛋白药物是利用基因工程技术将人类基因插入至微生物或动植物细胞中,使其表达产生具有临床意义的蛋白质。
国家重点支持的高新技术领域:一、电子信息技术二、生物与新医药技术三、航空航天技术四、新材料技术五、高技术服务业六、新能源及节能技术七、资源与环境技术八、高新技术改造传统产业一、电子信息技术(一)软件1、系统软件2、支撑软件3、中间件软件4、嵌入式软件5、计算机辅助工程管理软件6、中文及多语种处理软件7、图形和图像软件8、金融信息化软件9、地理信息系统10、电子商务软件11、电子政务软件12、企业管理软件(二) 微电子技术1、集成电路设计技术2、集成电路产品设计技术3、集成电路封装技术4、集成电路测试技术5、集成电路芯片制造技术6、集成光电子器件技术(三)计算机及网络技术1、计算机及终端技术2、各类计算机外围设备技术3、网络技术4、空间信息获取及综合应用集成系统5、面向行业及企业信息化的应用系统6、传感器网络节点、软件和系统(四)通信技术1、光传输技术2、小型接入设备技术3、无线接入技术4、移动通信系统的配套技术5、软交换和VoIP系统6、业务运营支撑管理系统7、电信网络增值业务应用系统(五) 广播电视技术1、演播室设备技术2、交互信息处理系统能够实现交互式控制的服务端系统技术。
3、信息保护系统能够实现各种信息媒体整体版权保护的系统技术。
4、数字地面电视技术5、地面无线数字广播电视技术6、专业音视频信息处理系统7、光发射、接收技术8、电台、电视台自动化技术9、网络运营综合管理系统10、IPTV技术11、高端个人媒体信息服务平台* 采用OEM或CKD方式的集成生产项目除外。
(六)新型电子元器件1、半导体发光技术2、片式和集成无源元件技术3、片式半导体器件技术4、中高档机电组件技术(七)信息安全技术1、安全测评类2、安全管理类3、安全应用类4、安全基础类5、网络安全类6、专用安全类(八)智能交通技术1、先进的交通管理和控制技术2、交通基础信息采集、处理设备及相关软件技术3、先进的公共交通管理设备和系统技术4、车载电子设备和系统技术。
药剂开发工作总结
药剂开发工作是医药行业中至关重要的一环,它涉及到药物的研发、配方、制
剂和生产等多个环节,直接关系到药物的质量和疗效。
在过去的一年中,我所在的药剂开发团队取得了许多重要的成就,我想在此对我们的工作进行一次总结和回顾。
首先,我们在新药研发方面取得了一定的突破。
通过不断的实验和测试,我们
成功研发出了一种新型抗癌药物,该药物在临床试验中取得了良好的疗效,为癌症患者带来了新的希望。
这标志着我们团队在新药研发领域迈出了重要的一步,为未来的药物研发工作奠定了坚实的基础。
其次,我们在药物配方和制剂方面也取得了一些进展。
我们对已有药物的配方
进行了优化和改进,使其在治疗过程中更加安全和有效。
同时,我们还成功开发了一种新型的制剂技术,使药物的吸收和释放更加稳定和持久,为患者提供了更好的治疗体验。
此外,我们在药物生产方面也进行了一些创新。
我们引进了先进的生产设备和
技术,提高了药物的生产效率和质量,为市场供应提供了更充足的保障。
我们还在生产过程中加强了质量控制和监管,确保了药物的安全和可靠性。
总的来说,过去一年中,我们药剂开发团队取得了许多重要的成就,为医药行
业的发展做出了积极的贡献。
我们将继续努力,不断创新,为患者提供更好的药物和治疗方案,为医药行业的发展注入新的活力和动力。
相信在不久的将来,我们的工作将会取得更加辉煌的成就。
药剂新技术与产品开发·重点名解:微粉工程:是利用现代科学技术研究粉末的形成、特性、分级、检测、传输、加工及应用的一门基础学科微米中药:是指利用现代高科技与传统炮制技术和制剂技术相结合,能保持中药固有药效学物质基础的,粒度为微米级的新型中药纳米中药:是指运用纳米技术,制造粒径小于100纳米的新型中药基因工程药物:基因工程药物是指采用基因工程技术研制的,能预防和治疗某种疾病但含量极微而难以用传统方法制取的特殊药物。
CAP:邻苯二甲酸醋酸纤维素Eudragit E 30D:丙烯酸乙酯—甲基丙烯酸甲酯共聚物的水分散体,30-指共聚物的浓度;D-指分散型。
HPMCP:邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素聚乙二醇修饰:即PEG化,是将活化的聚乙二醇通过化学方法偶联到蛋白质、多肽、小分子有机药物和脂质体上。
共晶点:指物料中水分完全冻结成冰晶时的温度升华干燥:又称冷冻干燥,将含水物料冷冻到冰点以下,使水转变为冰,然后在高度真空下,将其中固态水分直接升华为气态而除去解析干燥:又称真空干燥,是一种将物料置于负压或真空条件下,并适当通过加热达到负压状态下的沸点或者通过降温使得物料凝固后通过控制溶点来干燥物料的干燥方式。
复水性:新鲜果蔬食品干制后吸水恢复原来新鲜程度的能力,通常用重量的增加程度表示.主动靶向制剂:是用修饰的药物载体作为”导弹",将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
物理化学靶向制剂:应用某些物理化学方法可使靶向制剂在特定部位发挥药效。
药品名称:包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等.新制定的名称,应当说明命名依据。
药物制剂新产品:在全球或某个国家或某个企业都未曾上市的药物制剂产品有效期:系指一定时间内,市售包装药品在规定的贮存条件下放置,药品的质量符合注册质量标准CMO:制造商协议组织CRO:临床协议组织DMF: N,N-二甲基甲酰胺,一种常见有机溶剂制备工艺研究:对保证药品质量稳定有重要作用,是药品工业化生产的重要基础,包括工艺设计,工艺研究,工艺放大.批次:指按照相同的生产工艺在一次生产过程中生产的一定数量的原料药或制剂,其药品质量具有均一性。
药剂新技术与产品开发·重点名解:微粉工程:是利用现代科学技术研究粉末的形成、特性、分级、检测、传输、加工及应用的一门基础学科微米中药:是指利用现代高科技与传统炮制技术和制剂技术相结合,能保持中药固有药效学物质基础的,粒度为微米级的新型中药纳米中药:是指运用纳米技术,制造粒径小于100纳米的新型中药基因工程药物:基因工程药物是指采用基因工程技术研制的,能预防和治疗某种疾病但含量极微而难以用传统方法制取的特殊药物。
CAP:邻苯二甲酸醋酸纤维素Eudragit E 30D:丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物的水分散体,30-指共聚物的浓度;D-指分散型。
HPMCP:邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素聚乙二醇修饰:即PEG化,是将活化的聚乙二醇通过化学方法偶联到蛋白质、多肽、小分子有机药物和脂质体上。
共晶点:指物料中水分完全冻结成冰晶时的温度升华干燥:又称冷冻干燥,将含水物料冷冻到冰点以下,使水转变为冰,然后在高度真空下,将其中固态水分直接升华为气态而除去解析干燥:又称真空干燥,是一种将物料置于负压或真空条件下,并适当通过加热达到负压状态下的沸点或者通过降温使得物料凝固后通过控制溶点来干燥物料的干燥方式。
复水性:新鲜果蔬食品干制后吸水恢复原来新鲜程度的能力,通常用重量的增加程度表示。
主动靶向制剂:是用修饰的药物载体作为"导弹",将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
物理化学靶向制剂:应用某些物理化学方法可使靶向制剂在特定部位发挥药效。
药品名称:包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等。
新制定的名称,应当说明命名依据。
药物制剂新产品:在全球或某个国家或某个企业都未曾上市的药物制剂产品有效期:系指一定时间内,市售包装药品在规定的贮存条件下放置,药品的质量符合注册质量标准CMO:制造商协议组织CRO:临床协议组织DMF: N,N-二甲基甲酰胺,一种常见有机溶剂制备工艺研究:对保证药品质量稳定有重要作用,是药品工业化生产的重要基础,包括工艺设计,工艺研究,工艺放大。
批次:指按照相同的生产工艺在一次生产过程中生产的一定数量的原料药或制剂,其药品质量具有均一性。
上市包装:上市销售药品的内包装及其他层次包装的总称EPR效应(增强渗透滞留效应):肿瘤等组织中血管内皮细胞的间隙较大,能使粒径在100nm以下的粒子容易渗出而滞留在肿瘤组织中,这一现象被称为EPR效应填空题:1.从微粉工程角度看,制剂中涉及微粉技术的主要内容有:微粉的制备技术、检测技术、分级、传输和加工技术等。
2.根据剂型的不同,医疗要求的不同以及加入的目的不同,辅料一般分为赋形剂和附加剂两大类。
3.薄膜包衣材料按不同的溶解性能分为胃溶性、肠溶性、水不溶型。
4.用PEG作固体分散材料,主要使药物的分散性和润湿性增加而加快其溶解5.PEG在临床上可用病人的慢性源发性便秘和术前清肠且效果好6.根据靶向制剂在体内达到靶标不同可以分为一级靶向制剂、二级靶向制剂、三级靶向制剂。
7.根据靶向制剂作用机制可以分为被动靶向、主动靶向和物理化学靶向制剂。
8.国内外研究比较集中的三类靶向制剂结构:药物大分子共价化合物、颗粒型靶向载体系统和前药。
9.单克隆抗体的应用:肿瘤、免疫、抗感染。
10.三种类型的靶向载体结构:药物大分子共价结合物、颗粒型靶向载体系统、前药。
11.制剂研发的目的:保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。
12..制剂研究的基本内容:剂型的选择、处方研究、制剂工艺研究、药品包装材料(容器)的选择、质量研究和稳定性研究13.制剂工艺研究目的是保证药品质量稳定性14.制备工艺研究包括工艺设计、工艺研究、工艺放大15.免疫偶合药物的连接方式有直接连接,大分子连接,小分子连接。
16.干燥过程的传热方式有直接加热干燥,间接加热干燥,介电加热干燥17.制剂包装的主要作用物流、传递信息和物理防护。
18.微米中药10-20μm 纳米中药<100nm19.“纳米材料”是粒子直径为1nm~100nm的材料简答:1.薄膜包衣的优点:⑴缩短包衣时间,操作简便,干燥速度快,药物受热影响小,有利于提高药品的质量。
⑵坚固耐磨,不易裂开。
⑶包衣片重量无明显增加。
⑷片剂表面的标记包衣后仍可显出,不用再作标记。
⑸各种形态的片剂均可用薄膜包衣。
⑹可用于缓释、控释片。
2.PEG在修饰中的应用1)氨基的修饰2)巯基的修饰3)羧基的修饰聚乙二醇化是聚乙二醇通过某种官能团和药物的某些基团(—OH、—SH、—NH2及—COOH)及衍生化后相连,以提高药物的溶解度和稳定性,延长药物体内作用时间;降低药物的毒副作用;较低的最大血药浓度;血药浓度波动较小;较少的酶解作用;较少的免疫原性及抗原性;用药频率减少;提高病人的依从性,提高生活质量,降低治疗费用等。
为新药研究提供一个崭新的平台。
3.化学药物制剂质量研究的一般内容?1性状2鉴别3检查4含量测定4.药物稳定性试验中影响因素试验的主要内容:1)高温试验2)高湿试验3)光照试验药物稳定性试验方法:1)影响因素试验:高温试验、高湿试验、光照试验2)加速试验3)长期试验5.化学药物第六类申报需提供的资料有哪些(已有国家药品标准的原料药或者制剂)1)综述资料2)药学研究资料3)药理毒理研究资料4)临床试验资料1)综述资料①药品名称。
②证明性文件。
③立题目的与依据。
④对主要研究结果的总结及评价。
⑤药品说明书、起草说明及相关参考文献。
⑥包装、标签设计样稿。
2)药学研究资料⑦药学研究资料综述。
⑧原料药生产工艺的研究资料及文献资料;制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。
⑨确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。
⑩质量研究工作的试验资料及文献资料。
11.药品标准及起草说明,并提供标准品或者对照品。
12.样品的检验报告书。
13.原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。
14.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。
15.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
3)药理毒理研究资料16.药理毒理研究资料综述4)临床试验资料28.国内外相关的临床试验资料综述。
29.临床试验计划及研究方案。
30.临床研究者手册6.稳定性试验中显着性变化指的是哪些?(1)原料药的“显着变化”应包括:1性状如颜色、熔点、溶解度、比旋度超出标准规定,及晶型、水分等超出标准规定。
2含量测定超出标准规定。
3有关物质如降解产物,异构体等超出标准规定。
4结晶水发生变化。
(2)药物制剂的“显着变化”包括:1 含量测定中发生5%的变化(特殊情况应加以说明);或者不能达到物学或者免疫学的效价指标。
2任何一个降解产物超出标准规定。
3性状、物理性质以及特殊制剂的功能性试验(如颜色、相分离、再悬能力、结块、硬度、每揿给药剂量等)超出标准规定。
4 PH值超出标准规定;5制剂溶出度或释放度超出标准规定7.中药微粉化的目的(制剂角度分析)1)提高药物有效成分的溶出速度和溶出率2)增加药物的吸收率,提高生物利用度3)提高药效,减少用药剂量,节约原料药材8.纳米中药应用的前景及存在的问题应用前景:1)靶向给药2)制作缓释剂或控释制剂3)增加中药的溶解性和溶出度4)智能给药系统(药物的反馈调节释放5)降低某些中药对胃肠的刺激。
存在的问题:1)中药的成分十分复杂,且机制不明,对其进行纳米化处理,通过纳米颗粒的改性作用,有可能使某些中药原有的缺陷得以纠正,疗效增强,但也可能适得其反。
给药物质量的稳定可控留下隐患。
2)纳米中药的范围应有所限制。
当一种中药粉碎到了纳米级时,药效可能会发生改变,药物的有效成分可能被损坏。
9.微粉技术如果用于中药,哪些关键技术需要解决由于颗粒的超细化,比表面积增加,暴露在颗粒表面单位面积内药物有效成分的分子数或原子数就会相应增加,其表面能亦会相应增强,从而有可能影响中药的稳定性,并给储存和保质增加了难度;中药超细化后容易吸潮,其加工、制备和保存等工艺环节增加了难度,提高了技术要求和生产环境要求;不同的微米中药制备,其细化粒度不同,也是微米中药制备的技术难点。
10.基因工程菌的培养方式有哪几种?各有什么特点?(1)分批培养:特点培养周期短(2)补料分批培养:能使菌种获得充足的原料供应(3)连续培养:特点,通过连续培养,可以给微生物提供恒定的生活环境,控制其比生长速率。
(4)透析培养:这种方法能够去除培养液中的代谢产物从而解除其对生产菌的不利影(5)固定化培养:基因工程菌固定化后进行培养,能有效保证质粒的稳定性。
11..基因工程药物的质量控制的主要内容是什么?1)产品质量鉴定2)产品生物性(效价)测定3)安全性评价4)稳定性考察5)产品一致性的保证12. 基因工程药物种类.(1)重组蛋白质类药物:细胞因子药物(细胞因子类药物主要有促红细胞生成素(EPO)、集落刺激因子(CF)、干扰素(IFN)、白细胞介素(IL)、肿瘤坏死因子(TNF)、趋化因子、生长因子(GF)和凝血因子(F)) , 蛋白类激素,溶血栓药物,治疗用酶,可溶性受体和黏附分子。
(2)核酸类药物: DNA药物,反义RNA药物,RNAi药物,核酶13. 基因工程细胞因子类药物主要有哪些?促红细胞生成素1)干扰素药物2)集落刺激因子类药物3)白细胞介素类药物4)肿瘤坏死因子类药物5)生长因子类药物6)趋化因子类药物7)凝血因子类药物14.利用基因工程技术生产药品具有哪些优势?(1)利用基因工程技术可以大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽,为临床使用建立有效的保障;(2)可以提供足够数量的生理活性物质,以便对其生理、生化和结构进行深入的研究,从而扩大这些物质的应用范围;(3)利用基因工程可以发现更多的内源活性物质;(4)内源生理活性物质在作为药物使用时,存在的不足可以通过基因工程和蛋白质工程技术加以改造;(5)利用基因工程技术可以获得新型化合物,扩大药物筛选来源。
微米中药在中药制剂中的应用及意义1)中药有效成分的提取率显着提高2)中药复方制剂的均匀度大为提高3)中药有效成分在体内的释放速率明显增加4)中药有效成分的生物利用率明显提高5)有利于保留生物活性成分6)中药产品的品质明显改善7)节约资源8)改进制剂工艺9)开发新制剂新品种基因工程药物制造的主要步骤是什么?答:目的基因的克隆,构建DNA重组体,构建工程菌,目的基因表达,外源基因表达产物的分离纯化,产品检验等。
PEG在药剂学中的应用本系列产品无毒、无刺激性,具有优良的水溶性、相容性、润滑性、保湿性、粘接性和热稳定性。
因此,可做为润滑剂、保湿剂、分散剂、粘接剂、赋形剂等,在医药及化妆品等工业做为软膏、栓剂的基质,丸剂、片剂的载体,成型剂和针剂的溶剂等,有着极为广泛的应用。
何谓干燥操作?干燥操作的必要条件有哪些?1)干燥操作:泛指从湿物料中除去水分或其他湿分的各种操作2)干燥操作的必要条件:(1)空气必须是不饱和的;(2)湿物料表面的水蒸汽压必须大于空气中水的蒸汽分压。